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受控文件清单MZFL /JL－01文件更改申请单一式两份,一份申请部门留存,一份报审核部门.文件销毁申请单记录清单填表人: 年月日管理评审计划审核(管理者代表): 批准:管理评审记录管理评审报告审核(管理者代表): 批准:年度培训计划编制; 日期：审核: 日期：批准: 日期：培训记录表设备台帐MZFL /JL－12设备维修记录表车间：MZFL /JL－13设施报废单合同要求评审表批准: 年月日定单确认表合同登记台帐供方评定记录表合格供方名录编制：日期: 批准：日期:采购计划编制：日期: 批准：日期:生产计划编制：日期: 批准：日期:监视测量设备台帐编制: 日期:监视测量设备周期检定记录表编制: 日期:顾客满意度调查表填表人: 年月日年度内审计划审核实施计划内审检查表单位：MZFL /JL－31不符合报告MZFL /JL－32内审不符合项分布表内审报告内审首（末）次会议签到表时间：MZFL /JL－35进货物资验证单年月日MZFL /JL－36编号：说明：1、本表适用于公司所有进货物资验证记录。
2、g项（验证结果）应填写“合格”或“不合格”，其余各项合格者划符号√，否则×。
3、企业能出具检测结果者，验证d.、e、f项合格，则g项填合格，否填不合格。
4、如供方（或委托方）提供a、b、c项之一者，并经企业验证d、f项通过，即视为合格。
5、不合格品应在“备注”栏中注明拒收或退回。
不合格品报告单纠正预防措施表统计技术应用记录外部投诉处理报告表MZFL /JL－42环境适用法律法规和其他要求清单共页第页MZFL /JL－43职业健康安全适用法律法规和其他要求清单共页第页MZFL /JL－44环境因素清单编制：审核：批准：年月日年月日年月日环境因素评价表重大环境因素清单编制：审核：批准：年月日年月日年月日可望施加影响的环境因素清单编制：审核：批准：危险源辨识评价表部门：辨识人：年月日重大危险源清单。
质量管理体系质量记录表格汇总文件( 资料) 档案目录Q质-01文件( 资料) 发放记录 Q质-02名称: 编号:Q质-03文件( 资料) 更改登记表Q质-资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件借阅( 复制) 登记表Q质-056质量信息( 反馈回复) 登记 Q质-质量信息反馈单Q质-07质量信息处理回复单Q质-08资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件( 资料) 接收记录 Q质-0910受控文件清单 Q质-10Q质-11年第次内部审核实施计划年月日Q质-11-1Q质-11-2审核组成员名单Q质-11-3Q质-12年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页17Q质-12-1年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页1819资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
Q质-13内部审核不符合报告注: 此表一式两份, 一份留受审核单位, 一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位, 可根据情况增加份数。
Q质-14年第次内部审核报告质量( ) 字——年月日Q质-14-1Q质-14-2Q质-14-3( ) 级不合格品审理申报表 Q质-15申报单位: 编号:资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量工作计划( 目标) 实施情况检查表Q质-16单位: 年月日此表一式二份, 质量管理部门一份, 填报单位一份审核: 制表:27资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量问题认可记录Q质-17年月日质量问题认可记录Q质-17年月日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
Q质-18日期: 检查地点:检查人:监督检查记录本问题:确认人:处理结果:单位:验证:29资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
产品质量追踪卡Q质-19品种: 批号:产品质量追踪卡Q质-19-1 品种: 批次:内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量管理体系有关的文件控制资料【最新资料，WORD文档，可编辑修改】1、目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2、范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3、职责3.1 总经理负责批准发布质量保证手册。
3.2 管理者代表负责审核质量保证手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 质管部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4、程序4.1 文件分类及保管4.1.1 质量保证手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。
4.1.2 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由综合管理部保存。
4.2 文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：4.2.1 质量保证手册由质管部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由质管部负责登记、发放；4.2.2 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，质管部负责登记、发放；4.2.3 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。
文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.3 文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。
4.4 文件的更改4.4.1 质量保证手册由质管部组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由质管部发放。
质管部应保留文件更改内容的记录。
4.4.2 其他文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.4.3 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
目录一、目的二、适用范围三、部门工作职责四、质量目标五、岗位设置1、组织机构图2、岗位职责、任职条件六、服务规范七、工作流程八、质量记录一、目的为了完成后勤服务集团办公室工作的需要，确保各项工作能够快速、优质的完成，特编制本工作手册。
二、适用范围本工作手册适用于后勤服务集团办公室的各项工作，主要包括集团各种规章制度的建立、沟通协调、文件处理、会务工作、接待等的管理与操作。
三、部门工作职责1、贯彻落实ISO9001:2000质量管理体系标准及所要开展的活动，并将质量管理职能所要开展的活动明确到各级领导和部门。
2、做好年初计划和年终总结工作，对机关目标随时做好监控管理3、负责内部文件的起草、编号、发放、更改、回收、归档、管理和运行记录的收集、汇总及内外部文件的识别登记。
4、负责集团日常工作会议的准备和会议记录工作；参与各类重要会议的策划和准备工作。
5、协助集团领导做好和各中心的协调工作，做好上下联系、内外协调。
开展调查研究，做好信息收集、6、了解和掌握集团日常工作运行情况，为集团领导决策提供真实、准确的数据和信息。
7、负责对各部门设施设备进行监控，并建立总台帐。
8、负责后勤集团的车辆管理工作。
9、负责组织质量管理体系内部审核和管理评审。
10、负责收集顾客满意信息，并进行统计分析，确定顾客的需求和期望以及需改进的方向，找出原因，采取相应的纠正措施和预防措施，监视其实施效果，及时对各部门进行通报。
11、负责集团网站的建设，发布集团信息、对外宣传，集团电子信箱的管理、答复咨询人员提出的问题，将重要的信息等呈送相关人员处理。
12、协助党总支书记做好党务、工会、宣传教育等工作，负责总支与各支部的联系沟通，组织员工参加学院和集团的文体活动。
13、负责或参与各类来访者的接待工作。
14、负责集团传真的收发及传真机的使用和管理工作。
15、负责集团印章的使用和保管。
16、负责集团机关的报刊订阅和分发。
17、协助或参与学院的各类对外宣传工作18、完成集团领导交办的其他工作。
编号：D02-4.2受控文件清单编号：D03-4.2文件审批表编号：D04-4.2文件修改申请编号：D05-4.2编号：D06-4.2编号：D07-4.2技术标准登记表编号：D09-4.2质量记录清单编号：D10-4.2质量策划实施情况检查表编号：D11-5.4管理评审计划编号：D12-5.6管理评审通知单编号：D13-5.6管理评审报告编号：D14-5.6编号：D15-6.2编号：D16-6.2年度培训计划编号：D17-6.2职工花名册编号：D18-6.2设施管理卡编号：D19-6.3 序号：生产设施一览表编号：D20-6.3设施报废单编号：D21-6.3 序号：产品要求评审表编号：D22-7.2□初次审核□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：D23-7.2 序号：供方评定记录表编号：D24-7.4 序号：合格供方名录编号：D25-7.4采购计划编号：D26-7.4 序号：采购要求单编号：D27-7.4 序号：采购单编号：D28-7.4 序号：领料单物料标识卡编号：D30-7.5 序号：物资发放卡顾客财产问题反馈表编号：D32-7.5 序号：编号：D33-7.6 序号：编号：D34-7.6计量校准计划编号：D35-7.6顾客满意度查表编号：D36-8.2 序号：编号：D37-8.2编号：D38-8.2 序号：审核组组长：组员：日期：第页共页1、审核目的：2、审核依据：GB/T 19001-2000 idt ISO 9001：20003、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日至年月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分5、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。
6、审核安排：内审检查表编号：D39-8.2 共页第页审核员：不合格报告编号：D40-8.2 序号：内部体系审核报告（可另附纸叙述）编号：D41-8.2 序号：内审首、末次会议签到表编号：D42-8.2 时间：地点：不合格项分布表编号：D43-8.2 序号：进货验证记录。
2023会计档案管理规章制度内容会计档案管理规章制度范文一一、财务档案的内容及分类1、凭证类。
主要有原始凭证、记账凭证、其他会计凭证;2、账簿类。
主要有总账、明细账、日记账、各类辅助账簿、其他会计账簿。
3、报告类。
主要有月度、季度、年度会计报告、财务分析及管理报告、专题报告、其他报告;4、银行资料;5、税务资料;6、各类合同;7、财务人事档案;8、公司制度文件;9、其他类：主要有会计移交清册、会计档案保管、销毁清册、税务申报资料、各类证照、银行对账单、银行存款余额调节表、财务档案借阅登记簿、其他财务档案、其他日常核算和财务管理过程中形成的档案材料。
二、凭证的管理：1、票据粘贴、填制、装订规范，详见财务操作指引。
2、附件标准、内容及粘贴顺序参照《报销付款操作规范》。
三、账册的打印装订及存档1、会计账簿包括总账、科目余额表、日记账、明细账和其他辅助性账簿。
2、现金日记账和银行存款日记账不得用银行对账单或者其他方法代替。
3、会计账簿必须在年度终了后2个月内打印装订。
4、账簿打印一律用A4纸打印，按照账务设置的要求打印数量账、三栏账、多栏账、日记账，且必须打印到最明细级。
应当按实际使用的账页顺序编定连续页号，不得缺号或重号5、明细帐只打印末级科目。
往来账有辅助核算的要打印客商辅助核算帐页。
6、账簿原则上按“资产、负债、所有者权益、收入、成本费用”分类装订，考虑的装订成本和装订厚度问题，可适当合并装订，每册内封后附账簿科目目录。
7、分档案类别进行按年度汇总装订，用蓝色皮纹纸做封皮，左侧装订，封皮打印上“公司名称、公司LOGO、报告名称、报告年度”。
8、会计账簿由封面、账页、封底三部分组成，装订应符合美观、牢固、易于保管的原则。
每本厚度适中，以不超过3CM为宜。
四、档案归档管理1、财务档案归档总体要求1.1归档的会计档案应具有连续性、系统性、综合性和完整性，必须真实准确地反映财务活动的全过程和历史面目。
1.2归档分类及顺序，参照总部的《财务档案归档目录》，详见附件。
1.目的：质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，特制订本制度。
2.范围：适用于全公司。
3.职责：质量部监督本制度的执行。
质量部经理负责审核文件制度。
企业负责人负责制度的批准执行。
4.内容：4.1.质量记录应符合以下要求：4.1.1质量记录字迹清楚、正确完整。
不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性,若需修改软件记录,需填写《数据修改审批表》，生成《数据修改记录》；4.1.2质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存，记录应易于检索，文字与计算机格式内容应保持一致：4.1.3质量管理控制过程中，需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式，由相关人员签字留存；4.1.4质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失；4.1.5台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色；签名、盖章须用全名。
4.1.6质量部负责统一将本公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，编制《质量记录清单》包括名称、编号、保存期限等内容。
4.2.文件编码：4.2.1质量文件由质量部统一编码。
4.2.2 质量文件的统一编码是JY-XXX,XXX为文件序列号，文件版本根据英文字母及数字结合，例如A0,为第一版，文件小范围改动变更数字，A1 为文件小范围修改后第二版，因法规变化需修改文件，变更字母，例如B0 为法规变化后第二版，以此类推。
4.2.3 质量记录的编码为相对应质量文件的编码后加JLXX,XX为记录流水号.升版规则与文件一致.4.2.4文件字体及格式：4.2.4.1 页眉、页脚及标题：（1）Word文件：文件和记录标题字体为宋体三号、加粗，文件编号、受控状态等文字为宋体五号；页眉内容及版式：公司logo左对齐，记录文件文件编号及版本号右对齐；（2）Excel文件：文件和记录页眉部分字体大小为10号字，中文字体为宋体，西文字体为Times New Roman；文件和记录标题字体为黑体18号字、加粗。
药店GSP认证表格XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：本页合计小写：整单合计小写：整单合计大写：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
文件发放、回收记录编号：JL/YC 4.2.3-01序号：文件借阅、复制记录表部门受控文件清单编号：JL/YC 4.2.3-03序号：文件更改申请编号：JL/YC 4.2.3-04序号：文件销毁申请编号：JL/YC 4.2.3-05序号：外来文件清单文件发放审批表质量记录清单认证有效性调查企业现场审核提纲质量目标分解表编号：JL/YC 5.4.1-01序号：页脚内容认证有效性调查企业现场审核提纲页脚内容管理评审计划编号：JL/YC 5.6-01序号：管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划编号：JL/YC 6.2-01序号：培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表编号：JL/YC 6.2-04序号：员工培训档案编号：JL/YC 6.2-05序号：设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表编号：JL/YC 6.3-04序号：注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划执行部门：编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC 6.3-06设施使用部门: 序号:设施报废单编号: JL/YC 6.3-07使用部门: 序号:工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:顾客电话记录编号：JL/YC 7.2-02序号：定单确认表编号：JL/YC 7.2-03序号：编号：JL/YC 7.2-04序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
文件借阅和归还操作规程
文件借阅和归还操作规程
1目的
为使文件的安全、符合相关程序和记录的控制要求，需规范文件的借阅。
便于文件的安全和规范管理。
2范围
寰基医学检验所所有文件。
3操作步骤
3.1检验所人员需要阅读文件时，需向各组的负责人同意后，方可借阅，阅读后需按时归还。
3.2需要查阅机密文件或记录时，不得随意向他人借取，需经检验所所长批准后方可借阅。
3.3需要查阅共享电子文档时，按共享在指定路径进行查阅。
3.4保密的文件建议不借阅，如需要时需检验所所长和质量保证小组负责人批准后方可借阅；并做好保密工作。
3.5归还时，应确认文件的完整性、无污损、无遗漏。
并填写《文件借阅和归还记录表》。
3.6电子备份文件禁止在借阅过程中复制、修改、存储等。
3.7归还时，接收人应负责检查文件的完整性，确定后再签字确认。
4相关文件和记录表格
4.1《文件控制管理程序》
4.2《文件借阅和归还记录表》
文件名称文件借阅和归还操作规程文件编号版本第一版页次1/1 起草人检验所全员审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发组质量组分发组。
