复合分讲义散剂综述

执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂第一节概述一、散剂的含义与特点散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

散剂比表面积较大，因而有利于吸收，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对创面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。

正因其比表面积较大，散剂更易吸湿且刺激性也相应增加。

所以易吸湿变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性成分多且剂量大的药物均不宜制成散剂。

二、散剂的分类按医疗用途和给药途径可将散剂分为内服散剂与外用散剂两大类。

外用散剂又可分为撒布散（撒布于皮肤和黏膜创伤表面的散剂）、调敷散（使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的散剂）、眼用散（直接用于眼部的散剂）、吹入散（吹入鼻喉等腔道的散剂）。

此外，还有包封于布袋中的袋装散，如挂于胸前的小儿香囊、绑敷于肚脐表面的元气袋。

按药物组成散剂可分为单方散剂（由单味药制得的散剂，俗称“粉”，如川贝粉）与复方散剂（由两种以上药物制得的散剂）；按药物性质散剂可分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂、含浸膏散剂；按剂量可分为分剂量散剂（单剂量由患者按包服用的散剂）与非分剂量散剂（由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂）。

第二节散剂的制备一、一般散剂的制备散剂的制备工艺流程为：粉碎T过筛T混合T分剂量T质检与包装。

1．粉碎与过筛供制散剂的药材、药材提取物均应根据其性质及临床用药的要求，采用适宜的方法粉碎并过筛得细粉，备用。

药物粉碎与过筛的相关内容见第三章。

2．混合系指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。

混合是散剂制备的关键操作之一。

混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法，应根据药物的性质、数量及设备条件选用。

混合多采用不同方法配合使用，可提高混合效果。

数量相当且物理状态和粉末粗细均相似的药物粉末较易混匀。

当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增混合法（习称“配研法” ），即先取与量小组分等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分混匀，如此倍量增加至量大的组分加完并混匀为止。

药剂学第七版第十一章固体制剂 – 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂固体制剂本章学习要求：•掌握固体制剂的各种剂型的概念、分类、特点以及常用的制备方法、工艺和质量要求；•熟悉制备各种固体制剂常用的处方辅料、设备、操作流程及关键技术指标，对生产中存在的问题进行分析；•了解固体制剂的典型处方并学会对其进行分析。

第一节 概述第二节 固体制剂的单元操作第三节 散剂第四节 颗粒剂第五节 片剂第六节 片剂的包衣第11章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂）With meWith Prof. Li第一节 概述Ø固体制剂(solid preparations)：以固体状态存在的剂型总称。

常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂特点：①物理、化学稳定性比液体制剂好；②生产制造成本较低，服用与携带方便；③制备过程前处理的单元操作经历相同；④药物在体内首先溶解后才能透过生理膜，被吸收入血。

固体剂型的制备工艺流程图药物粉碎过筛混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂固体制剂的体内吸收途径口服给药崩解溶解生物膜血液循环胃肠道中不同剂型在体内的吸收途径剂型崩解或分散溶解过程吸收片剂+++胶囊剂+++颗粒剂-++散剂-++混悬剂-++溶液剂--+吸收的快慢顺序药物的溶出过程S增大药物的溶出面积S增大溶出速度常数K提高药物的溶解度CsNoyes-Whitney 方程dC/dt = KS(Cs-C)K=D/Vδsink conditiondC/dt = KSCsδCsVC改善药物的溶出速度的措施•增大药物的溶出面积：通过粉碎减小粒径，提高崩解度等措施•增大溶解速度常数：提高搅拌速度，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数•提高药物的溶解度：提高温度，改变晶型，制成固体分散物、包合物等。

第二节散剂(powders)散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

①粒径小、比表面积大、易分散、起效快；②对外伤的独特作用（保护、吸收分泌液、促进凝血）；③贮存、运输、携带比较方便；④剂量易于控制，可调节，便于婴儿服用⑤制备工艺简单。

散剂的分剂量的方法散剂的分剂量方法散剂是指将药物原料研磨成细粉后，按照一定的剂量进行包装和配制的药物形式。

散剂广泛应用于中医药配方领域，既可以作为内服、外用药物，也可以用于中药制剂的制备。

本文将介绍散剂的分剂量方法，旨在供读者学习和参考。

一、散剂的分剂量基本原则散剂的分剂量是指将一定剂量的药物原料，进行适当的分剂，使其能够方便准确地使用。

基本原则如下：1. 分剂精确：分剂量应该准确无误，要确保每个分剂的药量一致。

2. 适量分剂：根据临床需要，将药物原料分剂为达到疗效所需的合适剂量。

3. 方便使用：分剂后的药物应具备方便携带、易于使用的特点。

二、散剂的分剂量方法散剂的分剂量方法主要包括按重量分剂和按体积分剂两种。

1. 按重量分剂按重量分剂是指根据药物原料的质量来进行分剂的方法。

具体操作如下：（1）准备工具：准备一对精密天平，分别用于比药和称重。

（2）预称分剂量：根据处方和需要，预先计算出所需的分剂量，放入合适的容器中。

（3）比药：将预称的分剂量，取适量放入比药瓶中。

（4）称重：使用精密天平，将比药瓶和药物放入天平盘中，并记录下重量。

（5）分剂：根据需要，将比药瓶中的药物分剂到各自的包装容器中，分剂完成后，检查每个分剂的重量是否准确。

2. 按体积分剂按体积分剂是指根据药物原料的容积来进行分剂的方法。

具体操作如下：（1）准备工具：准备一对体积瓶或注射器，用于比药和分剂。

（2）预计体积：根据处方和需要，预先计算出所需的分剂量的体积，放入合适的容器中。

（3）比药：将预计体积的分剂量，取适量放入比药容器中。

（4）分剂：将比药容器中的药物分剂到各自的包装容器中，分剂完成后，检查每个分剂的体积是否准确。

三、散剂的常见问题及解决方法1. 分剂误差：由于各种原因，分剂时可能出现一定的误差。

这时可以通过调整分剂方法、使用更精确的工具等措施来解决。

2. 分剂器具选择：不同的药物原料适用于不同的分剂器具，选择合适的器具可以提高分剂的准确性和效率。

散剂散剂是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。

是由一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，可供内服也可外用，也称粉剂。

（一）散剂的特点及分类1、散剂的分类(1)按组成药味多少分为单散剂和多散剂；(2)按剂量情况分为分剂量散与不分剂量散；(3)按用途分为吹散、内服散剂、煮散剂和外用散剂等。

2、散剂的特点⑴粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；⑵外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；⑶制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；⑷储存、运输、携带比较方便。

（二）散剂的制备散剂的制备工艺流程是：物料前处理→粉碎→筛分→混合→分剂量→质量检查→包装与储存2.1物料前处理2.2粉碎（1）粉碎概念与意义粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。

目的：减少粒径、增加比表面积粉碎的意义在于：①细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度；②细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；④有助于从天然药物中提取有效成分等。

（2）粉碎机制、方法及设备①粉碎原理粉碎过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。

②粉碎方法粉碎方法可以根据物料粉碎时的状态、组成、环境条件、分散方法等不同分为：干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等，较常用的方法是干法粉碎和湿法粉碎；干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法，而湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。

根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为：A、闭塞粉碎与自由粉碎闭塞粉碎是在粉碎过程中，已达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。

常用于小规模的间歇操作。

散剂的分类散剂是指药物以散粉、散剂或散装的形式出售的药品。

根据其药理作用、适应症和用法用量的不同，散剂可以分为多个分类。

下面将从不同角度对散剂进行分类和解析。

一、按药理作用分类1. 抗生素散剂：抗生素是一类可以杀死或抑制细菌生长的药物，常用于治疗细菌感染。

抗生素散剂包括青霉素、头孢菌素、大环内酯类等。

2. 消炎止痛散剂：这类散剂主要用于缓解疼痛、消炎和退烧等症状。

常见的消炎止痛散剂有布洛芬、对乙酰氨基酚等。

3. 消化系统散剂：这类散剂主要用于促进消化、缓解胃肠道不适等症状。

常见的消化系统散剂有胃复安、酵母片等。

4. 心脑血管散剂：这类散剂主要用于调节心脑血管功能，预防和治疗心脑血管疾病。

常见的心脑血管散剂有硝酸甘油、阿司匹林等。

5. 呼吸系统散剂：这类散剂主要用于治疗呼吸系统疾病，缓解呼吸道症状。

常见的呼吸系统散剂有氨茶碱、沙丁胺醇等。

6. 抗过敏散剂：这类散剂主要用于抑制过敏反应，减轻过敏症状。

常见的抗过敏散剂有氯雷他定、扑尔敏等。

7. 抗肿瘤散剂：这类散剂主要用于抑制肿瘤细胞生长，治疗肿瘤疾病。

常见的抗肿瘤散剂有紫杉醇、顺铂等。

二、按适应症分类1. 感冒散剂：这类散剂主要用于治疗感冒引起的发热、鼻塞、咳嗽等症状。

常见的感冒散剂有复方感冒灵、金嗓子喉片等。

2. 肠胃病散剂：这类散剂主要用于治疗腹泻、胃痛、消化不良等肠胃疾病。

常见的肠胃病散剂有正露丸、苯乙肟等。

3. 皮肤病散剂：这类散剂主要用于治疗皮肤病，如湿疹、瘙痒等。

常见的皮肤病散剂有皮炎平、酞丁安等。

4. 骨伤病散剂：这类散剂主要用于治疗骨折、扭伤等骨伤疾病。

常见的骨伤病散剂有膏药、骨复康等。

5. 妇科病散剂：这类散剂主要用于治疗妇科疾病，如月经不调、痛经等。

常见的妇科病散剂有孕妇止泻散、逍遥丸等。

三、按用法用量分类1. 冲剂：这类散剂需要溶解在水中服用，常见的冲剂有感冒冲剂、口服冲剂等。

2. 煎剂：这类散剂需要煎煮后服用，常见的煎剂有中药煎剂、复方煎剂等。

古籍有关散剂知识点总结一、散剂的制备方法1. 研末法研末法是将药材研磨成粉末的方法，通常使用研钵和研杵进行研磨。

古籍中对于研末法的要求包括：选用细密的研末，研磨时应均匀用力，避免研的时间过长，以免损害药性。

2. 蒸制法蒸制法是将药材蒸熟后再研磨成细末的方法。

古籍中对于蒸制法的要求包括：要注意火候，使其熟而不焦，避免研磨时吸湿发霉。

3. 焙烧法焙烧法是将药材烘烤后再研磨成细末的方法。

古籍中对于焙烧法的要求包括：要掌握好火候，使其干燥而不烧焦，避免影响药性。

4. 熬制法熬制法是将药材熬煮后再晒干再研磨成细末的方法。

古籍中对于熬制法的要求包括：要注意火候和时间，确保熬制均匀，避免研磨时搓损。

5. 法制法法制法是将药材按照一定的比例配制，并制成散剂，通常使用药物、香料、胶质等辅料。

古籍中对于法制法的要求包括：要掌握好配比和制作方法，保证散剂的药性和用途。

二、散剂的种类1. 轻粉轻粉是将药材研末后，再筛选成细粉，主要用于外敷。

古籍中对于轻粉的要求包括：要求轻细如练，柔软易敷，不得有杂质。

2. 散粉散粉是将药材研末后，再筛选成适当大小的颗粒状，主要用于内服。

古籍中对于散粉的要求包括：颗粒大小宜适中，不得有结块和杂质。

3. 末制丸末制丸是将药材研末后，再加入辅料制成丸剂，用于内服。

古籍中对于末制丸的要求包括：丸如槠核，密结而不散，不得有破裂和空心。

4. 蒸丸蒸丸是将药材蒸制成糊状，再加入辅料制成丸剂，用于内服。

古籍中对于蒸丸的要求包括：酥而不糊，软而不散，形如槠核。

5. 干丸干丸是将药材炒干后，再加入辅料制成丸剂，用于内服。

古籍中对于干丸的要求包括：外层金黄，内部匀整，不得有裂口和变形。

6. 灸砂灸砂是将药材研末后，再加入粘合剂制成砂剂，用于灸治。

古籍中对于灸砂的要求包括：砂末要均匀，黏合要紧密，耐火且不易挥发。

三、散剂的贮藏和使用1. 贮藏古籍中对于散剂的贮藏要求很严格，主要包括：防潮防潮，通风避光，避免受潮霉变；严防虫蛀，采用密封、干燥的容器保存；避免与有害气体接触，特别是酸碱气体。