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医疗器械档案管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械档案管理，确保医疗器械档案的完整、准确、安全和有效利用，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械档案管理规定》等法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位在医疗器械研制、生产、经营、使用、监督等过程中形成的医疗器械档案。
第三条医疗器械档案管理应当遵循集中统一、分类管理、安全保密、高效利用的原则。
第四条医疗器械档案管理应当建立健全档案管理制度，明确档案管理部门和档案管理人员的职责，确保医疗器械档案的完整、准确、安全和有效利用。
第二章医疗器械档案的收集与归档第五条医疗器械档案的收集应当全面、准确、及时，确保医疗器械档案的完整性和系统性。
第六条医疗器械档案的归档应当遵循以下规定：（一）医疗器械研制、生产、经营、使用、监督等过程中形成的各类文件、资料、数据等，应当及时整理归档。
（二）医疗器械档案应当按医疗器械的类别、型号、规格、生产厂家等进行分类归档。
（三）医疗器械档案应当按档案的生成时间顺序进行排列，确保档案的完整性和连续性。
第三章医疗器械档案的管理与保存第七条医疗器械档案管理部门应当建立健全医疗器械档案的保管制度，确保医疗器械档案的安全、保密和完整。
第八条医疗器械档案管理部门应当定期对医疗器械档案进行整理、归档、分类、编目、保管等工作，确保医疗器械档案的准确性和可追溯性。
第九条医疗器械档案管理部门应当定期对医疗器械档案进行安全检查，防止档案的丢失、损毁、泄密等风险。
第十条医疗器械档案管理部门应当建立健全医疗器械档案的查阅、复制、借阅制度，确保医疗器械档案的利用效率和安全性。
第四章医疗器械档案的利用与保密第十一条医疗器械档案的利用应当遵循保密、安全、高效的原则，确保医疗器械档案的完整性和准确性。
第十二条医疗器械档案的利用应当符合以下规定：（一）医疗器械档案的查阅、复制、借阅等，应当经档案管理部门负责人批准。
（二）医疗器械档案的利用，应当严格按照档案管理部门的规定进行，不得擅自复制、借阅、泄露医疗器械档案的内容。
医疗设备档案管理制度范文一、总则为规范医疗设备档案管理工作，提高医疗设备的使用效率和管理水平，保障医疗设备的安全、有效和可追溯性，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位内的所有医疗设备的档案管理工作。
三、档案管理机构和职责1. 档案管理机构设立档案管理科，负责本单位医疗设备档案的管理工作。
2. 档案管理科负责医疗设备档案的收集、整理、归档、查询和借阅工作。
3. 档案管理科负责组织医疗设备档案的更新、修订和销毁工作。
4. 档案管理科负责医疗设备档案的安全保管和备份工作。
5. 档案管理科负责医疗设备档案的电子化管理工作。
四、档案管理流程1. 档案收集（1）医疗设备申购时，设备管理人员必须填写设备档案表，并附上相关的购买合同、发票、检验证书等相关材料，提交给档案管理科。
（2）设备档案表必须包含设备的名称、型号、厂家、购买时间、价格、负责人等重要信息。
（3）档案管理科负责审核并收集各类医疗设备档案。
2. 档案整理（1）档案管理科根据设备档案表的信息，对收集到的医疗设备档案进行整理。
（2）对于相同类型的设备，按照设备名称进行分类整理。
（3）对于不同类型的设备，按照设备的特点和用途进行分类整理。
3. 档案归档（1）档案管理科根据设备的重要性和使用频率，确定档案的归档级别。
（2）根据归档级别，将档案存放在相应的存档柜或存档室内。
（3）档案管理科负责制定存档柜或存档室的存放规范，并进行定期检查。
4. 档案查询和借阅（1）档案管理科负责对医疗设备档案进行索引和编目，方便用户进行查询和借阅。
（2）档案管理科规定档案的查询和借阅流程，并制定相应的申请表格。
（3）在档案查询和借阅时，用户必须填写申请表格，并由设备管理人员审核和签字。
5. 档案更新和修订（1）档案管理科定期核对设备档案表和实际设备情况，对档案进行更新。
（2）设备管理人员在设备出现重要变动时，必须及时通知档案管理科进行档案修订。
6. 档案销毁（1）档案管理科负责对过期的、损坏的和无效的档案进行销毁。
医疗器械批号管理制度篇一：2016年医疗器械管理制度医疗器械经营质量管理制度目录关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58 号）》、《国家食品药品监督管理总局》关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责：1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；7.组织验证、校准相关设施设备；8.组织医疗器械不良事件的收集与报告；9.负责医疗器械召回的管理；10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 11.组织或者协助开展质量管理培训；12.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58 号）》、《国家食品药品监督管理总局》关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》的规范性文件，特制订如下规定：1.“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
2.首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的有关证明。
3.首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
4.购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质量管理部审核。
企业管理要坚持辩证思维，正确处理六个关系事物发展有其内在规律，事物之间也相互联系，这决定了我们看问题、做事情必须坚持辩证的思维，坚持发展、联系和一分为二的观点，这样看问题才能看到本质、抓工作才能抓住关键。
这些年，在推动企业发展的过程中，我们反复强调要正确处理一些两难问题和辩证关系，比如规模与质量、机遇与风险、合作与创新、制度与文化、合规与效率等，全公司上下的认识在转变、实践在深入，保证了决策的科学性和发展的稳健性。
明年及今后一个时期，XX公司将全面深化改革、加快转型升级，各项工作头绪杂、任务重，一些深层次矛盾、新旧问题将交织出现。
化解这些矛盾、解决这些问题，仍然需要我们以辩证的思维来认识和研究。
这里，突出强调正确处理六个关系。
1. 市场需求与价值创造的关系。
创造价值是企业生存发展的基础，必须以满足市场需求为导向；满足市场需求是企业一切经营行为的出发点和落脚点，必须通过创造价值来实现。
只有创造了满足市场需求的价值，才能实现企业自身价值。
理解两者的关系要从两个方面来把握：一方面，创造什么样的价值并不是企业说了算，而是市场说了算。
XX公司身处工程建设行业，市场竞争异常激烈，- 1 -谁能更好地满足市场需求，谁就能赢得发展。
大家都有体会，我们这个行业越来越像服务业，不仅要保工期、保质量、保安全、控成本，还要帮助业主协调各方关系，甚至业主没有资金还要帮着融资，服务意识差一点、能力上有欠缺，都可能被竞争对手所超越。
新的时代背景下，我们必须扭转博弈心理，将客户与我们的价值链接，融合为一体，在为客户创造价值的过程中实现企业自身价值。
另一方面，要善于通过价值创造来培育市场需求，让市场围着我们转，这是摆脱低层次竞争、实现高水平发展的努力方向。
苹果公司通过独创的一系列电子产品改变了消费习惯，打造了新的生态链、价值链，使智能手机市场迅速发展起来。
阿里巴巴也是如此，通过搭建电子商务平台，彻底改变了商品销售模式和交易方式，从而创造了“双11”这样的商业奇迹。
设备资料档案管理制度模版一、概述为了规范和管理企业设备资料档案的建立、归档和维护工作，提高档案管理工作的效率和质量，制定本《设备资料档案管理制度》（以下简称“本制度”）。
二、适用范围本制度适用于企业内部所有设备的资料档案管理工作，包括设备台账、设备维护记录、设备保养记录、设备维修记录等。
三、档案编制1. 设备资料档案由设备管理部门负责编制，每个设备对应一份档案。
2. 设备资料档案包括设备基本信息、设备购买合同、设备安装调试记录、设备运行维护记录等。
3. 档案编制应遵循规范化、标准化的原则，确保资料的真实性、完整性和可靠性。
四、档案归档1. 设备资料档案应及时归档，并按照设备编码分类存放。
2. 归档前应对档案进行整理和核对，确保档案的完整性和准确性。
3. 归档后，应制作档案清单，并将其保存于设备档案库中。
4. 档案库应设有保密措施，确保档案的安全性和保密性。
五、档案管理1. 设备管理部门负责设备的资料档案管理工作，包括档案的查找、借阅和归还。
2. 借阅档案必须填写借阅申请表，并经相关部门负责人签字批准。
3. 档案借阅期限不得超过15天，逾期必须及时归还。
4. 档案借阅记录应详细记录借阅人、借阅目的和借阅时间等信息。
六、档案维护1. 每年定期对设备资料档案进行一次检查，确保档案的完整性和准确性。
2. 对于损坏、丢失或过时的档案，应及时进行修复、补充或淘汰处理。
3. 档案维护时，应及时更新设备的基本信息、维护记录等。
七、档案保管1. 设备资料档案必须妥善保管，确保档案的安全性和可读性。
2. 档案应存放在防尘、防潮、防火的环境中，禁止将其接触到酸碱物质。
3. 重要档案应制作复制品，并将其保存在不同的地点，以备不时之需。
八、档案查询1. 相关部门可根据工作需要查询设备资料档案。
2. 查询需提出书面申请，并附上查询事由和权限审批意见。
3. 设备管理部门应及时提供查询服务，并记录查询人、查询记录等信息。
九、违章责任1. 未按照本制度要求进行设备资料档案管理的，将受到相应的纪律处分。
2019.4机电兵船档案ＪＩＤＩＡＮＢＩＮＧＣＨＵＡＮＤＡＮＧＡＮ当前，经济飞速发展和网络信息技术不断更新，档案管理工作已不仅仅局限于简单意义上的档案收集和整理，新形势下档案管理工作主要包括档案收集、整理、保管、统计、价值鉴定、编目、检索、编辑与研究、提供利用等内容。
要找准档案工作服务的切入点，做到把正确的信息在正确的时间、以正确的方式传递给正确的服务对象，要达到这样高层次的档案信息处理要求，需要我们必须研究新形势下档案工作的特点与规律，正确处理档案管理与服务、双重角色、保密与利用以及传统管理与创新发展的关系，真正做到服务到家，管理到位。
一、正确处理档案管理与服务的关系新时期档案工作地位和作用日益突出，首先，档案管理人员必须树立“以人为本”的管理理念，正确处理档案管理和服务的关系。
体现在日常工作中就需要一方面加强管理，一方面加强服务。
服务到位，管理才会更顺畅；管理清晰，服务才会更有针对性。
档案管理工作是枯燥、繁琐的，尤其需要遵循严谨认真的原则。
档案管理者绝大多数时间要面对各种档案材料的整理、统计、鉴定等重复性工作，但是只要用心去做，就会发现每天都是不一样的，每天都会收获进步的喜悦，如果仅仅是因“要我为人民服务”而服务，没有从心底里树立“我要为人民服务”的意识，这样的服务自然不会让别人感到有真情实感，只有管理和服务两个环节都给力，服务工作才能做实做好。
其次，要做好档案管理基础工作。
一是档案管理制度化。
要建立健全档案文件材料归档制度、安全保管制度、保密制度、借阅制度等，将每一个工作制度进行细化，使每项工作都制度化，并落到实处，保证各项工作都能够准确、规范地开展；同时还要明确档案归档制度和相关人员的工作职责。
二是档案管理规范化、标准化。
要严格执行各类档案整理标准，鉴定、收集、分类、整理、著录、保管等各个环节都要按照统一的程序和科学的方法进行。
在日常工作中要把住公文处理规范化、标准化入口关，做好档案管理规范化、标准化的基础工作。
设备技术档案管理制度正式版第一章总则第一条为规范设备技术档案管理，保障设备技术档案的准确性、完整性和可靠性，提高设备管理水平，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于企业或机构的设备技术档案管理工作。
第三条设备技术档案的定义：设备技术档案是指包括设备购置、验收、维修、保养、报废、检修等全过程的文件资料，包括设备的技术参数、维修记录、维修单据、报废记录等。
第二章档案管理职责第四条设备管理部门负责设备技术档案的全过程管理。
第五条设备管理部门的职责包括：1.编制设备技术档案管理制度和操作规程；2.负责设备技术档案的建立、完善和维护工作；3.组织设备的验收并编制验收报告，做好新设备的档案工作；4.组织设备的维修和保养，并做好相关记录；5.组织设备的报废和检修，并做好相关记录；6.对设备技术档案进行定期检查和清理。
第三章档案建立和完善第六条设备购置阶段在设备购置阶段，设备管理部门应当做好以下工作：1.根据设备的技术参数和产品信息，编制设备档案登记表，并向相关部门下发；2.编制设备验收计划，组织设备验收工作，并编制验收报告；3.验收合格的设备，按照设备档案登记表的要求建立设备档案。
第七条设备维修和保养阶段在设备维修和保养阶段，设备管理部门应当做好以下工作：1.按照维修和保养计划，组织设备的维修和保养；2.对维修和保养过程中的记录进行整理和归档，确保设备维修和保养的准确性和及时性；3.维修合格后，及时更新设备技术档案。
第八条设备报废和检修阶段在设备报废和检修阶段，设备管理部门应当做好以下工作：1.编制设备报废和检修计划，并组织实施；2.对报废和检修过程中的记录进行整理和归档，确保设备报废和检修的及时性和彻底性；3.对报废和检修后的设备进行标识和保存，备案设备档案。
第四章档案管理措施第九条设备技术档案的管理应当采取以下措施：1.设备技术档案应该建立电子版本和纸质版本，确保备份和安全；2.设备技术档案应当设置权限，部门负责人审核意见后方可查看；3.设备技术档案应当定期进行备份和存档，并进行定期检查和清理；4.负责设备技术档案的培训和指导，确保相关工作人员掌握技术档案管理要点。
医院职能部门人员要处理好几个关系良好的工作关系和人际关系可以营造出一个优良的环境氛围，有利于发挥工作的效能。
对于医院机关的管理者来说，由于所在职位的特殊和所处关系的复杂，决定了必须要处理好多方面的关系，才能搞好管理工作。
笔者认为，处理好六个方面的关系，对于调动积极因素，放大管理效能，都是十分有利的。
1 要处理好与领导的关系正常的上下级关系是医院建设和发展的必要因素。
机关工作人员接触领导较多，如果上下级关系不协调，思想不沟通，易形成领导与基层的梗阻状态，使领导层决议和意图不能贯彻落实，基层的工作情况也不能顺畅地反馈上达，从而严重地影响着医院的建设。
在处理与领导的关系中，应坚持以党的利益和工作为重的原则，不搞庸俗关系，不出歪点子，不走歪门邪道。
尊重领导，不等于阿庾奉承、吹吹拍拍，而是要维护领导的形象和威信，便于党委的决定和一切工作安排得到贯彻落实。
一方面下级必须在思想行动上服从上级，另一方面对领导的疏忽与失误，不能盲从和视而不见，而应善意提醒，进直言，讲真话，鼎力相助。
工作中出现了问题，要为领导补台，主动承担自己应负的责任，绝不能任意褒贬领导的工作。
在领导之间有矛盾冲突时，不要火上浇油。
要多体谅领导，在领导不顺心时，可能会发脾气、训斥人或不恰当地批评，对此，谅解是很有必要的。
有的领导在一些棘手的问题上摆不平，如人事安排、晋职晋级、评功评奖等，或在与下属的关系中有亲有疏等。
对此，应该多一些理解，并善意地提出自己的意见，不要斤斤计较，耿耿于怀，而应在思想上换一个位置，站在领导角度去考虑问题。
与领导间保持一定的距离是一条重要原则，不要参与搞帮派、叠山头。
要防止由于自己的言行不慎而影响领导之间的团结，不能介入领导间的意识分歧，下意识地趁机挑拨讨好，制造矛盾。
2 要处理好与医务人员的关系机关工作争取得到科室的支持配合是非常重要的，没有科室的支持与配合，医院制定的规划（计划）、方案和各种规章制度、措施是难以落实的。
器械设备维护、维修管理制度一、总则为了确保医院医疗设备的正常运行，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、设备维护1. 设备管理部门应建立医疗设备维护档案，包括设备使用说明书、维修记录、保养记录、校准记录等。
2. 设备管理部门应制定医疗设备维护计划，定期对设备进行维护保养。
维护保养工作应由具有相应资质的维修人员进行。
3. 设备使用科室应配合设备管理部门做好设备的维护保养工作，确保设备处于良好的运行状态。
4. 设备使用科室应指定专人负责设备的日常维护工作，包括清洁、消毒、润滑、检查等。
5. 设备使用科室应建立设备使用日志，记录设备的使用情况、故障情况、维护保养情况等。
三、设备维修1. 设备发生故障时，使用科室应立即停止使用，并报告设备管理部门。
2. 设备管理部门接到故障报告后，应立即组织维修人员进行检查维修。
维修人员应具备相应的资质和经验。
3. 维修过程中，设备使用科室应配合维修人员，提供必要的资料和技术支持。
4. 维修完成后，维修人员应填写维修记录，包括故障原因、维修措施、维修结果等。
5. 设备使用科室应对维修后的设备进行验收，确保设备恢复正常运行。
四、设备更新与报废1. 设备管理部门应定期对医疗设备进行评估，根据设备的使用年限、运行状态、技术水平等因素，提出设备更新建议。
2. 设备更新应遵循科学、合理、节约的原则，优先考虑患者安全和医疗质量。
3. 设备报废应按照相关规定进行审批，报废设备应及时退出使用，并进行妥善处理。
五、培训与考核1. 设备管理部门应定期对设备使用人员进行培训，提高其设备操作、维护、维修能力。
2. 设备使用人员应参加培训，并取得相应资质。
无资质人员不得操作设备。
3. 设备管理部门应定期对设备使用科室进行考核，包括设备维护保养情况、设备维修情况、设备使用情况等。
4. 对考核不合格的科室，设备管理部门应提出整改要求，并督促其落实。
医疗设备管理及维护经验医疗设备在医疗机构中扮演着至关重要的角色，它们不仅能够帮助医生做出准确的诊断，还能够提高治疗的效果。
因此，对医疗设备的管理及维护至关重要。
下面我将分享一些我在医疗设备管理及维护方面的经验。
首先，医疗设备的管理是非常重要的。
在医疗机构中，医疗设备种类繁多，规模庞大，要做好管理工作，就需要有一套科学的管理体系。
首先要建立完善的设备档案，对每一台设备都要有详细的记录，包括设备的品牌、型号、购买日期、维修保养记录等。
其次，要建立设备的使用和保养规范，对每一位医护人员进行培训，确保他们能够正确操作设备。
另外，还要建立设备的定期检查制度，定期对设备进行检查，防止设备出现故障。
其次，医疗设备的维护也至关重要。
医疗设备的使用频率较高，容易出现故障，因此需要做好设备的维护工作，保证设备的正常运转。
首先要进行日常维护，如定期清洁设备、检查设备的电源线是否损坏等。
其次要进行定期检查和维修，定期对设备进行检查，确保设备的各项指标符合标准。
另外，还要定期对设备进行维修，如更换易损件、校准设备等。
需要注意的是，维修工作一定要由专业技术人员来进行，确保设备可以得到有效修复。
另外，医疗设备的保养也是非常重要的。
保养是指对设备进行保管、维护和使用的全过程，其目的是延长设备的使用寿命、提高设备的可靠性。
保养工作包括定期校准设备、更换易损部件、及时清洗设备等。
保养工作不仅可以延长设备的寿命，还可以提高设备的性能，保证设备的正常运转。
综上所述，医疗设备的管理及维护工作至关重要，对于医疗机构来说，建立科学的设备管理体系，做好设备的维护保养工作，可以提高医疗设备的使用效率，保障患者的安全。
希望以上经验对医疗设备管理及维护工作有所帮助。
