吴茱萸质量标准

吴茱萸炮制方法与标准【药材来源】吴茱萸为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecar pa (Juss.) Benth、石虎Evodia ru-taecarpa (Juss.) Benth.var. officinalis( Dode) Huang或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa(J uss.) Benth. var. bodinieri(Dode) Huang的干燥将近成熟果实。

8～11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。

【古代炮制方法】汉代有炒法(《玉函》)。

南北朝刘宋时代有盐制、醋制(《雷公》)。

唐代有姜汁制、酒制(《食疗》)，熬制(《外台》)等法。

宋代有炒令熟、炒令焦、醋制、焙制(《圣惠方》)，煨制(《博济》)，汤浸(《衍义》)，“水浸去涎炒”、醋浸炒、酒浸炒、黑豆制、汤浸去涎大豆同炒(《总录》)，酒醋童便复制(《局方》)，盐制(《总微》)，米醋熬(《三因》)，汤煮(《妇人》)，蒸制、童便浸(《朱氏》)等炮制方法。

元代有汤洗焙干(《脾胃论》)、酒洗焙(《宝鉴》)、盐炒(《丹溪》)等法。

明代有烫浸炒黄、醋浸炒黄、酒浸炒香熟、酒醋小便米泔或猪胞酒醋小便盐复制、火炮、酒醋制、破故纸炒(《普济方》)，水浸、黄连炒、牵牛子炒(《奇效》)，汤泡烘干(《蒙筌》)，煮制(《撮要》)，汤浸去苦汁盐水炒(《入门》)，滚盐汤泡去毒炒(《仁术》)，盐汤泡焙干(《必读》)，童便制(《景岳》)，炒黑(《济阴》)等方法。

清代有黄连制(《握灵》)、盐汤洗焙干(《本草汇》)、沸水泡(《崇原》)、盐炒童便煮(《说约》)、糯米煮制(《本草述》)、酒洗(《金鉴》)等炮制方法。

【现代炮制方法】1、吴茱萸：取原药材，除去杂质及果柄、枝梗。

2、制吴茱萸：①取甘草片置锅内，加水(1:5)煎煮两次，去渣，加入净吴茱萸拌匀，闷润吸尽后，用文火加热，炒干，取出晾凉，吴茱萸每100kg用甘草6kg。

吴茱萸种苗的质量标准近年来，随着吴茱萸的商业利用逐渐增加，吴茱萸种苗的质量问题也日益引人注目。

在这个背景下，建立吴茱萸种苗质量标准成为了当务之急。

第一步，确定吴茱萸种苗的品种。

吴茱萸属于多年生落叶灌木，叶子为对生，果实呈红色或褐色，果肉丰厚，含有丰富的活性成分。

目前吴茱萸种苗的品种主要有红果、黑果、鸡笼果等，根据不同品种的特点和生长环境，确定吴茱萸种苗的品种为建立质量标准的第一步。

第二步，对吴茱萸种苗的生长环境进行控制。

吴茱萸喜阳，喜高温多湿的气候，对土壤和水分要求也较高，应该为吴茱萸种苗提供合适的温度、湿度、光照和肥料等生长条件。

此步骤的关键在于科学选择种植地点和种植方式，以确保吴茱萸种苗的正常生长和发育。

第三步，对吴茱萸种苗的繁殖过程进行合理的控制。

吴茱萸种苗的繁殖方式有两种，一种是接枝，一种是嫁接。

无论是哪种方式，都需要保证繁殖基地的卫生条件，以防止病虫害危害吴茱萸种苗的健康。

此外，还要加强对繁殖过程中植物生长发育的控制，通过对抗生素、营养激素和温度等因素的调控，确保吴茱萸种苗的健康和质量。

第四步，对吴茱萸种苗的质量进行严格检测和监管。

在确保种植环境和繁殖过程的基础上，还需要通过第三方机构对吴茱萸种苗的质量进行检测和监管。

主要包括对吴茱萸种苗的生长状况、植株形态、根系健康度等方面的考察。

只有在质量达标的情况下，才能将吴茱萸种苗销售出去，并且维护吴茱萸产业的健康发展。

总之，建立吴茱萸种苗质量标准是推动吴茱萸产业可持续发展的关键措施之一。

通过多种方法对吴茱萸种苗的研究和监管，实现吴茱萸种苗的优质稳定生产，为吴茱萸产业的高质量发展提供保障。

贵州道地药材吴茱萸的品种鉴定与品质评价研究摘要本文研究了贵州道地药材吴茱萸的品种鉴定与品质评价，重点探讨了吴茱萸的基本特征、品种分类、品质评价等问题。

研究结果表明，吴茱萸具有明显的区域性差异，不同地区的吴茱萸有明显的品种特征，但总的来说，各地的吴茱萸表现出较好的品质。

研究结果对于促进吴茱萸的种植和开发利用具有重要意义。

关键词：吴茱萸；品种鉴定；品质评价；贵州1、引言吴茱萸（Euscaphis japonica）是一种中药材，具有药用和保健价值。

贵州地处亚热带高原，气候温和，土壤肥沃，加之地形复杂，景色优美，对于吴茱萸的种植非常有利。

吴茱萸的种植和开发利用有着广阔的前景。

然而，吴茱萸的品种鉴定与品质评价研究还比较缺乏，这对于吴茱萸的推广和应用造成了一定的影响。

因此，本文从吴茱萸的品种鉴定和品质评价两方面入手，探讨吴茱萸的生物学特征、分类、品质特征等方面，以期提高吴茱萸的种植质量和药用价值。

2、吴茱萸的基本特征吴茱萸是一种半常绿乔木或灌木，高度可达10米，树皮灰褐色或铁灰色，幼时光滑，老时疏皮、粗糙；叶为羽状复叶，小叶5-12枚，长3-8厘米，宽1.5-4.5厘米，基部楔形或微心形，边缘有羽状深裂，上面暗绿色，下面淡绿色；花呈伞形、圆锥形或松鼠尾状葷花序，花期6-7月，雌雄异株，但雄株容易变成雌株；果实为卵形或椭圆形的核果，长约1厘米，熟时鲜红色或黄红色。

吴茱萸主要分布在华东、华中和西南地区，其中，贵州地区是吴茱萸的主要产区之一。

3、吴茱萸的品种分类吴茱萸的品种分类主要有两种：一是根据果实的颜色和大小，可以分为红果吴茱萸和黄果吴茱萸；二是根据叶的色泽和叶柄的颜色，可以分为红叶吴茱萸、绿叶吴茱萸和黄叶吴茱萸。

不同品种的吴茱萸叶片颜色、果实颜色和大小有较大的差异，但总的来说，都具有浓郁的药用价值。

4、吴茱萸的品质评价吴茱萸的品质评价主要包括以下几个方面。

（1）形态学特征。

吴茱萸的形态学特征主要包括叶片大小、形状、颜色、叶缘和叶柄等方面。

XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立吴茱萸、制吴茱萸生产工艺规程，用于指导现场生产。

2 范围：吴茱萸、制吴茱萸生产过程。

3 职责：生产部、生产车间、质保部4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。

5 产品概述:5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：吴茱萸、制吴茱萸5.1.2规格：统5.1.3性状：吴茱萸：本品呈球形或略呈五角状扁球形，直径2～5mm 表面暗黄绿色至褐色，粗糙，有多数点状突起或凹下的油点。

顶端有五角星状的裂隙，基部残留被有黄色茸毛的果梗。

质硬而脆，横切面可见子房5室，每室有淡黄色种子1粒。

气芳香浓郁，味辛辣而苦。

制吴茱萸：本品形如吴茱萸，表面棕褐色至暗褐色。

5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：辛、苦，热；有小毒。

归肝、脾、胃、肾经。

5.1.6功能与主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。

用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。

5.1.7用法与用量：2～5g。

外用适量。

5.1.8贮藏：置阴凉干燥处。

5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。

5.1.10贮存期限：36个月5.2 吴茱萸投料量：5~10000kg5.3 辅料：甘草。

每100kg吴茱萸，用甘草6kg。

5.4 生产环境：一般生产区6 工艺流程图：6.1 吴茱萸生产工艺流程图：6.2制吴茱萸生产工艺流程图：6.3生产操作过程与工艺条件：6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取吴茱萸原料。

6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。

6.3.2 净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质。

复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺及质量标准研究复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺及质量标准研究摘要：本研究旨在研究复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺及其质量标准。

通过采用不同比例的配方，并优化制备工艺，得到制备复方吴茱萸水凝胶贴剂的最佳配方及工艺参数。

通过对产品的理化性质、溶出度、稳定性和微观结构等方面进行研究，确定了复方吴茱萸水凝胶贴剂的质量标准。

结果表明，最佳配方为吴茱萸提取物10%，聚丙烯酸3%，羧甲基纤维素钠1%，生物胶3%，甘油5%，甘氨酸1%，丙二醇4%，明胶6%，溶于水的透明质酸0.5%，果胶0.3%，透明酸甘油酯1%，水50%。

最佳工艺参数为调配成糊状物，按0.15mm压制成凝胶片，温度为40℃，时间为30分钟。

制备的复方吴茱萸水凝胶贴剂满足国家药典要求，并具有良好的外观、均匀厚度、透明度和抗菌活性。

本研究为复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备提供了重要参考依据。

关键词：复方吴茱萸水凝胶贴剂；制备工艺；质量标准；最佳配方；工艺参数1. 引言吴茱萸是一种常见的中药材，具有活血化瘀、消肿止痛的功效。

复方吴茱萸水凝胶贴剂是一种常用的外用贴剂，能够有效缓解肌肉疼痛、关节炎和扭伤等症状。

然而，目前对该水凝胶贴剂的制备工艺及其质量标准的研究尚较少。

本研究旨在优化复方吴茱萸水凝胶贴剂的制备工艺，并确定其质量标准，为其进一步应用提供科学的依据。

2. 实验部分2.1 材料及仪器吴茱萸提取物、聚丙烯酸、羧甲基纤维素钠、生物胶、甘油、甘氨酸、丙二醇、明胶、溶于水的透明质酸、果胶、透明酸甘油酯、水等。

电子天平、显微镜、紫外分光光度计等。

2.2 制备工艺的优化根据理化性质的分析结果，依次进行试验，调整各原料的配比和工艺参数。

采用单因素实验、正交试验和响应面分析法，优化制备工艺。

2.3 质量标准的确定测定产品的理化性质、溶出度、稳定性和微观结构等。

参照国家药典的相关方法，确定复方吴茱萸水凝胶贴剂的质量标准。

3. 结果与讨论通过优化制备工艺，最佳配方为吴茱萸提取物10%，聚丙烯酸3%，羧甲基纤维素钠1%，生物胶3%，甘油5%，甘氨酸1%，丙二醇4%，明胶6%，溶于水的透明质酸0.5%，果胶0.3%，透明酸甘油酯1%，水50%。

吴茱萸采收与加工技术1. 引言吴茱萸，又称吴萸、茶辣，是一种常用的中药材和香料。

其果皮和种子具有药用价值，被广泛应用于中医临床和中药制剂中。

为了更好地了解吴茱萸的采收与加工技术，本文将对其植物学特征、生态环境与分布、生长发育与繁殖技术、化学成分与药理作用、采收技术、加工方法与技术、质量标准与评价方法以及应用与市场前景等方面进行详细阐述。

2. 吴茱萸的植物学特征吴茱萸属于芸香科植物，常绿小乔木或灌木，高3-10米。

树皮灰褐色，幼枝方形，具辛香味。

叶对生，纸质，形状为椭圆形或卵形至长圆形不等，长6-12厘米，宽3-5.5厘米，全缘或有不明显的细锯齿。

伞状花序腋生，具短梗，花黄白色，花柱基圆锥形。

果实扁球形，分果具5个翅状凸起，宿存花柱粗短呈圆锥形。

花期6-8月，果期9-11月。

3. 吴茱萸的生态环境与分布吴茱萸喜温暖湿润的气候，不耐寒，适宜种植在肥沃、排水良好的土壤中。

多生于山坡、溪谷、林缘及路旁。

在我国，吴茱萸主要分布于广东、广西、贵州、湖南、云南、四川、湖北、浙江、江苏、安徽、福建等省区。

4. 吴茱萸的生长发育与繁殖技术吴茱萸的生长发育速度较慢，实生苗一般需要3-4年才能开花结果。

其繁殖方法包括种子繁殖、扦插繁殖和分株繁殖等。

其中，种子繁殖是最常用的方法。

在种植前，需要进行整地、除草和施肥等工作。

扦插繁殖和分株繁殖可用于扩大种植面积或更换不良植株。

5. 吴茱萸的化学成分与药理作用吴茱萸的果皮和种子均含有丰富的化学成分，如吴茱萸碱、吴茱萸内酯、柠檬内酯等。

这些成分具有抗菌、抗炎、镇痛、抗肿瘤、降压等药理作用，被广泛应用于中医临床和中药制剂中。

此外，吴茱萸还具有抗氧化、抗疲劳等作用，可被开发为天然药物和功能食品。

6. 吴茱萸的采收技术吴茱萸的采收时间一般在3-5年后进行。

最佳采收时间为秋季果实成熟时。

此时，吴茱萸的果实已经成熟，并且易于采收。

采收方法包括手工采摘和机械采收两种方法。

手工采摘适用于小面积种植的吴茱萸，可以保证果实的质量和完整性。

目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL533901 吴茱萸生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 吴茱萸原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 吴茱萸中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 吴茱萸成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：吴茱萸规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置阴凉干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10. 技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。

在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令，车间依此组织生产。