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产品设计开发资料产品设计开发资料是指在产品开发过程中所涉及的所有相关资料，包括产品需求分析、设计方案、技术文档、测试报告、生产计划等。
在产品设计开发的整个过程中，这些资料是必不可少的工具和依据，对于保证产品质量、提高开发效率起到重要作用。
首先，在产品设计阶段，产品需求分析是一个至关重要的环节。
产品需求分析是指通过调研市场、用户需求等方法，明确产品的功能和性能要求。
具体资料包括市场调研报告、用户需求调查报告等。
这些资料是产品设计的基础，能够帮助产品设计团队更加准确地了解市场需求和产品定位，从而设计出符合用户需求的产品。
其次，设计方案是产品设计开发的核心。
设计方案应该包括产品的外观设计、结构设计、电子硬件设计、软件设计等内容。
设计方案应该详细描述产品的各个方面，包括产品的材料、制造工艺、工程计算等。
具体资料包括产品设计文档、工程图纸、模型等。
这些资料是产品开发过程中最重要的参考，能够确保产品在设计上满足功能要求、结构强度要求等。
在产品开发过程中，技术文档是必不可少的。
技术文档是各个设计环节的详细说明，包括电子硬件设计文档、软件设计文档、工艺流程文档、制造工艺文件等。
这些文档能够帮助产品设计人员深入了解产品的技术细节，确保产品的性能与功能要求得到满足。
同时，技术文档也是产品开发过程中不可或缺的交流工具，能够帮助团队成员之间有效地沟通和协同工作。
产品测试是产品设计开发中必不可少的环节，测试报告是测试结果的总结和分析。
测试报告应该包括测试计划、测试用例、测试结果等。
这些资料能够帮助设计人员分析产品存在的问题，及时进行修正和改进，确保产品的质量和性能达到预期要求。
最后，在产品设计开发的最后阶段，生产计划是必备资料。
生产计划包括产品生产的流程和步骤、所需材料的采购计划、生产设备的选择和布局等。
生产计划是产品设计开发结果的实际落地，能够帮助生产部门高效地进行生产，保证产品按时上市。
总之，产品设计开发资料是产品设计开发过程中的重要参考和依据，它们能够帮助团队成员明确产品需求、设计出满足用户需求的产品、保证产品质量和性能、加快生产进度。
全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改)产品设计和开发文档(含风险管理文档)产品名称：一次性使用XXXXX XXXX文档编号：XM2019-01（模板可直接修改填写）编制：审核：批准：X X X X X医疗器械有限公司XXXXX医疗器械有限公司产品设计和开发文档清单产品名称：一次性使用******* *** 项目组组长：***XXXXX医疗器械有限公司NO：02日期：上海qs医疗器械有限公司项目负责人任命书NO：3上海qs医疗器械有限公司设计和开发的流程图NO.4XXXXX医疗器械有限公司设计和开发计划编制(技术科)：xxx 审核(管代)：批准(总经理)：编制日期：2015.11.26 审核日期：批准日期：XXXXX医疗器械有限公司项目任务及职能分配表日期：XXXXX医疗器械有限公司风险管理计划NO.81 简述此计划对一次性使用xxx 水封式系列的全部风险管理活动策划，用实现该产品全程风险管理工作的安排。
本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
1.1产品的预期用途及组成该系列引流装置能使胸腔残气、胸腔积液“只出不进”，可通过引流液的量，色态变化和水柱波动值的变化，方便临床对患者进行病情趋势分析。
主要材料为PVC/PE/PVE/ABS，由瓶体、瓶盖、挂钩、防溢盖、阻流阀、水柱波动管、引流管、悬挂装置等组成。
1.2产品覆盖范围八种规格型号的引流装置具体结构见下图；图1：Y0xxx单腔-xx00结构图图2：YYxxx二腔-1xx00结构图图3：YYxxx三腔-xx00结构图图4：YTx-单腔-1x00结构图图5：YTx-x腔-1x0结构图图6：YTx-二腔-xx0结构图图7：YTx-二腔-2x00结构图图8：YTx-三x腔-x00结构图1.4适用环境适用于负压吸引或患者重力引流作用引流；2 产品描述产品分类目录：II类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具主要性能：符合YY/T qs.1-2015《一次性使用xxx 水封式》标准中的性能指标要求。
电子产品开发设计与制作目录第一章电子产品常用元器件 1第一节电子产品常用元器件的主要参数 1一、电子元器件的特性参数 1二、标称值与标称值系列 1三、允许偏差和精度等级 2四、额定值和极限值 2五、电子元器件的质量参数 3第二节电阻器、电容器与电感器的选用 4一、电阻器 4二、电容器 6三、电感器8第三节常用半导体元器件的选用9一、二极管9二、三极管11三、单结晶体管12四、晶闸管13五、光电二极管和光电三极管14六、场效应晶体管的测量16第四节常用集成电路的使用方法16一、集成电路命名规则16二、运算放大器的使用18三、TTL集成电路的使用规则19四、CMOS集成电路的使用规则20第五节常用开关与插接件21一、开关21二、插接件21第二章电子产品的技术开发23第一节电子产品的市场信息23一、信息管理的意义23二、市场信息的种类25三、技术项目信息的价值26第二节电子产品的市场研究27一、市场研究的意义27二、市场研究的内容28三、市场研究的分类28第三节电子产品的寿命周期29一、电子产品寿命周期的四个阶段29二、产品寿命周期理论的意义30第四节电子产品的市场调研32第五节开发产品选题的原则与途径34一、选题原则34二、选题途径35第六节产品的概念与分类36一、产品的概念36二、产品概念的三个层次36三、产品的分类36第七节技术开发与产品开发37一、技术开发与产品开发37二、目标功能与基本功能37三、目标值与理想功能38四、功能性评价--SN比38五、开发程序39六、试验39七、技术开发的特性40第八节电子新产品开发40一、新产品的概念和开发新产品的意义40二、开发新产品的方式和应遵循的原则42三、开发新产品的策略44四、新产品开发的程序45第九节电子产品的市场策略48一、市场策略的基本原则49二、成熟期产品的经营策略50三、衰退期产品的经营策略51四、淘汰衰退产品的条件和策略52第十节电子产品的现状与展望53一、现状53二、电子产品的应用领域54三、电子产品发展的有利环境和条件54四、未来电子产品发展趋势55五、电子工业人才需求56第三章电子产品技术文件57第一节电子产品设计技术文件的分类和组成57 一、设计文件的分类57二、设计文件的组成58三、整机装配常用文件59第二节新产品的设计技术文件60一、技术任务书60二、技术设计书61第三节电子产品的工艺文件62一、工艺62二、工艺文件62三、新产品试制的工艺编制62第四节产品图样设计文件的编号63一、十进制分类编号方法(摘自SJ1580-80) 63二、隶属编号方法(摘自ZB/TJ01 035·4-90) 65 第五节产品图样的标题栏与技术说明65一、标题栏的组成65二、技术说明66第四章标准化设计制图68第一节标准化设计制图的一般规则68一、标准化设计的意义68二、图纸幅面及其格式68三、图线和字体69四、简图的绘制原则71第二节电路图组成及分类74一、电路图的基本组成75二、电路图的分类77第三节电气原理图的设计78一、原理图的设计79二、绘制原理图及注意事项79第四节电路接线图的设计81一、绘制接线图的原则81二、绘制接线图的方法82第五节逻辑电路图85一、常用逻辑符号85二、逻辑图的绘制方法86三、逻辑图的化简87第六节产品工艺图87一、实物装配图87二、印制电路板图88第七节绘图软件Protel 99 SE简介88一、Protel 99 SE 的主要功能88二、Protel 99 SE的设计组件89三、Protel 99 SE的启动89四、Protel 99 SE的主窗口界面89五、创建和关闭设计数据库90六、Protel 99 SE的关闭91第八节Protel 99 SE设计电路原理图92一、进入电路原理图编辑器的方法92二、Protel 99 SE的原理图编辑工具栏及画面调整93三、电路原理图设计方法95四、将原理图生成报表文件100第九节Protel 99 SE设计印制电路板图101一、PCB图的设计流程101二、新建或打开PCB文档102三、PCB编辑工具栏102四、规划印制电路板103五、手工布局106六、手工布线110七、自动布局112八、自动布线113第十节分析电路图的方法与技巧115一、分析电路的一般步骤115二、分析技巧116三、电路分析举例116第五章电子产品的设计120第一节设计的基本概念与程序120一、设计的概念120二、设计的特点120三、设计程序120第二节电子产品设计的要求与方法122一、产品设计的要求122二、产品设计方法123第三节电子产品的优化设计126一、优化设计126二、优化设计的基本步骤126三、优化设计的方法126第四节电子产品的可靠性设计127一、可靠性的概念127二、可靠性定义127三、可靠性的度量指标128四、可靠性设计的原则129第五节电路设计的内容与方法130一、电路设计的基本内容131二、电路设计的基本方法131第六节电路设计的步骤132一、课题分析132二、设计方案论证132三、总体方案的选择133四、单元电路的设计133五、电子元器件的选用134六、电路的参数计算135七、实验136八、总电路图画法137九、审图137十、产品设计报告与使用说明书138第七节分立元件电路设计举例139一、设计题目：电力系统大功率直流电源主电路的设计139二、主电路的设计139第八节集成电路设计举例142一、设计题目：人体脉搏测量仪的设计142二、技术指标、内容及要求142三、脉搏测试仪概述143四、脉搏测试仪的单元电路设计与计算144五、脉搏测试仪的总体电路149六、脉搏测试仪的调试方法150七、脉搏测试仪的使用方法150八、脉搏测试仪的讨论151第六章电子设计自动化技术及应用152第一节电子设计自动化技术概述152第二节正弦信号发生器的设计157第三节等精度频率计的设计165第七章整机造型与商标设计172第一节整机的造型设计172第二节面板的造型设计175第三节电子产品的商标设计176第八章电子产品的制作178第一节整机的结构与制作工艺178第二节电子元器件的老化工艺180第三节印制电路板的设计180第四节印制电路板的制作185第五节元器件的插接与焊接工艺187第六节电子产品的安装技术193第七节整机装配技术195第八节电子产品的调试技术197第九节分立元件电路的调试202第十节集成运算放大电路的调试205第十一节电子产品的质量检验208第十二节电子产品的干扰与抗干扰措施211第十三节电子产品的故障检查法216附录219附录一常用电阻的主要参数219附录二常用电容的主要参数219附录三常用二极管的型号、用途、性能参数220 附录四常用晶体三极管的型号、参数222附录五中外晶体管置换表225附录六74系列TTL国内外型号对照表226附录七常用运算放大器国内外型号对照表227 附录八常用CMOS(CC4000系列) 229附录九常用电子公司网址230附录十常用电子工程手册230。
设计开发输出清单
一、设计开发输入清单即是产品开开发阶段得到信息、资料，需要用于产品的开发设计，产品需要满足的要求。
设计开发输入清单包括：
1、产品主要功能、性能要求。
2、适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足。
3、以前类似设计提供的适用信息。
4、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述。
二、设计开发输出清单即是设计完成后产品用于生产、验收的资料、标准。
设计开发输出清单因产品不同而不同，可包括：
1、指导生产、包装等活动的图样和文件（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等）。
2、引用验收准则，标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细。
3、产品应用的技术规范或企业标准等。
设计开发输入输出清单是APQP的一项内容，APQP是质量管理五大工具之一。
质量管理五大工具：
量管理五大工具也称品管五大工具。
包括：
1、统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）。
2、测量系统分析（MSA，Measurement System Analyse）。
3、失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effect Analyse）。
4、产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning）。
5、生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）。
产品设计开发资料范本模板一、产品设计开发资料范本模板（一）风格定位咱这个产品设计开发资料范本模板呢，就得有点特色。
风格上要特别接地气，就像是咱跟朋友聊天那样轻松自在。
可不能整那些特别生硬、让人看了就犯困的东西。
要让使用者感觉像是在跟一个熟悉的小伙伴交流，有浓浓的人情味在里面。
（二）格式规划1. 如果是像范本、合同之类的，咱就用下划线留白模版的格式。
这样看起来既清晰又专业。
比如说，要是做一个产品设计开发合同范本。
甲方：名称：（这里留白等填写）联系地址：（留白）联系方式：（留白）乙方：名称：（留白）联系地址：（留白）联系方式：（留白）协议内容：1. 首先得明确双方在产品设计开发中的基本责任。
比如说甲方负责提供市场需求调研资料，乙方负责根据甲方提供的资料进行初步的设计概念构思。
2. 在设计开发的过程中，关于知识产权方面的规定要详细。
如果有部分设计是基于甲方已有的专利技术，乙方需要遵守相关的保密和使用规定。
3. 对于产品设计开发的时间节点要有明确的规定。
比如在合同签订后的第一个月内，乙方要提交初步设计方案给甲方审核。
甲方（签字盖章）：（留白）日期：（留白）乙方（签字盖章）：（留白）日期：（留白）2. 如果是其他类型的，像总结类的关于产品设计开发的总结。
我之前在一个小团队里做产品设计开发相关的工作。
这个团队呢，就是专门搞一些创意小产品的。
我的工作内容主要是负责收集市场上类似产品的信息，我就用网络搜索这个工具，找了好多同类型产品的官网，还有一些用户评价的论坛。
然后分析这些产品的优缺点，把这些信息整理出来，提供给设计团队。
这样设计团队就能知道哪些地方可以改进，哪些地方是我们的优势可以突出。
（三）内容要点1. 方案类方案名称：产品设计开发综合方案。
目标与需求：目标就是要设计出一款符合市场需求、具有创新性、性价比高的产品。
需求方面，要考虑到目标用户的年龄、性别、消费习惯等。
比如说，如果目标用户是年轻人，产品的外观可能就要时尚、小巧便携；如果是老年人，那操作就要简单易懂。
产品设计和开发文档(含风险管理文档)产品名称：一次性使用XXXXX XXXX文档编号：XM2019-01（模板可直接修改填写）【编制：审核：批准：《X X X X X医疗器械有限公司XXXXX医疗器械有限公司产品设计和开发文档清单产品名称：一次性使用******* *** 项目组组长：NO：02日期：上海qs医疗器械有限公司项目负责人任命书NO：3上海qs医疗器械有限公司设计和开发的流程图XXXXX医疗器械有限公司设计和开发计划编制(技术科)：xxx 审核(管代)：批准(总经理)：编制日期：审核日期：批准日期：XXXXX医疗器械有限公司项目任务及职能分配表日期：XXXXX医疗器械有限公司风险管理计划1 简述此计划对一次性使用xxx 水封式系列的全部风险管理活动策划，用实现该产品全程风险管理工作的安排。
本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
产品的预期用途及组成该系列引流装置能使胸腔残气、胸腔积液“只出不进”，可通过引流液的量，色态变化和水柱波动值的变化，方便临床对患者进行病情趋势分析。
主要材料为PVC/PE/PVE/ABS，由瓶体、瓶盖、挂钩、防溢盖、阻流阀、水柱波动管、引流管、悬挂装置等组成。
产品覆盖范围八种规格型号的引流装置具体结构见下图；图1：Y0xxx单腔-xx00结构图图2：YYxxx二腔-1xx00结构图图3：YYxxx三腔-xx00结构图图4：YTx-单腔-1x00结构图图5：YTx-x腔-1x0结构图图6：YTx-二腔-xx0结构图图7：YTx-二腔-2x00结构图图8：YTx-三x腔-x00结构图适用环境适用于负压吸引或患者重力引流作用引流；2 产品描述产品分类目录：II类6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具主要性能：符合YY/T 《一次性使用xxx 水封式》标准中的性能指标要求。
适用范围：本产品适用于治疗各种原因引起的气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的病人。
技术部文件清单序号：16-1日期：2016-10-06项目名称DRF-24BYG48 项目规格DRF-24BYG48-64-1 1.设计和开发项目建议书市场调查报告2. 设计和开发任务书3. 设计开发方案4. 设计和开发计划书5. 设计和开发输入清单：(1) 产品的功能，性能和安全要求。
(2) 一些相关的法律法规要求，国际和国家标准。
(3) 一些相关的行业标准。
(4) 一些相关的技术性资料。
6. 设计开发评审会议记录7. 设计和开发评审报告8. 设计开发验证报告9. 设计和开发输出清单：1；产品研发工程结构设计图；2；图纸清单；3；工艺流程图；4；采购清单；5；来料检验标准；6；料检验记录表；7；生产作业指导书；8；巡检记录表；9；高低温试验报告；10；跌落实验报告；11；盐雾试验报告；12；成品检验标准；13；成品检验记录表；14；检测仪器清单；15；生产设备清单；16；产品说明书10. 试生产可行性报告11. 试生产总结报告附工艺流程图12. 客户试用报告13. 新产品鉴定报告注：部分资料表格由相关部门填写存档。
项目建议书序号：16-2 提出部门业务部建议人陈林项目名称步进电机型号规格DRF-24BYG48-64-1 销售对象建议日期2016年10月6日基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：1.功能：此产品适用于工控设备，单片机控制设备；2.性能：工作电压5V~12V, 扭矩65g.cm.min,减速比1：64;3.结构：附外形图纸；4.外观包装：A&A纸箱包装。
市场预测分析：随着现代工业、工控自动化设备快速发展，本产品独有特性将替代大部分普通直流，交流微电机的所不具备实用性能；应用范围涉及工控、家电、智能家居、办公设备。
灯光效果、安防监控设备等领域。
可引用的原有技术：原我公司生产的DRF-24BYG48系列电机的部分成熟经验，以及技术参数为基础，进而进行新产品设计开发。
