乙型肝炎抗原

乙型肝炎的病毒抗原与抗体的检测方法乙型肝炎（Hepatitis B，HBV）是一种由乙型肝炎病毒引起的肝脏感染性疾病。

乙型肝炎病毒抗原与抗体的检测方法是诊断和监测乙型肝炎感染的重要手段。

本文将介绍乙型肝炎病毒抗原与抗体的检测方法及其临床应用。

乙型肝炎病毒感染主要通过血液和其他体液传播，包括性传播、母婴传播和血液传播等。

乙型肝炎病毒感染后，人体免疫系统会产生一系列抗原和抗体反应。

乙型肝炎病毒抗原与抗体的检测方法可以帮助医生确定感染状态、评估疾病的严重程度以及指导治疗方案。

一、乙型肝炎病毒抗原的检测方法乙型肝炎病毒抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒感染的标志物之一。

HBsAg的检测方法主要包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、放射免疫分析（RIA）和化学发光免疫分析（CLIA）等。

这些方法通过检测血清中HBsAg的存在与否来确定感染状态。

二、乙型肝炎病毒抗体的检测方法1. 乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）的检测方法HBsAb是人体对乙型肝炎病毒感染产生的抗体，也是乙型肝炎疫苗接种后产生的抗体。

HBsAb的检测方法主要包括ELISA、RIA和CLIA等。

这些方法通过检测血清中HBsAb的水平来判断人体对乙型肝炎病毒的免疫状态。

2. 乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）的检测方法HBcAb是乙型肝炎病毒感染过程中产生的抗体，可以分为IgM型和IgG型。

HBcAb的检测方法主要包括ELISA、RIA和CLIA等。

这些方法通过检测血清中HBcAb的存在与否以及IgM和IgG的水平来判断感染的阶段和免疫状态。

3. 乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）的检测方法HBeAb是乙型肝炎病毒感染过程中产生的抗体，主要与病毒复制活动相关。

HBeAb的检测方法主要包括ELISA、RIA和CLIA等。

这些方法通过检测血清中HBeAb的水平来判断病毒复制活动的程度。

三、乙型肝炎病毒抗原与抗体检测方法的临床应用乙型肝炎病毒抗原与抗体的检测方法在乙型肝炎的诊断和监测中起着重要的作用。

乙型肝炎表面抗原标准一、定义和检测方法乙型肝炎表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒（HBV）的外壳蛋白，其本身不具有传染性，但它的存在常常提示HBV的存在。

HBsAg的检测是临床上诊断乙型肝炎病毒感染的重要手段之一。

检测方法主要采用酶联免疫法（ELISA）和化学发光法（CLIA）。

二、正常参考值范围一般来说，HBsAg的阴性正常参考值范围为0-0.5ng/mL。

不同实验室和不同检测方法可能存在一定差异，因此应参照特定实验室的正常参考值范围。

三、阳性结果的意义如果HBsAg检测结果阳性，通常表示患者感染了HBV。

这是HBV感染的标志，也是乙型肝炎诊断的重要依据。

阳性结果可能出现在急性乙型肝炎的早期，或者慢性乙型肝炎、肝硬化、肝癌等情况下。

四、阴性结果的意义如果HBsAg检测结果阴性，一般认为患者未感染HBV。

但这并不绝对，有些情况下HBsAg可能出现假阴性结果，如病毒变异、抗体抑制等。

因此，对于阴性结果也需要结合其他实验室检查结果和临床表现进行综合判断。

五、影响因素和注意事项1. 检测方法的影响：不同检测方法的敏感性和特异性存在差异，可能导致结果出现偏差。

因此，应选择可靠的检测方法，并定期对试剂进行校准和质量控制。

2. 疾病状态的影响：HBsAg的水平在疾病的不同阶段会有所变化。

一般来说，急性感染期HBsAg滴度较高，而慢性感染期HBsAg滴度较低。

因此，应结合其他实验室检查结果和临床表现进行综合判断。

3. 药物影响：某些药物可能会影响HBsAg的检测结果。

例如，长期使用免疫抑制剂的患者可能会出现HBsAg假阴性结果。

因此，对于服用药物的患者，应向医生说明情况并谨慎解释检测结果。

乙肝病毒五项的指标是指乙肝E抗原、乙肝E抗体、乙肝核心抗体、乙肝表面抗体、乙肝表面抗原五项。

1、乙肝E抗原：乙肝E抗原是指乙肝病毒的结构蛋白，其正常检查结果为0~0.5PEIU/mL，如果结果异常，通常表示乙肝仍处于活动期。

2、乙肝E抗体：乙肝E抗体是由于乙肝病毒刺激人体免疫机能后所产生的一种特异性抗体，其正常值应为0～0.2PEIU/mL，如果检查结果异常，一般表示乙肝病毒传染性较低。

3、乙肝核心抗体：乙肝核心抗体的正常值为0～0.9PEIU/mL，如果出现升高表示机体既往感染过乙肝病毒，此时感染情况正处于恢复阶段。

4、乙肝表面抗体：注射乙肝疫苗后机体都会有乙肝表面抗体，其检查结果应大于10mIU/mL，通常表示机体对乙肝病毒具有抵抗性。

5、乙肝表面抗原：乙肝表面抗原应小于0.5ng/mL，如果检查结果异常，一般表示机体可能已经存在乙肝病毒感染的情况。

乙型肝炎病毒表面抗原文章目录*一、乙型肝炎病毒表面抗原的基本信息1. 定义2. 专科分类3. 检查分类4. 适用性别5. 是否空腹*二、乙型肝炎病毒表面抗原的正常值和临床意义1. 正常值2. 临床意义*三、乙型肝炎病毒表面抗原的检查过程及注意事项1. 检查过程2. 注意事项*四、乙型肝炎病毒表面抗原的相关疾病和症状1. 相关疾病2. 相关症状*五、乙型肝炎病毒表面抗原的不适宜人群和不良反应1. 不适宜人群2. 不良反应乙型肝炎病毒表面抗原的基本信息1、定义乙型肝炎病毒表面抗原,别名乙型肝炎表面抗原,HB,阳性(或滴度升高):乙型肝炎病毒感染。

50%～98%患者早期呈阳性,可协助早期诊断。

急性患者阳性持续2个月以上,30%的患者转为慢性,3个月不能转阴者则长期携带可作为病情预后的指标。

2、专科分类传染病检查3、检查分类血液检查4、适用性别男女均适用5、是否空腹空腹乙型肝炎病毒表面抗原的正常值和临床意义1、正常值反向被动血凝法(RPHA):1∶8 免疫粘连血凝法(IAHA):1∶8 对流电泳法:阴性酶标法(ELISA):阴性放射免疫法(RIA):阴性2、临床意义该项检查用于判断是否感染了乙型肝炎(乙肝)病毒。

HBsAg阳性是感染乙肝病毒的指标,HBsAg本身具有抗原性,无传染性。

其他肝功能正常而仅仅HBsAg阳性者,称为乙肝病毒携带者。

HBsAg的滴度高低可判断患者的传染性,一帮HBsAg的滴度越高,HBsAg及乙肝病毒DNA阳性的可能性越大,传染性也就越大。

“大三阳”:是指在乙肝两对半检测中,乙肝表面抗原(HBsAg)、E抗原(HBeAg)和核心抗体(HBcAb)检测均是阳性。

提示乙肝病毒感染,病毒复制活跃,有传染性。

并不能提示病情是否严重。

“小三阳”:是指在乙肝两对半检测中,乙肝表面抗原(HBsAg)、E抗体(HBeAb)和核心抗体(HBcAb)检测均是阳性。

提示:大多数情况下表示乙肝病毒复制减少。

ELISA法与胶体金法检测乙型肝炎病毒抗原结果比较分析目的为了早期发现健康人群乙肝病毒感染状况，对门诊及住院患者进行乙肝病毒抗原（HBsAg）检测，安全检测门诊及住院患者等预防措施提供参考依据。

方法采用酶联免疫法（ELISA）与胶体金法两种方法进行比较。

结果3年（2010～2013年）检测门诊及住院16828人，ELISA法阳性1013份，阳性率6.02%；胶体金法阳性13013份，阳性率5.67%。

符合率97.89%，二者阳性结果尤显著性差异（P>0.05）两种方法阴性对照结果一致，符合率100%。

[结论]胶体金法检测抗-HBsAg，具有操作简便，观察直观、快速、省时。

其特异性、敏感性均达到ELISA水平。

可作为筛查乙型肝炎病毒病人的主要手段。

并对乙型肝炎的早期发现，预防及控制有重要价值和意义。

标签：患者；乙型肝炎；胶体盒；ElJSA；乙肝病毒抗原乙型肝炎病毒是急性和慢性病毒性肝炎的一个重要类型，由肝脏DNA 病毒中的一种小DNA 病毒引起，是肝硬化和肝癌的常见病因。

乙型肝炎病毒是目前严重危害我国人民健康的病原體之一，它与肝癌的发生密切相关，因而乙肝病毒表面抗原（HBsAg）成为健康人群体检项目和判定健康与否的重要指标。

目前国内广泛采用ELISA法检测，ELISA法是半定量检测，灵敏度和特异性较高，但反应时间较长，在科研院校、医院等检验条件较完备的地方比较适用。

胶体金法目前只能定性检侧，但操作简便、观察直观、快速、省时，其特异性、灵敏度均已达到ELISA水平，因而被广泛应用于各类人群的体检中。

在健康人群中进行乙型肝炎HBsAg 的早期检测及临床诊断对早期发现乙肝及其健康携带者具有非常重要的意义。

我针对乡镇医院情况采用ELISA法与胶体金法两种方法进行了检测比较，现将检测结果报告如下。

1.材料与方法1.1 试剂与仪器ELISA试剂系上海容盛生物技术有限公司提供；胶体金法试剂系艾康生物技术（杭州）有限公司提供，两种试剂均在有效期内使用。

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------乙肝相关抗原和抗体乙肝相关抗原与抗体乙肝表面抗原(HBsAg) 乙肝表面抗体(HBsAb) 乙肝 e 抗原(HBeAg) 乙肝 e 抗体(HBeAb) 乙肝核心杭体(HBcAb) 乙肝病毒的生命周期：乙肝病毒(HBV)---肝细胞表面---脱掉外衣，进入肝细胞---脱掉内衣，将 HBV DNA 注入肝细胞核---肝细胞核内形成 DNA（每个肝细胞核内含有 10-20 个 DNA 分子，也有报告每个肝细胞核内含有30-50 个 DNA 模板）以肝细胞核内 DNA 为模板，生产出各种乙肝病毒蛋白合成所需要的核糖核酸（RNA），然后在肝细胞浆内生产出乙肝病毒的各种蛋白质（抗原），包括：HBsAg(表面抗原) HBcAg(核心抗原) HBeAg(e 抗原) 这些病毒蛋白质合成后，即发挥病毒复制的各种功能：HBsAg(表面抗原)--- 给病毒 DNA 穿上外衣，包装病毒，或释放入血，形成空的表面抗原 HBcAg(核心抗原)--- 给病毒 DNA 穿上内衣，包装病毒 DNA，等待包装外衣 HBeAg(乙肝 e 抗原)---经过肝细胞浆的内质网，直接分泌到肝细胞外，进入血液及全身一、乙肝表面抗原HbsAg 来源：HbsAg 是 1963 年由 Blumberg 在澳大利亚土著人的血清中首先发现的，故开始被称为澳大利亚抗原，即很长一段时间内人们一直说的奥抗，后又被称为肝炎相关抗原（HAA），1974 年被正式定名为乙型肝炎表面抗原。

1 / 7结构：HbsAg 实际上就是一项肝炎病毒的外壳部分。

在血清中查到它的时候，由于在大多数情况下它并不含有病毒颗粒，因此并不能反映病毒有无复制、复制程度以及传染性强弱、预后等问题。

乙肝表面抗原检查结果中COI和mIU/ml的区别？乙型肝炎表面抗原（Hapatitis B surface antigen，HBsAg）为乙型肝炎病毒表面的糖蛋白，感染HBV后，HBsAg为首先出现的病毒标志物。

乙型肝炎表面抗原的检测，主要用于乙型肝炎的早期诊断、乙肝普查及明确乙肝相关类型。

近来我科室多次接到咨询，咨询感染疾病筛查报告中“乙肝表面抗原”为何会出现 COI和m IU/ml两种单位。

为什么会出现两种单位？两种单位的区别在哪里？原因还要从其检测方法说起。

目前HBsAg的检测方法，主要分以下几种：一、定性-胶体金法：是一种定性检测，两条带是阳性，灵敏度不太高，临床医生用的比较少。

目前我科室主要用于阳性标本的复合。

二、半定量法：报告能体现出数值，但这个数值是“比值”，是样本参数与对照参数的比值，所以只能称得上半定量。

市面上常见的半定量法有两种，一种是ELISA法，一种是ECLIA法。

1.酶联免疫吸附法-ELISA法：报告上的数值是“S/CO值”或“OD/CO值”：S或OD代表被测样本吸光度，CO代表阴性对照平均吸光度，OD/CO大于1.判断为阳性。

被测样本OD值越大，OD/CO值越大，HBsAg含量越高。

2.电化学发光免疫法-ECLIA法：这种方法的化验单给出的数值的单位是COI，即cut off index的缩写，和刚才提到的OD/CO值比较类似，也是一种“比值”，COI＜1视为阴性。

对于以上提到的不能完全定量的三种方法，大致认为ECLIA灵敏度大于ELISA大于胶体金法。

三、定量法：定量检测方法不仅可以灵敏地检测出血中很微量的病毒抗原和抗体，而且可以准确地检测出乙肝表面抗原在血清中的量(IU/ml或mIU/ml)。

目前表面抗原定量检测的方法有：微粒子化学发光法、时间分辨免疫荧光法和电化学发光法。

乙肝病毒携带者需要定期检查肝功能、HBVDNA定量、AFP和彩超等，有越来越多的临床证据和资料显示，定期检查乙肝表面抗原定量是很有必要的。

乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法前言乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是由乙型肝炎病毒（HepatitisB virus , HBv ）引起的传染性疾病，在我国人群中感染率较高，，是严重危害人民身体健康的常见传染病之一。

对乙肝的诊断主要以实验室检测乙肝表面抗原（Hepatitis B Surface antigen , HBsAg ）为主，检测方法主要有酶免疫法、反向间接血凝法、放免法、化学发光法、免疫荧光法等，目前应用较广、较普及的是酶免疫法。

本标准所使用的缩略语为HBV 、HBsAg 。

本标准从2002 年7 月1 日起实施。

本标准由卫生部医政司提出。

本标准由北京大学医学部人民医院肝病研究所负责起草。

本标准主要起草人：陶其敏、全文斌。

本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。

中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国卫生部2002-04-20 批准2002-07-01 实施乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法WS / T 223 一2002Guidelines for enzyme immuno 一assay of hepatitis B surface antigen1 范围本标准规定了血清HBsAg 酶免疫检验方法（两步法）中相关的技术要求。

本标准适用于各基础、临床实验室和流行病学研究中血清HBsAg 测定。

2 方法选择2 . 1 常用方法HBsAg 的酶免疫检验方法根据反应模式可分为“一步法”和“两步法”两种方法。

“一步法”是将待测样品和酶标记抗体同时加人到反应孔中进行反应，从而达到快速的目的；“两步法”则是先将样品加人到反应孔中，待反应结束后再加人酶标记抗体，从而使待测样品的“捕获反应”和酶标记抗体的“酶联反应”分开进行，因而反应更加稳定、重复性也更好。

2 . 2 推荐方法由于“一步法”存在产生“前带现象”的可能，故在本标准中不列为推荐方法；本标准推荐使用酶免疫“两步法”。

2 .3 方法原理本标准推荐使用酶免疫“两步法”检测HBsAg ：将抗HBs 的单克隆抗体（简称单抗）或多克隆抗体（简称多抗）包被于聚苯乙烯微孔板等固相载体上，加人待测血清，如其中含有HBsAg ，则可与固相上的包被抗体结合；洗板去除不参加反应的无关蛋白成分后，加人酶（如辣根过氧化物酶）标记的第二株抗体使之与血清中HB 、Ag 反应，在固相载体上形成包被抗体一血清中HBsAg 一酶标记抗体的复合物（即双抗体夹心）；再加人底物后，酶催化底物，产生显色反应，根据显色反应颜色的深浅可判定血清样品中HB 、Ag 的有无及相对含量。

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)
(一)简述
乙型肝炎病毒表面抗原俗称“澳抗”，为乙型肝炎病毒(HBV)表面的一种糖蛋白，是乙型肝炎病毒感染最早期(1～2个月)血清里出现的一种特异性血清标记物，可维持数周至数年，甚至终生。

HBsAg可从多种乙型肝炎者的体液和分泌物(血液、精液、乳汁、阴道分泌物)中测出。

参考范围：ELISA法或化学发光法
阴性
(二)临床意义
(1)异常提示慢性或迁延性乙型肝炎活动期，与HBsAg感染有关的肝硬化或原发性肝癌：
(2)慢性HBsAg携带者，即肝功能已恢复正常而HBsAg尚未转阴，或HBsAg阳性持续6个月以上而患者既无乙肝症状也无ALT异常，即所谓HBsAg携带者。

乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs、HBsAb )
(一)简述
乙型肝炎病毒表面抗体是人体针对乙型肝炎病毒表面抗原产生的中和抗体，为一种保护性抗体，表明人体具有一定的免疫力。

大多数HBsAg的消失和HBsAb的出现，意味着HBV
感染的恢复期和人体产生了免疫力。

参考范围：
ELISA法或化学发光法：阴性
(二)临床意义
阳性见于：
(1)乙型肝炎恢复期，或既往曾感染过HBV，现已恢复，且对HBV具有一定的免疫力。

(2)接种乙肝疫苗所产生的效果。

乙肝表面抗原指导原则乙肝是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的肝炎疾病。

乙肝表面抗原（HBsAg）是乙肝病毒感染的一个标志物，也是诊断乙肝的重要指标。

乙肝表面抗原指导原则是根据乙肝表面抗原的检测结果，制定乙肝的管理和处理措施的指导原则。

本文将介绍乙肝表面抗原指导原则的相关内容。

一、对于HBsAg阳性的个体对于HBsAg阳性个体，首先需要进行乙肝病毒的全面评估。

这包括HBV DNA的测定，以确定病毒的载量。

同时，还需要检测乙肝表面抗体（HBsAb）和乙肝e抗原（HBeAg）等其他乙肝相关指标，以评估疾病的活动性和传播风险。

在评估结果的基础上，制定个体化的管理方案。

对于慢性乙肝感染者，需要定期进行肝功能和病毒学指标的监测，以及肝癌和肝硬化的筛查。

同时，还需要采取措施减少传播风险，如使用安全套、避免共用注射器等。

对于病情活动的患者，可以考虑使用抗病毒药物进行治疗。

二、对于HBsAg阴性的个体对于HBsAg阴性的个体，需要进一步评估是否存在乙肝病毒感染。

这包括检测乙肝病毒的其他标志物，如乙肝核心抗体（HBcAb）和乙肝e抗体（HBeAb）。

同时，还需要评估其他肝功能异常的原因，如丙型肝炎病毒感染、药物性肝损伤等。

对于HBsAg阴性但存在其他乙肝标志物阳性的个体，需要密切监测肝功能和病毒学指标的变化。

如果病情活动，可以考虑使用抗病毒药物进行治疗。

同时，也需要采取传播预防措施，避免乙肝病毒的传播。

三、对于HBsAg和其他乙肝标志物均阴性的个体对于HBsAg和其他乙肝标志物均阴性的个体，一般认为没有乙肝病毒感染。

但仍需要注意个体的乙肝感染风险。

在进行医疗操作、输血、器官移植等高风险操作时，需要进行乙肝病毒的筛查，以避免感染的发生。

乙肝表面抗原指导原则还强调了乙肝疫苗的重要性。

乙肝疫苗是预防乙肝感染最有效的手段。

对于未感染乙肝病毒的个体，尤其是新生儿和高风险人群，应接种乙肝疫苗，以预防乙肝的发生。

乙肝表面抗原指导原则是根据乙肝表面抗原的检测结果，制定乙肝的管理和处理措施的指导原则。

乙肝表面抗原col标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：乙肝表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒表面膜蛋白的一种重要抗原，是乙型肝炎病毒的最重要标志之一。

乙型肝炎病毒通过血液、性接触、母婴传播等多种途径进入人体，引起慢性乙肝感染，对人体健康造成极大危害。

乙肝表面抗原检测是乙肝病毒感染的主要血清学检测方法之一，能够准确、及时地发现乙肝感染者，对乙肝的防控起着重要的作用。

目前，乙肝表面抗原检测的方法主要有夹心法、酶免疫法和放射免疫法等。

夹心法是最常用的一种方法，利用具有特异性的抗体夹持检测物质，形成“抗原-抗体-标记抗体”复合物，通过颜色反应或荧光发光等方式来检测HBsAg水平。

而酶免疫法则是利用酶和抗体的特性来进行检测，通过酶促反应来定量检测HBsAg水平。

针对乙肝表面抗原检测的标准，世界卫生组织（WHO）制定了一套统一的国际标准，即乙肝表面抗原col标准。

该标准是在国际范围内广泛认可的一种乙肝表面抗原检测方法，具有高度的准确性和可靠性，被广泛应用于乙肝病毒感染的诊断和监测中。

乙肝表面抗原col标准是通过标准物质对HBsAg进行定量检测得出的，能够准确地反映HBsAg的水平，为乙肝感染者的诊断和治疗提供重要依据。

根据乙肝表面抗原col标准的测定结果，可以及时发现、诊断和治疗乙肝感染者，有效遏制乙肝病毒的传播，保障公共卫生安全。

乙肝表面抗原col标准的制定和实施，对于全球范围内乙肝疫情的控制和防治具有重要意义。

通过建立和推广乙肝表面抗原col标准，可以加强对乙肝感染者的监测和管理，及时发现和治疗患者，最大限度地减少乙肝病毒的传播，降低乙肝相关的疾病发病率和死亡率，保障人民身体健康和社会稳定。

乙肝表面抗原col标准是乙型肝炎病毒感染的重要标志和诊断手段，具有广泛的应用前景和重要的意义。

随着医学技术的不断发展和完善，相信乙肝病毒的防治工作会取得更好的效果，为人类的健康事业做出更大的贡献。

第二篇示例：乙肝表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒感染的标志物，也是乙型肝炎的主要传播途径。

乙型肝炎表面抗原（HBsAg）1、原理：采用抗TBS包被反应板，加入待测样本，经孵育后，加入抗-HBs-HRP,当样本中存在HBSAg时，该HBSAg与包被抗-HBs结合并与抗一HBsTRP结合形成抗-HBs-HBsAg-抗-HBs-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。

2、标本采集与处理：2.1受检者准备：对于体检对象抽血前保持平时的饮食习惯，采血前应禁食4-6小时。

2.2静脉采血：除非是卧床病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，因此影响测定水平。

故在采血前至少应静坐5分钟。

一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

3.3采血管：一般采用血清作检验，可以用一般洁净的塑料管或玻璃试管作为容器。

4.4标本处理：血清：采血后，室温下自然放置1—2小时，待血液凝固、血块收缩后，再于3000转每分钟离心15分钟，吸出血清待用。

血浆：采血后，样本和抗凝剂轻轻颠倒混匀6—8次后，充分离心，将血浆与血细胞分离后，吸出血浆待用。

5.5标本接收：接收标本时应检查标本是否符合要求（要求密封、无溶血、无杂物）、所用试管是否正确、试管是否填写完整、并问询采血日期，对不合格标本应退回重采，并填写记录。

2.6标本储存：一般该标本应随到随做，血清和血浆标本在2-8C保存。

如需长期保存，可在-20℃保存，并避免反复冻融。

3、试剂：3.1测定试剂：3.1.1生产厂商：珠海丽珠科技有限公司4.1.2批准文号：国药准字S1*******3. 1.3包装：48T×k96T×14. 1.3试剂配置：25倍浓缩稀释液40mlXl瓶4.1配液：配制工作浓度洗涤液（以纯化水做25倍稀释）4. 2编号：将样品对应微孔按序编号（共预留阴性对照孔3孔、阳性对照1孔、建议预留空白对照1孔）4. 3加样：加入75微升待测样本和阴、阳性对照与反应孔中。

4. 4温育：用封片纸覆盖反应板后，置37℃温育60分钟。

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）【产品名称】通用名称：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）英文名称：HBV Hepatitis B Virus Combo Rapid Test【临床意义】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）适用于检测血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体。

乙型肝炎一般临床主要表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、肝肿大及肝功能异常，部分病人可有黄疸和发热。

有些患者出现荨麻疹、关节痛或上呼吸道症状，部分病人有皮肤黝黑，进行性脾肿大、蜘蛛痣、肝掌等表现。

但部分慢性乙肝无明显症状，但在病理上会出现肝小叶内炎症和肝细胞变性及坏死，严重者会发生纤维化，甚至肝硬化。

【检验原理】乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术。

HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的抗体。

检测时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。

然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。

如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先与标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色条带。

这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。

如是阴性，测试区内（T）将没有紫红色条带。

无论HBsAg是否存在与标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（C）。

质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

HBsAb检测试剂采用双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗原。

测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。