产品设计(工艺)更改工作流程

⼯艺⼯程变更管理流程（升级版-含⽂件全部附表）××××××有限公司⼯艺变更控制程序XX-XX-B/0××××××有限公司发布⼯艺变更控制程序1.⽬的本业务程序规范产品量产后⼯艺变更业务的实施规则，确保量产品⼯艺变更活动能够切实有效进⾏。

2.范围本程序适⽤于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理，如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求，应当以本程序结合客户的特殊要求实施，如本程序与客户要求不⼀致，则应当按照客户要求进⾏。

3.规范性引⽤⽂件下列⽂件中的条款通过本标准的引⽤⽽成为本标准的条款。

凡是注⽇期的引⽤⽂件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适⽤于本标准，然⽽，⿎励根据本标准达成协议的各⽅研究是否可使⽤这些⽂件的最新版本。

凡是不注⽇期的引⽤⽂件，其最新版本适⽤于本标准。

《⽂件控制程序》《⽣产件批准程序》《⼯程业务管理程序》4.定义从质量管理的⾓度来说，4M（MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD）变更是连续⽣产过程中引起质量波动的主要原因，公司应对影响产品实现的4M 变更进⾏控制,并对变更的影响/风险进⾏评估（如对变更进⾏FMEA分析），且应策划⼯程/试验验证和试装品确认等活动。

变更必须在实施前予以确认、批准。

1) 初物:指新产品在开发结束后第⼀批交付的产品，或量产后的设计变更,品质改善,4M变更后第⼀批⽣产的产品。

2) ⼯艺更改：涉及制造4M的更改统称⼯艺更改。

3) 4M：特指Man(⼈)、Machine(机器)、Material（材料）、Method(作业⽅法)。

4) 制造4M的更改：——Man (⼈的更改) ：在产品以及零部件的制造过程中，在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更；——Machine (机器的更改)：制造设备、仪器、模具、夹具、⼯治具的变更；——Material（材料的更改）：专指⼯艺辅助材料的更改；——Method (⽅法的更改)：作业流程、作业⽅法的变更。

设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程，以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求，制定本控制程序。

2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改，其余不适用。

3.0职责3.1各部门均可根据实际情况提出设计变更申请，变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核，由总经理批准。

3.2研发部3.2.1负责实施变更。

3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。

3.3生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。

3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。

3.3.3负责库存和在制品的返工（必要时）。

3.3.4如需要现场变更的，应提供可追溯信息，负责提供变更涉及的入库产品的编号。

3.4质量包管部3.4.1负责检验操作规程的变更。

3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。

3.4.3负责设想变更形成文档的归档管理，发放设想变更后的相关文件。

3.5采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。

3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。

3.5.3负责变更后采购计划的修订。

3.6市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件，并进行服务确认。

3.6.2负责变更效劳类记录。

3.6.3如需要现场变更的，应提供可追溯信息，市场销售部负责提供产品去向信息。

4.0工作程序4.1设想和开发更改的提出及审批4.1.1设想和开发更改的级别，更改级别可分为以下三级：一级:对产品设想图纸、产品包装、申明书的修改，对产品的功能和性能有影响的修改，对人身安全、产品格量有影响的修改称为一级修改；二级:对产品的设计图纸进行修改，不影响产品的功能和性能；对产品加工工艺进行修改，只为提高效率、降低成本，而不影响产品质量的修改称为二级修改；三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。

1．目的在生产或设计研发过程中存在的潜在的质量问题，能及时有效的得到解决和控制，确保产品品质满足客户要求。

2．范围适用于本公司所有生产产品。

3．职责3．1研发部：负责评审、决定工艺变更申请的正确性与可行性，出更改通知并知会相关部门。

3．2质检部：负责跟踪检查设计变更的执行状况。

3．3质管部：文控负责《工艺更改通知单》的受控及发放。

4．程序4．1工艺更改的时机介于工艺更改会影响产品设计研发、客户交期、产品成本、生产工艺、生产制程、产品检验等，申请部门在提出申请时，需评估/评审更改前、更改后所受产生的影响及承担相应的责任。

遇到以下因素时，需申请更改：1、客户要求；2、品质要求：品质异常（含设备修改导致品质异常），影响产品出货；3、遗漏/错误更正：文件图纸遗漏/出错，导致品质异常；4、降低成本/供货商变更：材料成本降低或变更重要物料供货商；5、重大品质导常，影响产品功能、出货交期等事项。

4．2工艺更改申请1、相关部门需提出更改时，需以《产品联络单》或书面文件形式提出申请；2、更改申请需明确因该更改所受影响之订单(注明订单号)，受影响的物料的处理方式；3、申请单需经申请部门经理或总监审批，交到研发部确认。

4．3工艺更改评审1、研发部收到申请部门提出的更改申请时，需评估申请理由的真实性和可操作性；2、确定申请理由真实、可操作性(必要时可提供客户评审确认)，可更改后，则由研发部发出《工艺更改通知单》，经研发部经理确认/审批，再知会各相关部门评审变更信息，并签名确认。

反之则不予变更或退回原申请部门。

3、《工艺更改通知单》由研发部送质管部受控发放至相关部门。

4．4更改执行1、《工艺更改通知单》由文控中心受控后发到各相关部门；2、各相关部门收到《工艺更改通知单》后，按所列更改事项要求实施更改。

与更改相关联的文件、生产工序等需有明确的明示或标识，以便品质追溯；3、更改实施涉及材料变更时，须更新相关的图纸、BOM表等；4、营运部知会客户产品更改事项（客户有要求时）；5、质检部随更改时间确认工艺变更的实施状况(有必要时，请研发部工艺指导师现场指导)，记录于《制程检验记录表》，并跟进产品品质状况；6、因技术参数更改而产出的产品，需全面验证产品的功能性和可靠性，确保产品品质满足客户要求。

1.目的1.1. 为明确产品与过程更改的责任和流程，做到及时有效的更改管理，保证并切合客户要求，特制定本管理程序。

2.合用范围2.1. 合用于企业产品设计和制造过程的更改，包含 4M更改及任何客户和供给商所惹起的更改。

3.名称定义更改：是指产品制造中，波及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所），内容包含：规格、资料的更改；机器、设施的更改；制造方法、工艺的更改；作业者更改。

：Engineering Change Request，工程更改申请单。

：Engineering Change Notice，工程更改通知单。

4.权责4.1.采买部：资料(含组成零件材质更改的申请和实行。

4.2.生产部：负责有关过程更改的申请和实行，即设施、工艺方法、作业人员更改。

4.3.销售部：负责客户提出的更改受理，采集和内部反应客户确实认结果。

4.4.技术部：负责产品有关设计更改的申请和实行。

4.5.质量部：负责招集各部门评审更改和提交给客户确认，并实行有关文件的更改。

4.6. 物流部：负责生产计划、采买计划更改和库存品、在制品的办理。

5.内容5.1. 更改的提出：5.1.1. 当企业内部发生产品和过程更改需求时，由各责任部门提出更改申请，填写《工程更改申请单》。

5.1.2. 申请部门需将更改项目、更改原由、更改前与更改后等内容详填于《工程更改申请单》中，必需时需附图面、旁证资料、样品等，经申请部门主管赞同后，交质量部确认。

5.1.3. 当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程更改需求时，由销售部提出更改申请，各部门进行评审和履行，时间不得超出两个工作周。

5.1.4. 当供给商针对资料、工艺等更改需求时，由采买部接受和提出供给商的更改申请。

5.1.5. 当产品需要设计更改时，由技术部提出设计更改申请；当工艺流程、设施、方法等过程需要更改时，由生产部提出工程更改申请。

产品设计工作流程1. 确定需求在开始设计产品之前，首先要明确产品的需求。

通过与客户或相关方进行沟通，了解他们的期望和需求。

2. 建立需求文档将确定的需求整理成需求文档，明确产品的功能、特性和约束条件。

需求文档可以作为与客户或团队之间的沟通工具，确保大家对产品的要求有一个共同的理解。

3. 制定设计方案基于需求文档，设计团队开始制定产品的设计方案。

这包括产品的整体结构、界面设计、功能流程等。

设计团队需要综合考虑产品的用户体验、技术可行性和商业目标等因素。

4. 原型设计在制定设计方案的基础上，设计团队开始制作产品的原型。

通过原型，可以更直观地展示产品的外观和交互效果，以便于用户和相关方提供反馈意见。

5. 用户测试和反馈将原型交给用户进行测试，收集用户的反馈意见。

根据用户的反馈，对产品进行优化和改进。

用户测试和反馈是持续进行的过程，在不同阶段都可以进行，以保证产品的质量和用户满意度。

6. 产品开发在经过多次优化和改进后，确定最终的设计方案。

设计团队将根据设计方案开始进行产品的开发和实现。

7. 产品测试和验收在产品开发完成后，进行全面的测试，确保产品的质量和稳定性。

同时，与客户或相关方进行验收，确认产品是否满足他们的需求和要求。

8. 产品发布和迭代当产品通过测试和验收后，准备将产品发布到市场上。

发布后，持续收集用户的反馈和数据，进行产品的迭代和改进，以适应市场的变化和用户的需求。

以上是一个基本的产品设计工作流程，每个团队和项目都可能有所不同。

在实际应用中，可以根据项目的具体情况进行调整和优化。

工艺变更控制程序1.目的明确工艺变更的作业流程,确保工艺通知要求得到有效控制和实施。

2.适用范围适用于制程过程中因设计、规格、制造工艺或产品部临时通知，进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺或测试标准不适应的情况。

3. 职责3.1工程部:负责因各类原因而导致产品技术标准、生产工艺或测试标准需变更时，拟制出相应工艺变更通知，并指导生产现场依工艺变更通知执行，并确保工艺变更通知的时效性。

3.2生产部:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。

4.定义工艺变更通知:工程部人员根据需要，在正常作业指导书以外，涉及临时的作业内容或作业步骤调整时，发给生产现场作业的依据性文件。

5.工艺变更作业程序5.1 责职划分：5.1.1 涉及组装或包装部分临时的作业内容或作业步骤调整时，由工艺人员负责发出和解释。

5.1.2 涉及测试部分临时的作业内容或作业步骤调整时，由各产品组负责发出和解释。

5.2 时效性：5.2.1 正常条件下，每张工艺通知单必须写明“起始工令‘及”截止工令“。

5.2.2对于可以在发文时预计变更有效期的，有效期小于一个月的部分，以“工艺变更”的形式体现作业变更信息；有效期大于一个月的部分，在一周之内导入作业指导书（测试规范）。

5.2.3对于无法在发文之时确定有效期的工艺变更，其有效期全部定义为1个月，到期之前工艺依据当时的状况（参照 5.2.2）决定采取作业指导书（测试规范）或新版工艺变更的方式对信息予以刷新，通知生产领取。

5.2.4对于涉及厂商协助改善部分，暂时无法预期准确切入时间点，工艺通知单时效以一个月为准，如到期仍未有改善结果时，要求把先前使用的临时对策纳入正式作业指导书或测试规范中。

5.3 内容要求：5.3.1作业内容、步骤必须清楚明了（必要时需附加图片），所需治具备注清楚。

5.3.2当涉及到OQC成品检验内容或步骤也需对应变更时，工艺通知单必须发一份给品保处QE签收.5.4发放要求：及时、准确、简洁、明了、记录。

制度会签表工艺规程更改管理制度本制度适用于产品设计更改，技术标准的更改以及为采用先进工艺，增减工艺装备和消除文件本身错误等原因，需更改的工艺文件。

第一条更改工艺规程的要求（一）工艺规程的更改必须持慎重态度，以确保产品质量为宗旨，重要的更改需经认真的试验，得出确切的结论，报相关领导及总工审批方可下达。

（二）工艺规程的更改必须填写“更改通知单”并经技术部领导批准后，按“通知单”格式填写更改有关工艺规程。

“更改通知单”的格式应符合Q/JYDZ68-2002“产品图样及设计文件编号原则”。

（三）“更改通知单”中绘制的图形应符合制图标准，字迹清晰，不允许用铅笔填写。

第二条“更改通知单”的填写:（一）更改通知单一式填写的份数，应根据更改的内容所关联的单位情况由工艺修改人员决定，并应填写在更改通知单的分发单位栏内。

如需更改底图时，“通知单”应抄送底图档案室一份。

（二）更改原因必须准确、简明、不应写“完善工艺规程”或“改进”等含糊词句。

（三）在更改通知单的“原为”栏内写明被改处在更改前的情况。

“应改为”栏内写明更改后工作情况，要清晰明确。

（四）“更改通知单”必须写明生效日期（即更改实施日期）如“立即”字样。

（五）经批准后发出新的工艺图样、表格、或工艺规程、代替旧的工艺图样，表格或工艺规程时，不写“更改通知单”，而应在新发出的文件上注明“代替号”或文字说明：将“年月日”编制的图样表格或工艺规程作废，由本文件代替。

（六）新产品试制后根据修改后的产品图纸。

试制后应该对工艺规程进行修改，批准后为正式工艺文件。

第三条工艺规程的更改与管理:（一）有关蓝图资料及档案底图（工艺规程、工装图样、工艺技术文件）由填写更改通知单的工艺人员或工装设计人员，用钢笔或碳素笔负责更改。

需对更改质量负责并签章。

（二）有关部门使用的本图（工艺规程、工装图样、工艺技术文件）及加工用图,由本部门产品主管工艺员按审批后的“通知单”的内容用钢笔或碳素笔负责更改,要对更改质量负责并签章。

设计与工程变更管理过程乌龟图
1.目的：
明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求，确保设计意图符合使用要求，工艺文件保证正确、统一和完整性。

2.范围：
本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理，适用于本公司产品过程设计的更改管理。

3.责任：
3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门，负责提交更改建议，负责审批设计更改建
议，负责技术部范围内工艺文件的更改。

3.2车间负责提交更改建议，负责车间范围内工艺文件的更改；负责处理属于本单位的库
存产品。

3.3 其它部门负责提交更改建议；负责处理属于本单位的库存产品。

4.术语和定义：
4.1产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产
后的产品变更。

4.2定型产品：是指按设计开发程序完成了规定的设计评审、验证和确认的活动，经批准
符合预期的设计意图的零部件和组件，定型产品图样加盖有“定型”印章。

4.3过程设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；
工艺参数超出规定范围的改变；铸造原材料的改变；毛坯形式的改变；检测要求的改变；工艺装备(包括夹具、模具、刀具、量具、辅具、工位器具和辅助材料等) 的改变。

4.4工艺文件：包括作业/工艺文件、控制文件以及相关记录。

5.工作流程及工作流程说明：
5.1工作流程见下页
5.2 产品变更控制工作流程标准
5.3在制品处理
接到更改通知单后，产品的归属单位负责处理各自单位内的产品。

6.相关文件/数据
7.质量记录表单。