医院医疗技术准入制度

医疗技术准入管理制度
1、医疗技术人员资格准入
①医师必须取得执业医师资格，并在我院注册后才能在我院独立从事相关专业的医疗工作。

②经注册的执业医师必须按规定的执业类别、执业地点、执业时间内执业，不得超范围、跨地域、超时间执业。

③执业助理医师及未取得执业医师资格的新毕业医师，只能在执业医师的指导下开展相应的工作。

④护士必须取得执业护士资格，并在我院注册后才能在我院独立从事护理工作。

未取得执业护士资格的新毕业护士，只能在执业护士的指导下工作。

⑤医(药)技人员，必须取得执业药(技)师资格或相应的技术职称资格，才能从事本专业的工作。

⑥特殊专科医务人员，必须取得政府规定的相应的执业资格方能执业。

2、医疗技术准入
①医院各科室不得开展超过执业许可所规定范围的项目。

②每个科室开展新技术、新疗法前，均需由项目负责人认真填写开展新技术、新疗法申请表，经科室核心组论证、同意，由科主任签名后上报医务科批准，并经医院批准，填补院内空白的项目，需报卫健委方可开展。

科主任为开展新技术的监管负责人，如出现问题，应向医务科报告，不得迟报、瞒报。

医院医疗技术授权准入管理制度(标准版)1. 引言医疗技术的发展和应用对医院的医疗质量和医疗安全影响深远。

为了确保医疗技术的合规性和安全性，医院制定了医疗技术授权准入管理制度。

本文档旨在规定医院医疗技术授权准入的程序和要求，以确保医疗技术的安全有效应用。

2. 定义•医疗技术：指用于医疗保健、诊断、治疗、康复的设备、药品、材料，以及与之相关的软件等科技产品。

•医疗技术授权准入：指对医疗技术进行评估、审批和管理，确保其在医院合法可用的过程。

•授权准入管理机构：指医院内负责医疗技术授权准入管理工作的部门或机构。

3. 授权准入管理机构医院应设立授权准入管理机构，负责医疗技术授权准入管理的日常工作。

该机构由医院领导任命，并设立专职人员负责具体操作。

授权准入管理机构的职责包括：•编制医疗技术授权准入管理制度。

•组织医疗技术的评估、审批和管理工作。

•提供医疗技术的信息与教育培训。

•监测医疗技术的使用情况，进行风险评估和管理。

4. 医疗技术授权准入程序医疗技术授权准入的程序包括步骤：4.1 提交申请医院科室或其他相关单位需向授权准入管理机构提交医疗技术授权准入申请。

申请材料应包括但不限于内容：•医疗技术的基本信息和产品介绍。

•产品的相关认证和检验报告。

•医疗技术的适应范围和使用说明。

•医疗技术的风险评估和管理措施。

4.2 评估和审批授权准入管理机构应对申请进行评估和审批。

评估内容包括但不限于方面：•医疗技术的安全性和有效性。

•医疗技术与医院现有设备和技术的兼容性。

•医疗技术的适应范围和临床应用价值。

•医疗技术的使用风险和管理措施。

经评估和审批通过后，授权准入管理机构应向申请单位颁发医疗技术授权准入许可证书。

4.3 培训和使用监测医疗技术授权准入后，相关人员需要接受医疗技术的培训和教育，了解医疗技术的正确使用方法和注意事项。

授权准入管理机构应组织培训，并定期进行使用监测。

4.4 风险评估和管理医院应建立医疗技术使用风险评估和管理制度，监测医疗技术的使用情况，及时发现和处理存在的风险和问题。

医疗技术准入和分类管理制度范文一、引言医疗技术是指在医疗领域中使用的各种医疗设备、医疗器械、医药产品等。

为了保障患者的安全和医疗质量，规范医疗技术的使用是十分必要的。

本制度的目的在于建立医疗技术准入和分类管理制度，明确医疗技术的准入要求和分类标准，确保医疗技术的安全有效。

二、医疗技术准入管理1. 准入要求（1）医疗技术应符合国家法律法规和技术标准的要求。

（2）医疗技术应经过临床试验和评价，证明其安全有效。

（3）医疗技术的生产、销售、使用等环节应符合相关法律法规的规定，取得必要的资质和许可。

2. 准入程序（1）提交准入申请：申请人应向相关部门提交准入申请，并提供相关的资料和证明材料。

（2）受理和审查：相关部门应对准入申请进行受理和审查，对医疗技术的安全性、有效性进行评估。

（3）决定准入：根据审查结果，相关部门应对准入申请作出决定，并及时向申请人通知。

三、医疗技术分类管理1. 分类标准（1）按照使用领域分类：将医疗技术按照其主要使用领域进行分类，如临床医学技术、实验室技术、康复技术等。

（2）按照风险等级分类：将医疗技术按照其风险等级进行分类，如高风险技术、中风险技术、低风险技术等。

（3）按照适用范围分类：将医疗技术按照其适用范围进行分类，如人体内使用技术、人体外使用技术等。

2. 管理要求（1）高风险技术应进行专门的管理，包括设立专门的使用和操作规范、进行定期的检测和维修、加强培训和监督等。

（2）中风险技术和低风险技术应按照相关规定进行管理，包括制定统一的使用和操作规范、定期检测和维修、加强培训等。

（3）不同分类的医疗技术应设立相应的管理机构和人员，负责日常管理和监督。

四、管理措施1. 监督检查（1）相关部门应定期组织对医疗技术的准入和分类情况进行监督检查，确保医疗技术的准入和分类管理制度的执行情况。

（2）对发现的问题和隐患，相关部门应及时采取措施进行整改，并对整改情况进行跟踪和记录。

2. 处罚措施（1）对违反医疗技术准入和分类管理制度的行为，相关部门应依法进行处罚，包括警告、罚款、扣押或撤销许可证等。

医院医疗技术准入制度医院医疗技术准入制度是指医院为了提高医疗质量和保障患者安全，对医疗技术的准入与管理进行规范和监督的制度。

医院医疗技术准入制度的建立和实施对于医疗机构的发展和患者的健康至关重要。

下面将从医院医疗技术准入制度的背景、内容和作用等方面进行详细介绍。

一、背景随着医疗技术的不断发展和进步，各种新的诊疗技术和治疗手段层出不穷。

为了有效管理这些医疗技术，防止一些不合规范、不安全的技术被应用，医院医疗技术准入制度得以建立。

这种制度的出现不仅可以规范医疗技术的使用，提高医疗质量，还可以保障患者的权益，避免因医疗技术问题导致的医疗事故。

二、内容医院医疗技术准入制度主要包括以下内容：1.技术审查：对医院引进的新技术进行审查和评估，确保技术的安全性和有效性。

2.技术培训：对医院现有医疗人员进行技术培训，提高其对新技术的掌握和运用能力。

3.技术更新：及时跟踪医学进展，引进符合医学标准的新技术，推动医院技术水平的提升。

4.技术监督：建立技术监督机制，对医院内部技术操作进行监督检查，确保技术操作符合规范，保障医疗质量。

三、作用医院医疗技术准入制度的实施对医院和患者都具有重要的作用：1.保障患者安全：通过严格的技术准入制度，可以杜绝一些不安全、不规范的医疗技术应用，提高医疗质量，保障患者安全。

2.促进医疗质量提升：准入制度的实施可以推动医院技术水平的提高，引进新技术，提升医疗服务水平，提高医疗质量。

3.规范医疗行为：通过制定严格的准入标准和技术规范，可以规范医疗行为，避免医疗事故和纠纷的发生。

4.建立医院信誉：医院医疗技术准入制度的健全实施可以提高医院的专业形象和声誉，吸引更多的患者就诊。

总结而言，医院医疗技术准入制度的建立和实施对于医疗机构和患者都具有重要意义。

医院应加强技术管理，建立健全的技术准入制度，全面提升医疗质量，确保患者安全和权益。

希望各医院能够重视医疗技术准入制度的建设，为患者提供更加安全、高效的医疗服务。

医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。

一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。

（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。

二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。

外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。

认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。

（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。

4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。

6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。

7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。

8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。

生效日期：2014年3月修订日期：2015年2
月
医疗技术准入制度
1、医院提供的医疗技术服务应与其功能、任务和业务能力相适应，应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术，符合国家有关规定，并且具有相应的专业技术人员、支持系统，能确保技术应用的安全、有效。

2、建立健全并认真贯彻落实医疗技术准入、应用、监督、评价工作制度，并建立完善医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。

3、开展新技术、新业务要与医院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应，有严格审批程序，有相应的专业技术能力、设备与设施，和确保病人安全的方案；当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，应当中止此项技术。

按规定进行评估后，符合规定的，方可重新开展。

4、对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取应对措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度，建立新开展的医疗技术档案，以备查。

5、进行的医疗技术科学研究项目，必须符合伦理道德规范，按规定批准。

在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全，不得向患者收取相关费用。

6、医院不得使用未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的技术，对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目，必须遵循医学伦理与职业道德，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规，医院与医师应按照法规要求报批，未经批准的医院与医师严禁开展此类技术服务。

7、新技术、新业务在临床正式应用后，医院应及时制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准，并列入质量考核范围内。

2。

医疗新技术准入与管理制度（一）医疗新技术准入制度：1、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的科室应当提交项目的立项申请书；可行性研究报告，主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件、技术需求状况和成本效益分析等内容；撰写可行性方案，制定医疗技术损害处置预案。

2、申请开展新技术临床适用的，除提供上述材料外，还需提供国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术材料。

其中，涉及医疗器械、药品的，还应当提供相应的批准文件。

3、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，并符合伦理规范，必要时需经伦理委员会批准后，方可临床实施。

4、拟开展的新技术应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性，地方性医疗新技术须由中级以上职称人员主持，国家、国际性医疗新技术须由副高级以上职称人员主持。

5、医院组织相关方面的专家进行技术项目准入评审。

6、经评审，由专家对技术项目提出评审意见。

医院应当自根据专家的评审意见做出是否予以准入决定。

7、新技术临床适用或者专向技术临床应用时，发生重大医疗意外事件的或可能引起严重不良后果的；立即暂停临床（试）用并上报医务科。

8、各科室应加强对医疗技术临床应用的质量控制，制定规章制度和操作规范，建立技术档案。

（二）、医疗新技术管理制度：1、集体讨论制度：医疗新技术提出后为保证其安全有效地应用于临床，每一例医疗新技术开展前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献并收集、整理，写出书面可行性报告，制定相关意外情况应急预案，并提交科室主任进行全科集体讨论，并由科主任签字后上报医务科审查备案。

2、知情同意程序：为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，在开展医疗新技术前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待医疗新技术给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并签字同意。

3、湄潭县医院专家委员会主要负责医疗新技术立项准入审核，所开展的新技术项目的中期评估，新技术成果评审等。

医院医疗技术授权准入管理制度（标准版）1. 引言医疗技术是医院提供高品质医疗服务的重要支撑和保障。

为确保医院医疗技术的安全、有效、合规应用，保障患者的生命安全和健康利益，制定本管理制度。

2. 适用范围本管理制度适用于医院内各类医疗技术的准入、管理、使用、更新等工作。

3. 定义•医疗技术：指在医疗领域应用的设备、仪器、器械、药物和相关软件等。

•医疗技术授权准入：指医疗技术在医院内正式审批、登记、准许使用的过程。

•医疗技术授权准入管理：指对医疗技术进行准入审批、管理和监督的过程和方法。

4. 医疗技术授权准入管理程序4.1 提交申请•申请单位需按照医院的规定，填写《医疗技术授权准入申请表》，并提供相应的材料和证明。

•材料和证明包括医疗技术的技术资料、生产厂家的资质证明、产品质量认证等。

4.2 审核评估•医疗技术管理部门对申请材料进行初步审核，评估申请单位和医疗技术本身的资质和合规性。

•审核评估包括对医疗技术的性能、安全性、有效性、适应性等方面的评估。

4.3 决策审批•医疗技术授权准入的决策权属于医院管理层，经过审核评估后，医疗技术管理部门将评估结果和建议提交给医院管理层进行审批决策。

•决策审批包括对医疗技术准入的批准、拒绝或需要进一步调查和评估的决策。

4.4 准入登记•医疗技术准入获得批准后，医疗技术管理部门将对该技术进行登记和备案。

•登记包括技术资料的归档、技术设备的编号、技术使用人员的登记等。

4.5 监督管理•医疗技术管理部门负责对已准入的医疗技术进行日常管理、定期检查和监督。

•监督管理包括对医疗技术的使用情况、运行状态、维护保养等进行监督和检查。

4.6 更新审批•对于已准入的医疗技术，如需更新换代、升级或有其他变更，申请单位需重新提交申请进行审批。

•更新审批程序和要求同提交申请的程序一致。

5. 相关责任与义务5.1 申请单位责任•按照规定填写申请表，提供完整、真实、准确的申请材料和证明。

•在技术准入后，履行设备使用、维护和保养等义务。

医院医疗新技术准入及临床应用管理制度在医学领域不断涌现出新的医疗技术，这些技术的出现给医院的临床治疗带来了更多的选择和可能性。

然而，对于这些新技术的准入和临床应用管理问题，也备受关注。

为了规范医院医疗新技术的准入及临床应用，建立相应的管理制度显得尤为重要。

一、医院医疗新技术准入管理
医院医疗新技术的准入管理是指医院对新技术进行审查和评估，确定其是否具备临床应用的资格。

首先，医院应建立起相关委员会或专家团队，负责对新技术的准入进行评估。

这些专家应具备相关的学术背景和丰富的临床经验，能够客观、专业地评估新技术的可行性和安全性。

其次，医院应制定详细的准入标准和流程，确保每一项新技术都要经过严格的审核和评估程序。

最后，在准入阶段要进行实地考察和试点，以确保新技术的有效性和稳定性。

二、医院医疗新技术临床应用管理
医院在引入新技术后，需要建立健全的临床应用管理制度，保障新技术在临床应用中的有效性、安全性和可持续性。

首先，医院应建立完善的培训机制，确保医务人员熟练掌握新技术的操作方法和应用技巧。

其次，医院应建立信息化管理系统，对新技术的应用情况进行定期监测和评估，及时发现问题并加以解决。

最后，医院还要建立科学的奖惩机制，激励医务人员积极推广和运用新技术，同时对于违规使用新技术的行为进行惩处。

综上所述，医院医疗新技术在准入及临床应用过程中，应坚持科学、规范、可持续的原则，确保新技术能够真正造福患者，提高医疗服务
的质量和水平。

希望各医疗机构和相关部门密切合作，共同努力，为
医疗新技术的发展营造良好的环境和条件。

医院医疗技术准入制度第一章总则第一条为了规范医院医疗技术的管理，保障医疗质量和安全，促进医疗技术的合理应用和发展，根据国家相关法律法规，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有科室和医务人员，涉及医疗技术的研究、引进、评估、应用、监督和管理等活动。

第三条本制度所称医疗技术，是指医院在医疗活动中应用的技术方法、操作程序、治疗手段等，包括但不限于手术、介入、放疗、化疗、康复、中医等技术。

第四条医疗技术准入管理应当遵循科学性、安全性、有效性、经济性和伦理性原则，确保医疗技术的安全、有效、适宜。

第二章管理机构与职责第五条医院设立医疗技术管理委员会（以下简称“委员会”），负责医疗技术准入管理的领导、决策和监督工作。

第六条委员会由院长、分管副院长、医务科、护理部、临床科室主任、伦理委员会等相关职能部门负责人组成。

委员会主任由院长担任。

第七条委员会职责：1. 制定医疗技术准入管理制度和流程；2. 审核医疗技术引进、评估和应用的申请；3. 组织专家对医疗技术进行评估和论证；4. 监督医疗技术应用的合规性和安全性；5. 定期评估医疗技术的效果和风险，并及时调整管理措施；6. 处理医疗技术应用中的重大问题和纠纷。

第三章医疗技术的引进与评估第八条医疗技术引进应当符合国家法律法规和医院发展规划，遵循科学性、安全性、有效性、经济性和伦理性原则。

第九条医疗技术引进前，应当进行充分的调研和论证，确保技术的先进性和适用性。

第十条医疗技术引进后，应当进行评估，包括技术的安全性、有效性、经济性、伦理性等方面。

第十一条医疗技术评估应当由相关专业的专家进行，评估结果应当形成书面报告，并提交委员会审议。

第四章医疗技术的应用与管理第十二条医疗技术应用应当遵循诊疗规范和操作常规，确保医疗质量和安全。

第十三条医务人员应当熟练掌握所应用的医疗技术，并经过相关培训和考核。

第十四条医疗技术应用前，应当充分告知患者并取得知情同意。

第十五条医疗技术应用过程中，应当进行监测和评估，及时发现和处理可能出现的问题和风险。

医院十三项核心制度之医疗技术准入管理制度医疗技术准入管理制度是医院十三项核心制度中的一项，主要用于规范医疗技术人员的准入要求和管理流程，以确保医院的医疗技术水平和质量。

1. 技术准入要求：规定医疗技术人员必须具备的学历、专业背景、培训经历和相关证书等条件。

2. 技术准入流程：制定明确的技术准入申请、审查和审核流程，包括申请材料的提交、资格审查、面试或考试等环节。

3. 技术准入标准：明确医疗技术人员准入的评估标准，如技术水平、临床实践经验、专业素养等，以确保其能够胜任相关岗位。

4. 技术准入评估：设立技术准入评估委员会或专家组，负责对申请人进行技术水平的评估和审核。

5. 技术准入认证：对通过评估的医疗技术人员给予技术准入认证，并发放相应的准入证书。

6. 技术准入监管：建立定期或不定期的技术准入审核机制，对已经获得技术准入的人员进行跟踪监管，以确保其技术水平与能力的不断提升。

7. 技术准入纪律：对技术准入人员的职业行为和道德规范进行约束，并规定可能的违规行为和相应的处罚措施。

8. 技术准入培训：制定技术准入人员的培训计划和培训要求，提供必要的技术知识和技能培训。

9. 资格转岗准入：对已经在医院工作的人员转岗申请进行技术准入评估，以确保其适应新岗位的技术要求。

10. 技术准入考核：定期对技术准入人员进行考核和评估，以评估其在实际工作中的技术表现和能力。

11. 技术准入公示：公示技术准入人员名单及相关信息，提供给病患和社会公众查询，增加透明度和公信力。

12. 技术准入改进机制：根据实际情况和发展需求，不断完善技术准入制度，使其能够适应医疗技术的快速发展和变化。

13. 技术准入统计和报告：定期进行技术准入统计和报告，汇总和分析技术准入的情况和效果，为制度的不断改进提供依据。

通过建立医疗技术准入管理制度，医院能够更好地选拔和管理医疗技术人员，提高医疗技术水平和质量，从而更好地满足患者的需求和提升医院的竞争力。

医院新医疗技术准入及管理制度一、医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗质量与安全管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作；科室医疗质量与安全管理小组负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作;科教科具体负责新技术的申报登记及新技术临床应用情况的动态管理。

二、新技术准入管理(一）医疗新技术准入管理按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理.具体分为:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术.第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:涉及重大伦理问题;高风险；安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

(二)新技术准入必备条件1(拟开展新技术应符合相应国家的相关法律法规和各项规章制度；2（有卫生行政部门批准的相应诊疗科目;3(拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员；4(有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件，并具有相应的资质证明；5(医院伦理委员会审查通过;6（新技术承担科室及主要人员近3年相关业务无不良记录；7(有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施;8(符合卫生行政部门规定的其他条件。

(三)新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后,填写《医疗新技术申报审批表》（以下简称“审批表”）交科教科组织审核和集体评估。

1(拟开展新技术属一类技术的，科室填写“审批表”向科教科申请，由科教科组织审核和集体评估，经分管院长批准后开展。

***医院新技术新项目准入制度一、目的为规范新技术和新项目管理，保障患者安全。

二、范围适用于全院临床、医技科室开展的新技术和新项目的准入管理。

三、定义指为保障患者安全，对于我院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施准入管理。

四、权责责任科室：医务科。

五、政策依据及参考文献1.《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令2018第1号）2.《二级综合医院评审标准与评审细则（2011）》六、政策1新技术和新项目准入申报：1.1必备条件1.1.1拟开展的新技术和新项目应符合国家法律法规和各项规章制度;1.1.2拟开展的新技术和新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性；1.1.3拟开展的新技术和新项目所使用的医疗器械须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》等，并提供加盖企业印章的复印件备查；严禁使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目；114拟开展的新技术和新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查;严禁使用资质证件不齐的药品开展新项目。

12准入申报程序由项目实施者提出书面申请，填写《***医院新业务新技术项目申报表》和《***医院新业务新技术项目伦理审查申请书》，提供新技术新项目的理论依据、技术力量、具体实施方案、预期经济效益和社会效益、风险预测及对策、保障患者安全措施和应急处置预案等，科主任签字同意后报医务科。

2.新技术和新项目准入审批：2.1医务科审核申报材料。

2.2医务科组织学术委员会进行科学性、创新性审核。

2.3医务科组织医学伦理委员会进行伦理审核。

2.4经学术委员会与医学伦理委员会论证通过后，由医务科以医院文件的形式公示，获得审批的项目方可组织实施。

3.新技术和新项目临床应用质量控制：3.1批准后的新技术和新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。

医院医疗技术准入制度范本第一章总则第一条为了加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，制定本医疗技术准入制度。

第二条本制度适用于本院医疗新技术、新项目的准入管理。

第二条本院医务处负责医疗技术准入的日常工作，新技术管理委员会负责新技术、新项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。

第二章医疗技术分类第三条本院将医疗技术分为以下三类：1. 探索使用技术：指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。

2. 限制使用技术（高难、高新技术）：指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。

3. 一般诊疗技术：指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。

第三章医疗技术准入程序第四条医疗技术准入程序分为以下几个步骤：1. 实施者提出书面申请，填写《开展新业务、新技术申请表》，提供理论依据和具体实施细则、结果及风险预测及对策。

2. 科主任审阅并签字同意后，将申请表提交给医务处。

3. 医务处组织学术委员会专家进行论证，提出意见。

4. 学术委员会将论证意见报主管院长批准。

5. 经批准后，方可开展实施。

第四章医疗技术准入管理第五条医务处负责医疗技术准入的日常工作，包括：1. 组织专家对申请的新技术进行论证。

2. 制定医疗技术准入政策建议。

3. 制定限制度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准。

4. 对重大技术准入项目实施效果和社会影响进行评估。

第五章医疗技术监督与评估第六条医务处负责对已批准的新技术进行阶段性监控，及时组织会诊和学术讨论，解决实施过程中发现的技术问题。

第七条医务处定期对已批准的新技术进行评估，以确保其安全性和有效性。

第六章附则第八条本制度自发布之日起实施。

第九条本制度的解释权归本院医务处。

医院医疗技术准入制度的制定旨在确保医疗新技术、新项目的安全性和有效性，提高医疗服务质量，保障患者权益。

医院医疗新技术新项目准入审批管理制度前言近年来，医疗技术的不断发展与创新，为医院提供了更多的治疗手段。

医院管理部门应对医疗新技术新项目的审批和管理，也日益成为一项重要的工作。

为此，医院需要建立更加完善的新技术新项目准入审批管理制度，保证医疗新技术新项目科学、合理、安全地实施，避免不必要的风险和损失。

一、准入条件1.医院诊疗范围内的新技术医院诊疗范围内的新技术，须符合国家和地方卫生行政部门的相关要求，对医院现有的技术或设备有一定的升级或改进，能够提高就医效果或降低费用负担。

2.学术机构或科研团队开发的新技术学术机构或科研团队开发的新技术应当经过专业机构评估，符合国家或上级卫生行政部门的相关标准，经过临床验证并取得国内证明（注册、获批）。

3.国内外新技术国内外新技术，应当符合国家和地方卫生行政部门的相关许可要求，且需要通过专业机构评估，并经过临床验证并取得国内证明。

二、审批程序1.申报材料准备医院管理部门对新技术申报者提供下列文件资料：•新技术项目研究报告及相关临床数据；•项目研究过程中所遵循的伦理规范；•主要研究负责人的资质证明和科研成果；•法律、法规等规范文件的鉴定证明。

2.初审医院管理部门负责对申请的新技术项目资料进行初步审核，判断是否符合准入条件。

3.专家评审医院管理部门应当组织专家对申请新技术项目进行专业评估，综合评估其技术、安全、经济等方面的风险与收益，对新技术项目是否适合在医院范围内使用进行综合判断。

4.决策医院管理部门在收集专家意见和综合考虑其他因素后，对新技术申报项目进行决策，决定是否通过审批并将结果告诉申报方。

5.公示与征求意见经过初审和专家评审的新技术项目，应当进行公示并征求社会公众及医疗机构的意见，听取专家和公众的意见后，医院管理部门应当再次审核新技术项目的可行性。

6.最终决策医院管理部门负责针对综合考虑、最终决策、公示和征求意见等相关情况，综合已经收集到的所有资料，最终决策新技术项目是否通过准入审批。

中医医院医疗技术准入及监督管理制度办公精品欢迎下载中医医院医疗技术准入及监督管理制度为进一步加强我院新技术、新业务的管理，鼓励各临床、医技科室开展新技术、新业务，规范医疗行为，保证医疗安全，制定本制度。

一、新技术、新业务的概念凡是近年来国内外医学领域具有发展前景且在我院尚未开展和使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。

二、新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新技术、新业务应符合国家相关法律法规和各项规章制度的规定。

2、拟开展的新技术、新业务应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。

3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须具有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖章的复印件备查；使用资质证件不齐全的医疗仪器开展新项目，一律不准进入。

4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品出产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《药品许可证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查；适用资质证件不齐的药品开展新项目，一律禁绝进入。

3、新技术、新业务的准入程序办公佳构欢送下载1、申报者应具有主治医师或相当主治医师及以上技术职称的本院临床、医技、照顾护士职员，须当真誊写《新技术、新业务申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见后报送医务科。

2、医务科对《新技术、新业务申请书》进行审核合格后，报请医院医疗委员会审核评估，经充分论证并同意准入后，报请医院审批。

3、拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审批后，由财务科负责向物价部门申报收费标准，经批准后方可实施；医保报销与否，由县医保中心上报上级医保部门审批。

4、经医院医疗委员会认定，医务科备案后，申请科室即可按申报项目开展工作，各有关科室应积极协助新业务、新技术的开展，不得经任何理由相互推诿。

四、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的起原，国内开展本项目的的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标，保障前提及经费，预期结果与效益等。

医院新技术及新项目准入制度为了加强对我院医疗技术临床应用的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，保护人民群众身体健康，促进医学科学的发展，根据卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知等有关规定，结合我院实际，制定医疗新技术准入制度。

一、本制度适用于我院所有临床医技科室新技术的应用及其管理。

二、医疗新技术应用准入的申报应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合伦理学规范的原则。

三、医院伦理委员会、学术委员会，负责新技术项目是否准入开展的审批，并以书面形式下发准入通知。

医务科负责医疗新技术应用准入后的日常管理工作。

四、医疗新技术的定义：指在我院首次应用于临床诊断、治疗的技术项目。

五、医疗新技术的准入项目按相关部门规定的分类法管理。

医疗技术准入项目分为：第一类：探索性使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术；第二类：限制性使用技术(高难、高新技术)，指省级卫生行政部门公布的，需要在限定范围和具备一定条件方可使用，其技术难度大、要求高的技术项目；第三类：一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目。

六、医院应当积极探索临床诊疗新技术，但严禁应用不成熟、风险较大、疗效不确切、行业内有争议的项目。

七、医疗新技术准入申请必须提供下列相关材料：1、《宁阳县中医院医疗技术准入审批、授权表》；2、申报新技术相关的技术规范、操作规程；3、引进推广的新技术应附有技术来源的相关资料；4、限制性使用的新技术项目，提交拟开展限制性使用新技术项目相关的技术条件、设备条件和技术人员情况；5、探索性使用的新技术项目还需提交开展探索性使用新技术项目的可行性报告；八、负责医疗新技术准入日常管理的科教科收到申请材料之日起30日内，提交院伦理委员会、学术委员会，对申请项目进行科学性、安全性、先进性、合法性以及是否符合社会伦理规范等方面进行技术项目准入评审。

对申请项目出具书面评审意见，并上报上级行政主管部门。