药房中草药质量验收制度

药品验收规章管理制度一、总则为规范医院药品的验收工作，保障医院临床用药的质量和安全，特制定本规章管理制度。

二、任务目标1. 确保医院采购的药品符合国家药品管理法规要求，保障患者用药安全。

2. 加强对医院药品采购和验收环节的监督，提高药品采购和使用效益。

3. 建立科学合理的药品验收管理制度，规范药品验收流程，降低药品采购风险。

三、药品验收的程序和要求1. 药品采购（1）医院应按照国家关于药品采购的相关规定，选择合格的供应商进行药品采购。

（2）药品采购应有明确的采购计划和合同，涵盖药品名称、规格、数量、价格等信息。

2. 药品验收（1）药品验收应由专人负责，验收员应具有相关的药学知识和验收经验。

（2）药品验收前，验收员应核对药品的名称、规格、数量和包装是否符合采购合同。

（3）对于易破损的药品包装，验收员应当仔细检查，确保药品的完整性。

（4）验收员应对药品的生产日期、有效期等信息进行核对，确保药品未过期。

（5）对于冷链药品，验收员应检查运输温度记录，确保药品在运输过程中未受损。

3. 药品存储（1）验收合格的药品应按照要求及时送达药库，并严格按照药品的存储要求进行存放。

（2）药品存放时应分门别类，保持通风干燥，避免阳光直射，避免受潮发霉。

（3）药品存放区域应有专人负责，定期检查药品的存储条件，确保药品质量不受影响。

四、药品验收的管理办法1. 设立药品验收管理制度，明确责任部门和具体操作流程。

2. 建立药品验收记录，对每一次药品验收的结果进行详细记录。

3. 定期对药品验收工作进行评估，及时发现和纠正存在的问题。

4. 对药品验收不合格的情况，应及时通知供应商，并妥善处理退换事宜。

五、药品验收的风险控制1. 加强对供应商的审查和考核，确保供应商的信誉和能力。

2. 严格执行药品验收标准，确保每一批药品的质量和安全。

3. 做好药品的追溯管理，确保药品的来源可追溯、质量可控。

4. 做好药品验收过程的记录和报告，确保问题能够及时发现和解决。

1、目的：把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入药房。

2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。

3、适用范围：适用于药房所购进药品的验收。

4、责任：验收员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1药品验收工作由验收员负责实施。

5.2.验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员承担，并具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

5.3验收时限：一般药品在到货确认后24小时内完成验收。

5.4验收员按照国家药典标准、相关法律法规和药房《药品验收操作规程》对采购药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。

5.5验收药品时，验收员严格对每次到货药品逐批进行药品合格证明文件的查验和抽样，并对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，报质量负责人处理。

5.6验收员应对到货药品进行逐批抽样验收，抽样应具有代表性。

5.6.1同一批号的药品应当至少抽样一个最小包装，但生产企业有特殊质量要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

5.6.2破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的应当开箱检查至最小包装。

5.6.3整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。

5.7药品验收时，有下列情况者均为验收不合格：5.7.1未经药品监督管理部门批准生产的药品；5.7.2假劣药品及无批准文号、无产品名称的药品；5.7.3整件产品无合格证的药品；5.7.4标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门有关规定的药品；5.7.5因包装破损已对其质量造成不良影响的药品；5.7.6进货手续不全的药品。

中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。

2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。

3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。

4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。

中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。

5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。

负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。

6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。

7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。

配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。

配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。

配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。

8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。

核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。

药品验收管理制度药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节，直接关系到患者用药的安全性和有效性。

为了保障患者的权益，严格控制药品质量，医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。

下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。

一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作，确保所采购药品的质量，防止劣质药品流入患者的用药环节，保障患者用药的安全性和有效性。

二、适用范围药品验收管理制度适用于医疗机构所有涉及到药品验收环节的部门和人员，包括医院药剂科、采购部门、质控科等。

三、职责与权限（一）医院药剂科的职责与权限：1. 负责组织编制和修订药品验收管理制度；2. 确定药品验收的标准和程序；3. 组织培训药剂人员，提高他们的业务水平和质量意识；4. 对每批入库的药品进行验收，确保符合规定的质量要求；5. 及时向上级药剂监督管理部门报告质量不合格药品的处理情况。

（二）采购部门的职责与权限：1. 遵循相关法律法规和规章制度，采购合格的药品；2. 就药品规格、质量、价格等方面，与供应商进行谈判，签订采购合同；3. 根据药品验收标准，对采购的药品进行验收。

（三）质控科的职责与权限：1. 对每批入库的药品进行抽样检验，确保质量合格；2. 制定并组织实施药品质量控制计划；3. 对药品验收和抽样检验结果进行分析和评估，提出改进建议；4. 对质量管理不合格的药品进行追溯和处理。

四、流程与程序（一）进货前验货1. 采购部门负责与供应商联系，确定采购药品的类型、数量等相关信息；2. 采购部门与供应商签订合同，并约定药品的验收标准；3. 采购部门根据合同约定的标准，对供应商送来的药品进行验货；4. 验货人员将验货情况记录并签字确认。

（二）进货后验收1. 药剂科负责组织药品的收货工作；2. 收货人员核对药品的种类、数量和规格，并将收货情况记录在收货单上；3. 药剂科负责人安排专人对收货单上记录的药品进行验收，确保质量合格；4. 验收员根据验收标准对药品进行外观检查、标签查验、包装完整性检查等；5. 验收员将验收情况记录在验收单上，并签字确认；6. 药剂科负责人审核验收结果，并签字确认。

中药饮片入库验收管理制度
1、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当由药检部门进行鉴定。

2、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单等有效凭证，认真核对药品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。

所有项目符合要求，方能放行入库。

3、对照中药饮片随货同行单注意检查药品的品种、规格、批号、生产日期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。

4、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。

5、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

6、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。

“入库单”应归档保存以备查。

7、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。

2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。

中西成药的抽样方法：整件商品，____件(含____件)以下抽样____件；____件以上，每增加____件，增加抽样____件，不足____件，按____件计。

零散商品，小于____盒(瓶、袋)的按实数验收；____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。

验收完毕后应尽量恢复原状。

特殊、贵重药品，应逐件验收。

3、药品到货后，要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。

根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物，逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入库，并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。

4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。

5、验收整件包装中应有产品合格证。

6、药库在验收新药品种时，应检查该批号的检验报告书。

7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。

8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时，应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。

9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。

医院药品验收管理制度（2）是为了保证医院药品采购的质量和安全性，确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。

其主要内容包括：1. 验收流程：明确药品验收的流程和步骤，包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。

2. 验收人员：明确参与药品验收的人员要求，包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等，要求他们具备相关的专业知识和操作能力。

药品验收的管理制度模版一、目的本管理制度旨在规范药品验收流程，以确保药品的质量和安全，并建立有效的管理控制措施。

二、范围适用于所有药品的验收过程。

三、定义1. 药品：指包括中药、化学药品、生物制品在内的各类药剂。

2. 质量检验：对药品进行质量及相关参数的检测和评价。

3. 验收人员：负责药品验收及相关工作的人员。

四、要求1. 验收前准备1.1 确认药品的信息，包括名称、规格、生产企业等。

1.2 检查药品包装和标签是否完好，是否符合标准规定。

1.3 准备验收所需的设备和工具，并确保其有效性和准确性。

2. 验收过程2.1 验收人员应按照操作规程和质量标准进行验收，确保操作的准确性和一致性。

2.2 验收人员应仔细查看药品的外观，确保无异常。

2.3 根据验收标准，对药品进行质量检验，包括外观、含量、纯度、溶解度等项目。

2.4 如果有必要，进行进一步的检测，如微生物检查、稳定性测试等。

2.5 验收人员应记录详细的验收记录，包括药品的批号、生产日期、保质期等信息。

3. 异常情况处理3.1 如果验收中发现药品出现异常，如破损、过期、不合格等情况，应立即停止验收，并做好记录。

3.2 对于异常情况，应按照相应的处理程序进行处理，如退货、报废等。

4. 验收结果处理4.1 根据验收结果，进行合格和不合格的判定，并做好记录。

4.2 合格的药品，应妥善存放，并进行相应的标识。

4.3 不合格的药品，应按照相关程序进行处置。

五、记录和存档1. 验收记录应包括药品的基本信息、验收结果、验收人员签名等。

2. 验收记录应在验收完毕后及时整理、归档，并保留一定的时间。

3. 各部门应定期对验收记录进行审查，以确保正确性和完整性。

六、培训和考核1. 所有参与药品验收工作的人员，应接受相应的培训，并通过考核才能进行相关工作。

2. 定期组织培训和考核，并记录培训和考核的结果。

七、责任与处罚1. 验收人员对所验收的药品质量负责。

2. 对于因故意违反管理制度造成药品质量问题的，将进行相应的处罚，包括警告、停职、解雇等。

不合格品处理
发现质量不合格的中药饮片，立即通知相关部门，按照规定进行退货或处理
验收记录保存
验收记录表、送货单、产品文献等相关文件，按规定保存备查
责任人
药房管理员负责组织实施本制度，保证验收工作的顺利进行； 药房验收人员负责具体的中药饮片验收工作
质量检查
抽样检查中药饮片的质量，包括外观、气味、色泽、湿度等指标，与产品说明书进行比对
核对文献
核对中药饮片的生产厂家、批号、生产日期、有效期等信息是否与产品文献一致
进行质量记录
将验收结果填写在验收记录表中，包括产品名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息
验收后处理
合格品处理
符合质量要求的中药饮片，按规定进行标识、登记，并放置于指定位置存放
药房中药饮片验收管理制度及流程
目的
确保药房中药饮片的质量符合相关法律法规和标准要求，保障患者用药安全
适用范围
适用于药房中药饮片的验收、登记、存储等管理工作
主要内容
验收前准备
验收人员应具备相关药物知识和验收技能；准备验收所需的验收工具和设备；核对验收记录表和相关文件
验收流程
收货检查
接收供应商送来的中药饮片，核对送货单和实物数量，检查包装完整性和外观是否正常

规范药房”验收原则(试行)第一章机构与人员第一条使用单位应成立药事管理组，二级以上医疗机构应成立药事管理委员会，并由主管业务旳院长（或主任）直接领导，药事管理组或药事管理委员会应根据有关法律、法规和规章制定本单位药事管理工作制度并监督实行。

第二条使用单位应设置药剂科（或药学部），药剂科（或药学部）应按照《安徽省药物和医疗器械使用监督管理措施》及有关法律法规，负责实行本单位旳药事管理工作。

第三条使用单位应配置与医疗卫生业务相适应旳具有法定资格旳药学或医学技术人员，详细负责药物质量管理工作。

第四条使用单位直接接触药物旳人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案。

患有传染病或者其他也许污染药物旳,不得从事直接接触药物旳工作。

第五条医疗机构应当按照依法同意旳诊断科目和药物使用范围设置对应旳药库、药房。

中西药房使用面积分别不少于20平方米，仓库面积不少于20平方米；中西药房合并旳不得少于30平方米，中药饮片仓库不得少于10平方米。

设在城区（含县城）经营处方药、甲类非处方药旳药物零售企业，其营业场所面积在100平方米（含100平方米）如下旳，应配置至少1名药师或中药师药学专业技术人员；营业场所面积在100平方米以上旳企业，应配置至少2名药师或中药师药学专业技术人员；经营中药饮片旳企业，必须配置1名中药师或中药学（含中医学）专业中专以上药（含医）学专业技术人员。

第二章药物与陈列第一条陈列药物旳货柜、橱窗应保持清洁第二条药物与非药物，处方药与非处方药分开陈列，并按药物旳品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置精确，字迹清晰第三条处方药严禁开架自选（处方药中旳维生素类和及健字号药物除外）。

第四条危险药物和特殊管理药物不陈列或只陈列空包装。

第三章制度与管理第一条使用单位制定旳药事管理制度应重要包括：药物质量管理岗位旳设置和人员职责；药物采购、验收、储存、养护、调配等管理制度；初次供货企业和初次采购品种旳审核管理制度；处方管理制度和处方调配操作规程；药物拆零使用管理制度；药物有效期管理制度；特殊药物管理制度；药物质量事故旳处理和汇报制度；不合格药物旳管理制度；药物不良反应汇报和监测制度；人员健康管理制度；有关票据、记录、台帐、档案等原始凭证及资料管理制度。

中草药采购验收制度
一、所购中药饮片，其质量必须符合《中华人民共和国药典》、《全
国中药炮制规范》、地方《中药炮制规范》和《中药饮片质量标准通则》（试行）要求。

二、在确保质量合格的前提下，从持有“三证”单位购进，毒性中
药必须从持有《毒性中药材饮片定点生产证》单位购进，严禁从非法渠道购进。

三、严格核对药品的质量和数量：
1.严格杜绝假、伪、劣药进入药房；
2.认真核对饮片的等级、价格、数量，防止以次充好；
3.认真辨别地方用药与国家标准的药物，或其它易混淆的饮片，
防止混淆；
4.防止以下药品进入药房：如发霉、虫蛀、结串、走油、变质等；
5.炮制饮片要符合《炮制规范》要求；
6.保证所购药品纯净，防止含杂质过多或含水量过大等；
7.每次购进后都要详细登记其场地、批号等。

药品验收管理制度模板一、本制度适用于药品拆零调配管理。

二、药剂人员负责拆零药品的调配，做好拆零药品的记录。

三、内容：1.为满足不同药剂量调配的需求，根据《药品管理法》等法律法规，特制定本制度。

2.拆零药品。

指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3.配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。

4.拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。

5.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即用即拆，并保留原包装。

6.拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期，并做拆零药品13记录。

7.凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品种，即将在质量季度考核中处罚。

不合格药品管理制度一、本制度适用于本院不合格药品的管理。

二、采购员。

决定不合格药品的返回或报损处理。

药库保管员。

确保不合格的药品不入合格品库，并与合格品严格分开并填写《不合格品报损审批单》。

药剂科主任。

负责报损药品的审核及处理，监督实施该程序并将销毁药品上报市药监局。

主管院长。

制定药品销毁方案。

三、内容：1.不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。

2.不合格药品的确认：（1）质量验收人员在进行进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。

（2）各级药品监督部门抽查检验不合格的药品。

（3）药剂科主任确认不合格的药品。

14（4）在库养护过程中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。

（5）各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。

（6）发药后退回过程中出现的不合格品。

（7）超出药品有效期的药品。

3.不合格药品的处理：（1）验收过程中发现不合格品，验收员不得验收入合格品库，将不合格品存放于不合格品库，同时填写《不合格药品确认报告单》，报药剂科主任确认。

药房药品验收相关规章制度一、验收前准备1.1 验收药品的人员应具备相关药学知识和经验，必须经过培训合格后方可进行验收工作。

1.2 验收药品的设备应全面齐全，包括药品检查用的放大镜、药品包装检查仪器、药品标签检查仪器等。

1.3 验收前应清点相关验收工具和记录表格，确保工具完整并准备好记录。

二、验收流程2.1 接收供货单位送达的药品，核对送货单和实际到货数量是否一致。

2.2 对药品的包装进行检查，查看包装是否完好无损，有无泄露、破损等情况。

2.3 对药品的标签进行检查，查看标签是否清晰、完整、符合药品的规格、性状、有效期等信息。

2.4 使用药品检查工具对药品进行外观和形态的检查，查看颜色、形状、气味等是否符合要求。

2.5 对药品进行批号、生产日期和有效期的核对，确认符合要求后方可放行。

2.6 记录验收结果，包括药品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期等信息，并签字确认。

三、验收规定3.1 严格按照相关法律法规和标准进行验收，不得私自放行不合格药品。

3.2 对药品进行验收时要严格按照操作流程进行，不得马虎处理。

3.3 在验收药品时要避免药品交叉污染，确保固体、液体和气体药品分开验收。

3.4 对不合格的药品要及时退回供货单位，不得将不合格的药品投入使用。

3.5 对于有疑问的药品要及时向上级医药主管部门或专业人员咨询，确保药品的质量和安全。

四、验收记录4.1 每一次验收都要做详细的记录，包括验收人员、验收时间、药品信息、验收结果等内容。

4.2 验收记录要保留至少两年，以备日后查阅。

4.3 对于不合格药品的处理要有明确的记录，包括不合格原因、处理方式等信息。

五、验收的监督5.1 对验收工作进行定期检查和复核，确保验收人员的工作符合规章制度。

5.2 针对不合格药品的处理情况进行监督，确保处理不合格药品合理有效。

5.3 验收工作存在问题或质量事故时，应及时向上报告并进行整改处理。

以上是药房药品验收相关的规章制度，希望能对药房的药品验收工作提供参考和帮助。

药店验收流程及注意事项
药店验收流程：
1、所有药品必须经过验收合格后方可入库、陈列与销售。

2、药品到货后，首先进入待验区，由药品库管员根据入库凭证内容核对后，再进行验收。

3、验收检查中发现不合格药品应填写医药商品拒收报告单，并报药店质管员联系后退回磐安分公司。

4、中药饮片验收应包括品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等。

注意事项：
1、药店验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

2、验收人员应备相关的专业知识和技能，并进行定期培训和考核，以保证药品验收工作的准确性和可靠性。

3、药品验收应严格按照相关的标准和要求进行，不能随意放过不合格的药品。

4、从事中药饮片质量验收的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

药品验收的管理制度药品验收的管理制度为了确保进货药品的质量安全，防止不合格药品流入医疗机构和药房，应建立严格的药品验收管理制度。

该制度应包括以下内容：一、验收人员1. 验收人员应具有医疗机构或药房相应的从业资格，并接受过药品质量管理和验收的培训。

2. 验收人员应严格遵守《药品管理法》等法律法规，并严格按照药品管理的标准要求进行验收。

3. 在验收过程中，验收人员应注意卫生和安全，防止药品污染和误食。

二、验收流程1. 药品进货前应在医疗机构或药房建立有效的供货商档案，供货商档案包括供货商名称、注册资质、进货货源、质量保证体系等。

2. 通知供货商送货人员按要求入库，并按照要求进行药品清点。

3. 对进口药品应验收进口药品合格证、商品检验报告等，对国产药品应验收合格证、生产许可证等。

4. 对药品包装、标志、规格、有效期等进行验收。

5. 对原瓶药品进行视检，并针对具体品种进行检测。

6. 根据药品检测结果和要求，对进货药品进行分类处理：合格药品可正常入库使用，不合格药品应退回供货商。

三、验收记录1. 对通过验收的药品，应建立药品入库记录，包括药品名称、规格、生产厂家、生产批号、进货日期、验收人员等。

2. 对不合格药品，应建立不合格品记录，并通知供货商进行整改或退货。

3. 对检测结果和验收情况要及时汇总，形成药品质量信息统计报表，并定期向有关部门报送。

四、验收结果1. 对合格药品，应及时进行分类存放，并建立合理的药品存储制度，确保药品不受污染和损坏。

2. 对不合格药品，应由专人负责处理和处置，确保不会误用和流通到市场。

3. 确认验收结果后，应及时将验收结果反馈给供货商，同时保证药品质量不受影响，确保供货商的良好信誉度。

总之，药品验收管理制度的建立是保障药品质量安全的关键，完善的药品验收制度能够最大程度地降低医疗机构和药房进货不合格药品的风险，同时加强对供货商的管理，确保药品质量的稳定和提高。

药品质量验收管理制度一、目的健全验收程序，防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训，由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收，验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格，应及时查询拒收，单独存放并标识，上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品，应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种，应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录，验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年，但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误，造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒，使不合格药品入库的，查明确定后解除当事人合同，情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品质量验收管理制度（二）是指医疗机构或药品生产企业对药品进货、生产和存储过程中对药品质量进行验收的管理制度。

该制度主要包括以下内容：1.验收项目：药品质量验收的项目主要包括药品的原材料和辅料、生产工艺、质量标准、包装标签等。

具体项目可根据药品的特点进行确定。

2.验收条件：药品质量验收的条件主要包括验收场所、验收设备、验收人员以及质量控制参考标准等。

药品质量验收管理制度范本1. 目的本制度旨在规范药品质量验收的管理流程，确保药品的质量符合相关法规和标准，保障患者用药的安全。

2. 适用范围本制度适用于我公司涉及药品质量验收工作的各个环节，包括采购、入库、验收等。

3. 质量验收人员的职责3.1 采购人员应确保所采购的药品供应商具有相关资质，并与其签订合格供应协议。

3.2 入库人员应对药品进行外观、标签、包装、说明书等方面的验收，确保与采购订单相符。

3.3 质量验收人员应对药品进行质量检验，包括外观检查、检测药品成分、检查药品标签、包装完好性等。

4. 质量验收方法4.1 外观检查：质量验收人员应对药品进行外观检查，检查药品是否存在异常的色泽、形状、气味等。

4.2 成分分析：质量验收人员应采用适当的检测方法，对药品的成分进行分析，确保其与标称成分相符。

4.3 标签检查：质量验收人员应对药品标签进行检查，确保标签上的信息包括药品名称、生产日期、有效期等与实际情况相符。

4.4 包装完好性：质量验收人员应检查药品包装是否完好，是否存在破损、渗漏等情况。

5. 质量验收记录质量验收人员应及时将药品质量验收情况记录在质量验收记录表上，包括药品名称、批号、生产日期、有效期等信息，以便于追溯和查验。

6. 异常处理6.1 若药品经质量验收发现存在质量问题，质量验收人员应立即将其退回供应商，并做好退货记录。

6.2 若药品质量问题较为严重，质量验收人员应将情况报告给上级主管部门，并配合进行调查和处理。

6.3 药品质量验收人员在处理异常情况时，应遵循公司相关的操作规程，确保处理合理、妥善。

7. 相关质量标准和法规质量验收人员应熟悉相关的药品质量标准和法规，包括国家相关药品质量管理规定、GMP要求等，确保质量验收工作符合法律法规的要求。

8. 培训和考核公司应定期组织质量验收人员进行相关培训，提高其对药品质量验收工作的认识和技能。

并通过考核评价，选拔优秀人员担任质量验收工作。

中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。

2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。

3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。

4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。

中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。

5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。

负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。

6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。

7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。

配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。

配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。

配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。

8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。

核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。