2014年8月全部分媒体违法药品广告监测汇总

广西壮族自治区食品药品监督管理局
违法药品、医疗器械、保健食品广告公告
（2014年第12期）
为加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，进一步规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序，严厉打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告行为，依据《中华人民共和国广告法》、《保健食品广告审查暂行规定》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查发布标准》等法律法规规定，现将2014年12月份违法药品、医疗器械、保健食品广告监测情况予以公告（见附件）。

附件：2014年12月份予以公告的违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总表
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2015年1月27日
附件2014年12月份予以公告的违法药品、医疗器械、保健食品广告汇总表
违规原因说明：1.夸大产品适应症（功能主治）2.表示功效的断言、保证3.含有效率、获奖等综合性评价内容4.利用国家机关、专业机构及其工作人员
名义和形象为产品功效做证明5.利用患者名义和形象为产品功效作证明。

广告监督管理试题库一、单项选择题1、《广告法》于（）施行。

A、1994年10月27日B、1995年1月1日C、1995年2月1日D、1995年10月1日2、广告监督管理机关是（）。

A、省级人民政府B、省级以上人民政府工商行政管理部门C、县级以上人民政府工商行政管理部门D、各级人民政府3、对虚假广告，应责令广告主（）发布更正广告。

A、以二分之一广告费用在指定媒介上B、以二分之一广告费用在相应范围内C、以等额广告费用在指定媒介上D、以等额广告费用在相应范围内4、发布虚假广告的，应当发布广告更正。

其费用应由（）承担。

A、广告客户B、广告经营者C、广告客户和广告经营者D、以上都不是5、广告收费标准应向（）。

A、工商部门和物价部门批准B、工商部门批准，物价部门备案C、工商部门备案，物价部门批准D、工商部门和物价部门备案6、依据《广告法》第八条规定，广告不得损害（）的身心健康。

A、儿童和妇女B、未成年人和残疾人C、儿童和残疾人D、未成年人和妇女7、专营广告业务的企业，发给（）。

A、《企业法人营业执照》B、《广告经营许可证》C、《营业执照》D、《外资企业法人营业执照》8、《广告法》所称广告主，是指为推销商品或者提供服务，自行或者委托他人设计、制作发布广告的（）、其他经济组织或者个人。

A、法人B、工商企业C、企业法人D、公司9、利用广告贬低其他生产经营者的商品或者服务的，除给予停止发布，公开更正，没收广告费用外，可并处广告费用（）的罚款。

A、一倍以上、四倍以下B、二倍以上、四倍以下C、一倍以上、五倍以下10、药品、医疗器械广告不得利用医药科研单位、医疗机构或者专家、医生、（）的名义和形象作证明。

A、他人B、妇女C、患者11、广告中不得使用国家级、最高级、（ C ）等用语。

A、最新B、比较级C、最佳12、《广告法》所称广告指的是指（ B ）。

A、各类广告B、商业广告C、商品广告D、服务广告二、多项选择题1、下列关于在广告中使用当事人名义和形象的说法，（）是错误的。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)单选题（共50题）1、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 B2、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 D3、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发单位【答案】 B4、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。

关于药品放行的说法，错误的是A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试验质量管理规范，确保符合药品注册要求【答案】 D5、批准文号是"国妆特字G××××"的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 B6、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.含可待因复方口服固体制剂B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.小包装麻黄素【答案】 D7、使用保健食品原料目录以内原料的保健食品A.应当经国家药品监督管理部门注册B.应当报国家药品监督管理部门备案C.应当经省级药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 D8、基层医疗卫生机构只能选用A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】 D9、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】 A10、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是A.国家卫生健康委B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委C.国家药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心【答案】 C11、属于不正当竞争行为的是A.有奖销售化妆品B.以折扣销售保健食品C.公开竞争对手的药品经营信息D.因歇业降价销售人参饮片【答案】 C12、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 A13、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“×药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”的是A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂B.中药注射剂C.医疗机构临床需要而市场没有供应的化学药品制剂D.放射性药品【答案】 A14、下列属于药品零售企业可以零售的药品是A.回收药品B.医疗机构制剂C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种D.含特殊药品复方制剂【答案】 D15、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处A.5000元以上1万元以下的罚款B.5000元以上2万元以下的罚款C.2万元以上5万元以下的罚款D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】 A16、处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管【答案】 B17、根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于中药材管理的说法,正确的是（）A.野生药用动植物采集应坚持"最大持续产量"原则B.初加工鲜用药材不得使用防腐剂C.初加工药材不得使用保鲜剂D.严禁应用硫磺熏蒸方法【答案】 A18、对临床诊断属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 D19、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

关于广告监管工作情况的汇报关于医疗、药品、医疗器械和保健品广告监管工作情况的报告——2009年4月28日在市八届人大常委会第十六次会议上市工商局局长李希武主任、各位副主任、秘书长、各位委员：我受市政府委托，向本次会议作关于医疗、药品、医疗器械和保健品广告监管工作情况的报告。

2008年，在市委、市政府的领导下，在市人大的有力监督帮助下，在有关部门的通力配合下，我们按照国家和省、市有关部署要求，认真执行国家有关广告监督管理的法律法规，积极开展医疗、药品、医疗器械和保健品广告监管工作，着力维护广告市场经营秩序。

2008年，全市工商系统查处违法广告案件230起，其中医疗、药品、医疗器械和保健品广告198起，比2007年增长39%；下达整改通知书624份，责令停止发布611条。

2008年底医疗、药品、医疗器械和保健品广告违法率比2007年同期平均下降了15个百分点，我市广告市场秩序整体上趋于好转，严重违法广告得到一定遏制，消费者合法权益得到较好维护，为促进我市经济健康发展，为创建全国文明城市做出了积极贡献。

国家和省整治虚假违法广告联合检查组到我市检查时给予了肯定，我局在全省工商系统广告整治汇报会上介绍了经验，在全省工商行政管理局长会议上就广告监管情况作了重点发言。

我局先后获得全省工商系统2008年度广告专项整治执法办案先进集体、全省先进广告协会等荣誉。

现将我市医疗、药品、医疗器械和保健品广告监管工作情况、存在问题及下步打算报告如下：一、基本工作情况（一）强化宣传教育，不断增强广告法治观念。

根据大庆广告市场的现状和实际工作需要，我们坚持把强化有关广告法律法规宣传教育作为基础性工作来抓，通过办班培训、专题讲座、开展活动等多种形式，有计划、有步骤地开展了法律法规的培训宣传工作。

组织系统广告监管人员进行了集中学习培训，深入了解有关法律法规的内容，确保执法人员对法律法规学深、学透。

组织全市新闻媒体广告负责人、部分广告主就《医疗广告管理办法》、《药品广告审查发布标准》等相关内容进行专题讲座，进一步增强了广告主、广告发布单位的法律观念和守法经营意识。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规练习题(二)及答案单选题（共45题）1、下列药品经营活动,符合国家相关规定的是( )A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者【答案】 A2、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷【答案】 D3、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

这种行政处罚的种类属于A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚【答案】 A4、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 D5、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 A6、未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。

下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的D.出租.出借药品经营许可证的【答案】 D7、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B8、（2019年真题）向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 A9、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】 B10、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂B.国家免疫规划疫苗C.按省级炮制规范炮制的中药饮片D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品【答案】 D11、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 D12、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是A.豹骨B.龙胆C.当归D.穿山甲【答案】 C13、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 C14、凭处方可在单体药店销售的是A.罗红霉素B.可待因C.三唑仑D.儿童用维生素C【答案】 A15、负责药品广告监管与处罚的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】 D16、物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C17、属于禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 A18、报告该药品引起的所有不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 C19、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B20、省级药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 D21、（2015年真题）按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（）A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 D22、药师经麻醉药品和精神药品使用和管理知识培训考核合格后，取得A.调剂资格B.处方权C.麻醉药品和第一类精神药品的处方权D.麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格【答案】 D23、首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当A.报国家药品监督管理部门备案B.经国家药品食品监督管理部门注册C.报省级药品监督管理部门备案D.经省级药品监督管理部门注册【答案】 A24、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B25、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷A卷附答案单选题（共45题）1、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本B.运输证明在申请当年有效C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位【答案】 D2、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 C3、维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 A4、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的A.制造毒品罪B.走私制毒物品罪C.生产假药罪D.生产劣药罪【答案】 A5、下列品种可以委托生产的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.地西泮注射液D.白蛋白注射液【答案】 A6、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 B7、根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%【答案】 C8、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D9、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会【答案】 B10、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】 A11、医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 C12、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起A.15日内B.30日内C.3个月内D.6个月内【答案】 D13、根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选【答案】 D14、关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准【答案】 C15、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 A16、不合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 A17、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 B18、有关保健食品标签、说明书和广告的说法，错误的是A.保健食品的标签、说明书、广告词中应声明“本品不能代替药物”B.广告经生产企业所在地省级药品监督管理部门审查批准C.保健食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能D.保健食品的标签、说明书载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等【答案】 C19、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 B20、进口药品广告申请应当向哪个部门提出A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 C21、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。

2014年8月全省部分媒体违法药品广告监测汇总序号广告中标示名称通用名称或产品名称广告中标示产品批准文号广告中标示广告批准文号生产企业名称(或证件持有者)发布违法广告媒体刊播日期刊播次数1 步彤镇痫片镇痫片国药准字Z20063511长春银诺克药业有限公司益寿文摘报2014-8-6至1522 二十五味儿茶丸二十五味儿茶丸国药准字Z54020041西藏神猴药业有限责任公司益寿文摘报2014-8-6至2023 二十五味驴血丸二十五味驴血丸国药准字Z63020186青药广审(文)第2014070059号青海省格拉丹东药业有限公司市场星报2014-8-9至192新安晚报2014-8-12至1214 咳喘清片咳喘清片国药准字Z20026826陕西嘉力药业有限公司市场星报2014-8-9至915 如一疏风再造丸疏风再造丸国药准字Z21021315辽宁华鑫药业有限公司市场星报2014-8-2至216 森得日布安神丸安神丸国药准字Z63020153青海省格拉丹东药业有限公司益寿文摘报2014-8-4至1837 唐龙济生橘核丸济生橘核丸国药准字Z62021304兰州太宝制药有限公司益寿文摘报2014-8-20至2018 五苓片五苓片国药准字Z41021370河南宛东药业有限公司益寿文摘报2014-8-4至419 银屑灵膏银屑灵国药准字Z21021249沈阳东新药业有限公司新安晚报2014-8-17至17110 拔云眼膏拨云眼膏国药准字Z53020060滇药广审(文)第2014030052楚雄老拨云堂药业有限公司益寿文摘报2014-8-1至223号11 参蛤平喘胶囊参蛤平喘胶囊国药准字Z20025863青海鲁抗大地药业有限公司新安晚报2014-8-3至3112 参花消渴茶参花消渴茶国药准字B20020426鞍山德善药业有限公司市场星报2014-8-23至23113 二妙丸二妙丸国药准字Z11020566北京同仁堂制药有限公司市场星报2014-8-25至25114 阜药牌清心沉香八味丸清心沉香八味丸国药准字Z21020275阜新蒙药有限责任公司益寿文摘报2014-8-6至29915 复方手参益智胶囊复方手参益智胶囊国药准字Z20026454青海省格拉丹东药业有限公司益寿文摘报2014-8-6至6116 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如意牌气血双补丸气血双补丸国药准字Z37020471山东华洋制药有限公司芜湖新闻综合广播(FM100.4AM1494)2014-8-1至815芜湖新闻综合广播(FM100.4AM1494)2014-8-9至1568 生力胶囊生力胶囊国药准字Z53021635云南龙润药业有限公司芜湖音乐故事广播(FM98.2)2014-8-1至13292014年8月全省部分媒体违法医疗器械广告监测汇总序号广告中标示名称通用名称或产品名称广告中标示产品注册证号广告中标示广告批准文号生产企业名称(或证件持有者)发布违法广告媒体刊播日期刊播次数1 任仲传强力透骨膜强力透骨膜(已注销)湘长食药监械(准)字2011第1640080号湖南佳信佰生物技术有限公司市场星报2014-8-25至2512 水莲花排便清肠器排便清肠器沪食药监械(准)字2013第1541338号沪医械广审(文)第2013090535号上海点明医疗器械有限公司益寿文摘报2014-8-4至1823 远红外贴远红外贴豫食药监械(准)字2014第2260065号豫医械广审(文)第2014020002号南阳靓之媛生物科技有限公司益寿文摘报2014-8-1至2982014年8月全省部分媒体违法保健食品广告监测汇总序号广告中标示名称通用名称或产品名称广告中标示产品批准文号广告中标示广告批准文号生产企业名称(或证件持有者)发布违法广告媒体刊播日期刊播次数1 澳益佰牌硒软胶囊澳益佰牌硒软胶囊国食健字G2*******广州市雅博生物科技有限公司益寿文摘报2014-8-6至2022 百圣睾酮胶囊百圣牌康乐胶囊国食健字G2*******陕西百圣生物工程有限公司益寿文摘报2014-8-4至1123 蜂胶软胶囊蜂胶软胶囊国食健字G2*******威海南波湾生物技术有限公司安徽商报2014-8-17至1714 金奥力牌氨基葡萄糖碳酸钙胶囊金奥力牌氨基葡萄糖碳酸钙胶囊国食健字G2*******威海南波湾生物技术有限公司益寿文摘报2014-8-25至2535 排毒一粒通金舒通胶囊卫食健字(2000)第0583号武汉名实生物医药科技有限责任公司益寿文摘报2014-8-18至1816 普健牌普健硒胶囊普健牌普健硒胶囊国食健字G2*******上海普健生物科技有限公司安徽商报2014-8-16至1617 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2023年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)单选题（共50题）1、属于国家一级保护野生药材物种的是A.赛加羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花【答案】 A2、（2017年真题）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 A3、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】 C4、2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。

中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。

该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 A5、药品批发企业对首营企业的审核内容不包括A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件【答案】 D6、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。

王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。

经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 A7、抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构应A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况，请患者自行解决【答案】 A8、关于药品安全刑事责任特点的说法，错误的是A.刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件B.刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚C.刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为，分为主刑和附加刑D.附加刑只能附加适用.不可独立适用【答案】 D9、《执业药师资格证书》A.全国范围内有效B.只在注册地区有效C.接受继续教育D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动【答案】 A10、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 A11、执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（）A.2014年1月，山东省某药品零售连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位9月派她到北京的分公司从事执业药师工作B.2014年2月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作C.2014年3月，山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作D.2014年2月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12月因工作需要开始在执业药师岗位工作【答案】 D12、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考核制度B.考试制度C.核准制度D.登记制度【答案】 D13、出租药品生产许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 D14、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 B15、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是A.发现疑似不良反应B.已确认发生严重不良反应的药品C.药品存在质量问题或者其他安全隐患D.发现假劣药【答案】 C16、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。