2015.95关于发布“2016年度有效文件清单”及“2016年度管理体系运行记录清单”的通知

2016版质量管理体系要求实例应用指南引言我以前看过很多关于质量管理体系要求条款解析、讲解或者培训的文档或视频资料，发现没有一个是能讲清楚的。

除了把条款的内容或相关的定义放大之外，根本没有讲出实质的内容，并且有时从逻辑上就让人费解。

这是因为国内标准化组织将国际质量标准从英文版翻译为中文版的时候，有些地方本身就翻错了或翻译不准确或意思理解错误，另外制作这些资料的老师自己也是一知半解，根本没有理解条款的本义，所以讲出的内容让人特别费解，内容空洞浮于形式。

国内的企业获得国际质量认证大多流于形式，或者实际操作不按通过认证的体系要求做，或者严格按通过认证的体系要求做却得不到理想的效果，进一步认为国际质量标准是一个没用的东西或有部分内容没用，只是为了认证需要而已。

其实这是因为做体系的时候对标准的理解有误，导致实施的时候怎么做怎么觉得别扭，觉得脱离实际，觉得没有益处，甚至觉得拖了后腿。

比如对标准要求的记录理解不透，给认证的企业增加了许多不必要的记录要求。

比如认证顾问公司或专家、培训老师甚至认证审核人员对标准条款的理解错误，按照他们的错误要求去做根本达不到增值或不断改进的效果，只会增加额外的开支和负担。

本文档试图理解质量管理体系要求条款的本义，从实际操作出发，给出正确的解释或操作方法以及实例。

第1章注解01：“本标准为下列组织规定了质量管理体系要求”。

此句应翻译为“本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求”。

注解02：“需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力”。

强调的是证明自身质量方面的能力。

注解03：“通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意”。

强调的是提高自身质量方面的能力。

注解04：“本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务”。

顾客可以是组织内部的或外部的。

比如手机制造厂，其芯片生产过程输出的芯片，只用于本厂手机生产，属于预期提供给内部顾客或内部顾客所要求的产品。

浙江省台州市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日浙江省台州市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于二○一六年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

国家认监委关于发布2016年第一批两项认证认可行业标准的通知
正文：
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国家认监委关于发布2016年第一批两项认证认可行业标准的通知
国认科〔2016〕21号
各相关认证机构、检验检测机构，认证认可技术研究所、中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会：经审查，现将《食品检验机构诚信管理体系通用要求》等两项认证认可行业标准予以发布。

标准编号、标准名称以及实施日期见附件。

附件：2016年第一批认证认可行业标准目录
国家认监委
2016年4月27日
附件1
2016年第一批认证认可行业标准目录
序号
标准编号
标准名称
实施日期
1
RB/T187-2016
食品检验机构诚信管理体系通用要求
2016-11-1
2
RB/T121-2016
能源管理体系建材企业（不含水泥、玻璃、陶瓷）认证要求2016-11-1
——结束——。

管理评审文件主持人: 参评人员：管理者代表、各部门负责人 2016年09月23日关于召开管理评审会议的通知公司各部门：23兹定于2016年09月日上午9：30分在公司会议室召开公司ISO9001：2015质量管理体系管理评审会议，请公司各部门负责人准时参加，并按公司《质量手册》中第9.3章《管理评审控制程序》要求准备相应的各部门工作报告，写出书面汇报材料，于2016年09月22日前交办公室汇总，供管理评审会议中讨论。

办公室2016年09月18日管理评审计划表 JL-9.3-01本公司质量体系自建立以来运行正常，本次评审，主要针对质量体系的评审目的有效性及适宜性进行评价。

并提供改进的建议。

评审依据质量手册、程序文件、相关产品标准及法律法规评审日期2016.09.23 上午9点半评审地点会议室评审内容序审核项目负责部门项目资料号内部质量管理体系综合部 1 内部质量管理体系审核情况审核报告：2016－1 综合部 2 质量管理体系的适用性、有效性管理评审议题2016-1 综合部 3 顾客反馈信息情况顾客反馈信息报告综合部质量目标完成情况管理评审议题2016-1 4 过程的业绩和产品的符合性及产品不综合部管理评审议题2016-1 5 合格倾向综合部 6 采取纠正和预防措施的情况管理评审议题2016-1 综合部管理评审议题2016-1 7 上次管理评审决议实施的跟踪措施综合部管理评审议题2016-1 8 可能影响质量管理体系的变更相关标准的修改综合部管理评审议题2016-1 9 管理评审议题2016-1 10 改进的建议备注批准：编制： 2016年09月20日2016年09月20日管理评审输入材料（内审）我公司自依据ISO9001:2015标准建立并实施了质量管理体系，为评价和确定质量管理体系实现目标的有效性、符合性、体系是否满足顾客要求和法律法规要求，于2016年09月10日进行了内审。

通过内审发现效果十分明显，首先是全体员工对质量意识有了大幅度的提高，对质量方针有了较深刻的理解。