互联网药品信息服务资格证书 申报材料

互联网药品信息服务资格证书申报资料最全范本一、申请人基本信息•姓名：•性别：•出生年月日：•国籍：•居住地址：•身份证号码：•联系电话：•电子邮箱：二、申请单位基本信息•单位名称：•单位地址：•统一社会信用代码：•法定代表人：•电话：•电子邮箱：三、申报材料清单请准备以下材料，材料需要按照顺序进行排列，并加盖单位公章。

1.申请表：填写正确完整的《互联网药品信息服务资格证书》申请表。

2.单位证明材料：–组织机构代码证副本复印件；–营业执照副本复印件；–法定代表人身份证复印件；–负责人身份证复印件；–单位近三年连续财务审计报告复印件。

3.申请人证明材料：–身份证复印件；–毕业证书复印件；–相关职业资格证书复印件。

4.业务场所租赁或自有证明材料：–租赁合同（如有）或不动产证明复印件；–单位所具备的技术条件、硬件设备等材料。

5.保密制度和保护措施：–保密制度的建立和贯彻情况说明；–保护药物信息安全的技术措施及系统安全保障机构设置情况。

6.人员及培训材料：–负责人和从业人员的资格证明材料；–从业人员培训及持证情况。

7.信息发布管理制度及内容审查机制：–药品信息发布管理制度；–药品信息内容审查机制等材料。

8.数据备份和药品信息查询系统：–数据备份设备和备份频率说明；–药品信息查询系统的开发、部署、管理等相关材料。

9.违法违规记录的说明材料：–近三年内违法行为记录说明及处理情况材料。

四、申报流程1.下载并填写《互联网药品信息服务资格证书》申请表。

2.将申请表和其他申报材料整理并按照顺序排列。

3.申请人和单位公章加盖于各申报材料上。

4.按照要求将申请材料报送至相关部门或委托的第三方机构进行审核和审批。

5.待审核通过并领取到资格证书后，即可开展互联网药品信息服务相关业务。

五、注意事项1.申报材料需要真实、准确、完整地填写和提供。

2.所有纸质申报材料必须加盖单位公章。

3.申报材料需按照规定顺序排列，方便审核人员查阅。

《互联网药品信息服务资格证》申办材料XXXXXXXXX有限公司201* 年*月* 日资料目录1、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍3、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件4、域名注册的相关证书或者证明文件5、栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明）6、对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明7、食品药品监督管理部门在线浏览所有栏目、容的方法及操作说明8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件9、网络与信息安全保障措施（安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明11、从事药品信息服务承诺责任书12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明一、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）（另册装订）二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍企业概况XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的级经济技术开发区——XXX新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。

公司前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。

现公司在职员工200余人，拥有10万级净化车间面积3000余平方米。

主要生产工序均已实现自动化，自动化程度高。

主要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。

公司具备三类6815注射穿刺器械，6845手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品的生产能力。

互联网药品信息服务资格证》申办材料XXX X XXXX有限公司201* 年＊月* 日资料目录1、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）2、企业概况以及从事互联网药品信息服务得有关业务发展计划及相关技术方案介绍3、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具得名称预核准通知书及相关材料）, 药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件4、网站域名注册得相关证书或者证明文件5、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务得网站需提供收费栏目及收费方式得说明）6、网站对历史发布信息进行备份与查阅得相关管理制度及执行情况说明7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容得方法及操作说明8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件, 网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定得劳动合同复印件9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）10、保证药品信息来源合法、真实、安全得管理措施、情况说明及相关证明11、网站从事药品信息服务承诺责任书12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）（另册装订）二、企业概况以及从事互联网药品信息服务得有关业务发展计划及相关技术方案介绍企业概况?XX X XX XXX）有限公司坐落于中国历史文化名城XX）市东部得国家级经济技术开发区一一XX渐区,位于沪宁经济走廊，地理位置优越、公司前身就是创立于1 993年4月得国营X XX X X X X X X厂。

现公司在职员工2 00余人,拥有1 0万级净化车间面积30 0 0余平方米。

主要生产工序均已实现自动化, 自动化程度高。

主要产品有“矢锋牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。

公司具备三类6815注射穿刺器械,6845 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866 医用高分子材料及制品得生产能力。

互联网药品信息服务许可证申请流程随着互联网络的发展，网上药店也逐渐发展起来，但是若想要在网上销售药品却不是那么容易的，因为想要在网上售卖药品必须有许可证，今天财大大小编就给大家讲讲互联网药品信息服务许可证的申请流程，希望可以帮到您。

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

一、互联网药品信息服务许可证所需要的材料：1、网站内容需符合互联网药品信息申办要求2、网站后台登陆地址、登陆账号、密码3、企业营业执照复印件4、网站域名证书5、2名药品及医疗器械相关专业技术人员(学历证、身份证、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)6、一名网站负责人(计算机本科)(身份证、学历证、、简历(到申请公司为止)、劳动合同)复印件，联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)7、网站主服务器所在地地址(精确到大厦名称或者机房名称)8、单位联系人联系方式(包括座机号码、手机号码、邮箱)9、法人配合签字、配合盖公章二、申请互联网药品信息服务资格证书条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

三、企业办理《互联网药品信息服务资格证书》的申请流程：(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。

基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。

(二)完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。