中药饮片养护管理规定
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中药饮片养护管理制度中药饮片养护管理制度是指对中药饮片仓库、仓储设施、设备、操作、人员、物资等进行保养、维护和管理的一系列规章制度。
通过建立中药饮片养护管理制度,可以提高中药饮片的质量和保证其有效成分的稳定性,从而保障中药饮片的使用效果和安全性。
一、养护目标二、养护措施1.仓库环境管理保持仓库内通风良好,确保湿度适宜,并定期检查和清理仓库。
仓库应保持清洁干燥,防止潮湿、阳光直射等对中药饮片的影响。
2.温度管理严格控制仓库温度,避免温度过高或过低对中药饮片造成不良影响。
要定期检查温度计的准确性,并记录温度变化情况。
3.湿度管理合理控制仓库湿度,防止中药饮片吸湿或过干。
湿度过高容易导致中药饮片发霉变质,湿度过低则容易导致中药饮片脱水、变质。
4.防虫管理采取严格的防虫措施,定期对仓库进行杀虫消毒,防止虫害对中药饮片的影响。
同时,加强对仓库周边环境的清理和消毒。
5.库存管理定期盘点库存,及时清理过期和变质的中药饮片,确保库存品质。
同时,采取合理的存储方式和包装材料,保护中药饮片的有效成分。
6.养护记录建立详细的养护记录,记录中药饮片的存储温度、湿度、养护措施、养护人员等信息,方便追溯和管理。
三、养护人员管理1.培训教育对中药饮片养护人员进行专业知识培训和操作技能培训,提高其理论知识和实践能力。
2.岗位责任明确中药饮片养护人员的岗位职责,每个人员要落实相应的养护责任,并定期评估和考核。
3.养护规范要求养护人员按照规定的程序、方法和要求进行中药饮片的养护操作,严禁乱丢乱放、交叉污染等行为。
四、物资管理1.设备维护定期检查和维护仓库设备,确保其正常运行。
同时,要求设备使用人员按照操作规程和注意事项进行操作,保护设备的安全性和使用寿命。
2.包装材料管理选择符合要求的包装材料,定期检查其质量和有效性。
对损坏或过期的包装材料进行更换。
3.质量管理建立合格供应商名录,加强对供应商的质量管理和监督,确保中药饮片的原材料质量。
一、目的为确保医院饮片质量,保障患者用药安全,规范医院饮片储存养护工作,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院中药饮片的储存、养护、管理等工作。
三、职责1. 中药房主任负责组织、协调、监督中药饮片储存养护工作的实施。
2. 中药房养护员负责中药饮片储存养护工作的具体执行。
3. 中药房保管员负责中药饮片储存、出库、入库等工作。
4. 医院质量管理科负责对中药饮片储存养护工作的监督和检查。
四、储存要求1. 中药房应设立专用库房,库房内保持通风、干燥、阴凉,避免阳光直射。
2. 中药饮片应按照品种、规格、剂型进行分类存放,不同品种、规格、剂型的饮片应分开存放。
3. 中药饮片应存放于阴凉、干燥、通风的地方,避免受潮、发霉、虫蛀。
4. 中药饮片应按照有效期先后顺序摆放,先到先出。
5. 中药饮片储存区域应设有明显标识,包括品名、规格、批号、有效期等。
五、养护要求1. 中药房养护员应定期检查中药饮片的质量,发现质量问题及时处理。
2. 中药房应定期对中药饮片进行除湿、防虫、防霉等养护工作。
3. 中药房应定期对中药饮片进行温湿度监测,确保储存条件符合要求。
4. 中药房应建立健全中药饮片养护记录,记录养护措施、效果等。
六、出入库管理1. 中药房应根据采购计划进行中药饮片采购,并严格按照规定进行验收。
2. 中药房应做好中药饮片入库、出库登记,确保出入库准确无误。
3. 中药房应严格执行中药饮片领用制度,领用人员应出示有效处方。
4. 中药房应定期对中药饮片进行盘点,确保账实相符。
七、监督检查1. 医院质量管理科应定期对中药饮片储存养护工作进行监督检查。
2. 发现问题应及时整改,并追究相关责任人的责任。
3. 对违反本制度的行为,将按医院相关规定进行处理。
八、附则1. 本制度由中药房负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
中药饮片养护制度
中药饮片保存养护制度
一、中药饮片遵循“药安全、质量稳定”的原则,应将严格的保存养
护措施贯穿于中药管理的全过程,全面做好中药饮片的保存养护工作。
二、中药饮片应尽量选择现购现用或者少购多用的方式,减少库存量,延长保质期。
三、中药饮片保存环境应室内温度低于30℃,相对湿度应低于60%,
有良好的通风系统,防止水蒸气、烟雾及异味的污染,防止外界电磁干扰。
四、中药饮片应分类存放,湿性、粉状、散剂、片剂、糊状、膏状等
不同的中药饮片应在不同的储藏室内安放存放,并应将药品名称及其保质
期等贴在货架附近,以防止货物混淆。
六、中药饮片应定期清理储藏室内的货架、药柜等,确保药品保存环
境的清洁,以及便于对药品的检查和使用。
七、必要时,应将过期的中药饮片与新货物隔离,避免将过期饮片混入新货物中,影响后者的质量。
八、对于特性较弱的中药饮片。
中药饮片储存养护管理制度
内容
一、组织和管理
1、建立准确的中药饮片档案。
要准确建立中药饮片的相关档案,档
案内容要包括名称、存贮方式、存放地点、数量、有效期等信息,以便管
理中药饮片的存贮和使用。
2、健全中药饮片识别和核查机制。
应建立中药饮片的入库、发放、
使用等环节的识别和核查机制,加强准确的识别、核查和审核,确保中药
饮片的质量稳定,避免混乱等情况的发生。
3、建立存储质量控制系统,实施存储质量有效管理。
应建立及时适
当的质量控制系统,有效对中药饮片的库存进行有效管理,有效控制其质量,避免发生质量损失。
二、储存条件
1、温度要求:中药饮片应当存放在适宜温度环境中,如阴凉、湿度
适宜的通风干燥的室内,以避免温度过高或过低对中药饮片产生不良影响。
2、湿度要求:根据存放的不同类型的中药饮片,应注意湿度的控制,药物容易吸潮、湿度大的物品,应存放在阴凉的湿度小的室内,以免药物
受潮、腐坏。
3、光线要求:中药饮片应存放在避光、通风干燥的室内,以免受到
强光照射,影响药物的质量。
4、防腐要求:中药饮片存放在通风干燥的室内,要进行适当的防腐
处理。
中药饮片在库养护管理制度一、目的和原则中药饮片是中医药领域重要的治疗药物,库养护管理是确保中药饮片质量和安全性的重要环节。
本制度的目的是规范中药饮片的库养护工作,确保中药饮片的质量和药效,并保证其安全使用。
在中药饮片的库养护管理中,要贯彻保质保量、防病防虫、科学管理、安全使用的原则。
二、库房环境管理1.库房要求保持干燥、清洁、通风良好的环境,不得有渗漏、滴水、霉变等情况。
2.库房应做好防盗、防火安全工作,定期检查并修复漏水、渗漏等危险状况。
3.库房内温度控制在适宜范围内,一般为15-25℃,相对湿度控制在50%以下。
4.库房内照明设备要正常运行,以确保操作人员的安全。
三、库养护管理1.货物接收:接收中药饮片时,应查验批准文号、生产许可证、生产日期、有效期、产品批号等信息,以确保货物合格。
2.质量检验:对于接收到的中药饮片,要进行质量检验,包括外观检查、含量测定、微生物检验等。
3.档案管理:对每批进入库房的中药饮片,要建立档案记录,包括品名、规格、生产商、生产日期、入库日期、有效期等信息。
4.分类存放:根据不同种类的中药饮片进行分类存放,避免混用和交叉污染。
5.包装管理:库房内的中药饮片要保持原始包装,包装完好无损。
6.温湿度控制:对需要特殊存放条件的中药饮片(如低温冷藏品)要进行特殊处理,保持适宜的温湿度条件。
7.灭虫防蛀:定期对库房进行灭虫工作,或采用防蛀材料进行保护。
防蛀药物要定期更换。
8.库存盘点:定期对库存进行盘点,确保库存准确无误。
9.库间调拨:对库房中的中药饮片进行调拨时,要进行书面记录和审批,确保调拨的准确性和合法性。
四、安全使用和处置1.库房内禁止吸烟、明火作业,禁止存放易燃、易爆物品。
2.库房内的中药饮片禁止与有毒、有害物质共存,防止交叉污染。
3.库房内设置明显的安全标志,如防尘防潮标志、消防器材标志等。
4.对过期、变质和不符合标准的中药饮片要及时取样检测,如发现有问题要及时处理,以防止其对正常库房的影响。
中药饮片购进,储存、养护管理制度
1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。
饮
片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片储存与养护制度
一、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
二、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
三、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节,即每年5—9 月份,每月要将全部饮片检查一遍;
四、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
五、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;
六、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
七、每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;
八、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;
九、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。
中药饮片养护制度中药养护maintenancefortraditionalchinesedrugs根据中药的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节中药的储存条件,对中药储存质量进行定期检查及维护,达到有效防止中药质量变异、确保储存中药质量的目的。
目的purpose为规范药品保洁管理犯罪行为,保证药品储存保洁质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制订本制度。
内容content1人员资质要求及职责1.1获得中药学专业技术职务供职资格的人员(包含主任中药师、副主任中药师、主管中药师、中药师、中药士)方可专门从事中药储存与保洁工作。
1.2中药养护人员应当每年至少体检一次。
凡患有精神病及可能影响药品质量的传染病、皮肤病在未治愈前,都不得参加中药储存与养护工作。
1.3保洁员:负责管理严苛按本制度管理中药。
保洁员由中药师担任。
1.4质量管理负责人:负责指导和监督养护过程中的质量管理工作,由药房主任兼任。
2中药保洁规范2.1养护员每日上午8:30-10:30;下午14:00-16:30检查药房的温湿度情况并填写《药房温湿度记录》(格式可参考附录a),如温湿度超出规定范围应使用空气净化器降温或除湿,使其达到要求并记录。
2.2保洁员每季度对所有药品外观展开观测:中药材、饮片并无虫蛀、腐烂、泛油、变色、气味散佚、风化、可溶熔化、接合、溶解、腐坏等变异现象,核对《中药饮片保洁记录》(格式参看第三章c),并按中药材及中药饮片的质量特性《中药材、中药饮看管保洁方法检索表中》(格式参看第三章b),实行方法保洁。
2.3养护员按“三三四”原则进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30%,第二个月检查总批次的30%,第三个月检查总批次的40%,抽检数量按药品验收程序中抽检数量的规定执行,并做好《中药饮片养护记录》(格式参见附录c)。
2.4保洁过程中,辨认出任何异常情况,及时备案并报告质理管理负责人,进一步证实、处置。
中药材和中药饮片的储存
养护管理规定
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
云南XXX药业有限公司文件
目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理,严把中药材和中药饮片的储存养护关,确保人民群众的有药安全有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》
适应范围:储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放,中药材与中药饮片也应分库存放,并按药
材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放,并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备,并有阴
凉储藏的的设施或设备,尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护,并根据药材的不同特性,必要时需
进行挑拣筛选,翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施,并按规范要求做好养护记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应列入重点
养护,重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护,并做好重点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象,保持整洁、卫生、干
净。
中药饮片养护制度中药饮片是中医药典型的制剂形式之一,相较于其他剂型,它具有用药简便、服用方便、剂量易调、携带方便等特点,因此深受广大患者的青睐。
为确保中药饮片的质量和疗效,养护制度是必不可少的环节。
下面将从养护方法、养护环境和养护周期三个方面详细介绍中药饮片的养护制度。
一、养护方法1.饮片分类:根据中药饮片的生药材特点,将其分为草药类、木本药类、硬质药类等。
不同类别的饮片在养护过程中需要采取不同的方法和措施。
2.养护防潮:中药饮片中的有效成分易受潮损失,因此养护环境要保持干燥,防止潮湿。
在存放中药饮片的过程中,要注意封闭保存,避免受潮。
3.养护防虫:中药饮片中的有机物容易被害虫繁殖,因此在养护过程中要注意防止虫害。
可以采取加入防虫剂、建立防虫网等方法。
4.养护防尘:中药饮片应保持清洁干燥,避免受尘,以免影响其质量。
在存放过程中,要做到定期擦拭、保持清洁。
二、养护环境1.光线控制:中药饮片的有效成分容易受光照射而氧化,降低疗效。
因此,在存放中药饮片的过程中,要避免阳光直射。
可以选择存放在阴凉、通风的地方,或者用遮光材料将中药饮片隔离。
2.温度控制:中药饮片的储存温度一般要求在15℃-25℃之间,保持相对恒定的温度。
过高的温度容易导致中药饮片变质,过低的温度则影响其溶解性。
3.湿度控制:中药饮片的储存湿度一般要求在40%-60%之间。
湿度过高容易导致中药饮片受潮、霉变,湿度过低则容易引起中药饮片的干燥、变形。
三、养护周期1.养护检查:每周对存放中药饮片的环境进行一次检查,确保没有明显的潮湿、虫害或者其他问题。
2.养护调整:根据实际情况,对养护方法进行调整,例如加大防潮措施,增加防虫措施等。
3.养护记录:记录每次养护的时间、方法和效果,并做好档案管理,以便随时查阅和追踪。
通过建立中药饮片的养护制度,可以确保中药饮片质量的稳定性和疗效的持久性。
养护制度需要严格执行,确保中药饮片在存放过程中不受潮湿、虫害、光照等因素的影响,保持其原有的药效和质量。
中药饮片储存养护管理制度
一、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度。
二、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm;距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。
根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间。
三、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。
四、药品存放实行色标管理。
退货药品区---黄色,合格药品区---
绿色,不合格药品区---红色;待验区---黄色。
五、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存
放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
六、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。
七、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做。
中药饮片的养护管理中药饮片,即中药材加工炮制后的成品,中药饮片来源广泛、种类繁多、炮制规格多,在储存中容易变质,不仅带来经济上的损失,还会影响疗效并危及病人用药安全。
因此,如何在零售药店保管、养护中药饮片,是我们如何做好零售服务的首要问题。
1零售药店中药饮片的保管1.1入库验收(中药饮片验收员)为了保证饮片的质量,药品入库首先要验收,鉴别饮片的真假,并且对饮片的净度、片型、色泽、气味、水分、包装、等进行严格检查、合格的饮片才能入库贮存。
1.2库房管理入库的中药饮片要根据饮片性质及仓库实际情况进行分类贮藏,药品仓库应保持通风、阴凉和干燥,避免日光直接照射。
入库后的药材应离地10cm以上,相对湿度在60-70 %,温度在0-30条件下进行分类存放。
库内应配备温湿度显示计并要有防潮、防尘、防虫、防鼠等设施。
饮片一般贮存于木箱、纤维纸箱中,最好置于严密封口的铁罐、铁桶中,以防止湿气的侵入。
有些应置于陶瓷罐或缸中,并加入石灰或硅胶等干燥剂。
要贯彻先进先出,易变先出的原则,将库存的药物先进来的先使用,以免药物由于贮存时间过长而发生变质。
2零售药店中药饮片的养护方法中药养护是运用现代科学的方法研究中药保管和影响中药贮藏质量及其养护防患的一门综合性技术,是在继承祖国医学遗产和劳动人民长期积累贮藏中药经验的基础上,运用当代自然科学的知识和方法对中药饮片加以养护。
2.1干燥养护技术干燥可以除去中药中过多的水分,同时可以杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
常用的干燥方法有晒、晾、烘、微波、远红外加热干燥法等。
其中高温烘燥法适合大多数药材;摊晾法则适用于芳香性叶类、花类、果皮类等;对于颗粒较小的中药粉末状饮片,采用微波干燥或远红外加热干燥。
2.2冷藏养护技术采用低温贮藏中药饮片,从而有效防止不宜烘、晾中药饮片的生虫、发霉、变色、等变质现象的发生、贵重中药饮片多采用冷藏法,例如:哈士蟆油、人参等。
2.3埋藏养护技术包括石灰埋藏法、沙子埋藏法、糠壳埋藏法、地下室贮藏法等。
中药饮片养护保养制度1.引言中药饮片是一种重要的中药剂型,具有广泛的应用价值。
为了保证中药饮片的质量和疗效,建立一套科学的养护保养制度至关重要。
本文档旨在提供中药饮片养护保养制度的基本内容和操作指南。
2.中药饮片养护保养制度的内容中药饮片养护保养制度包括以下几个方面的内容:2.1 库存管理定期检查中药饮片的库存情况,确保库存充足。
根据中药饮片的特性以及生产日期,合理安排出库顺序,遵循先进先出原则。
2.2 温度和湿度控制中药饮片应存放在干燥、通风的环境中,避免受潮和霉变。
控制存放中药饮片的温度,一般应保持在20℃以下。
2.3 光线保护中药饮片应存放在避光的地方,避免暴露在阳光或强光下,以防止药材成分的损失。
2.4 定期检查定期对中药饮片进行检查,包括外观、气味、颜色等方面的观察。
如果发现异常,应及时进行处理或报告,确保中药饮片的质量和安全性。
3.中药饮片养护保养制度的操作指南为了实施中药饮片养护保养制度,以下是一些操作指南:3.1 基本要求所有从事中药饮片养护保养工作的人员,应具备相关中药知识和操作技能。
养护保养工作应严格按照制度要求进行,不能随意更改程序。
3.2 养护保养操作在操作中要注意卫生和消毒,保证操作环境的清洁。
对中药饮片进行分装和包装时,应采取无菌操作,防止污染。
3.3 记录和报告对中药饮片的养护保养过程进行详细记录,包括进货、出库、温湿度监测等信息。
发现质量问题或异常情况时,应及时向上级报告,并采取必要的措施进行处理。
4.总结中药饮片养护保养制度是保证中药饮片质量和疗效的重要措施。
通过科学的养护保养操作和严格的制度要求,能够有效地提高中药饮片的质量和安全性。
所有相关人员应熟悉并遵守该制度,确保中药饮片的有效保养和使用。
中药饮片养护制度中药饮片养护制度1、库房内应安装有遮光、除尘、防鼠、防虫、调温、调湿等设施,使中药饮片贮存条件符合相关法律法规的要求。
2、库存中药饮片应按性质、药用部位、分类保管。
注意室内温、湿度、通风、避光,需低温保存的药品,应贮存于冰箱内。
3、对中药饮片库房和中药房通常情况下每季进行一次养护检查,每年6~8月间每月进行一次养护检查,做好记录。
养护检查品种数不得少于在柜(斗)品种10%。
4、制定中药饮片养护重点品种目录,对重点品种在霉雨、高温季节(每年的6~8月)对吸潮易霉变、生虫的品种和较易吸潮、融化的品种应每隔7~10日翻查1次。
5、药房调剂人员在日常称量和盘存中发现质量问题中药房负责人要立即报告科室药品质量管理小组,并采取相应措施,确保饮片质量合格使用。
6、掌握饮片易霉、易蛀、易泛油等变异原因和常用养护方法。
对易虫蛀的应经常检查货架四周中有无虫丝、蛀粉,尤其是多雨季节和高温季节。
若发现中药饮片有虫丝、蛀粉或发霉、泛油应重点检查包装是否受潮,同时要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查。
高温多雨季节应增加检查次数。
7、每次养护检查应对有质量问题的中药饮片按其特性及时釆取处理措施,釆取低温干燥、烘干、凉晒、阴干等方法养护,直至符合标准要求。
有异状饮片处理后,要做好登记工作,并及时回收入库。
8、认真严格做好中药房、中药饮片库房、冷藏冰箱的温、湿度管理,每天上、下午各测量一次,做好记录。
根据库内空气干、湿程度,合理使用除湿机、空调进行调节,确保其温、湿度在贮存中药饮片的合格范围内。
9、保持工作场地整洁,做到无蜘蛛网、无积尘、无鼠害,并做好空调过滤网清洁。
10、每季(月)汇总、分析和上报养护检查、近有效期或3个月异动品种等药品质量信息。
建立中药饮片养护档案,记录保存2年。
中药企业中药材、中药饮片养护管理规定一、目的:规范中药材养护管理二、范围:所有中药材。三、职责:工艺员、仓库保管员、QA质监员正确执行本程序。
四、制定依据:《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司情况。
五、内容:5.1中药材贮存条件:5.1.1中药材必须包装完好,密封,防潮防水具有明显区分标记。5.1.2库房必须阴凉、通风、干燥、保持存放区清洁。5.1.3库房应具防止虫、鼠和其它小动物进入的措施。5.1.4库房设施齐全,水电畅通,消防器材完好。做好每天库房温湿度记录。5.2中药材应按定置管理的原则及有效贮存期对货位进行合理安排,对库房进行布局。5.2.2库存中药材应有明显的状态标志,合格,待验,分别用绿、黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放。5.2.3不合格的中药材要有易于识别的明显标记。存放在不合格品库,并记录《不合格品台帐》。5.2.4近有效贮存期的中药材按有关“物料有效贮存期管理规程”执行。5.2.5中药材应分类,分批,离地存放。5.2.6对有温湿度及特殊要求的中药材,按规定条件贮存。5.2.7货物的存放要离墙、离地,货位间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料原则。5.2.7.1垛与垛间距不少于50厘米。5.2.7.2垛与梁间距不少于30厘米。5.2.7.3垛与墙间距不少于50厘米。5.2.7.4垛与柱间距不少于30厘米。5.2.7.5垛与地面间距不少于10厘米。5.2.7.6库内主要通道宽度不少于200厘米。5.2.7.7水暖,散热器,供热管道与货垛的距离不少于30厘米。5.2.7.8照明灯具垂直下方与物料垛间距不少于50厘米。5.3中药材的养护:5.3.1库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,采取有效的措施,做好防冻、保暖、防署降温及除湿工作,以保证中药材在适宜的温湿度下贮存。5.3.2根据中药材的性质、特点和仓贮条件,对在库中药材应进行日常及定期的检查,保管养护,并随时调整养护方法和保管措施,应切实保证贮存的中药材无潮湿,霉变、虫蛀、鼠咬、污染,渗漏、挥发、破损。对近效期,有变质迹象的中药材,要加强巡查。。
24中药饮片养护管理操作规程一、总则1.为确保中药饮片的质量和安全,保证中药饮片的保存期限和疗效,制定本规程。
2.本规程适用于中药饮片的养护管理,包括藏品鉴别、储存环境、检验检测、包装运输等相关内容。
二、中药饮片的接收1.接收时对比货物清单,确认货物是否齐全。
2.检查外包装是否完好,无破损、变形等异常。
3.检查内包装是否符合规范,无破损、异味等异常。
4.检查中药饮片是否符合规定的形状、色泽、气味等特征。
三、储存环境1.中药饮片的储存环境应保持通风干燥,避免阳光直射。
2.温度应控制在20℃~25℃之间,湿度应保持在55%~65%之间。
3.储存区域应保持清洁整齐,远离异味和有害气体。
四、包装运输1.中药饮片在包装时应选择无异味、密封性好的包材。
2.包装数量不宜过多,避免压塌和挤压。
3.中药饮片在运输过程中应避免受到震荡和大温差的影响。
4.长途运输时,应选择合适的运输工具和优良的运输企业。
五、鉴定与检验1.经过一段时间储存后,对中药饮片进行外观鉴定,确认是否有变质、虫蛀等现象。
2.进行质量检验,包括外观、含量、污染物等指标的检测。
3.检验结果应记录并保存,发现异常情况及时处理。
六、养护管理1.定期对仓库和储存设备进行清洁、消毒。
2.定期检查中药饮片的储存条件,保持温湿度在规定范围内。
3.定期对中药饮片进行外观鉴定,发现问题及时处理。
4.定期进行质量检验,确保中药饮片的质量和安全性。
七、中药饮片的保质期管理1.中药饮片的保质期按国家规定执行,过期的中药饮片应及时淘汰。
2.对即将过期的中药饮片进行专项管理,优先使用,并在使用前进行再检验。
3.对各批次中药饮片的保质期进行跟踪管理,确保饮片的质量和有效性。
八、库存管理1.建立完善的库存管理制度,定期进行库存盘点,确保库存数量和账面一致。
2.根据市场需求和销售情况,及时调整库存数量,避免滞销和过期。
3.优化库存管理,合理配置中药饮片的储存空间,提高储物效率。
九、安全管理1.加强中药饮片的安全防范工作,建立防火、防盗等安全制度。
中药材、中药饮片养护糙作规定:1.易生虫中药材或中药饮片1.1易生虫中药材或中药饮片的品种很多,所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类中药材及中药饮片的外形、质地和成份不同,适合于很多不同类、不同习性和生活习惯的害虫生活与栖息,各种害虫对其的威害程度也不尽同,如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。
在储存场所潮湿,药材吸潮变软后,才易生虫,如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。
1.2易生虫中药材或中药饮片的养护1.2.1日常在库检查工作:每周检查时应按堆放次序,逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行开箱拆苞检查。
检查时,如不易从外观上判定是否生虫的,也可采取剖开、折断、打坏、摇摆等方法进行,此外,对大垛中药材或中药饮片,首先注重货垛所处的环境,因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同,可以用抽查方法,及时把握温湿度的变化情况,以防止吸潮后发霉生虫。
1.2.2杜绝害虫来源:1.2.2.1首先要选择干燥通风的库房,库内地面潮湿的,应加强通风,并在地面上铺放生石灰等进行吸潮,使药中药材或中药饮片保持常常的干燥。
1.2.2.2保持库内外清洁。
人参哈士蟆1.2.2.3合理安排出库,按照“先产先出、按批号发货”的原则,使轻易生虫的中药材或中药饮片先出库。
1.2.2.4每年5-10月间,是害虫活动繁殖最旺盛的威害药材最严峻的时期,应积极地进行防治。
1.2.2.5采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施。
2易泛油、发霉中药材或中药饮片:2.1中药材或中药饮片泛油主要是指某些含油质中药材或中药饮片所含的油质产生的泛油现象,及某些含粘性糖质的,因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色现象。
2.2中药材或中药饮片发霉是指药材上寄生和繁殖了霉菌。
其本身含水量在15%左右,空气相对湿度超过70%,温度在20-35℃时,易发霉。
2.3易泛油、发霉中药材或中药饮片的养护:2.3.1勤加检查;2.3.2严格控制中药材或中药饮片本身水份和储存场所的温度、湿度、避免日光和空气的影响。
中药饮片养护管理制度
一、药物养护系统
1、建立药品养护体系,严格按照《药典》等药品质量标准来确保中
药饮片的质量。
2、开展中药饮片质量控制,建立中药饮片质量检测制度,定期检测
药品质量,并及时开展药品药理鉴定,确保药品质量。
3、定期检查药品的养护状况,例如温湿度和灯光等,确保养护条件
符合药品要求,并定期更换灯光灯泡,保证卫生环境的卫生。
4、对购入的药品要细心检查,确保药品完好无损,并尽快进行使用。
5、制定饮片药品的保存实施期限和药品使用规定,确保药品的安全
有效性,并及时删除过期药品。
6、定期清理和消毒药库,确保药品存储的卫生和环境的安全。
二、药物养护管理
1、建立完善的成药养护系统,针对不同的中药饮片,制定不同的养
护管理规定。
2、严格按照相关法规,对养护药品进行严格监管,确保养护药品的
合理分配。
3、应定期对养护药品进行检查,确保药品安全有效性。
4、建立严格的药品记录制度,记录所有药品的入库、出库、使用以
及流向。
5、建立完善的药品申报制度,确保药品的全流程管理。
6、定期开展药品养护安全教育和培训。
中药饮片储存养护管理制度为了保证中药饮片的质量和有效期,需要建立科学合理的储存养护管理制度。
以下是一个针对中药饮片的储存养护管理制度,供参考。
一、储存环境要求1.温度:储存温度应控制在15-25摄氏度之间,避免高温或低温对中药饮片品质的影响。
2.湿度:储存湿度应控制在50%-70%之间,避免过高湿度导致中药饮片变质或霉变。
3.光线:储存区域应避免阳光直射,可以使用遮光罩或遮光窗帘等措施保护中药饮片免受光线照射。
二、储存设备1.储存柜:采用干燥、通风良好的储存柜进行存放,储存柜内部应保持整洁干净。
2.隔离层:将不同种类的中药饮片分别存放在不同的隔离层,避免不同品种之间相互交叉污染。
三、储存管理1.入库检验:中药饮片入库前应进行检验,包括外观、气味、含水量等指标的检测,确保入库的中药饮片符合质量标准。
2.标注管理:对每批入库的中药饮片进行标注管理,标注包括入库日期、生产厂家、品名、规格、批号等信息。
3.先进先出:入库后对中药饮片进行合理摆放,采用先进先出的管理原则,确保中药饮片的使用顺序。
4.盘点管理:定期对库存进行盘点,确保库存数量准确无误。
5.储存记录:建立储存记录,详细记录每批中药饮片的入库、出库、内部移库等情况,方便追溯和管理。
6.故障处理:对于储存柜故障或出现温湿度异常的情况,要及时进行处理,并记录处理过程和结果。
四、养护管理1.日常清洁:定期对储存柜进行清洁,包括内部和外部的清洁,确保储存柜的卫生与干燥。
2.防潮防虫:采取防潮和防虫措施,如使用湿度调节剂和防虫剂等,持续保持储存环境的干燥和清洁。
3.筛选整理:定期对中药饮片进行筛选和整理,及时清除变质或过期的中药饮片,确保库存品质。
4.出库检验:每次出库前对中药饮片进行检验,确保出库的中药饮片符合质量标准。
以上是中药饮片储存养护管理制度的大致内容,通过合理的管理措施和制度规定,能够保证中药饮片的质量和有效期,为中药的安全应用提供保障。
中药饮片养护管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
管理标准
一、目的:规范中药饮片的养护管理。
二、适用范围:中药饮片。
三、责任者:仓管员。
四、正文:
1.中药饮片成品的储藏条件根据各品种贮存要求而定, 须保持通风、干燥,避免日光的直接照射,温度一般在30℃以下、相对湿度保持在75%以下为宜。
需要阴凉保存的要存放在阴凉的成品库,要安装空调设备,温度在20℃以下,并采取通风、除湿等养护措施,并做好各种记录。
2.养护的原则为:以防为主,防治结合。
3.重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。
重点养护品种:易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。
4养护周期:一般品种3个月,重点品种1个月,三伏天、雨季等特殊天气可增加养护频次。
5养护方法
对易虫蛀的中药饮片须经常检查有无虫丝、蛀粉,尤其是霉雨季和高温季节。
若发现有虫丝、蛀粉,须立即通知化验室取样检验,根据检验结果及时采取处理措施。
对易发霉、泛油的中药饮片重点检查外包装是否受潮,检查要着重其下层,同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。
对于含有挥发油、芳香性中药饮片要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。
对易风化、潮解的中药饮片检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。
可以采取密闭、阴凉贮存以及及时通风、除湿、降温等措施,有效地预防生虫、发霉、变色等变质现象发生。
通风法:翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发。
一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。
6养护检查记录:根据中药饮片的流转情况,定期对在库中药饮片进行有计划的养护检查,做好养护检查记录。
仓库内装有温湿度计,分别于每日上午、下午监控、记录一次温湿度情况,发现异常要及时采取降温、除湿等措施,确保达到贮存要求。
7有关问题的处理:对养护检查中发现质量可疑的中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药饮片、以及在库时间较长的中药饮片,应要求质量部取样、检验,如有质量问题时,应立即停止发货,待质量部出具处理意见后及时按照要求处理。