动物实验申请程序

大学实验动物中心SPF级大、小鼠实验管理操作规程

一、动物实验项目由实验者（乙方）向实验动物（甲方）提出申请，经实验动物中心审议并批准后，填写《大学动物实验室使用协议》方能开展动物实验。并有《实验动物操作上岗证》持证进入实验室进行实验操作。

二、项目合作协议一式两份，由双方分别备案。

三、实验者在操作过程中，如有损坏或遗失实验室中的仪器设备等，应照价理赔；若故意损坏者，将对责任人严肃处理。

四、动物实验中，由于环境、笼具不洁、饲料变质或未能及时提供饲料、饮水等而造成动物死亡的，由甲方承担责任。

五、由于实验方案或操作不当而引起动物死亡的，由实验者承担责任。

六、由于不可预料或不可抗衡的事故发生（如大范围停水、断电、电压不稳、、设施自然损坏等）而致实失败，则由双方谅解协商解决。

七、原则上，实验室管理人员不直接参加实验操作。

八、动物发生不明原因的死亡，双方应立即相互告知,并在两小时内处理动物尸体。

九、实验者需每日在规定时间内进行动物实验或进行例行巡视，发现有异常情况应主动与实验室联系，以便及时解决。 十、实验者需严格按实验室规定的操作程序进入动物实验室操作，并遵守动物实验室管理制度，如有严重违反者,动物实验室管理者可拒绝其进入，由此造成的后果应由实验者承担。

十一、动物实验室产生的服务费用，应按规定标准收取并及时划入甲方专用帐务内，先划再用。

十二、实验者所采用的实验方法中，如使用有毒、有害材料或试剂、危害人类健康的诱导物等必须事先声明，经甲方审定后按规定程序带入，不得擅自夹带进实验室，以免影响其他实验。

百度文库

1 实验动物使用许可证

申 请 书

申请单位（盖章）：

法定代表人（签字）：

申请日期：

联系人：

联系电话：

受理单位：

受理日期： 百度文库

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填 报 说 明

1． 本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准 实验动物 环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：开放系统、屏障系统、隔离系统等）。

2． 同一单位不在同一地点的动物实验设施，需分别申领许可证。

3． 新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。

4． 本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理。

（1）所用实验动物来自有许可证单位的证明，既动物来源单位的“实验动物生产许可证”复印件及实验动物质量合格证；

（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告；

（3）其它相关证明材料。

5． 用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。

6． 空格不够填写时，可另附加页。

7． 本申请书同样适用于增加适用范围。 百度文库

3 1．单位基本情况

单位名称：

单位地址： 邮政编码：

联系电话： 联系人：

法定代表人： 动物设施负责人：

设施地点：

《实验动物伦理福利审查申请书》填写指导

1. 申请表须至少在实验前2个月提交。审核经过初审-修改-初审-复审过程。初审每周审核2次，不合格提供修改意见，课题组修改后再提交，直到初审合格；复审约10-15个工作日回复意见，要求修改的直到修改合格后通过，进行编号。基本信息的中英文双语栏请填写完整。

2. 实验名称：要用科学的语言描述具体科学实验课题。能合并填写的动物实验要合并申请。例如实验设计和操作相同的不同品系、药物的动物实验。如果该申请的动物实验内容是大课题的一部分，请填写本部分动物实验附属的小课题的名称。

3. 项目来源及编号：项目名称编号或自选课题。

4. 拟实验时间：由于实验应在伦理审查通过之后开展，而伦理申请有效期为3年，所以建议拟实验开始时间至少在审查申请通过后（或提交后2个月），持续时间不要超过3年。

5. 申请人信息：申请表填写人的信息要真实全面，不能缺漏，否则表格填写的问题没办法反馈。

6. 实验负责人信息：实验负责人一般指课题的负责人，信息要详尽、完备、真实。

7. 单位部门：要体现与南京医科大学之间的附属关系，即“南京医科大学……”例如“南京医科大学第一附属医院”不要写成“江苏省人民医院”。

8. 实验人员：实验人员一定要有资格证号，否则不能通过审查。实验人可以随着实验的持续变化，有所增加或改变，但要提交申请文件备案。

9. 研究目的及科学贡献：要写明课题的背景、目的、意义，动物实验的必要性，实验手段、设计逻辑和拟解决的问题。首次出现英文及字母缩写需要中英文全称。

10. 主要参考文献：小于5篇，文献需要涵盖动物操作与实验背景等相关知识。

11. 是否有关联项目通过审核：如实填写，无或有，并备注项目名称，IACUC编号。

12. 动物来源：繁育中心（目前繁育中心提供ICR、C57B6、Balb/c、SD四个品系，小鼠是SPF级，大鼠是清洁级）；五台动物房（净化），基地共用平台的动物房（净化），国内其他饲养繁殖单位（例如维通利华）。

{行政管理制度}实验动物许可证核发行政审批操作规范八许可程序

4.具有健全有效的质量管理制度和标准操作规程；

5.生产的实验动物或相关产品质量应当符合国家标准及相关要求；

6.实验动物的饲养、经营场所应符合国家卫生、质量、动物防疫等部门法律、法规规定的条件。

（二）申请《实验动物使用许可证》的单位和个人，应具备下列条件：

1.使用的实验动物及相关产品必须来自取得《实验动物生产许可证》的单位或个人，质量合格；

2.进行动物实验所需的环境及设施符合国家标准；标准及相关要求；

3.使用的实验动物饲料、垫料、饮水和其他材料符合国家4.具有必需的实验动物饲养和动物实验的技术人员和技术工人，经专业培训并取得合格证书。从业人员应当按规定每年体检一次，合格的方可继续从事实验动物工作；

5.具有健全有效的管理制度和标准操作规程；

6.具有法律、法规所规定的其他条件。

五、实施对象和范围

（一）实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的单位和个人。

（二）实验动物使用许可证，适用于使用实验动物及相关产品进行检定、检验和科学研究的单位和个人。

六、申请材料

（一）《实验动物生产许可证申请书》或《实验动物使用许可证申请书》（1式3份）；

（二）实验动物管理组织机构及人员名单（1份）；

（三）管理制度和标准操作规程（1份）；

（四）经过广西实验动物专业培训的从业人员名单（1份）及合格证书（复印件1份）；

（五）实验动物建筑设施平面图（1份）。

七、办结时限

1.法定办结时限：20日

2.承诺办结时限：11日

八、行政审批数量

无数量限制

九、收费项目、标准及其依据

不收费

十、咨询、投诉电话

（0771-）

附件：1.实验动物许可证核发行政审批流程图

2.实验动物许可证申请书示范文本

附件1.实验动物许可证核发行政审批流程图

实验动物许可证核发审批流程图

（法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日）