生物药剂学药物剂型

药剂学简答题重点1、药物剂型的分类按形态可分为：液体剂型（注射剂、洗剂、搽剂等）；固体剂型（散剂、剂、膜剂、片剂等）；半固体剂型（软膏剂、糊剂等），气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）。

按分散系统可分为：溶液型（糖浆剂、注射剂等）；胶体溶液型（胶浆剂等）；乳剂型、混悬型（洗剂等）；气体分散型（气雾剂等）；微粒分散型（微球剂、纳米囊等）；固体分散型（片剂、丸剂等）。

按给药途径分为：口服给药；注射给药；呼吸道给药；皮肤粘膜给药；腔道给药。

2、影响药物稳定性的外界因素(1)温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快，药物稳定性下降；(2)光线的影响：光的能量与波长成反比，因而紫外线更易激发化学反应；(3)空气的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素；(4)微量金属离子的影响：其对自动氧化反应有显著的催化作用；(5)湿度和水分的影响：固体药物吸附了水分后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。

3、滴丸、微丸的特点滴丸是固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混熔的冷凝液中收缩冷凝制成。

滴丸的主要优点是起效迅速，生物利用度高；便于服用和运输；增加药物稳定性；生产设备简单，重量差异小。

缺点是可供选择的基质品种少，难以滴成大丸（一般丸重100mg 以下），只能用于剂量较小的药物。

微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。

微丸的主要特点是在胃肠道中表面分布面积增大，起效迅速，生物利用度高；可由不同释药速度的多种小丸组成，可控制释药速度；基本不受胃排空因素影响；含药百分率大，最大剂量可达600mg；制备工艺简易。

4、片剂的质量评价(1) 外观：片型一致，表面完整光洁，边缘整洁色泽均匀，字迹清晰；(2) 片重差异：片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内；0.3g及0.3g以上差异限度是±5%；（3）硬度：适宜的硬度便于包装运输，也与崩解、溶出有密切关系；（4）崩解时限：按中国药典崩解时限检查法检查；（5）含量均匀度：是每片含量偏离标示量的程度；（6）溶出度：可反映或模拟体内吸收情况，按照中国药典要求方法检查；（7）卫生学检查：中药或化学药物片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过一千个；真菌每克不得超过100个；（8）对于包衣片，要检查衣膜的物理性质，进行稳定性实验和药效评价。

药剂学试题药物的剂型分类与特点解析药物的剂型分类在药剂学领域中起着重要的作用，不同的剂型具有不同的特点和应用方式。

本文将对常见的药物剂型进行分类，并分析它们的特点。

一、固体剂型1. 片剂：片剂是将药物压制成片状，通常由活性成分、辅料和填充剂组成。

片剂易于储存和使用，便于控制剂量。

例如，阿司匹林片、维生素C片等。

2. 胶囊剂：胶囊剂由外壳和内部药物组成。

胶囊壳可以是明胶或植物性胶囊，内部药物可以是粉剂或颗粒。

胶囊剂易于使用和储存，并且药物可以更好地保护。

例如，维生素E软胶囊、抗生素胶囊等。

3. 颗粒剂：颗粒剂由固体颗粒组成，颗粒可以通过挤压、制粒或涂层等工艺制成。

颗粒剂易于溶解和吸收，适用于儿童和老年人。

例如，颗粒剂生物素颗粒、肠胃颗粒等。

二、液体剂型1. 口服液：口服液是指服用时直接口服的液体剂型。

它具有剂量准确、易于服用的特点。

常见的口服液包括糖浆、悬浮液和溶液。

例如，感冒糖浆、止咳悬浮液等。

2. 注射剂：注射剂是经过无菌处理的液体剂型，常用于快速治疗或严重病情。

按照注射部位的不同，注射剂可以分为皮下注射剂、肌肉注射剂和静脉注射剂。

例如，青霉素注射液、针剂类抗生素等。

3. 滴剂：滴剂是指通过滴管给药的液体剂型。

滴剂具有剂量易调节、给药方便的特点，适用于眼部、鼻腔等局部给药。

例如，眼药水、鼻腔滴剂等。

三、半固体剂型1. 膏剂：膏剂是一种半固态剂型，由基质和活性成分组成。

膏剂可以分为水膏剂和油膏剂，具有局部作用和渗透性好的特点。

例如，保湿膏剂、舒缓膏剂等。

2. 凝胶剂：凝胶剂是指具有凝胶状的半固态剂型，通常由高分子聚合物和溶剂组成。

凝胶剂具有粘稠度高、吸附性好的特点，适用于局部治疗和修复伤口。

例如，消炎凝胶、创可帖等。

四、气雾剂型1. 气雾剂：气雾剂由药物、推进剂和表面活性剂组成，可以形成雾状喷射。

气雾剂适用于口腔喷雾、鼻腔给药和肺部吸入等应用场景。

例如，止痛喷雾、喉咙喷剂等。

五、其他剂型1. 贴剂：贴剂是将药物颗粒、粉末或液体置于基质中，附着在药物表面。

生物药剂学第一章生物药剂学概述1.生物药剂学（biopharmaceutics）是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物疗效之间的相互关系的科学。

2.药物的体内过程药物在体内转运和变化的基本过程包括吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)，这一过程就称为药物的体内过程，也即ADME过程。

3.ADME过程Absorption：药物的吸收是指药物自给药部位进入体液循环的过程。

Distribution：药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程称为分布；Metabolism：药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程称为代谢或生物转化（biotransformation）；Excretion：药物或其代谢产物排出体外的过程称为排泄。

其中吸收、分布、排泄等三个过程统称为药物转运(transport)，而药物在体内依靠酶的作用发生化学变化成为新物质的过程称为转化或代谢(biotransformationor metabolism)。

两种变化往往结合进行，即药物在体内转运的同时发生转化。

药物的体内分布、代谢和排泄过程称为处置(disposition)；代谢与排泄过程药物被清除，合称为消除(elimination)。

药物一经服用，则吸收即开始，一经吸收进入血液循环，则分布、代谢和排泄即开始。

4.生物药剂学研究的剂型因素①物的某些化学性质②药物的某些物理性质③制剂的剂型及用药方法④制剂处方组成⑤处方中药物的配伍及相互作用⑥制剂工艺过程、操作条件及贮存条件等。

5.生物药剂学研究的生物因素①种族差异如兔、鼠、猫、狗和人的差异，及同一生物如人的种族差异；②性别差异；③年龄差异；④遗传差异由遗传因素导致的个体差异；⑤生理与病理因素所引起的差异等。

6.生物药剂学的研究内容①研究药物的理化性质与体内转运的关系②研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响③根据机体的生理功能设计控释制剂④研究微粒给药系统在血液循环中的命运⑤研究新的给药途径和给药方法⑥研究中药制剂的溶出度和生物利用度⑦研究生物药剂学的研究方法7.在新药开发中的作用①在新药的合成和筛选中,需要考虑体内的转运和转化因素②在新药的安全性评价中,药动学研究可以为毒性实验设计提供依据③在新药的制剂研究中,剂型设计的合理性需要生物药剂学研究进行评价④在新药临床前和临床试验中,需要进行动物或人体药动学研究第二章药物的口服吸收第一节药物的膜转运与胃肠道吸收一．生物膜的结构与性质物质通过生物膜（或细胞膜）的现象称为膜转运（membrane transport）口服药物的吸收再胃肠道粘膜的上皮细胞膜中进行。

生物药剂学概述一、生物药剂学的基本概念生物药剂学（biopharmaceutics）是关于药物制剂或剂型用于生命有机体（或组织）的科学。

是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物剂型因素、机体生物因素与药物效应三者之间的相互关系的科学。

（一）剂型因素1.药物的某些化学因素如同一药物的不同盐、酯、络合物或衍生物。

2.药物的某些物理因素如粒子大小、晶型、晶癖、溶解度、溶出速度等。

3.药物的剂型及用药方法。

4.制剂处方中所用的辅料种类、性质和用量。

5.处方中药物的配伍及相互作用。

6.制剂的工艺过程、操作条件和贮存条件等。

（二）生物因素主要包括：1.种属差异2.性别差异3.年龄差异新生儿因葡萄糖醛酸结合酶不足，加之肾功能发育不全，服用氯霉素后的消除过程受到影响，血药浓度升高，易蓄积中毒而致“灰婴综合征”。

又如肝脏对药物的生物转化功能随年龄增长而降低，老年人使用主要经肝脏代谢灭活的药物，如苯巴比妥、对乙酰氨基酚、保泰松、吲哚美辛、氨茶碱、三环类抗抑郁药,血药浓度可能增高1倍；同时半衰期往往延长作用时间延长。

4.不同生理病理状态导致的差异5.遗传因素（三）药物效应包括治疗效果、副作用和毒性,是药学学科与药学工作者关注的核心。

二、药物体内过程吸收（absorption）是指药物从用药部位进入体循环的过程。

药物从体循环向各组织、器官或体液转运的过程称为分布（distribution）。

药物在吸收过程或进人体循环后，受肠道菌群或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程称为代谢（metabolism）或生物转化（biotransformation）。

药物或其代谢产物排出体外的过程称排泄（excretion）。

药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运（transport），而分布、代谢和排泄过程称为处置（disposition），代谢与排泄过程称为消除（elimination）。

三、生物药剂学的研究工作及其在新药开发中的应用（一）生物药剂学的研究工作①研究药物的理化性质对药物体内转运行为的影响；②研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响；③根据机体的生理功能设计缓控释制剂；④研究微粒给药系统在血液循环系统的命运；⑤研究新的给药途径与给药方法；⑥研究中药制剂的溶出度和生物利用度；⑦研究生物药剂学的试验方法。

P1生物药剂学：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。

P2转运、处置、消除：药物的吸收、分布和排泄过程统称为“转运”，而分布、代谢和排泄过程称为“处置”。

代谢与排泄过程药物被消除，合称为“消除”。

P3药物的体内过程关系到“吸收、分布、代谢与排泄”。

P13生物膜液态镶嵌模型：以脂质双分子层为基本结构，是动态的，“蛋白质”分子以不同的方式和不同的深度镶嵌入磷脂双分子层中（流动性和不对称性）P19胃：除一些“弱酸性”药物有效好吸收外，大多数药物吸收较差。

P20小肠：是药物的主要吸收部位，也是药物主动转运吸收的特异性部位。

小肠液的pH约5~7.5是”弱碱性”药物吸收的最佳环境。

P27 pH-分配假说：药物的吸收取决于药物在胃肠道中的解离状态和油/水分配系数的学说。

P30脂溶性：对于主动吸收的药物，其吸收是受载体或酶作用实现转运的。

主动转运药物的吸收也药物脂溶性不相关。

通过细胞旁路转运吸收的药物，脂溶性大小也与其吸收没有直接相关性。

P30溶出速率：溶出是难溶性药物吸收的限速过程。

P33亚稳定型：介于稳定型和无定型之间其熔点较低，具有较高的溶解度和溶出速度。

P35防止药物在胃肠道不稳定的方法有，制成药物的“衍生物”和“前体药物”。

P55促进药物吸收的方法：①提高药物溶出速度②加入口服吸收促进剂一、注射给药P67静脉注射：不存在吸收过程，作用迅速，生物利用度为100%。

静脉注射的容量一般小于50ml，当药物的半衰期较短或需要大容量（100~1000ml）给药时，可采用静脉滴注给药。

P67静脉注射或静脉滴注的药物制剂一般为水溶性或水醇溶液，有时亦为乳剂或脂质体制剂。

P68肌内注射：①药物经肌内注射有“吸收”过程。

毛细血管壁是具有微孔的脂质膜，药物以“扩散”和“滤过”两种方式转运，通过速度快于其他生物膜。

②一般认为药物吸收程度与静脉注射相当。

药剂学中的新型药物剂型研究药剂学，作为一门研究药物制剂与药物剂型的学科，不断追求创新和突破。

在过去的几十年里，新型药物剂型的研究逐渐成为药剂学领域中的热点问题。

本文将介绍药剂学中新型药物剂型的概念、分类以及未来的发展趋势。

一、概念新型药物剂型是指为了提高药物的疗效和安全性，通过合理选择和设计药物的给药途径、给药形式以及药物与辅料之间的相互作用等手段，开发出的新型给药系统。

二、分类根据给药途径的不同，新型药物剂型可分为口服剂型、注射剂型、外用剂型以及其他给药途径。

1. 口服剂型口服剂型是指通过口腔进行给药的一种途径。

在药剂学中，口服剂型可以分为固体剂型和液体剂型两大类。

（1）固体剂型固体剂型一直是药剂学研究的重点。

传统的固体剂型有片剂、胶囊剂和颗粒剂等，它们在给药效果方面存在一些不足。

因此，药剂学家们开始尝试开发新型的固体剂型。

近年来，随着纳米技术的快速发展，纳米颗粒剂型成为固体剂型研究的热点。

纳米颗粒剂型可以改善药物的溶解性、生物利用度和稳定性等，提高药物的疗效。

此外，口腔薄膜剂型也是目前研究的重点之一。

口腔薄膜剂型采用在口腔黏膜上放置薄膜的方式进行给药，可以实现药物的快速释放和高生物利用度。

（2）液体剂型液体剂型是指药物以溶液、悬液、乳剂、微乳剂或胶体等形式进行给药的剂型。

传统的液体剂型在研究上较为成熟，但仍存在一些不足之处。

近年来，药剂学家们开始关注微型包裹技术，利用纳米技术将药物包裹在脂质体或聚合物纳米粒子中。

这种新型液体剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度，并实现靶向给药。

2. 注射剂型注射剂型是指将药物通过注射途径直接注入体内的剂型。

传统的注射剂型主要包括溶液剂型和悬浮剂型。

然而，这些剂型在逐渐被新型注射剂型所替代。

目前，纳米粒子、脂质体、聚合物微球和纳米乳剂等注射剂型受到广泛关注。

这些新型注射剂型可以提高药物的生物利用度和持续释放效果，同时减少了药物的副作用。

3. 外用剂型外用剂型是指将药物应用于身体表面的剂型。

生物药剂学生物药剂学是研究生物药剂的制备、性质、质量及其在药物治疗中的应用的学科。

生物药剂是指采用生物技术制备的药物剂型，包括生物蛋白药物、基因工程药物、细胞疗法等。

生物药剂学的研究内容包括生物药剂的制备方法、递送系统、稳定性、制剂工艺及质量评价等。

生物药剂的制备方法是生物药剂学的核心研究内容之一。

生物蛋白药物的制备通常通过基因工程技术获得，包括重组DNA技术、融合蛋白的表达、细胞培养和分离纯化等步骤。

基因工程药物的制备流程复杂，需要严格控制各个环节的条件，确保制备出纯度高、活性好的药物。

细胞疗法制备的细胞治疗药物，往往需要经过细胞的分离、培养、扩增和质量控制等步骤。

生物药剂学的研究者通过优化制备方法，提高药物的制备效率和产量。

生物药剂的递送系统在药物治疗中起到关键作用。

生物蛋白药物的分子量较大，口服给药往往不易达到所需浓度，因此常常采用注射给药途径。

生物药剂学研究主要集中在改善药物的递送效果，例如通过制备缓控释剂型，延长药物在体内的存在时间；通过改变递送系统的性质，提高药物的稳定性和溶解度；通过改变递送系统的结构，增加药物对特定靶点的亲和力。

此外，生物药剂学还研究了药物递送系统对生物药剂生物利用度和毒性的影响。

生物药剂的稳定性是确保药物质量的重要因素之一。

生物药剂学研究人员通过研究药物在不同条件下的稳定性，确定药物在储存和使用过程中的最佳条件。

生物蛋白药物对温度、湿度、光照等因素比较敏感，容易发生降解。

因此，生物药剂学研究者通过改进药物包装材料、添加稳定剂等方式提高药物的稳定性。

此外，生物药剂学还研究了药物在体内的代谢和消除过程，为合理使用药物提供依据。

生物药剂的制剂工艺是确保药物质量的关键环节之一。

生物药剂学研究者通过研究药物的制剂工艺，确定最佳的生产条件和工艺步骤。

制剂工艺涉及药物的配方设计、溶解、过滤、灭菌等过程，需要严格控制每个步骤的条件和操作。

生物药剂的制剂工艺不仅要满足药品质量管理的要求，还要满足生产的规模化需求，确保药物的产量和一致性。

目录生物药剂学概述 (1)口服药物的吸收 (3)非口服药物的吸收 (8)药物的分布 (12)药物代谢 (16)药物排泄 (21)生物药剂学概述1. 以下关于药物剂型因素的描述正确的是（）A. 不仅指片剂、胶囊剂、注射剂等药剂中的剂型概念，而且广义地包括与剂型有关的各种因素；B. 指给药途径和给药频率；C. 指剂型和给药方案D. 指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型；答案：A2. 多）生物因素主要包括（）A. 种族差异；B. 性别和年龄差异；C. 遗传因素；D. 体重和高矮差异；答案：ABC3. 多）药物处置是指（）A. 分布；B. 排泄；C. 代谢；D. 渗透；答案：ABC4. 多）药物的转运是指（）A. 吸收；B. 代谢；C. 排泄；D. 分布；答案：ACD5. 药物消除是指（）A. 排泄；B. 代谢；C. 分布；D. 吸收；答案：AB6. Bioabailability?答案：生物利用度是指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。

7. 影响剂型体内过程的生物因素答案：种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件的差异、遗传因素8. 影响剂型体内过程的剂型因素答案：药物的某些化学性质；药物的某些物理性质；药物的剂型及用药方法；制作处方中所用辅料的种类、性质和用量；处方中药物的配伍及相互作用；制剂的工艺过程；操作条件和贮存条件等9、Biopharmaceutics答案：生物药剂学是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间相互关系的科学。

口服药物的吸收1. 关于影响胃空速率的生理因素不正确的是A、胃内容物的黏度和渗透压B、精神因素C、食物的组成D、药物的理化性质E、身体姿势我的答案：A2. K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是A、被动转运B、膜孔转运C、主动转运D、促进扩散E、膜动转运我的答案：C3 弱碱性药物的溶出速率大小与pH大小的关系是A、随pH增加而增加B、随pH减少而不变C、与pH无关D、随pH增加而降低E、随pH减少而减少我的答案：D4. 胞饮作用的特点是A、有部位特异性B、需要载体C、不需要消耗机体能量D、逆浓度梯度转运E、以上都是我的答案：E5. 弱碱性药物奎宁的pKa=8.4，在小肠中（pH=7.0）解离型和未解离型的比为A、1B、25/1C、1/25D、14/1E、无法计算我的答案：B6. 下列哪项不属于药物外排转运器A、P-糖蛋白B、多药耐药相关蛋白C、乳腺癌耐药蛋白D、有机离子转运器E、ABC转运蛋白我的答案：D7. 以下关于氯霉素的叙述错误的是A、棕榈氯霉素无效晶型经水浴加热（87~89℃）熔融处理后可转变为有效晶型B、棕榈氯霉素混悬剂中，氯霉素为B晶型，故有治疗作用C、无定型为有效晶型D、棕榈氯霉素A、B、C三种晶型及无定型，其中A晶型是有效晶型E、棕榈氯霉素有效晶型的血液浓度比其无效晶型的血液浓度高我的答案：D8. 胃肠道中影响高脂溶性药物透膜吸收的屏障是A、溶媒牵引效应B、不流动水层C、微绒毛D、紧密连接E、刷状缘膜我的答案：B9. 药物的溶出速率可用下列（）表示A、Higuchi方程B、Herderson-Hasselbalch方程C、Fick's定律D、Noyes-Whitney方程E、Stokes方程我的答案：D10. 关于药物间及药物与辅料间的相互作用描述错误的是A、药物引起胃肠道pH的改变会明显妨碍药物的吸收B、药物在制剂中与辅料发生相互作用形成络合物可使药物在吸收部位的浓度减小C、华法林与氢氧化镁同时服用可提高华法林的血药浓度D、脂质类材料为载体制备固体分散体，可不同程度地延缓药物释放E、药物被包合后，使药物的吸收增大我的答案：C11. 多）影响药物吸收的剂型因素有A、药物油水分配系数B、药物粒度大小C、药物晶型D、药物溶出度E、药物制剂的处方组成我的答案：BCDE12. 多）以下可以提高Ⅲ类药物吸收的方法有A、加入透膜吸收促进剂B、制成前体药物C、制成可溶性盐类D、制成微粒给药系统E、增加药物在胃肠道的滞留时间我的答案：ABDE13. 简述主动转运的分类及特点。

简述药剂学,剂型,制剂的区别
药剂学、剂型和制剂是药学中的重要概念，它们之间存在一定的区别。

药剂学是研究药物的制备、性质、稳定性、贮藏和使用等方面的学科。

它关注的是药物的理化性质、药物与生物体的相互作用、药物的药效学等。

药剂学的目标是研究如何将药物制备成适合患者使用的药物剂型。

剂型是指将药物在制剂过程中经药剂学处理而成的药品形态。

它是药物的外观形态，如片剂、胶囊、注射剂、口服液等。

剂型决定了药物的给药途径、给药形式和药效的发挥方式。

剂型的选择应考虑药物的性质、患者的接受能力、给药途径的便利性等因素。

制剂是指经过制备、加工和包装的最终药物产品。

制剂是药物以特定剂型制备的成品，可直接供患者使用。

制剂制备过程中需要考虑药物的物理化学性质、稳定性和药效学等因素，以确保药物的质量和疗效。

总结起来，药剂学是研究药物的制备、性质和使用的学科，剂型是指药物的外观形态，而制剂是指经过制备、加工和包装的最终药物产品。

药剂学研究的结果可应用于制剂的设计和制备过程中，以生产出符合患者需求的药物产品。