中药丸剂和滴丸剂

中药所有丸剂的区别丸剂：丸剂是指由细药粉或药物提取物加适当的粘合剂或赋形剂制成的球形制剂。

丸剂是中国劳动人民长期与疾病作斗争中创造的剂型之一。

中国最早医籍《内经》即有“四乌f骨一茹丸”的记载。

早期的丸剂是在汤剂的基础上发展起来的。

后来历代中医在临床上都广泛应用，成为品种繁多，制备精巧、理论趋于完善的一个大剂型。

中国古典医学著作《神农本草经》序言中指出，“药性宜丸者”和《御寒经》中说：“吃药者能祛风清凉，破积消痞”。

“苏慎良方”说：“毒大者必用丸”。

自汉晋以来，就有人提出“药到病除”和“药到病除”。

服用后，药丸在胃肠道内缓慢分解，逐渐释放药物，药效持久；有毒、剧烈和刺激性药物可延迟吸收，减弱毒性和不良反应。

因此，临床上对慢性病或久病的治疗较为薄弱，病后要调和气血，服用避孕药。

丸剂制备时能容纳固体、半固体的药物，还可容纳粘稠性的液体药物；并可利用包衣来掩盖其不良臭味。

丸剂生产技术和设备较简单，亦适合基层医疗单位自制。

药片仍然有一些缺点，比如剂量大，尤其是对儿童。

生产过程长，污染机会多；操作不当影响崩解和疗效；另一方面，中成药丸的有效成分标准还有待进一步研究。

丸剂按其制法，或赋形剂可分为如下几类：（1）根据制备方法的分类，塑料丸：是指将精细的药粉与适当的粘合剂混合制成软硬适中的塑料丸，再分为丸剂。

如蜜丸、膏丸、部分浓缩丸、蜡丸等。

泛制丸：系指以药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制成小球形的丸剂。

如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。

滴丸法：这种方法也称为滴丸聚集法。

它是将主药与低熔点的脂肪基质或水溶性基质溶解并悬浮，乳化后滴入不溶于水的液体冷却剂中制成的药丸。

（2）按赋形剂分类：蜂蜜丸是指以蜂蜜为黏合剂，用细药粉制成的药丸。

根据大小和制备方法，可分为大蜂蜜丸、小蜂蜜丸和水蜂蜜丸，采用盘丸法制备。

一般适用于慢性病或调理气血的补药。

水丸：是指以细药粉为原料，以冷开水或酒、醋、蜂蜜、药汁等为黏合剂，按处方制成的小球状药丸。

中药新剂型的研究和发展极为迅速，随着制药工业和新药开发的不断进展，我国中药制剂水平已从传统经验型逐步上升到科学制药水平，现代制药设备的引进和新技术的应用，使一批现代中药新剂型显现。

1 滴丸剂滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。

滴丸剂是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点。

如天津天士力生产的复方丹参滴丸已为人们所熟悉，该滴丸由丹参、三七、冰片组成，临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。

复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制，目前已达到分子水平，减少了冰片用量，并由口服改为舌下含服，从而大大减少了对胃肠道的刺激。

因为滴丸是在骤冷条件下形成的固体分散体，可提高难溶性药物的生物利用度，使药物以极微小的晶粒存在，因而具有表面积大，溶出速度快的特点。

复方丹参滴丸舌下含服经舌粘膜吸收，直接进入血循环，3分钟起效，可迅速缓解心绞痛，解除心前区疼痛、胸闷等症状。

临床资料表明，在冠心病的长期治疗中，复方丹参滴丸可更有效地减少缺血发生次数，尤其是缩短心电图ST段下移的持续时间．且无头痛、头胀等副作用，为一种治疗冠心病ST段改变的有效药物。

2 膜剂膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型，临床很受欢迎，可用于口腔科、眼科、耳鼻喉科、创伤科、烧伤科、皮肤科及妇科等，—些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用。

故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。

黎国梓等研制了复方养阴生肌双层膜．底层(缓释层)以PV A(聚乙烯醇类)为成膜材料，因其融化慢，作用时间长，具长效作用；面层(速释层)以白及胶为成膜材料，因其在体液中熔化快，具速效作用，将二者制成双层膜，分别加入止痛消炎药物，经两年多的临床应用，治疗口腔溃疡362例，有效率100％，疗效较好，深受欢迎。

贵州六枝大华制药厂生产的中药博性康速溶膜可有效杀灭常见性病及引起妇科疾病的细菌，具有广谱抗菌、作用强的特点，能有效防治各种阴道炎、宫颈炎。

十五章丸剂、滴丸剂与微丸丸剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状的制剂，一般供口服用。

丸剂的种类较多，主要有中药丸剂、滴丸剂与微丸三类。

一般丸剂就指中药丸剂。

第一节中药丸剂一、含义、分类与特点系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂。

根据所用赋形剂与制法的不同，又可将其分为若干种类，如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸( 中药) 等：1 ．蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。

2 ．水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。

3 ．水丸水丸系指药材细粉以水( 或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等) 为粘合剂制成的中药丸剂。

4 ．糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。

5 ．浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂( 根据所用粘合剂不同，又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸) 。

6 ．微丸( 中药) 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2 .5mm 的小丸，称为微丸( 中药) ，与下述的西药微丸既有自己的特点，也有相似之处。

中药丸剂是一种古老的传统剂型，其特点在于：作用持久、缓和，比散剂服用方便，便于携带；可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮；对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应。

但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用，丸剂的使用范围渐渐缩小，目前西方国家巳很少使用。

而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重，《中国药典》2000 年版一部载中药丸剂211 种，可见至今仍广为应用。

但中药丸剂一般服用量较大，有待于改进。

近年来，随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发，中药丸剂的体积可以大幅度的减小，质量也不断得到提高，尤其是为了制成缓释、控释制剂，许多西药被制成微丸的形式，从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力。

二、中药丸剂的辅料中药丸剂的主体由药材粉末组成的，因此，所加人的辅料赋形剂主要是一些润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂，从而有助于丸剂的成型。

第十二章丸剂 (1.5-2。

5分）❖丸剂：饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。

优点：①传统丸剂缓释、滴丸速释. ②固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。

③提高药物稳定性，减少刺激性，降低毒性和不良反应。

④制法简便。

缺点：①剂量大，服用不便，尤其是儿童。

②易致溶散迟缓。

③微生物易超标。

分类：①按赋形剂：水丸，大、小蜜丸，水蜜丸，蜜、水、水蜜浓缩丸,糊丸，蜡丸等。

②按制法：泛制丸—-水。

水蜜.浓缩.糊丸. 塑制丸-—蜜。

水蜜.浓缩.糊.蜡丸。

滴制丸-—滴丸。

❖水丸★：水泛丸,饮片细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液）为赋形剂制成.1.赋形剂--润湿剂、黏合剂。

①水--制药纯水(蒸馏水、去离子水等）、新沸冷开水。

②黄、白酒-—黏性弱，助生物碱、挥发油溶出，防腐,活血通络，引药上行。

③米醋——诱黏，助生物碱溶出，活血散瘀止痛，行水消肿,入肝经。

④药汁☆--煎液：纤维性强的植物药（大腹皮、丝瓜络）；矿物质（磁石、自然铜）。

溶解：浸膏、胶类及树脂类药物（乳香、没药）；可溶性盐(芒硝）。

稀释：竹沥、乳汁、胆汁。

榨汁：鲜药——生姜、大蒜。

口诀：纤维矿物煎液，浸膏胶脂溶解，竹沥二汁稀释，鲜药榨汁泛丸。

2.制备:泛制法：工艺流程：原料准备→起模（关键操作)→成型→盖面→干燥→选丸→(包衣)→打光→质量检查→包装。

1）原料：泛丸——细粉、最细粉。

起模、盖面、包衣用粉-—最细粉。

2)起模:用赋形剂的润湿作用诱导药粉的黏性，使成细小颗粒,并层层增大成丸模。

起模方法：粉末直接起模(传统)-—丸模紧密、费时。

湿制颗粒起模（改进)——成型率高、丸模均匀、松散。

丸模粒径:0.5-1。

0mm。

3）成型:加大成型。

①水粉量适当，逐步增加,赋形剂的浓度逐渐提高. ②滚动时间应以丸粒坚实致密而不影响其溶散为指标。

③挥发性、特殊气味、刺激性药材——泛于丸粒中层。

④不能使用铜、铁质泛丸锅--尤其含朱砂、硫黄以及酸性药物。

中成药的常用剂型中成药剂型种类繁多，是我国历代医药学家长期实践的经验总结，近几十年，中成药剂型的基础研究取得了较大进展，研制开发了大量新剂型，进一步扩大了中成药的使用范围。

中成药的剂型不同，使用后产生的疗效、持续的时间、作用的特点会有所不同。

因此，正确选用中成药应首先了解中成药的常用剂型。

（一）固体制剂固体剂型是中成药的常用剂型，其制剂稳定，携带和使用方便。

1.散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合而制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。

散剂粉末颗粒的粒径小，容易分散，起效快。

外用散剂的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛作用。

散剂制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。

但也应注意散剂由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。

2.颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状剂型。

颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点，又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点，且口味较好、体积小，但易吸潮。

根据辅料不同,可分为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型，近年来无糖颗粒剂型的品种逐渐增多。

3.胶囊剂系指将药材用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂，可分为硬胶囊、软胶囊（胶丸）和肠溶胶囊等，主要供口服。

胶囊剂可掩盖药物的不良气味，易于吞服；能提高药物的稳定性及生物利用度；对药物颗粒进行不同程度包衣后，还能定时定位释放药物。

4.丸剂系指将药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等类型。

其中，蜜丸分为大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含蜜量较少；水丸崩解较蜜丸快，便于吸收；糊丸释药缓慢，适用于含毒性成分或药性剧烈成分的处方；蜡丸缓释、长效，且可达到肠溶效果，适合毒性和刺激性较大药物的处方；浓缩丸服用剂量较小。

5.滴丸剂系指药材经适宜的方法提取、纯化、浓缩，并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的球形或类球形制剂。

初级中药师高频考点：滴丸、蜡丸与浓缩丸滴丸滴丸是用滴制法制成的丸剂。

系指用固体或液体药物经溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中。

由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。

由于丸与冷却剂的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，干燥而得。

滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。

1956年Bjoirnsson与Miller两氏报道了用聚乙二醇4000 为基质，用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。

1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸，但直到近几年才有较大的发展。

国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上，如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。

还有氯霉素耳丸等十多种，而且滴丸已收入中国药典。

滴制法制备的滴丸具有一系列优点：①滴制法，制滴丸的设备简单，操作方便。

②滴丸的工序少、隼产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低，劳动生产效率高。

小量生产时可用简易的滴丸设备，用单滴管;大量生产时，可根据需要选用多滴管的设备。

③节约粮食，成本低。

与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。

④剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。

滴制条件易控制，较之一般丸剂或片剂，其重量差异小。

⑤除可供口服外，还可适应耳部。

耳用滴丸，应用简便，疗效较好，用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效，且不会阻塞外耳道，或被脓液冲失，有人报道，用氯霉素耳丸治疗151例中耳炎，其有效率达94%，显效率达80%.⑥某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。

如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。

⑦可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸，如上述的芸香油滴丸即是。

⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度。

口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收，其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率，特别是对难溶性药物，它的吸收受溶出速度所限。

中药所有丸剂的区别丸：丸是指由细粉或药物提取物与适当的粘合剂或辅料制成的球形制剂药丸是中国劳动人民在长期与疾病斗争中创造的剂型之一。

中国最早的医学著作《内经》记载了四物屯古李逸婉如"早期的药丸是在汤剂的基础上发展起来的。

后来，中药被广泛应用于临床实践，成为品种繁多、制作精良、理论完善的大剂型。

中医经典著作《神农本草经序》指出：“药性适宜者可服药”，《玉函经》说:“服药者可祛风散寒，破积消坚。

”“苏神・梁芳”说:“大毒药必须用药丸。

”自汉晋以来，就有人提出“丸宜养”和“丸宜养”药丸服用后在胃肠道内缓慢崩解，逐渐释放药物，效果持久。

它能延缓毒性、刺激性和刺激性药物的吸收，降低毒性和不良反应。

因此，丸剂常被用于慢性疾病或长期疾病引起的虚弱的临床治疗，以及用于疾病后的气血调节。

丸在制备过程中可含有固体、半固体药物和粘稠液体药物。

这种涂层可以用来掩盖它的臭味。

药丸生产工艺和设备相对简单，也适合基层医疗单位自制药丸。

药片仍有一定的缺点，如剂量大，特别是对儿童生产过程漫长，污染机会众多。

操作不当影响崩解和疗效；另一方面，中成药丸剂有效成分的标准目前仍需进一步研究。

丸根据其制备方法或赋形剂可分为以下几类：(1)塑料丸根据制备方法分类:指将细药粉与适当的粘合剂混合制成的硬度适中的塑料丸，然后再分成丸如蜜丸、粘贴丸、部分浓缩丸、蜡丸等。

泛制丸:指以适当的液体为粘合剂，泛制细药粉，制成小球的丸如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、粘贴丸等。

滴丸剂制作:这种方法也称为滴剂聚集法。

该丸剂是通过使用低熔点的脂肪基质或水溶性基质溶解和悬浮主药，并在乳化后使用合适的装置将主药滴入不混溶的液体冷却剂中而制备的⑵按赋形剂分类的蜜丸:指以蜂蜜为粘合剂的细药粉制成的丸剂根据不同的大小和制备方法，可分为三种类型:大蜜丸、小蜜丸和泛丸法制备的水蜜丸。

一般适用于慢性疾病或调理气血的滋补药物。

水丸是指以冷开水或酒精、醋、蜂蜜水、药汁等为粘合剂，按处方制成的小球状药丸一般适用于清热解表、燥湿。

第九章中药丸剂、滴丸剂一、A型选择题1、下列关于丸剂的叙述错误的为 EA．微丸在胃肠道的分布面积大，吸收较快B．微丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂C．微丸剂可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性D．微丸可装入硬胶囊中服用E．微丸剂主要供内服，也可外用2、以水溶性强的基质制备滴丸时应选用哪—种冷凝液 DA．水与乙醇的混合物B．乙醇与甘油的混合物C. 液状石蜡与甘油的混合物D．液状石蜡E．甘油3、关于滴丸的叙述错误的为 CA．滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类B. 生产设备简单、生产车间内无粉尘，有利于劳动保护C．滴丸剂均起速效作用D．液体药物可制成固体滴丸，便于携带和服用E．增加药物的稳定性4、滴丸与胶丸的相同点是 BA．均为药物与基质混合而成B．均可用滴制法制备C．均以明胶为主要囊材D．均以PEG为主要基质E．无相同之处5、滴丸的工艺流程为 AA．药物和基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装B. 药物—熔融一滴制一冷却一洗丸一干燥—选丸一质检一分装C. 药物一混悬一滴制一冷却一洗丸一干燥一选丸一质检一分装D. 药物和基质一混悬或熔融一滴制一洗丸一干燥一选丸一质检一分装E. 药物和基质一混悬或熔融一滴制一冷却一洗丸一选丸一质检一分装6、药物与基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中得到BA．胶丸B．滴丸C. 脂质体D．耙向乳剂E. 微球二、X型选择题1、关于滴丸剂中冷凝液的选择原则是ABCDEA．不与主药相混溶B．不与基质发生作用C．不影响主药疗效D．有适当的密度E．有适当的粘度2、滴丸基质应具备的条件是ABCDEA．不与主药发生作用，不影响主药疗效B．在常温下保持固态C．基质在60—160℃下能熔化，遇冷立即凝成固体D．有适当的比重E．对人体无害三、问答题1、中药丸剂常用辅料有哪些？2、中药丸剂的制备方法有哪些？第十章中药丸剂、滴丸剂习题答案一、A型选择题1- 5 EDBCBA 6、B二、X型选择题1-2 ABCDE,ABCDE三、问答题1、中药丸剂常用辅料有哪些？答：一、黏合剂1、蜂蜜（1）嫩蜜（2）中蜜（3）老蜜2、米糊或面糊3、清膏或浸膏4、蜂蜡5、饴糖或液状葡萄糖二、润湿剂1、水2、酒3、醋4、稀药汁5、糖汁三、吸收剂碳酸钙、氧化镁、碳酸镁四、崩解剂微晶纤维素、CMC-Na 、CMC 、L-HPC 、HPMC2、中药丸剂的制备方法有哪些？答：一、搓丸法药物+辅料→丸块→丸条→湿丸粒→丸剂→质量检查→包装二、泛丸法 1、手工泛丸起模→成丸→盖面→干燥→包衣2、机械泛丸。