2017版QC080000内审检查表
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2017版QC080000内审检查表实用文档:审核日期:涉及条款:4.1 理解组织及其环境1.公司是否识别并确定了影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审?2.是否持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS要求的更新信息?审核记录审核员:4.3 确定HSPM体系的范围1.公司是否确定了HSPM体系的范围并形成了成文信息?4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系?2.公司是否已确定和管理了内部与HSPM体系有关的过程?3.公司是否进行了专门考虑对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更?4.公司是否存在影响产品符合要求的外包过程?是否明确了控制的方式?5.1 领导作用和承诺1.是否将HSF纳入管理评审?2.公司HSF方针、目标是否形成文件,并由最高管理者批准颁发?3.是否确保提供了建立实施保持改进HSPM体系所需的资源?是否有实例佐证?4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性?5.2 方针1.是否在公司中树立了“以顾客为关注焦点”的经营理念?公司是否努力确保顾客的HSF要求得到确定和满足?2.HSF方针是否与公司的宗旨相适应?3.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?4.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?5.3 组织的岗位、职责和权限1.公司是否确定了各个部门、各级人员与HSF相关的职责和权限及其相互关系?2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF相关的职责和权限,并被有效沟通履行?3.是否任命了一名指定管理者代表(DMR)?6 应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM体系的风险和机遇时,是否从内部、外部两个方向全面考虑?2.是否策划了应对这些风险和机遇所必需的措施?对这些措施的有效性进行评价?1.公司是否在各层次上建立了一致的HSF目标,并承诺持续改进?这些目标是否可测量、协调和相互保证?是否包含减少或消除已识别和使用的HS的时间表?公司是否进行了策划,分析所需资源、时间要求、责任人,并对目标实现结果进行评价?2.在进行HSPM体系变更时,公司是否考虑了变更的目的和潜在后果?是否考虑了资源的可获得性和管理体系的完整性?是否有充足的资源保证实现必要的变更?3.为实施、保持和改进HSPM体系过程,公司能否及时确定并提供所需资源?公司是否确定和配备了各岗位所需人员?公司是否确定、提供并维护了所需的基础设施,包括运行环境、测量和监视资源等?公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置,并满足规定要求?公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理和校准?4.公司是否确定必要的知识,以保证实现HSF产品和服务的符合性?这些知识是否得到保持,并能在所需的范围内得到?公司如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的?是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力?公司是否按计划对人员进行了相应的培训,并评价了培训的有效性?5.公司总经理是否知晓违反HSF法律法规和顾客要求的后果?及时更新?5.公司是否对外部提供的过程、产品和服务进行监控和检验?8.4.2选择供应商1.公司选择供应商时是否考虑了其对HSF要求的符合性?2.公司如何评价供应商的HSF能力?3.公司是否建立了供应商评价的标准和程序?8.4.3供应商监控1.公司是否对供应商进行监控和检验?2.公司如何处理发现的供应商HSF问题?3.公司是否建立了供应商HSF问题的纠正和预防措施?4.公司是否与供应商建立了HSF沟通机制?5.公司是否定期审查和更新供应商的HSF能力?6.公司是否与供应商签署了HSF协议或合同?7.公司是否对外部提供的过程、产品和服务进行记录和追溯?8.4.4外部提供过程、产品和服务的控制1.公司如何确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求?2.公司是否对外部提供的过程、产品和服务进行评价和审核?3.公司是否建立了外部提供过程、产品和服务的控制程序?4.公司是否定期审查和更新外部提供过程、产品和服务的控制程序?5.公司是否对外部提供过程、产品和服务的控制进行记录和追溯?不符合品管理1.公司是否有明确的不符合品管理程序,以确保不符合品的及时处理和纠正,并采取预防措施以防止再次发生?2.公司是否对不符合品进行评估和分类,并采取适当的纠正和预防措施?3.公司是否对不符合品的处理和纠正进行记录和跟踪,以确保问题得到解决并防止再次发生?4.公司是否对不符合品的处理和纠正进行分析和改进,以提高生产和服务过程的质量和HSF符合性。
QC080000-2017内部审核检查表(QC080000内审检查表)受审部门审核员审核日期审核组长审核准则IS09001:2015标准、IECQ QC08000:2017标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求涉及条款审核内容审核记录审核结果Y/N备注4.1理解组织及其环境1. 公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素?2. 是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望1. 公司是否确定了与HSPM体系有关的所有相关方的HS和相关要求?2. 是否持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS 要求的更新信息?4.3确定HSPM 体系的范围1. 公司是否确定了HSPM体系的范围?2. 是否对这些信息形成了成文信息?4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系?2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理?3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑?4公司是否存在影响产品符合要求的外包过程?5是否明确了控制的方式?5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审?2. 公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源,最高管理者是否确保提供?有否实例佐证?4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性?5.1.2以顾客为关注焦点1. “以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?2. 公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足?5.2方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应?2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定?2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限,并被有效沟通履行?3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR)?6策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时,是否从内部、外部两个方向全面考虑?2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施?对这些措施的有效性进行评价?6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标?所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺,是否一致?2.所建立HSF目标是否可测量?目标之间是否协调,是否相互保证?3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表?4.公司为实现HSF目标是否进行策划?分析确定实现目标所需的资源,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现结果有评价?5.公司HSF目标实施时,过程是否受控,并及时更新?6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性?3.是否考虑了管理体系的完整性?为实施HSPM体系变更,是否有充足的资源保证实现必要的变更?7支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM体系过程,达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源?7.1.2人员1.为保证HSPM体系的有效实施,公司是否确定和配备各岗位所需人员?7.1.3基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求,是否确定、提供并维护了所需的基础设施?2.是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品?7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理?3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源?是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证?7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识,以保证实现HSF产品和服务的符合性?这些知识是否得到保持,并能在所需的范围内得到?7.2能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的?2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力?3.查培训计划,看是否按计划对人员进行了相应的培训,如何评价培训的有效性,实际培训效果如何?4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录?7.3意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果?2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF目标的贡献?7.4沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通?7.5形成文件的信息7.5.1总则1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件?2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表?3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息?7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时,组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息?8运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划??2.这些策划如何体现?8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?2.与客户沟通主要有哪些内容?3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题?`8.2.2产品和服务HSF要1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些?求的确定8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审?这些评审方式是否有效?2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录,并得以保持?8.2.4产品和服务HSF要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时,公司是否进行确认、评审和沟通?8.3产品和服务的设计和开发1.开展产品的设计开发时是否进行了策划?2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些?3.设计开发过程中对HSF 要求怎么进行控制的?4.设计开发输出有哪些内容?5.设计开发的更改怎么控制?8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.11.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求?2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制?总则 3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求?4.公司是否建立合格供应商名单?名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行?8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时,组织需考虑哪些因素?2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务?3.公司是否确定了必要的验证活动?4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能?5.供应链更改时,公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性?8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时,是否包括以下内容:1.待提供的产品和服务?2.需要本公司批准的内3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动?4.确保可追溯性的HSF产品标识?5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据?8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制1.生产是否在受控条件下进行?2.生产过程中,是否使用规定的材料和技术,基础设施和环境是否符合要求?3.是否在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则?4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、5.是否采取措施,防止可能引入HSF风险的人为错误?8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态?2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品?3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性?8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证?2.当发现顾客财产的HSF特性不合格时,公司是否向顾客报告此事并保留相关记录?8.5.4防护1.公司是否对产品进行防护,以确保对相应要求的HSF的符合性?2.公司是否确保产品的HSF 符合性的标签和标识的完整性?8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性?2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时,公司是否与之合作,采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF要求的持续符合性?2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留?8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足?2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上?8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别,将其与合格产品隔离,并防止误用或误交付?2.如果在交付后发现了HSF不合格产品,公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门?3.不合格产品是否进行跟踪?是否从顾客处撤回?4.对不合格品的处置是否保持记录?9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进,需监视和测量什么?2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效?3.公司需要在何时实施监视和测量?4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构(或在适宜时通过其它方式)证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受?9.1.3 1.公司为证实HSPM体系的分析与评价适宜性、有效性并识别持续改进机会,确定、收集、分析了哪些数据?2.公司是否利用分析结果评价:a)产品的HSF符合性及趋势;b)在HS控制方面的顾客满意度;c)HSPM体系的绩效和有效性;d)供应商在HS控制方面的绩效;e)HSPM体系改进的需求。
IECQ CRF IECQ QC 08000: 2017 Ed.4.0June 2017Ver.3.0Page 1 of 12 INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSIONCONFORMITY ASSESSMENT SYSTEM FOR ELECTRONICCOMPONENTS (IECQ)(IECQ SCHEME)IECQ Compliance Report FormCRF QC 080000 Ed.4.0 2017This Document provides a standardised Report format for the recording of assessment oforganisations for compliance with IECQ QC 0800004th Edition. This CRF is primarily applicable to initial assessment, re-assessment and special assessments.The purpose of this form is to act as a recording mechanisms by the IECQ CBs when assessingwhether an Organisation’s management system and procedures comply with IECQ QC 080000.While primarily intended for use by IECQ Certification Bodies (CBs)when processing applications forIECQ HSPM certification, this CRF may also be used by Organisations when conducting internal assessments for compliance to IECQ QC 080000.This CRF shall be read in conjunction with IECQ QC 080000.Document HistoryDate Summary2008 04 2013-04 2017-06 Original Issue (Version 1)Updated to align with IECQ QC 080000 Ed.3.0 2012 Updated to align with IECQ QC 080000 Ed.4.0 2017Contract No.: Job No.: Page 2 of 12Field of applicationThis report form is to be used to record results of assessment to IECQ QC 080000.This report form may also be used by organisations when conducting an internal evaluation for compliance toIECQ QC 080000.NOTE: This document is intended to be completed in conjunction with a Site Assessment Report (SAR) forQC 080000.Specification:IECQ QC 080000: 2017 Ed.4.0IEC Quality Assessment System for ElectronicComponents (IECQ)Electrical and Electronic Components and ProductsHazardous Substance ProcessManagement SystemRequirements (HSPM)Instructions for use to issuing IECQ CBsDocumentation reference + Comments of the Assessor” requires the assessor toThe column titled “record the documentation reference number of the Organisation, where applicable along with anycomments/remarks, e.g. why a requirements may not be applicable.Each clause in this CRF form must contain an entry of either “Y” for Yes does Comply or “N” for No does n comply.Remove Text and Pages above this line before use.Contract No.: Job No.: Page 3 of 12Audit DetailsAudit Team Leader: Date:Type of Audit:Audit Objective:1)Examination of the management documents of auditee; Collect necessary information regarding the scope of the management system, processes and location(s)of the auditee, and related statutory and regulatory aspects and sufficient evidence compliance being recorded. Review the client's status and understanding regarding requirements of the standard to determine the preparedness for the stage 2 audit;2)Review the allocation of resources for stage 2 audit and agree with the auditee on the details of the stage 2audit;3)Provide a focus for planning the stage 2 audit by gaining a sufficient understanding of the client's management system and site operations in the context of possible significant aspects.Audit Criteria:HSF Policy Documents Version:____A/0___________)HS List Documents Version:____A/0_____________)Procedures Version:____A/0_____________)Work Instructions Version:____A/0_____________)Relevant laws, regulations and directiveof Hazardous Substance(_ Rosh 2011/65/EU,__)Other:标Management System Standard(s): IECQ QC080000:2012Company DetailsCompany Name:Type(e.g. component manufacture): Total No of Employees:Part Time: Temporary: Contracted: Others:Address: Contact:Phone:Fax:Email:Contract No.: Job No.: Page 4 of 12 ScopeAudit Team Company Representatives (Name and position)1. 1.2. 2.The contents of this report are confidential to the company, as named above, and IECQ CB. As such, distribution to persons not under the employ of either party must be agreed by both parties prior to circulation.The non-compliances contained within this report are the resultof limited sampling and therefore it cannot be assumed that others do not exist.The signature of the company’s representative indicates their agreement and understanding of the non-compliances found andthat are the subject of this report.Signed:(Audit Leader)Name: Date: Signed:(Company)Name: Date:Contract No.: Job No.: Page 5 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.4 Context of the organization4.1 Understanding the organizationand its context4.2 Understanding the needs andexpectations of interested parties 4.3 Determining the scope of theHSPM system4.4 Hazardous substances processmanagement systemand itsprocesses4.4.1 General5 Leadership5.1 Leadership and commitment5.1.1 General5.1.2 Customer focus5.2 HSF Policy5.2.1 Establishing the HSF Policy5.2.2 Communicating the HSF Policy 5.3 Organizational roles,responsibilities and authorities 6 Planning6.1 Actions to address risks andopportunitiesContract No.: Job No.: Page 6 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.6.1.1 Planning for HSPM system6.1.2 Organization6.2 HSF objectives and planning toachieve them6.2.1 HSF objectives6.2.2 Planning for HSF objectives6.3 Planning of changes7 Support7.1 Resources7.1.1 General7.1.2 People7.1.3 Infrastructure7.1.4 Environment for the operation ofprocesses7.1.5 Monitoring and measuringresources7.1.5.1 General7.1.5.2 Measurement traceabilityContract No.: Job No.: Page 7 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.7.1.6 Organizational knowledge7.2 Competence7.3 Awareness7.4 Communication7.5 Documented information7.5.1 General7.5.2 Creating and updating7.5.3 Control of documented Information8 Operation8.1 Operational planning and control 8.2 HSF Requirements for productsand services8.2.1 Customer communication8.2.2 Determination of HSFrequirements for products andservices8.2.3 Review of requirements forproducts and services8.2.4 Changes to requirements forproducts and servicesContract No.: Job No.: Page 8 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.8.3 Design and development ofproducts and services8.3.1 General8.3.2 Design and development planning 8.3.3 Design and development inputs 8.3.4 Design and development controls 8.3.5 Design and development outputs 8.3.6 Design and development changes 8.4 Control of externally providedprocesses, products and services 8.4.1 General8.4.2 Type and extent of control8.4.3 Information for external providers 8.5 Production and service provision 8.5.1 Control of production and serviceprovision8.5.2 Identification and traceabilityContract No.: Job No.: Page 9 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.8.5.3 Property belonging to customersor external providers8.5.4 Preservation8.5.5 Post-delivery activities8.5.6 Control of changes8.6 Release of products and services8.7 Control of nonconformingoutputs9 Performance evaluation9.1 Monitoring, measurement, analysisand evaluation9.1.1 General9.1.2 Customer satisfaction9.1.3 Analysis and evaluation9.2 Internal audit9.3 Management review9.3.1 General9.3.2 Management review inputContract No.: Job No.: Page 10 of 12Evidence of Assessment Stage 1 – IECQ HSPMIECQ QC 080000 reference ComplyY / N No. of NC Documentation reference + Comments of the Assessor.9.3.3 Management review output10 Improvement10.1 General10.2 Nonconformity and correctiveaction10.3 Continual ImprovementAudit SummaryStage 1 Audit ConductedOn-SiteOff-Site (Justification shall be recorded) _______________________________________________________________Comments on major complaints/accidents and its processing:Comply ? Y NComments: (e.g. No complaints for HSF aspect.)Description and comments of how compliance is demonstrated with relevant legal, regulatoryrequirements and DirectivesComply ? Y NComments:General Comments regarding the client’s location and site specific conditions and processes, include information of site name, address, employees number its product & process coveredat each site:。
审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:、合同内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:的产品2、进货检验最终检验、测试审核员:检查记录,包括客观证据检查方式遇QC080000条款的质量管理体系文件绩效指标名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]视和测量设备清单2、合格的监视和测量装置2、新品开发要求3、控制计划4、监视和测量装表单编号:版本/版次:A0表单编号:版本/版次:A0视和测量装置审核员:表单编号:版本/版次:A0评审记录3、合同、订单更改记录交付后的活动)6、规定的用途或已知的预期用途表单编号:版本/版次:A0审核员:检查记录,包括客观证据机遇QC080000条款管理体系文件绩效指标新市场信息分析报告;名称程拥有者内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]4、行业通用要求表单编号:版本/版次:A0制2、过程验证不充分8.3产品和服务的设计划;3、过程流程图;范3、开发协议、样件订单;表单编号:版本/版次:A0复交样2次8.3.1总则8.3.2设计开发流则;书;求、产品要求、场信息分析报告;表单编号:版本/版次:A0审核员:2、过程验证不充分1、生产计8.3产品和服务的设计3、过程流程图;3、开发协议、样件订单;内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号:版本/版次:A0审核员:良率过高2、标识不清,导致混料3、没有按要求进行运行控制程序2、顾客供方财产控制程序伤害事故件数0次2、生产订单要求的合格产品;5、产品和过程记录;6、变更确认记录7、应急计划的3、变更需求4、安全生产要求及适宜的条件5. 产品标识、包装、搬运、贮存、防护要求制和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]表单编号:版本/版次:A0准备验证,特殊更改控制,顾客投诉4、过程运8.5.4 防护8.5.6 更改控制8.2.1 顾客沟通 e)程序3、产品防护程序4、标识2、生产效率≥98%3、制程不良率变更通知2、采购计划7、应急计划的实施8、符合要求的工作环境9、标识和状态图纸/CP/检验/作业指导书/顾客特6、 应急计划(劳动力短缺、关键设备故障、公用设施中断、材料部主管过程表单编号:版本/版次:A0清,导致混料要求进行更改控的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.4 防护8.5.6 更改2、顾客供方财程序3、产品伤害事故件数02、生产效率≥记录;6、变更确认记7、应急计划的实施及适宜的条件5. 产品标识、包、防护要求6、 应急计划(劳部主过程清,导致混料和服务提供的控制制程序2、顾客伤害事程记录;6、变更确认及适宜的条件5. 产品标识、包审核员:更改控制,顾客产品或不合格品发给顾8.5.6 更改控制9.1.2顾客满意3、产品防护程序效率≥98%处理有效性率的实施8、符合要求8、安装、保修记录6、 应急计划(劳动力短缺、关键9、顾客退回产品、特殊通知部主管过程内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]碰,导致产品不合格;8.5.4 防护8.5.5 交付服务和满意度及时率100%5、对帐单6、收款发票品7、顾客投诉主管和服务审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]审核员:能力不审核员:QC080000条绩效指程拥内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]告错误2、收集的(监视、测量、分析和措施控3、内/外部审核不符合4、顾客满意状况、数据2、各种决策3、纠正预防告错误2、收集的数据不准确或者无量、分析和评价)9.1.3分析措施控制程序2、预防项目完况不符合4、顾客满意状况数据5、过程监视测量3、纠正预防措施报告、8D报告审核员:2、客户反馈/退货内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]图、趋势图审核员:导致出现不符合要求的情况;2、作废文(形成文件4、有关的法律、法规、标准5、有关质量/HSPM体系的所有记录4、记录便于检索、按规定保存期限妥善保管5、受控文件审核员:件未被识内部质量管理体系审核检查表[ISO9O01&QC080000]3、顾客提供的各项工程规范、技的工程规范3、文件的正3、员工培训3、公司规章制度组织结构、岗位。
QC080000-2017 HSF有害物质内部审核全套资料(内审计划+检查表+报告等)+管理评审报告本文中存在格式错误,请重新编辑。
XXX内审材料管理评审材料(QC-2017)2021年7月目录:1.内部审核计划2.首次会议签到表3.首次内部会议记录4.总经理(XXX)高层内审检查表5.XXX内审检查表6.生产部内审检查表7.采购部内审检查表8.业务部(PMC)内审检查表9.品质部内审检查表10.物管部内审检查表11.技术中心内审检查表12.末次会议签到表13.末次内部会议记录14.内审不合格报告15.内审不合格分布图16.内部审核报告XXX内部审核计划表单编号:HC-WI-RS-001为验证公司(QC-2017)有害物质管理体系的符合性和有效性,以持续改进为目的,本次内审计划覆盖公司(QC-2017)有害物质管理体系的所有产品、部门、场所和过程。
审核依据:审核组长:QC-2017标准、公司体系文件、有关法律法规文件、合同及客户要求。
审核组员:日、*、*。
审核时间:2021年7月8日。
审核时间安排:首次会议8:30-9:00(各部门主管均要参加)时间受审核部门QC-2017审核要素审核员4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.4.1、5.0、5.1、5.1.1、5.1.2、5.2、5.2.1、5.2.2、5.3、6.0、6.1、6.1.19:00-10:00总经理/管代6.1.2、6.2、6.2.1、6.2.2、6.3、7.3、7.4、9.2、9.3、9.3.1、9.3.2、9.3.3、10.0、10.1、10.2、10.310:00-11:XXX7.1、7.1.1、7.1.2、7.1.3、7.1.4、7.1.6、7.2、7.3、7.4、10.0、10.1、10.2、10.313:30-14:30生产部8.5、8.5.1、8.5.2、8.7、10.0、10.1、10.2、10.314:30-15:30采购部8.2、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.5.3、9.1.215:30-16:30业务部(PMC)8.4、8.4.1、8.4.2、8.4.3、10.0、10.1、10.2、10.314:30-16:30技术中心*末次会议签到表和末次内部会议记录详见附件。
2017版QC080000内审检查表QC080000:2017内审检查表审核日期:涉及条款审核内容审核记录审核4.1理解组织环境1.公司是否识别、确定影响其HSPM体系实现HSF目标预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审?4.2理解相关方的需求和期望1.公司是否确定了与HSPM 体系有关的所有相关方的HS和相关要求?是否持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS 要求的更新信息?4.3确定HSPM体系的范围1.公司是否确定了HSPM体系的范围?是否对这些信息形成了成文信息?4.4 HSPM体系及其过程1.公司是否按照标准要求建立、实施、保持和改进HSPM体系?2.公司内与HSPM体系有关的过程是否被确定和管理?3.对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更是否进行了专门考虑?4.公司是否存在影响产品符合要求的外包过程?是否明确了控制的方式?5.1领导作用和承诺5.1.1总则1. 是否将HSF 纳入管理评审?2. 公司HSF方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?3.建立实施保持改进HSPM 体系所需资源,最高管理者是否确保提供?有否实例佐证?4.是否向各部门传达符合顾客及法律法规的HS管理要求的重要性?5.1.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在公司中得到树立?公司是否努力确保顾客的HSF 要求得到确定和满足?5.2 方针1.HSF方针是否与公司的宗旨相适应?2.HSF方针是否包含满足适用HSF要求的承诺?是否包含持续改进HSPM体系的承诺?3.HSF方针及其含义在公司各层次员工中是否得到充分、正确理解,并协调一致、深入人心?5.3组织的岗位、职责和权限1.公司各个部门、各级人员与HSF 相关的职责和权限及其相互关系是否确定?2.公司所有员工是否清楚本职范围内与HSF 相关的职责和权限,并被有效沟通履行?3.是否了任命一名指定管理者代表(DMR)?6 策划6.1应对风险和机遇的措施1.公司确定HSPM 体系的风险和机遇时,是否从内部、外部两个方向全面考虑?2.为应对这些风险和机遇公司是否策划了所必需的措施?对这些措施的有效性进行评价?6.2HSF目标及其实现的策划1.在公司的各层次上是否已建立HSF目标?所建立HSF目标与HSF方针和持续改进的承诺,是否一致?2.所建立HSF目标是否可测量?目标之间是否协调,是否相互保证?3. HSF 目标是否包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表?4.公司为实现HSF目标是否进行策划?分析确定实现目标所需的资源,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现结果有评价?5.公司HSF目标实施时,过程是否受控,并及时更新?6.3变更的策划1.公司HSPM体系进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后果?2.公司在进行HSPM体系变更前是否考虑了资源的可获得性?3.是否考虑了管理体系的完整性?为实施HSPM体系变更,是否有充足的资源保证实现必要的变更?7 支持7.1 资源7.1.1 总则1.为实施、保持、改进HSPM 体系过程,达到顾客满意,公司是否能够及时确定并提供所需资源?7.1.2 人员1.为保证HSPM体系的有效实施,公司是否确定和配备各岗位所需人员?7.1.3 基础设施1.公司为满足HSF过程和产品的要求,是否确定、提供并维护了所需的基础设施?2.是否有台账,是否有维护保养计划,能够持续满足运行要求?7.1.4过程运行环境1.公司是否确定、提供并维护所需的运行环境,以获得HSF 产品?7.1.5监视和测量资源1.公司的测量和监视资源是否根据已确定的HSF要求配置?所配置的测量和监控设备能力是否满足规定要求?2.公司的HSF特性的测量设备是否得到有效的管理?3.公司的HSF特性的测量设备是否可溯源?是否按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证?7.1.6组织的知识1.公司是否确定必要的知识,以保证实现HSF产品和服务的符合性?这些知识是否得到保持,并能在所需的范围内得到?7.2 能力1如何确保从事影响产品HSF工作的人员是能够胜任的?2.是否制定了相应的岗位任职要求以确定人员的能力?3.查培训计划,看是否按计划对人员进行了相应的培训,如何评价培训的有效性,实际培训效果如何?4.是否保持了相关的教育、培训、技能和经验的记录?7.3 意识1.公司总经理是否知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果?2.各相关岗位的工作人员是否知晓将HS引入过程输出或产品的风险,以及他们对实现HSF目标的贡献?7.4 沟通1.公司是否确定了与HSPM 体系相关的内部和外部的沟通?7.5形成文件的信息7.5.1 1.公司所建立HSPM体系文件是否包括了HSF方针和HSF目标、管理体系手册、程序、记录及其他所要求的文件?总则 2.HSPM体系文件是否包括了产品中包含的或可能会被引入产品的所有HS的列表?3. HSPM体系文件是否包括了适用法律法规和顾客要求的与HSF控制相关的成文信息?7.5.2创建和更新1.在创建和更新成文信息时,组织应考虑与程序、内容和格式相关的法律法规或顾客要求?7.5.3成文信息的控制1.公司是否按照根据法律法规或顾客要求(如关于持续可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息?8 运行8.1运行策划和控制1.公司是否对HSF产品实现所需的过程进行了策划??2.这些策划如何体现?8.2产品和服务的HSF要求8.2.1顾客沟通1.公司是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式?2.与客户沟通主要有哪些内容?3.发生顾客投诉后,公司是否立即沟通、处理、解决顾客的问题?`8.2.2产品和服务HSF 要求的确定1对于产品和服务HSF的要求主要有哪些?8.2.3产品和服务HSF要求的评审1.针对产品和服务HSF的要求公司是否进行了评审?这些评审方式是否有效?2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录,并得以保持?8.2.4产品和服务HSF 要求的更改1.当顾客提出产品HSF要求更改时,公司是否进行确认、评审和沟通?8.3产品和服务的设计1.开展产品的设计开发时是否进行了策划?和开发2.设计开发的输入信息关于HSF要求的有哪些?3.设计开发过程中对HSF要求怎么进行控制的?4.设计开发输出有哪些内容?5.设计开发的更改怎么控制?8.4外部提供过程、产品和服务的控制1.公司是否努力确保外部提供的过程、产品和服务符合HSF要求?2.公司对产品的HSF符合性有负面影响的供应商怎样控制?8.4.1 总则3.公司如何选择、评价供应商,使其提供的产品和服务满足HSF要求?4.公司是否建立合格供应商名单?名单是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据名单进行?8.4.2控制类型和程度1.公司在策划控制类型和程度时,组织需考虑哪些因素?2.公司是否只从合格供应商名单中的供应商处采购确认过的HSF产品和服务?3.公司是否确定了必要的验证活动?4.公司确保任何HSF采购产品没有污染或混杂的可能?5.供应链更改时,公司是否能重新确认对产品HSF 的符合性?8.4.3提供给外部供方的信息公司与供应商沟通HSF要求时,是否包括以下内容:1.待提供的产品和服务?2.需要本公司批准的内容?3.公司或顾客拟在供应商现场为HSF符合性实施的验证和审核活动?4.确保可追溯性的HSF产品标识?5.符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息,例如HS 分析报告或化学成分数据?8.5生产和服务1.生产是否在受控条件下进行?提供8.5.1生产和服务提供的控制2.生产过程中,是否使用规定的材料和技术,基础设施和环境是否符合要求?3.是否在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF接收准则?4.当没有作业指导书,不能有效进行生产和服务时,有关人员是否能获得作业指导书?作业指导书是否清楚、适用、正确、有效?5.是否采取措施,防止可能引入HSF风险的人为错误?8.5.2标识和可追溯性1.公司是否在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF状态?2.公司是否按照HS控制方面的要求标识产品?3.公司是否在必要时控制输出的唯一性标识,并保留所需的成文信息以实现可追溯性?8.5.3顾客或外部供方的财产1.公司是否确保来源于供应商的材料在使用前其HSF符合性已得到验证?2.当发现顾客财产的HSF 特性不合格时,公司是否向顾客报告此事并保留相关记录?8.5.4 防护1.公司是否对产品进行防护,以确保对相应要求的HSF的符合性?2.公司是否确保产品的HSF符合性的标签和标识的完整性?8.5.5交付后活动1.公司是否保留适宜的记录作为HSF符合性的证据,用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性?2.当法律法规主管部门或顾客提出要求时,公司是否与之合作,采取确保符合HSF要求所需的任何措施8.5.6 更改控制1.公司是否对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF要求的持续符合性?2.评审、验证和批准更改的结果是否作为记录予以保留?8.6产品和服务的放行1公司是否在适当阶段验证产品的HSF要求已得到满足?2.标识或标签都在产品放行前正确地附于产品上?8.7不合格输出的控制1.公司是否对HSF不合格产品进行识别,将其与合格产品隔离,并防止误用或误交付?2.如果在交付后发现了HSF不合格产品,公司是否按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门?3.不合格产品是否进行跟踪?是否从顾客处撤回?4.对不合格品的处置是否保持记录?9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价1.公司为确保产品和HSPM 体系符合性并实现持续改进,需监视和测量什么?9.1.1 总则2.公司需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效?3.公司需要在何时实施监视和测量?4.公司是否依靠自身能力或通过外部检测机构(或在适宜时通过其它方式)证明其产品和服务的HSF 符合性?9.1.2 顾客满意1.公司是否监视顾客在HS 控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受?9.1.3分析与评价1.公司为证实HSPM体系的适宜性、有效性并识别持续改进机会,确定、收集、分析了哪些数据?2.公司是否利用分析结果评价:a)产品的HSF符合性及趋势;b)在HS控制方面的顾客满意度;c)HSPM体系的绩效和有效性;d)供应商在HS控制方面的绩效;e)HSPM体系改进的需求。
9.2内部审核1.公司是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序?2.根据规定的时间间隔,公司是否编制审核计划?该计划有没有覆盖HSPM体系所有部门、主要场所、过程?3.根据审核计划规定的审核对象,是否编制了检查表?这些检查表是否覆盖了标准要求?是否根据审核准则(特别是公司HSPM 体系文件)编制?4.审核员是否经过专门培训、授权,具备相应资格和能力?5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查?对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯?6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项,并经受审核部门确认?7.对审核发现的不合格,是否采取措施,确保消除并能防止其再发生?对措施的有效性是否进行验证,并有验证结果的报告?8.公司是否编制内审报告,对HSPM体系的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进?9.3管理评审1.最高管理者是否按照计划进行管理评审?评审时间间隔是否适宜?2.管理评审是否评价公司HSPM体系(包括HSF方针、目标)的适宜性?管理评审的结果能够导致HSPM体系的有效性和效率的提高吗?3.为提高管理评审有效性,管理评审输入是否符合标准要求?是否充分、足够?4.管理评审是否形成报告(记录)?报告内容是否符合标准要求,不仅对公司HSPM体系的适宜性、有效性、充分性做出评价,同时确定了公司HSPM体系及过程改进的措施?10 持续改进10.1总则1公司HSPM体系持续改进的机制是否形成?10.2不合格和纠正措施1.公司是否识别HSF不合格并在需要时进行纠正或采取纠正措施?2.采取的纠正措施是否与HSF不合格所产生的影响相适应3.采取的纠正措施以及任何纠正措施的结果,是否保留了记录?10.3持续改进1.持续改进的来源有哪些?2.持续改进可以包含哪些方面?。