碘对比剂不良反应(ADR)中国心内专家共识(全文)

使用碘对比剂的不良反应和注意事项1、绝对禁忌证和慎用情况:禁忌证：严重甲状腺功能亢进、肾功能不全、糖尿病肾病、肾血管疾病、严重心血管疾病、肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭、近期有中风发作慎用：肺及心脏疾病：肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭、妊娠和哺乳期妇女、分泌儿茶酚胺的肿瘤、骨髓瘤和副球蛋白血症、重症肌无力高胱氨酸尿哪些患者容易发生对比剂过敏样反应研究发现，女性、20-50岁的成年人和既往发生过对比剂过敏反应或过敏体质的患者更容易发生对比剂过敏样反应，在给予X线增强检查时需重点关注。

但是，至今尚不能有效预防过敏样反应。

2、有关碘过敏试验多中心研究结果显示，碘过敏试验无助于预测碘对比剂是否发生不良反应，除非产品说明书注明特别要求。

常规的过敏试验主要是预防过敏性休克的发生，如常见的青霉素过敏试验。

碘对比剂的过敏样反应发生机制不同于I型超敏反应.3、什么是X线对比剂ADR是在正常用法、用量情况下出现与用药目的无关的有害反应根据发生的时间，有急性(1h内)和迟发(1h到1周)两种不良反应急性ADR有轻度、中度、重度三种严重程度4、对比剂ADR有哪些种类过敏样反应：症状与速发型变态反应类似，如荨麻疹等；与对比剂注射剂量、注入方式、速度无关非过敏样反应：包括迷走神经反应、对比剂肾病、对比剂外渗和迟发反应等；与对比剂注射剂量、注入方式、速度有关综上所述，无论在理论上还是在临床研究中均不支持碘过敏试验5、碘对比剂全身不良反应:有效预防：①建议使用非离子型碘对比剂；②不推荐预防性用药②患者注射对比剂后需留观30min才能离开检查室③建立与急诊室或其他临床相关科室的应急快速增援机制处理措施：轻度的不良反应，对比剂轻度ADR的表现主要有：局部荨麻疹恶心/呕吐出冷汗等；对于轻微的不良反应，可无需治疗或根据情况给予对症治疗；卧床、饮水、通风等重度不良反应：如气管、支气管痉挛，喉头水肿或休克等，影像科医护人员应根据情况采取心肺复苏术或给予急救药品进行治疗，并立刻通知临床医师参与抢救：心跳骤停是最严重的ADR表现，需要紧急实施心肺复苏术！如发生气管栓塞监测：氧饱和度、脉搏、血压治疗措施：包括左侧卧，给纯氧，严重时可给予高压氧。

XX市人民医院放射科
碘对比剂不良反应处理预案
一、一般性问题
（一）检查前应行碘过敏试验，阴性方可行造影、增强扫描；
（二）造影、增强扫描后应休息半小时以上，方可离开医院；
（三）造影、增强扫描后应多饮水(1000—2000ml)，以利于含碘对比剂通过肾脏排出体外；
（四）轻度恶心、呕吐多为一过性;轻度寻麻疹或瘙痒多为散发、自限性，注意观察；
（五）含碘对比剂外渗：抬高肢体，使用冰敷，外用洗疗妥24—72小时可吸收，如果严重损伤，外科就诊。

二、需要立即救治的情况：
（一）重度的、持续时间长的恶心、呕吐，应考虑适当的止吐药物；
（二）散发的、持续时间长的寻麻疹，应考虑适当的组胺H1受体阻滞剂肌肉注射，严重的寻麻疹考虑使用1/1000肾上腺素肌肉注射，必要时重复给药；
（三）支气管痉挛：氧气面罩吸氧6—10升/分钟，ß受体激动剂吸入剂深吸2—3次，肌注肾上腺素；
（四）喉头水肿：氧气面罩吸氧6—10升/分钟，使用1/1000肾上腺素肌肉注射，必要时重复给药；
（五）单纯性低血压：抬高患者的双腿，氧气面罩吸氧6—10升/分，静脉快速补液(生理盐水或林格氏液)，如无效，肌注1/1000肾上腺素0.5mg，必要时重复给药；
（六）迷走神经反应(低血压和心动过缓)：抬高患者双腿，氧气面罩吸氧6—10升/分钟，静脉注射阿托品0.6—1.0mg，必要时于3—5分钟后重复给药，静脉内快速补充生理盐水或林格氏液；
（七）低血压性休克、呼吸骤停、心跳骤停、惊厥、求助、复苏、畅通气道、维持呼吸给氧、心脏按压、建立静脉通路，快速补液、维持循环、肌注肾上腺素及组胺H1受体阻滞剂等。

碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识陈韵岱陈纪言傅国胜杜志民方全崔连群李浪黎辉王建安王海昌万征徐亚伟霍勇葛均波代表《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》专家组【关键词】碘对比剂；不良反应【中图分类号】R541.4 几乎所有的药物在发挥其功效的同时都会引发一定程度的不良反应。

即便在正常用法、用量情况下，也有可能出现有害的或与用药目的无关的反应，严重者甚至可危及生命。

按照WHO 国际药物监测合作中心的规定，将正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和与用药目的无关的反应称为药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）。

随着碘对比剂在心血管病诊疗中应用的不断增多，碘对比剂引起的不良反应及其危险性已备受关注。

专家组参考国内外文献和经多次讨论，制定了这一版《碘对比剂血管造影应用相关不良反应中国专家共识》，为临床医师更有效、更安全地使用碘对比剂提供指导建议。

一、碘对比剂及其在心血管领域的应用（一）碘对比剂的发展历史和分类以医学成像为目的，将某种特定物质引入人体内，以改变机体局部组织的影像对比度，这种物质被称为“对比剂（contrast media）”[1]。

碘对比剂是X 线对比剂中最常用的一种，也是在X 线下心血管显影的基本诊断用药物。

目前用于心血管系统CT 和数字减影血管造影检查的碘对比剂均为水溶性有机碘对比剂。

碘对比剂通常有三种分类方法：（1）按照（2）按照渗透压分为：在溶液中是否电离出离子分为：离子型和非离子型对比剂；高渗、低渗和等渗对比剂；（3）按照化学结构分为：单体和二聚体型对比剂。

碘对比剂自研发以来，经历了从离子型到非离子型、从高渗到低渗直至等渗的发展过程：（1）高渗对比剂为离子型单体，其渗透压高达血浆渗透压的5 ～7 倍；由于不良反应相对较多，目前已很少使用。

（2）低渗对比剂是由于其相对于离子型高渗对比剂（如泛影葡胺）渗透压明显降低而命名，包括非离子型单体和离子型二聚体两种对比剂剂型，其渗透压约为血浆渗透压的2倍。

碘对比剂药品不良反应分析【摘要】目的：评价碘对比剂药品不良反应的影响因素和预防措施。

方法：病例收集时间为2020年8月~2022年6月，从我院收治的行CT增强扫描的患者中中抽选出48例发生碘对比剂药品不良反应的患者展开系统调查，分析其不良反应发生的危险因素，探讨针对性预防护理干预前后患者的焦虑情绪和应激反应。

结果：48例患者发生碘对比剂不良反应的药品有碘海醇23例、碘佛醇15例和碘普罗胺10例；诱发碘对比剂不良反应的危险因素与患者的年龄、药物过敏反应、高危基础疾病、药品自身毒性、渗透压和黏稠度等相关；经针对性预防护理干预后患者的焦虑评分、心率和呼吸频率指标均比护理前低，差异有统计意义(P<0.05)。

结论：针对碘对比剂不良反应的患者采取针对性预防处理不仅能缓解其药品副作用，还能调整患者的检查心态和生理指标，促使其安全、顺利的完成各项检查，值得临床采纳。

【关键词】碘对比剂；药品不良反应；预防措施对比剂又称为造影剂，是医学影像学中较为常用的一种特定物质，其中碘对比剂使用较频繁，在临床诊疗活动中被广泛应用，通过注射碘对比剂至人体内能改变机体局部组织的影像对比度，进而获得准确、清晰的影像学图像[1]。

但是碘对比剂在广泛使用中其药品不良反应也成为临床的重大难题，如何才能有效预防和减少碘对比剂的不良反应，提高药品使用的安全性是本文研究的关键。

鉴于此，我院将收集48例碘对比剂不良反应患者展开研究，重点分析其不良反应发生的危险因素以及针对性预防措施干预后的效果和作用。

1资料与方法1.1一般资料病例选取于2020年8月~2022年6月，研究对象为来我院行CT增强扫描中发生碘对比剂不良反应的患者，统计出48例，其中男性28例，女性20例，年龄区间20~80岁，平均（50.16±4.55）岁,BMI为18~29kg/m2,平均（24.11±1.26）kg/m2,文化水平：初中及以下9例，高中23例，大专及以上16例，不良反应出现时间2h~5天，平均（2.45±0.11）天。

经动脉心血管介入诊治中含碘对比剂相关不良反应防治的中国专家共识会议直播冀医时讯 2022-07-26 21:42 发表于河北随着医学进步，心血管介入诊断与治疗已成为心血管疾病救治的重要手段，含碘对比剂的使用越来越广泛，其安全使用和合理选择也日益受到关注。

心血管介入诊疗术后对比剂所致不良反应可导致患者住院时间延长、医疗费用增加，甚至造成肾功能衰竭、死亡及其他严重后果。

随着心血管介入诊疗技术的快速发展及手术器材设备的革新，接受介入诊疗的心血管复杂病变患者占比不断攀升，且患者呈老龄化趋势，对介入诊疗围术期对比剂所致的包括急性肾损伤、过敏等不良反应的防治提出了更高的要求。

含碘对比剂的分类含碘对比剂具有对比度强、显影清晰、体内外稳定性好、水溶性高、易于吸收和排泄等特点，是临床应用最为广泛的对比剂。

临床常用的含碘对比剂见表1，根据其苯环的个数分为单体和双聚体，按照是否在溶液中电离分为离子型和非离子型，按照渗透压分为次高渗和等渗对比剂。

使用对比剂后的急性肾损伤一、定义和流行病学现状本共识采用2018年欧洲泌尿生殖放射学会的定义：使用对比剂后48h内出现的任何急性肾损伤，即血清肌酐值较基线期水平升高≥0.3mg/dl（26.5μmol/L）或达到基线期水平的1.5倍以上。

鉴于少数患者PC-AKI发生在应用对比剂72h或之后，建议应用对比剂的患者术后1～2周仍要复查肾功能。

PC-AKI的发生与患者的基础肾功能及其所合并的危险因素相关，在心血管介入治疗患者中的平均发病率为7%～8%。

二、危险因素慢性肾脏疾病（CKD）是目前公认的PC-AKI最重要的危险因素，其他重要的危险因素还包括女性、高龄、高血压、糖尿病、贫血、ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）、急性STEMI直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、心力衰竭、需要行主动脉内球囊反搏支持治疗的心原性休克、低血压、围术期出血、围术期尿pH值过高或过低、应用非等渗性对比剂、对比剂使用剂量较高、两次对比剂使用间隔较短等。

碘对比剂不良反应（ADR）中国心内专家共识（全文）一、前言几乎所有的药物在发挥其功效的同时都会引发一定程度的副反应。

即便在正常用法、用量情况下，也有可能出现有害的或与用药目的无关的反应，严重者甚至可危及生命。

按照WHO国际药物监测合作中心的规定，将正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应称为药物不良反应（adverse drug reactions，简称ADR）。

随着碘对比剂在心血管领域运用的不断增多，碘对比剂引起的不良反应及其危险性正逐渐受到关注。

通过下面形成的碘对比剂不良反应中国心内专家共识，希望能为临床更有效、更安全的使用碘对比剂提供指导作用。

二、碘对比剂及其不良反应1. 碘对比剂的分类以医学成像为目的，将某种特定物质引入人体内，以改变机体局部组织的影像对比度，这种被引入的物质被称为“对比剂（con, trast media）”。

1碘对比剂是X线对比剂中最常用的一种，也是心血管X线显影的基本药物。

目前用于CT检查和心血管系统造影检查的对比剂均为水溶性有机碘对比剂。

碘对比剂的基本化学结构是含三个碘的苯环（3-乙酰-2，4，6-三苯甲酸），根据所含苯环的个数，可以将碘对比剂分为单体和双聚体；按照是否在溶液中电离出离子可以分为离子型和非离子型；按照渗透压分为高渗、低渗和等渗对比剂。

含碘对比剂的发展经历了从离子型到非离子型、从高渗到相对低渗直至等渗的过程。

高渗对比剂为离子型单体，其渗透压高达血浆渗透压的5–7倍；低渗对比剂包括非离子型单体和离子型二聚体，其渗透压与高渗对比剂相比已明显降低，但高于血浆渗透压2倍左右；等渗对比剂为非离子型二聚体，其渗透压与血浆渗透压相等。

高渗对比剂由于不良反应相对较多，已很少使用。

目前常用的含碘对比剂以低渗或等渗对比剂为主，1具体分类详见表1（按单体到二聚体和市场占有率排序）3。

表1 国内上市的常用原研碘对比剂明细碘海醇欧乃派克®非离子低渗单体8213003506728446.310.4碘帕醇典比乐®非离子低渗单体7773003706167964.79.4碘佛醇安射力®非离子低渗单体8073203507027905.89.0碘克酸海赛显®离子低渗二聚体1270 320 600 7.5碘克沙醇威视派克®非离子等渗二1550 320 290 11.8·参考ACR对比剂手册对于低渗对比剂的定义是相对于最初的离子型高渗对比剂（如泛影葡胺）而提出的，因为渗透压比高渗对比剂低而命名。

碘对比剂静脉注射致皮肤不良反应的危险因素分析作者：李艳艳程一帆杨雅淋方志娥黄丹李云逸黄明春钟丽娟周新杰王军大来源：《中国药房》2020年第18期摘要目的：探討碘对比剂静脉注射导致皮肤不良反应（ADR）的主要危险因素。

方法：选取我院2009年1月至2020年4月使用碘对比剂行CT增强后发生皮肤ADR的患者，通过医院信息系统（HIS）收集其基本信息、应用碘对比剂前实验室检查结果及ADR相关信息。

统计分析碘对比剂的使用情况、皮肤ADR的主要表现以及临床联合用药情况。

以患者性别、年龄、体质量指数（BMI）、碘对比剂用量、住院时间、实验室检查、肿瘤病史、基础病史、过敏史、饮酒史等为自变量，将其分别与碘对比剂相关皮肤ADR发生情况进行单因素分析，选取有统计学意义变量进行多因素Logistic逐步回归分析。

结果：发生皮肤ADR者共157例，男性79例（50.3%）、女性78例（49.7%）;年龄19～86岁，平均（52.68±18.73）岁;BMI （14.6～40.7）kg/m2，平均（22.5±3.7）kg/m2;使用碘普罗胺67例（42.68%）、碘克沙醇34例（21.66%）、碘海醇31例（19.74%）、碘帕醇25例（15.92%）;碘对比剂用量50～100 mL，平均（73.06±13.29）mL，4种碘对比剂间用量差异无统计学意义（P>0.05）。

4种碘对比剂中，碘普罗胺相关皮肤ADR的发生率最高（0.197%）。

碘对比剂相关皮肤ADR以急性（89.2%）为主，严重程度以轻度（75.2%）为主，以荨麻疹（38.9%）最常见，予以对症治疗后痊愈135例、好转13例、未好转9例。

发生碘对比剂相关皮肤ADR的患者中，以合并使用抗感染药物的发生率最高（33.1%）;但导致重度皮肤ADR则以合并使用抗肿瘤药物为主。

住院时间{11～20 d[OR=1.21，95%CI（1.07，1.20），P=0.042]、21～30 d[OR=1.39，95%CI （1.12，1.52），P=0.035]、31～40 d[OR=1.15，95%CI（1.03，1.37），P=0.008]、>40d[OR=1.33，95%CI（1.28，1.53），P=0.003]}、呼吸循环系统肿瘤病史[OR=1.51，95%CI （1.35，1.61），P=0.037]、注射用药过敏史[OR=1.50，95%CI（1.37，1.59），P=0.005]均可显著增加碘对比剂相关皮肤ADR的发生率。