质量技术监督检测检验所程序doc
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质量检验(检测)过程控制程序1 目的为确保过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定的技术标准和满足顾客的要求,而对制造过程中的质量监控作出具体的规定。
2 范围适用于最终产品及所需的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料实物质量的监控过程中符合质量/环境/职业健康安全管理活动要求。
3 引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
Q/HZK526《质量/环境/职业健康安全管理手册》Q/HZK611《外部供方评定控制管理Q/HZK504《合同评审和协调程序》Q/HZK517 检验和试验状态控制Q/HZK509 产品标识和可追溯性控制Q/HZK527 顾客财产控制Q/HZK512 检验和试验设备控制Q/HZK515 检验、测量和试验控制Q/HZK520 产品防护控制Q/HZK518 不合格品控制Q/HZK519 事件、不符合预防措施及改进控制程序Q/HZK443 外购外协件、原材料检验规定Q/HZK417 紧急放行追回程序Q/HZK442 外购外协件、在制品、成品抽样检验规定Q/HZK428 质量检验记录管理办法Q/HZK666 改进控制程序Q/HZK533 过程的监视和测量控制程序4 职责4.1技术质量管理部(质保部)负责过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客的要求控制。
4.2综合运行管理部(生产计划部、物资供应部)负责生产制造过程、物资采购过程中按符合规定的技术标准(技术图纸、工艺、原辅材料标准等)的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准和满足顾客要求的过程控制。
4.3技术质量管理部(各项目开发室)负责提供产品过程中产生的自制零(部)件、外购件、外协件、原辅材料及最终的成品符合规定性的技术标准及检验(检测)细则(规定)。
国家技术监督局产品质量认证检验机构管理办法文章属性•【制定机关】国家技术监督局(已撤销)•【公布日期】1992.01.30•【文号】国家技术监督局令第30号•【施行日期】1992.01.30•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文国家技术监督局产品质量认证检验机构管理办法(1992年1月30日国家技术监督局令第30号发布)第一条为加强对产品质量认证(以下简称认证)检验机构的管理,保证认证检验工作质量,根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》,制定本办法。
第二条国家产品质量监督检验中心,行业(部门)产品质量监督检验中心,地方产品质量监督检验机构,凡经省级以上技术监督行政部门计量认证和审查认可,并具有对有关产品进行评价或者检验工作实践的,均可以向有关认证委员会申请承担认证检验任务。
第三条具备第二条规定的检验机构,应当向有关认证委员会提交以下资料:(一)按规定格式填报的申请书(一式二份);(二)省级以上技术监督行政部门计量认证、审查认可证书;(三)申报认证检验项目的标准及其对每类产品进行评价或者检验的证明材料;(四)申请承担认证检验任务的实验室(以下简称实验室)的质量手册。
根据需要,认证委员会还可以要求检验机构提供以下资料:(一)实验室及其从事检验工作的历史资料;(二)实验室服务的范围和对象;(三)曾从事研制、咨询、技术服务等方面的资料;(四)其他部门对该实验室认可的资料。
第四条认证委员会向国务院标准化行政主管部门推荐申请承担认证检验任务的检验机构。
国务院标准化行政主管部门组织评审员对实验室技术能力进行确认。
第五条实验室应当履行下列义务:(一)严格执行认证委员会下达的检验任务;(二)按照规定的格式填写认证产品检验报告;(三)允许认证委员会代表进入实验室观察检验过程,进行合理的审核试验,验证实验室的检验能力;(四)允许查阅实验室内部验证和审核试验的原始试验记录以及质量手册。
检测结果质量控制程序检测结果质量控制程序是一种用于确保检测结果准确性和可靠性的重要工具。
它可以帮助检测人员在检测过程中及时发现和纠正错误,提高检测结果的质量。
本文将从六个大点来详细阐述检测结果质量控制程序的内容和作用。
引言概述:检测结果质量控制程序是在检测过程中用于确保结果准确性和可靠性的一种关键工具。
它能够帮助检测人员及时发现和纠正错误,提高检测结果的质量。
下面将详细介绍检测结果质量控制程序的六个大点。
正文内容:1. 数据采集和预处理1.1 选择合适的数据采集设备:根据检测需求和要求,选择适合的数据采集设备,确保数据的准确性和可靠性。
1.2 确保数据采集的一致性:通过标准化的数据采集流程和操作规范,确保数据的一致性,减少人为误差的影响。
1.3 数据预处理:对采集到的数据进行预处理,包括数据清洗、去噪、校正等,确保数据的准确性和可用性。
2. 检测设备和仪器的校准和维护2.1 校准检测设备:定期对检测设备进行校准,以确保其准确性和可靠性。
2.2 维护检测设备:定期进行检测设备的维护,包括清洁、更换损坏部件等,以确保设备的正常运行和长期稳定性。
2.3 记录校准和维护过程:对校准和维护过程进行详细记录,包括时间、人员、操作等信息,以便于追溯和分析。
3. 质量控制样品的使用3.1 选择合适的质量控制样品:根据检测要求和标准,选择合适的质量控制样品,用于验证检测方法的准确性和可靠性。
3.2 定期使用质量控制样品:定期使用质量控制样品进行检测,以确保检测结果的准确性和稳定性。
3.3 分析和处理质量控制样品的结果:对质量控制样品的检测结果进行分析和处理,包括计算准确率、重复性等指标,以评估检测方法的可靠性。
4. 检测过程的监控和记录4.1 监控检测过程:对检测过程进行实时监控,包括数据采集、仪器运行、操作规范等,及时发现并纠正错误。
4.2 记录检测过程:对检测过程进行详细记录,包括时间、人员、操作等信息,以便于追溯和分析。
检测结果质量控制程序标题:检测结果质量控制程序引言概述:检测结果质量控制程序是保证检测结果准确性和可靠性的重要环节。
通过建立科学的质量控制程序,可以有效降低误差和提高检测结果的可信度。
本文将介绍检测结果质量控制程序的五个部分,包括样本准备、仪器校准、质控样品、数据分析和结果报告。
一、样本准备:1.1 样本收集:确保样本收集过程符合规范,避免外界因素对样本的污染或损害。
1.2 样本标识:对每个样本进行准确的标识,包括样本编号、采集时间、采集人员等信息,以便后续追踪和分析。
1.3 样本保存:采取适当的方法和条件保存样本,确保样本在分析过程中的稳定性和完整性。
二、仪器校准:2.1 定期校准:根据仪器的要求和标准,制定定期的校准计划,确保仪器的准确性和稳定性。
2.2 校准记录:记录每次校准的时间、方法和结果,建立校准记录档案,以备查证和追溯。
2.3 校准标准品:使用合适的校准标准品进行校准,确保仪器的测量结果与标准值一致。
三、质控样品:3.1 建立质控样品库:建立包含正常值和异常值的质控样品库,以验证仪器的准确性和稳定性。
3.2 定期检测质控样品:按照设定的频率和方法,对质控样品进行检测,检查仪器的重复性和一致性。
3.3 分析质控样品数据:对质控样品的检测结果进行统计和分析,评估仪器的准确性和可靠性。
四、数据分析:4.1 数据清洗:对原始数据进行清洗,排除异常值和错误数据,确保分析的数据准确和可靠。
4.2 数据校验:进行数据校验,包括数据的一致性、完整性和准确性等方面的检查。
4.3 数据分析方法:选择合适的数据分析方法,对数据进行统计、比较和分析,得出准确的结果。
五、结果报告:5.1 结果解读:根据数据分析的结果,进行结果解读,提供科学的解释和建议。
5.2 报告编制:编制详细的结果报告,包括样本信息、检测方法、结果数据、解读和建议等内容。
5.3 结果追踪:建立结果追踪机制,对结果进行追踪和分析,及时发现问题并进行改进。
检验检测工作的监督程序1目的为了确保检验检测工作满足规定的要求,对检验检测人员包括在培员工,进行充分地监督。
并对监督的记录进行分析。
质量监督的主要目的在于保证人员持续具有检测能力。
2适用范围本程序适用于长期雇佣人员或签约人员及其他的技术人员及关键支持人员包括在培员工的监督,并按照本公司管理体系要求工作。
3职责在技术负责人领导下,由公司任命的质量监督员执行。
4工作程序4.1质量监督工作的组织与人员的配备4.1.1公司组成质量监督组,由技术负责人任组长、综合部负责人任副组长,各部门任命质量监督员,形成公司的质量监督网进行工作。
4.1.2为了使质量监督工作与日常工作很好的结合,任命各部门的行政负责人为质量监督员(均符合质量手册5.14规定的任职条件)。
4.1.3质量监督员由公司经理任命(见质量手册5.5)。
4.2质量监督的内容与频次质量监督工作在日常工作中进行。
同时对人员操作进行监督。
检查一次,一年内将全部设备覆盖。
4.2.3.3每月检查一次本公司仪器设备是否按计划校准。
4.2.3.4每月检查一次标准制修订的情况。
若有新发布的制修订标准,应通知相关检验检测部门和上报技术负责人。
4.2.3综合部质量监督的内容与频次4.2.3.1对供应品采购是否符合文件要求,是否验证合格后方投入使用进行监督。
由于公司供应品采购的任务不大,监督应及时进行。
4.2.3.2每月检查一次公司检验检测设施及环境、内务的管理情况。
4.2.4公司管理层确定的其它内容。
4.3质量监督发现问题的处理4.3.1质量监督发现的缺陷各部门应及时自行纠正。
4.3.2若发现的问题影响到检验检测结果的正确性时,应按《不符合检验检测工作控制程序》处理。
4.3.3若发现的问题对检验检测结果的正确性尚未产生直接的后果,但存在潜在的不符合因素时,应按《预防措施程序》处理。
4.4对记录的要求4.4.1每次质量监督工作均需及时记录。
记录的内容包括:监督项目、监督结果描述、实施时间。
产品质量检验程序在生产过程中,产品质量检验是确保产品符合质量标准的重要环节。
本文将介绍产品质量检验的程序,包括质量检验的目的、流程、方法和结果评估等方面。
一、质量检验的目的质量检验的主要目的是确保产品的合格率和可靠性。
通过检验,我们可以及时发现并纠正产品制造过程中的问题,提高产品质量,满足客户的需求和期望。
同时,质量检验也可以帮助企业降低成本、增强竞争力。
二、质量检验的流程质量检验的流程一般包括取样、测试、评估和记录等步骤。
1. 取样:根据检验标准和要求,从生产线上随机选取代表性样品。
2. 测试:对取样的产品进行相关的物理、化学、机械等测试,以评估其质量和性能。
3. 评估:根据测试结果和预设的质量标准,判断产品的合格性,并记录合格或不合格的结论。
4. 记录:将检验过程中的相关数据和结果进行记录,包括样品信息、检验结果、检验员等。
三、质量检验的方法产品质量检验可以采用各种方法和工具,下面介绍两种常用的方法:1. 外观检验:通过肉眼观察产品的外观,检查是否有瑕疵、变色、变形等表面缺陷。
2. 功能性检验:根据产品的设计要求,进行相应的功能测试,如电器产品的电流、电压测试,机械产品的运转试验等。
除了以上方法,还可以根据产品的特点和要求,采用其他专业的检验方法,如X射线检测、声波检测、拉力测试等。
四、质量检验结果评估在质量检验中,根据检验结果的合格与否,可以分为合格品和不合格品。
1. 合格品:符合质量标准和要求,可以正常出货或投入市场。
2. 不合格品:不符合质量标准和要求,需要进行相应的处理,如修复、重新制造或报废等。
对于不合格品,企业需要追溯其原因,采取相应的纠正措施,确保类似问题不再发生,并承担相应的责任。
五、质量检验的重要性质量检验在产品生产中具有重要的作用:1. 保证产品质量:通过检验,可以发现和排除产品生产过程中的缺陷和问题,确保产品的质量稳定和一致性。
2. 提高客户满意度:优质的产品可以满足客户的需求和期望,提高客户对企业的信任和满意度。
国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知文章属性•【制定机关】国家认证认可监督管理委员会•【公布日期】2015.07.29•【文号】国认实〔2015〕50号•【施行日期】2015.07.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】部分失效•【主题分类】质量管理和监督正文国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知国认实〔2015〕50号各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门),各直属检验检疫局,各国家资质认定(计量认证)行业评审组,认证认可中国合格评定中心:《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)已于2015年4月9日公布,自2015年8月1日施行。
为进一步贯彻落实该办法,我委现印发《资质认定公正性和保密性要求》等15份配套工作程序和技术要求(不发纸质版,请在认监委网站下载,网址:),相关文件自发布之日起试行,试行期一年,请有关单位遵照执行,特此通知。
附件:1.检验检测机构资质认定公正性和保密性要求2.检验检测机构资质认定专业技术评价机构基本要求3.检验检测机构资质认定评审员管理要求4.检验检测机构资质认定标志及其使用要求5.检验检测机构资质认定证书及其使用要求6.检验检测机构资质认定检验检测专用章使用要求7.检验检检测机构资质认定分类监管实施意见8.检验检测机构资质认定评审工作程序9.检验检测机构资质认定评审准则10.检验检测机构资质认定刑事技术机构评审补充要求11.检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求12.检验检测机构资质认定许可公示表13.检验检测机构资质认定申请书14.检验检测机构资质认定评审报告15.检验检测机构资质认定审批表国家认监委2015年7月29日。
检测工作(程序)管理制度为保证检验工作质量,规范检验行为,制定本制度。
1、基本要求1)所有检验工作必须有两人或两人以上的持证人员共同进行; 2)对检验工作必须遵守有关标准规范或作业指导书的规定; 3)对检验工作中的重要环节应在质量监督员的监督下进行; 4)非数显仪器设备的检验数据的测读宜估读到最小刻度的1/10,当最小刻度的1/10不易分辨时,可估读到最小刻度的其他分位(如1/5、1/4、1/2等);5)为顾客提供的样品、有关技术资料、科研成果、专利权及检验过程、检验结果等保密。
2、试验程序1)收样人员在样品接收前应对样品进行仔细的检查,包括样品数量、外观状态、规格型号等,样品经检查符合试验要求后方可办理委托手续。
顾客对样品的处置有特殊要求时应在办理委托手续时提出,经室主任同意后在委托单上注明。
不符合实验要求的试验样品不得接收;2)孤寂而办理委托登记并签字确认后,收样人员应及时对经检查符合试验要求的样品做出正确标识并在收样人栏内签字; 3)顾客和收样人员签字确认后的委托单交收费人员按规定收费。
收费人员在委托单上签名并加盖收费章,将其中的委托单裁下叫授权签字人审核并临时保存,将试验记录和取报告凭证一并交收样员处置;顾客和收样人员签字不全的不得办理收费手续;4)收样人员应将取报告凭证交顾客妥善保管并进行必要的告知,然后立即将试验记录和样品一起移交相关项目的试验人员;5)试验人员接到试验记录和样品后,组成试验小组,及时对试验记录和样品进行核对并处理。
对不符合试验要求的样品、无收费章或签名不全的试验记录不得接收;6)试验小组应及时与相关的质量监督员取得联系,并经其同意后按照相关技术标准或作业指导书的要求精心组织试验;7)实验开始前,试验人员应先观测试验环境并进行记录,试验环境不符合要求时不得开始试验;8)试验人员应择合适的试验设备,检查设备的状态(适用时应检查设备适用记录),进行试运行,并进行适当的记录。
工程质量检验和监测的程序协议书甲方:(委托方)地址:联系人:电话:乙方:(受托方)地址:联系人:电话:鉴于甲方有一项工程项目(以下简称“项目”)需要进行质量检验和监测工作,为保证工程的质量和监督工作的顺利进行,甲乙双方经平等协商,达成如下合作协议:第一条任务描述1. 甲方委托乙方负责对项目进行质量检验和监测工作,确保工程质量符合相关法规、标准和合同要求。
第二条任务范围1. 乙方负责制定质量检验和监测的详细工作方案,包括但不限于检测设备的使用、检测方法的选择、检测频次的确定等。
2. 乙方负责对工程现场进行巡查和抽样检测,并根据检测结果提供相应的监测报告。
3. 乙方负责对工程材料的采购、存放、使用等环节进行监督,确保质量符合要求,并提供相应的监督报告。
第三条任务要求1. 甲方应提供项目的详细工程图纸、技术规范、技术要求等相关资料,确保乙方能够准确执行质量检验和监测工作。
2. 甲方应提供工程现场的进入权限,确保乙方能够顺利开展工作。
3. 甲方应按照合同约定的支付方式和时间,支付乙方的检验和监测费用。
第四条责任分工1. 乙方负责组织专业人员进行质量检验和监测工作,确保工作的准确性和可靠性。
2. 乙方应及时提供监测报告和监督报告,明确指出工程质量中存在的问题,并提出改进和整改意见。
第五条保密义务1. 甲、乙双方约定在合作期间,对于获取的工程信息和专业技术资料应保密并仅限内部使用,未经对方同意不得向第三方披露。
第六条合同期限1. 合同自双方签字之日起生效,期限为__年__月__日。
2. 若工程项目延期,双方可根据实际情况协商决定是否延长合同期限或终止合同。
第七条违约责任1. 若任何一方违反合同约定,致使工程质量检验和监测工作无法正常进行,对方有权要求违约方赔偿相应的损失。
第八条法律适用和争议解决1. 本合同的解释、效力和争议解决均适用中华人民共和国法律。
2. 若因履行本合同发生争议,双方应友好协商解决;若协商不成,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
国家质量监督检验检疫总局《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)第163号《检验检测机构资质认定管理办法》已经2015年3月23日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年8月1日起施行。
局长2015年4月9日检验检测机构资质认定管理办法第一章总则第一条为了规范检验检测机构资质认定工作,加强对检验检测机构的监督管理,根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定,制定本办法。
第二条本办法所称检验检测机构,是指依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本办法所称资质认定,是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
资质认定包括检验检测机构计量认证。
第三条检验检测机构从事下列活动,应当取得资质认定:(一)为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的;(二)为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的;(三)为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的;(四)为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的;(五)其他法律法规规定应当取得资质认定的。
第四条在中华人民共和国境内从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动以及对检验检测机构实施资质认定和监督管理,应当遵守本办法。
法律、行政法规另有规定的,依照其规定。
第五条国家质量监督检验检疫总局主管全国检验检测机构资质认定工作。
国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。
各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门(以下简称省级资质认定部门)负责所辖区域内检验检测机构的资质认定工作;县级以上人民政府质量技术监督部门负责所辖区域内检验检测机构的监督管理工作。
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关于提高维修质量、加强监督检查工作程序
1.接到请修单或电话报修,应立即安排有关人员前往,(除零星和小修外)
应事先落实维修(修理)方案;
2.检查是否有备件或备料。
有备件备料的应立即安排,没有备件备料的应立
即提出请购;
3.确定维修期限。
除特殊情况外,应以最短时间内完成工作任务;
4.在维修(修理)过程中,有关工种的质量监督应跟踪检查;
5.完成工作任务后,要给予检查评定。
质量评定分为四种:即很好、好、
中、差;
6.有关工种的质量监督对其工种维修的质量评定予以确认,并做好相关的工
作记录。
精品文档可编辑的精品文档。
检验科质量管理体系程序文件xx 医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制: xx审核: xx批准: xx生效日期:2019.12.15批准令检验科全体人员:经过全体工作人员的努力,本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》,经科室质量管理小组批准,现予以颁布,本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件,是实验室按 ISO15189:2012《医学实验室 - 质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系,是医学实验室管理体系文件的重要组成部分,是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录序号程序文件名称文件编号1保护机密信息程序JYK-CX-01 2确保公正性程序JYK-CX-02 3监督管理程序JYK-CX-03 4文件控制程序JYK-CX-04 5合同评审程序JYK-CX-05 6新检验项目管理程序JYK-CX-06 7委托实验室选择和评审程序JYK-CX-07 8仪器设备采购控制程序JYK-CX-08 9检验试剂耗材控制程序JYK-CX-09 10医疗咨询服务管理程序JYK-CX-10 11投诉处理程序JYK-CX-11 12不符合检验工作控制程序JYK-CX-12 13纠正措施控制程序JYK-CX-13 14预防措施与改进控制程序JYK-CX-14 15记录管理程序JYK-CX-15 16内审管理程序JYK-CX-16 17管理评审程序JYK-CX-17 18检验工作管理程序JYK-CX-18 19人员培训及考核管理程序JYK-CX-19 20设施和环境管理程序JYK-CX-20 21仪器设备管理程序JYK-CX-21 22标准物质管理程序JYK-CX-22 23量值溯源管理程序JYK-CX-23 24检验方法确认程序JYK-CX-24 25数据控制程序JYK-CX-25 26允许偏离控制程序JYK-CX-26 27检验结果的质量保证程序JYK-CX-27 28样品管理程序JYK-CX-28 29检验报告管理程序JYK-CX-29 30计算机软件及网络控制程序JYK-CX-30 31仪器设备检定 / 校准程序JYK-CX-31 32作业指导书控制程序JYK-CX-32 33实验室间及实验室内部比对程序JYK-CX-33 34生物安全管理程序JYK-CX-34 35内部质量控制程序JYK-CX-35 36室间质量评价管理程序JYK-CX-36 37标识控制程序JYK-CX-37 38检测申请单格式确认程序JYK-CX-38 39仪器标识控制程序JYK-CX-39 40生物参考区间评审程序JYK-CX-4041满意度监测程序JYK-CX-41 42自建监测系统校准程序JYK-CX-42保护机密信息程序1目的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。
检验科质量控制流程一、引言检验科质量控制流程是为了确保检验工作的准确性、可靠性和一致性而制定的一系列操作步骤和控制措施。
本文将详细介绍检验科质量控制流程的标准格式及其相关内容。
二、质量控制流程概述1. 流程目标检验科质量控制流程的目标是保证检验结果的准确性和可靠性,确保产品质量符合相关标准和要求。
2. 流程范围本流程适合于检验科的所有工作,包括样品接收、样品处理、实验操作、数据分析和结果报告等。
3. 流程参预方主要参预方包括检验科质控人员、实验室技术人员、实验室主管和质量管理部门。
三、质量控制流程详述1. 样品接收与登记1.1 检验科质控人员在样品接收时,需核对样品信息与检验申请单是否一致,并记录样品接收时间和数量。
1.2 样品接收后,质控人员将样品登记入系统,并生成惟一的样品编号。
2. 样品处理2.1 样品处理前,实验室技术人员需子细阅读检验申请单和相关标准要求,了解样品的性质和处理方法。
2.2 样品处理过程中,技术人员需按照标准操作程序进行操作,确保样品的完整性和准确性。
3. 实验操作3.1 在进行实验操作前,技术人员需核对实验所需试剂和仪器设备的完整性和可用性。
3.2 实验操作过程中,技术人员需严格按照标准操作程序进行操作,确保实验的准确性和可重复性。
3.3 实验操作完成后,技术人员需及时记录实验数据,并进行初步的数据分析。
4. 数据分析与结果报告4.1 技术人员需对实验数据进行分析,确保数据的准确性和可靠性。
4.2 分析结果与相关标准进行比对,判定样品是否合格。
4.3 技术人员需编写实验报告,包括实验方法、结果分析和结论。
报告需经过主管审批后才干发布。
5. 质量控制措施5.1 定期校准和维护实验仪器设备,确保其准确性和可靠性。
5.2 建立质控样品库,定期参预质控样品的检测,以验证实验室的准确性和可靠性。
5.3 建立质量管理档案,记录实验室的质量控制措施和结果,以便追溯和评估。
四、质量控制流程的监督与改进1. 监督质量管理部门定期对检验科的质量控制流程进行监督和审核,确保流程的执行和有效性。
查验检测过程和结果监察控制程序1 目的经过有计划的质量监控活动,对查验检测过程和结果质量实行监控,实时清除质量环节出现的不切合的要素,以此来考证和评审查验检测活动的有效性和结果的正确性。
2 合用范围合用于本所内部的各项质量监控活动及参加外面的质量监控活动。
3 职责3.1 质量负责人负责该程序的运转。
3.2 技术负责人负责对作业文本等进行按期评审工作。
3.4 查验科、室提出本科室年度质量监控计划,依据同意后的计划参加质量监控活动。
3.5 办公室依据各科室提出的年度质量监控计划,拟订所年度质量监控计划,并报质量负责人审查、所长同意。
办公室负责质量监控计划的实行。
3.6 由质量负责人组织查核组,按期不按期进行抽查。
3.7 各查验科室负责本科室能力考证工作的实行。
4 工作程序4.1 质量监控计划的编制与审批每年初,各查验科室依据各科室人员和设施状况,拟订科室内部《年度质量监控计划》,并报办公室。
办公室依据查验科室提出的年度质量监控计划编制所《年度质量监控计划》,报所质量负责人审查、所长同意。
4.2 内部质量控制4.2.1 在内部经过下述几种方法来考证能否达到规定要求:a)人员比对,比较不一样检测人员技术操作水平的差别;b)设施比对,比较同一型号的不一样设施的技术指标之间的差别水平;c)盲样检测,检查检测整体能力的水平能否满意;d)留样再测,检查过去检测结果的正确性。
4.2.2 依据所内部《年度质量监控计划》的要求,办公室负责制定《质量监控实行方案》,明确详细实行时间、参加人员、样品和设备、检测详细要求、结果评论准则等。
实行方案报质量负责人审查、所长同意。
4.2.3 依据监控活动实行方案的要求,办公室组织实行,保证按如实行方案进行,如实做好活动记录,活动达成后编制监控活动报告,比如人员比对报告、设施比对报告、留样再测剖析报告等,对监控活动的结果进行剖析、总结,评论本所保证检测结果的能力。
4.3 外面质量控制(实验室间比对和能力考证)4.3.1 本所踊跃参加上司主管部门组织的实验室比对和能力考证活动。
1 目的质量风险管理的目的是以文件的形式指导检验检测工作,通过对管理体系的风险分析、评价、控制,降低风险至可接受水平,确保检验检测数据正确,有效的实施质量风险管理,从而保证检验检测工作质量。
2 范围本风险管理计划主要是针对中心检验检测技术运作的风险管理活动策划。
3 职责与权限的分配3.1 风险管理委员会3.1.1 组成:中心主任、技术负责人、分管行政负责人、质量负责人。
3.1.2 职责3.1.2.1 负责各科室风险管理的协调及资源调配。
3.1.2.2 负责确立风险管理的原则。
3.1.2.3 负责审核和批准风险管理总计划和策略,监督计划的执行和在风险发生时进行指导。
3.1.2.4 负责审核和批准风险管理报告;3.1.2.5 负责风险管理适应性和有效性的监督、检查、回顾、评审、持续改进等。
3.2 风险管理小组3.2.1 组成:各科室负责人3.2.2 职责3.2.2.1 参预整个风险管理过程的全部活动,主要执行风险的确认、分析和评价,提出风险控制措施的建议并进行有效验证,起草风险管理报告,参预风险回顾等。
3.2.2.2 各科室负责人负责制定与本科室相关的风险管理计划。
3.2.2.3 各科室负责人负责风险项目及问题的汇总工作,负责资料与数据的收集工作。
3.2.2.4 质保办负责人负责审核所有部门的风险管理计划和记录。
3.3 权限的分配3.3.1 中心主任负责风险管理提供适当的资源,对风险管理工作负领导责任,批准风险管理报告。
保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。
3.3.2 技术负责人:参预对已找出的技术运作方面风险的评估,负责审核风险评估报告中技术运作方面的相关内容。
3.3.3 行政分管主任:参预对已找出的行政管理方面风险的评估,负责审核风险评估报告中行政管理方面的相关内容。
3.3.4 质量负责人:参预对已找出的质量管理方面风险的评估,负责审核风险评估报告中质量管理方面的相关内容。
质量监察管理程序1、目的增强对检测人员及其检测过程的监察,使检测过程处于受控状态,保证本公司检测工作质量。
2、合用范围本程序合用于企业检测过程中的质量监察。
3、职责质量监察员负责平时检测工作的监察检查。
4、工作程序4.1 检测室必然装备一名以上质量监察员,由总经理委任,负责本部门的平时检测工作的监察。
4.2 质量监察员必然第一熟习各项检测方法、程序,认识检测工作的目的,知道怎样议论检测结果。
4.3 质量监察的范围包含检测报告形成的全过程。
4.4 质量监察内容4.4.1 人员——检测人员配置能否知足检测工作需要;——检测人员资格能否吻合相应检测工作的要求;——在培、签约、额外技术及要点的支持人员资格能否知足相应的要求。
4.4.2 仪器设施——仪器设施的使用能否在校准有效周期内,状态表记能否圆满。
——仪器设施的运行状况能否优秀,运行记录能否齐备。
4.4.3 工作环境——从事检测工作环境条件能否可以知足检测工作需要和仪器设施、资料对环境条件的要求;——检测环境条件能否可以保证人员、设施的安全。
4.4.4 检测方法——检测过程使用的方法能否现行有效;——检测全过程能否按已赞同的工艺履行。
——检测过程中发现的偏离或问题,应做到实时记录和办理,并填写《质量监察检查记录》,重要质量问题应实时向企业质量负责人报告。
4.4.5 样品的准备——样品的表记能否吻合要求;——样品能否合适于要进行的检测。
4.4.6 检测记录——检测过程的各样原始记录能否按《记录管理程序》中的要求履行;——检测原始记录中的各样数据能否正确。
4.4.7 检测结果报告——检测履行标准能否正确;——检测结论能否正确,对可疑结果要进行核查;——检测报告编写能否做到规范化、标准化;——检测报告编号能否独一性表记。
4.5 质量监察员在对检测过程进行监察时,为保证其充足性、有效性,应选择和确立监监工作中的要点和要点环节,以便有效实行监察职能。
一般每个月最少进行一次的监监工作。
XX检测公司管理体系文件程序文件2016年3月1发布 2016年3月20实施XX检测公司XX检测公司程序文件有效版本:受控文件编号:受控状态:发放编号:适用场所:编制:审核:批准:批准日期:XX检测公司程序文件颁布令为保XX检测公司(以下检测“XX公司)质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性,依据《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》的要求,编制了《程序文件》(2016第X版第X次修订)。
《程序文件》阐述了XX公司进行质量控制活动各环节的控制要求和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是检测公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。
XX公司全体员工必须遵照执行。
XX检测公司经理:XXXX年X月X日目录XXXX-B-01-2016 人员管理程序XXXX-B-02-2016 人员培训与持证上岗管理程序XXXX-B-03-2016 质量监督控制程序XXXX-B-04-2016 场所设施与环境监控控制程序XXXX-B-05-2016 安全作业程序XXXX-B-06-2016 环境保护程序XXXX-B-07-2016 内务管理程序XXXX-B-08-2016 测量设备及设施管理程序XXXX-B-09-2016 测量设备期间核查程序XXXX-B-10-2016 测量设备量值溯源程序XXXX-B-11-2016 标准物质量值溯源与期间核查程序XXXX-B-12-2016 质量目标考核程序XXXX-B-13-2016 检测工作公正性及诚信保障程序XXXX-B-14-2016 保护客户机密及所有权程序XXXX-B-15-2016 文件控制和管理程序XXXX-B-16-2016 客户要求、标书和合同的评审程序XXXX-B-17-2016 检验检测分包程序XXXX-B-18-2016 服务和供应品采购程序XXXX-B-19-2016 服务客户程序XXXX-B-20-2016 申诉和投诉处理程序XXXX-B-21-2016 不符合项处置程序XXXX-B-22-2016 纠正措施程序XXXX-B-23-2016 预防措施程序XXXX-B-24-2016 持续改进控制程序XXXX-B-25-2016 记录的控制程序XXXX-B-26-2016 内部审核程序XXXX-B-27-2016 管理评审程序XXXX-B-28-2016 检测方法的选择和确认程序XXXX-B-29-2016 作业指导书编制程序XXXX-B-30-2016 允许检验检测方法的偏离控制程序XXXX-B-31-2016 开发特定的检验检测方法管理程序XXXX-B-32-2016 测量不确定度评定程序XXXX-B-33-2016 数据保护和计算机使用管理程序XXXX-B-34-2016 抽样管理程序XXXX-B-35-2016 样品的流转和处置管理程序XXXX-B-36-2016 质量控制程序XXXX-B-37-2016 能力验证管理程序XXXX-B-38-2016 结果报告管理程序XXXX-B-39-2016 风险评估和控制程序XXXX-B-40-2016 档案管理程序XXXX-B-41-2016 开展新检测项目程序XXXX-B-42-2016 检测工作程序XXXX-B-43-2016 现场检测工作程序XXXX-B-44-2016 检测有差异或发生偏离时的反馈与纠正程序XXXX-B-45-2016 取样工作程序XXXX-B-46-2016 事故报告和处理程序XXXX-B-48-2016 技术规范、标准资料管理程序1 目的检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
程序文件
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 二00九年三月十日
目录
批准页
公告
修订页
序号文件编号文件名称页码
1 BZJCA001-2009《检验计划编制实施管理程序》
2 BZJCA002-2009《抽样工作程序》
3 BZJCA003-2009《样品管理程序》
4 BZJCA004-2009《检验工作程序》
5 BZJCA005-2009《检验事故和检验异常的处理程序》
6 BZJCA006-2009《信息反馈和纠正程序》
7 BZJCA007-2009《允许偏离的工作程序》
8 BZJCA008-2009《能力验证与比对试验控制程序》
9 BZJCA009-2009《新增检验项目评审及实施程序》
10 BZJCA010-2009《检验方法选定程序》
11 BZJCA011-2009《检验的量值溯源程序》
12 BZJCA012-2009《标准物质标准溶液的管理程序》
13 BZJCA013-2009《分包实验室管理程序》
14 BZJCA014-2009《检验原始记录填写程序》
15 BZJCA015-2009《检验报告的编制、审核及批准程序》
16 BZJCA016-2009《检验报告的修改程序》
17 BZJCA017-2009《检验报告的发送领取程序》
18 BZJCA018-2009《检验报告质量考核管理程序》
19 BZJCA019-2009《申诉、投诉的受理及处理程序》
20 BZJCA020-2009《内部质量管理体系控制程序》
21 BZJCA021-2009《管理评审程序》
22 BZJCA022-2009《质量体系管理文件控制程序》
23 BZJCA023-2009《质量管理体系文件编制、修改程序》
24 BZJCA024-2009《检验细则编制程序》
25 BZJCA025-2009《记录控制程序》
26 BZJCA026-2009《设施和环境控制程序》
27 BZJCA027-2009《仪器设备管理程序》
28 BZJCA028-2009《仪器设备检定、校准工作程序》
29 BZJCA029-2009《危险品及特殊物品管理程序》
30 BZJCA030-2009《检验用物资采购供应控制程序》
31 BZJCA031-2009《人员培训考核上岗管理程序》
32 BZJCA032-2009《保密及保护所有权工作程序》
33 BZJCA033-2009《要求控制及合同的评审程序》
34 BZJCA034-2009《检测结果质量保证程序》
35 BZJCA035-2009《预防措施控制程序》
36 BZJCA036-2009《仪器设备、标准物质期间核查程序》
37 BZJCA037-2009《不符合检测工作控制程序》
38 BZJCA038-2009《计算机及计算机网络管理程序》
39 BZJCA001-2009《检验印鉴的管理规定》
40 BZJCA002-2009《质量技术资料、档案管理制度》
41 BZJCA003-2009《实验室管理制度》
42 BZJCA004-2009《仪器设备操作规程编号规定》
43 BZJCA005-2009《仪器设备校准规程编号规定》
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx管理体系文件
BZJC000-2009
程序文件
版次:页数:
编制:日期:2009-02-10审核:日期:2009-02-22批准:日期:2009-03-10受控印章:
持有人:
2009-03-10发布 2009-03-15实施
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 发布
批准公告
依据新的《实验室资质认定评审准则》,本所新版《质量手册》己编写完成,作为《质量手册》支持性文件的《程序文件》同时编写完成,全所职工必须认真学习,严格遵照修定后的质量体系文件执行。
质量负责人:
2009年3月10日。