两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较

随着医学检验学科和生物分析技术的进步,临床实验室已逐步向自动化、标准化、快速化、网络化发展,越来越多的临床实验室采用全自动酶免分析系统进行酶联免疫吸附试验(Enzyme linkedimmunosorbent assay ,ELISA )[1]。

ELISA 是一种具有简单快速、灵敏特异且稳定运行的全自动化酶免疫测定技术,广泛应用于血站血液检测[2,3]。

为了保证血液质量,血站系统大多数都用2套检测系统来完成不同试剂厂家的两次检验,以防漏检并保证检测结果准确性[4]。

当用2台及以上检测系统同时检测同一样本时,在排除不同厂家试剂差异的前提下,由于设备性能不同,各自检测结果可比性直接关系到检测质量[5,6],故有必要对其性能及差异进行比对分析。

目前,关于不同品牌全自动酶免分析系统性能对比评价的报道较少,为进一步了解不同品牌全自动酶免分析系统的性能,提高临床检验诊断水平,本研究对深圳爱康全自动酶免一体机Uranus 100和瑞士Tecan 公司的Freedom Evolyzer-2200型全自动酶免疫分析仪全自动酶免分析系统进行了对比评价,现将研究结果报道如下。

1材料与方法1.1标本来源随机抽取2018年3月-2018年10月于江西省新余市中心血站进行无偿献血者血液标本75份。

纳入标准:⑴年龄18-55岁;⑵体重要求:男性≥50kg ,女性≥45kg ;⑶献血前一周未服用药物;⑷献血周期符合献血间隔期规定[6]。

排除标准:⑴合并传染性疾病;⑵合并重要器官严重疾病;⑶合并感冒、炎症及地方性疾病;⑷献血前一天未饮酒。

乙型肝炎表面抗原(Hepatitis B surface antigen ,HBsAg )、抗丙型肝炎病毒抗体(Anti -hepatitis C virus antibody ,Anti-HCV )、抗艾滋病病毒抗体(Anti-HIV antibodies ,Anti-HIV )及抗梅毒螺旋体抗体(Anti-Treponema pallidum ,Anti-TP )四项室内质控对照来源北京康彻思坦生物有限公司,生产批号及规格分别为HBsAg (批号201705004,0.2IU/mL )、Anti -HCV (201701001,0.5NCU/mL )、Anti -HIV(2017076617,0.5NCU/mL )、Anti -TP(201707002,3mIU/mL )。

两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较Comparison of Two Automatic Nucleic Acid Detection Systems for Hepatitis B Nucleic Acid Detection PerformanceCHEN Rong-hua，ZHAO Min，KANG Hui-ling，LI Qin-guang Mengchao Hepatobiliary Hospital，Fujian Medical University，Fuzhou，Fujian Province，***** China[Abstract] Objective To compare the detection results of two automatic nucleic acid detection systems，and to explore the quantitative detection performance of hepatitis b nucleic acid in China. Methods To study the consistency and correlation of the same plasma and serum samples by using two systems. Results Compared with the imported roche testing system，the coincidence rate of the test results reached over 97%，and the determination coefficient was above 0.95，showing a significant linear correlation between the two systems. Conclusion Domestic hepatitis b nucleic acid detection can be fully automatic operation，and the system performance can be comparable with the international level.[Key words] Automatic nucleic acid detection system; Detection performance; Domestic hepatitis b nucleic acid test; Quality control; The results of mutual recognition乙型肝炎是嚴重影响我国人民健康水平的公共卫生问题，病情往往迁延反复，最终可导致肝硬化、肝功能衰竭及肝癌等终未期肝病。

比较两种核酸检测系统检测能力的结果分析庄养林;熊丽红【摘要】目的：分析比较罗氏和诺华核酸试剂的核酸检测(NAT)能力。

方法同时运用罗氏和诺华系统对262例无偿献血者血液标本及10例卫生部室间质评(NCCL)核酸标本进行检测，统计分析比较阳性检测率。

结果245例酶联免疫吸附实验(ELISA)检测阴性的献血者标本中，罗氏和诺华系统分别检出1例和4例NAT阳性，其中仅有诺华1例鉴别实验鉴别为HBV，其余均未能鉴别；17例ELISA检测阳性的标本中，运用罗氏系统检测，11例HBsAg阳性的标本检出5例NAT阳性，5例抗-HCV阳性的标本检出3例，1例抗-HIV阳性的标本未检出，10例NCCL标本全部正确检出；运用诺华系统检测，上述ELISA阳性标本分别检出3例、3例和0例，NCCL标本也全部正确检出。

结论两种核酸检测系统在检测能力上各有优势，均能较好地胜任日常的检测工作。

%Objective To analyze and compare the detection ability of nucleic acid reagent of Roche and Novartis. Methods Roche and Novartis nucleic acid detection systems were used to detect the 262 specimens of blood donors and 10 copies of NCCL specimens, the positive detection rates of the two systems were statistically analyzed. Results Among 245 cases of blood speci-mens with negative NAT detected by ELISA, Roche and Novartis systems detected 1 case and 4 cases with positive NAT respec-tively. In the identification test, only one of the NAT positive specimens detected by Novartis system was identified as HBV. In the 17 cases of blood specimens with positive NAT detected by ELISA, when detected by Roche system, 11 cases of HBsAg positive specimens had 3 cases with positive NAT, 5 cases of anti -HCVpositive specimens had 3 cases with positive NAT. In 1 case of anti-HIV positive specimens, the NAT was negative, 10 cases of NCCL specimens were correctly detected, while using Novartis systems to detect, among HBsAg positive specimens, anti-HCV positive specimens and anti- HIV positive specimens, there were 3 cases, 3 cases and 0 case of them with positive NAT , NCCL specimens were also correctly detected. Conclusion Two kinds of nucleic acid detection system have their own advantages in detection capability, both of them can be well fit for routine tests.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)001【总页数】3页(P43-45)【关键词】NAT;罗氏核酸检测系统;诺华核酸检测系统;血液筛查【作者】庄养林;熊丽红【作者单位】江西省血液中心检验科，南昌330000;江西省血液中心检验科，南昌330000【正文语种】中文【中图分类】R446.62;Q343.1+1由于窗口期感染、隐匿性感染等原因，ELISA法检测献血者血液中的抗体或抗原存在一定的局限性，输血残余感染风险也时有发生[1-8]。

两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较1. 引言1.1 背景介绍乙肝是一种由乙型肝炎病毒引起的肝炎感染，是全球范围内的公共卫生问题。

乙肝病毒主要通过血液和体液传播，感染者可能长期携带病毒而不易被发现，严重危害人类健康。

乙肝核酸检测是诊断乙肝感染的重要手段之一，能够准确、快速地检测出感染者体内的乙肝病毒核酸，对病情的诊断和治疗具有重要意义。

随着科技的发展和医疗设备的改进，全自动核酸检测系统逐渐成为乙肝核酸检测的主流工具。

这些系统能够自动完成样本处理、核酸提取、PCR扩增等步骤，大大提高了检测效率和准确性。

目前市面上有许多种全自动核酸检测系统，其中以系统A和系统B最为常见和应用广泛。

针对这两种系统，本文将从检测灵敏度、检测效率和成本效益等方面进行比较分析，旨在为乙肝核酸检测提供更好的选择和指导。

1.2 研究目的本研究旨在比较两种全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测方面的性能表现，分析它们在检测灵敏度、检测效率和成本效益等方面的差异，为临床医学实践提供参考依据。

通过对这两种系统的工作原理进行详细解析，并结合相应指标的比较分析，旨在为乙肝核酸检测的选择提供决策支持，为临床医生、研究人员和患者提供更准确、快速和经济有效的检测方案选择。

通过本研究的深入比较，希望能够揭示不同系统之间的优劣势，为相关技术的研发和应用提供指导意见，促进乙肝疫苗接种和疾病预防控制工作的开展，提高核酸检测技术在临床诊断和流行病学监测中的应用水平和质量。

2. 正文2.1 核酸检测系统A的工作原理核酸检测系统A是一种全自动的检测系统，其工作原理主要包括以下几个步骤：样本处理阶段。

在这个阶段，样本会被提取并经过一系列处理步骤，包括溶解、离心、洗涤等，以保证样本中核酸的纯度和完整性。

接着，核酸提取阶段。

在这个阶段，通过化学方法或磁珠吸附法等技术，将样本中的核酸提取出来，并使其分离纯化。

然后，核酸扩增阶段。

在这个阶段，核酸会被放入PCR仪器中进行扩增，通过循环反应使核酸序列倍增。

两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较乙肝病毒是一种常见的病毒，能造成肝炎、肝纤维化、肝硬化，甚至肝癌等疾病。

因此，对乙肝病毒的检测是非常重要的。

核酸检测是乙肝病毒检测的一种常用方法，随着科技的发展，全自动核酸检测系统已经成为目前乙肝核酸检测技术的主要手段。

本文将对两种不同类型的全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测性能上的比较进行探讨。

首先要介绍的是荧光定量PCR法（qPCR）系统。

该系统是基于PCR扩增反应的一种新型全自动核酸检测技术，适用于检测病毒、细菌、寄生虫、真菌等多种微生物DNA和RNA。

qPCR系统结合了PCR和荧光方法的优点，能够快速准确地检测病原体核酸，具有高度灵敏度和特异性，并且可以自动化地操作。

在乙肝核酸检测方面，qPCR系统能够快速检测出乙肝病毒的DNA或RNA，其检测限度低至10 IU/mL，能够有效地对乙肝感染进行检测。

需要注意的是，两种全自动核酸检测系统都具有操作简便、自动化、高效、高灵敏度和高特异性等优点。

但是，由于它们基于不同的原理和技术，其检测灵敏度和特异性可能略有差异。

因此，在选择核酸检测系统时，需要根据具体的检测要求和实际情况做出选择。

例如，对于乙肝感染高发地区或急性乙肝感染患者，可以考虑选择灵敏度更高的qPCR系统进行检测，以确保检测结果的准确性和可靠性。

综上所述，全自动核酸检测系统是目前乙肝核酸检测技术的主流手段。

在两种全自动核酸检测系统中，qPCR系统和干式荧光检测系统的检测灵敏度和特异性相当，但各自在操作简便、自动化、高效和适用范围等方面略有不同。

在使用时，需要根据实际需求和情况进行选择。

两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较全自动核酸检测系统是一种能够自动完成核酸提取、核酸扩增和测序等步骤的检测设备。

在乙肝核酸检测中，全自动核酸检测系统能够提供高灵敏度、高特异性和高效率的检测结果，对于乙肝病毒感染的早期诊断和治疗有着重要的意义。

本文将比较两种常见的全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测性能方面的差异。

两种全自动核酸检测系统在核酸提取的效率上存在差异。

一种系统采用化学方法进行核酸提取，另一种系统采用磁珠技术进行核酸提取。

化学方法可以高效地提取核酸，但可能会引入外源性污染物，影响检测结果的准确性。

而磁珠技术不仅可以高效地提取核酸，还能够从样本中去除污染物，提高检测结果的准确性。

两种全自动核酸检测系统在核酸扩增的效率和准确性上也存在差异。

一种系统采用传统PCR（聚合酶链式反应）方法进行核酸扩增，而另一种系统则采用新一代测序技术进行核酸扩增。

传统PCR方法具有较高的扩增效率，可以检测到较低浓度的核酸，但其扩增的靶序列长度有限，可能会漏检某些变异株。

而新一代测序技术具有高通量、高灵敏度和高分辨率的特点，可以检测到更多的变异株和相关基因信息。

两种全自动核酸检测系统在操作简便性上也存在差异。

一种系统操作简单，只需将样本加入系统中即可完成整个检测过程。

而另一种系统则需要操作者具备一定的操作技能和实验经验，以确保检测结果的准确性。

两种全自动核酸检测系统在价格上也存在差异。

一种系统价格较低，适合在基层医疗机构和社区医疗机构使用。

而另一种系统价格相对较高，适合在大型医院和科研机构使用。

两种全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测性能方面存在差异。

选择适合的核酸检测系统应综合考虑核酸提取效率、核酸扩增效率、操作简便性和价格等因素，并根据实际需求进行选择。

乙肝病毒DNA检测2种不同核酸提取方法的性能验证情况分析董剑;许小华【摘要】目的:对乙肝病毒DNA(HBV-DNA)检测的2种不同核酸提取方法,即手工法(煮沸法)和全自动核酸提取仪法(磁珠法),在使用相同的检测试剂和核酸扩增仪的条件下进行性能验证,以评价其验证结果.方法:依据《医学实验室质量和能力认可准则》《全国临床检验操作规程》等相关文件,由同一操作人员应用中山达安公司生产的HBV-DNA检测试剂盒和ABI7500实时荧光核酸扩增仪,分别采用手工法和全自动核酸提取仪法提取HBV-DNA进行临床样本的批内精密度、批间精密度、正确度、线性范围性能验证实验.结果:手工法的高值血清批内精密度为2.18％,低值血清批内精密度为3.76％;高值质控品批间精密度为3.29％.全自动核酸提取仪法的高值血清批内精密度为1.78％,低值血清批内精密度为2.44％;高值质控品批间精密度为2.84％.正确度验证分别取浓度为2.0×103、2.0×104、2.0×105、2.0×106copies/ml的可溯源标准品进行验证,手工法偏倚分别为-4.88％、-2.51％、-2.46％,-2.12％,全自动核酸提取仪法偏倚分别为-2.37％、-0.95％、0.74％、-1.33％.线性范围验证中,手工法和全自动核酸提取仪法的相关系数分别为0.9660、0.985 8,均能满足临床检测的需求.结论:全自动核酸提取仪法较手工法提取核酸有利于简化HBV-DNA提取流程,实现分子生物实验室自动化提取核酸.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2019(040)006【总页数】4页(P40-43)【关键词】乙型肝炎病毒DNA定量检测;手工(煮沸法);全自动核酸提取仪法(磁珠法);性能验证;血清【作者】董剑;许小华【作者单位】联勤保障部队第909医院检验科,厦门大学附属东南医院检验科,福建漳州363000;联勤保障部队第909医院检验科,厦门大学附属东南医院检验科,福建漳州363000【正文语种】中文【中图分类】R318;R446.10 引言乙型肝炎也被称为乙肝，是目前世界上最常见的一类传染病，据不完全统计[1] ，在全世界范围每年至少有100万以上的患者死于乙肝。

两种不同模式洗板机对ELISA法检测HBsAg结果比较摘要】目的比较两种不同模式洗板机（水平式和立式）对酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的洗板技术对检测结果的影响。

方法对61例临床确诊为HBsAg阴性和31例临床确诊为HBsAg阳性的标本，经随机排列，用同一批号HBsAg试剂进行检测，分别用手工洗板、anthos fluido水平式洗板机、基波全自动快速立式洗板机洗板，后由酶标仪判读结果（OD值≥0.105为阳性），对阴性数、阳性数进行分析。

结果 anthos fluido洗板机洗板5次，假阳性达12例,与标本原始结果相比较（χ2=6.93，p<0.01）有差异；基波全自动快速立式洗板机洗板1次，假阳性1例,与标本原始结果相比较（χ2=0.51，p>0.05）无差异；手工洗板5次，假阳性4例，与标本原始结果相比较（χ2=2.12，p>0.05）无差异。

两种模式洗板机洗板方式对ELISA法检测HBsAg结果（χ2=7.69，p<0.01）有差异。

结论在ELISA方法检验当中，立式洗板机比水平式洗板机在洗板时增加了蒸馏水冲洗和脱水的过程，减少了污染和残留，结果更加可靠。

【关键词】水平式洗板机立式洗板机 ELISA HBsAg【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）10-0052-02酶联免疫吸附试验(ELISA)来做乙型肝炎表面抗原(HbsAg)定性实验是目前实验室最经济、最普遍的试验诊断方法[1]。

ELISA操作简单，灵敏度和特异性高，但在操作中影响结果的因素也很多。

涉及标本的收集、保存、试剂准备、加样、温育、洗板、显色、比色、结果判断和结果报告及解释等方面[2]，尤其洗板是一项极重要的环节，决定着本次实验能否成功，洗板次数不够或洗涤不干净会造成假阳性的出现[3]，洗板次数过多容易将结合的抗原或抗体洗掉造成假阴性的出现，因此洗板的充分性和洗板后的残留是关键，将直接影响显色[4]。

全自动酶免和手工酶免检测乙肝两对半的结果分析对比研究摘要】目的对比全自动酶免和手工酶免检测乙肝两对半的临床结果，探讨更科学可靠的检验方法。

方法分别用全自动和手工酶免对健康体检人员和乙肝病人血样进行乙肝两对半的检测，对检验结果进行比较。

结果两种检测方法在对健康人群检测中，采用全自动酶免和手工酶免对健康人群进行乙肝两对半检测，结果显示全自动酶免阳性例数为1例，占0.25%，而手工酶免为8例，占2.03%，两组患者阳性率比较有统计学意义（P<0.05）；在对乙肝患者进行检测中，结果显示全自动酶免阳性例数为149例，占65.93%，而手工酶免为88例，占38.94%，两组患者阳性率比较有统计学意义（P<0.05）结论采用全自动酶免检测乙肝两对半的临床结果假阳性和假阴性均明显优于手工酶免检测，应加强临床推广。

【关键词】全自动酶免手工酶免乙型肝炎随着我国医疗技术和临床诊断技术的不断发展，简便、快速和敏感的诊断才能适应疾病诊断的要求。

目前临床乙肝两对半常用的诊断方法为酶免，其有较高的敏感度和准确性，但由于种种原因存在一定的假阳性和假阴性的现象。

本研究针对此现象，选择我中心健康体检人员和乙肝病人，对其乙肝两对半检测结果进行分析，现分析如下。

1 对象与方法1.1对象本研究选择395例健康体检人员和226例乙肝病人血样进行研究，其中健康体检人群男性为216例，女性为179例，年龄分布为36.4±12.3岁，最大年龄为69岁，最小年龄为18岁，乙肝病人男性为131例，女性为95例，年龄分布为37.6±11.8岁，最大年龄为71岁，最小年龄为19岁，所有研究对象均签署知情同意书，愿意参加本研究。

1.2检测方法本研究研究两组酶免测量方法的差异，其中全自动酶免采用瑞士Hamilton生产的全自动酶免分析进行测定，检测方法严格按照实验要求进行。

手工酶免采用手工加样、手工稀释等全手工操作，研究按照手工试验要求进行。

两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较乙肝病毒（HBV）是世界上一种十分常见的病毒，经常导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌等严重疾病。

HBV感染率在不同地区和不同人群中存在着相当大的差异，而其感染率与年龄、性别、教育水平、接种疫苗状况等因素有关。

尽管目前已有各种先进的检出和预防方法，但仍有很大的需求以便更准确地分析HBV感染情况和病程进展情况，从而更好地进行疾病预防和治疗。

在这种情况下，乙肝核酸检测就显得尤为重要。

与血清学检测和HBsAg检测相比，核酸检测更为敏感，能够更早地检测出HBV感染并及时诊断患者的病情。

设备高速、准确度高、样品处理自动化程度高的全自动核酸检测系统已被广泛地应用于乙肝核酸检测。

接下来将对两种全自动核酸检测系统——ABI 7500和Cobas Taqman进行比较。

I. 核酸检测系统的简介ABI 7500和 Cobas Taqman是两个常用的核酸检测系统，具有高灵敏度、可靠性、自动化程度高等特点。

在HBV核酸检测中，两者均可以检测出HBV病毒载量，区分HBsAg阳性和阴性，前者可以在进一步检测后检测出HBV DNA含量和基因型，而后者不仅可以检测HBV DNA含量，还可以通过检测HBV基因型来分析病原体的变异及对抗病毒药物的应用。

二、ABI 7500和 Cobas Taqman 的性能比较A、检测灵敏度在检测灵敏度方面，两者都能检测出极低的HBV病毒载量。

大量文献报道，两种设备检测的灵敏度均能达到10 IU/ml。

但是，有些研究结果显示，在低复制水平中， Cobas Taqman系统的灵敏度比ABI7500略高。

B、可靠性在检测可靠性方面， Cobas Taqman系统具有更高的可靠性。

Cobas Taqman对于血样等复杂样本具有良好的适应性，也能够自动进行至少4800组不同样本的检测来验证系统的可靠性。

同时，Cobas Taqman系统内部使用的核酸大片也有助于确保检测的可靠性。

两种不同方法检测乙肝病毒感染的临床效果比较沈国强;王晓明;唐淼龙【摘要】分析Real-timePCR法和ELISA法在乙肝病毒感染检测中效果。

选取收集的290份乙肝患者血清，采用Real-timePCR法和ELISA法分别进行检测，比较两种检测方法的结果差异。

Real-timePCR法检测乙肝病毒感染阳性率为98．62%，ELISA为93．10%，Real-timePCR法检测阳性率显著高于ELISA法（P<0．05)。

Real-timePCR法检测乙肝病毒感染的阳性率明显较ELISA法更高，具有定量检测乙型肝炎病毒感染情况的优势，值得临床推广应用。

【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2015(000)020【总页数】2页(P4709-4710)【关键词】Real-timePCR法;ELISA法;乙肝病毒【作者】沈国强;王晓明;唐淼龙【作者单位】无锡第九人民医院，江苏无锡 214062;无锡第九人民医院，江苏无锡 214062;无锡第九人民医院，江苏无锡 214062【正文语种】中文【中图分类】R446.11乙型肝炎是一种由乙肝病毒引起、以肝脏炎性病变为主，并可引起多器官损害的一种疾病，乙肝病毒是一种嗜肝病毒，主要存在于肝细胞内并损害肝细胞，引起肝细胞炎症、坏死、纤维化，乙肝为当前中国危害最大、传播最广的传播疾病之一，每年为我国造成极大的医疗经济损失和负担［1］。

为减少此疾病流性传播及患者死亡率，及早检查筛选出感染者并予以有效的治疗显得尤为重要。

长期以来，通过酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测HBV免疫标志物（HBV-M）进行诊断和筛查较为常用，近年来，荧光定量聚合酶链反应技术由于灵敏、快速及假阴、假阳性率低等优势越来越多地应用在HBV DNA检测中［2］。

本研究选取我院收集的290份乙肝患者血清，采用Real-timePCR法和ELISA法分别进行检测，比较分析两种检测方法的结果差异。

两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较乙肝核酸检测是一种通过检测人体体液中的乙肝病毒核酸来诊断乙肝感染的方法。

随着生物技术的发展，目前已经出现了许多全自动的乙肝核酸检测系统。

本文将介绍两种常见的全自动核酸检测系统，并对其性能进行比较。

第一种全自动核酸检测系统是PCR-ELISA法。

PCR-ELISA法是目前乙肝核酸检测中应用最广泛的一种方法。

该方法首先利用聚合酶链反应（PCR）扩增样本中的乙肝病毒DNA或RNA片段，然后利用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测扩增产物中的乙肝病毒核酸。

该系统的主要优点是检测灵敏度高，可以检测到非常低浓度的乙肝病毒核酸。

PCR-ELISA法还具有高度的特异性，可以准确区分不同基因型的乙肝病毒。

PCR-ELISA法也存在一些缺点。

该方法的操作比较复杂，需要较长的时间和专业的技术人员才能完成。

由于PCR-ELISA法是基于体外扩增技术的，可能会出现假阳性结果。

PCR-ELISA法对样本中的抑制物敏感，可能会导致检测失败。

第二种全自动核酸检测系统是引物-探针法。

引物-探针法是一种使用特异性引物和探针结合的核酸扩增方法。

该方法首先利用引物扩增样本中的乙肝病毒DNA或RNA片段，然后利用探针与扩增产物特异性结合并发出荧光信号。

该系统的主要优点是操作简单快捷，可以在短时间内完成核酸检测。

引物-探针法还具有较好的特异性和灵敏度，可以准确区分乙肝病毒和其他相关病毒。

引物-探针法也存在一些限制。

该方法对样本的纯度要求较高，可能会受到异质性样本的干扰。

引物-探针法的灵敏度相对较低，可能无法检测到低浓度的乙肝病毒核酸。

由于该方法利用荧光信号进行检测，可能会受到背景信号的干扰。

PCR-ELISA法和引物-探针法都是常见的全自动乙肝核酸检测系统。

两种方法各有优缺点，选择适合的方法应根据具体的实验需求和条件来确定。

两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较乙肝核酸检测是指通过检测患者体内是否存在乙肝病毒DNA分子来判断患者是否感染了乙肝病毒，因此是乙肝病毒感染的一种重要监测手段。

近年来，全自动核酸检测系统的出现，极大地提高了乙肝核酸检测的准确性和效率。

本文将就两种全自动核酸检测系统（Roche Cobas® 6800和Daan Gene Co. LTD.）对乙肝核酸检测性能进行比较。

一、技术原理Roche Cobas® 6800系统采用磁珠法提取核酸，PCR荧光探针技术进行扩增和检测，具有试剂消耗少、操作简便等优点。

Daan Gene Co. LTD.则采用非细胞裂解法提取核酸，荧光PCR技术进行扩增和检测，实现了从血浆中检测出100个拷贝/毫升的乙肝病毒DNA，从而能够检测到更低的病毒载量样本。

二、检测效能两种系统对于不同浓度样本的检测效能均较高，但Roche Cobas® 6800系统在样本浓度较低时表现更优。

相对灵敏度为10 ~10,000 IU/mL，通过内部控制质量确认体现测试的准确性，能够对阳性样本20万份以上的快速检测，检测时间约为3~4.5小时。

三、试剂耗材Roche Cobas® 6800系统试剂耗材相对消耗较少，有较佳的反应批内控制效果，但价格较昂贵。

Daan Gene Co. LTD.系统试剂耗材相对较多，但价格较为实惠，易于采购。

四、系统特点Roche Cobas® 6800系统具有自动化程度高、开放式检测质量好的特点，可以自动监测和分析数据，并提供算法灵活性，如：定制病毒载量分析范围、定制质量控制范围等；Daan Gene Co. LTD.系统具有高通量、成本低、可扩展性好等优点，可适用于临床大规模筛查等领域，同时仪器维修方便成本低，性能较稳定。

综上，Roche Cobas® 6800系统适用于病毒载量较高的样本检测，并且具有较高的自动化程度；而Daan Gene Co. LTD.系统适用于病毒载量较低的样本检测，成本实惠，适用范围较广。

两种不同免疫检测技术在乙肝病毒血清检验中的应用准确性比照观察摘要：目的：观察在乙肝病毒血清检验中应用化学发光法（CLIA）与酶联免疫吸附试验（ELISA）的准确性差异。

方法：选择我院80例、2021年2月~2023年2月收治的疑似乙肝患者，均行CLIA和ELISA检验，比较两种不同免疫检测技术的检验结果及诊断效能差异。

结果：PCR检查结果显示，80例疑似乙肝患者中，阳性共检出60例，阴性共检出20例；CLIA法检查结果显示，真阳性共检出58例，真阴性共检出19例，误诊2例，漏诊1例；ELISA法检查结果显示，真阳性共检出56例，真阴性共检出17例，误诊15例，漏诊3例。

CLIA检测的灵敏度98.31%、特异度90.48%、准确度96.25%，ELISA检验依次为94.92%、80.95%、91.25%，两种检测方式的诊断效能无统计学意义（P＞0.05）。

相较CLIA检测，不同血清乙肝表面抗原（HBsAg）浓度下的ELISA检测灵敏度均较低（P＜0.05）。

相较ELISA检测，乙肝五项指标（HBcAb、HBeAg、HBeAb、HBsAb、HBsAg）CLIA的阳性检出率更高（P＜0.05）。

结论：CLIA和ELISA检验用于乙肝检测中均可取得显著效果。

在乙肝病毒血清学检验中，CLIA的敏感度和检测阳性率较ELISA明显更高。

关键词：不同免疫检测技术；乙肝病毒；血清检验；准确性乙肝是以恶心乏力、食欲减退、腹胀、肝功能异常、肝区疼痛等症状为主的病毒性肝炎，传染性较强。

其病因机制是由感染乙型肝炎病毒导致肝脏部位发生病变所致[1]。

乙肝可长期潜伏（1~6个月），此阶段的无明显临床症状，增加乙肝的临床诊断难度，一旦乙肝病毒携带者的病毒被激活，将罹患乙肝，若治疗延误，病情会持续发展为肝硬化、肝功能衰竭等严重疾病，甚至恶化为肝癌，危及患者生命[2]。

在感染乙肝病毒后，大多数患者自身免疫系统会产生特异性抗体，故而临床多通过乙肝病毒血清学检测对乙肝病情及预后效果进行判断，其中实时荧光定量聚合酶链反应（PCR）的灵敏度和检出率均较高，故可将其作为该疾病诊断的“金标准”。

西藏医药2021年第42卷第2期（总155期）22●基础医学●两种检测技术在血液筛查中对乙肝病毒筛查的应用德央 曲吉西藏自治区血液中心 西藏拉萨 850000摘要 目的 了解拉萨地区无偿献血者中的乙肝病毒感染情况，对比NAT 与ELISA 检测技术在乙肝病毒筛查中的临床意义。

方法 收集2019年~2020年5999份无偿献血者的血样标本，分别进行两遍酶联免疫检测技术及核酸病毒检测技术，对比两种技术检测出乙肝病毒样本数。

结果 2019~2020年西藏拉萨地区献血人群中HBV 检出率为1.08%（65/5999）；其中，NAT 检测的灵敏度为100%、特异性为96.92%，ELISA 的灵敏度为52.38%，特异性为50.77%；两种检测方法的灵敏度和特异性差异具有统计学意义（P<0.05）。

结论 NAT 能够更好的提高HBV 检测的灵敏度，在血液筛检中的诊断价值性更高。

关键词 核酸检测技术 酶联免疫技术 血液安全血液安全是目前全世界广泛关注的焦点，为了保证输血的安全可靠，世界卫生组织（WHO）建议对每一位献血者进行健康征询及血源性传染病的筛查[1]。

随着科学的进步发展，Busch 等科研人员通过研究证实核酸检测能将HBV、HCV 和HIV 血清学检测的窗口期缩短[2]。

本中心也于2019年开展核酸检测工作，本文以初步了解拉萨地区无偿献血者的乙肝病毒感染情况，对比了NAT 与ELISA 检测技术在乙肝病毒筛查中的临床意义，现报告如下。

1 资料与方法1.1 样本来源本中心于2019年1月~2020年9月采集的5999例无偿献血者标本，初筛合格，且符合《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）。

每位无偿献血者共收集3管标本，第1管为分离胶促凝真空采血管用于EIA 检测及谷丙转氨酶检测；第2管为EDTA-K2抗凝真空采血管用于核酸检测；第3管同为EDTA-K2抗凝真空采血管，是核酸检测备用管（需要复检时使用）。

乙型肝炎病毒核酸两种PCR定量方法的比较朱玫;徐蓓【期刊名称】《肝脏》【年(卷),期】2001(006)003【摘要】目的选用PCR-杂交酶免疫法和荧光能量转换PCR法,对它们在乙型肝炎病毒(HBV)DNA定量分析中的灵敏度、特异性及稳定性进行比较研究,以便寻求一种较为精确的定量PCR法.方法分别用上述两种方法测定20份正常人和30份慢性乙型肝炎病人血清中HBV DNA的含量,在检测过程中,用罗氏Amplicor法作为阳性参照,衡量实验体系的稳定性.结果1灵敏度:两种方法的灵敏度很接近,PCR-杂交酶免疫法为4×103拷贝/ml,而荧光能量转换PCR法为3×103拷贝/ml.2.特异性:所有HBsAg、HBeAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的血清,用两种PCR方法比较,结果相同,血清中HBV DNA均为阴性.3.稳定性:重复实验结果表明,PCR-杂交酶免疫法优于荧光能量转换PCR法,它们的变异系数分别为31.33%和52 06%,两种PCR方法均显示出良好的线性关系.结论PCR-杂交酶免疫法是一种较为精确的定量PCR方法,可用于检测病毒DNA的复制情况,并对评价药物的疗效和疾病的转归,均有一定的帮助.【总页数】3页(P156-158)【作者】朱玫;徐蓓【作者单位】200040,上海静安区中心医院临床免疫研究中心;200040,上海静安区中心医院临床免疫研究中心【正文语种】中文【中图分类】R3【相关文献】1.两种定量测定乙型肝炎病毒核酸聚合酶链反应方法比较 [J], 吴侯柏;蔡青兰;幸丽娅2.两种乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的检验重复性与一致性比较 [J],3.HBV DNA的检测及定量:两种商品化的杂交方法与PCR方法的比较 [J], 雷周云;施红4.乙型肝炎病毒核酸免提取荧光定量PCR方法应用价值分析 [J], 刘丽5.鸭乙型肝炎病毒核酸荧光定量PCR方法的建立及应用 [J], 陈压西;黄爱龙;齐珍元;郭树华因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

对比全自动高通量与半自动ELISA在HBV血清标志物检测中的效果郭黎英;宋晓光【期刊名称】《临床医学研究与实践》【年(卷),期】2016(1)5【摘要】目的探讨全自动高通量与半自动ELISA检测HRV血清标志物临床应用效果.方法检测86例HBV感染者(均来源于门诊及住院的临床患者)、50例正常人血清(均来源于本院健康体检人群),采用全自动高通量和半自动ELISA检测HBV血清标志物.结果全自动法CV值(HBsAg 3.67％、HBsAb 5.55％、HBeAg 3.52％、HBeAb 8.28％、HBcAb 18.00％)均小于半自动法(HBsAg 7.10％、HBsAb11.12％、HBeAg 7.98％、HBeAb 11.83％、HBcAb 20.23％) (P＜0.05).全自动法符合率为97.01％大于半自动法的85.23％(P＜0.05).结论半自动和全自动相比不利于提升HBV血清标志物ELISA检测的质量和标准化,同时缺少平稳度、重复性和准确度.【总页数】1页(P94)【作者】郭黎英;宋晓光【作者单位】鹤壁市人民医院检验科,河南鹤壁,458030;鹤壁职业技术学院,河南鹤壁,458000【正文语种】中文【中图分类】R446.61【相关文献】1.全自动高通量与半自动ELISA检测HBV血清标志物临床应用比较 [J], 沈菁;徐如梅;范雪娇;陈雯;伍严安2.全自动高通量与半自动高通量检测方法的对比 [J], 朱海燕;王国才;左军;宋红宝;杨秀红;丁旭3.ELISA及ECLIA法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的应用效果对比 [J], 刘颖4.健康人群血清ELISA法检测HBV标志物与HBV DNA关系的探讨 [J], 毛文祥;毛海斌;莫煜;周仁方;林建伟;邵洁;孙海晨5.荧光定量PCR检测HBV DNA与ELISA检测乙肝病毒血清标志物结果对比分析[J], 宋爱云;王占英;刘昊庭因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。