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13例银杏达莫注射液所致不良反应分析

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人 群 体质 相 对 较 好 ， Ｄ 的 发 生 率 较 高 ， ６ Ａ Ｒ 而 Ｏ岁 以 上 体 质
相对较弱者 Ａ ＤＲ发 生 率 相 对 较 少 。 部 分 人 年 老 体 弱 。 这 患病 机 率高 ， 用 参 麦 注 射 液 的机 会 推 测 比 中 青 年 要 多 ， Ａ Ｒ 应 而 Ｄ 发 生率 却低 ， 能是 因为 老 年 人 的 疾 病 大 多属 于 虚 症 ． 药 对 可 用 症， 以 Ａ 所 ＤＲ发 生 率 较 低 ， 中年 、 年 实 症 患 者 相 对 较 多 。 ５ ８ ２ ０ ，７ ７ ：５ ．
１ 例 银杏达 莫注射 液所致不 良反应分 析 ３ 周子晔 ， 王陈 翔， 小 微 （ 江 温 州 医学 院 附 属 第 一 周 浙
用药过程
１ ～２ ２ Ｏ ～ｌ
时间（｜ ｍ） ｍ
１ ～３ ３ ～６ Ｏ Ｏ ０ ０
关键词 ： 银杏达莫注射液 ； 不良反应； 文献 分析
中图分类号 ： ９ ９ ３ 文献标识 码： 文章编号 ：０ ６３ ６ （０ ９ ． Ｒ６． Ｂ １０ ．７ ５ ２ ０ ）
０ ． ４ ．３ ２ ０】 ３ ０
医理论来看， 参麦注射液主治气阴两虚， 自汗暴脱， 咳喘促， 虚 气短肢冷， 脉虚及食少倦怠， 惊悸健忘， 气血津液不足之症， 是 专为气阴两虚而 设的方药 。若用于 实证或虚实 夹杂 证时， 有 助 邪 资敌 之 弊 ， 该 慎 用 或 禁 用 【 本 资 料 显 示 。０ ４ 应 。 ２ ～ Ｏ岁
内皮细胞 ， 减少血栓形成 、 扩张血管 、 降低血管阻力 ， 增加血流
量， 止脑部、 防 心脏 缺血 缺氧 及 脑 水 肿 、 室纤 维 化 ， 善 神 经 心 改
用药不 当导致 Ａ Ｒ增 多。另据李 丽等 统计 的资料 显示 ，９ Ｄ ２ 种 中药 注射剂涉 及 Ａ Ｒ ３ ５例 ， 中参麦 注射液的 Ａ Ｄ ５ 其 ＤＲ发
行整理和分析， 为临床用药提供参考 。
０
０
０
应用时间较长， 属于较成熟的中药注射剂， 由于中药注射剂 但
在 提 取 过 程 中 往 往有 酶 、 白质等 大 分 子 物 质 难 于提 纯 。 些 蛋 这 物 质 作 为 抗 原 直接 入 血 ， 引 起变 态反 应 【 。另 一 方 面 ． 中 易 ｌ 】 从
反应。
及 时 了解 患者 情 况 ， 早 发 现 Ａ Ｒ 并及 时应 对 。 及 Ｄ
参考文献 （］ １ 王书杰， 王丽萍， 李慧 ．８例参麦 注射液不 良反应分 析 ［］．中国 ９ Ｊ
药 业 。０ ６ １ （） ５ ． ２ ０ ．５ ９ ：１
［］ ２ 任永叔 ． 参麦注射液 临床应用不 良反应 ２例 （］ Ｊ ．实用中 医药杂
ｌ １ ７
医院 温 州 ３ ５ ０ ） ２ ０ ０
＞６ ｏ ２
９
不 详
２
合计（ 饲）
首次用药发生 １ ９ 多次用药发生 ０
摘 要 ： 收集 国内文献报道的 １ 例银杏达莫注射液 引起 的不 良反应 ３
病例 ． 并进 行 统 计 分 析 。 结 果 银 杏 达 莫 注 射 液 的 不 良反 应 以 过 敏 反 应 最 为 常 见． 敏 性 休 克最 多见 和 最 严 重 ， 有 静 脉 炎 等 的 新 的 不 良 过 亦
注射液作为一种复方中药针剂 。 成分较 多， 对于过敏性体质的 患者 而 言 较 易 引 起 Ａ ＤＲ， 此选 择 较 大 的 厂家 或 知 名 厂 家 产 因
品相 对 较 好 。 ② 药 品 配伍 因素 参 麦 注 射 液 说 明书 明确 规 定 溶 媒 宜 用 ５ ％葡 萄 糖 或 ５ Ｏ ０ ～１ ％葡 萄 糖 注 射 液 。 用 氯 化 钠 使 注 射 液 作 溶 媒 容 易 使 液体 ｐ Ｈ值 发 生 变 化 而 产 生 微 粒 引发 不
生 率 排 在 第 四位 【 ， 使 用 时应 注 意 ： 药 品 本 身 因 素 ３故 】 ① 参 麦
元的功能 ， 促进脑细胞功能恢复等作用【 ， １ 所以其临 床应 用十 ） 分广泛。但在临床应用过程 中亦可见 药物不 良反 应（ Ｒ） ＡＤ 。
笔者 对 国 内近 年来 关 于 银 杏 达 莫 注 射 液 所 致 Ａ Ｒ 的 报 道 进 Ｄ
Ｓ ｒｉ Ｐｈ ｒ ｃｕ ｉａ Ｊ ｕ ｎ ｌ ｌ １Ｎｏ ２２ ０ ｔａｔ ａｍａ ｅ ｔ ｌ ｏ ｒ ａ Ｖｏ ． ０ ９ ｃ ２
表 ３ 发生 Ａ Ｒ的表现形式统计 Ｄ
巡视 。在 配 制 输 液 抽 取 药 液 时应 单 独 使 用 注 射 器 ， 要 与 抽 不 取 其 它药 液 的注 射 器 混 用 。 在 输 液 过 程 中 应 多 与 患 者 交 流 。
志 ，９ ４ １ （） ３ ． １９ ，０ １ ：５
［］ ３ 李丽， 日升， 刘 周祥富， ．５ 等 ３ ５例 中药注 射剂不 良反应文 献分 析 【） 中国药业，０ ４ １ （ ）６ ． Ｊ． ２ ０ ，３ ３ ：１ ［］ ４ 王洪燕， 林雁 。 曹景涛 ． 静滴参麦注射液 出现不 良反应 ２例 （］ 中 Ｊ．
的 青 壮 年 Ａ Ｒ的 发 生 率 最 高 ， １ ０岁 的 中年 人 次 之 。 这 Ｄ ４ ～６ 而
一
银杏 达 莫 注 射 液 （ 丁 注 射 液 ） 我 国第 四代 银 杏 叶 提 取 杏 为 物 加入 双 嘧达 莫 的 复 合 制 剂 ， 主 要 有 效 成 分 为 ： 杏 黄 酮 其 银 甙、 杏苦内酯、 银 白果 内 酯 、 嘧 达 莫 ， 毫 升 银 杏 达 莫 中 含 有 双 每 银杏 总黄 酮 ０９ｒ ．０ ｇ～ １ １ ｍｇ以 上 ， 嘧 达 莫 ０ ３ ｍ ａ ．０ 双 ．６ ｇ～ ０４ ｍｇ 由于 银杏 达 莫 注 射 液 具 有 清 除 自 由基 。 保 护 血 管 ．４ 。

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银杏达莫注射液不良反应浅析

银杏达莫注射液不良反应浅析

银杏达莫注射液不良反应浅析摘要】目的分析银杏达莫注射液的不良反应。

方法利用中文期刊数据库（CNKI）检索2000-2010年7月收载的中文医药期刊，以银杏达莫，不良反应或过敏为检索词，从中筛选出银杏达莫注射液不良反应和安全性评价的报道，通过阅读全文，剔除综述性报道、重复病例等报告后，对报道的不良反应进行归纳和总结。

结果银杏达莫注射液的不良反应发生率较低，主要集中在中老年冠心病、血栓血栓栓塞性疾病患者身上。

结论银杏达莫注射液疗效确切，临床使用安全，但需在用药过程中进行监测。

【关键词】银杏达莫不良反应过敏反应【中图分类号】R969 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2012）10-0309-02银杏达莫注射液为黄酮类化合物和双嘧达莫组成的复方制剂，具有扩张脑血管, 降低脑血管阻力和心肌耗氧量,增加脑血流量促进大脑循环代谢,改善记忆功能以及抑制血小板凝集等作用[1]，是心脑血管疾病的常用药物。

但随着使用的增加，不良反应也逐渐增多，现对文献报道的不良反应进行分析，以探索其不良反应的一般规律。

1 资料与方法1.1 资料来源：利用中文期刊数据库（CNKI）检索2000-2010年7月收载的中文医药期刊，以“银杏达莫”、“过敏”、“不良反应”等检索词，从中筛选出银杏达莫注射液不良反应和安全性评价的报道，通过阅读全文，剔除综述性报道、重复病例等报告后，得到有分析价值的有效个例为102例[1-5]。

1.2 方法：统计病历报告中患者的性别、年龄、原患疾病、药物过敏史、发生过敏反应的时间以及临床表等，并对相关数据进行分析。

2 结果2.1 患者一般情况：102例银杏达莫注射液不良反应的报道中，男性47（46.1%）,女性56(53.9%)，该药物主要用于冠心病、血栓栓塞性疾病的治疗，因此用药者以中老年人居多。

其中年龄最小者35岁，年龄最大者88岁。

见表1.表1 ADR患者性别、年龄分布年龄（岁）男女例数比例（%）31-40 5 3 8 7.8441-50 10 6 16 15.751-60 10 25 35 34.361-70 11 14 25 24.571-80 12 3 15 14.7>80 2 1 3 2.962.2 不良反应发生时间表2 不良反应发生时间分布出现不良反应时间（t）例数构成比（%）≤10min 15 14.710min<t≤30min 33 32.430min<t≤2h 27 26.52h<t≤1d 12 11.8≧≥1d 15 14.6合计 102 1002.3 ADR类型及临床表现3 讨论目前,大多数中药注射剂特别是复方制剂是从中药材中提取的综合成分, 其成分复杂，由于生产企业在生产环节和工艺存在差异, 即使是同一类中药注射剂,其药物纯度和杂志含量提取纯度不高、含有杂质等都会影响其使用的安全性、稳定性,也是中药产生不良反应的原因之一[6]。

银杏达莫注射液的不良反应分析

银杏达莫注射液的不良反应分析


文献标识码 ：Ｂ
文章编号 ：１ ６ ７ １ － ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ６ ）３ １ － ０ １ ９ １ － ０ ２
银 杏达莫注射液为 国产药物 中第 四代银杏叶提取药 物的复合 型制 剂 ，此类 药物的制作严格 依照Ｅ Ｇ ｂ 国际标准。首先应将 银杏叶 中所包
含 的有效成分通 过一系列方法 予以分 ，而后再将适量 的双嘧达莫 加 入 ，即得 以完成制 作 。其 中双 嘧达莫具 降低血液 黏度 的作用 ，还 可
１ ６ ８．
验。正态计数资料采用率 （ ％）表示 ，以 进行检验，Ｐ ＜０ ． ０ ５ 为差异
有统计学意义 。 ２结 果
辅 助组 患者疗后 完全缓解 ７ 例 ，部 分缓解 ２ ５ 例 ，稳定６ 例 ，进展 ２
例 ；常规组患者 疗后完 全缓解２ 例 ，部分 缓解 １ ４ 例 ，稳定２ ０ 例 ，进展 ４ 例 ；辅 助组患者疗 后总缓解 率８ ０ ． Ｏ ％与常 规组４ ０ ． Ｏ ％相 比明显 较高 ， Ｚ ２ ＝ １ ３ ． ３ ３ ３ ， Ｐ＜Ｏ ． ０ ５ ，差异具备统计学意义 。
４８ ． ５ ３ ．
例 ，血小板计 数减少 １ 例 ，血 红蛋 白减少 １ 例 ；常规 组患者 中出现恶 心 呕吐６ 例 ，口腔 炎４ 例 ，白细胞计 数减少３ 例 ，血小 板计数减少４ 例， 血 红蛋 白减少３ 例 ；辅 助组患者 不 良反应发生率２ ５ ． Ｏ ％与常 规组５ ０ ． ０ ％ 相
辅 助组 患者 中出现恶心 呕吐３ 例 ，口腔 炎２ 例 ，白细胞计 数减 少２
［ ２ ］ 陶小 鑫 ， 于浩， 柏建 岭 ， 等． 消 癌平 注 射 液联 合化 学 治 疗对 非 小 细 胞肺 癌 的临 床疗 效及 安全 一 ｌ ￣ Ｍｅ ｔ ａ 分析［ Ｊ ］ ＿ 医药 导 报， ２ ０ １ ４ ， ３ ３ （ １ ） ：
银杏达莫注射液致不良反应3例分析

银杏达莫注射液致不良反应3例分析

World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2018 Vo1.18 No.61166投稿邮箱：sjzxyx88@·病例报告·银杏达莫注射液致不良反应3例分析陶东红（西宁市第一人民医院，青海 西宁 810000）1　一般资料例1：患者，女，59岁，2015年3月6日“右眼白内障超声乳化联合晶体植入术”术后给予0.9%氯化0.9%氯化钠注射液250 mL+银杏达莫注射液20 mL ，ivgtt,qd 。

静滴约5 min 时，出现腰痛、双上肢疼痛，即刻停止静滴，给予持续低流量吸氧2L/分，监测生命体征，约30 min 后上述症状缓解。

例2：患者，男，76岁，因“双眼视力渐进性下降2年余”于2015年3月28日入院，诊断“双眼老年性白内障”，肾功能：Bun8.05 mmol/L ；Cr90.9 umol/L 。

4月2日“右眼白内障超声乳化联合晶体植入术”术后给予0.9%氯化钠注射液250 mL+银杏达莫注射液20 mL ，ivgtt,qd 。

静滴约5 mL 时，患者出现腰痛症状，即刻停止静滴，未予特殊处理，约15 min 后腰痛症状缓解。

4月3日复查肾功能结果无异常。

例3：患者，男，58岁，2015年4月2日“右眼白内障超声乳化联合晶体植入术”术后给予0.9%氯化钠注射液250 mL+银杏达莫注射液20 mL ，ivgtt,qd 。

静滴约5 min 时，患者出现胸闷、气憋、腰痛，即刻停止静滴，测体温：36.1℃。

测血压140/100 mmHg ，心率72次/分，呼吸18次/分，给予持续低流量吸氧2L/分，约15分钟后上述症状缓解。

2　讨论2.1　ADR 与药物。

3例患者均无家族和既往药品不良反应史，未联用其他药品。

患者出现的症状均是在输注银杏达莫注射液后出现，从3例不良反应的临床表现看，3例患者输注过程中出现的腰痛症状，说明书未载明及以往的文献未见报道，属于新的药品不良反应。

中药针剂不良反应现状

中药针剂不良反应现状

银杏达莫注射剂不良反应再现危机小结：6月25日国家药监局网站通报药品剂脉络宁会引发人体严重的不良反应（详细）。

脉络宁，一种中药注射剂，仅在2011年它就有不良反应1500例，其中严重病例报告189例。

而在2010年国家药监局的不良药物反应报告中，中成药的不良反应排名前20名，其中中药注射剂就占了17个。

而银杏达莫与脉络宁同属中药注射剂概念产品，造成的严重不良反应也有相似性，多为过敏性休克，甚至死亡，以后医生用药时可能会尽量避免这类药，这将直接影响产品的销量。

普德药业IPO危局：支柱药品被曝“致命”不良反应一份药品不良反应监测报告将正冲刺IPO的普德药业推上风口浪尖。

湖南省食品药品安全信息中心(HN-FDA)日前公布《2011年度湖南省药品不良反应医疗器械不良事件药物滥用监测报告书》，在引起不良反应的前十位药品中，对普德药业收入贡献率达1/3的中药注射剂——银杏达莫注射液赫然在列。

“已知银杏达莫注射液的不良反应包括过敏性休克、过敏性哮喘、视物不清、呼吸困难、恶心呕吐等。

虽然银杏叶制剂毒性很低，但潜在危险不可小视，有时甚至是致命的！”北京大学人民医院药剂师王某告诉记者。

恐步“脉络宁”后尘“注射剂的风险相对于口服制剂或其他剂型，其不良反应所占比例高。

”国家药品不良反应监测中心主任程峰告诉记者。

在2010年国家药监局的不良药物反应报告中，中成药的不良反应排名前20名，其中中药注射剂就占了17个。

仅2006年来被停用的中药注射剂就有鱼腥草、刺五加、双黄连等9种之多。

6月26日，国家食品药品监督管理局又通报了金陵药业中药注射液脉络宁引起严重过敏反应的问题。

当天，金陵药业股价暴跌9.81%。

《中国药典》编委会执行委员周超凡指出，中药注射剂不仅普遍缺乏可靠的疗效证据，同时也存在着成分复杂和未知的问题。

注射给药方式会使有害成分直接进入人体甚至血液循环，往往导致过敏反应，严重时会危及生命。

“国家药监局公开通报，表明事态已比较严重，而银杏达莫与脉络宁同属中药注射剂概念产品，造成的严重不良反应也有相似性，多为过敏性休克，甚至死亡，以后医生用药时可能会尽量避免这类药，这将直接影响产品的销量。