医疗机构药品采购与供应管理规定

安徽省医疗机构麻醉药品

和精神药品管理规定（试行）

第一章 总 则

第一条 为规范我省医疗机构麻醉药品和精神药品的管理，保证正常医疗工作需要，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等有关要求，结合本省实际，制定本规定。

第二条 本规定所称麻醉药品和精神药品是指列入由国家药品监督管理部门制定的麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

第三条 本规定适用于我省医疗机构麻醉药品和精神药品采购、验收、保管、调剂、使用等环节管理。医疗机构内医学、药学、护理、科研、教学、医疗行政管理、保卫等部门及其相关人员必须履行各自的职责。

第四条 省级卫生行政部门负责全省医疗机构麻醉药品和精神药品的监督管理工作，县级以上卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品和精神药品的监督管理工作。

第二章 组织管理

第五条 医疗机构应成立由分管负责人负责的麻醉药品和精神药品的管理组织，成员由医疗行政管理、药学、护理、保卫等部门人员组成，并指定专人承担本机构麻醉药品和精神药品的日常管理工作。

第六条 麻醉药品和精神药品管理组织职责：

（一）建立麻醉药品和精神药品的采购、验收、贮存、保管、发放、调剂、使用、督查、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班、巡查等制度；

（二）制定各岗位人员职责；

（三）每季度对麻醉药品和精神药品管理进行检查，并有记录，及时纠正存在的问题、消除隐患；定期召开会议，对麻醉药品和精神药品的管理工作各环节存在的问题进行总结，提出改进意见，适时修订相关制度；

（四）定期对涉及麻醉药品和精神药品使用和管理的医学、药学、护理、医疗行政管理、保卫等部门人员进行有关法律法规、部门规章、专业知识、职业道德等的培训和考核。

医院药品采购供应管理制度与流程

一、目的和原则

为了规范医院药品采购、储存和供应工作，确保药品质量和患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。医院药品采购供应工作应遵循合法、合规、公开、公正、公平、透明的原则。

二、组织架构

1. 设立医院药事管理委员会，负责领导医院药品采购供应工作。

2. 设立药剂科，负责药品采购、储存和供应工作。其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。

3. 设立药库，由专人管理，负责药品的采购、验收、保管工作。

三、采购管理 1. 采购计划：药剂科根据临床需求和医院基本用药目录、用药量制定采购计划。新品种采购需由临床科室提出书面申请报告，经药事管理委员会讨论、分管院长签字审批后方可进行。

2. 供货单位选择：采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。

3. 进口药品采购：采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章。采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

4. 采购原则：在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。

四、质量管理和验收 1. 药品质量管理：药剂科应严格执行药品质量管理相关规定，确保采购的药品质量符合国家标准。

2. 药品验收：药剂科对到货的药品进行验收，验收内容包括：药品的包装、标签、说明书、生产日期、有效期限、批准文号、规格、数量等。验收合格的药品方可入库。

3. 验收记录：药剂科应做好药品验收记录，记录内容包括：药品名称、生产厂家、批号、规格、数量、验收日期、验收人员等。

五、储存管理

1. 药库应按照药品的储存要求，设置合适的温湿度、通风、照明等条件，确保药品储存安全。

2. 药库应实行分区管理，明确标识各类药品，避免交叉污染。

医疗机构药品配送和管控制度

一、引言

为了确保医疗机构药品的质量和安全，提高医疗服务水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。本制度明确了医疗机构药品的配送和管控要求，旨在规范药品采购、储存、配送、使用等环节，保障患者用药安全。

二、药品配送管理

2.1 药品采购

2.1.1 医疗机构应根据临床需求、药品质量和价格等因素，选择具有合法资质的药品供应商。

2.1.2 医疗机构应与药品供应商签订采购合同，明确药品质量、价格、配送时间等要求。

2.1.3 医疗机构应建立药品采购记录，记录药品名称、规格、数量、单价、供应商等信息。

2.2 药品储存

2.2.1 医疗机构应根据药品的特性，合理储存药品，确保药品质量。

2.2.2 医疗机构应设立药品库房，实行药品分类储存，设置专门的冷链设施，保证冷藏药品的储存条件。

2.2.3 医疗机构应定期对药品库房进行盘点，确保药品数量和质量的准确性。

2.3 药品配送

2.3.1 医疗机构应与具有合法资质的药品配送公司合作，确保药品安全、及时送达。

2.3.2 医疗机构应与药品配送公司签订配送合同，明确配送时间、范围、费用等要求。

2.3.3 医疗机构应建立药品配送记录，记录药品名称、规格、数量、配送时间、配送人员等信息。

三、药品使用管理

3.1 药品领用

3.1.1 医疗机构应建立药品领用制度，明确药品领用流程、权限、记录等要求。

3.1.2 医疗机构应定期对药品进行质量检查，确保药品安全有效。

3.2 药品使用

3.2.1 医疗机构应根据药品的特性、用途和患者情况，合理使用药品。

3.2.2 医疗机构应加强对特殊药品、高风险药品的管理，制定相应的使用和监控措施。

3.3 药品不良反应监测

3.3.1 医疗机构应建立药品不良反应监测制度，及时发现、报告和处理药品不良反应。

3.3.2 医疗机构应定期对药品不良反应进行统计分析，为药品管理和临床用药提供依据。

医药公司药品采购管理暂行规定

第一章 总则

第一条 为加强药品采购管理，保证药品供应并符合质优价廉的要求，特制定本制度。

第二条 本制度的制定，依据国家《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）、《合同法》等有关法律、法规和医药公司的《质量管理制度》等相关制度、规定。

第三条 采购人员服从上级安排，遵守医药公司劳动纪律，积极主动，团结协作，不推卸责任。

第四条 采购人员采购商品时，必须坚持按需进货、质优价廉的原则。

第五条 采购中心必须定期组织所属人员学习，全体人员必须努力学习、更新知识，不断了解市场动态。

第六条 采购人员必须加强责任心和使命感，要为上、下游客户提供良好服务。经营与销售员、保管员及质管部等联系，掌握相关情况。

第七条 廉洁奉公，维护医药公司利益，不得利用职务之便牟取私利。不得擅自提高购货价格、擅自压货和提前支付货款。

第八条 积极采取各种措施降低购货成本。

第九条 建立供应商档案，收集市场信息，密切关注市场、价格变化，积极为医药公司引进新品种。

第十条 勤进快销，减少库存资金占用，提高库存周转率，确定最优补货时间和补货量，努力避免缺货或积压情况。

第十一条 采购部根据缺货品种、购进价格、库存情况等指标对采购员进行考核，并以考核结果作为奖罚依据。（具体办法另订）

第十二条 接待供应商要热情，但不得浪费，中午严禁饮白酒。不得以陪客户为由在上班时玩牌。

第十三条 积极应对药品招标，配合销售分医药公司做好投标过程中所需要做的一切工作。

第十四条 本制度适用范围为采购中心全体人员。

第二章 定义

第十五条 首营企业：首营企业为购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

第十六条 首营品种：首营品种为本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。

第十七条 供应商：与我医药公司发生供货关系符合相关规定的生产企业和经营企业。