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第六章实验流行病学图文

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实验流行病学ppt

实验流行病学ppt

基于社区干预的实例
总结词
社区随机对照试验。
详细描述
社区随机对照试验是在整个社区层面进行干预措施的研究，将社区随机分为干预组和对照组，比较两 组在干预措施下的效应差异。例如，一项社区随机对照试验通过改善社区居民的健康生活方式，成功 降低了该社区的心血管疾病发病率。
基于生态学研究的实例
总结词
生态比较研究。
优点
实验流行病学分析方法可以提供病因和干预措施的效果证据，具有较高的内 部有效性。
缺点
实验流行病学分析方法需要耗费大量人力、物力和财力，设计和实施难度较 大；同时可能存在实施盲目的可能性。
04
实验流行病学应用领域
药物疗效评价
总结词
药物疗效评价是实验流行病学的重要应用领域之一，通过采用实验流行病学方法研究药物疗效，为临床医生制 定治疗方案提供科学依据。
详细Байду номын сангаас述
实验流行病学在公共卫生政策评估中可以对各种公共 卫生政策的效果进行评估，如预防接种政策、健康生 活方式推广政策等。研究人员可以利用实验流行病学 方法研究政策实施后的效果、政策受益人群特征等， 从而为政策制定者提供科学依据，促进公共卫生事业 的发展。
生态环境与健康关系研究
总结词
生态环境与健康关系研究是实验流行病学的一个重要应用领域，通过研究生态环境因素对人类健康的 影响，为环境保护和健康促进提供科学依据。
病例对照研究
根据是否患有某病将研究对象分组，比较各组暴露因素的存在情况评估暴露 因素与疾病的关系。
社区干预实验设计
群体干预试验
针对某一社区或群体实施干预措施，比较干预前后的相关指标变化情况。
行为干预试验
针对个体行为进行干预，如健康促进计划、行为矫正等，比较干预前后的行为变 化情况。

第六章 实验流行病学

第六章 实验流行病学
其他因素 其他效应
处理因素
降压药
受试对象
高血压病人
实验效应
血压值
复旦大学流行病学教研室
20
• 研究对象：
1. 统一、明确的入选条件和排除标准 2. 干预试验必须证实确属对人体无害 3. 研究对象需症状、体征明显，配合，依从性好 4. 特殊人群（老弱幼孕）应排除
• 处理因素：即干预措施如：药物、疗法、手段等 • 效果判断：即判断指标
复旦大学流行病学教研室
25
对照的形式 对照的形式
㈡实验对照(experimental control)：施加基础实
验条件（非处理因素）。
含赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面包效应+非处理因素效应 面包+非处理因素→ 非处理因素→ 面包效应+非处理因素效应 +非处理因素效应
赖氨酸
赖氨酸效应
复旦大学流行病学教研室
患所研究疾病的个体。通常在高危人群中进行研究。
目的：确定怎样最好地在人群中使用新的和老的干
预措施，以及这些干预措施对人群健康有何影响
复旦大学流行病学教研室
15
• 特点：
¾ 以健康人群或高危人群为研究对象 ¾ 样本量相对较大 ¾ 花费的人力、物力、财力较大 ¾ 仅适用于危害严重、发病广泛的疾病
• 应用：
• 一个患了坏血病濒死的海员为防“传染”，被放逐到一个荒
岛上。他饿极了就吃草，渐渐恢复，被过路船只救起。英 国海军军医James Lind由此得到启示。
复旦大学流行病学教研室
2
林德通过实验将12个坏血病病人分成6组，每组除共同的膳
食外，另对各组分别加入柑子、柠檬、苹果汁、芳香硫酸， 醋、海水等。

6-实验流行病学

6-实验流行病学

流行病学理论和方法学研究
18世纪 James Lind George Baker Golderger
经典的人群流行病学实验研究 vitC与坏血病 铅与腹绞痛 vitB与糙皮病
1979年前后 中国医学科学院卫生研究所在东北某地区开展向人群投 硒制剂以预防克山病的现场实验 苏德隆等在启东进行的水源与肝癌发生关系的类实验 （quasi-experiment）

样本大小计算公式
非连续性变量用：
u N

2P 1 P u P1 1 P1 P2 1 P2
P1 P2

2
2
连续性变量用：
N
2u u
2
2
d
2
第二节 临床实验（Clinical trail）

研究对象：病人 常用用途：评价实验药品、新疗效 基本类型：
实验流行病学研究原理示意图
现在 将来
发生结局
干预组
研究人群
不发生结局
发生结局
对照组
不发生结局 随机分组
随访
基本特征

1. 前瞻性 流行学实验研究是前瞻性研究，即必须 直接追踪随访研究对象，虽然对这些研究 对象的观察不一定从同一天开始，但必须 从一个确定的起点开始追踪。
验证假设能力最高
由于流行病学实验研究是在人为控制的现场条件下 进行观察，而队列研究、病例对照研究是在自然状 态下进行观察，影响研究结果的因素比流行病学实 验研究更为复杂，因此在验证病因假设方面，流行 病学实验研究比队列研究效力更强。
研究对象编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
随机数字
所属组别
6
甲
1
乙

06 实验流行病学

06 实验流行病学

100%
保护率 （protective rate，PR）
保护率
对照组发病(或死亡)率 实验组发病(或死亡)率 对照组发病(或死亡)率
100%
PR95%可信限 PR 1.96 1 P2Q2 p22 P1Q1 100%
P12
n2
P14 n1
n1、n2分别为对照组、实验组人数 P1、P2分别为对照组、实验组发病率；Q1=1- P1，Q2=1- P2
现场试验和社区试验均是以自然人群人作为研究 对象、在现场环境下进行的干预研究，但前者接 受干预措施的基本单位是个人，后者接受干预措 施的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚 人群。
第五节 现场试验与社区试验
目的 (用途)
评价预防措施效果 病因或危险因素评估 评价卫生服务措施质量 评价公共卫生策略
对照 组发 生率
N [Z
2 p(1 p) Z p1(1 p1) p2 (1 p2 ) ]2 ( p1 p2 )2
为1p-β水平相应
的标准正态差
试验组发生率
N：为计算所得一个组的样本大小
第二节 设计与实施
连续变量样本量
为1-β水平相应 的标准正态差
N 2(Z a Z ) 2 2
d2
估计的 标准差
1．意向性分析（ITT）指所有病人被随机分入 RCT中任意一组，不管他们是否完成试验，或者 是否真正接受了该组治疗，都保留在原组进行结 果分析。即比较①组＋②组和③组＋④组。它反 映了干预措施的效果。如干预措施确实有效，该 种分析往往会低估其效果。
2．依从性分析，遵循研究方案分析（PP）是比较 ①组和③组，而不计②组和④组。它只对实验依 从的人进行分析。能反映试验药物的生物效应， 但由于剔除了不依从者，可能高估干预的效果。

流行病学第六章 实验流行病学

流行病学第六章 实验流行病学

★施加一种或多种干预措施
★平行的实验组和对照组 ★研究对象必须是随机分组
㈠真实验
1. 现场试验 (field trial) 是以尚未患病的人群作为研究对象，按随机分 配原则将研究对象分为实验组和对照组，实验 组给予某种干预措施（要研究的因素），对照 组不给予干预措施或给予安慰剂，接受处理或 某种预防措施的基本单位是个人而不是亚人群。 现场试验主要用于病因研究和疫苗及预防措施 效果评价。
三、实验流行病学研究 与队列研究的异同（各3）
相同点： ① 流行病学实验研究与队列研究都属于前瞻性 研究，两者都可以针对某一可疑病因或因素进 行研究，即都可以用来验证病因假设。 ②两者都要求除研究因素（队列研究称暴露因 素，实验研究为干预因素）以外，其他因素在 两组要有可比性。 ③在研究的起点时，两种研究方法要求的研究 对象都是“健康”的，观察在暴露因素（干预 措施）作用下，研究对象中疾病的发生情况。
㈠真实验
3.临床试验(clinical trial) 主要目的是评价某一药物或某一治疗方法 的治疗效果，其基本原理与前述现场试验基 本相同，所不同的是临床试验的研究对象是 已确诊患有某病的病人。 在临床试验时，首先从具有临床症状的大量 病人中选出合适的研究对象，然后将研究对 象分为二个预后相类似的组（除给予的因素 外，其他影响预后因素应相同），一组为实 验组，另一组为对象组。实验组给予某种干 预措施（新药或新疗法），对照组给予安慰 剂或传统疗法。然后观察两组的临床过程及 转归，比较两组的治愈率、好转率、病死率 等指标，从而评价干预措施的效果。
三、流行病学实验研究与队列 研究的异同（各3）
不同点： ①实验流行病学研究中，研究对象的分组是按 随机分配原则将研究对象分为实验组和对照 组；队列研究其研究对象的分组不是按随机 分配原则进行的，而是按研究对象是否暴露 于某因素或是否具有某特征来进行分组的 。 ②实验流行病学研究给实验组以某种干预因素， 而不给对照组以干预因素或给予安慰剂，观 察并评价干预因素对疾病发生的影响。队列 研究是在自然的状态下，观察暴露组和非暴 露组两组的疾病发生情况。

实验流行病学PPT演示课件

实验流行病学PPT演示课件

7
第一节 概述
（三）基本特征和用途
前瞻性研究
一种或多种干预处理
疫苗 药物 干预方法
随机分配
设置对照组
实验流行病学 主要用于评价 疾病防治效果
8
第一节 概述
（四）主要类型
临床试验（clinical trial） 现场试验（field trial） 社区试验（community trial） 类实验（quasi-experiment）
21
第二节 研究设计与实施
（四）估计样本含量
计数资料
p1：对照组发生率 p2：试验组发生率 p ：（p1+p2）/2
Zα: 为α水平相应的标准正态差 Zβ：为 1-β水平相应的标准正态差 N：为计算所得一个组的样本大小
22
N
N2N(Z2a(Z2da(ZZ2daZ)22Z) 22)
流行病学
第六章 实验流行病学
（Experimental Epidemiology）
詹思延 高文静
2
北京大学 北京大学
目录
01 02
03 04 05
第一节：概述 第二节：研究设计与实施 第三节：资料整理和分析 第四节：实验流行病学的优缺点和应注意的问题 第五节：研究实例
3
重点难点
※ 实验流行病学的定义 ※ 临床试验、现场试验和社区试验的特点 ※ 随机、对照、盲法 ※ 意向治疗分析 ※ 实验效果评价指标 ※ 伦理问题
15
第一节 概述
（四）主要类型
类实验（quasi-experiment）
不设平行对照组 设对照组，但研究对象的分组随机
16
第二节 研究设计与实施
17
第二节 研究设计与实施
（一）明确研究问题

李立明《流行病学》课件：06章 实验流行病学(新)

李立明《流行病学》课件：06章 实验流行病学(新)

第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
第二节 临床试验
临床试验的概念和目的
概念：临床试验是以病人为研究对 象，按照随机的原则分组，评价临 床各种治疗措施有效性的方法。
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
实验组
研究对象 （未患病 者）
结局+ 结局-
对照组
结局+
结局第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
基本特点
属于前瞻性研究 有严格的试验设计
有人为施加的干预措施或研究因素
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
主要类型
根据研究目的和研究对象分为临床试验、 现场试验和社区试验三种类型 临床试验（clinical trial）以病人为研 究对象，用于评价药物或治疗方案的 效果，也还可用于观察药物的不良反 应。
第 六 章
实践是检验真理的唯一标准 实验是验证假设的最好方法
第7版 流行病学配套光盘
人民卫生出版社
选取研究对象
流行病学调查 随访 SNP分析
4家三甲医院病理组织学确诊的新发肺癌患者； 对照样本来自同一时期相应社区健康体检者。
采用统一制定的调查表，调查员经统一培训后 对调查对象进行流行病学调查；调查内容经仔 细核对后，建立并录入信息库。 采外周血抗凝处理，经典酚-氯仿法提取DNA Taqman real-time PCR基因型鉴定 SPSS 16.0软件，双侧检验，P<0.05作为标准 Logistic 回归模型-各因素的比值比(OR)及95%CI
英国Topley 英国的Wilson和Greenwood 德国的Neufeld 美国的Webster
实验流行病学方法 动物群感染模型

流行病学 第6章 实验流行病学研究

流行病学 第6章 实验流行病学研究

一、研究设计基本原则与步骤
（一）明确研究目的 （二）设计类型 （三）研究对象的选择 （四）确定实验现场 （五）样本大小的确定 （六）随机化分组 （七）设立对照 （八）盲法的应用
（一）明确研究目的
首先应明确研究目的：
评价预防措施效果 病因或危险因素评估 评价卫生服务措施质量 评价公共卫生策略
若目的不明确：
（一）、根据研究对象、场所分为： •临床实验（clinical trial）
•预防实验或现场试验（preventive/field trial）
•社区实验（community trial）
1、临床实验（clinical trial）
又称治疗试验（therapeutic trial），是 在医院或其它医疗服务环境下进行的实验，以个 体病例为研究对象，用治疗药物或措施消除疾病 症状，促进康复或提高生存率，从而对其效果进 行检验和评价。 接受临床处理或某种预防措施的基本单位是 个体病人，包括住院病人和未住院的病人。 常用于对某种药物或治疗方法的效果进行检 验和评价。
（三）研究对象的选择
根据研究目的选择研究对象，选择时应 制定出纳入和排除的标准，避免某些因素 影响研究的真实效应或存在医学伦理问题。 要注意被排除的研究对象愈多，结果外 推的面愈小。
选择研究对象的主要原则有以下几点：
1、选择对干预措施有效的人群
如在现场试验中，对某疫苗的预防效果进行评 价，应选择某病的易感人群为研究对象，要防止将 患者或非易感者选入。另一方面要注意研究对象的 代表性。
必须随访追踪研究对象一段时间后，才能得到 结局资料。
（2）流行病学实验研究必须施加一种或多 种干预措施。可以是预防、治疗某疾病的药
物或其它的干预措施。
（3）研究对象如是样本应通过随机抽样确 定样本，并采取严格的随机分组原则。 （4）必须有平行的实验组和对照组，实验

第六章 实验流行病学 ppt课件

第六章 实验流行病学 ppt课件

ppt课件
39
缺 点

难以保证有好的依从性 严格的纳入和排除标准限制了结果应用于 其他患者的普遍性

容易失访 费用常较观察性研究高

容易涉及伦理道德问题
ppt课件 40
4、应注意的问题

医学伦理问题
可行性问题 随机化分组问题 报告研究结果要注意的问题 CONSORT指南：试验报告统一标准
容易随访的人群
干预措施对其有益或至少无害 依从性好、乐于接受并坚持试验
ppt课件
34
选定结局变量及其测量方法
选择原则

尽可能选择终点指标 中间指标与终点指标要有相关性 较高真实性和可靠性的测定方法 安全、经济、可行


易于观察
测量易为受试者所接受
ppt课件 35
随机对照试验的统计分析方法

ppt课件 14

交叉对照（cross-over control） 对两组受试对象分别使用不同的处理措施，然 后将处理措施相互交换，最后将结果进行对比分 析
组1
组1
组2 洗脱期
组2
时间方向
ppt课件 15

自身对照（self control） 将一组受试对象分为前后两个阶段，分别施加 不同的干预措施，然后比较两个阶段的两种处理 效应的差异。一般在前一阶段结束后应有一段时
表1 随机对照试验结果分析表 结果 试验组 对照组 合计 有效 a c a+c 无效 b d b+d 合计 a+b c+d N
两组疗效比较常用卡方检验
ppt课件 36

某医生欲评价莫西沙星的药物疗效，采用随机对 照试验方法，选择经病菌培养证实支原体阳性的 泌尿道生殖系感染患者共86例，随机分为莫西沙 星，称为洗脱期（通常取试验药物的5个半衰

第六章实验流行病学

第六章实验流行病学

18
第二节 设计与实施
设立对照 原 因
不能预知的结局 霍桑效应（Hawthorne effect）
方 式
安慰剂对照 自身对照 交叉对照
安慰剂效应（placebo effect）
潜在的未知因素的影响
2015-4-14
19
第二节 设计与实施
盲法的应用
单盲（single blind） 研究对象不知分组情况 双盲（double blind） 研究对象、研究者不知分组情况
2015-4-14 14
第二节 设计与实施
样本量确定
干预措施实施前、后研究人群中研究事件的发生率
第I型（α ）错误出现的概率
第II型（β ）错误出现的概率 单侧检验或双侧检验 研究对象分组数量
2015-4-14
15
第二节 设计与实施
样本量计算
α水平相 应的标 准正态 差
（p1+p2） /2
[ Z 2 p (1 p ) Z
2015-4-14
26
第三节 资料的整理与分析
常用指标
事件发生率
有效率 痊愈率 病死率 不良事件发生率
生存率 保护率 保护指数发病率 抗体阳性率
绝对危险降低率（ARR） 相对危险降低率（RRR） 预防一例不良事件需治疗总例数（NNT=1/ARR）
2015-4-14 27
第四节
临床试验
定义 是以病人为研究单位，用于药物 或疗效是否安全和有效的研究方法。
两组连续变 量均值之差
α水平相应的 标准正态差
公式适用于N≥30时
2015-4-14 17
第二节 设计与实施
随机化分组
简单随机化法(simple randomization)

实验流行病学PPT

实验流行病学PPT

（三）确定实验现场
1. 人口相对稳定，流动性小，并要有足够 的数量。
2. 有较高而稳定的发病率
3. 评价疫苗的免疫学效果时，应选择近期 内未发生该疾病流行的地区。
4. 实验地区有较好的医疗卫生条件，卫生 防疫保健机构比较健全，登记报告制度较 完善，医疗机构及诊断水平较好等。
三、临床试验的结果评价
/
死亡率
100 %
效果指数 抗体阳性率
效果指数

对照组发病 实验组发病
/ 死亡率 / 死亡率
抗体阳性率

抗体阳性人数 检查总数
100 %
重点掌握
流行病学实验研究的定义、特点、分类 临床试验设计评价指标 临床试验的设计原则
（3）盲法的程度（分类）：
可将参与研究的人员分为四个 层面：①研究主持者②受试者（研 究对象）③执行医疗措施的医护人 员④疗效考核的研究人员（资料分 析者）。
分类：
①单盲：病人（研究对象）不知 道其分组情况，接受的是试验措施还 是对照措施。主要避免来自研究对象 的偏倚。
②双盲：研究对象和研究者均不 知道受试者的分组情况，接受的是试 验措施还是对照措施。主要避免来自 两方面的观察偏倚。
二、设计与实施
原则： 随机 对照 盲法 重复
1.随机化分组 将所有的研究对象随机地分配
到试验组和对照组，称为随机化 分组。
即使每一对象都有同等机会分配 到各组。
随机化原则：①研究者与研究对象 双方不能事先决定病人所分到组别。
②不能从已分组研究 对象推测出下一个病人的组别。
随机化方法： （1）简单随机化 （2）区组随机化分组 （3）分层随机化分组 （4）整群随机化
1.评价治疗措施效果的主要指标：
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p1：对照组事件发生率； p2：实验组事件发生率；
P ：（p1+p2）/2； Zα：为α水平相应的标准正态差； Zβ：为β水平相应的标准正态差； N： 为计算所得一个组的样本大小。
2、连续变量样本量
N（ 2 Z
Z） 22
d2
为估计的标准差
Zα、Zβ意义同前
d:为两组连续变量均值之差
（三）设立对照
1、治疗效果：
（1）有效率=（治疗有效人数/治疗总例数）×100% （2）治愈率= （治愈人数/治疗总例数）×100% （3）病死率=（因某病死亡人数/某病受治疗人数） ×100% （4）N年生存率=（N年存活病例数/ 随访满N年的病例）×100%
结局－
实验流行病学研究原理示意图
二、主要用途
1. 验证病因假设 常用于疾病流行因素和病因的研究。 2. 评价疾病的防治效果 评价保健措施和保健效果、评
价某种新的治疗药物、疗法或制剂的效果。
第二节 研究类型
根据研究对象的特征
现场试验
field trial
社区试验
community trial
临床试验
2.对照设立的方式
（1）标准对照 （2）安慰剂对照 （3）交叉对照 （4）自身前后对照 （5） 历史对照 （6） 空白对照
(1)标准对照
– 以目前常规的或现行的最好疗法作为对照。
– 旨在考核新药在疗效或安全性方面是否等同或 优于已经为临床所采用的有效药物
(2).安慰剂对照
− 在所研究疾病尚无有效防治药物的情况下使用
1.单盲（single blinding）：使研究对象不知道自己是 实验组还是对照组。
优点：使研究执行者能及时处理可能发生的意外。 缺点：不能控制来自研究执行者的偏倚。
2.双盲（double blinding）：使研究对象和研究执 行者都不知道研究对象是实验组还是对照组。由 研究设计者控制安排实验。
优点：消除来自研究执行者和研究对象的偏倚。
缺点：方法繁杂；难以及时处理突发情况。
盲法比较
盲法
不盲 单盲 双盲 三盲
受试者
× √ √ √
设盲对象 观察者
× × √ √
结局评估或 数据分析者
× × × √
（六）随访和资料收集
随访：随访是指研究者对研究对象以电话访问、 信访、定期家访、定期检查、采样检测或其它方式， 进行定期了解病情变化并指导康复的一种观察方法。
随机分组方法
1
2
3
简单随机化法
simple randomization
分层随机法
stratified randomization
整群随机法
cluster randomization
（五）盲法（blinding）
指实验研究中，不让受试者、研究者或其他有关人 员知道受试者接受的是何种处理，从而避免他们的主观 心理因素对研究结果的干扰而采用的一种方法。 与其相对应的称开放试验（open trial）
− 使用安慰剂后对研究对象的病情无影响时 才可使用。
(3)交叉对照
第一阶段
A组 用药
研究对象
停药 洗脱
安慰剂
B组
观察比 较疗效
第二阶段 B组 用药
安慰剂 A组
总结
观察比 较疗效
(4)自身前后对照
➢ 优点：不仅消除了研究对象的个体差异对疗效的 影响，而且节省了一半的研究对象。
➢ 局限ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ：仅适用于病程长且病情稳定的疾病的疗 效评价
制定研究 计划
确定研 究人群
确定样 本含量
应用 盲法
随机 分组
设立严格 的对照
收集整理分析
（一）
样本量
影响因素
干预前后研究 事件发生率
第Ⅰ类α 错误出现
的概率
第Ⅱ类β错 误出现的
概率
单侧或双 侧检验
分组数量
（二）样本量的估计
1、非连续变量样本量的估计
N [Z 2p(1p)Z ( p 1 p 1 p (2 1 ) 2p 1)p 2(1p 2)]2
clinical trial
正常人群
社区人群
患者
第二节 研究类型
类型 临床试验
现场试验
社区试验
对象 病人
自然人群
社区人群
目的
主要用于评价 药物或治疗方
案的效果
例子
新药的治疗效 果
常用于评价疾 病预防措施的
效果
疫苗的效果
常用于评价不 易落实到个体 的干预措施的
效果
食盐加碘预防 甲状腺肿的效
果
第三节 研究设计与实施
（四）随机分组
随机抽样
随机：就是每一个受试对象都有同等的机会进入样本以
及有同等的机会被分配到任何一个组中去，抽样以及分组 的结果不受人为因素的干扰和影响。 随机分配
实验设计中必须贯彻随机化原则，因为在实验过程 中许多非处理因素在设计时研究者并不完全知道，通过采 用随机化的办法可以抵消这些干扰因素的影响。
一、资料的整理
注意：不能受主观因素影响人为取舍资料
二、资料的分析
Phase 1
Phase 2
Phase 3
统计描述
对资料的特征 及分布规律进 行测定和描述
统计推断
参数估计、显 著性检验和可 信区间的计算
临床或公 共卫生意 义分析
三、评价实验效应的主要指标
指标选择原则 定量指标 定性指标 较高真实性和可靠性的测定方法 易于观察 测量易为受试者所接受。
随访要事先确定随访的起止时间、内容、方法、 次数，干预后研究对象的反应，并准确无误地做好登 记。如对死亡、迁出或某种原因而终止研究者及时做 好登记。
（七） 资料的整理与分析
实验研究资料
资料的整理
1、对研究资料的 完整性、规范性和 真实性进行核实
2.数据的录入、归 类
资料的分析
1、统计描述 2、统计推断 3、临床和公共卫 生意义分析
第六章实验流行病学 图文
目录
第一节 概述
第二节 研究类型
第三节 研究设计与实施
第四节 资料的整理与分析 第五节 实验研究中的常见偏倚的控 制和应注意的几个问题 第六节 优点与局限性
第一节 概 述
目标 人群
随机抽 样
样本
实验组 （干预措施）
随
机
随访观察
分
组
对照组 （对照措施）
结局+ 结局－
结局+
1、 设立对照组的意义 在于使实验组和对照组内的非处 理因素基本一致，即均衡可比。
对照的意义还可以用以下符号表达：
T（处理因S素 （） 非处理因 素） E（实验效S应 （） 非处理因素影 果响 ）的结
影响干预实验的因素（非处理因素）
（1）不能预知的结果（unpredictable outcome）： 个体生物学差异及不同病情病型的影响 （2）疾病自然史不清 （3）霍桑效应（Hawthorne effect）：指正在进行 的研究对被研究者的影响（常常是有利的影响） （4）安慰剂效应（placebo effect）：因依赖药物 而产生的正向心理效应 （5）潜在未知因素的影响