山西省实验动物许可证管理实施细则
文章属性
• 【制定机关】
• 【公布日期】2002.10.23
• 【字 号】
• 【施行日期】2002.10.23
• 【效力等级】地方规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】工商管理综合规定
正文
山西省实验动物许可证管理实施细则
（2002年10月23日）
第一章 总则
第一条 为了加强全省实验动物管理，适应科学研究、经济建设与社会发展的需要，根据《实验动物管理条理》（中华人民共和国国家科学技术委员会第2号令）、国家科委、国家技术监督局《实验动物质量管理办法》（国科发财字[1997]593号）以及科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字[2001]545号）的有关规定，在山西省内实行实验动物许可证制度，并制定本细则。
第二条 本细则适用于山西省行政区域内从事与实验动物工作有关的组织和个人。凡从事实验动物生产繁育和动物实验的组织和个人必须申领许可证。
第三条 山西省科学技术厅（下称省科技厅）负责实验动物许可证的发放和管理。省科技厅责成山西省实验动物管理委员会（下称动管会）开展实验动物许可证管理的协调工作。并由山西省实验动物管理委员会办公室（下称动管会办公室）负责实验动许可证的日常管理工作。 第四条 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学以及产品检定和实验的组织和个人。
同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
第五条 山西省实验动物质量检测机构负责实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件的检测工作，为许可证的管理提供技术保证。实验动物质量检测机构的管理按照国家《实验动物质量管理办法》（国科发财字[1997]593号）和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行，并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定，必须通过计量认证。
青海省实验动物许可证管理实施细则
文章属性
• 【制定机关】青海省科学技术厅
• 【公布日期】2019.10.15
• 【字 号】
• 【施行日期】2019.10.15
• 【效力等级】地方规范性文件
• 【时效性】现行有效
• 【主题分类】行政许可,科学技术其他规定
正文
青海省实验动物许可证管理实施细则
第一章 总 则
第一条 为保障我省实验动物和动物实验质量，适应科学研究和经济、社会发展以及生态文明建设需要，根据国家《实验动物管理条例》（中华人民共和国国家科学技术委员会第2号令，1988）、《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字〔2001〕545号）和有关法律法规，结合我省实际情况，制定本实施细则。
第二条 本实施细则所称实验动物，是指经人工饲养与繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，应用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条 本实施细则适用于青海省行政区域内从事与实验动物工作有关的生产、使用、管理和监督的单位和个人。国家法律、法规另有规定的，从其规定。
第四条 实验动物许可证（以下简称许可证）包括实验动物生产许可证（以下简称生产许可证）和实验动物使用许可证（以下简称使用许可证）。同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。 生产许可证，适用于从事实验动物及实验动物专用饲料、垫料、笼器具等相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的单位和个人。
使用许可证，适用于从事实验动物及其相关产品进行科学实验、教学示范、质量检定和生产生物制品等活动的单位和个人。
第五条 青海省科技厅（以下简称省科技厅）负责全省实验动物许可证管理和监督工作。
省实验动物管理办公室（以下简称省动管办）具体承担许可证的审核、发放、备案等常规工作。
第六条 实验动物和相关产品、设施及环境质量检测结果等是许可证发放和管理的重要技术依据。
{行政管理制度}实验动物许可证核发行政审批操作规范八许可程序
4.具有健全有效的质量管理制度和标准操作规程；
5.生产的实验动物或相关产品质量应当符合国家标准及相关要求；
6.实验动物的饲养、经营场所应符合国家卫生、质量、动物防疫等部门法律、法规规定的条件。
（二）申请《实验动物使用许可证》的单位和个人，应具备下列条件：
1.使用的实验动物及相关产品必须来自取得《实验动物生产许可证》的单位或个人，质量合格；
2.进行动物实验所需的环境及设施符合国家标准；标准及相关要求；
3.使用的实验动物饲料、垫料、饮水和其他材料符合国家4.具有必需的实验动物饲养和动物实验的技术人员和技术工人，经专业培训并取得合格证书。从业人员应当按规定每年体检一次，合格的方可继续从事实验动物工作；
5.具有健全有效的管理制度和标准操作规程；
6.具有法律、法规所规定的其他条件。
五、实施对象和范围
（一）实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的单位和个人。
（二）实验动物使用许可证，适用于使用实验动物及相关产品进行检定、检验和科学研究的单位和个人。
六、申请材料
（一）《实验动物生产许可证申请书》或《实验动物使用许可证申请书》（1式3份）；
（二）实验动物管理组织机构及人员名单（1份）；
（三）管理制度和标准操作规程（1份）；
（四）经过广西实验动物专业培训的从业人员名单（1份）及合格证书（复印件1份）；
（五）实验动物建筑设施平面图（1份）。
七、办结时限
1.法定办结时限：20日
2.承诺办结时限：11日
八、行政审批数量
无数量限制
九、收费项目、标准及其依据
不收费
十、咨询、投诉电话
（0771-）
附件：1.实验动物许可证核发行政审批流程图
2.实验动物许可证申请书示范文本
附件1.实验动物许可证核发行政审批流程图
实验动物许可证核发审批流程图
（法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日）
实验动物使用许可证管理SOP
一.主要操作规程
1 示例1：SOP管理标准操作规程 2 示例2：屏障动物实验室标准操作规程 3
示例3：人员进出屏障设施标准操作规程 4 示例4：物品进出屏障设施标准操作规程 5 示例5：实验动物接收标准操作规程 6 示例6：实验动物检疫标准操作规程
7 示例7：实验动物分组标准操作规程 8 示例8：实验动物编号标记标准操作规程
9 示例19：SPF大小鼠饲养标准操作规程 10 示例10：实验动物健康观察标准操作规程 11 示例11：大鼠眼眶采血标准操作规程 12 示例12：小鼠尾静脉注射标准操作规程 13 示例13：兔耳缘静脉注射标准操作规程 14 示例14：兔乙醚麻醉标准操作规程 15 示例15：兔药物麻醉标准操作规程 16 示例16：豚鼠抓取标准操作规程
17 示例17：豚鼠颈椎脱臼处死标准操作规程 18 示例18：屏障设施卫生与消毒标准操作规程
示例19：实验动物淘汰、异常及死亡处理标准19 操作规程
20 示例20：大小鼠尸体剖检标准操作规程
示例21：病理组织学检查材料的采集与送检标21 准操作规程
22 示例22：实验动物尸体、废物处置标准规程
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二.示例：
示例1：SOP 1
使SOP的编写有序进行，保障SOP的统一性和完整性。 2
实验动物生产和动物实验SOP的编写、管理、分发、修订、取消等过程。 3
3.1 熟悉相关业务的技术人员负责SOP的编写；质量保证部门负责SOP的审核；机构负责人负责SOP的批准。
4
4.1. SOP的格式
4.1.1首页
题目： SOP—XXX 第 页，共 页 制 定 人： 制定日期：
审 核 人： 审核日期：
批 准 人： 批准日期： 生效日期： 颁发日期： 修 订 人： 修订日期：
编写/修订记录
版本 摘 要 生效日期 编写/修订 批 准 A/0
