化学试剂管理制度

化学试剂贮存管理制度

一、 贮存环境。

1、检验室设置试剂室，化学试剂分类贮藏于专用的药品贮存柜内。

2、化学试剂贮存柜应设在安全位置。室内严禁用明火，消防灭火设施器材完备，以防事故发生造成伤害和损失。

3、化学试剂贮存房间应有良好的排风装置。室温一般小于25℃、相对湿度以45—65%为宜。

4、每月检查一次消防灭火器材的完好状况，保证可随时开启使用。

5、保持室内清洁，通风和温湿度，保证所贮试剂的实际贮存条件符合规定要求。

二、贮存。

1、化学试剂的贮存由专人负责。

2、该管理员应由具备一定的专业知识，保证化学试剂按规定的要求贮存。

3、检验室操作区内不允许存放化学试剂，。使用完毕的化学试剂须贮存在规定的贮存柜中。

4、检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等等）和贮存要求分类存放。一般按液体、固体分类。每一类又按有机、无机、危险品，低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐，造册登记。

5、易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易吸水变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。

6、 见光变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。

7、氨水等应放在普通冰箱内，某些高活性试剂应低温干燥贮存。

8、化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学元素危险物品，不得在同一柜存放。

9、各种试剂均应包装完好，封口严密、标签完整，内容清晰，贮存条件明确。

10．化学试剂不宜超量储存。

1 化学试剂药品管理制度

1 目的

规范化验室试剂药品的管理，遵循既有利于使用，又要保证安全的原则，管好用好化学试剂药品，保证化验工作的正常进行，确保出厂产品质量。

2 范围

化验室内所用试剂药品，包括直接购买的试剂药品和配制的试剂。

3 职责

3.1 试剂药品保管人员严格执行药品保管制度，做到试剂药品的安全保管和使用领取。

3.2 化验室管理人员负责化验操作人员试剂药品的安全使用。

3.3 化验室操作人员准确掌握试剂药品的使用，防止出现误操作。

4 试剂药品的保管

4.1 化学试剂药品应指定专人保管，并有账目。药品购进后，及时验收、记账，使用后及时消帐，掌握药品的消耗和库存数量；不外借（给药品），特殊需要借（给）药品时，必须经领导批准签字。

4.2 化学试剂药品必须根据化学性质分类存放在有专用柜的储藏室。室内应干燥、阴凉、通风、避光；并配有防火防盗安全措施。

4.3 固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法想抵触的化学试剂分柜存放。

4.4 受光照易变质、易燃、易爆易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处，易燃易爆物应远离火源。

4.5 易挥发试剂应存放在有通风设备的房间内。

4.6 易制毒化学品和剧毒化学品应专柜存放，双人双锁保管。

2 4.7 配制的试剂应贴标签，注明名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。

4.8 配制的试剂一般在化验室操作区保存。

4.9 配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜试剂瓶中，见光易分解的试剂要装于棕色瓶中（放置于有避光措施的柜中），挥发性试剂其瓶塞要严密，见空气易变质试剂应用蜡封口。

4.10 除有特殊规定，一般配制的试剂使用期限为6个月，稳定性差的临用新配，用多少配多少。

4.11 碱性试剂腐蚀玻璃，应贮存于聚乙烯瓶中。

4.12 化学药品贮藏室（橱）周围及内部严禁火源。

5 化学试剂的配制

5.1 试剂配制应操作规程进行配制，并填写相应的配制记录。

分析室化学试剂管理制度

一.目的

为了更好规范分析室化学试剂的使用和管理，特制定本制度。

二.适用范围

分析室所用的化学试剂、试液、指示剂、指示液、缓冲液、贮备液等。

三.职责

分析室试剂管理人员负责管理、监督化学试剂的使用和管理。

四.内容

1、分析室人员：该人员由具有一定的化学分析专业知识，并熟悉各种化学试剂的性质及贮存条件。

2、化学试剂的接收

3、化学试剂由仓库出库后，分析室人员检查试剂外包装应完好、封口严密、标签完好、清楚。

4、分析室人员写化学试剂登记台帐。记录内容：编号、试剂名称、类别、规格、批号、入库日期、生产厂家、数量、备注。

5、化学试剂的贮存

6、化学试剂贮存环境

①、实验室化学试剂应单独贮藏于专用的贮存室内，该贮存室应阴凉避光，防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效，并有通风设施。

②、化学试剂贮存室应设在安全位置。化学试剂贮存室内严禁明火，

消防灭火设施器材完备，以防一旦事故发生造成伤害和损失。

③、盛放化学试剂的贮存柜需用防尘、耐腐蚀避光的材质制成，取用方便。

④、化学性质或防护、灭火方法相互抵触的化学危险品，不得在同一柜或同一贮存室内存放。

⑤、危险品应贮藏于专室或专柜中。

⑥、化学试剂贮存由专人负责。

⑦、化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如易燃、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。

⑧、分类：按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品、低温贮存品、避光贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐。按册登记，按分类、购进顺序登记。

7、特殊贮存条件化学试剂的贮存

①、易潮解、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学。

②、见光易变色、分解、氧化的化学试剂，需避光保存。

③、爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放。

④、各种试剂均应包装完好、封口严密、标签完整、内容清晰、贮存条件明确。

⑤、化学试剂管理员必须每天检查一次温、湿度表，并记录。记录内容包括：日期、测试人、温度、相对湿度。超出规定范围应及时调整。

湖南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件

目的

建立化学试剂管理制度，确保出厂产品质量。

责任

质量部负责本规程的制定、管理，检验人员负责本规程的执行，质量检验主管负责本规程执行过程的监督。

范围

适用于化学试剂管理。

内容

1、贮存环境：

1．1 实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内，该室应设在安全位置，偏离实验室、办公室；

1．2 化学试剂贮存室应避光，通风良好，有适宜的排气设施；

1．3 室内严禁烟火，消防灭火设施器材充备，以防一旦事故发生造成伤害和损失；

1．4 盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成，防尘、避光，取用方便；

1．5 特殊试药应贮存于专柜（室）中，按相应规定贮存。易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内，有降温、通风设施。

2、贮存保管：

2．1 化学试剂的贮存保管由专人负责；

2．2 该专职负责人应具备一定的专业知识，具有高度责任心，保证化学试剂按规定题 目 化学试剂管理制度 编号 SMP-JYHS-003-00

制 定 年 月 日 版本 第一版

审 核 年 月 日 页号 01/02

批 准 年 月 日 颁 发 部 门 质管部

生效日期 年 月 日 分发部门 质管部QC 的要求贮存；

2．3 化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧化性、强还原性等）和贮存要求分类存放。注意不得将化学性质互相抵触的化学物品，如酸、碱；氧化物与还原物贮存在同一柜内；

2．3．1分类：一般按液体、固体分类，每一类又按有机、无机、危险品等再次分类，按顺序排列，分别码放整齐，造册登记，试药瓶身及瓶盖均应有编号；

2．3．2 贮存条件：

2．3．2．易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密闭或蜡封保存；

2．3．2．2 见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存；