2023REPORTING 医疗卫生有关法律法规知识培训(ppt72)•医疗卫生法律法规概述•医疗机构与人员管理法规•药品与医疗器械管理法规•公共卫生与预防保健法规•医疗服务与医疗保障法规•医疗卫生监督执法与法律责任目录20232023REPORTINGPART01医疗卫生法律法规概述宪法法律行政法规地方性法规医疗卫生法律体系构成最高法律，规定了公民的基本权利和义务，包括医疗卫生方面的基本权利。
由国务院制定，如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等。
由全国人大及其常委会制定，如《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等。
由省、自治区、直辖市人大及其常委会制定，如各地制定的《医疗纠纷预防和处理条例》等。
第一层级第二层级第三层级第四层级医疗卫生法规的层级结构01020304宪法中关于医疗卫生方面的规定。
法律中关于医疗卫生方面的规定。
行政法规中关于医疗卫生方面的规定。
地方性法规中关于医疗卫生方面的规定。
医疗卫生法规的历史与发展古代医疗法规早在古代，就有关于医疗行为的规范，如《黄帝内经》中的医德规范。
近现代医疗法规随着医学科学的发展，近现代医疗法规逐渐完善，如清朝末年的《大清医律》。
当代医疗法规新中国成立后，我国医疗卫生法规不断完善，形成了以宪法为基础，以法律、行政法规和地方性法规为主体的医疗卫生法律体系。
2023REPORTINGPART02医疗机构与人员管理法规03法律责任未经批准擅自设立医疗机构或违反规定设立医疗机构的法律责任。
01设立医疗机构的条件包括场地、设备、人员等方面的要求，以及申请设立医疗机构的流程。
02审批程序包括申请材料准备、提交申请、审批流程、审批结果等方面的规定。
医疗机构的设立与审批医疗机构执业规则与监管医疗机构执业规则包括医疗机构执业范围、诊疗科目、医疗技术等方面的规定。
医疗安全与质量控制包括医疗安全管理制度、医疗事故防范与处理等方面的规定，以及医疗质量评估与持续改进的要求。
