有限公司文件编号QP.S5.02
实验室管理程序IATF 16949：2016修订次数 A.0
制·修订
日期
[发布日期]
1、目的
为了确保内部实验室能按照规定的程序准确、及时地完成本实验室工作范围的检验、试验或校准服务，从而保证产品符合规定要求，特制订本程序。
2、范围
本程序规定了内外部实验室管理办法及要求，适用于本公司和委托外部实验室进行的所有产品检测和试验。
3、术语和定义
本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义；其他：
3.1 实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
3.2 外部试验室：依据ISO/IEC17025或国家等效文件获得认可的，用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室。
4、职责
4.1. 技术部：负责内部实验室的管理，编制或提供试验大纲、试验标准、产品试验计划，以及所
有检测和试验的抽样、试验或委托试验。
4.2. 实验室：负责按要求进行试验，提供产品检测试验报告。
5、工作流程
负责部门输入流程输出方法说明
技术部
实验室资质要求
实验人员资质要求
R.S5.02.01. 实验室范
围清单
组织机构
上岗证
执行标准、作业要求等
-实验室范围，包括检验、试验和
校准服务的能力
-组织机构、执行标准（国际/国
家）、工作要求、工作程序以及必
要的作业指导书、实验室环境等
-实验室操作人员必须经过培训，
具备一定的实践经验，并持有上
岗证
技术部实验室手册
R.S5.02.02. 新产品开
发试验计划
R.S5.02.03. 年度产品
试验计划
-新产品试验：产品从开发至顾客
批准前的所有试验；按照新产品
开发试验计划安排试验
-常规试验：产品在批量投产后对
产品和零部件检验指导书中规定
的试验项目所进行的试验
-型式试验：产品在批量投产后为
验证生产过程中产生的产品变差
而进行全性能定期试验；按年度
产品试验计划安排试验；客户有
要求的按客户要求进行试验
-工艺试验：产品在批量投产后，
为验证生产过程中的质量改进而
进行的试验，以提供改进依据内部实验室资质
实验分类及策划
新产品试验型式试验
常规试验型式试验
是否内部
实验？
C
Y
N
2/6
3/6
负责部门
输入
流程
输出
方法说明
实验室
- 实验前须先检查有无试验大纲、试验标准、图纸、设备操作规程和必要的试验指导书
- 实验室的试验设备应按规定周期进行校验和检定，详见《监视和测量设备控制程序》
- 对实验室的环境状态应进行监视控制，并填写《试验环境监测记录》
- 所有的样品在试验前后必须进行标识，试验报告中的数据应与被试验产品对应
实验室
样件 标识方法
R.S5.02.04. 样件登
记表 样件标识
- 新产品和工艺试验样件由生产部提供
- 型式试验样件由技检部到成品库抽取
- 样品标识及可追溯性详见《标识和可追溯性规定》
实验室
试验大纲 试验标准 图纸 设备操作规程 试验规程 原始记录
R.S5.02.05. 试验报告
- 实验室按要求进行试验；在试验结束后， 实验室根据相关标准、要求和试验原始记录编制《试验报告》
实验室
委托试验协议书
试验报告
- 外部实验室资质要求详见说明
实验前准备
获取样件
实验及报告
外部实验
C
6、说明
6.1 外部实验室资质要求：
为公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，并且：实验室应通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可（证书）范围应包括相关检验、试验或校准服务；校准证书或试验报告上应包含国家认可机构的标志；或应有证据证明该外部实验室可以被顾客接受。
注：这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估来证明该实验室满足ISO/IEC17025或等效国家标准的要求；二方机构评估可由评估实验室的组织，采用顾客批准的评估方法进行。
当某一设备没有具有资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行；在这种情况下，应确保以下要求得到满足：
A. 建立实验室管理体系，确定实验室范围，包括从事所要求的检验、试验和校准服务的
能力；
B. 实验室技术程序的充分性；
C. 实验室人员的资格；
D. 正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：ASTM，EN等）；如果没有
可用的国家或国际标准，应明确并实施一个验证测量系统能力的方法；
E. 顾客有要求的按顾客要求。
校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需要获得政府监管机构的确认。
7、附件
WI.S5.01校准规程
WI.S5.01试验规程
8、引用文件
QP.S5.01 监视和测量设备管理程序
9、记录表单
9.1、R.S5.02.01实验室范围清单
9.2、R.S5.02.02新产品开发试验计划
