23检验报告的编写、审核和批准程序
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检验报告单管理规范一、背景介绍检验报告单是检验机构对被检验样品进行检测后所生成的结果报告,它是检验结果的有效证明,具有重要的法律效力。
为了确保检验报告单的准确性、可靠性和一致性,以及方便管理和查询,制定本管理规范。
二、报告单编制要求1. 报告单的格式应符合国家相关标准或行业规范的要求,包括报告单的标题、编号、日期、被检验单位信息、检验项目、结果数据、结论等内容。
2. 报告单的编制应严格按照检验方法执行,确保数据的准确性和可靠性。
3. 报告单应使用统一的模板,确保报告单的一致性和规范性。
4. 报告单应使用标准化的单位和术语,避免歧义和误解。
三、报告单管理流程1. 报告单的登记:对每个报告单进行编号,并记录相关信息,包括被检验单位、检验项目、检验日期等。
2. 报告单的编制:根据检验结果,填写报告单的各项内容,确保准确无误。
3. 报告单的审核:由专业人员对报告单进行审核,确保数据和结论的正确性。
4. 报告单的签发:经审核无误后,由检验机构负责人或授权人签发报告单。
5. 报告单的分发:将签发的报告单发送给被检验单位,并保留一份备查。
四、报告单管理要求1. 报告单应妥善保管,防止遗失、损坏或篡改,确保报告单的真实性和完整性。
2. 报告单应按照一定的分类和编号规则进行归档,方便管理和查询。
3. 报告单应定期进行备份和存档,确保数据的安全性和可追溯性。
4. 报告单的查询应方便快捷,可以通过报告单编号、被检验单位、检验项目等进行查询。
5. 报告单的保密性要求高,未经被检验单位同意,不得向第三方提供报告单的内容和数据。
五、报告单的修订和废止1. 报告单的修订应经过严格审核和批准程序,确保修订后的报告单符合相关要求。
2. 废止的报告单应进行注销并进行相应的记录,避免误用和混淆。
六、报告单的评审和监督1. 报告单应定期进行内部评审和外部监督,确保报告单的质量和准确性。
2. 报告单的评审和监督应建立相应的制度和流程,确保有效实施。
检测结果质量控制程序标题:检测结果质量控制程序引言概述:检测结果质量控制程序是保证检测结果准确性和可靠性的重要环节。
通过建立科学的质量控制程序,可以有效降低误差和提高检测结果的可信度。
本文将介绍检测结果质量控制程序的五个部分,包括样本准备、仪器校准、质控样品、数据分析和结果报告。
一、样本准备:1.1 样本收集:确保样本收集过程符合规范,避免外界因素对样本的污染或损害。
1.2 样本标识:对每个样本进行准确的标识,包括样本编号、采集时间、采集人员等信息,以便后续追踪和分析。
1.3 样本保存:采取适当的方法和条件保存样本,确保样本在分析过程中的稳定性和完整性。
二、仪器校准:2.1 定期校准:根据仪器的要求和标准,制定定期的校准计划,确保仪器的准确性和稳定性。
2.2 校准记录:记录每次校准的时间、方法和结果,建立校准记录档案,以备查证和追溯。
2.3 校准标准品:使用合适的校准标准品进行校准,确保仪器的测量结果与标准值一致。
三、质控样品:3.1 建立质控样品库:建立包含正常值和异常值的质控样品库,以验证仪器的准确性和稳定性。
3.2 定期检测质控样品:按照设定的频率和方法,对质控样品进行检测,检查仪器的重复性和一致性。
3.3 分析质控样品数据:对质控样品的检测结果进行统计和分析,评估仪器的准确性和可靠性。
四、数据分析:4.1 数据清洗:对原始数据进行清洗,排除异常值和错误数据,确保分析的数据准确和可靠。
4.2 数据校验:进行数据校验,包括数据的一致性、完整性和准确性等方面的检查。
4.3 数据分析方法:选择合适的数据分析方法,对数据进行统计、比较和分析,得出准确的结果。
五、结果报告:5.1 结果解读:根据数据分析的结果,进行结果解读,提供科学的解释和建议。
5.2 报告编制:编制详细的结果报告,包括样本信息、检测方法、结果数据、解读和建议等内容。
5.3 结果追踪:建立结果追踪机制,对结果进行追踪和分析,及时发现问题并进行改进。
检验用标准sop要求标准操作规程(SOP)标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。
什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个,而一套。
第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例,第一条竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。
SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP 的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点,检验SOP应该包涵:1、操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。
2024年检验报告发放制度范本一、门急诊病人报告发放程序1.门诊病人,报告完成后由患者自助打印,急诊病人由急诊值班人员发放给病人本人。
注。
无取报告单回执单时,询问并核实病人身份后,在实验室信息系统上查询报告,经核对无误后发放。
2.因报告仅一部分完成,不能按时发放报告时,可向病人口头解释已完成结果的信息,并说明正式报告的预计时间。
病人确需部分项目的正式报告,按下列程序处理:①可删除未完成项目,向病人报告已完成项目。
②告知病人未完成项目预计完成时间,重新补发剩余项目报告,注明原采样时间,发给病人其余检验报告单。
3因仪器故障不能按时发放报告时,可向病人口头解释原因,并说明正○式报告的预计时间。
3.体检样品的报告,由检验科各科室审核,由体检科统一发放。
4.如病人需要咨询报告中的,应从实验的角度对结果本身进行评价,不能做与临床诊断有关的结论性解释。
二、住院病人报告发放程序1.各专业实验室的报告由各室按临床科室分类,统一存放,无科室的报告在发放前必须找到相应科室。
2.指定报告发放人员每天下午17。
00将报告送至各病区护士站或医生办公室。
发送前,再次逐张核对科室和病人信息。
3.每天早晨下病房取标本的人员,将前一天下午剩余的报告和当天夜班的报告,按科室发送到相应科室,发送前,再次逐张核对科室。
4.第二天发送报告人员,要对前一天发到病房的报告清查一次,对发放科室错误的报告单要及时收回,并核查后重新发放。
三、报告补发及修正处理1.门诊病人补发报告应持病人有效证明(____、就诊卡、收费单据等)。
初诊病人有明显异常结果的报告,应由本人亲自办理。
2.住院病人补发报告应有医务人员的说明。
因传染性疾病、严重疾病、死亡、医疗纠纷等特殊情况下的报告补发,应由经治医生到场才能补发。
3.在本科范围内造成报告内容错误,并经核实后按下列程序处理:①当面向病人致歉。
②病人基本信息错误,由具体操作人员及时更正。
③结果明显异常或错误,用剩余原样品复查时,应免费复查。
检验报告审核制度检验报告审核制度是指对于实验室出具的检验报告,在发放给客户之前,需要经过一系列的审核程序,以确保报告的准确性和可靠性。
这个制度的建立和执行对于实验室的质量管理至关重要,能够提高检验报告的可信度,并确保实验室所提供的检测结果符合国家和国际标准。
检验报告审核制度的目标是确保检验报告中所包含的信息准确无误,以及符合实验室内部和外部的标准要求。
这个制度的核心原则是独立性、客观性、公正性和透明性。
通过严格遵守这些原则,可以确保报告审核的过程不受干扰,并且报告的内容真实可靠。
为了实现这些目标,检验报告审核制度通常包括以下几个方面的内容:1.审核人员的资质要求:检验报告审核必须由具备相应资质和经验的审核人员进行。
这些人员应该具备相关领域的专业知识和技能,并且经过培训或认证。
2.报告审核程序:审核程序应当清晰明确,包括报告审核的流程、审核人员的职责和义务,以及审核所依据的标准和规范。
审核程序还应明确规定审核人员应当具备的角色、权力和责任。
3.报告审核记录:在每次审核过程中,应对审核结果进行记录。
这些记录包括审核人员的姓名、审核时间、审核方法和审核结论等。
这些记录对报告的质量管理和追溯至关重要。
4.涉及复核的情况:对于一些检验报告,可能需要进行复核以确保结果的准确性。
制度应规定何时进行复核以及复核的方法、程序和标准。
5.不符合报告的处理:如果发现报告中存在错误、不一致或不符合要求的情况,应及时进行纠正和处理。
制度应规定不同类型不符合报告的处理方法和程序。
6.绩效评估和持续改进:为了提高审核制度的效果和效率,应定期对审核制度进行绩效评估和持续改进。
通过评估可以发现问题和弱点,并采取相应的改进措施。
总之,检验报告审核制度在实验室质量管理中起着重要的作用。
它确保了报告的准确性和可靠性,并促进了实验室对标准和规范的遵守。
建立一个有效的检验报告审核制度对于实验室的客户和利益相关方来说都是至关重要的,有助于增强信任和提高实验室的声誉。
3C内部质量审核程序1.目的为明确内部质量管理体系审核程序,并审查质量活动及有关结果是否符合计划安排,以验证质量体系的适宜性和有效性。
2.适用范围本程序适用于内部质量管理体系的审核。
3.引用文件3.1 DXC-23 《管理评审程序》3.2 DXC-25 《纠正与预防措施控制程序》4. 职责4.1 管理者代表负责任命内审组长,并批准每次内审计划;4.2 内审组长负责组织每次内审活动,包括制订审核计划、编制审核清单、实施审核、提出审核报告及不符合项的验证、结案;5.程序5.1 内部质量审核一般每年二次;5.2 管理者代表任命每次内审组长;5.5 内审组长组织每次内审活动;5.5.1 组织内审员制订内审计划,内审计划包括以下内容:5.5.1.1 审核目的、范围、日期;5.5.1.2 审核的依据;5.5.1.3 受审核的部门、审核的主要项目、时间安排及审核员分工等。
5.5.2内审计划经管理者代表批准后,分发各相关部门;5.5.3 组织内审员编写检查表,并审核检查表;5.5.4 按审核计划和检查表实施审核;5.5.4.1 内审员通过与被审核部门人员交谈、查阅文件、现场检查、收集证据以检查质量体系运行情况;5.5.4.2 现场发现问题应及时让该区域负责人确认,以确保被理解,并有利于纠正;5.5.4.3 现场审核结束后,内审组长组织内审员编写不符合项报告,并确定不符合项;5.5.4.4 内审组长召集审核员、受审核部门负责人及相关人员,召开会议,报告审核结果;5.5.5 内审组长编写审核报告,经管理者代表批准后,分发总经理、管理者代表、各受审部门;5.5.6 对内审不符合项执行《纠正与预防措施控制程序》;5.5.7 内审记录(内审计划、检查表、内审报告、纠正/预防措施通知单)由内审组长移交文控中心归档,作为管理评审输入资料,并保留二年;5.6 当质量体系、过程、产品或服务质量有重大变化或需要验证管理评审内容以确定不符合项时,内审由管理者代表安排可随时进行;5.7 审核的范围根据各种活动的重要性及现有/可能的问题在审核计划中详细确定;5.8 审核的实施由受过专门审核训练并与被审核活动无直接责任关系的内审员进行,或外聘具有资格的质量专家进行;执行审核作业时,要求内审员保持公正、客观的立场。
检验分析前、中、后的质量控制及流程前言在科学研究和工业生产过程中,检验分析是一个非常重要的环节。
质量检验的目的是确保产品和服务达到预期的质量水平,从而满足客户和用户的需求。
质量控制是质量检验的关键要素之一,通过质量控制来控制制造过程中的质量,并在产品交付给客户之前发现和纠正缺陷。
为了确保质量控制的有效性,需要对检验分析的过程进行控制和管理。
检验分析的流程检验分析流程通常包括以下步骤:1.样品采集2.样品制备3.数据采集4.数据分析5.结果判定6.报告编写下面我们将对每个步骤进行详细描述。
样品采集样品采集是检验分析的第一步,它对后续的分析结果有着重要的影响。
因此,在样品采集过程中需要注意以下几点:1.保持采样工具和采样容器的清洁。
2.避免污染样品: 防止外界物质对样品的污染。
3.确定采样位置和时间: 样品应该在最能代表整个批次的位置和时间采集。
样品制备样品制备是样品分析的一个关键步骤,其目的是通过预处理方法(如过滤、提取)来使样品可进行测定分析。
样品制备过程应注意以下几点:1.根据样品的性质选择相应的样品制备方法。
2.遵循精密的样品制备流程。
3.控制制备过程中的误差。
数据采集数据采集是检验分析的一个重要步骤,它对后续数据分析有着重要的影响。
在数据采集过程中需要注意以下几点:1.使用正确的仪器和设备进行数据采集。
2.保持仪器和设备的正常使用和日常维护。
3.遵循操作规程和程序。
数据分析在数据采集的基础上,需要进行数据处理和分析,以得到可靠的结果。
在数据分析过程中应注意以下几点:1.选择正确的数据分析方法。
2.在分析过程中维持数据准确性和精度。
3.分析过程应该能够重复和验证。
结果判定结果判定的目的是通过对分析结果的验证,确定样品是否符合质量标准。
在结果判定过程中应注意以下几点:1.使用正确的检验方法对结果进行判定。
2.依据质量标准,进行判定和分类。
3.记录并报告判定结果。
报告编写报告是检验分析的一个重要成果,它记录了样品的分析结果和判定结果。
内审员题库-2023试题(带答案)一、单项选择1.检验检测机构管理层应确保人员的才能。
正确答案为:D.A+B+C2.不在时,应指定代理人。
正确答案为:C.关键管理人员3.假如不是独立法人,非独立法人的检验检测机构需经法人受权,以便实现。
正确答案为:D.A+B+C4.资质认定工程分包检验检测机构应该是正确答案为:D.通过资质认定并具有该工程检测技术才能的检验检测机构。
5.质量方针由制定、贯彻和保持,是检验检测机构的质量宗旨和方向。
正确答案为:B.管理层6.顾客没有投诉顾客满意。
正确答案为:A.不一定说明7.持续改良总体业绩应当是组织的一个。
正确答案为:C.永久目的8.检测结果不能溯到国家基准时,实验室应,正确答案为:B.提供设备比对或才能验证满意证据9.以下哪些人员的任命应具有中级以上专业技术职称或者同等才能。
正确答案为:D.受权签字人10.以下哪些活动必须由无直接责任的人员来执行。
正确答案为:C.内部审核11.发生时,可不向资质认定部[]申请办理变更手续。
正确答案为:B.质量负责人发生变更12.选择合格的计量溯机构应评价。
正确答案为:C.计量受权证书及检定/校准才能13.样品建立标识系统的目的是。
正确答案为:C.为了防止样品的混淆14.需要延续资质认定证:书有效期的,应当在其有效期届满月前提出申请。
正确答案为:B.315.合同评审是的职责。
正确答案为:C.供方16.是我国法定计量单位的单位符号。
正确答案为:C.A17.检验检测机构是指:正确答案为:D.依法成立,根据相关标准或者技术标准,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进展检验检测的专业技术组织。
18.的主要职责是在任何时候使管理体系得到施行和遵循。
正确答案为:C.质量负责人19.应独立于被审核的活动。
正确答案为:D.管理体系内部审核员20.检验检测机构应优先使用以国际、区城或国家标准形式发布的方法,检验检测机构应确保使用标准的版本。
内审员试题2020一、单项选择1. 检验检测机构管理层应确保()人员的能力。
正确答案为:D.A+B+C2. ()不在时,应指定代理人。
正确答案为:C.关键管理人员3. 如果不是独立法人,非独立法人的检验检测机构需经法人授权,以便实现()。
正确答案为:D.A+B+C4. 资质认定项目分包检验检测机构应该是()。
正确答案为:D.通过资质认定并具有该项目检测技术能力的检验检测机构。
5.质量方针由()制定、贯彻和保持,是检验检测机构的质量宗旨和方向。
正确答案为:B.管理层6. 顾客没有投诉()顾客满意。
正确答案为:A.不一定表明7.持续改进总体业绩应当是组织的一个()。
正确答案为:C.永恒目标8. 检测结果不能溯源到国家基准时,实验室应()。
正确答案为:B.提供设备比对或能力验证满意证据9.以下哪些人员的任命应具有中级以上专业技术职称或者同等能力()。
正确答案为:D.授权签字人10. 以下哪些活动必须由无直接责任的人员来执行()。
正确答案为:C.内部审核11. 发生()时,可不向资质认定部门申请办理变更手续。
正确答案为:B.质量负责人发生变更12. 选择合格的计量溯源机构应评价()。
正确答案为:C.计量授权证书及检定/校准能力13. 样品建立标识系统的目的是()。
正确答案为:C.为了防止样品的混淆14. 需要延续资质认定证书有效期的,应当在其有效期届满()月前提出申请。
正确答案为:B.315. 合同评审是()的职责。
正确答案为:C.供方16. ()是我国法定计量单位的单位符号。
正确答案为:C.A17. 检验检测机构是指:()正确答案为:D.依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
18. ()的主要职责是在任何时候使管理体系得到实施和遵循。
正确答案为:C.质量负责人19. ()应独立于被审核的活动。
正确答案为:D.管理体系内部审核员20. 检验检测机构应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法,检验检测机构应确保使用标准的()版本。
特种设备检验检测机构检验报告管理程序一、背景介绍特种设备检验检测机构负责对特种设备进行强制性的检验和检测工作,以确保特种设备的安全运行和符合相关法律法规的要求。
检验报告是特种设备检验检测工作的重要成果之一,对于特种设备的安全运行和监管部门的监督执法起到了重要作用。
因此,建立一套完善的特种设备检验报告管理程序是非常必要的。
二、程序目标本程序的目标是规范特种设备检验报告的编写、管理和使用流程,提高特种设备检验工作的效率和准确性,确保检验报告的真实性和可靠性。
三、程序内容1.检验报告编写(1)检验项目确定:根据特种设备的类型和使用特点,确定需要检验的项目,并制定相应的检验方案。
(2)检验过程记录:对于检验过程中的每个环节,进行详细的记录,包括实际检验操作、仪器仪表使用记录、样品情况等。
(3)数据处理和分析:对检验结果进行处理和分析,确保数据准确性和可靠性。
(4)检验结论和建议:根据检验结果,给出检验结论和相应的修复、改进建议。
2.检验报告管理(1)报告编号管理:对每个检验报告进行唯一编号,并建立相应的报告档案。
(3)报告签发:经过审核的检验报告由负责人签发,并加盖机构公章。
(4)报告保管:建立完备的报告档案管理制度,确保报告的安全性和可追溯性。
(5)报告查询和使用:制定相应的查询和报告使用规定,确保报告的使用符合相关法规要求。
3.质量控制(1)培训要求:对特种设备检验人员进行必要的培训,包括检验操作、仪器使用和报告编写等方面。
(2)内审和外审:定期进行内部质量审查,及时发现和解决存在的问题;同时接受监管部门的外部质量审查。
(3)应急处理:制定应急处理程序,确保在检验中出现异常情况时及时处理,并及时向相关部门报告。
(4)改进措施:根据实际情况,及时总结检验工作中存在的问题,并采取相应的改进措施。
四、程序执行(1)相关人员必须按照程序要求进行操作,确保检验报告的准确性和可靠性。
(2)负责人对检验报告进行审核,并确保报告的真实和准确。
出厂检验报告制度1. 引言出厂检验报告制度是指对产品进行出厂前的全面检验,并根据检验结果编写出厂检验报告的管理制度。
该制度的目的是确保产品质量,满足客户需求,并对产品质量进行有效监控和管理。
2. 适用范围本制度适用于所有需要进行出厂检验的产品,包括但不限于机械设备、电子产品、化工产品等。
3. 主要内容3.1 出厂检验报告编制流程•产品生产完成后,由生产部门提交出厂检验申请。
•质量部门接收申请后,安排专业人员进行出厂检验。
•检验过程中,严格按照相关技术标准进行检验,记录检验结果。
•检验结束后,质量部门根据检验结果,编制出厂检验报告。
•出厂检验报告由质量部门审核后,提交给相关部门和客户。
3.2 出厂检验报告编制要求•出厂检验报告应准确、完整地记录产品的检验结果,包括检验项目、检验方法、检验结果。
•出厂检验报告应简洁明了,不得出现模糊、含糊不清的表述。
•出厂检验报告应按格式要求进行编制,包括报告编号、日期、产品名称、生产批次等信息。
3.3 出厂检验报告审核和审批•出厂检验报告由质量部门负责审核,确保报告的准确性和可靠性。
•审核过程中,对报告中的数据和结论进行验证和核实。
•审核完成后,报告提交给相关部门进行审批。
•审批通过后,报告正式发布并发送给客户。
3.4 出厂检验报告的保存和归档•出厂检验报告应按规定的时间要求进行保存和归档。
•归档后,应备份报告的电子档案,并妥善保管实物档案。
•已归档的出厂检验报告应具备易查找、易读取、易追溯的特点。
4. 相关责任人和部门•生产部门:负责提供产品生产信息和出厂检验申请。
•质量部门:负责进行出厂检验和编制出厂检验报告。
•相关部门:负责审核和审批出厂检验报告。
•客户:接收和查阅出厂检验报告。
5. 监督和改进质量部门应定期进行检查和监督,确保出厂检验报告制度的有效运行。
同时,针对报告中出现的问题和改进建议,及时进行改进和优化,提高检验报告的准确性和可靠性。
6. 结论出厂检验报告制度是确保产品质量和满足客户需求的重要管理制度。
申请临床试验批准流程尊敬的审批部门:我谨以此信申请参与临床试验,并希望获得您的批准。
本函将详细陈述申请临床试验批准的流程,以确保我们的申请符合相关法规和规定。
一、申请准备阶段在正式提交临床试验批准申请之前,我们需要确保以下事项已经完成:1.方案制定:明确研究目的、方法和预期结果,确保所申请的临床试验符合科学性和伦理道德要求。
2.实验草案:编写详细的实验草案,包括实验设计、样本量计算、入选和排除标准等。
3.伦理委员会审查:将实验草案提交给伦理委员会进行审查,以确保试验不会对试验对象造成伤害,遵循伦理原则。
4.安全评估:对试验过程可能出现的风险进行评估,并制定相应的安全措施,确保试验过程安全可行。
二、申请提交阶段一旦准备工作完成,我们将正式向贵部门提交临床试验批准申请。
以下是申请材料的具体内容和格式要求:1.申请表:填写完整、准确的申请表格,包括试验名称、负责人信息、试验设计、风险评估等。
2.实验草案和研究方案:详细陈述试验的目的、方法和预期结果,并提供必要的技术支持文件。
3.伦理委员会审查意见:提供伦理委员会审查的意见和决议,并说明已采纳的修改意见。
4.研究人员和试验对象的知情同意书样本:确保试验对象已充分知情,并自愿参与试验。
5.风险评估和安全措施:对试验过程可能出现的风险进行评估,并提供相应的安全措施和紧急救援计划。
三、审批过程一旦申请提交,审批部门将进入评审流程。
以下是我们期望的审批过程:1.初步审核:审批部门将对申请材料进行初步审核,确保内容完整、准确,满足法规和规定的要求。
2.科学评审:将申请材料提交给专家组进行科学评审,评估研究设计、方法和预期结果的合理性和可行性。
3.伦理道德评审:审查伦理委员会的意见和决议,确保试验符合伦理原则和伦理法规。
4.安全评估审查:对风险评估和安全措施进行审查,确保试验过程安全可行。
5.决议和批准:基于上述评审结果,审批部门将作出最终决议,并发放临床试验批准文件。
检验报告单管理制度
检验报告管理制度是指为了规范和管理检验报告的制作、审核、归档和使用,保证检验报告的准确性、可靠性和可追溯性,从而确保检验结果的正确性和可靠性,制定的一套管理制度和程序。
检验报告管理制度应包括以下内容:
1. 报告的制作:明确报告的纸质和电子版格式要求,包括报告的抬头、编号、内容、签章、打印等要求。
2. 报告的审核:规定报告的审核程序和责任,由专业人员对报告进行审核,确保报告的准确性和可靠性。
3. 报告的归档:规定报告的归档时间和归档地点,保证报告的完整性和可追溯性。
4. 报告的使用:规定报告的使用范围和使用方式,确保报告的正确使用并保护报告的安全性。
5. 报告的保密:建立报告的保密机制,保护报告中的机密信息和商业机密。
6. 报告的修订:规定报告的修订程序和责任,确保报告的及时修订和更新。
7. 报告的备份:建立报告的备份制度,确保报告的重要信息不会丢失。
8. 报告的查阅和借阅:规定报告的查阅和借阅程序和责任,确保报告的合法、有序查阅和借阅。
9. 报告的销毁:规定报告的销毁程序和责任,确保报告的及时销毁和信息安全。
通过建立和实施检验报告管理制度,可以确保检验报告的准确性、可靠性和可追溯性,提高检验结果的质量和可信度。
同时,也可以规范员工的行为,保护检验报告中的重要信息不被泄露和滥用。
检验报告单管理规程1、目的:建立检验报告单管理规程,保证检验数据准确无误。
2、范围:适用于本公司原辅料、包装物料、中间产品及成品检验报告单检验报告书的管理。
3、责任:质量管理部负责人、QC负责人、检验员对本规程的实施负责。
4、内容检验报告单的内容4.1.1检验人员根据检验结果逐项填写检验报告单,内容完整无误。
4.1.2检验报告单的检验结果、数据应客观、真实、准确、无涂改。
4.1.3根据检验结果,写有检验结论,并有检验人、复核人签名。
4.1.4检验报告单应编码管理。
4.1.5如涉及委托外部实验室进行检验,应符合委托检验的管理,同时应在检验报告单中予以说明。
检验报告书的审核4.2.1包装物料检验报告单由质量管理负责人或质量控制负责人及其授权人审核签名放行使用。
4.2.2原辅料、中间产品检验报告单由质量管理负责人或质量控制负责人及其授权人审核签名放行使用。
4.2.3成品检验报告单由质量管理部负责人或其授权人审核批准后,交由负责产品放行的部门。
检验报告单的发送4.3.1由质量管理部审核合格的检验报告单,出具合格证并一同发送相关部门。
4.3.2由质量管理部审核不合格的检验报告单,出具不合格证,并提出相应处理意见、决定,送交有关部门处理。
检验报告单的保存4.4.1由质量管理部审核,出具的检验报告单,本部门按编码保存一份备查。
4.4.2原辅料、成品检验报告单、分别由原辅料库、成品库保存一份。
4.4.3车间生产完毕,所用原辅料检验报告单、成品检验报告单并入生产批记录保存。
4.4.4其它检验报告单分别由相关部门保存备份。
4.4.5所有检验报告单保存期限为五年。
变更历史。
2023 年大路检测工程师《公共根底》试题及答案1、[推断题]检测机构应当建立档案治理制度。
检测合同、托付单、原始记录、检测报告应当按年度统一编号,编号应当连续,不得随便抽撤、涂改。
A.正确B.错误【答案】A2、[推断题]一个组织的质量治理体系可以有 1 个以上。
【答案】错【解析】只能是 1 个。
3、[单项选择题]评审准则要求检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于。
A.3 年B.5 年C.6 年D.10 年【答案】C【解析】检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。
检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于 6 年。
4、[多项选择题]检验检测机构应评审客户。
A.托付书B.合同C.标书D.托付单位的资质【答案】ABC【解析】对要求、标书、合同的变更及偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。
5、[多项选择题]依据《大路工程试验检测仪器设备检定/校准指导手册》(2023 年)要求,可以针对不同分类仪器设备的进展检定/校准工作的机构是。
A.质量技术监视部门依法设置的计量检定单位B.经质量技术监视部门授权建立且可以供给检定/校准效劳的单位C.国家道路与桥梁工裎检测设备计量站是国家质检总局授权建立的交通运输行业最高层级的计量检定单位D.检测机构可参照行业内相关仪器设备计量治理指南,或自行、托付有力量的单位【答案】ABCD【解析】见《大路工程试验检测仪器设备检定/校准指导手册》(2023 年)中四有关说明(六)治理方式中有关针对不同分类设备能够进展检定/校准工作的机构的内容。
6、[单项选择题]依据《大路工程试验检测仪器设备检定/校准指导手册》必需具备设备唯一标识,编号的依据是。
A.交通运输部部门计量规程B.大路水运工程试验检测机构等级标准C.国家计量检定规程D.检验检测机构通用要求【答案】B7、[多项选择题]实施《大路水运工程安全生产监视治理方法》是对大路水运工程建设活动的安全生产行为实施监视治理,治理方法适用的对象包括等工作的单位。
2022-2023年试验检测师《公共基础》预测试题(答案解析)全文为Word可编辑,若为PDF皆为盗版,请谨慎购买!第壹卷一.综合考点题库(共50题)1.测量结果的重复性条件应包括()。
A.相同的测量程序B.相同的操作者C.相同的操作条件D.相同的地点正确答案:A、B、C、D本题解析:重复性测量条件简称重复性条件,包括相同的测量程序、相同操作者、相同的操作条件和相同的地点,并在短时间内对同一或类似被测对象重复测量的一组测量条件。
2.当客户对检验检测机构提供的检测服务不满意,并以口头的形式进行投诉时,检验检测机构应进行的工作是()。
A.采取纠正措施B.纠正C.必要时向顾客反馈处理意见D.开展内审正确答案:D本题解析:暂无解析3.选用SI单位的倍数或分数单位,一般应使用的数值处于( )。
A.1-1000B.0.1-100C.O.1-1000D.1-10000正确答案:C本题解析:暂无解析4.以下有关检验检测机构管理体系的描述,正确的是()A.行政管理不属于检验检测管理体系范围B.现场监测活动具有临时特点,不应纳入检验检测机构管理体系C.检验检测机构的管理体系应覆盖所有的质量管理、行政管理和技术管理活动D.工地试验室因为是临时机构,其管理不应纳入检验检测机构管理体系正确答案:C本题解析:检验检测机构根据法律法规、标准或技术规范建立管理体系,应覆盖检验检测机构所有部门、所有场所和涉及检验检测的所有质量管理、行政管理和技术管理所有活动,并有效实施。
5.(NjC)抽检方案时样本特征值最小值小于规定界限值为( )A.合格品B.不合格品C.根据N 的大小进一步检验D.根据C的大小进一步检验正确答案:B本题解析:暂无解析6.未取得( )的实验室,不得开展产晶质量检验工作。
A.合格证书B.资质认定证书C.产品合格证书D.计量合格证书正确答案:B本题解析:暂无解析7.试验检测机构停业时,应当自停业之日起()内向原发证质监机构办理《等级证书》注销手续。
目的:为保证检测报告的完整性、准确性并能真实地反映检测结果的全部信息,降低客户使用报告的风险。
范围:检测报告的编号、格式和信息要求,检测报告的编制、审核和批准,对报告内容的意见和解释,分包检测的表述,报告发送和报告的修改/补充。
职责:检测员:按照检测原始记录编制检测报告;校核人员:校核检测报告的数据。
授权签字人:批准检测报告。
资料员:归档保存检测报告和原始记录。
技术主管应维护本程序的有效性。
程序检测报告编制要求检测报告的编号定义:□□□□-□□-□□□□□(n/m)检验报告的年+报告序号( n: 同报告的第n份;该报告共制作了m份)所检物品类别代码检验检测机构代号检测报告应准确、清晰、明确和客观地报告每一项或每一系列的检测结果,并符合检测方法中规定的要求。
检测报告的标准格式应由检测室负责人根据承检产品/项目标准的要求设计,其内容应包括以下部分,并尽量减少产生误解或误用的可能性:(1)检测报告的标题;(2)实验室的名称与地址,进行检测的地点(如果与实验室的地址不同);(3)检测报告的唯一编号标识和每页数及总页数,以确保可以识别该页是属于检测报告的一部分,以及表明检测报告结束的清晰标识;(4)客户的名称和地址;(5)所用方法的标识;(6)检测物品的描述、状态和明确的标识;(7)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;(8)如与结果的有效性和应用相关时,实验室所用的抽样计划和程序的说明;(9)检测的结果,适当时,带有测量单位;(10)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识;(11)相关之处,结果仅与被检物品有关的声明;(l2)当有分包项时,则应清晰地标明分包方出具的数据。
当需要对检测结果作出解释时,检测报告中还应包括下列内容:(1)对检测方法的偏离、增添或删节,以及特殊检测条件的信息,如环境条件;(2)符合或不符合要求或规范的声明;(3)适用时,评定测量不确定度的声明。
重庆市农产品质量安全检测机构考核实施细则第一章总则第一条为全面加强我市农产品质量安全检测机构(以下简称质检机构)的管理,规范我市农产品质量安全检测机构考核(以下简称考核),根据《中华人民共和国农产品质量安全法》和农业部《农产品质量安全检测机构考核办法》等相关法律、行政法规及工作规范的要求,结合我市农产品质量安全监管工作的实际情况,制定本考核实施细则。
第二条质检机构经考核和检验检测机构资质认定合格后,方可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作.第三条重庆市农业委员会负责本市范围内质检机构考核的监督管理工作。
重庆市农业委员会委托重庆市农产品质量安全中心(以下简称技术审查机构)负责质检机构考核的技术审查工作.第四条本细则适用于重庆市范围内质检机构的考核.第二章基本条件与能力要求第五条申请考核的质检机构应当依法设立,并具备以下基本条件:(一)具有独立法人资格或法人单位授权证明,能承担相应的法律责任。
(二)保证客观、公正和独立地从事检测活动.(三)具有满足开展农产品质量安全检测工作所需要的人 -员、质量体系、仪器设备、设施与环境等。
第六条质检机构应当具有与其从事的农产品质量安全检测活动相适应的管理和技术人员。
从事农产品质量安全检测的技术人员应当具有相关专业中专以上学历,并经所在机构考核合格,持证上岗。
第七条质检机构的技术人员应当不少于5人,其中中级以上技术职称或同等能力的人员比例不低于40%。
(一)技术负责人、质量负责人和授权签字人应当具有中级以上技术职称或同等能力,并从事农产品质量安全相关工作5年以上.博士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测工作3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测工作5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测工作8年及以上,可视为同等能力。
(二)质检机构所有人员应经专业知识及相关法律法规培训,熟悉质量体系,考核合格,持证上岗。
本程序规定了检验报告的编写、审核和批准,确保检验结果按检验标准(规范、方法)的规定,公正、科学、准确、客观、及时地出具检验报告。
本程序适用于本公司受理的与检验相关的检验报告。
2.职责
2.1检测员负责按规定的检验程序,依据相应的标准、规范规定的方法进行检验,并提供经校核的准确可靠的检验原始记录及起草检验报告。
2.2检测室主任负责本室检验报告的审核。
2.3技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。
2.4业务室负责检验报告的盖章、登记与发放。
3.程序
3.1检验报告的编制、审核、批准流程
3.1.1业务室样品管理员将样品与检验委托单交检测室,同时将委托单内容输入微机,分类编号,妥善保管。
3.1.2检测员完成检验工作后,填写检验记录。
资料员将经校核的检验数据输入微机并打印检验报告。
3.1.3校核人员审核检验报告。
3.1.4技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。
3.2检验报告的形式、内容及格式
3.2.1检验报告的形式、内容
3.2.1.1检验结果必须采用检验报告的形式提供。
检验报告一般采用统一、书面的形式。
3.2.1.2检验报告的内容必须包括委托方要求的,说明检验结果必须的以及使用方法所要求的信息。
每份检验报告至少包括以下内容:
a)标题;
b)公司名称、地址与检验地点(公司对外检验时);
c)报告编号、委托编号、委托日期、抽样日期、报告日期;
d)委托单位名称和地址(如果适用);
e)检验类别,例如"委托检验"、"见证检验"、"抽样检验"、"仲裁检验"等;
f)检验报告的唯一性标识和每页及总页数的标识;
g)样品名称、规格型号、商标、等级等标识及工程名称、使用部位;
h)检验样品的特性和状态;
i)对所采用检验方法的标识,或者对所采用的任何非标准方法的明确说明;
j)涉及的抽样程序(如果适用);
k)检验环境条件或者对检验方法的偏离;
l)项目名称、计量单位、检验结果、结论评定(如果适用);
m)检验、审核、批准人的签字;
n)对估算的检验结果不确定度的说明(如果适用);
o)如果适用,输出本报告仅对所检验样品负责的有效声明;
p)未经公司书面批准,不得复制检验报告(完整复制除外)的声明
3.2.1.3检验报告编号应为分类流水号,不得漏号、重号。
3.2.1.4检验报告除基本内容外,还必须对在要求之外的检验结果作出解释。
3.2.2检验报告的格式
检验报告采用电力建设工程土建检验/试验统一表式。
3.2.3分包的结果
检验项目中如果某项的检验工作非本公司完成,该项目称为分包检验项目。
所有分包检验项目都应在报告中注明,并标明分包单位名称、地址、邮政编码、电话等,便于委托方联系。
分包检验报告正本,作原始记录留存。
3.3报告的编制
3.3.1检验报告由业务室编制。
检验报告编制应根据检验委托单(抽样单)、检验原始记录以及相应的标准依据和方法编制检验报告。
报告应客观、实事求是、科学公正、结论严谨正确、文字清晰。
3.3.2检验报告中的检验数据,按原始记录数据准确录入,采用法定计量单位,并根据技术标准规定的有效位及数字修约规则的规定进行修约。
3.3.3无信息可填的项目,不应空格,而应以"/"或"一"标记。
3.3.4凡需加盖计量认证标识的检验报告,某个别未经计量认证的项目,应在备注中注明。
3.4报告的审批
3.4.1检验报告由校核人员进行审核,确保报告的完整性、一致性、正确性。
3.4.2检验报告由技术负责人或授权签字人批准签发,应确保报告的完整性、规范性、有效性、一致性、合理性和准确性。
3.5报告的印发
3.5.1已经检验、审核、批准签字齐全的报告,加盖检验专用章和计量章后即可发放。
3.5.2由业务室负责发放已批准的检验报告,办理报告发放登记手续。
3.5.3当委托方要求复印检验报告时,应由技术负责人批准,并加盖本公司检验专用章方为有效。
3.6检验报告与检验委托单、检验记录等相关资料合一,由各室分类整理、编目,业务室进行日常管理、归档。
4. 相关文件
HBHY/CX1201-2010 质量记录的控制程序
HBHY/CX1202-2010 档案管理工作程序。