TS16949记录文件明细

共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。

引言概述:TS16949是一项质量管理体系的标准，主要用于汽车行业。

TS16949程序文件是指按照TS16949标准制定的文件，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。

本文将详细介绍TS16949程序文件的内容和作用。

正文内容:一、质量管理体系文件1.质量政策文件1.1表明组织对质量的承诺1.2确定质量目标1.3对质量方针进行沟通和培训2.质量手册2.1描述质量管理体系的目标和要求2.2提供操作指南和程序说明2.3为员工提供质量管理体系的整体概述3.程序文件3.1过程流程图3.1.1描述各个过程的流程和顺序3.1.2至少包含每个过程的输入、输出、资源和手续要求3.1.3用于指导和管理过程流程3.2作业指导书3.2.1描述特定作业的要求和流程3.2.2确定关键控制点和相关指示项3.2.3用于培训员工和监督操作过程二、质量目标和计划文件1.质量目标设定文件1.1确定可度量的质量指标和目标1.2设定定期审查目标的时间表1.3提供提高质量的框架和方向2.质量改进计划文件2.1描述实施质量改进的具体步骤2.2确定质量改进的责任和时间表2.3提供评估质量改进效果的方法和工具三、资源管理文件1.组织结构文件1.1描述组织的职责和责任1.2确定质量管理体系的运作和沟通方式1.3提供对组织结构进行评估和改进的指导2.人员培训文件2.1确定人员培训的需求和计划2.2提供培训内容和方法2.3确定培训记录和评估的程序3.设备维护文件3.1确定设备维护的需求和计划3.2提供设备维护的步骤和记录3.3确定设备维护记录和评估的方法四、产品和过程文件1.产品开发文件1.1描述产品开发的过程和步骤1.2确定产品开发的质量要求1.3提供产品开发的控制和评估方法2.供应商管理文件2.1确定供应商选择和评估的标准2.2提供供应商审核和改进的程序2.3确定与供应商合作的条件和要求3.过程验证文件3.1确定过程验证的目标和方法3.2提供过程验证的步骤和记录3.3确定过程验证结果的评估和改进方法五、记录管理文件1.内部审核文件1.1确定内部审核的程序和计划1.2提供内部审核的记录和评估方法1.3确定内部审核结果的改进措施2.管理评审文件2.1确定管理评审的频率和程序2.2提供管理评审的记录和改进计划2.3确定管理评审的改进措施和监督要求3.不符合和纠正预防文件3.1确定不符合和纠正预防的程序3.2提供不符合和纠正预防的记录和评估方法3.3确定不符合和纠正预防的改进措施总结:TS16949程序文件是汽车行业质量管理体系中的重要组成部分，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。

一、APQP作业规范(WI-GC-01)1.目的合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。

2.范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1 项目工程:负责主导制定产品质量先期策划。

3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。

3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。

3.定义4.1 APQP: 產品品質先期策劃4.2 FMEA：失效模式和效果分析4.3 MSA：测量系统分析4.4 SPC：统计过程控制4.5 PPAP：生产性零组件批准程序5.作业程序5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.APQP小组由项目工程组织成立,小组成员由项目工程、生产部、品质部、PMC部、营业部等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。

营业部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。

生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。

采购部：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有效沟通。

物控部：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。

品质部：APQP过程的质量分析、SPC。

5.1.2 召开APQP小组会议a).选出小组组长;b).明确小组各成员的作用和职责；c).确定顾客的要求；d) 理解顾客的期望；e).确定成本、进度和限制的条件；f).对產品的可行性进行分析.5.1.3 项目工程组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】，可行性评价需包括如下方面的评价内容：a）成本分析;b）技术能力;c）市场、客户及品质风险;d）生产能力、品質保证能力、材料要求.5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由营业部或项目工程与顾客进一步沟通联系。

5.1.5 APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员5.1.6 APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】.5.2 過程设计和开发:5.2.1過程設計和開發的輸入：a）樣件控制計劃.b）產品和過程特殊特性.c）設備、工裝的要求.d）圖紙.e）小組可行性承諾和管理者支持.5.2.2 過程設計和開發的輸出：a）作業指導書.b）產品/過程品質体系評審c）過程流程圖.d）車間平面圖e）特性矩陣圖.f）潛在失效模式及后果分析(PFMEA).g）試生產控制計劃.h）測量系統分析計劃.l）初始過程能力研究計劃.5.2.3 项目工程和APQP小组需完成样件的《控制计划》并检查控制计划的完整性.5.2.4 由APQP小組組長制定《APQP小組可行性承諾》5.2.5 项目工程编制《初始过程能力分析计划》、《生産工藝流程圖》、《潛在失效模式及後果分析(PFMEA)》、《生産場地平面布置圖》。

TS16949程序文件程序文件目录序号程序文件名称制定部分编号1 合同评审办理程序业务部SAW-QP-012 工程办理及产物质量先期筹划程序技术部SAW-QP-023 产物安然性办理程序品保课SAW-QP-034 设计和开发办理程序技术部SAW-QP-045 出产件批准程序技术部SAW-QP-056 出产方案办理程序品保课SAW-QP-067 出产过程控制程序品保课SAW-QP-078 产物/过程更改控制程序技术部SAW-QP-089 顾客反响办理程序业务部SAW-QP-0910 业务方案办理程序品保课SAW-QP-1011 文件和资料控制程序品保课SAW-QP-1112 信息系统办理程序文管中心SAW-QP-1213 质量记录控制程序品保课SAW-QP-1314 办理职责品保课SAW-QP-1415 办理评审程序品保课SAW-QP-1516 人力资源办理程序品保课SAW-QP-1617 设备办理程序保全课SAW-QP-1718 工装办理程序技术部SAW-QP-1819 模具办理程序品保课SAW-QP-1920 应急方案办理程序品保课SAW-QP-2021 采购控制程序品保课SAW-QP-2122 产物标识及可追溯性办理程序品保课SAW-QP-2223 顾客财富办理程序品保课SAW-QP-2324 产物防护办理程序品保课SAW-QP-2425 监测和测量过程控制程序品检课SAW-QP-2526 顾客对劲度查询拜访程序业务部SAW-QP-2627 内部审核品保课SAW-QP-2728 过程审核品保课SAW-QP-2829 产物审核品保课SAW-QP-2930 监视和测量装置办理程序品保课SAW-QP-3031 不合格品控制程序品保课SAW-QP-3132 统计技术及数据阐发办理程序品保课SAW-QP-3233 质量成本阐发办理程序财政部SAW-QP-3334 纠正/预防及持续改良程序品保课SAW-QP-3435 尝试室手册品保课SAW-QP-351 目的为确保本公司能顺利完成客户订单，满足客户需求。

共页第页页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。

TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。

1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。

1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。

1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。

1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。

1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。

1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。

1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。

2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。

2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。

东莞市远见金属制品有限公司ISO/TＳ质量管理体系wｏrｋｍanaｇement ｆilｅs五大手册管理文件管理者代表编制:总经理批准:生效日期：２0１1年09月０1日文件评审会签记录评审部门总经理管代营业工程生产管理品质PMC 采购部门主管评审日期文件制定修订记录ＮO 修订日期修订申请单编码修订内容页次版本１2３４５６789１011１21３14１５备注目录序文件名称文件编号版次页次1 ＡPQＰ作业规范WＩ－GC-01 Ａ/0 52 ＦMEA作业规范WI-GC-02 Ａ/0 5 ３ＭSA作业规范ＷI-GC-0３A/0 54 PPＡP作业规范WI-GC-0４Ａ/0 ３5 SPC作业规范ＷI－GC-05 A/0 6一、AＰQP作业规范(WI-ＧC-0１)1.目的合理利用资源,以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。

2．范围适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.3.职责3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。

3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。

3．３多方能小组:过程设计、分析、样件试制、PPＡP计划、ＰFＭEＡ。

3.定义4．1 APＱP&ＣＰ: 產品品質先期策劃4．2 FMEＡ:失效模式和效果分析4.3 ＭSA：测量系统分析4.4 SPC:统计过程控制４.5 PPＡP:生产性零组件批准程序5.作业程序５.１计划和确定项目后成立APQP小組.ＡPＱP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加。

业务部:客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。

生产部:制造能力计划、样件试制、第一次量产。

采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。

仓管:准时交付,对各类原材料、外协件做好防护与标识。

品管部:AＰQP过程的质量分析、SPＣ。

5．１．2 召开ＡPQP小组会议a）. 选出小组组长;b）.明确小组各成员的作用和职责;c).确定顾客的要求；d) 理解顾客的期望；e).确定成本、进度和限制的条件;ｆ).对產品的可行性進行分析.５．1.３工程部组织AＰQＰ小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】,可行性评价需包括如下方面的评价内容：a）成本分析；b）技术能力;c）市场、客户及品质风险;d）生产能力、品質保证能力、材料要求．5.1.4 若APＱP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系。

共页第页最新修订日期：共页第页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。

百度文库- 让每个人平等地提升自我页1文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。