(完整word版)科室急救备用药品近效期更换登记表(word文档良心出品).docx
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紧急订单处理规范
1、目的
通过对客户紧急订单处理过程的控制,充分调动现有资源转化到产品生产的各个环节,以实现紧急订单如期完成,达到客户满意。
2、适用范围
适用于客户紧急订单的受理、评审、签订、设计和开发、生产和服务等过程控制。
3、内容
3.1业务对紧急订单的处理
3.1.1听取客户意见,了解客户需求;同时分析客户具体情况,找出问题点。
3.1.2做好客户的解释工作,及生产环节的沟通,力争达成客户交期。
3.1.3协助生产单位向上级反映所存在的具体困难,组织各技术单位切实解决实际问
题;并进行生产跟踪,确保按时交货。
3.2生管对紧急订单的处理
3.2.1对于无法完成的紧急订单,要立即向业务解释和通报生产状况,力争取得谅解。
3.2.2对于势在必接的紧急订单(如大单、重要客户订单),要及时落实到各相关单位,
并追踪采购与供应商就材料问题达成一致。
3.2.3详细规划生产细节,有条不紊,主动做好相关单位的沟通工作,进行必要的人员、
设备、场地、工具调整。
3.3制造对紧急订单的处理
3.3.1认真进行总体工作分析,找出剩余生产空间。
3.3.2合理进行设备、材料、人员的再分配,对于本单位无法解决的问题要及时上报。
3.3.3加强人员重组和调动的管理。
3.3.4适当增加工作工时,以期达成目标。
4、紧急订单处理流程。
XXX局XXXXXX系统技术手册(XXX版本)目录1.引言 (1)1.1.编写目的 (1)1.2.系统背景 (1)1.3.术语定义 (1)1.4.参考资料 (1)1.5.版权声明 (1)2.系统概述 (1)2.1.系统功能 (1)2.2.系统性能 (2)2.2.1.数据精度 (2)2.2.2.时间特性 (2)2.2.3.系统灵活性 (2)2.2.4.系统安全性 (2)2.2.5.其他性能 (2)3.运行环境 (2)3.1.硬件环境 (2)3.2.软件环境 (2)3.3.数据结构 (3)4.服务器部署 (3)4.1.服务器部署结构 (3)4.2.应用服务器部署 (3)4.2.1.部署环境 (3)4.2.2.安装与配置 (3)4.2.3.部署验证 (3)4.3.W EB服务器部署 (4)4.3.1.部署环境 (4)4.3.2.安装与配置 (4)4.3.3.部署验证 (4)4.4.数据库服务器部署 (4)4.4.1.部署环境 (4)4.4.2.安装与配置 (4)4.4.3.数据初始化 (4)4.4.4.部署验证 (4)4.5.其它部署 (5)5.客户端部署 (5)6.系统日常维护 (5)6.1.执行文件 (5)6.2.权限管理 (5)6.3.参数配置 (5)6.4.系统日志 (5)6.5.数据备份与恢复 (5)6.6.其它维护 (6)7.常见问题解答 (6)8.售后技术支持 (6)1. 引言1.1. 编写目的描述本文档的目的文档读者。
1.2.系统背景系统名称及版本号:任务提出者:描述本项目的任务提出方任务承接者及实施者:描述本项目的承接者及实施者系统使用者:描述本系统的最终用户1.3. 术语定义列出本文档中用到的专门术语的定义和缩略词的原词组。
1.4. 参考资料列出本文档相关的参考文献和文档,说明名称、单位、日期。
其中需求分析说明书是必须的参考资料。
1.5. 版权声明版权所有声明,如:XXX程序:版权所有2000-2002,xxx有限公司,保留所有权利。
药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题部门姓名得分一、单选题(10分,每小题2分)1、开办药品批发企业和零售企业应当取得()A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、GSP证书2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人3、药品应当符合()A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责()A、法定代表人、主要负责人B、质量负责人C、运营部负责人D、质量部负责人5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()A、2020年1月1 日B、2019年10月1日C、2019年11月1日D、2019年12月1日二、多选题(10分,每小题2分。
少选、多选、错选均不得分)1、开办药品经营企业必须具备以下条件()A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求2、药品不良反应应由考察上报()A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构3、销售假药的处罚有以下选项()A、没收违法销售的药品和违法所得B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算C、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算4、关于药品广告下列说法正确的是()A、药品广告的内容必须真实B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必须取得批准文号E、可以含有表示功效、安全性的保证5、销售劣药的处罚有以下选项()A、销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B、违法批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;C、情节严重的,责令停业整顿直至吊销药品经营许可证D、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条企业应当建立药品质量管理体系。
该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第三条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
第四条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章质量管理第一节原则第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
第二节质量保证第八条质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保:(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;(三)管理职责明确;(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;(五)中间产品得到有效控制;(六)确认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第十条药品生产质量管理的基本要求:(一)制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品;(二)生产工艺及其重大变更均经过验证;(三)配备所需的资源,至少包括:1.具有适当的资质并经培训合格的人员;2.足够的厂房和空间;3.适用的设备和维修保障;4.正确的原辅料、包装材料和标签;5.经批准的工艺规程和操作规程;6.适当的贮运条件。
《人力管理系统- 需求计划》需求分析说明书1.引言1.1 编写目的能够为系统分析师设计完成概要设计提供资料。
1.2 背景1)《人力资源管理系统-需求计划》;2)参与者:系统分析员,软件工程师,测试工程师。
3)使用者:人力资源部门员工和部门高级管理人员。
1.3 专门术语的定义岗位本职:该岗位的工作职责范围。
岗位任职资格核心要求:指该岗位上的员工所要具备的资格和技能。
1.4 参考资料《需求调研报告》《面向对象设计思想》《UML 设计思想》1.5 阅读对象本文档的读者是参与《人力资源管理系统开发》的软件工程师和测试工程师,本系统的使用将极大提高工作效率,简化手工作业流程,降低手工工作量和错误率。
2任务概述2.1 目标提高人力资源部门的工作人员和高级管理人员完成“人员需求计划”工作的效率,以软件系统的灵活的处理方式来简化繁琐的人工操作工程。
2.2 用户特点1)熟悉基本的计算机操作;2)熟悉人力资源管理工作的内容和流程;3)高级管理人员;2.3 假定和约束开发的期限为 1 个月。
开发的人员为N 人2.4 总体需求描述1)通过组织管理中有关管理模块或人事管理模块相关信息,提醒:出现岗位空缺(向用人部门主管、负责人,人力资源部招聘中心负责人、部长提示)。
2)提示用人部门负责人该岗位的需求信息,形成需求计划。
3)确定是否执行需求计划,若选定为“暂不需要”,则待约定日期到期后再提醒,若选定为“需要”则自动转入待批准需求类计划列表当中。
4)人力资源部人力规划与招聘中心审批待批准需求计划,进行一次审核。
5)人力资源部长进行二次审核,若审核通过(列明可选理由并附文字说明)进入三次审核,若不通过(列明可选理由并附文字说明)则将该记录保留并抄转至用人部门负责人,并予以提醒。
6)分管副总进行三次审核,若审核通过(列明可选理由并附文字说明)则在招聘计划板块生成招聘需求,若不通过(列明可选理由并附文字说明)则将该记录保留并抄转至用人部门负责人,并予以提醒。