ts程序文件--文件控制程序
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1.0目的为确保顾客的需求和期望得到充分识别和满足,特制定本程序。
2.0范围适用于对顾客要求的确认,对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3.0职责3.1销售科负责组织各相关部门进行特殊合同的评审。
3.2设计技术科、生产供应科、财务科参与评审特殊合同的完整性、可行性。
3.3销售科负责常规合同、临时合同的评审。
4.0定义4.1.合同:指本企业与客户之间签订的, 在产品的交付和服务期间,为保障本企业权益、满足客户要求的书面的销售文件。
4.2.订单:客户通知交货的书面文件,它包括产品型号,交货地点,交货时间和交货数量。
4.3.常规合同:是指有长期合作协议或关系的定型产品的书面合同(含常规订单和临时合同)。
4.4.特殊合同:是指新产品的投标或定型产品技术标准、质量要求更改的合同。
4.5.临时合同:是指其它形式的订货合同(包括口头、来电、来函)。
4.6.产品建议书:是指综合市场分析,从市场(顾客)需求的角度提出的对开发产品的建议。
是顾客对供方的供货和服务要求的总和。
5.0输入顾客代表顾客要求销售科订单6.0 流程责任部门 流程 相关质量记录 销售科 责任部门厂长销售科销售科相关部门销售科 相关部门相关部门 销售科7.0 说明7.1 顾客需求的识别7.1.1销售科通过走访客户,掌握市场动态和客户要求(包括客户的特殊要求、产品的质量要求、价格水平及市场竞争情况),编写顾客访谈报告,有意向进行新产品开发的项目填写产品建议书7.1.2销售科应把信息及时传递到各相关部门。
7.2评审7.2.1特殊合同的评审:销售科组织相关部门按APQP程序对产品建议书和顾客要求进行评审。
评审内容包括:a.顾客对产品的要求。
b.与以前表述不一致的合同或订单要求(如材料、数量、价格、交货期的变更)。
c.满足顾客规定要求的能力。
7.2.2常规合同评审:销售科直接对客户订单和临时合同的交期和数量进行评审。
7.3新产品开发的评审结果由厂长批准。
7.4合同签定:销售科与顾客签定开发协议,新产品通过顾客的首批认可销售科与顾客签定供货合同,设计技术科与顾客签定技术协议。
TS程序文件纠正和预防措施控制程序TS程序文件纠正和预防措施控制程序是指为了确保TS程序文件的准确性和一致性,制定的一系列规定和流程。
它的主要目的是为了确保公司的TS程序文件符合规定的要求,减少可能出现的错误和瑕疵,并能够及时进行纠正和预防。
下面将以我所在公司的TS程序文件纠正和预防措施控制程序为例进行详细介绍。
第一步:确定TS程序文件纠正和预防措施的需求确定TS程序文件纠正和预防措施的需求,主要包括以下几个方面:确认TS程序文件的重要性、确定纠正和预防措施的范围和目标、明确相关人员的责任和权限等。
第二步:制定纠正和预防措施的流程在制定纠正和预防措施的流程时,需要将纠正和预防纳入到公司的质量管理体系中,确保流程的透明度、一致性和有效性。
1.识别问题:通过收集、记录和分析TS程序文件的相关问题和瑕疵,识别出需要纠正和预防的问题。
2.分析原因:对已识别的问题进行归因分析,找出问题的根本原因,以避免类似问题的再次发生。
3.制定纠正和预防方案:根据问题的原因和重要性,制定相应的纠正和预防方案,并明确责任人和时间节点。
4.实施纠正和预防措施:按照制定的方案进行实施,并监督执行情况,确保纠正和预防措施的有效性。
5.持续改进:通过定期的检查和评估,对纠正和预防措施进行跟踪和改进,确保其长期有效性。
第三步:明确TS程序文件纠正和预防的责任和权限明确相关人员的责任和权限,这包括TS程序文件的编制、修改、审核和批准的责任和权限,确保纠正和预防措施得到有效的执行,并能够及时纠正和预防问题。
第四步:制定纠正和预防的方法和工具制定适用于纠正和预防的方法和工具,如检查和审查、验证和验证、标准和规范等,以确保纠正和预防措施的有效性。
同时,培训相关人员使用这些方法和工具,并提供必要的支持和指导。
第五步:建立纠正和预防控制的记录和文档建立记录和文档,包括问题和瑕疵的记录、纠正和预防措施的执行记录等,以便追踪和检查纠正和预防的结果和效果,并为审计和评估提供必要的依据。
1.0目的对产品特性进行测量和监控以验证产品满足要求。
2.0范围生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。
3.0职责3.1 质检科负责对产品的测量和检查的归口管理。
3.2 生产车间负责对生产过程自检、关键、特殊过程的监控和有关控制文件的管理。
3.3 质检科负责采购产品的符合性。
3.4 凡取得上岗资格的检验员,均有权对合格产品放行对不合格品进行判定。
4.0定义4.1.检验:对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。
4.2.试验:对产品一种或多种性能进行功能试验,它是检验方法之一。
4.3.全尺寸检验和功能试验:对显示在设计记录中所有尺寸和性能要求的完整检验。
5.0输入项目小组过程策划结果设计技术科控制计划、作业指导书6.0 流程责任部门相关质量记录←控制计划 ←检验规程项目小组质检科仓库/车间业务课车间/质检科车间/质检科 →进货及外协件检→标识→巡回检验记录质检科 仓库 仓库→完成检验记录→(首/末)件检验车间7.0 说明7.1 根据产品质量先期策划的结果的质量计划(如控制计划、检验规程等)进行产品监视和测量,计数数据接收抽样计划的接收准则必须是零缺陷。
7.2 进货检验7.2.1进货物资到货后移至待检区。
检验员接到生产供应科开具的委托单后,按《原材料、外购外协件进货检验规范》对进货物资进行抽样、测量、检查、试验和验证等一系列工作,将数据记录填入《进货及外协件检验记录单》,并在《供方供货记录》中予以登记,同时,向生产供应科开具《进货及外协件入库检验单》。
7.2.2紧急放行A)紧急放行必须经质检科负责人批准。
B)质检科进货检验员将经批准的紧急放行收货单交仓库,在紧急放行物资上挂上的“紧急放行”标牌,并建立记录。
C)仓库在发送这些物资时作相应记录,并通知相应车间和质检科成品检验员。
D)车间使用这些物资时,也应作记录。
记录内容包括:紧急放行物资的名称、型号、批号及所装成品的名称、型号、生产日期。
TS16949程序文件(供应商管理程序)1. 目的该程序文件旨在规定供应商管理的相关要求,以确保供应商能够满足TS的要求,并提供高质量的产品和服务。
2. 范围本程序适用于公司与供应商之间的合作关系,包括原材料供应商、零部件供应商和服务供应商等。
3. 定义- 供应商:指为公司提供产品或服务的外部组织或个人。
- TS:指国际汽车工业质量管理系统标准,为汽车行业量身定制。
4. 流程4.1. 供应商选择- 公司将根据自身需求和供应商能力进行供应商选择。
- 供应商选择过程中将考虑供应商的质量管理体系、技术能力、交货能力以及价格合理性等因素。
- 选择的供应商需符合TS的要求。
4.2. 供应商评估- 公司将定期对供应商进行评估,以确保其持续符合要求。
- 评估内容包括供应商的质量绩效、交货准时率、技术支持和变更管理等。
- 评估结果将作为改进供应商管理的依据。
4.3. 供应商审核- 公司将定期对供应商进行审核,以验证其质量管理体系的有效性和符合性。
- 审核内容包括供应商的文件控制、过程控制、不合格品管理和持续改进等。
- 审核结果将用于确认供应商的合格状态和持续合作决策。
4.4. 供应商改进- 公司将与供应商合作,共同推动质量改进和持续优化。
- 公司将与供应商建立沟通渠道,及时解决质量问题和提出改进建议。
- 公司将进行供应商发展计划,促使供应商提升质量水平和业务能力。
5. 责任- 部门经理负责指定供应商,并确保供应商符合要求。
- 供应链团队负责评估、审核和改进供应商管理。
- 公司领导层负责确保供应商管理的有效实施,并提供必要的资源支持。
6. 相关文件- 公司与供应商协议书- 供应商评估记录- 供应商审核报告- 供应商改进计划- 其他相关文件以上是TS程序文件(供应商管理程序)的内容,公司要求所有使用此程序的员工必须遵守并有效执行。
质量管理体系定义:对影响产品质量的相关活动进行统一的规范化和系统化管理的制度模式过程:定义:将输入转化为输出的一组活动理解:1,公司在经营管理活动中与质量相关的过程(即活动)已经通过乌龟图进行了识别;2,过程分为三类,COP顾客导向过程(输入和输出都和顾客有关的过程)它是企业质量管理体系的核心过程,因为都是和顾客有关,如果有任何异常将直接影响顾客,造成顾客不满意,其后果最严重.SP支持过程(支持COP过程的过程)它是保证COP过程(即活动)顺利开展而进行的相关活动,如设备管理\人员管理\检验等MP管理过程(管理所有过程的过程)它是对质量管理体系进行管理的相关活动,目的是保障质量管理体系可以持续改进,如纠正预防\持续改进\内审等3:对三类过程的具体描述就是程序文件,一个过程可能产生多个程序文件(如服务过程对应售后服务程序\顾客投诉抱怨处理程序\顾客满意度管理程序),对程序中更具体的步骤的详细描述即形成作业指导书(如追溯管理\库房管理\工艺卡\检验规程等)特殊特性定义:可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
理解:1\特殊特性在设计开发过程中进行识别(识别的方法参见咨询讲义中”技术难度分析”)2\在潜在失效模式中进行针对性分析(标注在特性类别栏)3\在控制计划中规定特殊特性的控制方式(特性等级栏中注明)4\传递到图纸\作业指导书\检验规程中标识,让具体操作人员了解其控制方法并实施控制,控制计划定义: 对产品制造过程每一工步具体的控制方案的规定文件理解:1\控制方案包括:使用的设备\控制点\探测方法\探测频率\异常情况反应等2\控制计划来源于潜在失效和后果分析列出的预防和控制措施;所以潜在失效和后果分析列出的所以失效点都应该和控制计划一一对应3\控制计划是制定工艺卡和检验规程的参考;所以工艺卡和检验规程上规定的步骤\检测项目必须与控制计划一致,控制计划上列出的所有控制点都应该体现在工艺卡或检验规程上,同时时间频率和反应措施必须一致4\检验记录和生产记录必须与控制计划保持高度一致.APQP定义:产品质量先期策划及控制计划理解:1\APQP规定的是在一种标准化的工作步骤,用于指导企业在新产品导入和重大产品改型活动中具体应进行的工作和工作步骤2\APQP具体的要求见第三版的<AIAG产品质量先期策划及控制计划手册>,同时第三版<长安顾客特殊要求手册>对长安供应商的APQP有不同的要求,必须按照长安要求进行.FMEA定义:潜在失效模式及后果分析理解:1\FMEA是来自于美国航天工业在设计开发活动中使用的一种分析技术.2\FMEA实际上是反映一个工程人员在设计过程中正常的思维过程(可能有什么问题?_____可能造成什么后果?____是什么原因造成的?_____出现的可能性有多大?______目前有什么预防措施或控制手段能防止该问题发生或发现该问题发生?_____使用目前的这些措施防范的可能性有多大?)3\FMEA反映出来是一张表单,实际是企业技术经验的积累,通过不断的分析和更新,使企业对生产的产品可能出现的问题及原因把握得越来越完整和准确,从而指导企业进行设计和生产的控制4\FMEA是企业技术管理持续改进的源头;设计中进行FMEA分析_____FMEA分析结果形成控制计划_____控制计划形成制造过程工艺卡和检验规程等______通过工艺卡及检验规程指导生产______生产中发现的新问题\新不合格频率\新原因导致FMEA更新_____更新的FMEA导致控制计划更新_____更新的控制计划导致制造过程工艺卡和检验规程等更新SPC定义:统计过程控制理解:1\产品质量的波动来自制造过程波动(人\机\料\法\环\测变化)2\由于产品质量有波动,所以设置检验人员进行检验以发现波动和不合格品,但为了提高生产成功率就需要控制产品质量波动,使其越来越稳定和减小;因此必须使制造过程的波动越来越小和越来越稳定3\通过控制图可以发现制造过程波动,进而可以立即进行分析和控制,达到制造过程控制的目的4\所以必须将控制图挂于制造现场,由操作人员进行数据收集和填写,同时必须确保操作人员了解如何通过控制图发现制造过程波动,才能进行有效控制.MSA定义:测量系统分析理解:1\受过校准的测量系统不一定适合实际控制,因为任何测量系统都是有波动的,而波动的大小必须相对制造过程波动和设计期望的波动(公差带宽度)足够小才能保证量测数据合理.2\测量系统分析的目的是评价目前的测量系统对于相关特性的测量是否适合;有一些不适合的情况如:A\设计公差取值太小,现有测量系统无法读取相应数据(体现在量具的最小读数单位远大于公差的十分之一)B\制造过程波动太小,测量系统波动过大而不能真实探测制造过程波动(体现在GRR大于30%)C:测量方法不可形执行如测量点不在同一水平面而又没有辅助检具\两个空中心距等等(体现在检验员对同一产品每一次测量的数据差异过大,极差图有很多点出界)FTT定义:产品质量一次通过率,等于(投料数-各工序返工数-各工序报废数)/投料数理解:1\该指标是长安公司指定必须计算的指标2\该指标反应企业制造过程的自动化程度,自动化程度越高过程变差越小产品质量越稳定FTT越高3\该指标反应企业浪费的情况,因为任何返工返修和报废都存在工时\材料浪费,并干扰正常生产进度OEE定义:设备综合利用率,等于(设备利用率*设备性能效率*该设备制造产品的良品率),其中利用率=实际设备运行时间/计划运行时间设备性能效率=理论耗时/设备实际运行时间理解: :1\该指标是长安公司指定必须计算的指标2\该指标反应企业设备综合利用情况,设备利用率主要反应生产计划安排的合理性和设备故障对生产的影响程度;设备性能效率反应设备运转过程中的时间浪费(如等待浪费\作业动作不连贯的浪费等)DTD定义:材料通过企业的速度;等于(原材料储存时间+制造时间+成品储存时间)理解:1\该指标是长安公司指定必须计算的指标2\该指标反映企业物流运转的顺畅程度,由于销售计划\生产计划或采购计划的不合理,可能造成长时间的库存积压,使企业流动资金更多被占用同时增加变质带来的资料风险BTS预防性维护定义:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动。
TS文件全套质量手册、程序文件、表单 (二) - TS文件全套质量手册
1. 定义:TS文件全套质量手册是指针对TS文件制定的一系列质量控
制文件,包括文件编写规范、文件审核流程、文件修改记录等。
2. 编写规范:TS文件的编写规范应遵循国家标准或行业标准,并结合公司实际情况进行修改和完善。
3. 审核流程:TS文件应该进行严格的审核,包括初审、复审和终审,审核人员应该具备相关专业知识和经验。
4. 修改记录:TS文件的修改应该记录下来,包括修改时间、修改人员、修改内容等,以便于追溯和查证。
- 程序文件
1. 定义:程序文件是指软件开发中编写的代码文件,包括源代码文件、头文件、配置文件等。
2. 编写规范:程序文件的编写规范应遵循公司制定的编码规范,包括
命名规范、注释规范、缩进规范等。
3. 版本管理:程序文件应该进行版本管理,包括版本号、修改记录、
发布日期等信息。
4. 代码复用:程序文件应该尽可能地实现代码复用,减少重复编写代
码的工作量,提高开发效率。
- 表单
1. 定义:表单是指用于收集和记录数据的文档,包括调查问卷、报表、申请表等。
2. 设计规范:表单的设计应该符合用户使用习惯,包括界面设计、数
据输入方式、数据展示方式等。
3. 数据验证:表单应该进行数据验证,包括数据类型、数据范围、数
据格式等,以保证数据的正确性和完整性。
4. 数据存储:表单中的数据应该进行安全存储,包括数据备份、数据
加密等,以保证数据的安全性和可靠性。
目的
本程序规定了文件的编制、更换、作废、审核和批准的权限,规定了文件的编号、注册、发行、储存、更新和实施的方法,保证文件能迅速得到处理、应用、流通和操纵,确保企业各场合使用现行的有效版本,防止误用。
范畴
适用于与企业TS16949:2002质量体系有关的所有内部和外部文件。
职责
3.1 质量手册由厂长批准。
3.2 程序文件由责任部门负责人和有关部门负责人审核,由治理者代表批准。
3.3 三级文件由责任部门负责人审核批准。
3.4 资料室负责文件的编号、注册、发行、储存和更新,各责任部门指定专人负责部门内部文件的治理。
定义
4.1 体系文件:包括质量手册、程序文件、三级文件和有关的表单。
4.2 受控文件:在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。
受控文件版本必须受到操纵,以确保现场只拥有并使用现行有效版本。
4.3 非受控文件:提供给外单位的仅作参考之用的文件,非受控文件不受版本更新的限制。
输入
最高治理者质量方针目标
治理者代表质量手册、程序文件
资料室/有关部门技术文件、作业指导文件各部门质量记录格式
顾客工程规范
国家法律法规
流程
有关质量记录
→外来文件清单
7 讲明
7.1 文件的分类:质量手册、程序文件、三级文件、外来文件、质量记录格式。
其中三级文件包括技术文件,如:图纸、过程流程图、FMEA、操纵打算、作业指导书、工艺卡、检验指导书等。
7.2 文件的编制、更换和作废:
7.2.1.1文件的提案:
A.本企业任一职员均可向文件编制责任部门提出“文件更换通知单”;
B.责任部门对议案作出评判,认为必要的,组织编写文件/修改件草案;
7.2.1.2责任部门指定专人,编制完成文件待审稿,并更换所有受到阻碍的文件和表单,报部门负责人审核。
7.2.2 文件的更换:
责任部门指定文件的原编制者,或相应人员从资料室文件治理员处取得文件的编号和版本号,对文件的有关内容进行修改编辑,完成文件初审稿,并更换所有受到阻碍的其他文件和表单,由原审批部门审批。
更换包括:划改、换页和换版。
按3.0职责中规定的审批权限在文件公布前对文件进行审批。
7.4. 标识:
7.4.1.文件编号:
具体见三级文件《文件编号方法》。
7.4.2 责任部门指定的文件编制和更换人员应及时地将文件交资料室
文件治理员处进行标识。
7.4.3 文件作废后,责任部门的文件治理员应及时通知资料室文件治理员,若该文件的作废阻碍到其它文件,则将已相应修改的其它文件交文件治理员注册。
7.4.4 生效:
文件的生效日期由资料室与责任部门商定。
7.5 登记:
在文件发生新编制、更换或作废情形下,资料室文件治理员应及时更新《受控文件一览表》。
7.6 发放和更换:
资料室治理员对受控文件注明发放号并加盖“受控”印章和发放代号,发放相应部门,做好文件发放记录,所有未经资料室文件治理员加盖“受控”印章的打印或复制的质量手册和程序文件都为非受控文件。
收回的作废文件由资料室治理员加盖“作废”印章;因为法律和/或积存知识的目的,所保留的任何已作废的文件加盖“作废保留”章。
7.7 部门文件治理员在文件发放记录上签收并做好本部门的文件记录。
7.8 文件使用和保管:
7.8.1 文件现行有效版本的原稿由资料室文件治理员储存,已发放至使用部门的受控文件由该部门储存,使用部门应保持文件的完好,若有损坏,应与资料室文件治理员联系修复。
储存时须注意防火、防水等,能够采纳多媒体储存文件,如有必要时重要文件附加安全归档。
7.8.2 旧版或已作废文件的原稿经加盖作废章后,由文件治理员另行储存,作为历史资料。
7.8.3 使用部门不得自行复印受控文件。
7.9 回收和销毁:
文件治理员应及时地回收已作废的受控文件,加盖作废章后直截了当销毁。
并在文件发放签收表格上作好记录。
7.10 非受控文件的发放:
因业务需要,需发放至外单位作参考的文件,由联系部门的有关人员提出申请,文件治理员登记后将加盖非受控章,通过联系部门的有关人员发放至有关单位。
7.11 外来标准、资料、软件、法规、条例等的治理
各有关责任部门应对与质量体系有关的外来标准、资料、软件、法规、条例等予以登记、注册治理,汇总出该部门的外来文件清单。
同时复制一份至资料室文件治理员处,资料室文件治理员负责整理出企业外来文件总清单。
顾客工程规范应及时评审、分发和实施,期限不能超过两个工作周。
资料室负责记录工程更换实施的日期。
7.12 体系文件的版本规定:
7.12.1 文件的版本组成:
一个英语字母、“.”和一位数字组成。
版本号示例如下:
7.12.2 文件版本的升级:
7.12.2.1 A.0版为体系文件的初始发行版本。
7.12.2.2 当文件作局部变更后,版本号的数字部分加1,如从A.0版升至A.1版。
文件局部变更超过9次时必须换版。
7.12.2.3 当文件作全面变更后,文件将升版。
版本号字母部分往后升一位,数字部分变为“0”。
如从A.5版升至B.0版。
输出
部门内容
资料室受控文件一览表
文件和资料发放登记表
文件审批记录
文件更换记录
外来文件清单
外来文件评审记录
工程更换实施记录
9 监控
项目方式责任部门
1 各部门是否能获得并使用有效版本
的文件。
内部审核资料室
2
顾客工程规范是否及时评审、分发和
实施。
内部审核资料室10 支持性文件
WI-07-027 文件编号方法。