大蒜素胶囊(绿君宁)的说明书

国家食品药品监督管理局关于修订鼻炎宁胶囊(颗粒、冲剂)说明书的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于修订鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书的通知（国食药监注[2012]230号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据药品不良反应评估结果，为控制药品使用风险，决定对鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）的说明书进行修订。

现将有关事项通知如下：一、鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书按照修订要求进行修订（见附件）。

说明书的其他内容应当与原批准内容一致。

二、请通知行政区域内药品生产企业做好相关工作：（一）药品生产企业要尽快修订说明书，按照有关规定进行备案。

自补充申请批准之日起出厂的药品，不得继续使用原药品说明书。

药品生产企业应当主动跟踪药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

（二）药品生产企业应当将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并尽快对已出厂的药品说明书予以更换。

因未及时更换说明书而引起的不良后果，由药品生产企业负责。

（三）药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。

附件：鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书修订要求国家食品药品监督管理局2012年8月21日附件鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书修订要求一、增加警示语，内容如下：警示语：本品可引起严重过敏反应，应严格按说明书遵医嘱使用。

二、【不良反应】项应当包括：1.全身及皮肤：主要为过敏样反应，临床表现为面色潮红、皮疹、瘙痒、面部水肿、寒战、发热等，严重者可出现过敏性休克。

2.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。

3.呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难、喉水肿。

大蒜素1.大蒜素的提取工艺1.1 提取方法大蒜素的提取方法主要有水蒸气蒸馏法、溶剂萃取法、超临界萃取法及超声、微波辅助提取等。

1.1.1 水蒸气蒸馏法其原理是将水蒸气通入不溶于水或难溶于水但具有一定挥发性的有机物质中( 大蒜油具有一定挥发性) , 使该有机物在低于100 ℃的温度下随水蒸气一起蒸馏出来, 再经进一步分离获得较纯物质。

本法的一般工艺流程为:大蒜去皮→洗净→加水捣碎→酶解→水蒸气蒸馏→油水分离→大蒜油孙淑爱[1]等探讨了蒸馏法提取大蒜油的适宜条件。

按照大蒜油的生产步骤和影响因素, 选择大蒜的破碎粒径、蒜酶激活剂—亚铁离子的浓度、发酵温度和蒸馏提取时间这4 个因素, 在三水平下对大蒜油的产率进行比较。

结果表明, 大蒜的破碎粒径为0.2 mm、亚铁离子的浓度为10 mmol/L、发酵温度在33 ℃、蒸馏提取时间为120 min 时, 大蒜油的产率最高, 为0.49 %。

水蒸气蒸馏法具有设备简单, 成本低、稳定性好等特点, 是最常用的方法之一。

但是因发酵和蒸馏温度相对较高, 蒜氨酸酶的活性下降, 大蒜素有损失, 使出油率较低。

而且所得的蒜油有一股熟味, 不够清新。

1.1.2 溶剂萃取法大蒜油微溶于水, 易溶于乙醇、苯、乙醚等有机溶剂, 利用这一性质可以用有机溶剂将大蒜油浸提出来。

该法得到的大蒜油与水蒸气蒸馏获得的大蒜油没有明显的区别。

有机溶剂的选择是关键, 要求该溶剂对大蒜油的溶解性好, 浸提结束后易于分离, 沸点差异显著,不含其它不良气味和溶剂残留。

溶剂法的一般流程为:大蒜去皮→洗净→捣碎→酶解→溶剂萃取→蒸馏分离→回收溶剂→大蒜油陈彬[2]等研究了用乙醚萃取法提取大蒜中的有机硫化物, 采用正交试验法考察了操作条件对提取物得率的影响, 确定了影响产物得率的主要因素为酶解温度、酶解时间、酶解pH、加水量以及离心pH 值。

确定的最佳提取条件为: 酶解温度25 ℃, 酶解时间为60 min,酶解pH 值7.0, 加水量100mL, 离心pH 值3.2。

仙河制药(肠胃宁胶囊)
【用法用量】口服。

一次4-5粒，一日3次。

【注意事项】禁食酸、冷、刺激性的食物。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】儿童禁用。

【适应症】健脾益肾，温中止痛，涩肠止泻。

用于脾肾阳虚泄泻日久，大便不调，五更泄泻，时带黏液，伴有腹胀腹痛，胃脘疼痛，小腹坠胀，饮食不佳，属上述证候者舌质淡红，苔薄白或腻，脉细微或沉细，慢性结肠炎，溃疡性结肠炎，肠功能紊乱属上述证候者。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】未进行相关实验且无可供参考数据。

【儿童用药】儿童禁用。

【老人用药】尚不明确。

【包装】0.3g*12粒*4板
【药物过量】未进行相关实验且无可供参考数据。

【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】胶囊剂
【药代动力学】未进行相关实验且无可供参考数据。

【成份】党参、白术、黄芪、赤石脂、干姜（炭）、木香、砂仁、补骨脂、葛根、防风、白芍、延胡索、当归、儿茶、罂粟壳、甘草（炙）。

说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。

大蒜素胶囊
【用法用量】口服。

1.成人一次40mg(一次2粒)，一日4次。

2.儿童酎减或遵医嘱。

【注意事项】1.因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏，服用本品时不得咬破，应整粒吞服。

2.当药品性状发生改变时禁止服用。

3.儿童必须在成人的监护下服用。

4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

5.如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。

【不良反应】1.本品几乎无。

2.本品服用后可引起轻微嗳气，但停药后即可消失。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【适应症】抗感染药。

本品适用于深部真菌和细菌感染，用于防治急慢性菌痢和肠炎，百日咳，肺部和消化道的真菌感染，白色念珠菌菌血症，隐球菌性脑膜炎，肺结核等。

【药物相互作用】如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】1.本品对多种球菌、百日咳杆菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、大肠杆菌、结核杆菌等有抑制和杀菌作用。

2.对真菌感染有抑制作用。

3.对阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等也有抑制杀灭作用。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下服用。

【包装】20mg*12粒*3板
【药物过量】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【类型】处方药
【医保】乙类
【国家/地区】国产
【剂型】胶囊剂
【药代动力学】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【成份】本品是大蒜素。

【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-0916)-2002。

盐酸土霉素胶囊使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用盐酸土霉素胶囊使用说明书【药品名称】通用名称：盐酸土霉素胶囊英文名称：Oxytetracycline Hydrochloride Capsules汉语拼音：YansuanTumeisuJiaonang【成份】本品含盐酸土霉素按土霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为胶囊剂，内容物显黄色。

【适应症】1.本品可作为下列疾病的选取用药物：(1)立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；(2)支原体属感染；(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；(4)回归热；(5)布鲁菌；(6)霍乱；(7)兔热病；(8)鼠疫；(9)软下疳。

治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。

2．由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，可作为选用药物：对本品敏感的大肠埃希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌（仅限于呼吸道感染）和克雷伯菌属（限于呼吸道和泌尿道感染）等革兰阴性杆菌感染。

本品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染。

3．本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。

4．可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

【规格】每粒重 0.25g 。

【不良反应】1、消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。

2、肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。

3、过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。

偶有过敏性休克和哮喘发生。

某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。

索凡替尼胶囊（苏泰达）中文说明书【通用名称】【商品名称】【英文名称】【汉语拼音】【成份】本品活性成份为索凡替尼化学名称：N∙［2∙（二甲基氨基）乙基］√L∙［3∙（｛4∙［（2•甲基JH 鸭∣%5-基）氧基］喘咤2基｝氨基）苯基］甲磺酰胺 化学结构式：分子式：C 24H 28N 6O 3S 分子量：480.59【性状】本品内容物为类白色粉末。

【适应症】本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（Gl 、G2）的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌痛， 【规格】50mg 、100mg«【用法用量】本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。

推荐剂量和服用方法每次300mg （6粒），每日1次；连续服药（每4周为一个治疗周期）。

本品可随低脂餐（500千卡，约20%脂肪）同服或空腹口服，需整粒吞服。

建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。

治疗时间按治疗周期持续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整在用药过程中医生应密切监测患者，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。

剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。

暂停用药后，如4周内不良反应恢复至≤1级，建议在医生指导下调整剂量：第一次剂量调整至每日250mg （5粒）；第二次剂量调整至每日200mg （4粒）；若仍不耐受，则可以考虑20Omg 每日一次服药3周停药1周或永久停药。

剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2；针对肝功能异常的剂量调整原则见表3。

表L 剂量调整基本原则索凡替尼胶囊苏泰达 ®/SULANDA® Surufatinib Capsules Suofantini Jiaonang备注：不良反应的严重程度采用美国国立癌症研究所（NCI）常见不良反应事件评价标准（CTCAE）4.03版进行分级。

华锦生物福锦(促肝细胞生长素肠溶胶囊) 【用法用量】口服，一次2～3粒，一日三次。

三个月为一疗程。

【注意事项】用药期间注意观察肝功能和血清甲胎蛋白（AFP）的改变。

【不良反应】临床研究中未见。

【禁忌】对本品成分过敏者禁用。

【适应症】用于中、重度慢性肝炎的辅助治疗。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】HGF是从新鲜乳猪肝脏中提取的带正电荷的小分子量多肽类活性物质，能刺激肝细胞DNA合成，促进肝细胞再生；对中毒性肝损伤有促进病变肝细胞修复及降低血清丙氨酸氨基转换酶（ALT）的作用。

【儿童用药】遵医嘱。

【老人用药】遵医嘱。

【包装】50mg*12粒/盒
【药物过量】尚不明确。

【类型】处方药
【医保】非
【国家/地区】国产
【剂型】胶囊剂
【药代动力学】本品口服后，集中分布于全身多种组织器官，以肝和胃含量最高，促肝细胞生长素在体内分布容积较小，为
1.4±0.33L，其在人体内前40min衰减较快，基本快慢两时相，α－半衰期为19.7±
2.9min，β-半衰期为260±57min，由此提示药物排泄迅速，在体内不易形成积蓄，不会在体内进行再分布。

【成份】促肝细胞生长素(HGF)。

说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。

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大蒜素软胶囊说明书及价格大蒜素软胶囊(华世丹)用于深部真菌和细菌感染，如肺部及消化道霉菌感染、白色念珠球菌菌血症、急慢性菌痢、急慢性肠炎、百日咳等。

下面是我们整理的大蒜素软胶囊说明书，欢迎阅读。

大蒜素软胶囊商品介绍通用名：大蒜素软胶囊生产厂家:新疆华世丹药业有限公司批准文号：国药准字H65020369药品规格：0.4g*12粒药品价格：￥13.3元大蒜素软胶囊说明书【通用名称】大蒜素软胶囊【商品名称】大蒜素软胶囊【英文名称】AlltrideSoftCapsules【拼音全码】DaSuanSuRuanJiaoNang(HuaShiDan)【主要成份】蜜环菌粉，单糖浆，硬脂酸镁。

化学名：二烯丙基二硫醚分子式：C6H10S2O分子量：162【性状】大蒜素软胶囊为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色;味甜、微苦。

【适应症/功能主治】用于深部真菌和细菌感染，如肺部及消化道霉菌感染、白色念珠球菌菌血症、急慢性菌痢、急慢性肠炎、百日咳等。

【规格型号】0.4g*12s【用法用量】口服。

成人一次2粒(40mg)，一日2--3次;儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】对大蒜素软胶囊过敏者禁用。

【注意事项】因大蒜素对胃有刺激且易被胃液破坏，故服用大蒜素软胶囊时不得咬破，应整粒吞服。

具体内容详见证明书。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】大蒜素具有较强的抗菌消炎作用，对多种球菌、杆菌、真菌、病毒等均有抑制或杀灭作用。

大蒜素对多种致病菌如葡萄球菌、脑膜炎、肺炎双球菌、链球菌及白喉、痢疾、大肠杆菌、伤寒、副伤寒、百日咳、结核杆菌和霍乱弧菌等都有明显的抑制或杀灭作用。

桉柠蒎肠溶软胶囊说明书药品名称通用名称：桉柠蒎肠溶软胶囊商品名称：＿____英文名称：Eucalyptol，Limonene and Pinene Enteric Soft Capsules汉语拼音：An Ning Pi Chang Rong Ruan Jiao Nang成份本品为复方制剂，主要成份为桉油精、柠檬烯及α蒎烯。

性状本品为黄色肠溶软胶囊，内容物为浅黄色透明油状液体。

适应症本品适用于急、慢性鼻窦炎；急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾病、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。

亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出。

规格按桉油精、柠檬烯和α蒎烯的总量计 03g/粒。

用法用量口服。

成人：急性患者一次 03g（1 粒），一日 3-4 次；慢性患者一次 03g（1 粒），一日 2 次。

本品宜于餐前半小时，凉开水送服，禁用热开水；不可打开或嚼破后服用。

不良反应不良反应轻微，偶有胃肠道不适及过敏反应，如皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。

禁忌1、对本品过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女慎用。

注意事项1、本品为肠溶胶囊，应整粒吞服，不可嚼破。

2、食物可能会影响药物吸收，建议在餐前半小时服用。

3、用药期间如果出现过敏反应，应立即停药并就医。

4、儿童用药的安全性和有效性尚未确定，应在医生指导下使用。

5、老年人用药无特殊注意事项，但应根据自身情况在医生指导下调整剂量。

6、如果正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇慎用。

哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定，儿童如需使用应在医生指导下谨慎使用，并密切观察其反应。

老年用药老年患者用药无特殊注意事项，但应根据自身情况在医生指导下调整剂量。

药物相互作用1、尚不明确本品与其他药物的相互作用。

但为避免可能的药物相互作用，在使用本品期间，如需同时使用其他药物，请咨询医师或药师。

2、与抗生素联合使用时，可能会增强抗生素在肺组织中的浓度，提高治疗效果。