药剂学思考题(一)

《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂；中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂，（单剂量包装者又称“口服液”）。

它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。

2、热原；热原（pyrogen）系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。

3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。

注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。

4、等渗溶液；等渗溶液，指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。

如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。

5、浓缩丸；浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏，与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。

体积小，便于服用，发挥药效好；同时利于保存，不易霉变。

根据所用粘合剂不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

6、湿热灭菌；湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。

7、药物有效期；药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。

8、崩解时限；9、HLB值HLB值：表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。

10、栓剂；栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。

栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。

11剂型：剂型指方剂组成以后，根据病情与药物的特点制成一定的形态。

为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

12、药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。

药剂学课后作业第一章绪论1、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床？2、药剂学的分支学科有哪些？第二章表面活性剂1、举例说明表面活性剂的分类并根据其HLB值指出其适用范围。

2、哪类表面活性剂具有昙点？为什么？3、液状石蜡50g用混合乳化剂（Span80，T-80）5g制成1000ml乳剂，已知液状石蜡要求HLB值为10.5，问应取Span80与吐温80各多少克？第三章粉体学基础1、试述固体微粉化的方法。

2、试述粉体理化特性对制剂工艺、有效性、稳定性及安全性的影响。

3、试述粉体粒径、堆密度及流动性的测定方法。

4、试述粉体流动性的影响因素与改善方法。

5、已知某药片剂的重量是0.34g，其堆容积为0.0956cm3，某药片剂组分混合物的真密度为3.687g·ml-1,求该药的堆密度及总孔隙率？第四章药物制剂的稳定性1、药物制剂稳定性研究的范围包括哪几个方面？研究药物制剂稳定性有何重要意义？2、从化学结构上看，哪些类药物易发生水解？哪些类药物易发生氧化？3、影响药物水解、氧化的因素有哪些？应采取哪些措施解决？4、药物制剂稳定性影响因素试验包括哪几方面内容？5、新药申报时要提供哪些稳定性资料？6、阿糖胞苷水溶液pH 6.9，在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验，求得一级速度常数分别为3.5×10-4h-1,7.97×10-4h-1，1.84×10-3h-1，求活化能及有效期t0.9。

第五章制剂新技术1、固体剂型的溶出理论可用Nernst-Noyes-Whitney方程描述，试阐述该方程的药剂学意义。

2、简述固体分散体的速效与缓释原理。

3、试述复凝聚法制备微囊的工艺要点。

4、试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。

第六章液体制剂1、试述液体制剂的分类及其特点。

2、苯甲酸及其盐抑菌的最适pH值是多少？为什么？3、试述影响混悬剂物理稳定性的因素。

4、乳剂的制备方法有哪几种？5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些？分别举例说明。

药剂实验思考题答案【篇一：药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。

.影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。

2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。

乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。

3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。

液体石蜡 60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。

湿胶法则是胶粉先与水进行混合。

但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。

2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。

2、影响vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。

维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。

3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？防止维生素c被氧化。

药剂学思考题一、填空题1.除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml 应相当于原药材 g。

2.涂膜剂系指将材料及药物溶解在溶媒中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。

3.为确保灭菌效果，设置F0值时，应考虑增加安全系数，即规定F0为min, 实际操作应控制在min。

4．用干胶法制备乳剂，初乳中油、水、胶的比例是：植物油时，液体石蜡时。

5.一般的散剂粒度要求粉，儿童散要求粉。

6. 含漱剂用于口腔清洗，要求其pH值为性，有利于溶解口腔性的分泌物。

7.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是8.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为级，洁净区的洁净度为级。

9.药物稳定性可用有效期表示，常用药物降解%所需的时间为药物的有效期。

二、单项选择题1．能反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 ( )A. 崩解时限B.片重差异C．脆碎度 D. 溶出度2．为提高浸出效率常采取一些措施，下列哪一项是错误的 ( ) A．选择适宜的溶剂 B.恰当的升高温度C．将药材粉碎越细越好 D.提高药材内外浓度差3．制备5%碘的水溶液，通常可采用下面哪种方法 ( )A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂4．羧甲基淀粉钠常在片剂中用作为 ( )A.崩解剂B.填充剂C.润滑剂D.粘合剂5. 能全面真实地反映药物制剂稳定性的是（）A．高温加速实验 B. 长期稳定性实验C. 光加速实验D. 湿度加速实验6.眼膏基质处方一般是（）A. 凡士林羊毛脂石蜡 B . 凡士林羊毛脂液体石蜡C .凡士林羊毛脂硅油 D.羊毛脂硅油液体石蜡7.滴丸的水溶性基质是( )A．PEG6000 B．硬脂酸C．单硬脂酸甘油酯D．虫蜡8.甘油在膜剂中主要作用是（）A.粘合剂B.增加胶液的凝结力C. 增塑剂D. 促使基质溶化9.最适用于有大量渗出液患处的软膏基质是 ( )A . 凡士林.B . 羊毛脂C . 乳剂型基质D . 水溶性基质10.下列有关置换价的正确表述是（）A. 药物的重量与同体积基质重量的比值B . 药物的体积与基质体积的比值C. 药物的重量与基质重量的比值D. 药物的重量与基质体积的比值11.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，并调整浓度至规定标准，通常为（）A. 每ml与原材料2-5g相当B. 每ml与原材料1-3g相当C. 每ml与原材料3g相当D. 每ml与原材料1g相当12.青霉素降解的主要途径是( )A. 氧化 B . 水解C . 光学异构化 D. 聚合三、名词解释1.法定处方2凝胶剂3物理药剂学4.芳香水剂5崩解剂6.昙点7.抛射剂8生物药剂学9醑剂10.灭菌制剂四、简答题1. 气雾剂按医疗途径可分为哪几类？药物的性质及粒子大小对气雾剂起全身治疗作用有何影响？2. 何谓无菌制剂，写出四种不同给药途径的无菌制剂。

药剂学第八版课后思考题答案1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。

（I）药剂学：Pharmaceutics.是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

（2）药物剂型：dosage form为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。

（3）药物制剂：Pharmaceultical preparations剂型中的具体药品。

2、药剂学研究的主要内容。

（①）基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。

（2）具体任务：1、制剂学基本理论：2、新剂型研究与开发：3、新技术：4、中药新剂型/生物制药剂型：5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科？物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。

4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？19535、GMP：《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCp：《药物临床试验管理规范》，good clinical practice OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。

处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。

非处方药：可在柜台上买到的药物一over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求：①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。

（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。

（3）易于分剂量。

老少患者皆宜。

（4）可减少某些药物的刺激性。

②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。

③质量要求：（）均匀相液体制剂应是澄明溶液：（2）非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀：（3）口服的液体制剂应外观良好，口感适宜：（4）外用的液体制剂应刺激性：（⑤）液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变：（6）包装容器适宜，方便患者携带和使用。

药剂学思考题（一）8.液体制剂的特点？9.表面活性剂及其应用？10.乳剂的不稳定性有哪些？原因？11.糖浆剂生产中易出现哪些问题？12.某防腐剂的溶解度为油相：水相=20：1，用于10g油作成的乳剂100g中，使之在水相中有效浓度为0.1%（g/g），该用多少克防腐剂？解：该乳剂由10g油与90 g水组成，则在水中应有有效防腐剂90×0.1%=0.09 （g），在油中应有有效防腐剂10 × 20 × 0.1%=0.20 （g），所以，该防腐剂用量为0.29g13.热压灭菌所需的压力、温度、时间？注意事项？14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间？15. D值与Z值的意义？16. F与F0值17、填空：①混悬型注射剂只能用作，往往能起的作用。

②热原主要成分是。

③洁净区可分为和两个级别洁净室。

④灌封后的注射剂必须在小时内进行灭菌。

⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作用是。

⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸，其中氯化钠的作用是，盐酸的作用是。

⑦在磺胺乙酰钠滴眼剂的制作中，将蒸馏水煮沸的目的是。

⑧药效最快的注射方法是。

⑨热原主要存在于细菌的和之间。

⑩灭菌制剂的车间按其生产工序可分为：、、、。

⑾10%葡萄糖注射液没有加防腐剂，这是由于。

⑿药物溶液滴入结膜囊内后主要经过和两条途径吸收。

⒀等渗溶液是指与或具有相同渗透压的溶液。

⒁空气洁净级别的确定标准是：。

⒂洁净室必须维持一定的压。

不同等级的洁净室之间的静压差，不应。

洁净室与室外大气的静压差应。

⒃洗净的粉针用西林瓶必须在小时内进行灭菌干燥。

⒄将苯巴比妥钠做成注射剂，可采用的剂型是：。

这是由于。

18、热原的污染途径有哪些？可采用哪些方法检查？19、试说明热原具有哪些性质？如何除去？20、简述冷冻干燥的过程以及冷冻干燥的过程中压力和温度的变化情况。

21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分的作用。

处方：水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水加至1000ml22、配制2.5%盐酸普鲁卡因1000ml，用氯化钠调节成等渗溶液，需要氯化钠多少克？（查表知：1%盐酸普鲁卡因水溶液冰点降低度为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃）。