检验检测机构评审准则解读 ppt课件

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检验检测机构资质认定内审ppt课件

与结果，为改进管理体系创造机会和条件。
9
第二章内部审核概述
注意：内审活动必须得到最高管理者的全面支持，否则无法顺利开展，也不会产生预期的效果。审核结果报告需经最高管理者审批，不符合项需由质量负责人组织纠正行动，并制定预防措施。
10
第二章内部审核概述
三、内部审核的范围审核活动的范围是一个广义的概念，并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据： 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
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第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程，以及审核所覆盖的时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点具体实例
经验； ——具有一定的组织能力； ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点； ——与被审核区域或活动没有直接责任关系，
能被受审核部门接受。
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第四章：内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性，内审
员不能审核自己有责任的部门； ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作； ——经过相关部门的培训，经考核合格。注意：内审员与监督员区别
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第七章内部审核的实施及总结
（二）审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道； ——确认进行审核的可行性； ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息； ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体系建立、运行的文件及记录等； ——最终决定审核安排。
评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000：2000)

检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)

相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）：做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接）规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论，而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。

检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT

和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准那么一并作为评审依据。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和行业标准。

检验检测机构内部审核和管理评审(PPT46页)

4.14 内部审核 CNAS/CL01：2005
4.14.1应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内审，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测和/或校准活动
质量主管负责按照日程表的要求和管理层的需求策划和组织内审
审核应由经过培训和具备资格（熟悉业务、审核和本准则要求）的人员执行，只要资源允许，应独立于被审核活动。
---文--实不符（实施不符合文件规定）效果性不符合（不符合）
----实--效不符（效果不符合预期结果）
五、内审的实施
一般不符合出现下列情况之一: 对满足管理体系准则或管理体系文件的要求,
属于个别的,偶然的,孤立的失效现象。对保证所审区域的体系运行的有效性而言,
存在一般性（次要）的问题
五、内审的实施
识别，或样本没有代表性时，会影响审核结果的客观和准确。
五、内审的实施
1、首次会议
与会者签到和介绍；重申审核目的、范围和依据；确认审核计划；阐明实施审核所采取的方法和程序；介绍不符合项的判定及形成结论的方法；确定工作资源（办公场所、陪同人员）；通报末次会议时间、地点；
时间在30分钟以内，由审核组长主持
→ 编写检查表 → 首次会议 →现场审核→ 开具不符合项报告 → 末次会议 → 编写内审报告
→ 纠正措施 → 跟踪审核 → 记录归档 → 输入管理评审
四、内审的策划
质量负责人应当策划内审并制定审核方案审核方案：针对特定时间段并具有特定目标所策
划的一组(一次或多次)审核安排审核方案包括频次、方法、职责、审核的特定目
b) 规定每次审核的审核准则和范围；
c) 确保将审核结果报告给相关管理者；

检验检测机构资质认定评审准则培训讲义共87页

11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
检验检测机构资质认定评审准则培训讲义
31、园日涉以成趣，门虽设而常关。 32、鼓腹无所思。朝起暮归眠。 33、倾壶绝余沥，窥灶不见烟。
34、春秋满四泽，夏云多奇峰，秋月扬明辉，冬岭秀孤松。 35、丈夫志四海，我愿不知ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ。
谢谢

1检验检测机构资质认定评审准则释义15-09

二、检验检测机构资质认定评审准则释义1、总则2、参考文件3、术语和定义4、评审要求5、其他要求返回首页1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

——准则目的1.2 在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。

——适用范围1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

——评审依据返回首页2、参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB／T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB／T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB／T 27025《检验检测检验检测机构能力的通用要求》GB／T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB 19489 《检验检测机构生物安全通用要求》IS0 15189 《医学检验检测机构质量和能力的要求》JJF 1001 《通用计量术语及定义》【条文解释】编制《检验检测机构资质认定评审准则》的参考文件有9份，这9份参考文件不构成评审准则要求，作为检验检测机构建立和保持管理体系的参考。

返回首页3.1 资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

[条文解释](1)“资质”是指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。

(2)“资质认定”是国家对检验检测机构进入检验检测行业的一项行政许可制度，依据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国认证认可条例》等法律法规设立和实施。

国家认监督委和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）在上述有关法律法规的要求下，按照标准或者技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

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人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
实施资质认定是一项法定职责：实施依据的法律《认证认可条例》《计量法及其实施细则、《食品安全法》等
检验检测机构评审准则解读
要素
4.1.1
评审要点
现场评审检查的资料
①独立法人：
有明确的法律地位
法律责任
能够独立承担相应的法律责任 ②非独立个人法人----------法人单位授权
申请的机构名称要包括授权法人名称
资质认定证书应当明确由授权法人承担相关法律责任
对外出具的检验检测报告应当明示报告的法律责任由其检验检测机授构权评审法准人则承解读担
会等都是社团法人）
事非营利性社会服务活动的社会组织）
①有明确的法律地位，不具授备法人资格权 ②内设部门：非法人、非其中外合作经营企业、外资企业法他组织人 ③母体的一部分
④要有授权书和任检验命检文测机件构评审准则解读
4.评审要求（6个要素，65条）
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
理人员；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚
信的管理体系；（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。
检验检测机构评审准则解读
1. 总则 1.1 目的：为实施《管理办法》，开展资质认定评审。 1.2 范围：在我国境内，向社会出具具有证明作用的
GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》
GB19489 《实验室生物安全通用要求》
ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》
检验检测机构评审准则解读
3. 术语和定义
3.1资质认定国家认证资质认定监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法
律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
4.评审要求（6个要素，65条）
4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
要素评审要点
现场评审检查的资料
①事业法人：
4.1.2 法律地位文件
提供法定主管部门的批建文件
②企业法人：
提供工商主管部门颁发“执照”证书
③非独立法人：
提供法定代表人或母体组织书面授权文件（表明愿意承担法律责任）
3.2检验检测机构（3种类型、6个准入条件）依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技
术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审（主体----三个层次，国家、省级、专业技术评价机构）国家认证资质认定监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华
最高管理者的任命文件
检验检测机构评审准则解读
书面法人授权委托书
检验检测机构评审准则解读
4.评审要求（6个要素，65条）
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
检验检测机构资质认定评审准则
检验检测机构评审准则解读
目录
1、申请资质认定的机构（6个）条件 2、总则 3、参考文件 4、术语和定义 5、评审要求（6个要素 65条） 6、新旧准则对比
检验检测机构评审准则解读
精品资料
• 你怎么称呼老师？ • 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你
是否会认为老师的教学方法需要改进？ • 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭 • “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我
笨，没有学问无颜见爹娘 ……” • “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
第九条申请资质认定的检验检测机构（6个）条件
（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管
检验检测机构（三种）
名称
出具数据
出具结果
备注
检测机构向社会只出具具有证明作用的数据不出具符合性判定结果实验室
检验机构向社会即出具具有证明作用的数据又出具符合性判定结果实验室
检查机构使用仪器设备出具数据
出具结果
确定与特定要求或通用要求的符合性
检验检测机构评审准则解读
4.评审要求（6个要素，65条）
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。（6条）
两类法人机构
一、独立法人资格的检验检测机构二、法人单位授权的检验检测机构
检验检测机构评审准则解读
法人、法人授权及其他组织
法人
其他组织
机关法人（各级国家机关）依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构
事业法人（事业单位）独
检验检测机构申请的标准、规范
检验检测机构评审准则解读
2. 参考文件
基础文件（4个）《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）
GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》
GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》（2015版）
JJF1001 《通用计量术语及定义》
专业技术要求（4个） GB/T 27025《检测和校准检验检测机构能力的通用要求》
私营独资企业、合伙组织
立企业法人（社会经济组织）特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客
法
户提供有偿服务的专业服务机构）
人社团法人
经民政部门登记的民办非企业（法人）单位
（法人型人合组织。例如：（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会
各种合作社、各种协会、学力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从
数据、结果的机构的评审。
1.3 依据：本评审准则基础上，针对不同行业和领域的评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
检验检测机构评审准则解读
检验检测机构资质认定相关层次文件
《检验检测机构资质认定管理办法》(163号令)
《检验检测机构资质认定评审准则》
《检验检测机构资质认定评审补充要求》
检验检测机构的管理体系文件