质检质管部安全操作规程培训考试试题及复习资料

质量管理员培训试卷姓名____________ 分数___________一、填空题（每小题2分，共50分）1、为加强药品______________，规范药品____________，保障___________________，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

2、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

3、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

5、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿等。

6、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

7、对质量可疑的药品应当立即采取＿＿＿措施，并在计算机系统中＿＿＿＿，同时报告质量管理部门确认。

8、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行___________。

9、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理，并＿＿＿＿＿＿＿。

10、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

11、从事质量管理工作的，应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有＿＿＿＿以上专业技术职称。

12、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括质量管理制度、＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、档案、报告、记录和凭证等。

质量管理培训考试试题及答案质量管理培训判断题1.各专业质检员均应通过培训考试合格，具有工程师、技师及以上技术职称和年满50 岁以上的技术工人可免考。

( × )2.项目部质量管理部门应深入现场巡视检查，对违规操作及进制止;对质量管理不到位的现象及时纠正 ;对重大质量问题立即报告项目部领导和相关单位处理。

( √ )3.工地、班组质量检查员应做好质量自检和施工原始记录。

(× )4.工地、班组质量检查员负责工地级或班组级施工质量的检查验收。

( √)5.工地复检。

工地质检员对班组提交的质量自检技术记录和实体质量 100%即行复查、评级、签证。

( √ )6.不同工种接续施工的项目要进行工序交接检查。

上道工序不合格，下到工序施工人员有权拒绝继续施工。

( √ )7.在施工过程中应对测量控制点妥善保护，严禁擅自移动。

(√ )8.计量器具只要正确使用、保管和维修就可以，不需要反复检验。

(× )9.在项目质量计划中界定的特殊过程，应设置工序质量控制点进行控制。

( √)10.对可能出现的不合格，应及时制定防止再发生的纠正措施并组织实施。

( × )质量管理培训选择题1.具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作( B )以上 ;或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。

可以担任质量管理人员。

A (三年 );B (五年 );C (十年 )2.质量监督检查汇报资料内容一般包括( B )项。

A (五);B (六);C (七)3.项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。

范围应该是( B )。

A (100%);B (30%);C (50%)4.在施工过程中， ( A )对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。

A (项目技术负责人 );B (项目工程部门 );C (项目质量管理部门 )5.质量管理人员应认真学习法律法规、规程规范，掌握新精神、新要求。

（质检岗位）安全操作规程教育试题姓名考试时间得分一、填空题(60分每空格3分)1、玻璃管与胶管、胶塞等拆装时，应先水润湿，手上垫，以免玻璃管折断扎伤。

2、打开浓盐酸、浓硝酸、浓氨水试剂塞时应带，在中进行。

3、夏季打开易挥发溶剂瓶塞前，应先用冷却，瓶口不要对着。

4、稀释硫酸时，必须在或锥形瓶中进行，只能将慢慢注入中，温度过高时，应冷却或降温后再继续进行，严禁将倒入。

中。

5、化验室使用高温炉要注意辐射，样品灰化操作在内进行。

6、化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的。

使用有毒物质时，要戴上手套。

7、化验室内禁止、，不能用实验器皿处理食物。

离室前要。

8、化验室用电安全:手湿时不能操作电源，禁止用接触电器。

精密仪器需要有。

二、判断题（15分，每题 3分）1、现代化验验室要具备有:实验教学功能、科学研究功能、技术开发和社会服务四大功能。

( )2、化验用玻璃仪器在使用前和使用后，可以不用立即清洗，等待再使用时用蒸馏水冲洗几次就可以，这样不会对分析结果造成影响的。

( )3、若化验品种多、项目杂，不可能每测一个指标固定使用一套专用仪器，往往交替使用，而对使用的仪器又不经过严格清洗或清洁度检验。

必然引起试剂间的交替污染，从而影响检验结果的准确性。

( )4、化验室中经常大量使用强酸或强碱试剂,在使用前一定要了解接触到这些腐蚀性化学试剂的急救处理方法。

如酸或碱液溅到皮肤上或衣物上,就要马上用大量水冲洗等。

（）5、通常情况下，在加热玻璃容器时，不将容器放在石棉网上，而直接将容器置于电炉上直接加热，以至容器受热不均匀，甚至于爆裂，你认为这种说法对吗。

（）三、简答题（25分）1.如何干燥洗涤后玻璃仪器,(10分)2.强酸强碱灼伤及中毒处理方法。

(15分)1、棉布2、防护用具，通风柜3、冷水、人4、硬质耐热烧杯、浓盐酸、水，水，硫酸5、高温，通风柜6、标签、橡胶手套7、吸烟、进食，肥皂洗手8、开关、湿手、稳压器1、√2、错3.√4.√5.√简答题(l)晾干。

质量与安全管理培训考核试题一、选择题（2分/题共40分）1、以下哪些高压电缆头不属于公司要求短名单内的是(D)。

A、3MB、ABBC、长缆D、正泰2、高压电缆施工时应预留足够长度，一般要求的预留长度为（C）米。

A、1-2米B、2-3米C、3-5米D、5-6米3、施工方购买连接件辅材时，应符合使用要求，避免存在生锈现象我司建议购买（B）材质材料。

A、镀锌B、不锈钢C、塑料D、都可以4、对于彩钢瓦屋面支架夹具紧固问题，建议施工中彩钢瓦屋面随机抽取几组支架夹具进行拉拔力测试，测试要求单个支架夹具满足（C）拉力标准。

A、≥800NB、≥1000NC、≥1500ND、≥2000N5、组件施工搬运过程中，严格按照组件搬运要求，杜绝一人背、托、拉组件，需2-3人协助搬运施工，组件安装过程时，杜绝施工人员随意踩踏组件、在组件表面放置重物，否则易造成组件发生（D）现象。

A、隐裂B、热斑C、破裂D、都有可能6、施工单位安装支架时，倾角应符合设计要求，安装需要调整倾角时，可按规范要求可允许偏差（A）°A、±1B、±2C、±3D、±47、接地扁铁按规范要求进行搭接后再进行焊接，要求搭接长度为（B）d，采取（C）面满焊，焊接完成后剔除焊渣进行防腐处理。

A、1B、2C、3D、48、项目负责人在施工过程中，应督促施工人员对施工垃圾进行处理，要求处理频次为（A）。

A、每日处理一次B、两日处理一次C、施工完成以后集中处理D、都可以9、项目经理在填写OA内部验收申请流程时，需添加附件必须附施工方签字盖章的是（D）。

A、项目内部验收申请单B、项目情况说明表C、项目内部验收申请单和验收问题会议纪D、项目内部验收申请单和项目情况说明表10、硂基础浇筑完成后，（D）天龄期后施工单位可使用回弹仪对混凝土进行自检，测试强度是否符合设计要求。

A、15天B、7天C、18天D、28天11、彩瓦屋面组件线缆、MC4接头安装完成后，应（B）处理。

天津川禾医疗科技有限公司质量部检验操作规程培训试卷部门姓名成绩一、单项选择题（ 50 分）1.质控菌株的使用不得超过（）代。

A. 四代B. 五代C. 六代D. 三代2.生产用纯化水的电导率为（）。

A.≤2us/cmB.≤4us/cmC.≤5us/cmD.≤3us/cm3.生产用纯化水不检测pH值，但必须检测其酸碱度，检测结果应为（）。

A.5.0-6.0B.7.0-8.0C.加甲基红指示液2滴后溶液应不得显红色；加溴麝香草酚蓝指示液5滴后溶液应不得显蓝色。

D.加甲基红指示液2滴后溶液应不得显蓝色；加溴麝香草酚蓝指示液5滴后溶液应不得显红色。

4.净化车间内对沉降菌的要求：百级（）,十万级（）A. ≤1； ≤100B. ≤10； ≤100C. ≤1； ≤10D. ≤10； ≤10005.药物称量的电子天平的最大量程为（）A.10gB.100gC.200gD.100mg6.当生物安全柜报警，显示屏上显示“Door height error”代表什么（）A.开门高度错误，请降低门高至标识高度B.过滤器异常，请联系海尔售后服务解决C.过滤器失效，请联系海尔售后服务解决D.气流异常，请检查工作环境是否符合要求7.ESBL药敏纸片包含哪几种纸片（）A.头孢噻肟、头孢噻肟/克拉维酸、头孢他啶、头孢他啶/克拉维酸B.头孢噻肟、亚胺培南、头孢吡肟、氨曲南C.头孢他啶、头孢噻肟、亚胺培南、氨曲南D.头孢噻肟、头孢噻肟/克拉维酸、头孢吡肟、亚胺培南8.净化车间100000级换气次数为（）次/hA.≥5B. ≥10C. ≥15D. ≥39.在纯化水检测中，微生物限度采用薄膜过滤法处理，要求细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过（）个。

A.10B.100C.50D.20010.在产品性能检测中使用到的质控菌株来源于ATCC，ATCC代表（）A.美国标准菌株收藏中心B.英国标准菌株收藏中心C.中国微生物菌株保存中心二、判断题（30分）1.质控菌株的使用不得超过五代，应由专人保管，不得擅自处理或带出实验室。

一、单项选择题1. 检验科工作人员在操作过程中，以下哪项行为是违反安全操作规程的？A. 穿着整洁的工作服B. 戴工作帽C. 必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套D. 随意丢弃废弃物品2. 以下哪项不属于检验科室内质控规则？A. 每日进行室内质控，并记录B. 对失控情况有纠正方法C. 对室内质控进行定期评估D. 每日进行微生物菌种、毒株管理3. 以下哪项不属于检验科标本采集、运送及管理制度？A. 采集前告知患者注意事项B. 按照正确的标本采集途径采集标本C. 标本采集后应在规定时限内实时送检D. 对不合格标本进行二次采集4. 以下哪项不属于检验科质量管理制度？A. 各专业实验室根据省临检中心的有关规定，开展室内质控B. 参加部、省的室间质控活动C. 定期校正计量仪器D. 使用过期、无批准文号的劣质试剂5. 检验科工作人员在进行血型安全鉴定时，以下哪项行为是错误的？A. 认真核对病人样本B. 加强血型试剂管理C. 操作人员负责平时工作中的质量问题D. 室组长负责试剂质量把关，操作人员负责工作中的质量问题二、多项选择题1. 检验科工作人员在操作过程中，应遵守以下哪些安全操作规程？A. 穿着整洁的工作服B. 戴工作帽C. 必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套D. 随意丢弃废弃物品E. 严格执行无菌技术操作规程2. 检验科室内质控规则包括以下哪些内容？A. 每日进行室内质控，并记录B. 对失控情况有纠正方法C. 对室内质控进行定期评估D. 建立室内质量控制体系E. 对微生物菌种、毒株进行管理3. 检验科标本采集、运送及管理制度包括以下哪些内容？A. 采集前告知患者注意事项B. 按照正确的标本采集途径采集标本C. 标本采集后应在规定时限内实时送检D. 对不合格标本进行二次采集E. 对标本进行分类处理4. 检验科质量管理制度包括以下哪些内容？A. 各专业实验室根据省临检中心的有关规定，开展室内质控B. 参加部、省的室间质控活动C. 定期校正计量仪器D. 使用过期、无批准文号的劣质试剂E. 建立全面质量控制体系5. 检验科工作人员在进行血型安全鉴定时，应遵守以下哪些规定？A. 认真核对病人样本B. 加强血型试剂管理C. 操作人员负责平时工作中的质量问题D. 室组长负责试剂质量把关，操作人员负责工作中的质量问题E. 严格执行操作规程三、判断题1. 检验科工作人员在操作过程中，可以穿着便服。

质量部安全管理培训试卷及答案（总分100分）考试时间：部门：姓名：计分：一、填空题（每空4分，共48分）1、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料操作时，应戴上合适的手套。

手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。

2、在使用高压灭菌锅时发现进水桶内的水空或者在液位以下应关闭开关，切断电源，进行安全的卸压，防止压力过大造成人员伤害。

3、在实验室发生任何意外事故时都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。

4、一旦发生意外事故发现人应立即通知安全负责人。

情况紧急者可直接拨打报警电话如火警等同时报告具体事宜事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。

二、判断题（每题4分，共40分）1.在检验室内，可以一个人使用危险试剂。

（✗）2. 小心使用与清洗玻璃器皿。

有裂口、破损之玻璃器皿应及时丢弃，因为继续使用这些玻璃器皿可能会导致伤害。

(✓)3. 稀释浓硫酸时，应在搅拌下缓慢将水倒入酸中并不断搅拌,以防溅出，发生危险。

(✗)4. 人员应在紫外灯关闭后才进行操作。

(✓)5. 离心时离心桶和十字轴应按重量配对，并在装载离心管后正确平衡。

(✓)6. 检验完毕后，将用过的仪器、试剂放回原处，清理实验台。

禁止乱倒试剂、废液，废物应倒在指定地点，并要定期将有毒害的废物按规定妥善处理。

下班时，关闭水、电、门、窗(✓)7. 所有培养物、培养废弃物、血液制品在运出检验室之前必须进行高压灭活。

(✓)8.不准用鼻子对准试剂瓶闻味。

如需嗅试剂气味时，可将瓶口远离鼻子，用手在试剂瓶口上方扇动，使气流吹向自己而闻出其味。

(✓)9.在夏天时，可以在检验室冰箱内存储饮料。

(✗)10.所有样本、培养物和废弃物都应被视为可能含有传染性生物因子，以安全方式（灭活）处理和处置。

(✓)三、问答题（12分）简述检验室的危险废弃物处理过程。

1.检验室危险废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准。

2.废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在检验室内清除污染，高压灭菌。

质量管理员岗前培训考核姓名分数 .一、填空题：（每空1分）1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。

4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5、企业负责人应当具有大学以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。

8、运输药品应当使用式货物运输工具。

9、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。

10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。

12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

14、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求15、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。

二、判断题（每题1分）：（在题后对的打“√”，错的打“×”）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。

质监部安全试题姓名：时间：分数：一、填空题1、进入含有甲醇、天然气、氢气等易燃易爆的场所，严禁带火种，同时要关闭。

2、加热易燃试剂时，不得使用或等明火直接加热。

3、白色滤毒罐防护的对象是，灰色滤毒罐防护的对象是。

4、安全动火分析取样时间不得早于动火或入罐作业前分钟，特殊动火及重大动火的样气要保存到为止。

5、干私活、离岗和干与生产无关的事；班前班上不准喝。

6、拨打公司内部电话。

7、实验室内试剂、溶液、试样等必须贴有明显的与内容实物相符的，证明其及。

8、配制溶液或在实验室中能放出有毒和腐蚀性气体时，应在内进行。

9、采样时应站在，严禁对准任何人。

10、高压气瓶减压阀不得，氧气不得接触，开启高压气瓶时应缓慢，并不得将对人。

11、离开分析室，要关好门、窗，仔细检查是否切断，阀门是否关严。

12、我公司生产现场存在、硫化氢、二氧化硫和等有毒有害物质。

13、空气中氧含量小于，有毒气体浓度大于的作业场所严禁使用过滤式防毒面具。

14、登上米高以上作业，必须佩戴，脚手架、跳板不牢，不准登高作业。

15、稀释浓硫酸时，应戴好，在中进行，将缓慢注入。

16、生产区内一律严禁吸烟，违者一次罚款元。

不按规定穿戴劳动保护用品，不准。

17、实验室内不得存放大量物品，使用这些物品时，附近不得有、电炉及开关。

18、使用长管面具时严禁；应将吸气口置于上风空气新鲜处，管长度不得超米。

19、高温物体如刚从高温炉取出的坩埚等，应放在上，附近不得有。

20、热的浓高氯酸是强剂，与或还原物接触时会发生剧烈爆炸，应先用浓破坏后再加入高氯酸。

二、判断题（对的打√，错的打×）1、不准把氧化剂和还原剂以及其它容易互相起反应的化学药品存放在相邻近的地方。

( )2、通常毒物侵入人体有三条途径：即通过呼吸道侵入人体、通过消化道侵入人体、通过皮肤和粘膜吸收侵入体。

（）3、通常情况下，在加热玻璃容器时，不将容器放在石棉网上，而直接将容器置于电炉上直接加热，以至容器受热不均匀，甚至于爆裂，你认为这种说法对吗。

质量管理部内部培训测试题一.填空:(每空1 分共35 分)1.确定取样点的原则是:⑴应使样品具有性；⑵取样地_________________2.不同品种、等级的水泥要________________。

并有明显标志。

3.为保证水泥生产的_______________；和有利于企业的_______________，要重视各种原燃料、半成品和成品的_________________。

4.同一试验室水泥细度筛余≤5.0％时,允许误差为_____________，筛余≥5.0％时允许误差为__________________。

5.生产过程中加入加入适量石膏的目的是_____________和_________________。

6.窑外分解窑主要优点在于__________、_____________、________________。

7.一般水泥的强度可分为______________和_________________。

8.硅酸盐水泥熟料的四种矿物中，水化速度最慢的为_________________。

9.配制硫酸溶液时，应将______________________徐徐加入_____________中10.玻璃仪器是否洗涤干净，会直接影响分析结果的____________________。

11.控制熟料中游离氧化钙在一定指标范围内，对熟料的_______和________是十分重要的。

12.游离氧化钙水化生成__________，体积膨胀近100％，严重影响水泥______。

13.计量玻璃仪器不能__________，也不能贮存________________。

14.影响天平准确性的因素很多，其中主要是___________的影响，它能引起天平________的改变。

15.水筛法测细度时，筛子的转速为_______转/分，喷头距筛布的高度为_______毫米为宜，水压为___________Mpa。

操作规程管理制度培训试卷部门：姓名：得分：一、单选题（每空2分，共10分）1、在 A 的领导下进行操作规程的编写、审核以及批准工作。

A、公司主要负责人B、总工程师B、技术质量部D、生产管理部2、 A 负责编制、审查、上报及日常管理操作规程。

A、生产车间B、技术质量部C、生产管理部D、安全环保部3、 D 负责提供必要的技术支持。

A、生产车间B、技术质量部C、生产管理部D、机、电、仪相关专业部门4、 D 岗员工必须接受岗位操作规程的培训，经考核合格后方可独立上岗。

（）A、新B、转C、复D、新、转、复5、操作规程管理制度依据标准： BA、GB 12710-2008B、AQ 3034-2022C、GB 51428-2021D、GB 51283-2020二、多选题（每题4分，共20分）1、公司技术质量部是操作规程的归口管理部门，负责组织、参与操作规程 A 、 B 、 C 、 D 。

A、制（修）订、审核B、上报与发放C、组织会审操作规程D、负责组织操作规程的年度评审2、公司 A 、 B 、 C 、安全环保部、综合管理部负责操作规程相关专业内容的专业审核及执行过程中的监督检查。

A、技术质量部B、生产管理部C、设备管理部D、企管部3、由技术质量部负责组织编写全厂的操作规程，各车间组织本车间技术员、 A 、 B 、班组长、 C 共同起草完成操作规程的初稿。

A、安全员B、工段长C、主要岗位操作人员D、各车间操作人员4、按 A 进行编写，如因作业配合程度密切, 操作难以分解到某个岗位，也可以按照 B 为单元进行编写。

A、岗位B、工序C、车间D、部门5、操作规程前三页依次为：A ，B 、CA、封面B、职责分工页C、修订页D、正文三、判断题（每题4分，共20分）1、操作规程管理制度明确操作规程的编写、审查、批准、分发、使用、控制、修改。

（×）2、本管理规定适用于山西亚鑫新能科技有限公司各生产装置及各公辅设施规程的编制与管理。

质管部质管员岗前培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 持续改进D. 管理的系统方法答案：D2. 质量管理体系文件的编写应遵循以下哪个原则？A. 简洁明了B. 复杂难懂C. 统一规范D. 自由发挥答案：C3. 以下哪个不是质量管理体系的核心要素？A. 管理职责B. 资源管理C. 产品实现D. 测量、分析和改进答案：B4. 质量管理体系的实施不包括以下哪个阶段？A. 策划B. 实施和运行C. 监测和改进D. 绩效评价答案：D5. 在质量管理过程中，以下哪个环节是关键环节？A. 设计开发B. 采购C. 生产D. 销售和售后服务答案：A二、判断题（每题2分，共20分）6. 质量管理体系的建立和实施可以提高企业的整体竞争力。

（）答案：正确7. 质量管理体系的审核和评审可以确保体系的有效性和持续改进。

（）答案：正确8. 质量管理体系的认证标志代表着企业的产品质量。

（）答案：错误9. 质量管理体系文件应定期进行修订和更新。

（）答案：正确10. 质量管理过程中，员工培训是非常重要的一环。

（）答案：正确三、填空题（每题2分，共20分）11. 质量管理体系的四大核心要素包括：管理职责、资源管理、______、测量、分析和改进。

答案：产品实现12. 质量管理体系文件的编写应遵循的原则是：统一规范、______、简洁明了。

答案：层次分明13. 质量管理体系的审核分为内部审核和______。

答案：外部审核14. 质量管理过程中，供应商的选择和评价应遵循______原则。

答案：质量、价格、交货期、售后服务15. 质量管理体系认证的标志是______。

答案：ISO 9001四、简答题（每题10分，共30分）16. 简述质量管理体系的建立和实施对企业的好处。

答案：质量管理体系的建立和实施对企业有以下好处：（1）提高产品质量和可靠性，满足顾客需求；（2）提高企业整体竞争力；（3）降低成本，提高效率；（4）提高员工素质和意识；（5）确保企业持续改进和发展。

珠海百氏安药业有限公司质量管理制度及程序的试题姓名：分数：一、填空（每空2分，共40分）1、公司的质量方针是质量第一、用户至上。

2供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

3、销售退回药品应放在待验区等待验收。

4、购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货款相符，相关记录要保存五年以上。

5、常温库温度为 10℃—30℃，阴凉库温度为 0℃—20℃，冷库温度为 2℃—8℃，湿度为 35%—75% 。

6、某药品贮藏条件为密封，凉暗处，该药品应贮藏在阴凉库。

7、质量管理部具有一票否决权，质量负责人质量裁决权。

8、所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号（进口药品注册证号）管理的中药饮片还应有批准文号（进口药品注册证号）和生产批号。

9、直接接触药品的人员每年应进行一次健康检查。

10、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理二、单选题（每题2分，共20分）1、验收员在验收购进药品时，50件一下的药品，应抽检多少件? ( B )A、1件B、2件C、3件D、4件2、销售人员应具以上学历。

（ B ）A初中B、高中（含）C、大专D、本科3、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

（ D ）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；104、我公司目前经营的药品品种中，需要在冷藏保存的有？（ C ）A、罗红霉素胶囊B、六味地黄胶囊C、生物合成人胰岛素注射液D、小柴胡颗粒5、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足多少个月的药品不得入库？（C）A、6个月B、10个月C、8个月D、18个月6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。

质管部管理制度培训及试题
12、设施设备使用前验证、停用或故障后应对其进行验证。

（）
13、检查验收结束后，验收人员应将抽样检查后的中包装破损样品放回原包装，并在抽样的整件包装上张贴“已抽
验”标志。

（）
14、文件题目：宋体、二号、加粗；（）
15、导致住院或者住院时间延长不属于严重不良反应。

（）
答案
1、公司的质量方针是：“质量第一、服务至上、不断改进、持续发展”。

2、质量管理体系的内审是对其合法性、适用性、系统性、有效性进行内部评审。

3、采用前瞻或回顾的方式
二、1、D2、C3、C4、B5、B6、C7、B8、C9、D10、A
三、1、ABCE2、ABCDE3、ABD4、ABC5、ABDE6、ACDE7、ABCD8、ABCD
9、ABCE10、ABCDE
四、错误：2、7、10、13、14、15。

产品质量管理部安全知识考试题一、填空题（每空格1分，共25分）1、安全管体系采用系统工程方法、分析、评价并控制系统中的，调整、、、、和费用投资等因素，使系统发生的事故减少到最低限度并达到最佳。

2、生产危险化学品的，应当在危险化学品的包装内附有与危险化学品完全一致的化学品，并在包装（包括外包装件）上加贴或者拴挂与包装内危险化学品完全一致的化学品。

3、任何单位和个人不得生产、经营、使用国家以令禁止的。

4、危险化学品总称按GB13690常用危化品分类及标志分为、、、、、、、、。

5、违反事物和生产规律所造成经济损失恶果称。

6、安全生产禁令中“生产区内十四个不准”中，不按规定穿戴，不准进入生产岗位。

7、生产区内不准进入。

8、未安装触电保安器的电动工具，不准使用。

9、处理事故的“三不放过”原则是、、。

二、判断题。

（正确打√，错误的打×，每小题5分，共35分）1、停机检修后的设备，未经彻底检查也可以启用。

（）2、在同一房间或同一区域内，不同的物料之间分开一定的距离，非禁忌物料间用通道保持空间的贮存方式叫分离贮存。

（）3、在同一建筑或同一区域内,用隔板或墙,将共与禁忌物料分开的贮存方式叫隔开贮存。

（）4、仓库工作人员应进行培训，经考核合格后持证上岗。

（）5、化学危险品入库时,应严格检验物品质量、数量、包装情况,有无泄漏。

（）6、氯化汞属(A1034)无机剧毒品,按分级分类与品名编号应为“4”1030。

（）7、氯与氨同时各贮存于钢瓶里，但仍不可同一地点存放。

（）三、简答题：（每题5分，共15分）1、化工生产的特点（危险因素）有哪些？2、导致事故的因素是什么？3、试举一至二个例子，哪些物品不能混合存放？四、论述题（25分）结合“4·10泄氯事故”，谈谈我公司加强安全生产管理的重要意义？。