医院药品遴选制度

药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性，防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。

2.保障患者用药的安全和有效性，提高患者的治愈和康复率。

3.降低医疗费用，提高医疗资源的利用效益。

4.加强药品的监管和管理，提高药品质量和药品生产企业的责任意识。

三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括：药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。

1.2药品遴选的要求包括：药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。

2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估，包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。

2.2对申报药品的生产企业进行审查，包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。

3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示，包括入围药品的公示和未入围药品的公示。

3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查，确保药品质量的持续稳定。

四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。

2.医疗机构负责实施药品遴选管理，对遴选结果进行评估和审查，并组织药品的采购和使用。

3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。

五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室，负责药品遴选的具体实施和管理。

2.制定详细的实施细则和操作规程，明确药品遴选的程序和要求。

3.定期组织药品遴选的培训和考核，提高工作人员的遴选能力和质量意识。

六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构，对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。

2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查，发现问题及时纠正。

3.根据监测和评估结果，对药品遴选管理制度进行改进和完善，保持制度的科学性和有效性。

七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度，对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。

医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全，根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则，严格认真落实国家药品管理的各项规定，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下：一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品，入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点，严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定：“同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。

抗菌药物供应目录（包括抗菌药物的品种、剂型和规格）按照国家和省卫计委有关政策规范制订。

充分考虑药品的安全性、临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的患者。

2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度，保证基本药物在医院药品应用中的比例。

基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。

中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录（2016年版）》内遴选。

3、保证重点专科使用的药物品种齐全，以满足临床科室基本用药需求为前提。

4、属于新药的，由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告，医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。

5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

二、重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则（如序贯疗法等）补充剂型的不足。

4.支持我院重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。

6.补充医保备药率不足的问题，入选的药品一般应是医保目录内药品。

7.国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。

药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。

三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作，确保药品质量安全和合理使用，根据国家有关法律法规，制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作，包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等，旨在规范药品遴选及采购管理工作程序，确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员，必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要，经过科学评估、筛选，并确保药品安全有效性，选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责，应当建立健全药品遴选委员会，由药学部门主任担任主任委员，相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求，对药品进行评估和筛选，提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素，并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中，应当密切关注药品的质量安全，要求供应商提供药品的质量证明文件，并进行严格审核和抽样检验，确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品，减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录，包括药品遴选过程、遴选依据等，做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果，与供应商签订合同，购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责，应当建立健全采购管理制度，明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则，保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容，并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头，按照国家药典和相关药品验收标准进行，确保药品的质量安全。