脉搏碳氧血氧仪技术参数

2性能指标2.1外观与结构2.1.1外型应端正，色泽应均匀、不应凹凸、裂纹、锋棱、毛刺。

2.1.2外壳紧固应无松动现象。

2.1.3文字和粘贴标记应清晰、准确、牢固。

2.2血氧饱和度2.2.1测量范围应为35%～100%。

2.2.2准确度：a)在70%～100% 范围内，误差应不大于±3%；b)70%以下，无准确度要求。

2.2.3血氧饱和度测量分辨率血氧饱和度测量分辨率应为1%。

2.3脉率2.3.1测量范围应为25bpm～250bpm。

2.3.2 准确度脉率测量误差应为±3bpm。

2.3.3脉率测量分辨率脉率测量分辨率应为1bpm。

2.4通讯功能（适用于BM2000、BM2000D、BM2000E）脉搏血氧仪应具有蓝牙通讯功能。

2.5低电提示脉搏血氧仪应具有低电提示功能。

2.6其它功能2.6.1续航时间脉搏血氧仪充满电后，在正常工作条件下，连续进行血氧饱和度和脉率测量，工作时间应不低于10h。

2.6.2网络安全功能(仅提供数据接口)数据接口传输协议：蓝牙 4.2标准协议。

2.6.3血氧波形显示功能（适用于BM2000、BM2000D、BM2000F）脉搏血氧仪应具有血氧波形显示功能。

2.6.4旋转显示功能（适用于BM2000）脉搏血氧仪应具有屏幕旋转显示功能。

2.7安全性能要求安全性能要求应符合GB 9706.1-2007《医用电气安全通用要求》和YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全》的要求。

2.8环境试验要求环境试验除应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验分组表Ⅱ组及表2的规定。

运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T 14710-2009中4章、5章的规定。

2.9电磁兼容要求电磁兼容要求应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》、YY 0784-2010《医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》第36条标准和GB 4824-2013《工业、科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法》中1组B类的要求。

脉搏血氧测量仪技术参数1.测量范围：脉搏血氧测量仪通常具有广泛的测量范围，包括血氧饱和度（SpO2）和脉率。

血氧饱和度的测量范围通常为70%至100%，而脉率的测量范围通常为30至250次/分钟。

2.准确性：这是衡量脉搏血氧测量仪性能的重要指标。

一台好的脉搏血氧测量仪应能够提供高准确度的测量结果。

通常，血氧饱和度的测量误差在±2%以内，脉率的测量误差在±2次/分钟以内。

3.反应时间：脉搏血氧测量仪的反应时间是指从测量开始到显示结果所需的时间。

较低的反应时间意味着仪器能够迅速反应和显示准确的测量结果。

4.显示屏：脉搏血氧测量仪通常配有数字显示屏，用于显示测量结果。

显示屏的尺寸和亮度会有所不同，用户可以根据自己的需求选择适合的显示屏。

5.电源：脉搏血氧测量仪通常使用可充电电池作为电源。

一般来说，电池续航时间应该足够长，以确保仪器在连续使用时能持久工作。

6.存储容量：一些脉搏血氧测量仪配有内置存储器，可以存储多个测量结果。

存储容量的大小可以影响仪器的使用寿命和数据管理能力。

7.数据传输：一些脉搏血氧测量仪支持数据传输功能，可以通过USB接口或蓝牙等方式将测量结果传输到计算机或移动设备上。

这样用户可以更方便地管理和分析测量数据。

8.操作方式：脉搏血氧测量仪通常具有简单易用的操作界面，配有易于操作的按钮或触摸屏。

有些仪器还配备了音频或视觉提醒功能，以便用户能更好地操作测量仪。

9.尺寸和重量：脉搏血氧测量仪通常需要携带和移动，因此尺寸和重量对于用户来说是一个重要的考虑因素。

一般来说，越小巧轻便的脉搏血氧测量仪越易于携带和使用。

10.安全性：脉搏血氧测量仪通常需要与人体直接接触，所以安全性是一个重要的考虑因素。

一台好的脉搏血氧测量仪应具有抗干扰能力和电气安全认证。

综上所述，以上是一些常见的脉搏血氧测量仪的技术参数。

用户在选择和使用脉搏血氧测量仪时，需要根据自己的需求和要求，比较不同产品的技术参数，选择适合自己的仪器。

脉搏血氧仪产品技术要求性能指标准确性是脉搏血氧仪的一个重要性能指标。

准确性对于医疗设备来说至关重要，尤其在医院和急救环境下。

脉搏血氧仪的氧含量测量精度应达到±2%或更高，脉搏频率测量精度应达到±2bpm或更高。

准确性还与设备的稳定性、抗干扰能力以及校准方式相关。

可靠性是脉搏血氧仪的另一个重要性能指标。

脉搏血氧仪应具有稳定可靠的工作性能，可以长时间连续工作，不易出现故障。

同时，脉搏血氧仪的外观材质及结构应具备耐用性和耐握持，以提高其使用寿命和抗破损能力。

响应时间是脉搏血氧仪的一个重要技术指标，它是指从测量开始到设备显示结果所用的时间。

响应时间应尽可能短，一般要求在2秒以内。

快速的响应时间可以提高脉搏血氧仪的实用性，特别是在急救和紧急情况下，可以及时给予患者治疗。

测量范围是指脉搏血氧仪对血氧饱和度和脉搏频率的测量范围。

通常来说，血氧饱和度的测量范围应在70%~100%，脉搏频率的测量范围应在30bpm~250bpm。

同时，脉搏血氧仪还应具备低血氧报警功能，当血氧饱和度低于其中一预设阈值时，能及时发出报警，提醒操作人员。

显示方式是脉搏血氧仪的另一个重要技术指标。

脉搏血氧仪通常会采用液晶显示屏，能够直观地显示血氧饱和度和脉搏频率数值。

同时，显示屏还应具备背光功能，以便在光线不足的情况下也能清晰地读取数值。

数据存储与传输是脉搏血氧仪的另一个重要技术指标。

脉搏血氧仪应该能够储存一定量的数据，以方便操作人员查看和分析。

同时，脉搏血氧仪还应该具备数据传输功能，可以通过USB接口或者蓝牙等方式将数据传输到电脑或移动设备上，便于进一步的处理和分析。

综上所述，脉搏血氧仪的产品技术要求性能指标包括准确性、可靠性、响应时间、测量范围、显示方式、数据存储与传输等方面。

这些指标对于脉搏血氧仪的性能和应用领域具有重要影响，制造商应该在产品设计和生产过程中充分考虑这些指标，以提供高质量的产品和服务。

脉搏血氧仪正常参数
脉搏血氧仪正常参数
脉搏血氧仪是一种检测人体血液中血氧和心率的仪器，其参数有六项：心率、收缩压（systolic blood pressure）、舒张压（diastolic blood pressure）、血氧浓度（saturation of oxygen）、血氧饱和度趋势（trend of oxygen saturation）和心率趋势（trend of heart rate）。

1、心率一般为60～100次/分，可根据年龄和体力活动程度有所变化，健康成年人大体在70～80次/分。

2、收缩压以空气压力为单位，常见数值为120～140毫米汞柱（mmHg），低于此值的成年人就可能患有低血压，高于此值的人患有高血压。

3、舒张压也以空气压力为单位，一般范围85～90毫米汞柱（mmHg）。

4、血氧浓度表示的是血液中的氧气浓度，过高的表示氧合状态良好，一般应保持95%－100%。

5、血氧饱和度趋势，血氧饱和度趋势与血氧浓度有关，女性通常比男性低。

6、心率趋势，心率趋势与心率有关，在正常情况下，心率应稳定，没有明显的波动。

总之，脉搏血氧仪正常参数包括：心率为60～100次/分；收缩压为120～140毫米汞柱；舒张压为85～90毫米汞柱；血氧浓度为95％-100％；血氧饱和度趋势与性别有关；心率趋势应稳定，没有明显的波动。

如果检测出的参数超出正常值，可能表明病人患有脑血管疾病、新陈代谢紊乱等，应当及早就医以防不测。

腕式脉搏血氧仪适用范围：在家庭、医院（社区）等场所，用于成人的脉搏血氧饱和度及脉率的无创连续监测。

1.1 产品型号1.2 组成产品由腕式脉搏血氧仪主机（含电池）、一次性脉搏血氧饱和度传感器，附件：数据线组成。

1.3 基本参数1.3.1 腕式脉搏血氧仪主机（含电池）：展开后外形尺寸（mm）：240（长）×43（宽）×15（高）；表带可调节周长范围（mm）：160～220；重量：约50克。

1.3.2 一次性脉搏血氧饱和度传感器（简称血氧探头）：由医疗设备接口部分（24P）、信号电缆部分、传感器部分组成；线缆长度：0.19m；探头样式：成人蝶形包裹式；测量方式：透射法；波长：LED发光管可见红光660±5nm，PD接收管不可见红光905±5nm。

1.3.3 数据线（附件）：线长：0.92m；两端接口：24P转USB2.0接口。

1.3.4 用户自配的充电器应符合以下要求：输入：a.c.100-240V，0.15A，50/60Hz；输出：d.c.5V，1A；接口形式：USB2.0；执行标准：GB 4943.1-2011。

1.3.5 软件版本号V1.3。

2.0 正常工作条件a) 环境温度: +5℃～+40℃；b) 相对湿度：≤80%；c) 大气压强：86.0 kPa～106.0kPa；d) 电源要求：额定电压：d.c.3.8V；附近无强的电磁场干扰，无剧烈震动，无腐蚀性气体，无阳光直射并避开热源。

2.1 血氧饱和度2.1.1 显示范围：0～100%；2.1.2 测量范围与精度：85%～100%范围内，绝对误差≤±2%；70%～85%范围内，绝对误差≤±3%。

2.2 脉率2.2.1 显示范围：30次/分～250次/分；2.2.2 测量精度：30次/分～100次/分范围内，误差≤±2次/分；100次/分～250次/分范围内，误差≤±2%。

脉搏碳氧血氧仪技术参数性能参数:一、测量范围血氧饱和度（SpO2）：0—100%脉搏率（PR）：25—240（bpm）二、测量精度：1. 血氧饱和度（SpO2）：1）在无运动情形下：60%~80%为±3%；70%~100%为±2%(成人，儿童)、±3%（新生儿）;2) 在运动情形下：±3% (成人，儿童，婴儿，新生儿）;3) 在低血流灌注情形下：±2%(成人，儿童，婴儿，新生儿）;2. 脉搏率精度1）在无运动情形下：±3bmp(成人，儿童，婴儿，新生儿）；2) 在运动情形下：±5 bmp (成人，儿童，婴儿，新生儿）;3) 在低血流灌注情形下：±3 bmp (成人，儿童，婴儿，新生儿）;3.分辨率血氧饱和度(%SpO2)：1%脉搏率（bmp）：1bmp三、环境要求：操作温度：5°C—40°C 存储温度：-40°C—70°C操作湿度：5%—95% 操作高度：-304米—5486米四、SpO2测量模式：平均间隔时间模式：2、4、8、10、12、14或16秒三种灵敏度模式：APOD、正常和最大五、警报（含声音和可视报警）：1. 基本参数报警：高（低）饱和度（1%—99%）高（低）脉搏率（30—235bmp）高（低）血流灌注指数（PI）（0.03%—19%）2. 传感器状态报警：传感器自动脱落报警，无传感器报警3. 系统故障报警4. 电池电量不足报警六、显示屏（数字LCD）1.数据显示：%SpO2、脉搏率（PR），2.状态显示：报警状态，电池状态，灵敏度状态，FastSat七、供电模式：电池供电。

医疗器械产品技术要求编号：脉搏血氧仪1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号规格WC-10、WC-201.2 组成由主机和附件（血氧探头、绑带以及电缆）组成。

1.3 适用范围适用于在医院、家庭中测量成人和儿童患者的脉搏血氧饱和度及脉率。

2.性能指标2.1 脉搏血氧饱和度参数2.1.1应符合 YY 0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪生理参数监测仪设备基本安全和主要性能专用要求》。

2.1.2测量范围及准确度（1）测量范围测量范围应为 70%～100%。

（2）准确度在 70%～100%范围内，准确度应为±2% 。

1.1脉率参数显示范围应为 20bpm～250bpm；准确度应为±2bpm 或±2% 取大者。

1.2电池工作时间连续测量状态下，电池工作时间不低于 16 小时。

1.3数据存储脉搏血氧仪应可存储血氧和脉率数据。

1.4接口数据导出功能脉搏血氧仪应具有通过 USB 接口导出存储数据的功能。

1.5蓝牙连接功能脉搏血氧仪应具有蓝牙连接功能。

1.6数据管理2.7.1数据接口脉搏血氧仪的数据接口为 USB 接口、蓝牙通信接口；采用的传输协议分别为 USB 的 hid 和 msc 标准协议以及蓝牙的 BLE 标准协议。

2.7.2用户访问控制2.7.2.1USB 通信时，用户通过 PC 机预装专门的数据查看软件，采用 USB 数据电缆建立连接后，才能访问测量的数据，且只能读取无法写入。

2.7.2.2蓝牙通信时，用户通过预装专门的数据查看软件，选择对应设备的 S/N号建立连接后，才能访问测量的数据，且只能读取无法写入。

1.7提示功能用户可设置蜂鸣提醒的开关以及阈值，在血氧值低于设置的阈值时会发出蜂鸣，从而提醒用户。

1.8正常工作状态脉搏血氧仪接入脉搏血氧饱和度信号，应能正常显示脉搏血氧饱和度值和脉率数据。

1.9外观脉搏血氧仪外观应端正，表面应平整光洁、色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺；文字和标志应清晰、准确、牢固；操作机构灵活，紧固件无松动。

手持脉搏血氧饱和度测定仪技术参数
▲1. 显示屏：2寸以上彩色TFT屏
2.电源：支持碱性电池和充电电池两种模式，充电电池容量不小于1500mAh，供电时间不低于24小时
▲3.测量模式：支持点测和连续监护
4.充电装置：支持100-240VA输出
5.开放接口：支持红外传输接口或蓝牙传输接口
▲6.拓展功能：支持数据管理和PC打印
7.血氧饱和度测量范围：0-100%
8.脉率测量范围：20-300bpm
▲9.血氧误差值小于2%
▲10.最大重量含电池小于300克
▲11.宽x高x厚：56mm x 124mm x 33mm
手持脉搏血氧饱和度测定仪配置清单:
1.主机 1台
2.三芯电源线 1根
3.成人血氧探头 1个
4.使用说明书 1本
5.合格证 1份
6.设备保修卡 1份。