需要准备的材料

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1、产品汇总表(包括纸质版和电子版);
2、申报承诺函(包括申报承诺函附件)、法定代表人授权委托书、质量及货源保证书;
3、企业资格证明材料;
4、产品证明材料;
5、供应商配送承诺书;
6、采购文件要求的其它内容;
(一)医用耗材部分
1、供应商为医疗器械国内生产企业:
A、供应商主体资质部分
1.1供应商基本情况原件;*
1.2营业执照(副本)复印件;*
1.3生产许可证(副本)复印件;*
1.4供应商质量及货源保证书原件;*
1.5 2014年的纳税申报表复印件;*
B、产品资格证明材料部分
1.6《医疗器械注册证》及制造认可表复印件;*
1.7 申报产品美国FDA或欧洲CE认证证书复印件;
1.8 申报产品说明书或产品介绍复印件;
1.9 CCC认证证书复印件(本次集中招标采购有心脏起搏器、透析器、透析
管路需递交);
1.10 人工关节和心脏起搏器提供《产品责任险保单明细表》及《投保产品
名称及型号规格》复印件;
1.11卫生许可证复印件(本次集中招标采购只有消毒类别产品需递交)*
1.12其它材料(技术性专利证书、获奖证书等材料复印件);
1.13外购件的相关资质材料(包括外购件的注册证及制造认可表、与外购件生产企业的购销合同或购销发票复印件)。