国家食品药品监督管理局关于印发2006年第1期违法药品广告公告汇总的通知

国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.05.24•【文号】国食药监市[2005]211号•【施行日期】2005.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】广告管理正文国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知（国食药监市[2005]211号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）以及国务院办公厅关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，食品药品监督管理部门负责保健食品广告发布前的审查工作。

为了做好保健食品广告的审查工作，我局制定了《保健食品广告审查暂行规定》（以下简称《暂行规定》），并决定从2005年7月1日开始施行。

现将《暂行规定》印发给你们，请认真贯彻实施，并注意在实施过程中总结经验，不断完善保健食品广告审查工作。

国家食品药品监督管理局二00五年五月二十四日附件：保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查，规范保健食品广告审查行为，依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令）等法律法规，制定本规定。

第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。

县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

第四条国产保健食品广告的发布申请，应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共60题）1、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 A2、根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 A3、根据《疫苗管理法》疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 A4、区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【答案】 B5、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】 C6、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。

经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。

另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。

经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

国家食品药品监督管理局关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知（国食药监市[2005]122号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署，加强医疗器械广告的审查工作，规范医疗器械广告发布秩序，防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康，国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。

现就有关要求通知如下：一、建立违法医疗器械广告公告制度，是食品药品监督管理部门履行国务院赋予的职能、配合有关部门规范医疗器械广告发布秩序的重要措施，也是实践“三个代表”重要思想，贯彻“以人为本、执政为民”宗旨，确保人民群众使用医疗器械安全有效的具体体现。

各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门要高度重视建立违法医疗器械广告公告制度的重要意义，克服畏难情绪，积极部署，按照要求把这项工作做好。

二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要建立和完善医疗器械广告监测队伍和工作制度，做好对辖区内发布医疗器械广告的日常监测工作。

对违法发布的医疗器械广告，要定期发布《违法医疗器械广告公告》。

同时，在每月15日之前，将本辖区内发现的违法医疗器械广告报国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室（地址：北京市崇文区天坛西里2号中国药品生物制品检定所，邮编：100050。

或发送电子邮件；********************.cn）。

国家食品药品监督管理局进行汇总审核后，每两个月定期发布《违法医疗器械广告公告汇总》。

1、第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管
理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容
不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗 效、误导使用和不适当宣传产品的文字和 标识。
2、第四条
药品包装必须按照规定印有或者贴 有标签，不得夹带其他任何介绍或者 宣传产品、企业的文字、音像及其他 资料。
11、第十三条(新增)
药品说明书获准修改后，药品生产企业 应当将修改的内容立即通知相关药品经 营企业、使用单位及其他部门，并按要 求及时使用修改后的说明书和标签。
12、第十四条
药品说明书应当充分包含药品不良反应信 息，详细注明药品不良反应。 药品生产企业未根据药品上市后的安全性 、有效性情况及时修改说明书或者未将药 品不良反应在说明书中充分说明的，由此 引起的不良后果由该生产企业承担
4、集中进行药品包装标签和说明书源自案 各单位提交申报材料的时间请关注省局 网站，我们会将通知及时登在网站上
5、OTC品种药品包装标签和说明书的备 案工作由省局安全监管处办理。
6、请在确认电子信息到达后再报送纸质材 料。
7、由于《中药、天然药物处方药说明书格式 、内容书写要求及撰写指导原则》仍然是征求 意见稿，因此建议中药药品包装标签和说明书 暂缓修订，国家局正式文件下达后再进行修订
药品生产企业生产供上市销售的最 小包装必须附有说明书。
3、第五条（新增）
药品说明书和标签的文字表述应当 科学、规范、准确。 非处方药说明书还应当使用容易理解 的文字表述，以便患者自行判断、选 择和使用。
4、第六条
药品说明书和标签中的文字应当清晰易 辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落 或者粘贴不牢等现象，
13、第十五条 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书 中醒目标示。

2006年10月30日，北京市第一中级人民法院对该案进行了公开宣判，药监局一审胜诉，一中院驳回了吉林富华医用高分子材料有限公司要求撤销药监局决定的诉讼请求。
第五号：
xx２亿元“伟哥”假药案
入选理由：
仿冒专利品牌药品，以淀粉造假，案值2.26亿元，数额特别巨大2005年7月29日，浙江省绍兴市新昌县卫生局将查获的60公斤疑似“伟哥”的药品，移送到新昌县食品药品监督管理局进行进一步的审查。权威部门的检测报告让人大吃一惊，这些查获的蓝色菱形药片有两种包装规格，其中一种每片100毫克规格的药片中完全不含万艾可的有效成分西地那非，检测结果为0，而标示为50毫克的片剂中，西地那非的成分为
由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违法所得，并处2倍罚款；责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿，收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》；由国家食品药品监督管理局撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号，委托安徽省食品药品监督管理局收回批件；对安徽华源召回的“欣弗”药品，由安徽省药监部门依法监督销毁。
第八号：
xx避孕药造假案
入选理由：
计生国策对立，性质恶劣
海南执法人员在突击检查中发现，海南三九保健品厂仿冒的计生避孕药品多达18个品种，总价值超过100万元。其中大部分是仿冒一家知名制药企业生产的米非司酮片、左炔诺孕酮片和米索前列醇片，仅米非司酮片一种药品的数量就将近10万片。
计划生育是中国国策，对于我们这样一个人口大国，避孕药品是一种用量很大的特殊药品。避孕药造假的性质极其恶劣，当育龄夫妇服用了米非司酮有效成分缺乏或剂量不
杭州市食品药品监督管理局执法人员联合公安立即着手调查，在近两年的调查取证过程中发现，该药业有限公司在浙江的区域经理涂玉林避开药店、诊所，采取直接销售方式向患者销售降糖胶囊：

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案单选题（共30题）1、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B2、（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 C3、组织制定与修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 B4、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B5、（2020年真题）中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 C6、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号【答案】 C7、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B8、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】 C9、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 B10、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 D11、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】 B12、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.法定代表人C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 C13、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共35题）1、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 D2、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格【答案】 D3、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A4、对符合条件的以临床价值为导向的创新药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。

这属于A.药物临床试验B.药品上市许可C.药品再注册D.加快上市注册【答案】 D5、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 A6、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 D7、国家对进口药品注册审批时进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 B8、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。

国家药品监督管理局、卫生部关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局,卫生部(已撤销)•【公布日期】2001.12.05•【文号】国药监市[2001]534号•【施行日期】2001.12.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】广告管理正文国家药品监督管理局、卫生部关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知（国药监市[2001]534号）根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经卫生部和国家药品监督管理局共同审核，确定351种刊物为医学、药学专业刊物。

现将《高血压杂志》等104种医学、药学专业刊物名单予以公布。

其它247种医学、药学专业刊物名单详见国家药品监督管理局、国家工商行政管理总局和新闻出版署联合下发的《关于公布允许刊播处方药广告的第一批医药专业媒体名单的通知》(国药监市[2001]39号)和国家药品监督管理局、卫生部联合下发的《关于公布允许刊播处方药广告的第二批医药专业媒体名单的通知》(国药监市[2001]278号)。

特此通知。

国家药品监督管理局中华人民共和国卫生部二00一年十二月五日附：医学、药学专业刊物名单┌──┬─────────────┬──────┬────┬─────────────┐│序号│医学、药学专业刊物中文名称│ CN 号│ 登记地│广告经营许可证号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 1│高血压杂志│35-1175/R│福州市│3500004000357│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 2│中国医院│11-4674/R│北京市│京宣工商广字第0056号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 3│中国介入心脏病学杂志│11-3155/R│北京市│京海工商广字第0299号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 4│当代医学│11-4449/R│北京市│京崇工商广字第0032号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 5│北京医学│11-2273/R│北京市│京东工商广字第0093号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 6│中国激光医学杂志│11-2926/R│北京市│京崇工商广字第0007号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 7│国外医学-医院管理分册│11-2416/R│北京市│京海工商广字第0299号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 8│医学学报│11-2163/R│北京市│京宣工商广字第0057号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 9│中医药信息│23-1194/R│哈尔滨│2301004050015│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 10 │航空航天医药│23-1379/R│哈尔滨│2301004070005│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 11 │伤残医学杂志│23-1402/R│哈尔滨│2301004010074│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 12 │针炙临床杂志│23-1354/R│哈尔滨│2301004050015│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 13 │中医药学报│23-1191/R│哈尔滨│2301004050015│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 14 │中国急救医学│23-1201/R│哈尔滨│2301004010046│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 15 │中国初级卫生保健│23-1147/R│哈尔滨│2301004040006│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 16 │中国医院管理│23-1041/C│哈尔滨│2301004040007│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 17 │中国卫生经济│23-1042/F│哈尔滨│2301004040005│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 18 │中国地方病学杂志│23-1276/R│哈尔滨│2301004040006│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 19 │黑龙江医学│23-1326/R│哈尔滨│2301004010054│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 20 │肝脏│31-1775/R│上海市│3101074000094│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 21 │中国抗感染化疗杂志│31-1844/R│上海市│沪工商广临字06109号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 22 │肿瘤│31-1372/R│上海市│3101044000177│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 23 │国外医学骨科学分册│31-1838/R│上海市│3101044000020│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 24 │中国肿瘤生物治疗杂志│31-1725/R│上海市│3101104000024│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 25 │吉林中医药│22-1119/R│长春市│2200004100108│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 26 │延边医学│22-1163/R│延吉市│2224005000036│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 27 │北华大学学报│22-1316/N│吉林市│20010029│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 28 │白求恩医科大学学报│22-5009/R│长春市│2200004300041│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 29 │中国老年学杂志│22-1153/R│长春市│2200041001010│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 30 │中国妇幼保健│22-1127/R│长春市│2200041001010│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 31 │中国社区医师│22-1134/R│长春市│2200004200123│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 32 │中风与神经疾病杂志│22-1137/R│长春市│2201004030076│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 33 │人参研究│22-1156/R│能化市│2205025199011│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 34 │临床肝胆病杂志│22-1108/R│长春市│2201005030549│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 35 │中国免疫学杂志│22-1126/R│长春市│2200041001010│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 36 │中国生物制品学杂志│22-1158/R│长春市│2201003050150│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 37 │吉林医学│22-1115/R│长春市│220000430044│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 38 │中国肿瘤临床│12-1098/R│天津市│1201034000040│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 39 │天津医药│12-1110/R│天津市│1201014000087│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 40 │中国中西医结合外科杂志│12-1171/R│天津市│1201014000224│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 41 │新疆医药保健│65-1221/R│乌鲁木齐│6500006000150│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 42 │维吾尔医药│65-1026/R│乌鲁木齐│6500006000090│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 43 │现代诊断与治疗│36-1086/R│南昌市│3601004000013│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 44 │江西中医药│36-1039/R│南昌市│3601004000002│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 45 │实用癌症杂志│36-1101/R│南昌市│3601004000006│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 46 │实用临床医学│36-1242/R│南昌市│3600004000043│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 47 │眼外伤职业眼病杂志│41-1181/R│郑州市│4100004000366│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 48 │中医研究│41-1124/R│郑州市│4100001000675│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 49 │河南诊断与治疗杂志│41-1156/R│郑州市│4100004000416│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 50 │河南医药信息│41-1197/R│郑州市│4100004000346│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 51 │眼科研究│41-1095/R│郑州市│豫临广字01003号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 52 │河南中医│41-1114/R│郑州市│豫工商广字291号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 53 │中医正骨│41-1162/R│洛阳市│4103004000015│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 54 │眼科研究│41-1105/R│新乡市│4107004000007│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 55 │新乡医学院学报│41-1186/R│新乡市│4107004000007│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 56 │实用儿科临床杂志│41-1106/R│新乡市│4107004000007│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 57 │中医药学刊│21-1440/R│沈阳市│2101004104035│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 58 │医学与哲学│21-1093/R│大连市│大临广审字（2000）018号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 59 │实用护理杂志│21-1146/R│大连市│大临广审字（2000）018号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 60 │中国生化药物杂志│32-1120/R│南京市│3200004960340│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 61 │医药导报│42-1171/R│武汉市│4201004000620│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 62 │医药新知杂志│42-1220/R│武汉市│4200005000326│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 63 │中华实验外科杂志│42-1213/R│武汉市│武工商广字第190号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 64 │临床内科杂志│42-1139/R│武汉市│武工商广字第190号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 65 │临床外科杂志│42-1334/R│武汉市│武工商广字第190号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 66 │华中医学杂志│42-1414/R│武汉市│武工商广字第01-7号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 67 │湖北中医│42-1109/R│武汉市│武工商广字第05-70号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 68 │临床放射学杂志│42-1107/R│黄石市│4202024000007│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 69 │临床消化病杂志│42-1315/R│武汉市│武工商广字02-18号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 70 │口腔医学纵横│42-1170/R│武汉市│4201004000419│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 71 │德国医学│42-1120/R│武汉市│4201004000844│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 72 │中国心脏起搏与心电生理杂志│42-1421/R│武汉市│武工商广字686号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 73 │时珍国医国药│42-1436/R│黄石市│黄工商广字0206号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 74 │听力学及言语疾病杂志│42-1391/R│武汉市│武工商广字243号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 75 │临床口腔医学杂志│42-1182/R│武汉市│武工商广字04-1号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 76 │微循环学杂志│42-1321/R│武汉市│武工商广字215号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 77 │肿瘤防治研究│42-1241/R│武汉市│武工商广字257号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 78│中西医结合肝病杂志│42-1322/R│武汉市│4201004000402│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 79 │卒中与神经疾病│42-1402/R│武汉市│武工商广字195号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 80 │中国中西医结合消化杂志│42-1612/R│武汉市│武工商广字02-16号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 81 │临床血液学杂志│42-1284/R│武汉市│4201004000319│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 82 │临床耳鼻咽喉科杂志│42-1132/R│武汉市│4201004000319│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 83 │临床泌尿个科杂志│42-1131/R│武汉市│4201004000319│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 84 │临床心血管病杂志│42-1130/R│武汉市│4201004000319│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 85 │中国普通外科杂志│43-1213/R│长沙市│4301004000076│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 86 │中国医师杂志│43-1274/R│长沙市│4300004000026│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 87 │实用预防医学│43-1223/R│长沙市│4300004000048│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 88 │中国现代手术学杂志│43-1155/R│长沙市│4300004000485│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 89 │中国临床心理杂志│43-1214/R│长沙市│汀长广字C-0002号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 90 │中国耳鼻咽喉颅底外科杂志│43-1241/R│长沙市│4300004000037│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 91 │中国当代儿科杂志│43-1170/R│长沙市│4301004000016│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 92 │湖南中医杂志│43-1054/R│长沙市│湘工商广字128号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 93 │中国现代医学杂志│43-1225/R│长沙市│4301004000086│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 94 │中国内镜杂志│43-1256/R│长沙市│4301004000087│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 95 │当代护士│43-1229/R│长沙市│4301004000084│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 96 │中国动脉硬化杂志│43-1262/R│衡阳市│4304005020099│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 97 │新中医│44-1231/R│长沙市│4400004000403│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 98 │中国微侵袭神经外科杂志│81-1026/R│长沙市│穗临广登字2000 第 1024 号│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│ 99 │中药新药与临床药理│44-1308/R│长沙市│4400004000357│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│100 │广州中医药大学学报│44-1425/R│长沙市│4400004000036│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│101 │中华急诊医学杂志│11-4656/R│杭州市│3301004000092│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│102 │卫生经济研究│33-1056/R│杭州市│3301004000075│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│103 │浙江中医杂志│33-1083/R│杭州市│3301004000038│├──┼─────────────┼──────┼────┼─────────────┤│104 │中国神经免疫学和神经病杂志│11-3552/R│北京市│京东工商广字第0096号│└──┴─────────────┴──────┴────┴─────────────┘。

我国药品广告现状分析【摘要】随着市场经济的不断发展进步，药品行业竞争日趋激烈，国内各大药品业都在努力提高企业的知名度、打造企业的品牌，药品广告成为各药品企业塑造企业形象、促进产品销售的重要手段。

但在现实生活中，人们在享受药品广告带来方便的同时，还要面对大量违法药品广告所带来的伤害。

如何保证传播信息真实可靠成为了一大亟待解决的问题。

【关键词】药品广告；现状；分析【中图分类号】r97 【文献标识码】a 【文章编号】1004-4949（2013）06-287-02药品广告是药品经营者承担费用，通过一定媒介及形式介绍药品信息的商业活动。

近年来，伴随激烈的市场竞争，我国的药品广告无论在数量还是表现形式上，都得到了迅猛发展，生产厂家和经营商户不惜投入大量资金进行药品广告宣传，药品广告正以无孔不入的态势渗透到生活的各个角落。

1 我国药品广告现状现阶段，过多过滥的药品广告已给人民群众带来严重的后果。

首先，药品价格居高不下，因为广告费用已成为药品销售价格的重要组成部分，广告费用成本的增加，最终必将转嫁到消费者身上。

其次，消费者对药品广告的信任度不断下降。

一些企业通过虚假违法的广告宣传，误导消费者，严重损害了消费者的身体健康[1]。

目前我国药品广告情况并不乐观，药品广告的违法、违规现象仍屡禁不止，夸大之词溢形于表，有些内容粗陋下流，虚假药品广告泛滥已成为阻碍我国药品广告发展的头号难题，亟待解决[2]。

2 我国药品广告的市场规模和影响力药品广告是我国广告市场的重要生力军，广告投放额占整个广告市场总额的较大比重。

由于药品是一种极为特殊的商品，在药品的广告发布上，国家有较为严格的法律、法规要求，如广告审批制度、处方药不能在大众媒体上发布广告等，因而药品广告发布也受到较强的政策影响[3]。

近年来，我国药品广告不仅在数量上有了很大增长，社会发展和科技进步也使广告的内容、形式、表现手法等日趋丰富，对市场的影响力也日益扩大，这在一定意义上也促进了医药市场的繁荣。

阳光下的罪恶——国家质检总局公布2006年食品制假售假
十大典型案件
平儿
【期刊名称】《大众标准化》
【年(卷),期】2007(000)003
【摘要】国家质检总局日前公布的2006年食品制假售假十大典型案件中，从“吊白块”米线、有毒咸鱼干，到加入蛋白糖、味精、氢氧化钠的假冒名牌啤酒，各种造假制劣行为令人瞠目结舌。

【总页数】2页(P22-23)
【作者】平儿
【作者单位】无
【正文语种】中文
【相关文献】
1.十大食品制假售假典型案件
2.国家质检总局公布十大农资、家电下乡产品质量违法典型案件
3.依法打击制假售假犯罪保障群众生命健康安全公安部公布打击制假售假犯罪十大典型案例
4.卫生部公布2002年十大食品制假售假案
5.农业部公布十大制售假劣兽药典型案件
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2023年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷含答案单选题（共30题）1、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 C2、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 B3、简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范【答案】 D4、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 B5、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 C6、不得发布广告的是A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 C7、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

这里的“市场上没有供应的品种”不包括A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】 D8、第二类精神药品每张处方的用量不超过A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】 D9、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A.药品生产企业B.药品研发机构C.零售药店D.普通商业企业【答案】 A10、负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 C11、（2019年真题）某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。

以典型案例来说明学习《药事管理与法规》的重要性姓名：北京石油化工学院化学与工程学院制药专业，北京，102600摘要：传统药学研究领域主要研究并开发出安全、有效的新药，生产出保证质量的药品以及合理使用药品。

随着社会的不断发展，如何合理、有效地应用相应资源，对国家、单位和个人都愈来愈重要，而这些传统的药学领域并不涉及。

随着人们生活水平的不断提高，人类对药物的依赖性也越来越大，与药品有关的社会问题更是层出不穷，诸如药源性疾病、医药卫生资源的不合理利用、虚假药品广告泛滥、药品购销中的不正当竞争、药品知识产权保护，等等，这些问题对社会造成了极大的负面影响，严重制约医药产业的迅速发展。

正是在这样的社会背景下，以药学为基础，运用管理学、法学等学科的相关理论与方法来开展研究，为国家干预和管理医药社会问题提供理论依据和科学方法，进而为病人安全使用药物提供良好的环境的药事管理变得十分重要。

关键词：药事管理；法律法规，药物研究；案例分析。

第一章药事管理学的含义及内容药事管理是指国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化的管理，涉及到药学事业的各方面（药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等），形成较为完整的管理体系，现已发展成为我国医药卫生事业管理的一个重要组成部分。

药事管理学是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学,是一门正在发展的新学科,与药学科学密切相关,但在很大程度上,具有社会科学的性质.它运用管理科学,社会学,经济学,法学等学科的原理来研究药学事业中的人,机构,制度,法律,经济和信息,研究政治,社会,经济,文化等因素对药学事业的影响,探索药学事业科学管理的客观规律,以促进药学事业的发展.药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。

法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。

而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。

2006十大假劣药案2006年医药产业的最大焦点，莫过于“齐二药”和“欣弗”假劣药案件的发生。

但这并不是全部，阜阳特大假药案等同样令人感到震惊、愤怒与无奈。

在此，搜药网通过调查、对比、分析，认真筛选出年度十大假药案，一方面是从案件本身的恶劣程度、伤害公众程度考虑，另一方面，也从案件的特殊性、影响面考虑，我们试图通过这样一次梳理，带给药政部门和工商、公安等管理部门一个观点，那就是打击假劣药案任重道远，应多从治理方式、打击面、处罚程度等方面加以权衡，并且决不能暂停。

第一号：安徽华源欣弗劣药案入选理由：年度涉及时间最长、涉及面最广、后果最严重、涉及索赔数额最大、影响力最大的药品质量事件。

8月3日，卫生部连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。

卫生部通知说，青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

8月15日SFDA的调查结果是：安徽华源2006年6月至7月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。

经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。

产品被认定为劣药。

据全国各省最新通报，注射该药品的死亡案例为11人，不良反应至少达到99例。

由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违法所得，并处2倍罚款；责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿，收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》；由国家食品药品监督管理局撤销该企业的“欣弗”药品的批准文号，委托安徽省食品药品监督管理局收回批件；对安徽华源召回的“欣弗”药品，由安徽省药监部门依法监督销毁。

安徽省“欣弗”不良事件调查处理领导小组根据有关规定，对相关责任人作出处理：鉴于安徽华源生物药业有限公司总经理裘祖贻、常务副总经理周仓、副总经理潘卫、企业二车间主任袁海泉、企业质量保证部部长崔同欣对“欣弗”不良事件负有主要领导责任和直接责任，给予撤销职务处分；企业法人代表孙莹对“欣弗”不良事件负有重要领导责任，给予记大过处分；企业生产管理部部长刘劲松、企业二车间副主任贾毅柏、王殿林、工艺员陈萍，对“欣弗”不良事件负有责任，给予记大过处分。

2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案单选题（共60题）1、国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 B2、承担生物制品批签发相关工作的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 D3、根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S2*******C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】 B4、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，已经超过药品有效期的应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 C5、药品零售企业营业员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 D6、（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】 B7、负责标定国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 A8、根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是A.疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】 B9、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。

国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知(国食药监注[2006]99号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药品监督管理，维护公共健康利益，现就规范药品名称有关事宜通知如下：一、药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。

二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。

应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。

三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成份的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。

同一药品生产企业生产的同一药品，成份相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。

四、药品广告宣传中不得单独使用商品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。

五、自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。

对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。

六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。

附件：药品商品名称命名原则国家食品药品监督管理局二○○六年三月十五日附件：药品商品名称命名原则一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。

二、不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。

三、不得使用以下文字：（一）扩大或者暗示药品疗效的；（二）表示治疗部位的；（三）直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；（四）直接表示使用对象特点的；（五）涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；（六）使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；（七）引用与药品通用名称音似或者形似的；（八）引用药品习用名称或者曾用名称的；（九）与他人使用的商品名称相同或者相似的；（十）人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇——结束——。

３ １ 加强发布广告前的 审核 。 ． 确保其合法性
调查发现 大
部分违法药 品广 告的违法原 因都是 国家法律法规 明令禁止 的 内容 ， 以， 为广告 经 营方 ， 所 作 在投入 之前 应该加 强药 品广告
张 祖亮
（ 徽 省 六安 市 药 品 检 验 所 ， 徽 六 安 安 安 ２７ ０ ） ３ ０ ６
摘要 ： 目的
加 强对 违法药 品广告 的监督 管理 。方法 通过
不确定性 因素在 某种程 度上从管 理 的角 度看 相对要 困难些 ，
这就不仅 需要行 政监督部 门要依 法加强监管 ， 同时也应加 大 对这种形 式的违法 活动进 行宣传教 育 ， 增强消费者 的辨识能 力 和科 学知识 ， 动人 民群 众 自觉抵制 ， 动全社会 的力 量 ， 发 调 这样 才不会给违法发布者有 可乘 之机。
登陆省局 网站 ， 查询 ２０ ０ ６年度关 于公 布《 违法药 品广 告 公告》 的通 知 １ ２期 ， —１ 进行调查。
２ 结 果 与 分析
全年共计 曝光并 提请 工商 行政 部 门查 处违 法 药 品广 告
１１ ０ ９条。违 法药品广告的 刊播 媒介 种类 及所 占比例见 表 １ ， 违法药 品广告 的违法原 因及所 占比例见表 ２， 法药 品广告 违 查处部门及所 占比例见表 ３ 。
表 ２ 违 法 药 品广 告 的违 法原 因及 所 占 比例
登陆安徽省食品药品监督管理局 网站 ， 查询发 布 品广告 进行 调查分 析。结 果 ，
调查 发现我省全年发 布 的 １ １ ０ ９条违法 药 品广告 中刊播在 报 纸和电视 台的 占总数的 ８ ． ％ ， 方药 在大众 媒体发 布和 ２４ 处 未经 审批擅 自发 布 的违法 广 告分 别 占总 数 的 ４ ． ％ 和 ３ ． ６４ ６ ２ ， ％ 地市级食 品药 品监督 管理部 门查处 的 占 ５ ． ％ ， 有标 ６５ 没 示广告批准文号 的 占 ６ ． ％ 。结论 各 级食 品药 品 监督 管 ４７ 理部 门应进一步 加强对 违法药品 广告 的监督 管理 ， 广告运 营 商应依法发布药 品广告 。