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1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施（包括风险规避、风险降低和风险接受在内）的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的确定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.定义4.1 风险：不确定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。
职责和权限规定1.目的明确公司各部门及各类人员的职责和权限，使各部门和各类人员认真履行自己的职责，促进工作效率和产品质量的提高。
2.范围本程序规定了各部门和各类人员的职责（重点是质量职责）和权限。
本程序适用于本公司各部门及各类人员。
3.术语（无）4.职责4.1行政部负责组织规定各部门和各类人员的职责和权限。
4.2各部门和各类人员负责履行各自的职责和权限。
5.职责和权限规定5.1各部门的业务范围、职责和权限5.1.1技术质量部（技术主管）5.1.1.1业务范围技术质量部（技术主管）是在技术质量总监直接领导下的技术人员组成，负责组织新产品的过程设计、试制、验证、评审、试验工作，负责技改技革、工装设计指导工作。
5.1.1.2技术质量部技术主管职责a)负责质量方针、目标和质量体系在本部门的贯彻、实施。
b)负责对新产品的产品质量先期策划过程开发和设计及样件的制造、验证工作。
c)负责公司内统计技术推广、应用、使用范围的确定工作。
d)负责产品标准图纸、FMEA、工序控制操作规程编制。
e)负责外来文件审核对外签订技术协议工程更改的实施。
f)负责产品的工装、产品包装、商标图样的设计工作。
g)负责参与不合格品的评审工作，对退货产品进行原因分析，制定纠正、预防措施。
h)负责参与合格供应商的考察评定工作。
5.1.1.3技术质量部（技术主管）权限a)有权对在新产品研制过程中各部门研制进度及质量情况提出考核建议。
b)有权组织对技术革新等持续改进项目进行成果鉴定并提出奖励意见。
5.1.2技术质量部（品质主管）5.1.2.1业务范围技术质量部（品质主管）是在技术质量总监直接领导下的质量管理、检验、试验和计量管理的人员，负责质量策划、组织、协调、评价、监督、审核及标准化管理，负责产品质量的控制，负责产品监视和测量装置检定、产品生产全过程的试验。
5.1.2.2职责a)负责质量方针、目标和质量体系在本部门的贯彻和实施。
b)负责不合格品的管理工作，负责不合格品的鉴别、标识、隔离、报告工作，负责不合格品的评审和处置工作。
1目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2范围适用于本公司的所有型号产品之过程。
3定义无4职责4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。
4.2品管部负责过程审核的实施。
4.3被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
5 程序内容5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
5.2由品管部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
5.3品管部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
5.4审核前，品管部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。
5.6过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程。
5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
5.8审核内容包括如下（具体见过程审核检查表）：5.8.1产品诞生过程（A部分）5.8.1.1 产品开发的策划5.8.1.2 产品开发的落实5.8.1.3 过程开发的策划5.8.1.4 过程开发的落实5.8.2 批量生产（B部分）5.8.2.1 供方/原材料5.8.2.2 生产5.8.2.2.1 人员/素质5.8.2.2.2 生产设备/工装5.8.2.2.3 运输/搬运/储存/包装5.8.2.2.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP）5.8.2.3 服务/顾客满意度5.9 评分与定级5.9.1提问和过程要素的单项评分产品诞生过程A 部分●产品开发●过程开发由于在要素‘生产’中的产品组不同，其工序也不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来（平均值E PG），然后计算汇总符合率。
每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下：EPG[％]=整个过程的总符合率计算如下：EP[％]=此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来反映质量体系的情况。
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理：日期：前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的，目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。
