摇摆式颗粒机工作原理

YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话：传真：（029）地址：中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。

2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒，烘干后供压制片剂，又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。

在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。

在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。

3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。

（二）基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平稳，有容积大的斗。

旋转滚筒用不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色。

2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。

（三）技术规格（四）构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向外机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。

2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后由轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴承盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有密封环，这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。

3、减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有盖可开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心轴，带动齿条作往复运动。

4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。

（五）使用说明1、使用方法：开动机器，将混合料倒入斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过铁丝筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网易损。

摇摆颗粒机工作原理
摇摆颗粒机是一种常见的颗粒筛分设备，主要用于对颗粒物料进行筛分和分级。

它的工作原理如下：
1. 装料：将需要筛分的颗粒物料加入到摇摆颗粒机的进料口。

2. 摇动：通过电机或振动装置，使整个机器开始摇动。

摆动的频率和幅度可以根据需要进行调整。

3. 分筛：在摇动的过程中，颗粒物料会依靠重力和机器的振动力进行分散分离。

较大的颗粒将逐渐向上移动，并沿着机器的斜面向下滑动；而较小的颗粒则会通过筛孔被筛分出来并从出料口排出。

4. 分级：摇摆颗粒机还可以通过不同的筛网孔径来实现对颗粒物料的分级。

通过更换不同孔径的筛网，可以将颗粒物料根据粒径的大小进行精细分级。

总的来说，摇摆颗粒机的工作原理是通过机器的振动和重力作用，将颗粒物料进行筛分和分级，从而实现对颗粒物料的处理和分离。

YK-160摇摆颗粒机验证⽅案YK-160B摇摆式颗粒机再确认⽅案编码：VM-SOP(SB)-4003-00⼴西天天乐药业股份确认⽴项申请表确认⽅案审批表⽬录1 概述 (1)1.1基本情况 (1)1.2 确认⽬的 (1)1.3 确认依据 (1)1.3.1《药品⽣产质量管理规》(2010年修订) (1)1.3.2《药品GMP指南》 (1)1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP-001-01) (1)1.3.4《⼚房、设施和设备确认标准操作规程》(VM-SOP-005-01) (1)1.4 确认围 (1)1.5确认时间安排 (1)2 确认⼈员及职责 (2)3 风险评估 (2)4 确认容 (2)4.1运⾏确认4.1.1运⾏确认主要⽂件资料 (2)4.1.2空载运⾏ (3)4.1.3 运⾏确认⼩结 (3)4.2性能确认 (3)4.2.1确认容 (3)4.2.2判断标准 (4)4.2.3 性能确认⼩结 (4)5 再确认计划及周期 (4)6 变更与偏差控制 (4)7 根据确认运⾏情况，拟检测程序及确认周期，报确认委员会批准 (4)8 确认报告 (4)9 参考资料 (5)10 附件 (5)1 概述1.1 基本情况根据《药品⽣产质量管理规》(2010年修订)的要求，拟对CH-200型槽式混合机进⾏设备再确认。

YK-160B摇摆式颗粒机系市制药机械制造，安装于颗粒剂车间制粒岗位，主要⽤于颗粒剂制造过程中颗粒的软材制粒。

本机为全不锈钢，整体式结构，有良好的耐腐蚀性，能保证物料的纯洁。

主体:机⾝为⼀独⽴长⽅柱体,其上装置封闭轴承与粉⽃连接, 粉⽃伸向外机体外,其下装有底盘,着地⾯⼴⽽平稳,不需安装,可任意放置室使⽤.颗粒制造装置: 旋转滚筒横卧在粉⽃的下⾯,前后有轴承⽀座，它通过齿条的传动，作倒回转。

减速箱：采⽤蜗轮传动，速⽐1：12，箱可储机油，保证齿轮润滑良好及⽆杂⾳，箱上有视镜可观察，观察运转情况及储量，蜗轮轴外端，装腔作势有偏⼼轴，带动齿条作往复运动。

Y K摇摆颗粒机文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]一、使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过筛网将潮湿的粉末原料碾成颗粒的设备，亦可以广泛地用作粉碎之用。

2、在化学药品方面用作将粉末碾成颗粒之用。

3、本设备不适用于半固体、流质、浆状物料制粒之用。

二、基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平衡，有容积大的斗。

旋转滚筒用不锈钢制出，保证处理物料的质量清洁和不致变色。

2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。

3、本机采用不锈钢包装，外型美观大方，清洗方便。

三、技术规格滚筒直径（mm）250电动机功率（kw）11转速（转/分）41四、构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。

2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖和旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有凸出的方环，嵌入轴承座内，这样可保证密封性。

3、减速箱：采用蜗轮传动，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好无杂音，箱上有盖打开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心杆，带动齿条作往复运动。

4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筛的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。

五、使用说明1、使用方法：开动机器，将混合料倒入料斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网损坏。

2、注意事项：粉斗内如粉末停滞不下，切不可用手去铲，以免造成伤手事故。

应用竹片铲或停机处理。

Y K160摇摆颗粒机使用说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话：传真：（029）地址：中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。

2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒，烘干后供压制片剂，又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。

在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。

在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。

3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。

（二）基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平稳，有容积大的斗。

旋转滚筒用不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色。

2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。

（三）技术规格（四）构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向外机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。

2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后由轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴承盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有密封环，这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。

3、减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有盖可开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心轴，带动齿条作往复运动。

4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。

⼤学⽣药⼚见习报告5篇药⼚⻅习，我充分的运⽤了学校中所学习的知识，提⾼了⾃身的技能，刚刚毕业的学⽣与在岗就业许多年的⽼职员相⽐，⽆论是在技能上，还是在经验上都远远逊⾊于他们，我认为，学校应该让学⽣多接触⼀些实践。

以下是为⼤家整理的⼤学⽣药⼚⻅习报告5篇，供您参考学习！⼤学⽣药⼚⻅习报告篇⼀⼀、实习任务刚刚开始是在⽣产⻋间，然后被调换到化验室，主要学习如何鉴别药品，检验药品的合格与否，以及微⽣物限度检查。

⼆、实习内容1.制备硅胶板，将⼀份固定相和三份⽔在研钵中研磨混匀，倒⼊涂布器上，在玻璃板上平稳的移动涂布器进⾏涂布，晒⼲，在105%活化30分钟，备⽤。

2.使⽤崩解仪测定药品的崩解时限，电⼦天平等。

3.测定药品的⼲燥失重称取药品1克，置于称量瓶中，在105摄⽒度⼲燥⾄恒重，减失的重量不得超过10%。

4.微⽣物限度检察（1）对所有器具进⾏消毒，将吸管，平⽫⽤⽜⽪纸包好，在165摄⽒度，⾼温灭菌4⼩时，取出，备⽤。

（2）制备供试样ph7.0氯化钠-蛋⽩胨缓冲液，取磷酸氢⼆钾，磷酸氢⼆钠，氯化钠，蛋⽩胨，液体样需90毫升固体样需100毫升。

培养基，营养琼脂培养基，⻁红琼脂培养基，每个平⽫约放⼊15毫升。

当配置完成后，将其放⼊灭菌器中，进⾏灭菌，121摄⽒度，15分钟。

放⼊冰箱中，冷冻保存。

（3）做实验之前，应⽤苏尔消毒液对操作台进⾏消毒，通⻛，紫外灭菌，⽤洗⼿液洗⼿后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进⾏实验，操作时要穿洁净服，戴⼝罩及⼿套，每个样品⾄少制备两个平⽫以上。

（4）含动物组织的药材，应做沙⻔菌检查，将10克药粉倒⼊200毫升营养⾁汤培养基中，摇匀，放⼊细菌培养箱中，18⾄24⼩时，取出，吸出⼀毫升，放⼊亮绿中，培养，次⽇，将其取出，⽤接种环接种在胆盐硫乳，⻨康凯琼脂培养基中，培养⼀天，看结果。

5.学习如何测定及使⽤悬浮粒⼦尘埃测定器，以及纯化⽔的测定。

三、实习感悟在此实习期间，我充分的运⽤了学校中所学习的知识，提⾼了⾃身的技能，刚刚毕业的学⽣与在岗就业许多年的⽼职员相⽐，⽆论是在技能上，还是在经验上都远远逊⾊于他们，我认为，书本上的知识固然重要，但学校应该让学⽣多接触⼀些实践，这样，在实习时才能给公司留下很好的印象，这样，我们XX学院才能更好的发展起来。

药厂生产实习工作总结此次实习在车间待得时间相对较长，而在一车间又是最长的，因为一车间的进行的工作是原药材的加工处理，也是目前为止在学校理论中接触最多的一部分，原药材的提取浓缩质量直接关系到最后药物制成品的质量。

而在二车间，三车间则主要接触的是中药常见剂型的制备工艺，对不同剂型的制备工艺有了一个全面而直观的认识。

总结下来，在车间学到的主要内容有：1.在车间期间，了解了不同车间布局及其工作类型和性质。

2.了解制药企业的行为规范及GMP要求同时熟悉不同药品质量控制规范。

3.对车间质管员的工作性质和方式有一个总体的认识，并协助其对部分批生产记录进行了审查。

4.对于不同中药成分的提取有了更加直观的印象，理论联系实际，发现并认识到实验室提取与实际生产中的异同点。

5.熟悉不同中药及其饮片的炮制方法，认识并熟悉了药品片剂，胶囊剂以及蜜丸，水丸的制备过程，了解了中药不同剂型的质量控制因素。

6.实际参与了某些工序的进行，如微波干燥工序，制粒，压片以及瓶装等工序。

并熟悉了中药生产的基本工艺工序。

通过这段时间的生产中学习，从无知到认识，到深入了解了公司和社会，从开始的磕磕碰碰到后来的工作起来还算可以。

在整个实习过程中，我每天都有很多新的体会，想说的很多：通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获.这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石.实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要面对的问题,如：前期的生产和后期的质检等等.这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自己的经验才行.我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好.相比较而言，在质检中心待的时间就要少了，因为此次总的实习时间就十分有限，虽然实习时间少但并不意味着学到的东西就少，就不重要。

URS文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称：摇摆式颗粒机XXXXXXXXXXXXX生物技术有限公司摇摆式颗粒机用户需求标准URS编号:URS-XXX-XXXX起草人：部门：日期：起草人：部门：日期：审核人：部门：日期：审核人：部门：日期：审核人：部门：日期：批准人：部门：日期：本文件起草后要经过审核人审核，审核人负责文件的审阅，审核人审核文件时应详细阅读文件内容，确认审阅内容的正确性，文件一经签字，审核人即对文件内容负责。

文件经审核人审核签字后，经由批准人签字批准后即可生效。

目录1. 概述： (3)2. 法规标准及指南： (3)3. 采购数量： (3)4. URS需求确认： (4)4.1生产工艺要求 (4)4.2设备要求 (4)4.3厂房设施及公用系统要求 (5)4.4电器自控要求 (5)4.5 QA要求 (5)4.6清洗消毒要求 (5)4.7包装运输要求 (5)4.8文件资料要求 (5)4.9备品零件要求 (6)4.10安装调试要求 (6)4.11现场验收测试要求 (6)4.12培训要求 (7)4.13保修要求 (7)4.14其他要求 (7)5.讨论/审核/评语： (7)6.修订历史： (8)1.概述：1.1背景本设备是为满足本公司内部标准、2010年版GMP、中国国家药品食品监督管理局的要求而进行设计。

主要用于XXXXXXXXXXXXX生物技术有限公司的制粒。

本设备安装于XXXXXXXXXXXXX生物技术有限公司综合制剂车间制粒岗位。

1.2目的本文件目的是用以说明摇摆式颗粒机用户需求，提出重要部件、关键参数和必需的选择，生产供应商应以此为依据进行设备的选型、功能设计并最终完成制造，为设备的验收和验证提供依据。

此文件应作为与选定的设备供应商签订的购买合同的一个主要组成部分。

供应商要遵守该文件里的信息和条件以及购买条款和条件。

1.3范围本URS适用于新购摇摆式颗粒机的规格和性能要求及相关设施、洁净保证系统及控制系统等。