制药生产设备运行与维护

制药公司生产设备管理制度参考制药公司生产设备管理制度是一个用于规范设备管理的方针和操作指导，以下是一个参考的制药公司生产设备管理制度的内容：1. 设备管理委员会a. 设立设备管理委员会，由公司高层管理人员和相关部门负责人组成，负责设备管理的决策、计划和监督。

b. 设备管理委员会应定期会议，讨论设备管理的问题并作出决策。

2. 设备采购与验收a. 对新设备的采购应由设备管理委员会负责，制定设备采购计划和采购标准。

b. 设备的验收应由设备管理委员会指定的专门人员进行，验收合格后才能正式投入使用。

3. 设备台账管理a. 设备台账应包括设备名称、规格型号、购置日期、责任人、使用部门等信息。

b. 设备台账应定期更新，并设置相应的维护和保养记录。

4. 设备维护与保养a. 设备维护和保养应按照制定的维护计划进行，包括定期保养和日常维护。

b. 设备维护和保养记录应及时填写，并记录维护人员的签字。

5. 设备故障处理a. 对设备故障应及时进行报修，并由专门的维修人员进行处理。

b. 对设备故障造成的生产中断应进行原因分析，及时采取措施防止再次发生。

6. 设备更新与报废a. 设备更新应根据设备使用寿命和生产需求进行计划，由设备管理委员会进行评估和决策。

b. 对报废设备应进行安全处理，并及时采购新设备进行替换。

7. 设备管理培训a. 对设备管理人员应进行定期的培训，提升其设备管理能力。

b. 对设备使用人员也应进行相应的培训，确保设备正确安全使用。

8. 设备管理制度的监督与评估a. 进行设备管理制度的监督与评估，发现问题及时改进和完善制度。

b. 制定设备管理制度的违规处罚与激励机制，促使员工遵守设备管理制度。

以上仅为制药公司生产设备管理制度的一些主要内容，具体制度的制定还需要根据实际情况和需求进行调整和补充。

制药公司生产设备管理制度参考（二）制药公司生产设备管理制度目录：1. 引言2. 适用范围3. 目标4. 责任和权限5. 设备购买和验证6. 设备安装和调试7. 设备操作和维护8. 设备保养和保管9. 设备故障和维修10. 设备废弃和报废11. 培训与意识提升12. 监督执行和评估13. 修改和修订14. 附录：相关表格和记录样本1. 引言本制度是为了确保制药公司的生产设备得到有效管理和维护，以确保生产过程的安全性、稳定性和连续性。

制药生产设备维护技术员的职责详解制药生产设备维护技术员是在制药行业中负责设备维护和故障排除的重要角色。

他们的职责涵盖了设备的日常维护、故障排查、修复和技术支持等方面。

本文将详细解释制药生产设备维护技术员的职责及其重要性。

一、设备维护制药生产设备维护技术员需要进行设备的定期维护，这包括清洁、润滑、紧固零部件以及更换磨损的零件等。

他们需要按照制定的维护计划，保证设备的正常运行和稳定性。

设备维护的目标是降低故障率，提高设备的可靠性，确保生产线的连续性和效率。

二、故障排查与修复当制药生产设备出现故障时，设备维护技术员需要快速准确地排查故障原因，并进行修复。

他们应具备良好的电气、机械和自动化等方面的技术知识，能够从不同的角度分析问题，并采取有效的措施解决故障。

他们还需要与其他部门紧密合作，及时协调资源，确保故障得以迅速解决，最大限度地减少停机时间。

三、设备改进和升级制药生产设备维护技术员在日常维护和故障排除的过程中，会逐渐积累对设备性能和缺陷的了解。

他们需要根据实际情况提出设备改进的建议，以提高设备的生产效率和可持续性。

同时，他们还需要参与设备的升级和更新，以应对市场需求和新技术的不断变化。

四、质量控制制药生产设备的正常运行对产品质量极为重要。

设备维护技术员需要通过定期检查和精确的数据分析，确保生产设备能够满足质量标准。

他们会制定相关的质量检测计划，并根据实际情况进行微调，以提高产品质量。

五、培训与技术支持制药生产设备维护技术员需要定期进行培训，以不断提升自身的专业知识和技能。

他们还需要为操作员和其他相关人员提供技术支持和指导，确保他们正确、安全地操作设备。

技术员还应与供应商保持密切合作，及时了解最新的设备技术和维护方法。

总结：制药生产设备维护技术员在保证设备正常运行和提高生产效率方面起着关键作用。

他们负责设备维护、故障排查与修复、设备改进和升级、质量控制以及培训与技术支持等多个方面的职责。

通过他们的努力，制药企业可以保持生产线的连续性和稳定性，提高产品质量，提高生产效率，创造更高的经济效益。

制药企业制药设备故障及相关维修保养技术制药企业制药设备故障及相关维修保养技术摘要：本文从设备管理人才队伍建设和设备管理机制完善两方面探讨了新形势下制药企业在制药设备故障及维护保养技术中应注意的问题及解决办法。

从而为制药企业提高制药设备运营效率和企业经济效益提供合理的意见或建议。

关键词：制药设备管理;制药企业;维护保养硬件是制药企业搞好药品生产的必要条件，制药设备作为硬件设施的重要组成部分更是构成了制药企业药品生产的物质技术基础。

随着新版GMP的实施和科学技术的进步，我国制药企业设备更新速度不断加快。

加上GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如：设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

可见设备管理与药品生产有着密切的关系。

因此，为了更好的增加企业经济效益，避免设备在使用过程中由于操作不当或缺乏必要的维修保养，导致设备技术性能受损或降低其使用寿命，甚至由此而影响产品的质量，制药企业需高度重视现代化装置设备的故障检测及设备的相关维修保养以降低产品生产过程中的物资损耗和确保药品生产过程和质量符合GMP认证要求。

本文将从管理人才建设和管理机制完善两方面探讨制药企业在制药设备故障及维护保养技术中应注意的问题及解决办法。

一、以人为本，提高人员素质生产设备、生产厂房、生产技术、生产人员和生产资金是构成现代企业生产管理的五大要素。

生产人员是五要素中的关键要素。

对于制药企业而言，再先进的设备也离不开管理和维护人员。

充分调动员工的主观能动性和培养一批专业化的高素质医学设备管理及维护人才成为管好用好设备的前提和基础。

1.转变思想观念，调动员工主观能动性制药企业要始终把员工的思想意识作为重要工作来抓，调动大家向“管好设备、维护保养好设备”的思想转变，同时，在设备的购置、验收、安装过程中，让每位员工积极加入，以便为日后的管理及维护打下坚实的基础。

药厂运行维护工作内容
药厂运行维护工作内容主要包括以下几个方面：
1. 设备维护：药厂内有大量的生产设备，如制药设备、输送设备、包装设备等，维护工作包括设备定期保养、故障排除、更换零部件等，以确保设备的正常运行和安全稳定性。

2. 工艺管控：药厂的生产过程中需要严格控制各项参数和工艺步骤，维护工作包括监测、记录和调整各项参数，确保生产过程的稳定性和产品的质量。

3. 清洁消毒：药厂内的生产区域和设备需要定期进行清洁和消毒，以防止污染和交叉感染的发生，维护工作包括清洁设备表面、清除生产区域的杂物和残留物，使用适当的消毒剂进行消毒。

4. 安全管理：药厂是一种特殊的生产场所，需要严格的安全管理，维护工作包括定期检查和维修电气设备、消防设施和安全设备，制定和执行安全操作规程，开展安全培训和演练。

5. 废物处理：药厂内产生的废水、废气和固体废物需要进行正确处理和处置，维护工作包括监测废物排放情况，合规运行废物处理设施，确保废物的安全处理和环境保护。

6. 错误分析与改进：药厂维护工作还包括对设备故障、生产质量问题和安全事故进行分析和改进，通过改进工艺、增加监测手段和提升员工培训水平等措施，预防和减少类似问题的发生。

综上所述，药厂运行维护工作内容涵盖了设备维护、工艺管控、清洁消毒、安全管理、废物处理和错误分析与改进等多个方面，旨在确保药厂设备的正常运行、产品质量的稳定和安全环境的维护。

陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。

本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。

该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。

同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。

（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。

三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。

同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。

为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。

（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。

2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。

3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。

四、课程设计思路（一）课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。

制药公司生产设备管理制度第一章总则第一条为了确保制药公司生产设备的正常运行，提高生产效率，保障产品质量和安全，制定本生产设备管理制度。

第二条本制度适用于制药公司的生产设备的使用、保养、维修和报废等管理工作。

第三条制药公司生产设备包括但不限于设备、工具、器具、仪器和仪表等。

第二章生产设备的采购第四条制药公司生产设备的采购工作应符合国家相关法律法规的要求，按照公司的采购制度进行。

第五条采购的生产设备应具备以下条件：（一）符合生产需要的功能和性能要求；（二）符合国家相关标准和规定；（三）具备相应的质量和安全认证。

第六条生产设备采购的程序如下：（一）制定采购计划，明确需求和预算；（二）寻找合适的供应商，进行比较、评估和选择；（三）签订采购合同，明确双方的责任和义务；（四）验收入库，确认设备的数量和质量；（五）做好档案管理，记录设备的型号、来源、价格、验收情况等。

第三章生产设备的使用第七条生产设备的使用应符合以下要求：（一）操作人员必须具备相应的岗位资质和技能；（二）严格按照操作规程进行操作，不得超出设备的承载能力；（三）不得私自改动设备的结构和参数；（四）定期进行设备的维护和保养。

第八条现场操作应做到以下几点：（一）确保设备的稳定性和安全性；（二）注意操作的规范性和准确性；（三）及时处理设备故障和异常情况；（四）做好设备的清洁和消毒工作。

第九条设备的停机和启动操作应符合以下规定：（一）停机操作必须事先进行通知，并经过相关人员的批准；（二）停机前必须进行设备的清洁和维护；（三）启动操作必须按照设备的启动顺序进行，并进行相关检查和确认。

第四章生产设备的保养第十条生产设备的保养工作应根据设备的使用情况进行，包括定期保养和日常保养。

第十一条设备的定期保养应符合以下要求：（一）确定保养周期和保养内容，编制保养计划；（二）保养需由专人负责，对设备进行全面检查和维护；（三）对于有故障的设备，应及时进行修复和更换。

第十二条设备的日常保养应做到以下几点：（一）设备使用后应及时清理和消毒；（二）设备周围的环境要保持整洁和干净；（三）对设备的易损件和润滑部位进行常规检查和维护；（四）定期对设备进行巡检，及时发现和解决问题。

制药企业设备预防性维护保养培训1. 引言制药企业设备的预防性维护保养对于正常运营和生产具有重要意义。

合理、高效地进行设备维护保养可以延长设备寿命，提高生产效率，降低维修成本，确保产品质量和安全性。

本文将介绍制药企业设备预防性维护保养的相关内容，包括维护保养的概念、重要性、培训内容与方法等。

2. 维护保养的概念维护保养是指对设备进行定期的检查、维修、清洁等活动，以确保设备的正常运行和延长设备寿命。

维护保养分为预防性维护和故障性维护两种类型。

预防性维护是指在设备发生故障之前，通过定期的检查和保养来预防和减少设备故障的发生。

而故障性维护是指在设备发生故障后进行的修复和维护。

在制药企业中，预防性维护具有重要性。

制药设备通常处于高负荷运行状态，一旦发生故障可能会影响整个生产过程。

通过定期维护保养可以及时发现设备问题，并采取相应的措施，以避免设备故障对生产造成不良影响。

3. 维护保养的重要性制药企业设备的维护保养对企业的正常运营和产品质量具有重要影响。

以下是维护保养的重要性的几个方面：3.1 提高设备可靠性通过定期的维护保养，可以及时发现设备故障和隐患，及时修复和处理，保证设备的正常运行。

这样可以提高设备的可靠性，减少设备故障发生的概率，避免由于设备故障引发的生产中断和损失。

3.2 延长设备寿命合理的维护保养可以延长设备的使用寿命。

通过定期更换易损件、清洁设备等措施，可以减少设备的磨损和老化现象，延长设备的寿命，降低设备更换和购置的成本。

3.3 提高生产效率设备正常运行是保证生产效率的重要保障。

通过维护保养可以确保设备处于最佳状态，减少运行过程中的问题和故障，提高设备的效率和稳定性，提升生产效率。

3.4 保证产品质量和安全性制药企业的产品质量和安全性直接关系到消费者的健康和企业的声誉。

通过设备的定期维护保养，可以减少设备故障和生产异常，确保产品的质量和安全性，降低产品受污染的风险。

4. 培训内容与方法针对制药企业设备的预防性维护保养，进行培训能有效提升员工的技能和意识。

制药公司生产设备管理制度1、目的确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。

2、范围使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。

3、职责权限生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。

4、工作程序4.1在用的设备台账(见附件)4.2设备的安装、验收与保管4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。

4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。

4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。

4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。

低值易耗的工具、容具等由使用科室自行验收保管。

4.3使用、维护与保养4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。

对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。

特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。

4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。

4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员(生产人员)执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。

生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。

4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。

制药公司生产设备管理制度一、总则为加强制药公司生产设备的管理，确保设备的正常运行和安全性，提高生产效益和产品质量，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于制药公司所有生产设备的管理，包括生产设备的采购、验收、日常维护保养、维修与更换等方面。

三、设备采购和验收1. 设备采购（1）制药公司在采购设备前，应委托专业人员编制设备采购计划，并按照采购计划进行采购。

（2）采购部门应根据标准规定的程序和要求，进行设备采购、招标与谈判，确保设备的质量和性能。

（3）设备供应商应提供设备的质量保证书、技术文件和有关证明材料。

（4）设备采购合同应明确设备的名称、规格、数量、交货期限、安装调试等具体要求。

（5）设备采购及验收过程应详细记录，并有相关人员签字确认。

2. 设备验收（1）设备验收应由专业验收人员进行，验收前应组织验收人员参加设备的技术培训。

（2）设备验收应根据设备的使用情况，制定验收方案和验收标准。

（3）设备验收合格后，应办理交接手续，并填写验收记录。

四、设备维护保养1. 设备管理责任（1）设备管理部门负责制订设备维护保养计划、制度和标准，并组织实施。

（2）生产部门应按照设备管理部门的要求，做好日常设备的维护保养工作。

2. 日常维护保养（1）设备维护保养内容包括但不限于设备清洁、润滑、紧固、调整等。

（2）设备维护保养工作应有相应的记录和票证，记录设备的维护保养情况，确保维护保养工作的有效性。

3. 定期维护保养（1）设备管理部门应制定设备定期维护保养计划，并组织实施。

（2）设备定期维护保养应包括设备的检查、清洁、润滑、更换关键部件、调整等。

（3）设备定期维护保养应定期进行，并记录维护保养情况。

（4）设备在定期维护保养期间发现的问题，应及时汇报设备管理部门，并进行处理。

（5）设备定期维护保养后，应进行验收确认，并填写相应的记录。

五、设备维修与更换1. 设备维修（1）设备故障应及时报修，并由维修人员进行维修。

（2）维修人员应具备相关的技术资质和维修经验，能对设备进行有效的维修和故障排除。

制药企业设备管理的问题与对策分析随着制药行业的发展，设备管理对于制药企业的正常运营和生产质量至关重要。

制药企业在设备管理方面存在一些常见问题，我们需要进行问题与对策的分析，以确保设备管理的有效性和高效性。

问题一：设备养护不及时经常发生设备维护计划无法按时执行，导致设备日常养护工作不及时、不规范。

这可能导致设备故障率上升，生产中断和成品质量下降。

对策一：制定详细的设备维护计划制定一个详细而全面的设备维护计划，包括各项养护工作的时间表和任务清单。

根据设备的特点和重要性，合理安排养护周期和内容。

建立设备维护记录，及时记录养护情况和设备状况，以便及时发现和解决问题。

问题二：设备知识不完备由于设备种类繁多，制药企业的技术人员对于某些设备的知识可能不够全面和深入，导致设备管理不够专业化。

对策二：加强技术人员培训和知识共享制定员工培训计划，加强对设备的培训和学习。

与设备供应商保持良好的沟通和合作关系，及时获取设备的最新信息和技术资料。

建立内部知识库或社区，方便各个部门之间的知识共享和交流，提高整个团队的设备管理水平。

问题三：备件库存不足或过剩备件库存管理不规范，可能导致备件库存不足或过剩，造成生产中断或过多的资金占用。

对策三：优化备件管理系统建立科学的备件管理系统，分析历史数据和设备的故障率，合理确定备件的库存量和种类。

与供应商建立稳定可靠的合作关系，及时采购和补充备件。

加强对备件的跟踪和监控，及时处理库存过剩和过期备件，减少不必要的损失。

问题四：设备保养人员素质不够高设备保养人员的技术素质和责任心不强，可能导致设备保养工作质量低下，影响设备的使用寿命和生产效率。

对策四：加强设备保养人员培训和管理制定技能培训计划，提高设备保养人员的技术素质和管理能力。

加强对设备保养人员的考核和激励措施，提高他们的责任心和工作积极性。

建立健全的设备保养管理制度，明确岗位职责和工作流程，确保保养工作的规范性和高效性。

问题五：设备更新周期不合理一些制药企业对设备更新周期的规划不合理，导致设备老化严重，设备性能下降，影响生产质量和效率。

制药企业设备维修与保养记录表格-范文模板及概述示例1:在制药企业中，设备的维修与保养是非常重要的工作，它直接影响到生产的正常运转和产品的质量。

为了更加有效地管理设备的维修与保养工作，制药企业通常会建立设备维修与保养记录表格，用于记录设备的维修历史和保养情况。

这样不仅有利于及时发现设备存在的问题，也能够帮助企业制定设备维修与保养计划，提高生产效率。

在制药企业的设备维修与保养记录表格中，通常包括以下几个部分：设备基本信息、维修历史、保养计划和维修记录。

设备基本信息包括设备名称、型号、使用部门、责任人等基本信息，方便对设备进行统一管理和跟踪。

维修历史部分记录设备的维修情况，包括维修时间、维修内容、维修人员等信息，帮助企业了解设备存在的问题和维修情况。

保养计划部分包括设备的保养周期、保养内容等信息，有利于制定合理的保养计划，延长设备的使用寿命。

维修记录部分则记录设备的日常维护情况和维修记录，便于企业随时查看设备的维护情况。

通过设备维修与保养记录表格的建立与使用，制药企业可以更加有效地管理设备的维修与保养工作，确保设备的正常运转，提高生产效率，保障产品质量。

因此，制药企业应该重视设备维修与保养记录表格的建立与完善，做好设备维修与保养工作，为企业的可持续发展提供有力支持。

示例2:在制药企业中，设备的正常运转对于生产过程的稳定性和产品质量的保障至关重要。

为了确保设备能够长时间稳定运行，制药企业需要对设备进行定期的维修和保养。

而设备维修与保养记录表格则是管理和监控设备维修保养情况的重要工具。

一份完整的设备维修与保养记录表格一般包括以下内容：1. 设备信息：记录设备的详细信息，包括设备名称、型号、编号和所在位置等。

2. 维修保养记录：记录设备的每一次维修和保养情况，包括维修保养的日期、内容、维修人员、费用等。

3. 维修保养计划：制定设备的维修保养计划，包括定期保养和临时维修的安排。

4. 异常情况记录：记录设备在运行过程中出现的异常情况和故障，并记录解决方法和效果。

药厂设施维护管理制度第一章总则第一条为了保障药厂设施的安全运行和生产环境的稳定，依法利用企业资源，保护人员人身财产安全、保证生产设施生产效率，提高设施利用率，制定本制度。

第二条本制度适用于药厂内所有设施的维护管理工作及相关工作人员。

第三条药厂设施维护管理应依法遵守国家法律法规、按照国家制定的标准和规范、按照企业的规章制度的要求，采取有效措施，确保设施安全稳定运行。

第四条药厂设施维护管理应当遵守“预防为主、安全第一”的原则，严格执行维护管理制度，做好设施维护过程中的安全防护措施。

第五条药厂设施维护管理部门应当建立健全设施维护管理工作制度，明确工作职责，合理配置人力、物力、财力资源。

第二章设施管理人员第六条药厂设施维护管理部门应当按照企业的有关规定，经过专业培训和考试合格的人员从事设施维护管理工作。

第七条设施管理人员应当熟悉设施的结构和工作原理，具备必要的维护技术知识和修理技能。

第八条设施管理人员应当定期接受相关技术培训，提升自身技能和知识水平。

第九条设施管理人员应当保持工作状态良好，遵守工作纪律，服从管理，严格执行相关规章制度。

第十条设施管理人员应当遵守机密管理制度，绝不得泄露相关技术资料和企业内部信息。

第三章设施维护管理内容第十一条药厂设施维护管理内容包括设施的日常检修、维护、保养、故障排除和设备更换等工作。

第十二条设施的日常检修、维护、保养应按照设备使用说明书、维护手册和企业规定，定期进行，确保设备正常运行。

第十三条设施的故障排除和设备更换应及时进行，保障设备的正常使用，减少因设备故障导致的停机时间。

第十四条设施维护保养记录应当如实填写，定期审核，做好档案管理工作，保存至少5年。

第四章设施维护管理流程第十五条药厂设施维护管理流程包括设备巡检、设备日常维护、预防性维护、故障处理、设备更换等环节。

第十六条设备巡检应定期进行，对设备的运行状态和设备周围环境进行检查，发现问题及时处理。

第十七条设备日常维护应根据设备使用说明书进行，包括润滑、清洁、调整等工作。

制药企业设备管理的问题与对策分析随着医疗技术的不断发展，制药行业也得到了迅猛的发展，而设备管理作为制药企业运营中的一个重要环节，其合理性和有效性直接关系到制药企业的生产效率、产品质量以及安全生产。

制药企业设备管理在实践中仍然面临着一系列的问题，本文将对这些问题进行分析，并提出相应的解决对策。

一、设备管理存在的问题1. 设备更新不及时由于制药企业设备的使用寿命有限，技术更新速度很快，因此设备更新不及时会导致生产效率低下和产品质量不能得到保证。

2. 设备维护不及时制药企业设备需要定期进行维护保养才能保持良好的工作状态，但是一些企业在设备维护上存在着疏忽，导致设备运行不稳定，甚至出现故障。

3. 设备管理体系不规范一些制药企业在设备管理方面缺乏严谨的管理制度和规范，缺乏清晰的管理流程和责任分工，导致设备管理效率低下。

4. 设备管理信息化程度不高一些制药企业在设备管理方面仍然存在着纸质档案和手工记录为主的情况，信息化程度低，无法及时掌握设备的运行状态和维护情况。

二、设备管理的对策分析1. 加强设备更新管理制药企业应该定期评估设备的使用寿命和技术更新情况，建立健全的设备更新计划，及时淘汰老化设备，并更新技术设备以提高生产效率和产品质量。

2. 完善设备维护保养制度企业应该建立完善的设备维护保养制度，制定具体的保养计划和流程，并配备专业的维护人员，确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命。

3. 建立健全的设备管理体系企业应该建立健全的设备管理体系，明确设备管理的责任人和管理流程，建立完善的设备档案和资料，以确保设备管理的规范和有效性。

4. 提高设备管理的信息化水平企业应该加强设备管理信息化建设，引进先进的设备管理系统，实现设备运行和维护的数据化管理，便于企业及时了解设备运行情况，提高设备管理的精确度和效率。

三、结语制药企业设备管理对于企业的生产效率和产品质量至关重要，只有加强设备管理问题的解决和对策的落实，才能确保企业设备运行的稳定性和可靠性。

编 码 SOP-SB-024-00 文件名称 ZS-515旋涡振荡筛 维修保养操作规程页 数 1-1实施日期制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期批准日期制订部门工程部分发部门动力车间、生产车间目 的：建立旋涡振荡筛使用的标准操作程序。

适用范围：ZS-515旋涡振荡筛维修保养。

责 任：操作工、维修工按本规程维修保养，动力车间主任对本规程有效执行承担监督检查责任。

内 容：1.检查偏心锤偏心角度有无移动，并根据具体要求进行调节。

2.检查连接套，定位螺丝是否松脱，电机声音是否异常。

3.润滑部件有电机轴承、主轴两端轴承、主轴。

4.在润滑之前，用吸尘器吸出机件内部各部件的灰尘，密闭。

5.润滑方法打开防护盖，用油枪向油接嘴加润滑脂。

6.每运行2个月后，用油轮喷润滑脂进行润滑一次。

7.润滑设备完毕，填写《设备润滑记录》(REC-SB-018-00)。

编 码 SOP-SB-025-00 文件名称 TCS-150电子秤维修保养操作规程页 数 1-1实施日期制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产车间、动力车间目 的：建立TCS-150电子秤维修保养操作程序。

适用范围：适用于TCS-150电子秤维修保养。

责 任：称量人员、动力车间维修人员按本规程维修保养，动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内 容：1.使用时应注意仪表显示情况,如电力不足应先充电再使用。

2.使用时应注意仪表是否自动回零，以确保称量的准确性。

3.在所需称量的物体称量并轻轻放在称台上，不能过急，用力过猛、超重等，否则影响称量的准确性。

4.在使用过程中切勿把水溅在仪器上，除正常按触键位外切勿使用尖锐的东西按键，以防止仪器损坏。

5.使用完毕后，应及时关机并做好秤台、仪器清洁工作。

6.清理时禁止使用丙酮或酒精清洁仪表，可用干净的布擦拭。

7.当称量不准确时，不要随意打开仪器机壳，必须由东莞市技术监督局专业人员检修。

药厂厂房维护保养操作规程
《药厂厂房维护保养操作规程》
一、目的
药厂厂房维护保养操作规程的目的在于规范药厂厂房设备的维护保养工作，确保设备正常运转，减少故障发生，保障生产安全。

二、适用范围
本规程适用于药厂厂房的设备维护保养工作，包括但不限于设备清洁、润滑、螺栓拧紧、设备检查等内容。

三、维护保养人员
1. 维护保养人员应经过专业培训，熟悉设备的维护保养操作规程，具备相应的安全防护知识。

2. 维护保养人员应定期进行健康体检，保持良好的工作状态。

四、设备维护保养
1. 定期清洁设备表面和内部；
2. 定期检查设备传动部件的润滑情况，并及时进行润滑；
3. 定期检查设备的电气连接和控制系统情况；
4. 定期检查设备螺栓的拧紧情况，及时进行拧紧；
5. 定期检查设备的运行状态，发现异常情况及时进行处理；
6. 对于频繁使用的设备，应定期进行精细化维护和保养。

五、维护保养记录
1. 维护保养人员每次进行维护保养时，应填写维护保养记录表；
2. 维护保养记录表应包括维护保养日期、维护保养人员、设备名称、维护保养内容等信息；
3. 维护保养记录表应进行归档保存，并定期进行复核。

六、安全防护
1. 维护保养人员在进行维护保养操作时，应穿戴相应的安全防护用品；
2. 禁止在设备运行时进行维护保养操作；
3. 维护保养人员应严格遵守安全操作规程，确保维护保养操作的安全进行。

七、其他
1. 如有特殊设备维护保养工作，应制定专门的操作规程；
2. 如发现设备存在安全隐患，应立即停止使用并通知相关部门处理。

以上规程由药厂制定并执行，如有变动，应进行及时更新。

制药机械设备维修与改造摘要：依据国家及工业中有关设备维护技术标准，对医药企业的生产设备进行日常维护，并对其进行有效的管理。

新时期医药机器的维护与管理是推动企业生存与发展的重要因素，也是影响企业生产效率与能力的重要因素。

因此，有效地加强和提高制药机械维修管理对企业发展具有重要意义，能够让企业更有活力，提高企业生产能力，实现企业的长远持续发展。

关键词:制药机械；维修；管理；企业发展“对医药企业而言，新的GMP标准下，药品生产设备的使用管理更加科学化、规范化，原有的管理方法已经无法适应新形势的发展”[1]。

伴随着科学技术的飞速发展，为医药企业带来了崭新的管理方式与制度，将医药企业的装备管理纳人到了一个崭新的标准当中。

从目前的情况来看，与现实情况相比，国内医药企业无论从管理方式、技术手段、质量上都有了很大的改善。

但是，在我国医药企业中，对制药设备的管理，一般都会被传统的思维和习惯所束缚，因此，在管理方式上，不能与国际上的先进模式相结合，因此，在很大程度上，很多企业都会因为维护管理方式的落后，从而限制了制药设备维护管理水平的提升。

1.目前我国机械设备管理中出现的主要问题1.1管理制度亟待完善当前，“我国医药企业对仪器设备的管理存在着诸多问题，其中最主要的原因就是仪器设备的管理体系不健全”[2]。

一套完备的管理体系可以确保药物的配制工作井然有序，能对各种人工或自动化的机器操作程序进行有效的标准化，减少可能引起的差错，并且能及时的发现和纠正生产中的差错，是整个生产工艺标准化的基础。

然而，在实际的情况中，一些公司在对机械设备的操作章程、台账等进行管理的时候，存在着大量的漏洞，而且还没有健全的问责体系，在因为操作不当或者其它技术因素而导致的生产故障的时候，责任没有得到有效的落实，各个部门都会互相推诿，从而导致公司的利益受损。

1.2重视程度较低通过大量的调研和调研发现，许多公司对机器设备的管理不够重视，造成了机器设备的维修管理工作非常松散，没有制定出一套完整的后勤保障措施，这直接造成了机器设备的维修管理存在着漏洞。

浅谈制药企业设备安全管理与维修
制药企业设备安全管理与维修是保障制药生产过程中设备安全和正常运行的重要环节。

在制药生产中，设备的安全性和稳定性直接关系到产品质量和生产效率。

本文将从设备安
全管理和维修两个方面进行浅谈。

设备安全管理是制药企业保障设备安全的基础工作。

制药企业应建立健全设备安全管
理制度，指导设备安全管理工作的开展。

管理制度应包括设备购置、安装验收、日常使用、维护保养、报废淘汰等方面的内容，明确各个环节的责任和要求。

制药企业应加强对设备
的安全培训，提高员工的安全意识和操作技能。

培训内容主要包括设备使用规范、应急处
理措施、设备维修保养等。

制药企业应定期进行设备安全检查，发现问题及时修复，确保
设备处于良好的工作状态。

设备维修是保障设备正常运行的重要环节。

制药企业应建立设备维修管理制度，明确
维修的流程和责任。

维修制度应包括设备故障的排查和诊断、维修过程的安全操作、维修
记录和设备检验等内容。

制药企业应建立健全设备维修团队，包括技术人员、维修工人等。

确保维修人员具备专业的技术和知识，能够快速准确地判断设备故障并进行维修。

制药企
业应采购高质量的设备零部件，确保维修使用的零部件质量可靠。

制药企业应加强设备维
修的记录和分析，及时总结经验，提高维修效率和质量。

医疗设备的保养和检查【制药设备、器械、原辅料】医疗设备是医疗机构中不可或缺的重要物资，其质量的好坏直接关系到医疗服务的质量和患者的生命安全。

因此，对于医疗设备的保养和检查是非常重要的。

本文将从制药设备、器械、原辅料三个方面来探讨医疗设备的保养和检查。

一、制药设备的保养和检查制药设备是指用于生产药品的各种机械和设备，包括原料药设备、辅料设备、制剂设备、包装设备等。

对于制药设备的保养和检查，需要注意以下几点：1. 设备的使用和维护制药设备的使用和维护是保证设备正常运行的关键。

操作人员需要严格按照设备的操作规程进行操作，避免因操作不当造成的设备损坏。

同时，定期对设备进行清洁、润滑、调整、更换易损件等工作，以保证设备的正常运行。

2. 设备的检查和维修定期对设备进行全面的检查和维修，及时发现并解决设备存在的问题。

对于发现的问题，需要及时记录并反馈给设备供应商或者维修人员，以便及时进行处理。

3. 设备的校准和验证制药设备需要定期进行校准和验证，以保证设备的准确性和可靠性。

对于需要校准的设备，需要按照相关的标准和方法进行校准，并将校准结果记录在设备的使用记录中。

对于需要验证的设备，需要验证设备是否能够满足生产药品的要求，并将验证结果记录在设备的使用记录中。

二、器械的保养和检查器械是指用于诊断、治疗、护理的各种工具和设备，包括医疗仪器、医疗器械、医疗耗材等。

对于器械的保养和检查，需要注意以下几点：1. 器械的清洁和消毒器械的清洁和消毒是保证器械卫生和安全的关键。

使用前后需要对器械进行清洁和消毒，避免交叉感染。

同时，定期对器械进行全面的清洁和消毒，以保证器械的卫生和安全。

2. 器械的检查和维护定期对器械进行全面的检查和维护，及时发现并解决器械存在的问题。

对于发现的问题，需要及时记录并反馈给器械供应商或者维修人员，以便及时进行处理。

3. 器械的更换和报废对于已经损坏或者过期的器械，需要及时进行更换或者报废，以保证医疗服务的质量和患者的生命安全。

第1篇一、前言时光荏苒，岁月如梭。

转眼间，一年又即将过去。

在过去的一年里，制药设备部在公司领导的正确指导和全体员工的共同努力下，圆满完成了各项工作任务，为公司的持续发展提供了强有力的设备保障。

现将本年度工作总结如下：一、设备管理及维护1. 设备巡检为确保设备安全、稳定、高效运行，我们严格执行设备巡检制度，对生产设备进行全面、细致的巡检。

通过巡检，及时发现设备隐患，预防和排除故障，确保生产顺利进行。

2. 设备保养根据设备实际情况，我们制定了详细的设备保养计划，并严格执行。

通过定期保养，确保设备始终保持良好的工作状态，降低故障率。

3. 设备维修针对设备故障，我们及时响应，快速修复。

在维修过程中，注重提高维修质量，确保设备恢复到最佳工作状态。

4. 设备更新与改造针对生产需求，我们积极引进先进设备，提高生产效率。

同时，对现有设备进行技术改造，提升设备性能，降低能耗。

二、设备安全与环保1. 安全生产我们始终将安全生产放在首位，严格执行安全生产责任制，加强安全教育培训，提高员工安全意识。

通过开展安全隐患排查治理，确保生产环境安全。

2. 环保排放我们严格按照国家环保法规，对生产过程中的废水、废气、固废等进行有效处理，确保达标排放，实现绿色生产。

三、团队建设与人才培养1. 团队建设我们注重团队建设，加强内部沟通与协作，提高团队凝聚力。

通过开展丰富多彩的团队活动，增强员工归属感。

2. 人才培养我们重视人才培养，为员工提供良好的发展平台。

通过内部培训、外部进修等方式，提高员工的专业技能和综合素质。

四、工作亮点及成效1. 设备故障率降低通过加强设备管理，设备故障率较去年同期降低了15%，有效保障了生产稳定。

2. 生产效率提高新引进的先进设备，提高了生产效率，年产量同比增长20%。

3. 安全生产形势稳定通过加强安全管理，安全生产形势稳定，无重大安全事故发生。

五、不足与改进1. 不足（1）部分设备老化，维修成本较高；（2）部分员工技能水平有待提高。

制药设备维护与管理本科专业制药设备维护与管理，这可不是个能随便应付的事儿！您想想，制药那可是关乎人命的大事，设备要是出了岔子，那后果简直不堪设想！先说这维护，就好比咱们日常保养自己的爱车。

您要是不按时换机油、不检查轮胎，车能跑得顺溜吗？制药设备也是一个理儿！定期的巡检，就像是给设备做“体检”，一个螺丝松了，一个零件磨损了，都得及时发现、及时处理。

不然，小毛病拖成大问题，那可就麻烦啦！再说说这管理，这可不仅仅是给设备建个档案那么简单。

得像管家一样，清楚每一台设备的“脾气秉性”。

啥时候该“休息”，啥时候该“干活”，都得安排得妥妥当当。

而且，还得时刻关注新技术、新方法，不能让咱们的设备“落伍”了。

您知道吗？就像一个球队，设备是球员，维护就是教练，管理就是经理。

教练得时刻盯着球员的状态，经理得统筹全局，让球队高效运转。

制药设备维护与管理也是这样，两者缺一不可，得紧密配合。

比如说那压片机，要是维护不到位，压出来的药片质量参差不齐，这能行吗？又比如那灌装生产线，管理不善，生产效率低下，浪费了时间和资源，这不就亏大了嘛！而且啊，这维护和管理还得靠专业知识和经验。

就像医生看病，得懂药理、懂病理，才能对症下药。

咱们维护管理设备，也得懂机械原理、懂电气控制，才能让设备乖乖听话。

现在的制药行业发展多快呀，新设备、新技术层出不穷。

咱们搞制药设备维护与管理的，就得不断学习，不断进步，不然就被时代淘汰啦！您说是不是这个理儿？所以说，制药设备维护与管理本科专业，那是相当重要，相当有前途的！它要求咱们既有扎实的专业知识，又有细心、耐心和责任心。

只有这样，才能保证制药设备正常运行，生产出高质量的药品，为人们的健康保驾护航！。