实验动物实验设施验收流程

实验动物环境及设施(GB 14925-2001)

点击次数：488 发布时间：2009-12-9 21:42:45

前 言

本标准于1994年1月首次发布，经过5年的实施，取得大量检测数据，1999年8月修订，2000年1月通过复审，确认。本次修订界定了适用范围，其中环境条件分类及技术指标要求更为科学，操作性强，既与国际接轨又符合国情。修订标准区别了实验动物繁育、生产和动物实验设施环境指标；且根据不同种类动物的生物学特性，提出不同的环境要求；新增了各类动物居所密度指标。

本标准附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G、附录H及附录I都是标准的附录。

本标准自实施日起代替GB 14925-1994。

本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口。

本标准起草单位：中国实验动物学会。

本标准主要起草人：荣瑞章、邵强、刘德惠、杨幼名、孙岩松、王禄增、程水生。

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中华人民共和国国家标准 GB 14925-2001

代替 GB 14925-1994

实验动物 环境及设施

Laboratory animal─Requirements of environment and housing facilities

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 2001-08-29 批准 发布 2002-05-01实施

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1 范围

本标准规定了实验动物繁育、生产及实验环境条件和设施的技术要求及检测方法，同时规定了垫料、饮水和笼具的要求。

本标准适用于一切实验动物繁育、生产、实验场所的环境条件及设施设计、施工、工程验收及经常性监督管理。

动物实验室的建设流程是怎样的？

医学史上许多重大成就的发现都依赖于动物实验，不仅如此，不少生理学知识的获得以及外科手术技能的提高也都来源于动物实验。因此，动物实验是科学研究过程中必不可少的条件资源和重要手段。但是，病毒的传染性很高，且容易发生各类感染事件，所以研究人员在实验动物时一定要在安全可靠无污染的动物实验室里面进行。那么，科研公司要是想搭建动物实验室，建设流程是怎样的呢？我们可以参考一下专业的实验室工程EPC总包CEIDI西递的做法。

CEIDI西递建设动物实验室时流程一般如下：

动物实验室布局的设计→水电预留位置的设计→通排风系统的设计→气路管道系统的设计→环保的设计→产品个性化设计→安全设施的设计

为了让各科研公司少走点弯路，清楚了解如何从0到1做好动物实验室的建设，我们把“动物实验室布局的设计”这一部分重点来展开说说。 研究人员在实验动物时很容易会受到环境的干扰，动物在饲养过程中也容易产生异味，影响其他生产或生活用房，因此，在动物实验室总体布局的选址和建造时一定要注意以下几个方面：

1.最好独立建造动物房；

2.避开车流和人流密集处，避开厂区震动和噪声大的区域；

3.选择在全年主导风向下风处，且对厂区其他生产或生活设施影响最小的区域；

总的来说，就是要避开自然疫源地，远离可能产生交叉感染的动物，最好与生活区保持大于50m的距离。

另外，动物实验室从功能间设置上主要包括人员的更衣间、动物饲养间、实验间、动物检验间、洁净物品存储间、清洗间、解剖间、饲料和垫料的存储间等，各功能间设置需齐全、合理。还要严格区分清洁区域和污染区域，以保证人和动物的健康，确保实验的准确性。

实验动物是支撑生命科学基础研究的重要资源，因此，此类实验室的建设设计都必须要经过科学的论证。随着有关法律法规和涉及实验动物及设施的新国标的实施，动物实验的标准不断提高，实验设施和动物的管理也将进一步加强。各科研机构在建设设计动物实验室时一定要找像CEIDI西递这种专业提供实验室建设技术与服务的公司，尽可能减少现有问题的重复出现，才能做好自己的工作，乃至推动实验动物学科的发展。

实验动物验收与检疫操作规程

XXXX药业有限公司

标准操作规程(SOP)

页号2,2 题目:实验动物验收与检疫操作 起草: 日期:

审核: 日期: 文件编号: 批准: 日期: 编订部门:化验室 执行日期: 年 月 日

分发部门:化验室、档案室

1.目的

规范实验动物验收与检疫操作，预防、控制实验动物疫病，保证实验动物质量。

2.范围

实验动物家兔、小鼠、豚鼠

3.责任

质量保证科、化验室、实验动物室负责人及相关人员

4.制定依据:

国家《实验动物条例》、《实验动物环境设施标准》、《河南省实验动物管理办法》 、《河南省实验动物使用许可证验收实施细则》等相关文件。

5.规程

5.1.实验动物的检疫由动物实验人员或动物饲养人员负责。

5.2.外来实验动物均需要进行检疫观察，对来源于有生产许可证单位的合格动物只须进行常规检查。

5.3.根据实验动物的微生物等级和品种、品系不同，进行3-21天的检疫观察。清洁级以上小鼠一般检疫观察2-3天;普通级动物兔、豚鼠的检疫时间为1

文件编号:SP-DW-SOP-09-014-01 页号2,2 周。符合要求的实验动物才能进入实验程序。

5.4.实验动物到达后，首先检查包装情况，完好无损的才可接收。

5.5.对照订货条件与到达的实验动物一一进行核实。

5.6.将运输盒的所有外表面用75,酒精等消毒液进行彻底的擦拭消毒，将实验动物传入检疫室。

5.7.在实验动物转入饲养盒时，认真检查动物的健康状况，主要有:

5.7.1精神状态和营养状况;

5.7.2皮毛:有无光泽、出血、干燥;

5.7.3有无眼屎、流泪、白内障、角膜损伤等;

5.7.4耳:有无损伤、耳壳有无曲折、有无中耳炎等;

5.7.5四肢:有无弯曲、脱臼、外伤、关节炎等;

5.7.6肛门:有无下痢，便血，脱肛等。

5.8.在检疫过程中发现有异常现象时，应判明异常的原因，并适当延长检疫期。

实验动物购入及验收管理制度

实验动物作为科学研究的重要工具，在各个领域都有广泛应用。

为了保证实验动物的质量和生命健康，应建立完善的购入及验收管理

制度。

一、购入管理

1. 购买前准备

在购买实验动物之前，应对实验动物的种类、数量、购买渠道等

进行充分的准备工作。确定购买计划后，应编制详细的采购方案，由

专门负责采购工作的人员进行采购操作。

2. 选择供应商

实验动物的供应商应为符合国家相关法律法规、生产规范和品质

要求的正规机构或企业，有完善的养殖设施、饲养条件和质量检测能

力。在选择供应商时，应优先考虑有生物安全认证、经过产地检验、

配有完善的质量证明和生产检验标准的供应商。

3. 质量验收

实验动物购入后，应进行严格的质量验收。主要包括动物的体型、

健康状况、性别、年龄等方面的检查。在检查过程中，应留意实验动

物的精神状态，如果发现异常情况，应及时向供应商反馈并要求换货

或退货。 二、验收管理

1. 养殖环境

实验动物的养殖环境应符合相关标准，并保持良好的卫生和灭菌

状态。在实验动物的饲养中，应注意保持饲养环境的恒定性和相对稳

定性，以确保实验数据的准确性和可重复性。

2. 饲养管理

实验动物的饲养应科学合理，以保证实验数据的可靠性。应按照

实验动物的性别、年龄、品种、体重等特点，确定适宜的饲养方式和

饲料类型，并保证定时定量地进行饲喂。另外，在实验过程中应对实

验动物的体重、身体状况等方面进行定期监测和记录。

3. 检疫管理

实验动物的检疫工作应按照国家相关法律法规和学校要求进行，

要有专门的人员协助管理。在动物检疫过程中，应对实验动物的疫苗

接种情况、疫病检测结果等方面进行全面检测和记录。

综上所述，建立完善的实验动物购入及验收管理制度，有助于规

范实验动物的运输和养殖过程，保护实验动物的权益，提高实验结果

的科学性和可靠性，也有助于保障人类和动物的健康和安全。