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质量管理文件管理制度

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编号 GS-QM-002-2012-C/0

题目：质量管理文件管理制度 共1页 第1页

质量管理制度 1 质量管理文件管理制度

制订人： 制订日期：

审核人： 审核日期：

批准人： 批准日期：

执行日期：

分发部门：行政部、采购部、储运部、市场部、质量管理部、财务部

1. 目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本公司质量管理文件的管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：本制度规定了质量管理文件的计划、起草、审核与修改、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于质量管理文件的管理。

4、责任：质量领导小组对本制度实施负责。

5、内容：

5.1质量管理文件是企业实施药品质量管理的依据，是保证质量管理体系有效运行的基础文件。包括企业的质量管理制度、各有关部门和工作岗位的质量职责、质量管理的工作程序以及经营过程中产生的质量管理记录和原始凭证等。

5.2建立质量管理文件的原则：

为了使公司质量管理体系能够有效运行，取得预期效果，在编制质量管理文件时应遵循以下原则：

5.2.1合法性原则。质量管理文件应符合国家法律、法规以及部门规章和有关政策。

5.2.2实用性原则。质量管理文件内容应与公司药品经营与质量管理的实际工作紧密结合，做到切合实际、简洁实用。 编号 GS-QM-002-2012-C/0

题目：质量管理文件管理制度 共5页 第2页

质量管理制度 2 5.2.3先进性原则。质量管理文件编制的依据要来源于实际，但其管理要求又要适当高于实际，以有效推动公司的质量管理水平不断进步和提高。

5.2.4强制性原则。必须有相应措施保障质量管理文件的有效执行，使公司各项管理工作能够严格按文件规定开展。

5.2.5系统性原则。文件既要层次清晰、内容完整，又要前后一致、紧密衔接。

5.2.6可操作性原则。质量管理文件中要求执行的内容应具有可操作性，各项规定应是实际工作中能够达到或实现的。

5.2.7可检查性原则。质量管理文件对各部门、各环节的质量职责和工作要求应明确具体，以便于监督、检查和考核。

5.3质量管理文件的类型：

质量管理文件包括质量管理制度、各有关部门及工作岗位的质量职责、质量管理工作程序和质量管理记录。

5.3.1质量管理制度。是企业实施质量管理工作的基本质量规则，是对企业各部门和各业务环节保证质量做出的原则性规定。

5.3.2质量管理工作程序。是为进行某项质量活动或控制过程所规定的途径或方法，以及如何采用这种途径或方法的具体描述。在质量程序文件中通常包括管理活动的目的和范围，明确规定何时、何地以及如何做，以及应用哪些质量管理文件、如何对活动进行控制和记录等。

5.3.3质量管理职责。是对各相关部门和岗位的工作内容、工作目标、工作结果等提出的明确要求。

5.3.4质量管理记录。质量管理记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件。记录是工作过程的真实记载，反映工作的质和量，为工作的有效性提供客观证据，在需要追溯质量相关信息时提供依据。质量管理记录的基本原则要求是真实、完整、准确、有效。

5.4质量管理文件的控制

5.4.1质量管理文件编制程序 编号 GS-QM-002-2012-C/0

题目：质量管理文件管理制度 共5页 第3页

质量管理制度 3 5.4.1.1计划：按工作需要及职责提出编制计划，确定数量、内容、格式、要求，并确定编制人员，明确进度。

5.4.1.2起草：按质量文件的编制计划起草各类质量文件初稿；

5.4.1.3评审与修改：对完成的初稿组织评审、讨论及修改；

5.4.1.4审定颁发。在评审、修改基础上由企业质量负责人审核，文件一般按其重要程度划分为不同控制类别，分别由企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人签发。

5.4.2质量管理文件的归口管理与发放使用

5.4.2.1归口管理。质量管理文件由质量管理部门统一归口管理，其管理职责包括组织编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查、保管等；

5.4.2.2发放使用。办公室负责文件的分发和废止文件的收回处理等工作。

5.4.3质量管理文件的控制内容

5.4.3.1确保文件于发布前得到正式批准；

5.4.3.2必要时对文件进行评审和修订，并重新审批；

5.4.3.3更改内容的文件应明显识别版本；

5.4.3.4在使用处可获得所用文件的有关版本；

5.4.3.5确保文件保存清晰、易于识别；

5.4.3.6确保外来文件易于识别，并控制其分发；

5.4.3.7保证全部废止文件的及时收回并防止继续使用；

5.4.3.8对记录的控制，应保持清晰、易于识别和检索。记录是阐明所取得的结果或提供的完成活动和证据的文件，应编制和形成文件程序，以规定记录的标识、保护、检索、保存期限和处置等。

5.5质量管理文件制定与管理要点

5.5.1质量管理制度按照规定的程序批准、发布；

5.5.2及时根据现行的法律、法规修订； 编号 GS-QM-002-2012-C/0

题目：质量管理文件管理制度 共5页 第4页

质量管理制度 4 5.5.3与公司的实际管理情况紧密符合；

5.5.4保证各管理环节均可获得并熟练掌握与本职工作相关的文件；

5.5.5对公司质量管理体系全面规定，不留质量管理的死角；

5.5.6公司各项工作均按文件规定执行，并应做到有据可查；

5.5.7全部包括GSP规定的内容。

5.6 文件的管理按照本公司《质量管理文件管理程序》要求实施。

5.7文件编码要求：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。

5.7.1 编号结构：文件编号由2个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：

公司代码 文件类别代码 文件序号 年号

5.7.1.1公司代码：取公司英文名称“GOLDSEASON”的简称“GS”。

5.7.1.2文件类别代码：

质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示。

质量管理职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示。

质量管理程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示。

质量记录类文件类别代码，用英文字母“QR”表示。

5.7.1.3文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。

5.7.1.4文件的版次：为正确了解文件的使用与更改状态，每份文件均应在“文件头”注明文件的版次，文件的版次格式为：文件的版本号/文件该版本的第几次修改

5.7.1.4.1版本号用大写英文字母“A、B、C……”表示

5.7.1.4.2修改次数用阿拉伯数字“0、1、2……”表示

5.8相关质量记录： 编号 GS-QM-002-2012-C/0

题目：质量管理文件管理制度 共5页 第5页

质量管理制度 5 5.8.1《文件编制申请》（GS-QM-002-01）

5.8.2《文件发放记录》（GS-QM-002-02）

5.8.3《文件修改申请》（GS-QM-002-03）

5.8.4《文件回收记录》（GS-QM-002-04）

5.8.5《文件销毁记录》（GS-QM-002-05）

5.8.6《质量文件清单》（GS-QM-002-06）

附录1：文件首页格式示例

编号 GS-XX-XXX-2012-C/0

题目：XXX 共X页 第X页

制订人： 制订日期：

审核人： 审核日期：

批准人： 批准日期：

执行日期：

标题

附录2：文件内页格式示例

编号 GS-XX-XXX-2012-C/0

题目：XXX 共X页 第X页

合集下载

工程质量管理制度

工程质量管理制度

工程质量管理制度

目 录

第一节、施工现场工程质量管理制度总则……………………………1

第二节、图纸会审设计变更制度………………………………………1

第三节、岗位培训制度…………………………………………………2

第四节、技术复核制度…………………………………………………2

第五节、技术交底制度…………………………………………………2

第六节、隐蔽工程验收制度……………………………………………3

第七节、材料采购、检验制度…………………………………………3

第八节、混凝土、砂浆试块制作、养护、试压制度…………………3

第九节、工程质量“三检”制度…………………………………………4

第十节、分项分部（子分部）工程验收、评定制度…………………4

第十一节、工程质量样板引路制度……………………………………5第十二节、成品保护制度………………………………………………5

第十三节、工程质量回访保修制度……………………………………5

- 1 - 第一节 施工现场工程质量管理制度总则

一、项目部坚决贯彻执行上级颁布的各种质量管理文件、规程、规范、和标准，牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，宗旨是优质、优产、用户至上。

二、项目部为了保证工程质量，设置由项目技术负责人专管的质量安全科，专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。

三、进行经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由项目技术负责人和专职质量检查员到现场进行指挥和技术指导。

四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。

五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。

工程质量管理制度 2

工程质量管理制度 2

工程质量管理制度

1 质量目标

认真履行合同，让顾客满意；精心施工，工程质量达到优良等级；持续改进，创建精品工程。

（1）合同履约率100%，顾客投诉率为零。

（2）产品（工程）质量一次验收合格率98%以上，确保产品（工程）合格率100%。

（3）产品（工程）优良率85%以上。

（4）产品（工程）质量零事故。

2 质量方针

科学管理 信守合同 精心施工 争创优质

质量方针是公司的质量宗旨和方向，体现公司的质量意识和质量追求，是公司内部各项重要质量活动的行为准则，也是对业主的慎重承诺。

科学和先进的管理是产品质量的保证，把质量管理放在各项管理工作的首位，致力于质量体系的有效运行，特别注重对质量体系运行过程中和产品质量形成过程中产生的不合格的控制。

以产品质量一流的先进水平为目标，通过科学严密的管理，精心的施工策划，严谨的工作作风，向业主提供一流的产品。

坚持和倡导“对工程质量一丝不苟”的职业道德和行为规范，通过经常性的质量教育和激励机制，不断提高全体职工的职业道德水平。

3 质量管理责任制度

3.1 质量管理机构责任制

（1）贯彻执行国家和上级颁发的规范、规程、验证标准和规章制度。

（2）负责公司的质量管理，检查公司质量管理办法的落实情况，参加上级组织的工程质量检查和核验工作。负责组织优质工程的申报工作。

（3）负责编制公司年度质量目标，审批项目质量计划，对项目质量活动实施监督检查，指导项目部质检员的工作。

（4）编制年度创优计划，对项目部在质量过程控制中采用的方法和手段进行审定。

（5）对在建工程的质量进行巡查、监控，核查项目部对质量问题的整改情况。

（6）负责工程质量信息的收集、整理和反馈工作，掌握工程质量动态。编制汇总质量报表、质量分析，并上报公司总工、总经理。

（7）及时上报发生的质量事故，参加质量事故的调查、分析，提出处理意见，并对事故的处理效果进行验收检查。

3.2 项目经理质量管理责任制

工程质量管理制度 3

工程质量管理制度 3

工程质量管理制度

第一条、目的：

为加强质量管理，明确质量责任，提高质量水平，树立良好社会形象，促进质量管理的标准化、规范化，根据国家有关法律法规、规范标准，结合公司的实际情况，制定本制度。

第二条、质量方针：

实施名牌战略、树立精品意识、满足业主需要、提高企业信誉。

第三条、指导思想：

坚决执行国家有关质量管理的法律、法规、条例，建立健全工程质量保证体系，全面落实 ISO9000质量管理体系，增强品牌意识，以质量求生存，以质量求发展。

第四条、质量目标：

单位工程合格率 100%，优良率不低于80%。

第五条：工程质量管理制度： 5.1、质量检查制度：

1.质量检查内容有工程质量情况、质量制度执行情况、质量岗位责任落实情况、质量管理人员和施工队伍资质水平情况、质量问题纠正情况等。

2.工程部每月对项目工程进行实地质量检查，并通过上报的月度质量检查情况，掌握所有在建项目的质量情况；并且，每季度对在建工程项目进行一次全面质量检查，并发布质量通报；平时不定期进行重点抽查或专项检查。

3.每月对各在建工程项目进行质量检查，将检查结果以及拍摄的工程照片，通过电脑网络上报。

4.项目部至少每周组织一次由项目经理带队，主要项目部管理人员和施工班组负责人参加的工程现场质量检查和质量分析会，并将检查结果上报。

5.质量检查依据现行有关规范和标准，结合工程实际情况，本着“质量为本、 精益求精”的指导方针，以高度负责的态度在检查中严格把关，及时发现问题、 解决问题。

6.质量检查工作根据工程进度，加强对重点工序、重点部位和重点人员的监督检查。

7.树立质量检查工作的严肃性和权威性，设立质量监控公布栏，及时奖励先进集体和个人，对于偷工减料、违反操作规程的集体和个人处以罚款，同时张榜公布。

8.加强对工程质量资料的检查，保证工程质量资料的真实、有效、完整、及时。对质量资料不完善的部门和项目处以罚款，并限期整改。

质量管理文件的管理制度

质量管理文件的管理制度

质量管理文件的管理制度

质量管理文件的管理制度（通用7篇）

在当今社会生活中，各种制度频频出现，制度具有合理性和合法性分配功能。那么相关的制度到底是怎么制定的呢？下面是小编为大家收集的质量管理文件的管理制度（通用7篇），欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

质量管理文件的管理制度1

一、文件管理内容主要包括：上级函、电、来文，本单位上报下发的各种文件，具体由办公室负责。

二、对上级部门发来的文件，要进行文件、文号、机要编号的核定、登记。

三、本单位外出人员开会带回的文件及资料应及时送交收进行登记编号保管，不得个人保存，如职工工作需要借阅的可复印或借用。

四、凡正式文件在经登记后由办公室主任（或副主任）根据文件内容和性质阅签后，分送领导和承办部门阅办，重要文件或急件应立刻呈送领导（或分管领导）阅批后分送承办部门阅办。为避免文件积压误事，一般应在当天阅签完。

五、传阅文件应严格遵守传阅范围和保密规定，不得将有密级的文件带回家、宿舍和公共场所，也不得将文件转借其他人阅看。对尚未传达的文件不得向外泄露内容。

质量管理文件的管理制度2

1、学校各部门对学校以上文件的收发，传递，阅办，保管，存档要有专人，做到“三勤”：勤催办，勤检查，勤回收。各部门、年组取的文件要有专人保管，并按要求定期交回。

2、收发文件有登记。收到上级文件后，由专人拆封，认真核对份数，统一编号，及时登记；向下发文时，明确份数，严格履行发文登记（签字）手续。

3、传阅文件有专夹。做到及时，准确，去向清楚；达到“三不”：批阅不积压，承办不横传，传阅范围不扩大。 4、借阅文件有手续。借阅秘密文件要严格履行领导签批，本人（借阅者）签字手续，阅后及时归还。

5、缴毁文件有清单。对清缴上来的文件，按规定该存档的存档，该上缴的上缴，该销毁的销毁，无论是存档，上交或是销毁，都必须分类列出清单备查。

6、存放文件有专柜。需要继续保存的文件，要设专柜专人分类保管，存放文件的室内要有昼夜值班人员，确保文件管理安全。