实验流行病学研究实验

第六章流行病学实验研究一、概念（一）定义流行病学实验以人类（患者或正常人）为研究对象，研究者将来自同一总体的研究人群随机分为实验组和对照组，研究者将要研究的干预措施给予实验人群后，随访一段时间后比较两组人群的发病（死亡）情况或健康状况有无差别及差别大小，从而判断干预措施效果的一种前瞻性、实验性研究方法。

（二）基本特征前瞻：前瞻性研究。

干预：施加一种或多种人为干预处理。

随机：研究对象随机分配到比较组。

对照：有平行的或可比的实验组和对照组。

（三）主要类型及其特点1.临床试验2.现场试验3.社区试验二、研究设计（一）研究类型根据研究目的、研究的实际条件等，选择合适的研究类型。

（二）选择实验现场选择实验现场通常应考虑以下几个方面因素：1.实验现场人口相对稳定，流动性小，并要有足够的数量。

2.实验研究的疾病（或事件）在该地区有较高而稳定的发生率。

3.评价疫苗的免疫学效果时，应选择近期内未发生该疾病流行的地区。

4.实验地区有较好的医疗卫生条件，医疗机构及诊断水平较好，卫生防疫保健机构比较健全，登记报告制度较完善等。

5.实验地区（单位）领导重视，群众愿意接受，有较好的协作条件等。

（三）选择研究对象选择研究对象的主要原则有以下几点：1.选择对于预措施有效的人群。

2.要注意研究对象的代表性。

3.选择预期事件发生率较高的人群。

4.容易随访的人群。

5.选择干预措施对其有益或至少无害的人群。

6.选择依从性好、乐于接受并坚持试验的人群。

（四）影响样本量大小的因素影响样本量大小的主要因素：1.结局事件发生率；2.实验组和对照组结局事件比较数值差异的大小；3.研究对象分组数量。

分组数量越多，则所需样本量越大；4.第Ⅰ型（α）错误出现的概率；5.第Ⅱ型（β）错误出现的概率；6.单侧检验或是双侧检验。

双侧检验比单侧检验所需样本量大。

（五）随机化分组常用的随机化分组的方法有以下三种。

1.简单随机分组2.分层随机分组3.整群随机分组（六）确定对照的方式设立对照的方式主要有以下几种：1.标准方法对照：是实验流行病学研究常用的一种对照方式，是以常规或现行的最好防治疾病的方法作对照。

实习流行病学实验研究首先，实习流行病学实验研究通过对人群中的特定疾病进行监测和控制，来获得疾病流行和传播的相关信息。

它主要依赖于流行病学研究的基本原理和方法，并结合实验设计和数据分析等技术手段，以评估特定疾病的风险和控制方法的有效性。

实习流行病学实验研究的方法包括疫情调查、随机对照试验、队列研究、交叉研究等。

疫情调查是实习流行病学实验研究中最常见的方法，它通过收集和分析病例的信息来确定疾病的流行程度和影响因素。

随机对照试验是评估疫苗、药物等干预措施有效性的重要方法，它将参与者随机分为接受干预和对照两组，比较两组间的疾病发生情况。

队列研究是通过长期跟踪一个或多个暴露群体，观察其发展为疾病的风险，探索暴露与疾病之间的关联。

交叉研究则是对个体或群体在不同时间或环境下的暴露和结果变化进行比较，比如对不同社区之间疾病发生率的比较。

实习流行病学实验研究在许多领域都有着重要的应用。

例如，在感染性疾病控制方面，实习流行病学实验研究可以评估疫苗的有效性和安全性，制定疫苗接种策略，推动疫苗的普及。

在慢性疾病流行控制方面，实习流行病学实验研究可以研究慢性疾病的危险因素和预防措施，并推动健康促进和疾病预防控制政策的制定。

此外，实习流行病学实验研究在环境暴露与健康关系、遗传和基因研究、医疗服务评估等领域也有广泛应用。

一个经典的实习流行病学实验研究案例是美国医生卫生研究（PHS）梅普尔斯试验。

该试验于1932年开始，持续了40年，旨在研究梅普尔斯疾病（梅毒）的自然史和疗效。

试验涉及600名患者，他们中的半数被选择接受梅普尔斯疗法，而另一半作为对照组接受常规治疗。

研究结果表明，梅普尔斯疗法在治愈和预防梅毒方面比常规治疗更有效。

总之，实习流行病学实验研究在疾病流行和传播的监测、控制和预防方面起着重要的作用。

通过采用不同的疫情调查、随机对照试验、队列研究和交叉研究等方法，实习流行病学实验研究帮助我们更好地理解和控制疾病的流行。

在疾病预防、治疗和公共卫生政策制定方面，实习流行病学实验研究也为决策者提供了重要的科学依据。

流行病学临床实验研究流行病学临床实验研究是指通过观察和分析在人群中普遍存在的流行病或病毒传播趋势，来评估特定干预措施的效果。

这种研究方法可以为公共卫生政策的制定提供科学依据，并为临床实践中的医疗决策提供重要参考。

流行病学临床实验研究的基本原则是进行有控制的实验，并确保研究结果的可靠性和可复制性。

以下将介绍流行病学临床实验研究的设计和方法，以及其在疾病预防和治疗方面的应用。

一、研究设计和方法1. 随机分组设计：流行病学临床实验研究通常采用随机分组设计，将参与者随机分配到干预组和对照组，并对两组进行比较，以评估干预措施的效果。

2. 人群选择：研究人群应具有明确的特征和共同的暴露风险，以便更好地观察和分析流行病和传播的趋势。

3. 数据收集：研究人员通常通过问卷调查、临床观察、实验室检测等方式收集数据，并进行统计分析，以评估干预措施的效果和流行病的传播情况。

4. 伦理审查：进行流行病学临床实验研究时，应严格遵守伦理规范，确保研究过程中的安全性和隐私保护。

二、疾病预防方面的应用1. 疫苗研究：流行病学临床实验研究可以评估疫苗的安全性和有效性，为疫苗的推广和应用提供科学依据，促进疾病的预防和控制。

2. 预防措施评估：通过对人群中典型疾病的流行趋势进行观察和分析，可以评估特定预防措施的有效性，如洗手、口罩的使用等。

三、疾病治疗方面的应用1. 药物研究：流行病学临床实验研究可以评估药物的疗效和不良反应，为药物的研发和使用提供重要参考，提高疾病的治疗效果。

2. 临床实践指南的制定：通过观察和分析特定疾病在人群中的流行病学特征，可以制定更科学和有效的临床实践指南，提高治疗的准确性和一致性。

总结：流行病学临床实验研究是一种重要的研究方法，它通过观察和分析人群中流行病的传播趋势，评估干预措施的效果，为公共卫生政策的制定和临床实践的决策提供科学依据。

在疾病预防和治疗方面，流行病学临床实验研究具有重要的应用价值。

通过进一步的研究和推广应用，可以不断提高疾病的预防和治疗水平，改善人群健康状况。

第十六章流行病学实验研究流行病学实验研究包括：临床试验、现场试验，设计方法主要有随机化对照试验和类实验。

第一节概述一、概念实验：严格控制条件，人为采取措施，前瞻观察效应。

流行病学实验研究：通过比较给予干预措施的实验组人群和对照组人群的结局，从而判断干预措施效果的一类前瞻性研究方法。

实验研究比观察性研究能更好地控制各类偏倚，在同样的受控条件下容易重复。

“人为介入”（干预）存在突出的伦理问题。

二、特点1、实验法：必须控制研究因素和外部因素，研究对象分组要遵循随机化的原则。

2、对照：有平行对照组。

3、干预三、分类1、临床（治疗）试验在医院进行，研究对象高度选择（主要是病人），受控条件较好。

2、现场试验（1）个体实验：在一定区域或实地环境下进行，研究对象为定义明确的人群，包括病人和正常人，研究期间长，受控条件较差。

但研究对象处于真实生活环境中，外推普遍性好。

处理分配单位是个体。

（2）社区干预试验：与个体试验的主要区别是：处理分配单位是群体。

四、优缺点1、优点①人为控制条件，标准化评价②实验组和对照组的可比性好③外部因素对结果的影响小④验证因果关系的强度高2、缺点①设计和实施较复杂②结论外推到一般人的代表性较差③存在医德和伦理问题第二节临床试验的定义和特征一、定义按实验法的原理，运用随机分配的原则将实验对象分为试验组和对照组，给予前者某种治疗措施，不给予后者该措施或给予安慰剂，经过一段时间同等观察后评价该措施产生的效应。

其目的是评价临床治疗和预防措施的效果和进行病因研究。

通常应用临床随机对照试验（RCT）二、特征1、论证强度高2、前瞻性研究3、人道主义原则4、研究对象的依从性5、实施的复杂性第三节临床试验设计的组成部分一、研究因素1、性质研究因素主要是外界强加于研究对象的，其性质可是生物的、化学的、物理的和社会的因素，也可是研究对象本身具有某些特征。

2、强度所使用的药物或措施的总量、次数、每次的剂量、疗程的数量等。

流行病学――实验研究一、发展史1．18世纪-19世纪起始阶段1747年James Lind的抗坏血病研究1799年Haygarth安慰剂效应问题涉及，金属棒缓解疼痛的效果并不优于木棒。

1863年Gull首次证实安慰剂治疗2．20世纪发展迅速随机化概念多中心临床试验（1944年）3．20世纪60年代后，蓬勃发展时期新药的临床试验（FDA）社区试验，较著名的如美国国立肿瘤研究所资助的戒烟社区干预试验4．应用范围的扩大传染病慢性非传染性疾病：心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、出生缺陷等非传染性疾病意外伤害卫生管理健康促进二、概念将人群随机分为实验组和对照组，以研究者所控制的措施给予实验组人群之后，随访并比较两组人群的结果，以判断控制措施的效果。

三、特点属于实验性研究必须有干预措施须有严格的平行的对照遵循随机化分组的原则四、流行病学实验与描述性、分析性研究的比较描述性研究分析性研究实验性研究研究方法观察性分析性实验性研究对象随机抽样随机抽样随机分组验证假设不能能能，强研究性质现况回顾；前瞻前瞻干预措施无无有设立对照无有有五、流行病学实验研究与队列研究的异同点1．相同点：都属于前瞻性研究验证假设两组要有可比性2．不同点：研究对象及其分组不同干预因素验证病因假设的效力不同六、分类1．临床实验 (clinical trial)对象：病人，个体评价2．现场试验（field trial）或预防性试验对象：健康人群体评价3．社区实验 (community trial) 或社区干预试验对象：社区，群体评价设计与实施一、设计原则随机分组设立对照盲法观察（一）随机分组1．简单随机分组（simple randomization）将研究对象按照个人为单位用掷硬币（正、反两面分别指定为实验组和对照组）、抽签、使用随机数字表，也可采用系统随机化法，即用现成的数据（如研究对象顺序号、身份证号、病历卡号、工号、学号等）交替随机分配到实验组和对照组中去。

实验流行病学研究案例实验目的意义举例
实验流行病学研究是一种科学方法，用于研究疾病在人群中的传播和控制。

这种方法可以帮助研究人员了解不同因素如何影响疾病的流行，以及如何采取措施来防止和控制疾病的传播。

以下是一些实验流行病学研究案例，以及它们的目的和意义。

1. 疫苗研究 - 疫苗研究是实验流行病学研究的一个重要领域。

通过研究疫苗对人群中不同人群的影响，可以确定最佳的预防措施和疫苗接种策略。

例如，在研究流感疫苗时，研究人员可以比较接种疫苗的人与未接种疫苗的人之间的感染率。

这种研究可以帮助确定疫苗接种的效果，并制定更有效的疫苗接种策略。

2. 疾病传播模拟 - 疾病传播模拟是一种实验流行病学研究的方法，可以模拟疾病在人群中的传播过程。

通过模拟疾病传播过程，研究人员可以预测疾病的传播速度和范围，并确定最佳的防控措施。

例如，研究人员可以使用传染病传播模型来评估不同的隔离和社交距离策
略对疾病传播的影响。

3. 疾病风险因素研究 - 疾病风险因素研究是实验流行病学研究的
另一个重要领域。

研究人员可以比较不同生活方式和环境因素对疾病发生率的影响。

例如，在研究心脏病的风险因素时，研究人员可以比较吸烟者和非吸烟者之间的心脏病发生率。

这种研究可以帮助预防疾
病，并制定更有效的干预措施。

总之，实验流行病学研究是一种非常重要的科学方法，可以帮助研究人员了解疾病在人群中的传播过程，并制定相应的防控措施。

通过不断进行实验流行病学研究，我们可以更有效地预防和控制疾病的传播。

实验流行病学研究案例
实验流行病学研究是一种相对于观察性流行病学研究来说更加
严谨的研究设计，可以控制其他影响因素，从而更加准确地评估风险因素和疾病之间的关系。

下面介绍一些实验流行病学研究案例：
1. 疫苗试验：对于某些传染病，比如乙肝、流感等，疫苗是预防重要手段之一。

在进行疫苗试验时，通常会将研究对象随机分为接种疫苗和接种安慰剂两组，然后对比两组人的疾病发生率，评估疫苗的有效性。

2. 药物试验：药物试验也是一种实验流行病学研究设计，用于评估药物的安全性和有效性。

通常会将研究对象随机分为药物组和安慰剂组，然后对比两组人的疾病发生率或治疗效果，评估药物的作用。

3. 随机对照试验：这种实验设计是目前最为常见的实验流行病学研究设计，用于评估某个因素与某种疾病之间的关系。

在随机对照试验中，将研究对象随机分为实验组和对照组，两组人的其他特征应该相似，然后评估两组人之间的疾病发生率或其他指标，从而判断该因素是否与疾病有关。

4. 社区干预试验：这种实验设计是针对某些公共卫生问题，比如肥胖、吸烟等，通过干预措施来降低该疾病的发生率。

在社区干预试验中，通常会选择一些具有代表性的社区作为研究对象，然后对其中一部分社区进行干预，比如宣传教育、改善环境等，对比干预前后两组社区的疾病发生率或其他指标，评估干预措施的效果。

以上是一些实验流行病学研究案例，这些研究设计可以帮助我们
更加准确地评估某个因素与某种疾病之间的关系，也可以用于评估干预措施的效果。

实验流行病学研究实习报告一、实习背景及目的作为一名热爱医学的学生，我一直对流行病学领域充满好奇。

此次实习机会使我得以深入了解了实验流行病学的研究方法和实践应用。

实习期间，我在导师的指导下，参与了一项关于乙型肝炎疫苗预防儿童早期HBsAg携带状态的实验研究。

通过本次实习，我旨在掌握实验流行病学的基本研究方法，提高自己的实践能力，并为我国乙型肝炎防治工作作出贡献。

二、实习内容与过程1. 文献查阅与分析在实习初期，我负责查阅相关文献，了解乙型肝炎疫苗预防儿童HBsAg携带状态的国内外研究现状。

通过分析现有研究，我明确了本研究的设计思路和实验方法。

2. 研究设计在导师的指导下，我们团队设计了本研究的实验方案。

主要包括以下几个方面：（1）研究目的：评估乙型肝炎疫苗对儿童早期HBsAg携带状态的预防效果。

（2）现场选择：选取我国某地乙型肝炎病毒感染呈地方性流行的农村地区作为研究现场。

（3）对象选择：纳入年龄在1-6岁的儿童作为研究对象。

（4）样本量估计：根据预实验结果，估计样本量，确保实验结果具有统计学意义。

（5）随机、对照、盲法观察：采用随机分配原则将研究对象分为实验组和对照组，对照组不接受疫苗干预，实验组接受乙型肝炎疫苗接种。

整个研究过程采用盲法观察，以减少干预措施对研究结果的影响。

3. 数据收集与处理在实习过程中，我参与了数据收集和处理工作。

我们团队采用问卷调查、实验室检测等方法收集研究对象的基本信息和血清学指标。

在数据处理过程中，我学习了如何运用统计软件进行数据清洗、分析及制作相关图表。

4. 结果分析与讨论通过对实验数据的分析，我们团队得出了乙型肝炎疫苗预防儿童早期HBsAg携带状态的效果。

在讨论环节，我提出了自己的观点，并与团队成员进行了深入交流。

三、实习收获与反思1. 实习收获通过本次实习，我掌握了实验流行病学的基本研究方法，包括研究设计、数据收集、处理和分析等。

同时，我对乙型肝炎疫苗预防儿童HBsAg携带状态的实践应用有了更深入的了解。