下载文档原格式
文件记录控制要求1版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解1目的文件控制记录是为了证明公司相关记录符合ISO9001：2015质量管理体系的实施要求，对相关记录按要求进行控制，以提供证明本公司质量体系有效运行的客观适时依据，并提升质量管理体系运行水平，增强公司竞争力。
2范围适用于为证明本公司产品实现和提升服务符合体系要求的所有过程及体系运行的记录。
3职责3.1相关部门搜集整理、保存本部门的表单、记录以及相关信息。
3.2质管部为表单及记录管理部门。
4工作程序4.1表单制定、审批、编号和修改4.1.1记录所使用的表单，由使用部门进行编制，经业务部门领导审批后空白表单由质管部按《文件控制程序》对空白表单进行编号，并登记在《文件控制清单》中，一年发布一次，由总经理进行批准。
4.1.2记录表单的审批、修改必须执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2记录使用和保存4.2.1相关的记录第一责任人应按《文件记录控制要求》的要求，做好有关的记录，保证记录清晰。
1版权A I E I N质量所有，更多相关A I E I N质量了解4.2.2记录完成后，由相应业务部门收集、整理，按月装订成册，并由相应职能部门保存。
4.3记录要求4.3.1各项记录应完整、清晰、真实，不得随意涂改。
4.3.2如因填写错误要修改记录内容，应采用一条直线划去错误内容，并在直线的右上方填写正确内容，并由修改人员在修改处签章，并注明修改日期。
4.4记录的归档与查阅4.4.1各职能部门应将记录分类归档，建档时应按记录日期和表单号顺序排列。
并在资料夹或档案袋的封面标示记录的名称。
4.4.2记录的查阅分现场查阅和借阅二种形式a.除公司例行检查或内、外部审核外，各部门现场查阅记录时应经受查阅部门分管领导批准，应填写《借阅登记表》登记备案。
b.有关部门相互借阅或复制记录时，借阅部门应确保所借资料的完整和清洁。
4.5.1各职能部门负责管理记录，防止记录散失、损坏。
1. 工作目的对本站记录和档案的填写、标识、借阅、保管和处理进行有效的控制，保证记录符合检测/鉴定工作要求，为管理体系有效运行和检测/鉴定工作符合要求提供证据。
2. 适用范围适用于本站各种管理活动和检测/鉴定活动记录识别、收集、编目、存档、借阅、维护和清理等环节的控制及档案的管理。
3. 工作职责3.1 检测/鉴定人员负责原始记录的填写。
3.2 监督员负责对记录真实性的监督。
3.3 技术质量管理部部长负责批准技术/质量记录的借阅复制，分站站长负责批准分站技术记录的借阅复制。
3.4 技术质量管理部负责技术/质量记录的归档保管。
3.6分站综合办公室负责分站技术、质量记录的归档保管。
3.6 技术负责人负责批准技术记录的销毁，质量负责人负责批准质量记录的销毁。
4. 工作程序4.1 记录的分类和控制要求4.1.1 记录分为质量记录和技术记录。
4.1.1.1管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括：内部审核和管理评审记录；纠正、预防和改进措施的记录；人员培训和考核记录；投诉处理记录；管理体系文件控制记录；服务和供应品的采购记录；合同评审记录；监督检查记录等。
质量记录格式应包括：记录的标题、记录的标识和总页数、日期、记录人等项目。
4.1.1.2 检测/鉴定等技术运作形成的记录为技术记录，主要包括：检测/鉴定原始记录；实验室间比对或能力验证记录；检测/鉴定报告及副本等。
技术记录格式还应包括以下内容：检测/鉴定的对象、检测/鉴定时的环境条件、使用的仪器设备、记录观察得到的数据、计算公式和导出的结果、意外情况的描述和记录（适用时），记录人和审核人等必要的信息。
4.1.1.3 技术记录应满足复现的要求，提供足够的信息并按照相关规范的要求设计。
4.1.2 记录格式的编制应符合《文件控制程序》的要求。
4.2 记录的形成4.2.1 记录的填写由执行人员在产生的当时予以记录，填写时使用钢笔或中性签字笔，所有签名应由本人亲笔签署，不允许代签。
生产文件档案管理制度生产文件档案管理制度11目的为了规范安全生产文件档案的管理,确保文件档案的完整性、合理性、科学性,使其为今后工作开展提供参考资料和文献,特制定本制度。
本制度适用于本厂与安全生产有关的文件档案的管理。
2职责2.1安全管理部门负责制定本制度,并负责综合监督管理。
2.2各单位负责本单位文件档案的管理,并负责监督检查和考核。
2.3各单位安全员负责本单位文件档案的收集、归档和保管。
3内容3.1文件资料收集安全生产文件档案内容如下:3.1.1国家有关安全生产法律法规、标准规范及其他要求。
3.1.2上级主管部门安全生产文件、批复文、领导指示材料及会议资料等。
3.1.3本厂安全生产文件、安全生产管理制度、安全操作规程、安全会议记录材料、安全学习资料、领导指示材料等。
3.1.4安全生产工作计划、总结、报告等。
3.1.5各种安全活动记录、安全管理台账、事故报告、安全通报等。
3.1.6供应商、承包商相关材料。
3.1.7安全设施检测、校验报告、记录等。
3.1.8安全、职业卫生评价报告。
3.2立卷归档3.2.1文件资料应根据其相互联系、保存价值分类立卷,保证档案的齐全、完整,能反映安全生产主要情况,以便保管和利用。
3.2.2应根据文件资料的重要性,案时间永久、长期和短期等三种进行时间整理,分类归档。
3.2.3各单位在每年2月底前对上年度的文件资料进行归档,统一保存。
3.2.4各种文件资料按一定特征进行排列和系统化,应层次分明,编写页码,填写卷内文件资料目录。
3.2.5不同价值,不同性质的文件资料应当区别管理,单独立卷。
3.3档案保管3.3.1档案应入柜上架,科学排列,避免暴露和捆扎堆放。
3.3.2应采取防潮、防虫措施,防止档案损坏。
3.4档案借阅3.4.1文件资料档案借阅,必须借阅手续,借阅当案要注意保护,不得丢失、损坏、涂改,要如期归还,到期不能归还者,要说明情况,并办理续借手续。
3.4.2借阅的档案要注意保密,未经许可,不得随意公开、发表或转借他人。
编号：D02-4.2受控文件清单编号：D03-4.2文件审批表编号：D04-4.2文件修改申请编号：D05-4.2编号：D06-4.2编号：D07-4.2技术标准登记表编号：D09-4.2质量记录清单编号：D10-4.2质量策划实施情况检查表编号：D11-5.4管理评审计划编号：D12-5.6管理评审通知单编号：D13-5.6管理评审报告编号：D14-5.6编号：D15-6.2编号：D16-6.2年度培训计划编号：D17-6.2职工花名册编号：D18-6.2设施管理卡编号：D19-6.3 序号：生产设施一览表编号：D20-6.3设施报废单编号：D21-6.3 序号：产品要求评审表编号：D22-7.2□初次审核□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：D23-7.2 序号：供方评定记录表编号：D24-7.4 序号：合格供方名录编号：D25-7.4采购计划编号：D26-7.4 序号：采购要求单编号：D27-7.4 序号：采购单编号：D28-7.4 序号：领料单物料标识卡编号：D30-7.5 序号：物资发放卡顾客财产问题反馈表编号：D32-7.5 序号：编号：D33-7.6 序号：编号：D34-7.6计量校准计划编号：D35-7.6顾客满意度查表编号：D36-8.2 序号：编号：D37-8.2编号：D38-8.2 序号：审核组组长：组员：日期：第页共页1、审核目的：2、审核依据：GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：20003、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日至年月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6、审核安排：内审检查表编号：D39-8.2 共页第页审核员：不合格报告编号：D40-8.2 序号：内部体系审核报告（可另附纸叙述）编号：D41-8.2 序号：内审首、末次会议签到表编号：D42-8.2 时间：地点：不合格项分布表编号：D43-8.2 序号：进货验证记录。
质量记录清单
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
生产设施一览表
编制: 日期：
设施日常保养项目表
编号：SC—6。
2—05
注：保养后，用“V"表示日保，“ "为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录"栏予以记录.
设施检修计划
编号：SC-6。
2-06
编制：日期：批准：日期：
编号:SC-6。
2—07
编号:SC-6.2—08
领物单
领物单
生产要求评审表
编号：YX—7。
2—01
定单确认表
项目建议书
设计开发任务书
总工程师签名: 年月日
设计开发方案
设计开发计划书
设计开发输入清单
设计开发信息联络单
设计开发评审报告
设计开发验证报告
设计开发输出清单
试产报告
试产总结报告
客户试用报告
新产品鉴定报告
供方评定记录表
合格供方名录
供方业绩评定表
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
物料标识卡
物资收发卡
领料单
领料部门：编号：SC—7。
随工单
月生产计划
周生产计划
生产日报表
顾客财产问题反馈表
测量监控设备履历卡
测量监控设备一览表。
1.目的：质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，特制订本制度。
2.范围：适用于全公司。
3.职责：质量部监督本制度的执行。
质量部经理负责审核文件制度。
企业负责人负责制度的批准执行。
4.内容：4.1.质量记录应符合以下要求：4.1.1质量记录字迹清楚、正确完整。
不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性,若需修改软件记录,需填写《数据修改审批表》，生成《数据修改记录》；4.1.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存，记录应易于检索，文字与计算机格式内容应保持一致：4.1.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存；4.1.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失；4.1.5台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色；签名、盖章须用全名。
4.1.6质量部负责统一将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，编制《质量记录清单》包括名称、编号、保存期限等内容。
4.2.文件编码：4.2.1质量文件由质量部统一编码。
4.2.2 质量文件的统一编码是JY-XXX,XXX为文件序列号，文件版本根据英文字母及数字结合，例如A0,为第一版，文件小范围改动变更数字，A1 为文件小范围修改后第二版，因法规变化需修改文件，变更字母，例如B0 为法规变化后第二版，以此类推。
4.2.3 质量记录的编码为相对应质量文件的编码后加JLXX,XX为记录流水号.升版规则与文件一致.4.2.4文件字体及格式：4.2.4.1 页眉、页脚及标题：（1）Word文件：文件和记录标题字体为宋体三号、加粗，文件编号、受控状态等文字为宋体五号；页眉内容及版式：公司logo左对齐，记录文件文件编号及版本号右对齐；（2）Excel文件：文件和记录页眉部分字体大小为10号字，中文字体为宋体，西文字体为Times New Roman；文件和记录标题字体为黑体18号字、加粗。
质量记录文件清单文件发放、回收记录编号：ZG－4.1－01文件借阅、复制记录部门受控文件清单质量记录清单质量策划实施情况检查表管理评审计划生产设施配置申请单设施验收单生产设施一览表编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05注：保养后，用“V”表示日保，“ ”为周保、“ ”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：SC-6.2-06编制：日期：批准：日期：编号：SC-6.2-07编号：SC-6.2-08领物单领物单生产要求评审表编号：YX-7.2-01定单确认表项目建议书客户试用报告供方业绩评定表月采购计划临时采购要求单采购单月生产计划物料标识卡物资收发卡领料单随工单返修记录周生产计划生产日报表顾客财产问题反馈表编号：SC-7.509 序号：测量监控设备履历卡测量监控设备一览表计量校准计划内校记录表编号：ZG-7.6-04 序号：销售情况反馈表编号：YX -8.1.1-1 序号：售出成品质量报告（第季度）编号：YX-8.1.1-02顾客满意程度调查表年度内审计划审核实施计划编号：ZG-8.1.2-02 序号：审核组组长：组员：年月日第页共页0．审核目的：1．审核依据：GB／T 19001－2000 idt ISO 9001：2000本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件2．审核覆盖产品：3．审核时间：年月日至月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分4．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
内审检查表编号：ZG-8.1.2-03 共页 第 页不符合报告内部质量管理体系审核报告内审首（末）次会议签到表。
文件发放、回收记录编号：JL/YC 4.2.3-01序号：文件借阅、复制记录表部门受控文件清单编号：JL/YC 4.2.3-03序号：文件更改申请编号：JL/YC 4.2.3-04序号：文件销毁申请编号：JL/YC 4.2.3-05序号：外来文件清单文件发放审批表质量记录清单认证有效性调查企业现场审核提纲质量目标分解表编号：JL/YC 5.4.1-01序号：页脚内容认证有效性调查企业现场审核提纲页脚内容管理评审计划编号：JL/YC 5.6-01序号：管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划编号：JL/YC 6.2-01序号：培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表编号：JL/YC 6.2-04序号：员工培训档案编号：JL/YC 6.2-05序号：设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表编号：JL/YC 6.3-04序号：注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划执行部门：编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施使用部门: 序号:设施报废单编号: JL/YC 6.3-07使用部门: 序号:工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:顾客电话记录编号：JL/YC 7.2-02序号：定单确认表编号：JL/YC 7.2-03序号：编号：JL/YC 7.2-04序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
物业公司三体系程序文件之记录控制程序1目的与范围对记录举行有效的控制，以保证能提供产品、过程、管理体系合乎要求的程度以及管理体系有效运行的客观证据，为验证和制定订正、预防措施提供依据。
适用于对管理体系记录的填写、收集、收拾、归档、保留、借阅、检索及超过保留期限记录的销毁的控制，同时适用于对来自供方有关记录的控制和管理。
2引用文件Q/PM0501-2022《管理手册》3术语和定义本程序采纳GB/T19000-2000、GB/T24001-2022、GB/T28001-2022规范的术语和定义。
4职责4.1品质保障部负责本程序的制定、修订及归口管理，并对各部门/管理处/子公司记录管理状况举行监视检查。
4.2各部门/管理处/子公司负责本程序的详细实施。
5工作程序5.1记录的控制范围与分类5.1.1记录的控制范围包括：a)管理体系文件中规定提供的记录；b)管理体系运行中形成的记录；c)来自供方的记录。
5.1.2记录的分类包括：a)产品实现过程及其满足要求的记录；b)产品设计和开发过程的记录；c)产品检验和实验记录；d)环境管理监测与测量记录；e)职业健康平安绩效的主动测量和被动测量记录；f)来自供方的与质量、环境、职业健康平安有关，以及对供方举行评价的记录；g)生产和效劳过程的记录；h)内审记录；i)管理评审记录；j)预防与订正措施记录；k)持续改良的记录；l)测量设备校准和验证的记录；m)教导、培训、技能和阅历记录；n)走失、损坏或者被发觉不相宜使用的顾客的财产的记录。
5.2记录的填写5.2.1按记录设置的工程逐项填写，不得缺项，某些工程不需要填写时，必需用"/'明示。
5.2.2记录填写应准时，内容完整、记录填写应准时、精确、延续、整齐、字迹清楚，签字完整，能精确辨认。
5.2.3波及到管理体系的重要记录，一律用钢笔或签字笔（墨水为黑色或蓝黑），不能用铅笔或圆珠笔填写。
5.2.4记录应由责任部门或责任人员填写，并按要求履行签字手续，签名时必需签全名，日期不允许留空，根据年-月-日的挨次逐一填写。
电梯专业维修有限公司文件控制程序【最新资料，WORD文档，可编辑修改】1、目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2、范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3、职责总经理负责批准发布质量保证手册。
管理者代表负责审核质量保证手册。
各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
质管部负责组织对现有体系文件的定期评审。
各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4、程序文件分类及保管质量保证手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。
公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由综合管理部保存。
文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：质量保证手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放；各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，质管部负责登记、发放；应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。
文件的更改质量保证手册由质管部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质管部发放。
质管部应保留文件更改内容的记录。
其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
文件的领用文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用；因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。
