MS205DU电子天平确认方案

浙江启明药业有限公司验证报告名称电子分析天平确认验证编号FVR-1105-P使用部门QC实验室工艺验证(PV) 设施验证(FV) √设备验证（EV）清洁验（CV）分析方法验证（AV）计算机验证（CPV）前验证（P）√同步验证（C）回顾性验证（RSN）再验证（RN）报告设计起草人：日期：报告审核及批准部门经理：日期：Q A经理：日期：批准人：日期：目录1 目的2 用途3 职责4 安装、运行和性能确认4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认5 附件Mettler Toledo电子天平安装、运行和性能确认方案1.目的MS205DU型仪器由瑞士梅特勒-托利多公司生产制造。

该电子分析天平具自动内校功能，带液晶显示器，电源为交流电，标配RS232C 技术指标量程。

双量程可读性0.01/0.1mg，最大称量范围82g/220g重复性(sd)0.08mg（200g），线性：0.2mg。

称盘尺寸为Φ80mm，防风罩有效高度234 mm，外观尺寸247×358×331 mm。

本次验证的目的是证明以上提及的仪器已按供应商建议及公司的使用要求进行安装；并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。

2.用途本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。

3.职责验证协调人负责确保运行确认过程中严格遵循本方案。

相关部门主管负责审查本方案和相关报告，包括IQ、OQ和PQ报告和相关偏差报告(如果有)。

技术质量负责人负责管理验证过程，审批本方案及相应报告。

技术支持者以及操作人员（使用本仪器的部门）在执行本方案前需获得充分的培训。

4.安装、运行和性能确认4.1安装确认概括了新仪器的开箱验收、安装，或仪器使用过程的重新安装。

安装确认可由供应商或本公司负责维护仪器的人员完成。

4.1.1测试方法A. 安装前检查确保各零配件及技术操作指导手册的到位。

一、目的：制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。

二、范围：适用于XS205DU电子天平的操作、清洁和维护、维修。

三、职责：1、操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容：1操作键功能一览该系列天平具有两种操作模式：称量模式和菜单模式。

每个功能键取决于选择哪种方2 注意事项2.1 使用分析天平XS205DU时，为了获得准确的称量结果，在首次称量前，必须将其先通电至少60分钟，以达到工作温度。

2.2 XS205DU天平绝不能在危险环境中与标准配置的交流适配器一起使用。

2.3 在接通交流适配器之前，请确认适配器上标明的电压是否与您当地所使用的电压相符，如果不符请与当地的梅特勒-托利多经销商联系。

2.4 B-S天平只能在干燥的室内使用。

2.5 如果使用经认证（CSA或类似物）电源，该电源必须具备有限和SELV电流输出。

2.6 每次将天平移到一个新的位置后，都应对其进行水平调节2.7 对于梅特勒-托利多天平，每次去皮操作后，都会出现比显示刻度小10倍的精细量程。

3 校准3.1 首次使用天平之前3.2 在称量工作定期之前3.3 改变放置位置之后注意：用C（取消）键可以随时中断校准。

“中止”信息短时间出现以确认校准已被删除，天平又回到称量工作模式。

4 称量4.1 开机4.2 让称盘空载并短按ON（开机）键。

4.3 天平显示自检（显示屏上所有字段短暂地点亮）。

4.4 当天平回零时就可以称量了。

4.5 关机4.6 按住off（关机）键直到显示屏上出现“OFF”字样，松开该键。

5 简单称量5.1 将样品放在称盘上。

5.2 等待直到稳定指示符“O”消失。

5.3 读取称量结果。

5.4 去皮5.5 将空容器放在天平称盘上。

5.6 显示其称量值。

5.7 去皮：单击→O/T←键。

5.8 给容器装满称量样品，显示净重。

5.9 如果将容器从天平上移去，去皮重会以负值显示。

电子天平确认方案1. 引言电子天平是一种广泛用于测量物体重量的设备，其广泛应用于实验室、工业生产等领域。

为了确保电子天平的准确性和可靠性，需要定期进行确认。

本文档旨在提供一种电子天平确认方案。

2. 确认目的电子天平的确认目的是确定其准确性并验证其符合相关规范和要求。

通过确认，可以保证电子天平在日常使用中能够准确地测量物体的重量。

3. 确认步骤3.1 选择合适的校准质量在进行电子天平确认之前，首先需要选择一组合适的校准质量。

校准质量应该覆盖电子天平的量程，并且包括不同的质量范围，以确保电子天平在各种负载条件下的准确性。

3.2 准备确认环境确认环境应该是稳定的，并且不受外部因素的干扰。

确认环境应该保持适当的温度和湿度，并且不受风、振动等因素的影响。

3.3 清洁天平平台在进行确认之前，应该先清洁电子天平平台。

使用干净的软布清洁平台，确保没有任何杂质或残留物会影响到测量结果。

3.4 校准天平在确认之前，应该先对电子天平进行校准。

根据电子天平的使用说明书或生产厂家提供的方法，进行校准操作。

校准过程包括零位校准和质量校准。

零位校准是将天平的读数调整为零，确保没有任何负载时电子天平显示为零。

质量校准是使用已知质量进行校准，以确保电子天平的读数与已知质量的真实质量一致。

3.5 进行确认实验确认实验应该按照一定的顺序进行，以确保结果的准确性和可靠性。

3.5.1 确认实验1 - 最大负载首先，将电子天平放置在确认环境中，并将最大负载放置在天平平台上。

等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。

确认实验1的目的是验证电子天平在最大负载下的准确性。

3.5.2 确认实验2 - 最小负载接下来，将最小负载放置在天平平台上，并等待电子天平稳定。

记录读数并与校准质量进行比较。

确认实验2的目的是验证电子天平在最小负载下的准确性。

3.5.3 确认实验3 - 中间负载然后，选择一组中间负载，并将其放置在天平平台上。

等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。

************有限公司GMP文件1 目的：制定一个分析天平操作规程，保证其正确使用2 依据：分析天平使用说明书。

3 适用范围：分析天平的使用操作4 责任者：QC主任、QC检验员5 规程内容：分析天平的感量为0.1mg或0.01mg，用于比较精密的检验工作中称量, 如药品的含量测定、滴定液的标化等。

以杠杆原理构成的天平为机械天平；以电磁力平衡原理直接显示质量读数的天平为电子天平。

5.1天平室的要求5.1.1天平室应靠近实验室，便于操作；应远离振源并防止气流和磁场干扰。

5.1.2天平室以朝北为佳，东西方向不宜有窗和门；室内要求干燥明亮，光线均匀柔和，阳光不得直射在天平上。

5.1.3天平室地面不得起灰，水磨石为佳；墙壁和屋顶平整，不得有脱落物。

天平台用混凝土结构为好，台面应水平而光滑，一般用水磨石；牢固防震，有合适的高度与宽度。

5.1.4天平室温度应相对稳定，一般应控制在15-25℃，保持恒温；相对湿度最好为50～70%，室内应备有温湿度计，一般采用空调和吸湿机调节温度和湿度。

5.1.5天平室电源应相对稳定，电压变化要小。

5.1.6天平室内除存放与称量有关的物品外，不得存放其他物品。

不得在天平室内存放具腐蚀性的液体和挥发性固体。

5.2分析天平的使用5.2.1使用前的准备5.2.1.1根据称取物质的量和称量精度的要求，选择适宜级别的天平。

5.2.1.2选择好适宜的天平后，在使用天平前，应检查该天平的使用登记记录，了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。

5.2.1.3如天平处于正常可用状态，用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净，开启天平两侧玻门3-5分钟，使天平内外温度和湿度趋于一致，以免因天平内外温度，湿度不一致而产生变动性。

5.2.1.4 关闭两侧玻门，启用和关闭天平，使天平各零部件落在正常位置上，这样在使用天平时变动性就会小一些。

5.3电子分析天平的使用5.3.1接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少2小时以上。

浙江启明药业有限公司验证报告名称电子分析天平确认验证编号FVR-1105-P使用部门QC实验室工艺验证(PV) 设施验证(FV) √设备验证（EV）清洁验（CV）分析方法验证（AV）计算机验证（CPV）前验证（P）√同步验证（C）回顾性验证（RSN）再验证（RN）报告设计起草人：日期：报告审核及批准部门经理：日期：Q A经理：日期：批准人：日期：目录1 目的2 用途3 职责4 安装、运行和性能确认4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认5 附件Mettler Toledo电子天平安装、运行和性能确认方案1.目的MS205DU型仪器由瑞士梅特勒-托利多公司生产制造。

该电子分析天平具自动内校功能，带液晶显示器，电源为交流电，标配RS232C 技术指标量程。

双量程可读性0.01/0.1mg，最大称量范围82g/220g重复性(sd)0.08mg（200g），线性：0.2mg。

称盘尺寸为Φ80mm，防风罩有效高度234 mm，外观尺寸247×358×331 mm。

本次验证的目的是证明以上提及的仪器已按供应商建议及公司的使用要求进行安装；并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。

2.用途本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。

3.职责验证协调人负责确保运行确认过程中严格遵循本方案。

相关部门主管负责审查本方案和相关报告，包括IQ、OQ和PQ报告和相关偏差报告(如果有)。

技术质量负责人负责管理验证过程，审批本方案及相应报告。

技术支持者以及操作人员（使用本仪器的部门）在执行本方案前需获得充分的培训。

4.安装、运行和性能确认4.1安装确认概括了新仪器的开箱验收、安装，或仪器使用过程的重新安装。

安装确认可由供应商或本公司负责维护仪器的人员完成。

4.1.1测试方法A. 安装前检查确保各零配件及技术操作指导手册的到位。

MS205DU电子天平确认方案MS205DU电子天平是一种高精度、高灵敏度的电子天平，广泛应用于实验室、医药、食品等行业中的重量测量。

为了确保其准确性和可靠性，对MS205DU电子天平进行确认是非常重要的。

下面将介绍一种MS205DU电子天平的确认方案。

1.确认标准物：选择一组已知质量的标准物品，如金属砝码或标准质量的样品。

这些标准物品应该具有稳定的质量，并且与待确认的天平的测量范围相匹配。

2.天平稳定性测试：首先要确保待确认的天平处于稳定状态。

将天平放置在平稳的台面上，并保持其水平。

预热天平约15分钟，以使天平的温度稳定。

然后将天平的托盘清洁干净，并检查是否有任何灰尘或杂质。

3.零点校准：在进行任何重量测量之前，应进行零点校准。

将天平打开，并按照操作手册中的说明进行零点校准。

确保托盘上没有任何物品，并且天平显示为零。

4.精度校准：使用标准物品进行精度校准。

首先确保标准物品的质量准确，并使用天平上的质量单位进行校准。

将标准物品放置在天平托盘上，并等待数秒钟直到天平显示出稳定的读数。

记录下读数，并与标准物品的实际质量进行比较。

重复此步骤几次以获得更准确的结果。

如果发现读数与标准物品的质量存在明显偏差，则需要调整天平的精度。

5.重复性测试：进行重复性测试以评估天平的稳定性和一致性。

将标准物品放置在托盘上，并记录下稳定的读数。

然后将标准物品从托盘上移开，并再次记录下稳定的读数。

重复此步骤多次，并比较这些读数的差异。

如果差异过大，则可能存在天平的重复性问题。

6.线性测试：线性测试用于验证天平在不同重量范围内的准确性。

选择一系列不同重量的标准物品，并按照相同的方法进行质量测量。

记录下每个标准物品的读数，并与其实际质量进行比较。

如果发现读数与实际质量之间存在明显差异，则需要进行线性修正。

7.维护和校准记录：在进行电子天平的确认之前，建议对天平进行常规维护和校准。

记录下每次维护和校准的日期、维护和校准的内容，以及测试的结果。

XS205DU型电子天平操作规程一、目的：制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。

二、范围：适用于XS205DU电子天平的操作、清洁和维护、维修。

三、职责：1、操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。

四、内容：1操作键功能一览该系列天平具有两种操作模式：称量模式和菜单模式。

每个功能键取决于选择哪种方2 注意事项2.1 使用分析天平XS205DU时，为了获得准确的称量结果，在首次称量前，必须将其先通电至少60分钟，以达到工作温度。

2.2 XS205DU天平绝不能在危险环境中与标准配置的交流适配器一起使用。

2.3 在接通交流适配器之前，请确认适配器上标明的电压是否与您当地所使用的电压相符，如果不符请与当地的梅特勒-托利多经销商联系。

2.4 B-S天平只能在干燥的室内使用。

2.5 如果使用经认证（CSA或类似物）电源，该电源必须具备有限和SELV电流输出。

2.6 每次将天平移到一个新的位置后，都应对其进行水平调节2.7 对于梅特勒-托利多天平，每次去皮操作后，都会出现比显示刻度小10倍的精细量程。

3 校准3.1 首次使用天平之前3.2 在称量工作定期之前3.3 改变放置位置之后注意：用C（取消）键可以随时中断校准。

“中止”信息短时间出现以确认校准已被删除，天平又回到称量工作模式。

4 称量4.1 开机4.2 让称盘空载并短按ON（开机）键。

4.3 天平显示自检（显示屏上所有字段短暂地点亮）。

4.4 当天平回零时就可以称量了。

4.5 关机4.6 按住off（关机）键直到显示屏上出现“OFF”字样，松开该键。

5 简单称量5.1 将样品放在称盘上。

5.2 等待直到稳定指示符“O”消失。

5.3 读取称量结果。

5.4 去皮5.5 将空容器放在天平称盘上。

5.6 显示其称量值。

5.7 去皮：单击→O/T←键。

5.8 给容器装满称量样品，显示净重。

METTLER TOLEDO MS205DU电子天平标准操作规程
1. 开机步骤:
1.1打开稳压电源。

1.2取下成盘上的所有负载物。

1.3轻触“0n/off”开启天平。

天平执行显示屏测试（显示屏上的所有字段都短暂亮起）并在想视屏上短时出现“WELCOME”字样，最大称量值可读性、软件版本、最大称量值及可读性暂时显示。

天平进入称量状态。

1.4调节底座螺丝，使水平仪中的空气泡位于内圈中部。

1.5关闭玻璃防风罩，按“O/T”键进行去皮并回零。

1.6将盛有待测物品的表面皿或滤纸放在称量盘上，关闭防风罩，待读数稳定后即可读取称量结果。

（若需量程转换），轻触显示屏▼▲，即可转换。

1.7称量完毕，应清扫天平内残留药品，关好天平侧门，清洁工作台。

1.8关机长按《off》键直至“SHUTOFF”出现在显示屏上，然后放开此键。

1.9关闭电源，关闭防尘窗。

1.10认真填写使用状态登记表，如实记录仪器状态。

2.注意事项：
2.1启用电子天平前，应检查室内有无异常热源、腐蚀气体、冲击气流及干燥剂颜色变化，保持室内温度恒定。

电子天平为精密仪器，应保持台面稳定，操作轻柔，读数时，室内人员严禁走动，不压工作台。

2.2MS205DU电子天平称量范围为0.1mg—220g，精密量程为0.01mg —82g。

2.3.腐蚀性或强酸、强碱物品必须用玻璃烧杯或耐腐蚀容器作称量容器，严禁被称量物品直接和称量盘接触。

2.4其他应用严格按照操作说明进行，系统设置由专人管理。

1.工作原理电子天平是采用电磁力平衡的原理，应用现代电子技术设计而成的。

它是将称盘与通电线圈相连接，置于磁场中，当被称物置于称盘后，因重力向下，线圈上就会产生一个电磁力，与重力大小相等方向相反。

这时传感器输出电信号，经整流放大，改变线圈上的电流，直至线圈回位，其电流强度与被称物体的重力成正比。

而这个重力正是物质的质量所产生的，由此产生的电信号通过模拟系统后，将被称物品的质量显示出来。

由于电子天平是利用电磁力平衡的原理，没有机械天平的横梁，没有升降枢装置，全量程不用砝码，直接在显示屏上读数，所以具有操作简单，性能稳定，称量速度快，灵敏度高等特点。

一般电子天平还具有去皮（净重）称量、累加称量、计件称量等功能。

并配有对外接口。

可连接打印机、计算机、记录仪等，实现了称量、记录、计算自动化。

2.仪器结构、概述2.1仪器正前部1.显示操作终端2.显示屏（触敏式“触摸屏”）3.操作键4.用于操作防风罩侧门的手柄5.用于操作顶部防风罩的手柄6.玻璃防风罩7.顶部防风罩导杆及运输手柄8.型号名称9.网格秤盘10.承水盘11.水平指示器2.2仪器后部12.防盗装置连接点13.水平调节脚14.RS232C 串行接口15.第二接口的插槽（选配件）16.交流适配器插座17.Aux 1 (“外置红外感应器选件”，手动或脚踏开关的接口) 18.Aux 2 (“外置红外感应器选件”，手动或脚踏开关的接口)仪器按键1该键可以用来从任何菜单级直接返回到活动的应用程序。

在此之前所做的、并且经过确认的任何更改都会自动保存。

2您的天平在出厂时配备有标准的应用程序（例如，用于常规称量，统计称量，配方称量和密度测定）。

该键可以用来选择您希望使用的应用程序。

3回零键：该按钮用来设定一个新零点。

所有质量值的测量都以该零点为基准。

4去皮键：该键用于天平进行去皮。

5按下该按钮即可开启天平。

按住该按钮将关闭天平（按住直到显示屏上出现"OFF"）。

版本号01 起草人制订日期. .审核人审核日期. .QA审核人审核日期. .批准人批准日期. .颁发部门质量保证部生效日期. .分发部门有效期至. .一、目的：本标准规范了MS105DU梅特勒电子天平的操作和维护。

二、范围：本标准适用于MS105DU梅特勒电子天平的使用和日常维护。

三、职责：检验人员执行本规程，质量部管理人员负责监督本规程的实施。

四、文件类型：标准文件-标准操作规程五、内容：1.电源确认和水平确定1.1 确认天平水平气泡是否处于圆圈内，如没有，则调节天平使汽包处于圆圈内，达到水平状态，1.2确认天平电源是否已经接通,如没有,则接通电源,并预热60min；否则进样下一步。

2.开机2.1天平处于节电“节电”模式，显示屏上显示“M1 150g”等字样。

2.2按“”键进行开机，天平等待称量或按“→0/T←”键，进入上次已激活的应用程序。

3.校准3.1清空秤盘，按下“”键，执行“内部校准”。

3.2天平进入自动校准，当在显示屏上短时间出现信息“ADJ.DONE”，天平校准过程结束。

3.3天平回到上次已激活的称量应用程序，等待称量并打印校准结果。

4.基础称量4.1短按“→0/T←”置零或去皮，天平显示“0.00000g”或“0.00mg”。

4.2按“”转化所需的称量单位“0.00000g”或“0.00mg”。

4.2 将所需称量的样品放置在秤盘上，等待直至不稳定度探测器“○”消失。

4.3 读取称量结果并按“”打印报告。

5.关机5.1长按“”键，天平屏显示“Shutoff”，关闭电源，或者长时间不进行操作使其自动进入“节电”模式。

5.2 断开电源，完全关闭天平。

版本号016.维护和注意事项6.1 需要时常清洗天平秤盘、防风圈、金属底板、防风罩以及天平外壳。

6.2 需要带上洁净、干燥的手套进行清洗操作。

6.3 不能对天平进行湿洗，需要使用湿布或温和的清洗剂清洗。

6.4 防风罩进行清洗或更换时，必须首先将手柄取出的情况下，将玻璃侧面取出，而后在插入玻璃门后才能安装手柄。

天平MS205DU3Q验证报告
首先，对天平的测量范围进行了验证。

通过在天平上称量不同质量的物体，包括1g、10g、50g、100g、500g和1kg的标准物体，检查天平输出值是否与物体真实质量一致。

验证结果显示，天平对各种质量的物体的测量范围都在规定误差范围内，验证合格。

接下来，进行了天平的稳定性验证。

将1kg标准物体放在天平上，并在30秒、1分钟和2分钟后记录输出值。

验证结果显示，输出值在这三个时间点几乎没有变化，表明天平具有良好的稳定性。

然后，对天平的重复性进行了验证。

分别称量了1g、10g、50g、100g和500g的标准物体，每个质量称量5次，并记录输出值。

通过计算各次测量的平均值和标准偏差，验证了天平的重复性。

验证结果显示，平均值和标准偏差在允许范围内，验证合格。

此外，还对天平的线性误差进行了验证。

通过称量1g到1kg之间的标准物体，分别在天平的不同称量范围内进行了测量，并记录输出值。

通过计算测量值与真实值的差异，验证了天平的线性误差。

验证结果显示，测量值与真实值的差异在规定误差范围内，验证合格。

最后，对天平的灵敏度进行了验证。

通过在天平上放置1g的标准物体，并逐渐加重，记录输出值。

通过分析输出值的变化趋势，验证了天平的灵敏度。

验证结果显示，输出值与物体质量成正比，验证合格。

综上所述，天平MS205DU3Q经过了测量范围、稳定性、重复性、线性误差和灵敏度等方面的验证，并且在各项验证中都表现出良好的性能，验证结果合格。

这表明该天平具有高精度和稳定性，能够满足实验室和工业领域对准确测量的需求。

目的：建立梅特勒XSE-205DU电子天平标准操作规程，规范梅特勒XSE-205DU电子天平的使用、维护行为。

范围：适用于梅特勒MXSE-205DU电子天平的使用与测量操作。

职责：药分部内容：1.操作规程1.1.天平调水平放入网格秤盘，检查网格秤盘放置在相应合适位置。

转动天平装置后部的两个水平调节螺纹脚，直至水平仪中的空气泡位于内圈中央。

无论何时，天平的位置一经搬移后，必须重新调整其水平位置。

1.2.接通电源，使天平预热60分钟。

轻触《On/Off》键，开启天平，它将进行一个简短的自检并作好了称量的准备。

1.3.校准1.3.1.全自动校准FACTFACT功能将按照一个特定的温度标准自动校准并线性化天平。

一旦达到确定的温度准，小的FACT图标将出现在显示屏的右上角。

天平表示这时它将运行FACT校准功能。

1.3.2.应用内部砝码校准通过触摸Adjust.int功能键，可应用内置校准砝码进行天平的校准。

校准完成后，按OK键将返回应用状态。

1.3.3.应用外部砝码校准按Adjust.ext功能键应用外部砝码触发天平校准。

当显示屏上出现需要的校准砝码重量时，请确认在称盘上放置了正确的砝码，否则校准过程将出现报错信息并终止。

一旦秤盘上放置了正确的砝码，校准过程将自动继续。

在校准过程的最后，将被提示移去负载。

从称盘上移去校准砝码。

天平确认成功完成校准。

按OK返回应用状态。

1.4.称量1.4.1.置零键该键可以将重新设置零点。

所有重量（包括皮重）将根据这个零点重新测量。

在调整零点后，皮重、净重与总重将等于0。

当开始一个新的称量操作或首次希望精确测量皮重时，单击《→0←》键。

1.4.2.去皮重打开玻璃防风罩，在天平上放置容器或称量纸，关闭玻璃防风罩，随即按《→T←》键去皮。

在上一次零点调整后，去皮过程将放置在称盘上的重量作为皮重。

前一次的皮重（如果存在）将被覆盖。

在去皮后，屏幕显示Net，表示以后所有重量值将为净重值。

实验室梅特勒X S-205D U操作规程1.工作原理电子天平是采用电磁力平衡的原理，应用现代电子技术设计而成的。

它是将称盘与通电线圈相连接，置于磁场中，当被称物置于称盘后，因重力向下，线圈上就会产生一个电磁力，与重力大小相等方向相反。

这时传感器输出电信号，经整流放大，改变线圈上的电流，直至线圈回位，其电流强度与被称物体的重力成正比。

而这个重力正是物质的质量所产生的，由此产生的电信号通过模拟系统后，将被称物品的质量显示出来。

由于电子天平是利用电磁力平衡的原理，没有机械天平的横梁，没有升降枢装置，全量程不用砝码，直接在显示屏上读数，所以具有操作简单，性能稳定，称量速度快，灵敏度高等特点。

一般电子天平还具有去皮（净重）称量、累加称量、计件称量等功能。

并配有对外接口。

可连接打印机、计算机、记录仪等，实现了称量、记录、计算自动化。

2.仪器结构、概述2.1仪器正前部1.显示操作终端2.显示屏（触敏式“触摸屏”）3.操作键4.用于操作防风罩侧门的手柄5.用于操作顶部防风罩的手柄6.玻璃防风罩7.顶部防风罩导杆及运输手柄8.型号名称9.网格秤盘10.承水盘11.水平指示器2.2仪器后部12.防盗装置连接点13.水平调节脚14.RS232C 串行接口15.第二接口的插槽（选配件）16.交流适配器插座17.Aux 1 (“外置红外感应器选件”，手动或脚踏开关的接口) 18.Aux 2 (“外置红外感应器选件”，手动或脚踏开关的接口)仪器按键1该键可以用来从任何菜单级直接返回到活动的应用程序。

在此之前所做的、并且经过确认的任何更改都会自动保存。

2您的天平在出厂时配备有标准的应用程序（例如，用于常规称量，统计称量，配方称量和密度测定）。

该键可以用来选择您希望使用的应用程序。

3回零键：该按钮用来设定一个新零点。

所有质量值的测量都以该零点为基准。

4去皮键：该键用于天平进行去皮。

5按下该按钮即可开启天平。

按住该按钮将关闭天平（按住直到显示屏上出现 "OFF"）。

IQ、OQ、PQ方案目录1 简介1.1 概述1.2 目的1.3 适用范围1.4 验证小组与职责2 安装确认（IQ）2.1 安装前的检查2.2 安装设备环境、位置的确认2.3 技术资料及文件的确认2.4 备件的确认2.5主要技术参数2.6 维护计划的确认3 运行确认（OQ）3.1 高压输液泵3.2 紫外检测器3.3 微机系统4 性能确认（PQ）4.1 高压输液泵4.2 称量的重复性4.3 称量的稳定性4.4 偏载测试5 方案审批表6 再验证周期7 附件1.1概述电子天平是采用电磁力平衡式传感器技术来进行开发研制的分析电子天平，具有精确度高、环境适应性强等特点。

主要用于各种原辅料、中间体及成品的含量有关物质等的检测，我公司在购买前对该产品的性价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。

购买该产品的目的是为今后新产品研制、开发、生产。

为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。

1.2 目的通过验证证明该仪器能够达到检验的技术指标，能够满足生产检验的要求，保证所检验结果的准确度1.3 适用范围电子天平IQ、OQ、PQ方案1.4 验证小组及职责质量部QC：负责验证方案的起草及具体实施QC室主管：负责按验证计划组织实施验证工作；QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，出具验证报告；质量部经理：负责验证方案审核；质量总监：负责验证方案及报告的批准。

1.5 验证时间计划从2010年月日起至2010年月日止。

2 安装确认（IQ）2.1 安装前的检查2.1.1 根据合同内容核对设备型号、生产商；2.1.2 检查设备运输过程的内外包装是否破损，检查设备表面是否有磕碰现象；2.1.3 核对基本设备参数设备安装前检查表2.2 安装设备环境、位置的确认:电子天平安置水平、坚固、稳定、无振动的台面；无日光直射；保持恒定温度；无气流干扰；不得有腐蚀性的气体或液体，以及影响仪器正常工作的电场和磁场。

电子天平确认方案1. 引言电子天平作为实验室中常用的重量测量设备，其准确性对于实验结果的可靠性至关重要。

为了保证电子天平的准确性，需要定期进行确认，并根据确认结果进行合理的调整和维护。

本文档将介绍一种电子天平确认方案，旨在提供一个简单而有效的方法来确保电子天平的准确性。

2. 确认工具和标准2.1 确认工具确认电子天平的工具主要包括：- 校准分析器：用于向电子天平施加标准质量，并记录显示值。

- 校准分析仪：用于分析校准结果并生成相关报告。

2.2 确认标准电子天平的确认标准应基于国际标准，例如ISO 9001和ISO/IEC 17025等。

确认标准应包括以下内容： - 最大允许误差 - 线性度要求 - 重复性要求 - 稳定性要求3. 确认过程3.1 准备工作在确认电子天平之前，需要进行以下准备工作： - 检查电子天平是否处于正常工作状态，包括电源连接、显示屏显示等。

- 定期清洁电子天平，以确保精准测量。

- 将确认工具校准并校正，以确保其准确性。

3.2 确认步骤确认电子天平的步骤如下： 1. 将电子天平放置在平稳的台面上，并确保台面水平。

2. 启动电子天平，并等待其稳定。

3. 使用校准分析器分别向电子天平放置标准质量，记录电子天平显示的值。

4. 反复进行多次测量，以获得可靠的平均显示值。

5. 使用校准分析仪分析校准结果，并生成确认报告。

4. 确认结果解读与处理根据确认结果，我们可以对电子天平进行以下处理： - 若电子天平的显示值与标准值一致，说明电子天平准确，无需调整。

- 若电子天平的显示值偏离标准值，可以通过调整电子天平的零点或灵敏度来修正偏差。

- 在修正偏差之后，需要重新进行确认，以确保电子天平的准确性得到改善。

5. 确认频率和记录电子天平的确认频率应根据其使用情况和重要性来确定。

一般来说，建议每个月进行一次确认。

确认的结果应以书面形式记录，并确保保存至少2年。

6. 确认的注意事项在进行电子天平确认的过程中，需要注意以下事项： - 确保确认工具和标准质量的准确性。

MS105DU型电子天平确认方案相关部门：□研发中心□其他部门目录1. 设备概述 (3)2. 目的 (3)3. 范围 (3)4. 验证机构及职责 (3)5. 风险评估 (4)6. 确认步骤 (4)6.1. 验证实施先决条件 (4)6.2. 安装确认（IQ） (5)6.3. 运行确认（OQ） (5)6.3.1. 功能测试 (5)6.4. 性能确认（PQ） (7)7. 偏差与变更情况确认 (8)8. 再验证要求 (8)9. 参考资料 (8)10. 确认记录清单 (8)1.设备概述MS105DU型电子天平，最小称量：10mg，最大称量120g，主要用于实验室样品的称量，设备参数信息：提供书面文件证明MS105DU型电子天平的安装/运行/性能能够满足试验要求，确保MS105DU型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信。

3.范围本确认方案适用于本公司MS105DU型电子天平的确认。

4.验证机构及职责5.风险评估主要针对MS105DU型电子天平及其系统进行风险评估，用以规避或降低风险。

6.确认步骤6.1.验证实施先决条件6.1.1.文件确认在执行此方案前，确认与本次确认方案的相关文件已经批准或生效,填写文件批准或生效日期。

将文件批准或生效日期记入附录2：《验证支持文件检查确认记录》内。

6.1.2.培训确认在执行此方案前，确认本验证方案以及相关文件已进行培训，并填写培训记录。

将验证小组的培训情况记入附录3：《验证小组培训记录》内。

6.1.3.计量确认在执行此方案前，确认验证中所使用的仪器、仪表、量具、衡器等已检定或校验完成，填写校验日期或有效期。

将计量情况记入附录4：《计量情况确认记录》内。

6.2.安装确认（IQ）6.3.运行确认（OQ）6.3.1.功能测试➢OQ开始前状态确认：开始OQ前，确认天平位于水平状态。

按开机键，预热60分钟后，进行如下测试：➢查看按键功能确认：按键操作功能描述短按在mg/g单位下进行取样操作短按开机状态下，短按即可内部较准短按开机，置零/去皮短按开机长按关机短按开机状态下，打印称量所得数据➢校准功能：短按键1.5S，LCD显示［ADJ.INT］,出现等待符号“------”，接着LCD屏幕显示［ADJ.DONE］，最后献上“0.00000g”，即完成了内部校准。

题目MS205DU型十万分之一电子天平编号制订制订日期审核审核日期QA审核审核日期批准批准日期颁发部门质量保证部生效日期版本第一版有效期至分发部门■质量保证部■质量控制部文件修订历史记录版本修改原因提出人生效日期文件发放记录部门签名部门签名目的：规范MS205DU型十万分之一型电子天平使用的操作程序和方法，保证MS205DU型电子天平的正确使用和化验工作质量。

责任者：检验员、质量控制部负责人对本规程的实施负责。

适用范围：MS205DU型十万分之一型电子天平的使用。

内容：4.1操作步骤：4.1.1天平的预热：为了提高分析天平在使用中的准确度，天平通电后，应预热60分钟以上。

4.1.2预热后，取下成盘上的所有负载物。

4.1.3轻触“0n/off”开启天平，天平执行测试显示屏上的所有字段都短暂亮起并在显视屏上短时出现“WELCOME”字样最大称量值可读性、软件版本、最大称量值及可读性暂时显示。

天平进入称量状态。

4.1.4调节底座水平调节脚使水平仪中的空气泡位于内圈中部。

4.1.5关闭玻璃防风罩按“O/T”键进行去皮并回零。

4.1.6将盛有待测物品的表面皿或滤纸放在称量盘上关闭防风罩待读数稳定后即可读取称量结果。

若需量程转换轻触显示屏▼▲即可转换。

4.1.7称量完毕应清扫天平内残留药品关好天平侧门清洁工作台。

4.1.8关机长按《off》键直至“SHUTOFF”出现在显示屏上然后放开此键。

4.1.9关闭电源关闭防尘窗。

4.1.10认真填写使用状态登记表如实记录仪器状态。

4.2注意事项4.2.1启用电子天平前应检查室内有无异常热源、腐蚀气体、冲击气流及干燥剂颜色变化保持室内温度恒定。

电子天平为精密仪器应保持台面稳定操作轻柔读数时室内人员严禁走动不压工作台。

4.2.2 MS205DU电子天平称量范围为0.1mg—220g精密量程为0.01mg—82g。

4.2.3腐蚀性或强酸、强碱物品必须用玻璃烧杯或耐腐蚀容器作称量。