药剂学思考题(一)
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《中药药剂学》思考题一、名词解释1、中药合剂;中药合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取,经浓缩制成的内服液体制剂,(单剂量包装者又称“口服液”)。
它是在汤剂应用的基础上改进发展起来的一种新剂型。
2、热原;热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
3、注射用水注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。
4、等渗溶液;等渗溶液,指的是渗透量相当于血浆渗透量的溶液。
如0.9%NaCl溶液和5%葡萄糖溶液。
5、浓缩丸;浓缩丸系指药物或部分药物的煎液或提取浓缩成浸膏,与适宜的辅料或药物细粉制成的丸剂。
体积小,便于服用,发挥药效好;同时利于保存,不易霉变。
根据所用粘合剂不同,分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。
6、湿热灭菌;湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法,以高温高压水蒸气为介质,由于蒸汽潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,最终导致微生物的死亡,所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高,是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。
7、药物有效期;药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
8、崩解时限;9、HLB值HLB值:表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子,表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量,定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值。
10、栓剂;栓剂(Suppository)指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
11剂型:剂型指方剂组成以后,根据病情与药物的特点制成一定的形态。
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
12、药典:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
药剂学课后作业第一章绪论1、为什么原料药都需制成适宜的制剂才能应用于临床?2、药剂学的分支学科有哪些?第二章表面活性剂1、举例说明表面活性剂的分类并根据其HLB值指出其适用范围。
2、哪类表面活性剂具有昙点?为什么?3、液状石蜡50g用混合乳化剂(Span80,T-80)5g制成1000ml乳剂,已知液状石蜡要求HLB值为10.5,问应取Span80与吐温80各多少克?第三章粉体学基础1、试述固体微粉化的方法。
2、试述粉体理化特性对制剂工艺、有效性、稳定性及安全性的影响。
3、试述粉体粒径、堆密度及流动性的测定方法。
4、试述粉体流动性的影响因素与改善方法。
5、已知某药片剂的重量是0.34g,其堆容积为0.0956cm3,某药片剂组分混合物的真密度为3.687g·ml-1,求该药的堆密度及总孔隙率?第四章药物制剂的稳定性1、药物制剂稳定性研究的范围包括哪几个方面?研究药物制剂稳定性有何重要意义?2、从化学结构上看,哪些类药物易发生水解?哪些类药物易发生氧化?3、影响药物水解、氧化的因素有哪些?应采取哪些措施解决?4、药物制剂稳定性影响因素试验包括哪几方面内容?5、新药申报时要提供哪些稳定性资料?6、阿糖胞苷水溶液pH 6.9,在60℃、70℃、80℃三个恒温水浴中进行加速实验,求得一级速度常数分别为3.5×10-4h-1,7.97×10-4h-1,1.84×10-3h-1,求活化能及有效期t0.9。
第五章制剂新技术1、固体剂型的溶出理论可用Nernst-Noyes-Whitney方程描述,试阐述该方程的药剂学意义。
2、简述固体分散体的速效与缓释原理。
3、试述复凝聚法制备微囊的工艺要点。
4、试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。
第六章液体制剂1、试述液体制剂的分类及其特点。
2、苯甲酸及其盐抑菌的最适pH值是多少?为什么?3、试述影响混悬剂物理稳定性的因素。
4、乳剂的制备方法有哪几种?5、药剂学上常用的增加难溶性药物溶解度的方法有哪些?分别举例说明。
药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
药剂学思考题一、填空题1.除另有规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml 应相当于原药材 g。
2.涂膜剂系指将材料及药物溶解在溶媒中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。
3.为确保灭菌效果,设置F0值时,应考虑增加安全系数,即规定F0为min, 实际操作应控制在min。
4.用干胶法制备乳剂,初乳中油、水、胶的比例是:植物油时,液体石蜡时。
5.一般的散剂粒度要求粉,儿童散要求粉。
6. 含漱剂用于口腔清洗,要求其pH值为性,有利于溶解口腔性的分泌物。
7.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是8.制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为级,洁净区的洁净度为级。
9.药物稳定性可用有效期表示,常用药物降解%所需的时间为药物的有效期。
二、单项选择题1.能反映难溶性固体药物吸收的体外指标是 ( )A. 崩解时限B.片重差异C.脆碎度 D. 溶出度2.为提高浸出效率常采取一些措施,下列哪一项是错误的 ( ) A.选择适宜的溶剂 B.恰当的升高温度C.将药材粉碎越细越好 D.提高药材内外浓度差3.制备5%碘的水溶液,通常可采用下面哪种方法 ( )A.制成盐类B.制成酯类C.加增溶剂D.加助溶剂4.羧甲基淀粉钠常在片剂中用作为 ( )A.崩解剂B.填充剂C.润滑剂D.粘合剂5. 能全面真实地反映药物制剂稳定性的是()A.高温加速实验 B. 长期稳定性实验C. 光加速实验D. 湿度加速实验6.眼膏基质处方一般是()A. 凡士林羊毛脂石蜡 B . 凡士林羊毛脂液体石蜡C .凡士林羊毛脂硅油 D.羊毛脂硅油液体石蜡7.滴丸的水溶性基质是( )A.PEG6000 B.硬脂酸C.单硬脂酸甘油酯D.虫蜡8.甘油在膜剂中主要作用是()A.粘合剂B.增加胶液的凝结力C. 增塑剂D. 促使基质溶化9.最适用于有大量渗出液患处的软膏基质是 ( )A . 凡士林.B . 羊毛脂C . 乳剂型基质D . 水溶性基质10.下列有关置换价的正确表述是()A. 药物的重量与同体积基质重量的比值B . 药物的体积与基质体积的比值C. 药物的重量与基质重量的比值D. 药物的重量与基质体积的比值11.流浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分,并调整浓度至规定标准,通常为()A. 每ml与原材料2-5g相当B. 每ml与原材料1-3g相当C. 每ml与原材料3g相当D. 每ml与原材料1g相当12.青霉素降解的主要途径是( )A. 氧化 B . 水解C . 光学异构化 D. 聚合三、名词解释1.法定处方2凝胶剂3物理药剂学4.芳香水剂5崩解剂6.昙点7.抛射剂8生物药剂学9醑剂10.灭菌制剂四、简答题1. 气雾剂按医疗途径可分为哪几类?药物的性质及粒子大小对气雾剂起全身治疗作用有何影响?2. 何谓无菌制剂,写出四种不同给药途径的无菌制剂。
药剂学第八版课后思考题答案1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。
(I)药剂学:Pharmaceutics.是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
(2)药物剂型:dosage form为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。
(3)药物制剂:Pharmaceultical preparations剂型中的具体药品。
2、药剂学研究的主要内容。
(①)基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。
(2)具体任务:1、制剂学基本理论:2、新剂型研究与开发:3、新技术:4、中药新剂型/生物制药剂型:5、设备研究与开发3、药剂学有哪些分支学科?物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
4、我国的第一部药典是什么时候出版发行?19535、GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCp:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC:可在柜台上买到的药物,over the counter6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。
处方药:必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医生指导下使用的药品。
非处方药:可在柜台上买到的药物一over the counter第9章液体制剂1、液体制剂的特点和质量要求:①特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。
(2)给药途径多,如口服、注射、黏膜、腔道。
(3)易于分剂量。
老少患者皆宜。
(4)可减少某些药物的刺激性。
②不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。
③质量要求:()均匀相液体制剂应是澄明溶液:(2)非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀:(3)口服的液体制剂应外观良好,口感适宜:(4)外用的液体制剂应刺激性:(⑤)液体制剂在保存和使用过程不应发生霉变:(6)包装容器适宜,方便患者携带和使用。
药剂学思考题(一)8.液体制剂的特点?9.表面活性剂及其应用?10.乳剂的不稳定性有哪些?原因?11.糖浆剂生产中易出现哪些问题?12.某防腐剂的溶解度为油相:水相=20:1,用于10g油作成的乳剂100g中,使之在水相中有效浓度为0.1%(g/g),该用多少克防腐剂?解:该乳剂由10g油与90 g水组成,则在水中应有有效防腐剂90×0.1%=0.09 (g),在油中应有有效防腐剂10 × 20 × 0.1%=0.20 (g),所以,该防腐剂用量为0.29g13.热压灭菌所需的压力、温度、时间?注意事项?14.流通蒸汽灭菌所需的温度、时间?15. D值与Z值的意义?16. F与F0值17、填空:①混悬型注射剂只能用作,往往能起的作用。
②热原主要成分是。
③洁净区可分为和两个级别洁净室。
④灌封后的注射剂必须在小时内进行灭菌。
⑤注射用阿糖胞苷加入了5%氢氧化钠溶液适量的作用是。
⑥ 2%盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠和盐酸,其中氯化钠的作用是,盐酸的作用是。
⑦在磺胺乙酰钠滴眼剂的制作中,将蒸馏水煮沸的目的是。
⑧药效最快的注射方法是。
⑨热原主要存在于细菌的和之间。
⑩灭菌制剂的车间按其生产工序可分为:、、、。
⑾10%葡萄糖注射液没有加防腐剂,这是由于。
⑿药物溶液滴入结膜囊内后主要经过和两条途径吸收。
⒀等渗溶液是指与或具有相同渗透压的溶液。
⒁空气洁净级别的确定标准是:。
⒂洁净室必须维持一定的压。
不同等级的洁净室之间的静压差,不应。
洁净室与室外大气的静压差应。
⒃洗净的粉针用西林瓶必须在小时内进行灭菌干燥。
⒄将苯巴比妥钠做成注射剂,可采用的剂型是:。
这是由于。
18、热原的污染途径有哪些?可采用哪些方法检查?19、试说明热原具有哪些性质?如何除去?20、简述冷冻干燥的过程以及冷冻干燥的过程中压力和温度的变化情况。
21、分析水杨酸毒扁豆碱滴眼剂处方中各成分的作用。
处方:水杨酸毒扁豆碱 5g、氯化钠 6.2g、维生素C 5g、依地酸钠 1g、尼泊金乙酯 0.3g、精制水加至1000ml22、配制2.5%盐酸普鲁卡因1000ml,用氯化钠调节成等渗溶液,需要氯化钠多少克?(查表知:1%盐酸普鲁卡因水溶液冰点降低度为0.12℃,1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃)。
思考题第一章绪论1、名词解释:剂型制剂药典工业药剂学处方药非处方药2、问答题:(1)简述药物剂型的分类及其重要性?(2)药剂学的主要分支学科有哪些?(3)工业药剂学的主要任务和研究内容是什么?(4)中国药典主要由那几部分组成?第三章片剂1、片剂有哪些种类?2、片剂有什么特点?3、片剂制备所需的辅料有哪些?各起什么作用?4、常用填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂各有哪些品种?5.、解释名词术语:片剂、缓(控释)片、分散片、溶液片、多层片、填充剂、润湿剂、黏合剂、助流剂、抗黏剂、润滑剂、崩解剂、内加法、外加法、内外加法粉碎、过筛与混合1、粉碎的目的和意义?2、粉碎过程的外加力有哪些?3、常见粉碎方法有哪些?各有什么特点?4、常见的粉碎类型有哪些》?5、影响筛分的因素有哪些?6、常见固体粉末的混合方法有哪些?7、含有剧毒药物的固体粉末应采用怎样混合方法?8、影响混合的主要因素有哪些?制粒、干燥与压片1、制粒的主要目的是什么?2、常用湿法制粒方法有哪些?简要介绍其制备方法?3、简述挤压制粒过程及主要影响因素。
4、简述一步制粒过程及其特点。
1、根据热量传递方式不同,干燥方法分为哪几类?对应干燥设备有哪些?简述干燥原理。
2、解释:平衡水结合水自由水非结合水3、物料干燥分哪那两个阶段?各阶段的强化途径有哪些?4、简述冷冻干燥的原理和特点。
1、影响片剂成型的主要因素有哪些?2、片剂制备中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等质量问题的主要原因是什么?3、简述片剂的崩解机理4、影响片剂崩解及溶出的主要因素有哪些?包衣1、包衣有哪些作用?2、包糖衣与包薄膜衣有什么不同?3、常用包衣方法有哪些?4、简述包糖衣的主要工序、目的及所用包衣材料5、简述包薄膜衣的工艺过程6、解释悬浮包衣及其主要优点7、薄膜包衣材料有哪三大类?各自举出两个常用品牌片剂的质量检查、包装、处方设计及举例1、片剂的质量检查包括哪些内容?2、举例说明对温、热不稳定性药物制备片剂时应注意的问题3、举例说明小剂量药物的片剂一般采用怎样的制备方法?(空白制粒)第四章散剂、颗粒剂与胶囊剂1、解释:散剂倍散低共融2、散剂有什么优缺点?3、散剂的质量检查包括哪些内容?1、胶囊剂的概念、特点及类别2、哪些药物不宜制成胶囊剂3、胶囊壳的主要组成成分有哪些?各起什么作用?4、软硬胶囊的内容物有什么不同?5、简述软硬胶囊的制备方法?第五章微丸、滴丸和中药丸剂1、微丸有哪些特点?2骨架型微丸有怎样的组成?3凝胶骨架微丸的释药机制是什么?4、旋转——滚动制丸微丸的成型方式有哪两种?5、旋转——滚动制丸法,影响小丸圆整度的因素主要有哪些?6、挤出——滚圆法制丸有哪些特点?7、挤出——滚圆法制丸影响微丸质量及释药行为的因素有哪些?8、简述流化床制丸过程及其特性9、微丸包衣模的处方组成有哪些?各起什么作用?滴丸1、什么叫滴丸?有哪些特点?2、制备滴丸的基质有哪些?有什么要求?3、制备滴丸的冷凝液有哪些?有什么要求?4、简述滴丸的制备过程5、影响滴丸丸重与圆整度的因素?中药丸剂1、中药制剂的常用辅料有哪些?2、解释:嫰蜜中蜜老蜜蜜丸水丸水蜜丸糊丸蜡丸浓缩丸3、简述搓丸法和泛丸法制备中药丸剂的过程4、滴丸和中药丸剂的质量评价内容有哪些?第七章液体制剂1、液体制剂主要优缺点?2、影响药物溶解度的主要因素?3、增加药物溶解度方法4、影响药物溶解速度的主要因素?5、液体制剂常用溶剂?表面活性剂1、critical mi celle concentration Hydrophile-lipophile balance Krafft point Cloud point2、表面活性剂在药物制剂中的应用?3、表面活性剂有哪些类型?4、什么是非离子型表面活性剂?有哪些类型?各有什么特点?1、解释:溶液剂糖浆剂单糖浆芳香水剂酊剂醑剂溶液剂胶浆剂混悬剂乳剂溶液剂的制备方法有哪些?糖浆剂在工业生产中容易出现的问题有哪些?溶胶剂和高分子溶液剂各有怎样的稳定性?其影响因素有哪些?1、什么是混悬剂?哪些药物适合制成混悬剂?》2、理想混悬剂应满哪些要求?3、微粒沉降速度与哪些因素有关?4、解释絮凝与反絮凝及其对混悬剂稳定性的影响?5、混悬剂常用的稳定剂有哪些?各有什么作用?6、简述混悬剂的制备方法7、混悬剂的质量评价有哪些内容?1、按内外相分,乳剂有哪些类型?2、乳剂的基本组成是什么?3、乳剂有怎样的作用特点?4、乳化剂的作用是什么?有哪些种类?5、乳化剂的制备方法有哪些?6、乳化剂的物理不稳定因素包括哪些方面?7、影响乳化剂稳定性的因素有哪些?8、乳剂制备主要影响因素有哪些?9、乳剂的质量评定有哪些方面?10、解释:乳化剂相体积比HLB 悬点乳析絮凝干胶法湿胶法新生皂法第八章注射剂1、注射剂有哪些特点?2、按分散系统分注射剂有哪些类型?各适宜何种给药途径?3、注射剂的给药途径有哪些?各有何要求?4、解释:纯化水注射用水无菌注射用水热源5、简述注射用水的制备过程6常用注射用油有哪些?注射用油有哪些指标要求?7除注射用水和注射用油外还有好哪些注射用溶剂?注射用附加剂有哪些?各有什么作用?8、9、热原有哪些特点,除去热源的方法有哪些?1、注射剂容器种类有哪些?如何进行清洗与灭菌处理?2、3、玻璃安瓿灌封前要进行那些处理?4、5、注射剂配制方法有哪些?各注意哪些问题?6、为什么要在维生素C的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充二氧化碳气体?1、2、简述各种物理灭菌法(湿热、射线、滤过、干热)的优缺点及其适用情况3、4、解释并比较:湿热灭菌法与干热灭菌法流通蒸汽灭菌法与干热灭菌法5、解释:D值Z值F值F0值的定义及其意义1、2、与小体积注射剂相比,输液剂有哪些特点?3、输液有哪几种类型?各用于什么情况?4、什么是等渗溶液与等张溶液?输液为什么要进行等渗等张调节?5、常用的等渗等张调节剂是什么?6、7、怎样进行等渗等张调节?8、对输液要进行哪些方面的质量检查?9、输液存在的常见问题有哪些?解决方法?。
药剂学思考题药剂学思考题一、问答题1、药物制剂稳定性一般包括哪几个方面?物理、化学、生物学、药效学、毒理学稳定性。
①化学方面:指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
②物理方面:混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等,主要是制剂的物理性能发生变化。
③生物学方面:一般指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。
2、简要说明零级、一级、伪一级及二级反应的特征①零级反应:零级反应速度与反应物浓度无关,而受其他因素的影响,如反应物的溶解度,或某些光化反应中光的照度等。
②一级反应:反应速度与反应药物的浓度成正比,较常见。
③伪一级反应:一种反应物的浓度大大超过另一种反应物,或保持其中一种反应物浓度恒定不变的反应。
④二级反应:反应速率与两种反应物浓度的乘积成正比的反应。
3、掌握零级、一级反应速率方程的积分式,速率常数、t1/2、t0.9表达式、特征和计算。
①零级反应:积分式为C0-C=k0t或C=C0-k0t。
Co:t=0时反应物浓度;C:t时反应物的浓度;ko:零级速率常数,单位为mol.L-1s-1。
特征:C与t呈线性关系,直线的斜率为- ko,截距为Co。
②一级反应:积分式为 lgC= ?kt/2.303+ lgCo或C=Coe-kt。
特征:以lgC与t作图呈直线,直线的斜率为-k/2.303,截距为lgCo。
反应速度与反应药物的浓度成正比。
③通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期(half life),记作t1/2对于药物降解,常用降解10%所需的时间,称十分之一衰期,记作t0.9t1?20.693kt0.9?0.1054k4、掌握Arrhenius公式及其计算k?Ae?E/RT式中, A:频率因子;E:为活化能;R:为气体常数。
上式取对数形式为:lg k= ? + lgA2.303RTE5、药物稳定性预测,即化学动力学参数(如反应级数、k 、E、t1/2)的计算①提供实验数据,必须掌握根据Arrhenius方程以lg k对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此计算出活化能E。
思考题第一章绪论1. 剂型、制剂、药剂学的概念是什么?2. 药剂学的分支学科有哪些?3. 简述药物剂型的重要性4. 简述药物剂型的各分类方法的优缺点?5. 药典的定义和性质6. 什么是处方药与非处方药7. 什么是GMP 与GLP第二章液体制剂1. 液体制剂的按分散系统如何分类?2. 液体制剂的定义和特点是什么?3. 液体制剂的质量要求有哪些?4. 液体制剂常用附加剂有哪些?5. 简写溶液剂制备方法及注意事项。
6. 糖浆剂概念及制备方法7. 芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念8. 高分子溶液剂的制备过程有哪些?9. 混悬剂的基本要求有哪些10. 何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?11. 乳剂和混悬剂的特点是什么?12. 混悬剂的制备方法有哪些?13. 用stoke's 公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?14.说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?15. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。
16. 混悬剂的质量评定17. 乳剂的类型、组成、特点18. 乳化剂的种类19. 乳剂中药物加入方法20. 如何选择乳化剂?21. 影响乳化的因素.22.乳剂的制备方法有哪些?23. 乳剂的物理稳定性及其影响因素24. 复合型乳剂的类型制备25. 乳剂的质量评定有哪些?26. 简述增加药物溶解度的方法有哪些?27. 简述助溶和增溶的区别?28. 简述影响溶解速度的因素有哪些?29. 增加溶解速度的方法。
30. 什么是胶束?形成胶束有何意义?31. 表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?第三章注射剂1. 注射剂的定义和特点是什么?2. 注射剂的质量要求有哪些?3. 纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别?4. 热源的定义及组成是什么?5. 热原的性质有哪些?6. 简述污染热原的途径有哪些?7. 简述安瓶注射剂生产的工艺流程。
8. 制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?9. 某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少级?②应采用何种玻璃的容器?③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?10. 输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?11. 输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。
第一章1.,药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。
药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。
剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);2. 药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型4.同一种剂型包括许多种制剂2.中国药典与国际有影响力药典及其英文简写美国药典USP 英国药典BP 日本药局方JP 欧洲药典EP 国际药典IP 中国药典ChP3.处方药与非处方药的概念处方药:必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可调配,购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4.GMP,GLP与GCP的中文名称GMP:药品生产质量管理规范GLP:药物非临床研究质量管理规范GCP:药物临床试验管理规范5.现代药物制剂的发展有哪四个阶段一.传统片剂,胶囊,注射剂等二.缓释制剂,肠溶制剂等,以控制释放速度为目的的第一代DDS三.控释制剂,利用单克隆抗体,脂质体,微球等药物载体制备的靶向给药制剂为第二代DDS四.由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统,为第三代DDS第二章1.平衡溶解度的测定方法P21取数份药物,配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液,置恒温条件下震荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中实际浓度S,并对配制溶液浓度C作图。
2.药物溶出速度的表示方式(Noyees-whitney方程)P25药物的溶出速度:单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
Noyees-whitney方程:dC/dt=kSCsdC/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;Cs为药溶解度。
此式表明,药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。
.3影响药物溶出速度的因素有哪些和增加溶出速度的方法:1,)固体的粒径和表面积同一重量的固体药物,其粒径越小,表面积越大,对同样大小的固体药物,空隙率越高,表面积越大,改善固体粒子的分散度,增加溶出界面2.)温度温度升高,药物容解度增大,有利于扩散,粘度降低,从而加快药物的溶出速度3.)溶出介质的性质使用新鲜的配置并经脱气的溶出介质4.)扩散系数扩散系数越大,溶出速度越大5.)扩散层的厚度厚度越大。
药剂学第八版思考题答案一、名词解释1.生理学:生理学是以生物机体生命活动现象及其各组成部分的功能为研究对象的一门科学,是生物科学的一个重要分支。
2.神经调节:神经调节就是指通过中枢神经系统的活动,经周围神经纤维对人体功能充分发挥的调节作用,基本方式就是散射。
3.体液调节:体液调节是指体内细胞产生和分泌的某些特殊的化学物质,经体液运输到相应的靶细胞,从而影响其生理功能的一种调节方式。
4.内环境:细胞在体内轻易所处的环境,亦称作细胞外液。
5.内环境稳态:内环境中各种成分的理化因素保持相对稳定的状态。
6.散射:机体在中枢神经系统参予下,对内外环境变化作出的存有规律性的适应性反应。
7.反射弧:反射弧是反射活动的结构基础,由感受器、传入神经、反射中枢、传出神经、效应器组成。
8.负反馈:THF1部分收到的意见反馈信息调节掌控部分的功能,最终并使THF1部分的活动向其原活动的恰好相反方向发生改变。
9.正反馈:受控部分发出的反馈信息,通过反馈联系到达控制部分后,促进或上调了控制部分的活动,最终使受控部分的活动朝着它原先活动相同的方向改变。
二、问答题1.生理学的研究方法是什么?分类如何?很全系列很全系列的生理复习题答:研究方法是实验,分为动物实验与人体实验,动物实验分为急性试验和慢性试验2.体液的共同组成如何?答:细胞内液(40%)体液组织液(15%)细胞外液(20%)血浆(50%)----最活跃淋巴液、脑脊液、关节腔液(1%)3.生物学的研究内容包括哪几个水平?请问:细胞和分子水平,器官和系统水平,整体水平。
细胞和分子水平:研究细胞内各亚显微结构的功能和生物大分子的理化变化过程。
器官和系统水平:研究机体各器官和系统的活动规律、调节机制和内外环境变化影响。
整体水平:研究机体各器官、系统之间功能活动的内在联系与关于规律,以及内外环境变化对整体功能活动的影响。
4.人体功能活动的调节方式包含哪些?各有何特点?答:神经调节:在机体调节中占主导地位;特点是反应迅速,精确,作用短暂而影响范围局限。
药剂学实验指导思考题答案汇编实验一:药品合成与纯度分析1. 什么是药品的合成?药品的合成是指在化学实验室或工业生产中,通过一系列的化学反应,将原料药或中间体转化为最终药品的过程。
合成药品可以通过有机合成或生物合成来获得。
2. 为什么药品的纯度分析很重要?药品的纯度分析是评估药品质量的重要指标之一。
药品的纯度直接影响药品的药效和安全性。
高纯度的药品可以确保药品的疗效稳定且无毒副作用,而低纯度的药品可能会导致治疗效果不佳或产生严重的不良反应。
3. 药品的纯度可以通过哪些方法进行分析?药品的纯度可以通过以下方法进行分析:•薄层色谱法(TLC):通过比较待测样品与对照品的色谱图,观察斑点的相对位置和形态,判断待测样品的纯度。
•高效液相色谱法(HPLC):利用液相色谱法对药品进行定量分析,通过检测峰的数目和高度来评估药品的纯度。
•紫外-可见吸收光谱(UV-Vis):利用样品对紫外-可见光的吸收特性,通过比较吸收曲线来评估药品的纯度。
•熔点测定法:通过测量药品在加热过程中的熔点,判断其纯度。
高纯度的药品通常具有单一的熔点。
4. 在药剂学实验中,如何进行药品合成和纯度分析?在药剂学实验中,药品的合成通常分为以下步骤:1.设计反应方案:确定反应的反应物、溶剂、催化剂等。
2.反应操作:按照反应方案,将反应物按一定的比例加入反应容器中,加热或者搅拌反应。
3.分离纯化:通过萃取、结晶、蒸馏等方法将药品从反应混合物中分离出来。
4.干燥纯化:将分离得到的药品进行干燥,去除残余的溶剂和杂质,得到纯净的药品。
药品的纯度分析可以按以下步骤进行:1.收集样品:收集待测药品样品并准备好对照品。
2.选择分析方法:根据需要选择合适的纯度分析方法,如TLC、HPLC、UV-Vis等。
3.样品处理:根据选择的方法进行样品预处理,如稀释、提取等。
4.进行分析:按照方法要求进行样品分析,记录所得结果。
5.分析数据处理:根据实验结果,计算药品的纯度。