不合格品控制程序

XXXXXXXXXXXX有限公司

XXXXXXXXXX公司编号

不合格品控制程序

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批 准： 日期：

受控状态：

xxxx年xx月xx日发布 xxxx年xx月xx日实施

XXXXXXXXXXXX有限公司 发布

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1 目的和范围

对不符合要求的输出进行识别和控制，防止非预期使用或交付。

本程序适用于公司在产品实现过程和交付使用后出现的不合格产品或不合格服务的控制。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 19001 《质量管理体系—要求》

GB/T 24001 《环境管理体系－规范及使用指南》

GB/T 28001 《职业健康安全管理体系—规范》

《CCC工厂质量保证能力要求》

3 术语和定义

3.1不合格：未满足要求。

3.2不合格品：未满足要求的产品。

3.3纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.4返工：为使不合格产品符合原有的要求而对其所采取的措施。

3.5报废：为避免不合格产品用于原有预期用途而对其采取的措施。

3.6让步：对使用或放行不符合规定要求的产品或零部件的许可。

3.7“三包”和召回：当产品交付或开始使用后发现产品不合格时，企业主动采取的措施。

3.8验证：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

3.9有效性：完成策划活动和达到策划结果的程度。

4 职责

4.1品质部

4.1.1负责制定生产和检验各环节及质量退货中的不合格品控制及处理流程。

4.1.2负责产品检验中不合格品的识别与标识，并监督生产部对不合格品进 公司LOGO XXXXXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXX

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行纠正，跟踪和验证闭环。

4.1.3收集与质量控制和质量退货有关的不合格信息，并跟踪验证各部门所采取的纠正措施的有效性。

4.1.4负责委托试验、新品研发验证试验中不合格品的识别与标识，并监督责任部门对不合格品进行纠正，跟踪和验证闭环。

4.1.5负责质量退货过程中不合格品的确认和评审，分析原因，制订、实施纠正措施。

4.2生产部

4.2.1负责生产加工和检验过程中不合格品的识别和标识，制定和实施纠正措施，并验证纠正措施的实施效果，保证实施有效。

4.2.2负责质量退货“三包”产品的处置，负责产品召回的实施。

5 工作程序

5.1 不合格品分级

5.1.1致命不合格（致命缺陷）：是指产品的关键或重要质量特性严重不符合规定，或质量特性偏离规定程度严重。该类不合格会造成产品功能丧失丧失，或会对产品安全、性能造成重大影响，导致人身安全受到影响、或产品性能和可靠性明显降低。

5.1.2严重不合格（重缺陷）：是指产品的关键或重要质量特性不符合规定，或质量特性偏离规定程度较严重。该类不合格会造成产品部分功能丧失，或产品性能和可靠性明显降低。

5.1.3一般不合格（一般缺陷）：是指产品的一般质量特性不符合规定，或质量特性偏离规定程度较小。该类会小程度影响到产品的使用功能。

5.1.4轻微不合格（轻缺陷）：是指产品的一般质量特性有轻微不符合规定，或质量特性偏离规定轻微。该类不合格不会影响到产品的使用功能。

5.2 不合格品标识和隔离

5.2.1不合格品的标识和隔离采用“谁发现、谁负责标识和隔离”原则。不合格品一经确认，应立即实施标识和隔离，其他人员不得擅自撤除或挪动。

5.2.2所有不合格品必须进行明显标识，与合格品完全区分。 主要采用贴不合格标签、放置红色盒子或不合格品区等方式进行区分，确保不发生混淆和误用。

5.3 不合格品的评审和处置

5.3.1来料检验

5.3.1.1来料检验员发现不合格时，与标准进行比较，确定不合格的严重等级。 公司LOGO XXXXXXXXXXXX有限公司 XXXXXXXXX

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5.3.1.2判为“一般缺陷”、“轻缺陷”的批次，直接授权检验员处理。检验员根据历史上客户的判断、可察觉性，经过试装验证，明确判断对产品的质量没有影响的，检验员有权直接判为接收，但要将不合格的数据和《不合格报告》发放给供应商，跟进其整改闭环。否则拒收，按 5.3.1.3 处理。

5.3.1.3判为“致命缺陷”、“重缺陷”的批次，检验员直接拒收，并通知采购部和使用部门。填写《不合格报告》交品质部负责人和相关负责人评审签字，然后交给供应商进行原因分析和实施整改，跟进其整改闭环。

5.3.1.4涉及 RoHS 风险的来料不合格品，检验员立即进行隔离，并第一时间通知品质部负责人、采购部负责人至现场进行处置评审，半小时内通知公司最高管理者介入调查，要求供方4小时内出具分析报告，采购部及质量控制部全程跟进供方内部整改直至闭环，供方再次供货时检验员对其供货产品进行加严抽检。

5.3.1.5如果供应商纠正措施无效，或自身难以解决时，检验员通知品质部负责人安排人员到现场协助整改。短期采取围堵政策（防火墙管理），长期要从问题根源诊治 (采用8D)。

5.3.1.6当来料检验不合格，生产急需时，可根据严重等级，由采购员填写《采购材料让步申请处理单》并签署意见后，交技术部、品质部负责人、生产部负责人签署意见后执行。如果技术部、品质部负责人、生产部负责人意见不一致时，交总经理仲裁并审批意见后执行。

5.3.1.7凡涉及 RoHS 风险的来料产品，不得做让步接收，且该风险如有造成公司内部损失的要求供方进行赔偿。

5.3.2 生产过程检验

5.3.2.1过程检验员发现不合格时，能立即返工解决的少量“一般缺陷”、“轻缺陷”产品，可要求生产工人立即返工，并填写《不合格报告》，写明原因及纠正措施，跟踪完成情况。返工后必须重新检验。

5.3.2.2对检验员判定的“致命缺陷”、“重缺陷”、批量性不合格、返工后重检仍不合格的产品，过程检验员填写《不合格报告》，并立即报告品质部负责人。由品质部负责人召集技术、生产、采购等部门人员分析原因，并作出处置决定。

5.3.2.3生产工人在自检、互检和常规检验过程中发现不合格时，应“不制

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造、不接收、不传递”不合格品，立即报告过程检验员处理或报告车间主任处理。

5.3.2.4生产工人在生产过程对出现的不合格材料或零部件，应严格区分原值报废和操作报废，并填写《换料单》交过程检验员签字，然后交库房保管员实施换料。

5.3.2.5当仪器设备在使用中发生故障,或使用者对测试数据产生怀疑时,应立即停止使用,由使用单位向品质部申请重新检定,重新检定结果确认为不合格或超差时,及时评定使用该计量仪器检验和试验的产品的有效性,包括已生产的半成品和库存品，并保存返工、评定、故障分析报告、纠正预防措施等相关记录。对已出货的产品，由销售部通知顾客，并按顾客的处理方式进行处理。

5.3.2.6在生产过程中，检验员或生产工人发现涉及 RoHS 风险的不合格品时，应第一时间对该批产品进行隔离，并立即通知生产部负责人及品质部负责人至现场进行紧急处置，半小时内通知公司最高管理层介入调查，4小时内应通知客户所发生事故，并向客户汇报处置措施，积极配合客户进行排查，将损失降到最低。

5.3.2.7凡涉及 RoHS 风险的过程制造品，不得做让步接收，且对造成该风险的责任人需严格进行处罚。

5.3.3 成品检验

5.3.3.1成品检验员在产品抽检过程中发现质量问题时，应填写《不合格报告》交生产部门组织技术、质量、生产、采购等相关人员进行原因分析，做出处置决定。

5.3.3.2若发现的不合格类型是“一般缺陷”、“轻缺陷”，生产部负责人可申请让步放行，由品质部负责人填写《让步放行申请单》中的不合格描述后，交技术部门进行技术评审，技术部门负责人签署评审意见，品质部负责人签字同意后，报告总经理批准。如果技术负责人与品质部负责人意见不一致时，总经理同意放行的，签字同意后才可执行让步放行。必要时，让步接收应取得顾客同意。

5.3.3.3对成品出现“致命缺陷”、“重缺陷”时，不允许采用让步的处置方式。

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5.3.3.4对涉及 RoHS 风险的成品，检验员应第一时间对该批产品进行隔离，并立即通知生产管理人员及品质部负责人至现场进行紧急处置，半小时内通知公司最高管理层介入调查，4小时内应通知客户所发生事故，并向客户汇报处置措施，积极配合客户进行排查，将损失降到最低。

5.3.3.5凡涉及 RoHS 风险的成品，不得做让步接收，且对造成该风险的责任人需严格进行处罚。

5.3.4 质量退货

5.3.4.1产品交付或使用后，发现不合格时，由品质部和销售部联合调查，并将相关信息反馈给总经理和客户。若属于公司原因，则应满足客户要求的换货、退货或其它处理。经判定属于“致命缺陷”、“重缺陷” 或涉及 RoHS

风险的产品，采取召回等处理方式。

5.3.4.2用户使用后出现产品不合格时，贴上质量退货标签，按质量退货流程退回公司。品质部应注意退货产品的隔离和标识，并逐一分析问题的原因，七天内提交分析报告至销售部，由销售部负责与客户沟通，完成退货流程。

5.3.4.3针对客户质量退货中的不合格品，品质部负责人应组织相关人员进行原因分析，汇总相关数据做出问题排列图，根据问题类型按“二八”原则开展 PDCA 循环，持续改进。

5.3.5 产品召回

5.3.5.1针对客户投诉的产品质量问题，先采取短期措施安抚客户，再开展内部排查，经调查，确因产品设计上的失误或生产某环节上出现的错误而产生的危及消费者人身、财产安全或 危害环境（不符合 RoHS 标准）的产品，应主动召回。

5.3.5.2产品召回由品质部负责人填写《召回申请单》，经总经理批准执行。

5.3.5.3 召回产品的范围一经确定，立即通知供应商、生产部、客户进行隔离和标识。召回产品采取逆向物流退回生产公司进行处理。不合格的分析与改进执行《纠正预防措施控制程序》。

5.4 纠正措施

5.4.1 纠正措施制定