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1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。
2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。
3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。
3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。
4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。
适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。
4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。
4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。
4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。
4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。
4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。
4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。
适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。
如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。
标准溶液管理规定1目的为加强溶液配制、标定和领用过程的管理，保障所配制的标准溶液浓度的准确性，从而保障检验结果的准确性，特制本规定。
2范围适用于本中心标准溶液的管理。
3制备和标定3.1 所有标准溶液配制都必须由化学分析标准溶液配制岗位人员配制。
3.2 对于各类检验用药品、试剂配制应严格按照相关标准GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》、GB/T602《化学试剂杂质测定标准溶液的制备》、GB/T603-2023《化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备》的要求完成，除另有说明外，所有试剂的纯度应在优级纯以上；实验室用水应符合GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》中三级水的规格，仪器用高纯水应满足GB/T33087-2016《仪器分析用高纯水规格及试验方法》要求。
且所有标准溶液必须贴好专用标签，并标明溶液名称、浓度、配制日期、标定日期和使用有效期，配制人、标定人和复核人；3.3 标准溶液在制备时所用计量器具必须进展定期检定和校正。
药品配制室必须通风良好，有毒有害药品必须在通风橱内配制，同时要佩戴好专用手套和防毒口罩等相应劳动防护用品。
3.4 标定标准溶液的浓度时，须两人标定，分别各做四平行，每人四平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差相对值0.15%，两人共八平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差的相对值0.18%，取两人八平行测定结果的平均值为测定结果。
在运算过程中保存五位有效数字，浓度值报出结果取四位有效数字。
3.5 制备标准溶液的浓度与规定浓度相对误差不得大于5%。
3.6 配制好的标准滴定溶液，必须用有效有证国家一级标准物质进行溯源，确证其浓度无误后，方可在生产中使用。
3.7 溶液标定完成后及时形成标准溶液记录。
3.8 配制两个月后，其浓度应定期进行检查，采用有效有证标准物质进行期间核查。
3.9 分析化验人员负责一般性溶液及指示液的配制，确保制备浓度准确、用量充足。
1.目的为确保检测结果的准确可靠，对标准物质和标准溶液进行有效的控制和管理。
2.范围适合用于检测的标准物质和标准溶液使用、运输、储存、保管等活动。
3.职责3.1 技术负责人负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。
3.2 资料（物品）管理员负责标准物质的管理。
3.3 检测室负责标准溶液的管理。
4.工作程序4.1 标准物质的管理要求。
4.1.1 检测室根据检测工作的需要，制定标准物质的购置申请，上报中心主任审批，具体的采购计划，详见《服务和供应品管理程序》；4.1.2 标准物质的选用原则4.1.2.1标准物质应选择能溯源到国家级或相应的测量基准的标准物质，优先选择一级标准物质，再选择二级标准物质。
4.1.2.2 选用的标准物质基体应与被测的物质基体一致，或者尽可能接近。
4.1.2.3 选用的标准物质应最大限度地覆盖承检产品或检测项目。
4.1.3新购置的标准物质应检查货号是否相符，包装是否完好，定值证明或标签是否清晰、有效。
验收合格后，资料（物品）管理员负责登记《标准物质登记表》。
4.1.4标准物质设专柜保管，不与试剂混放，以防交叉污染和误用。
标准物质的领用应履行登记手续，坚持用多少领多少的原则。
4.1.5所用于检验的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识、注明编号、品名，以防止超期限、超范围使用；4.1.6 标准物质的储存应有专人妥善保管，必须做到：4.1.6.1 分类造册登记并注明特征值、购进日期；4.1.6.2 保持定值证书或标签完整无损；4.1.6.3 分类存放，按其特性妥善保管，预防污损、受潮和变质；4.1.6.4 标准物质的使用必须由技术负责人批准；4.1.6.5 进行领用登记，领用时应确认其符合使用要求；4.1.6.6 每年至少清点一次，保持物帐相符，报废失效变质的标准物质。
4.1.7对于过期的、变质的、已失去使用价值的标准物质，则由资料（物品）管理员提出申请（见《标准物质报废记录表》），技术负责人审批，进行回收、销毁等方法妥善、。
计量标准、标准物质和标准溶液的使用管理
制度
1.计量标准器具管理制度
计量标准器具是质检机构最高实物标准，只能用于量值传递，特殊情况必须用于产品质量检测时，须经试验检测中心领导批准。
计量标准器具的计量检定工作、维护保养工作，由仪器设备室专人负责。
计量标准器具的保存环境应满足其说明书的要求，应使其经常保持最佳状态。
计量标准器具的使用操作人员必须经考核合格并取得操作证书。
每次使用计量标准器具后均应作使用记录。
2.标准物质
标准物质是质检机构进行标定计量的工作基准，它也是一种标准器件。
标准物质的购置由各使用单位提出申请，经本站站长批准后交办公室购买，不得购买无许可证的标准物质。
标准物质的发放应履行登记手续。
标准物质应按说明书（合格证）上规定的使用期限定期更换。
3.标准溶液及药品试剂使用管理制度
了解所用化学试剂的性质、使用方法，取用时按有关规定执行。
标准溶液的配制过程要严格执行国家标准，所用的试剂、药品要符合国标等级要求。
配制好的各种试剂要及时粘贴标签，并按化学试剂性质储存。
试药岗要按时配制好岗位所需要的各种试剂，做好详细记录。
岗位人员要按期领换到期试剂，不得使用过期或失效试剂，试剂标签要保持清洁。
过期或失效试剂及废液要按“化验室管理办法”中相关规定处理，不能随意乱倒。
建立标准溶液发放记录，要认真填写，妥善保管。
工作曲线绘制过程按照标准执行，定期绘制工作曲线。
标准溶液管理制度一、引言标准溶液是科学研究、工业生产和质量控制中不可或缺的重要实验试剂。
准确、可靠的标准溶液对保证实验结果的准确性和可比性至关重要。
标准溶液管理制度的建立和实施，能够有效提高标准溶液的质量控制，降低误差，并确保实验数据的可靠性。
本文将从标准溶液选用、制备、存储和使用等方面介绍标准溶液管理制度的相关内容。
二、标准溶液选用（一）标准物质的选择在制备标准溶液之前，首先需要确定所需的物质是否有合适的标准物质。
标准物质应由具备权威认证的标准溶液生产厂家提供，确保其质量和纯度符合国家相关标准或国际标准。
（二）标准物质的性质选用标准物质时，需考虑其化学稳定性、纯度、易溶性以及适用范围等。
若标准物质易受光照、氧化、水解等因素影响，应加强其保护和储存。
标准物质的纯度越高，制备的标准溶液误差越小，因此在选用标准物质时应优先考虑高纯度的产品。
三、标准溶液制备（一）溶液配制标准溶液的配制要遵循制定好的标准操作程序，减少误差和变异性。
配制时应考虑标准物质的溶解性和稳定性，并控制溶液的浓度和体积以保证精确度。
配制过程中还应注意加热、搅拌等条件的控制，防止误差的产生。
（二）标准曲线的绘制在制备标准溶液后，需要绘制相应的标准曲线。
标准曲线的绘制是评价标准溶液质量的重要指标，能够直观地反映标准溶液的浓度和实验数据的线性关系。
标准曲线应包括至少5个浓度点，覆盖待测范围，并应进行重复测定以提高可靠性。
四、标准溶液存储（一）密封保存制备好的标准溶液应密封保存，防止溶液中的溶质因挥发或吸湿而发生变化。
对于易氧化、易光敏或易聚合的物质，应配备适当的密封存储容器，加强保存措施。
（二）冷藏或冷冻储存对于一些易降解或易变质的标准溶液，如有机物溶液，应尽量在低温下储存。
一般而言，冷藏在2-8摄氏度范围内可保持较长时间稳定性，而冷冻(-20摄氏度或更低)则可进一步延长标准溶液的保存期限。
五、标准溶液使用（一）校准和质控在实验前，应先通过校准曲线验证标准溶液浓度是否仍然符合要求。
化学标准物质的管理制度范文化学标准物质的管理制度第一章总则第一条为规范和加强对化学标准物质的管理，确保其质量准确、安全可靠，提高化学实验的准确性和可重复性，特制定本制度。
第二条本制度适用于国内化学实验室对化学标准物质的管理。
第三条化学标准物质是指在一定条件下质量和组成固定，可在分析、检验、校准和合成等工作中作为参考物质的化学物质。
第四条化学标准物质管理的基本原则是准确性、可追溯性、规范性和安全性。
第五条根据国家相关法律法规和标准规定，本制度不可与相关法律法规和标准规定相冲突。
第二章化学标准物质的品质要求第六条化学标准物质应具备准确性和可追溯性，并且应具有以下品质要求：（一）纯度高，杂质含量低于规定的限定值；（二）稳定性好，能在一定时间内保持相对稳定的性质；（三）同质性好，不同批次的同一种化学标准物质应具有相似的性质；（四）可溶性好，易于配制标准溶液；（五）包装合理，能保证化学标准物质的质量。
第七条化学标准物质的各项品质指标应符合国家和行业的相关标准。
第八条化学标准物质的生产商必须依法获得生产资质，并接受国家级，或有权机构的监督和检验。
第九条化学标准物质的储存和使用单位应从合法的采购渠道购买，严禁从非法渠道购买。
第三章化学标准物质的库存管理第十条化学标准物质的储存和使用单位应建立完善的库存管理制度，确保化学标准物质的质量和数量。
第十一条化学标准物质的库存管理制度应包括以下内容：（一）建立化学标准物质的库存台账，按品种、批次、数量进行详细登记；（二）实行专人管理，明确责任，确保库存及时更新和库存台账的准确性；（三）储存环境要符合化学标准物质的要求，保持库存环境清洁、干燥、防潮、防火、防爆；（四）储存区域要划定清晰，设立合适的储存设施，保证化学标准物质的安全性；（五）储存容器要密闭，防止与其他物质的接触和污染；（六）定期检查库存，核对库存台账和实际库存量，发现问题及时采取排查及纠正措施；（七）定期对过期的化学标准物质进行检验，出具报告并及时处理。
标准物质安全管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理，保障标准物质的安全性和可靠性，确保标准物质在各类测量活动中发挥应有的作用，本制度根据有关法律法规和标准物质管理的要求制定。
二、管理机构1. 标准物质管理领导小组：设立标准物质管理领导小组，负责全面领导、协调、监督和检查本单位标准物质管理工作的开展。
2. 标准物质管理部门：设立专门的标准物质管理部门，负责具体组织实施本单位标准物质管理工作。
三、标准物质的采购1. 标准物质的采购应当按照法律法规的规定和采购流程进行，确保采购标准物质的真实性和可靠性。
2. 采购人员应当具备相关的专业知识和经验，熟悉标准物质的特性和使用要求，确保采购的标准物质符合要求。
3. 对于需要委托外部机构进行采购的标准物质，应当明确委托事项、要求和责任，经过严格的资质审查和评估。
四、标准物质的存储1. 标准物质的存储应当按照特定的要求进行，确保标准物质的稳定性和安全性。
2. 标准物质应当存放在专门的标准物质库房内，严禁与其他物质混杂存放。
3. 标准物质的存放温度、湿度、光线等环境应当符合标准要求，确保标准物质的质量不受影响。
五、标准物质的使用1. 标准物质的使用应当按照规定的方法和程序进行，确保使用的准确性和可靠性。
2. 使用标准物质的人员应当经过专门培训，掌握使用方法和注意事项。
3. 对于需要溶解、稀释或配制的标准物质，应当按照正确的比例和方法进行，确保使用效果符合要求。
六、标准物质的维护和校准1. 标准物质的维护和校准应当定期进行，确保标准物质的稳定性和准确性。
2. 标准物质的维护应当按照标准物质的要求和标准程序进行，确保维护的有效性和可靠性。
3. 标准物质的校准应当由具有资质和能力的机构进行，确保校准的准确性和可靠性。
七、标准物质的处置1. 对于过期、损坏、变质等不符合使用要求的标准物质，应当按照规定的程序进行处置，防止对环境造成污染和对人员造成伤害。
2. 处置标准物质的程序和方法应当符合相关法律法规和标准要求，确保处置的安全和有效性。
标准品、对照品、标准溶液管理制度1．目的建立其配制储存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。
2．适用范围适用于检验室的规范管理。
3．职责标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。
4．内容4．1 对照品系指用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。
标准品：系指用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质，检定菌由质保部指定专人向国家生物检定所统一购买，专人统一管理。
每次领用要登记，写清其品名、数量、用途、时间等。
4．2 标准品、对照品应密封存放在无霜冰箱内，检定菌应存放在冰箱3～5℃之间。
4．3 标准滴定液，应由QC主管负责人配制、标定，定期3个月后复标，并作好其配制，标定和复标的完整原始记录。
若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况，应及时处理。
4．4 配制质量要求4．4．1 配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制。
其配制用水应为符合药典要求的纯化水。
4．4．2 标定标准滴定液必须使用基准物质。
为防其存放后可能吸潮，标定前应干燥至恒重。
4．4．3 根据药典规定：配制高氯酸滴定液时应在常温下进行，使用时温度与标定温差过大（不超过4℃或超过10℃以上），应折算或重新标定。
5．滴定液的标定和复标5．1 滴定液配制摇匀须放置三天后再标定，标定方法按药典执行。
一般由一人标定，第二人复标，标定须作平行标定，并不得少于3次，且其结果的相对偏差不得超过0.1%。
5．2 标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%，否则重标，如标定和复标误差符合要求，则将二者的算术平均值作为滴定结果。
6．复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签，写明品名、浓度，配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。
滴定液应定期复标，其使用期限一般为3个月。
超过期限不得使用。
7．滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存，对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由专人保管。
试剂标准液管理制度第一章总则第一条为了规范试剂标准液的使用管理，确保实验结果的准确性和可靠性，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有使用试剂标准液的实验室，包括但不限于科研实验室、生产实验室等。
第三条实验室应建立健全试剂标准液管理制度，指导实验人员正确使用、保存和处置试剂标准液。
第四条实验室应配备专职工作人员负责试剂标准液的管理工作，确保实验室试剂标准液管理工作的顺利进行。
第二章试剂标准液的采购第五条实验室应根据实验需求和质量要求，确定试剂标准液的种类和规格，并向正规渠道购买。
第六条购买试剂标准液应提供供应商的资质证明和产品合格证书，并保留相关购买文件和记录。
第七条购买试剂标准液后，实验室应及时验收，确保产品质量符合要求。
第八条试剂标准液应储存在干燥、避光、通风良好的环境中，避免受潮和受热。
第三章试剂标准液的使用第九条实验人员应按照操作规程正确使用试剂标准液，不得超出规定的浓度和用量范围。
第十条使用试剂标准液前，实验人员应仔细查看标签，确保所用试剂为所需种类和规格。
第十一条使用试剂标准液过程中如有溢漏或损坏，应及时清理和报告，避免造成安全事故。
第四章试剂标准液的保存第十二条试剂标准液应存放在指定的试剂架、柜或冰箱中，避免混淆和污染。
第十三条试剂标准液应设定特定的保存期限，逾期应及时清理和处理，不得继续使用。
第十四条试剂标准液的保存记录应详细、准确，包括储存位置、保质期限等信息。
第五章试剂标准液的处置第十五条试剂标准液因过期或受污染等原因需处置时，应按规定的程序进行，不得私自处理。
第十六条试剂标准液的废弃物应按照有关规定分类处理，确保不对环境造成污染。
第十七条对于需要特殊处理的试剂标准液，实验室应妥善选择处理方式，并保留相关记录。
第六章处罚规定第十八条如实验室发现试剂标准液管理违规行为，应及时进行整改，对违规责任人员进行合适的处罚。
第十九条实验室应建立相关检查机制，定期对试剂标准液的管理情况进行检查和评估，确保制度的有效执行。
