品质管理AQ某公司企业标准产品质量先期策划程序.pdf
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1目的本程序确定产品开发全过程的各个步骤,促进与所涉及的每个职能部门的联系,保证开发进程,尽早发现所需更改,确保产品使顾客满意。
2范围职责本程序适用于本公司所有新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新提交的产品。
3术语和定义3。
1 APQP:即“Advanced Product Quality Planning”的缩写,中文为“产品质量先期策划”。
3。
2 FMEA: 即“Potential Failure Mode and Effects Analysis”的缩写, 中文为“潜在失效模式和后果分析”。
3。
3 PPAP:即“Production Part Approval Process”的缩写, 中文为“生产件批准程序"。
3.4 CFT:即“Cross Function Team"缩写,中文为“横向小组”。
3。
5 PSW:即“Part Submission Warrant”的缩写,中文为“零件递交保证书".5. 补充说明5。
1 项目可行性分析包括以下内容:5.1.1技术可行性;5。
1.2进度安排可行性;5。
1.3成本可行性。
5.2 控制计划:分为三种5.2.1 样件控制计划5.2.1。
1根据样件控制计划对样件在制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验进行准确详细的描述。
5.2。
2 试生产控制计划试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。
5。
2.3生产控制计划5。
2.3。
1控制零件在生产过程的书面描述,根据实际的生产进行调整。
5.3 PPAP样品验证试验5。
3.1 PPAP样件验证试验要根据顾客的需求,如顾客需要供应商做,供应商可以根据顾客的要求进行样件验证试验;如顾客不需要供应商做样件验证试验,供应商可不做。
6。
记录6。
1 《APQP汇总表》6.2 《报价单》6。
3 《新品分析表》6.4 《APQP实施计划》6。
5 《新产品开发计划》6。
6 《顾客特殊要求清单》6.7 《产品过程质量检查清单》6。
有限公司程序文件产品质量先期策划程序文件编号:QG/ATECH 010JS01-20061.目的规定了对公司产品质量进行先期策划的要求和方法,支持开发顾客满意的产品或服务,促进对所需更改的早期识别,避免晚期更改,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。
2.范围本程序适用于公司所有新产品或改型产品过程的先期质量策划。
可适用于公司对供方提出的APQP要求。
3. 术语和定义APQP:产品质量先期策划是质量管理的一部分,采用多学科途径,集中各方面的信息和智力,致力于制定产品质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4. 职责4.1 销售部负责开拓市场并对具有销售前景的产品向公司建议立项,提交项目可行性分析报告。
4.2 项目管理部负责公司批准启动的项目的产品质量先期的策划的整个过程并组织实施(见新产品开发计划附件及项目管理流程)。
4.3 项目管理部负责在相关部门内部评审的基础上组织跨部门评审,立项输入评审,方案评审,A样件评审(文件及样件),生产线设计评审,OTS样件评审验收。
4.4 质量保证部负责新产品项目生产线量产能力的验收工作。
4.5 工程技术部负责产品功能的实现及安全性,并组织设计阶段内部过程。
4.6 多功能小组、设计小组及各部门配合项目经理实施产品质量的先期策划。
4.7管理者代表跟踪检查产品质量先期策划工作,总经理和顾客代表参与策划过程中的有关评审、确认和审批。
5. 项目管理流程(详见附件)6. 内容6.1 产品质量先期策划的时机a)新产品开发;b)制造过程更改;c)改型产品,应策划与开发产品实现所需过程,策划应与质量管理体系的基础过程要求相一致。
在产品实现的策划上,应确定以下内容:质量目标和要求;过程、文件与资源的需求;验证、确认、监视、校准活动。
6.2 产品质量先期策划的原则和要求a)应确保有效及时的沟通,应聚焦于防错而不是检测;b)对产品质量先期的策划应考虑质量体系的完整性,对个别过程的策划应协调一致;c)产品质量先期策划应考虑充分性、适宜性、有效性和经济性;d)与产品有关的要求识别和评审,并对顾客提供的产品图纸(样件)和有关技术标准进行充分的识别和评审,尤其是产品中的特殊特性,限时两个工作周;e)公司必须确保顾客合同产品,在开发项目及相关产品信息的机密;f)识别并策划所需生产过程、设施装备、工作环境、人力资源、信息、方法、记录,规定过程有效运行和受控的准则,确定过程的输入、输出及监视、测量和分析活动;g)确保产品质量先期策划及其过程的持续改进。
产品质量先期策划程序文件编号:版本号: A/0受控状态:编制:日期:年月日审核:日期:年月日批准:日期:年月日2014年11月1日发布 2014年11月1日实施XXXXXXXXXXX有限公司1.目的:作为产品质量先期策划管理工作的规范,使之能快速有序的进行,从进度、质量、成本方面进行控制,确保新产品策划开发按期保质满足客户的需求并为之后的生产交付提供足够的前期规划。
2.适用范围:公司开发的所有新产品。
3.定义:3.1项目小组 project team包括公司内部技术、生产、采购物流、质保、市场、人事行政等部门成员及供应商、客户方面代表。
3.2过程流程图 process flow chart对产品过程流程的系统描述,它用来分析制造、检验、流转、储存全部生产过程。
3.3场地平面布置图 site layout plan反映了制造过程中各个环节在生产场地中位置及流转状况,基本包括各道工位点、检验点、控制图位置、不同状态产品的摆放区域、存储等。
其材料流程要与过程流程图相协调一致。
3.4 潜在失效模式与效果分析 FMEA对新的/修改产品的潜在问题进行预防、解决或监控。
它包括设计FMEA、过程FMEA 及系统FMEA,FMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时,项目小组需要对它进行评审和更新。
3.5 控制计划 control plan控制计划,在制造过程中对产品进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。
根据开发的不同阶段,它包括样件控制计划、试生产控制计划及生产控制计划。
3.6 测量系统分析计划 MSA PLAN该计划至少包括保证量具线性度、准确度、重复性和再现性与备用量具的相关性的职责。
3.7 初始过程能力计划 initial process capacity study就是对控制计划中被标识的特性进行初始过程能力研究的计划。
3.8 测量系统评价 MSA在试生产中或之前,通过使用规定的测量装置和方法按工程规范检查控制计划标识的特性,来验证测量系统是否有效。
1.目的:本程序规定了制订产品质量先期策划时六个阶段进度计划的基本原则,确保使产品从开始到完成每一事项均有记录,对每个检查项目尤其是特别项目进行有效监控.2.范围:本程序仅适用公司的汽车产品.3.职责:3.1 由质量管理者代表负责召集品管,计划,采购,产品工程,生产,市场部等部门人员组成策划小组,该小组确定及完成产品质量先期策划的进度的工作,收集整理有关文件.3.2 策划小组负责人负责召集小组会议,组织,安排,跟进各成员进度.4.定义:无5.内容:5.1 产品质量先期策划进度的六个阶段.(具体内容以进度表及说明为主,描述下各列项目).5.1.1 产品质量先期策划进度共分六个阶段:(1)准备阶段:概念的提出/策划(2)第一阶段:计划和确定项目(3)第二阶段:产品设计和开发(4)第三阶段:过程设计和开发(5)第四阶段:产品和过程的确认(6)第五阶段:反馈评定和纠正措施5.1.2 时间控制根据客户对交货期的要求,由策划小组确定每个阶段的完成时间.5.2 各阶段的主要内容.5.2.1准备阶段:概念提出/策划5.2.1.1 成立策划小组根据产品的性质,对某一类产品(必要时可以为某单一产品) 成立策划小组.5.2.1.2 小组的责任制订及完成产品质量先期策划进度和表中规定的相关事项.5.2.1.3 各代表的作用根据产品特性确定小组每位成员作用.5.2.1.4 确定客户需要根据小组经验,产品特性,客户的联系情况以及社会或内部的数据分析确定内外客户需要和期望.5.2.1.5 确定成本,进度和其它限制条件确定生产时的成本控制要点,在总进度表说明生产主要进度.5.2.1.6 小组应确定是否需要客户的帮助,以完成该项目.5.2.1.7 可行性承诺小组必须以书面形式于合同评审表中承诺.5.2.2第一阶段:计划和确定项目5.2.2.1 顾客呼声(在进度说明中反映)小组指出社会,媒体,内部/外部顾客的要求及希望.5.2.2.2业务计划/营销策略(在进度说明中反映)市场部和产品工程部需了解顾客业务计划/营销策略,便于设计和安排生产进度.5.2.2.3产品进程指针产品工程部根据客户要求,确定产品/进程参数,基准.5.2.2.4产品/过程设想产品工程部设想产品具有的特性以及设计工艺过程的要求.5.2.2.5产品可靠性研究产品工程部确定对产品功能,特性进行可靠性试验项目/方向.5.2.2.6 顾客输入市场部,产品工程部应确认顾客或产品下级用户对产品的要求和期望,客户认为需要时,也可参与产品开发.5.2.2.7 设计目标需要时,产品工程部根据内外客户的需要确定产品设计内容/进度.5.2.2.8可靠性和质量目标产品工程部与品管部确定并完成生产该产品所需测试的可靠性项目及确定总体质量目标,各工序的质量控制目标.5.2.2.9 初始材料清单产品工程部确定生产该产品的所需原材料,辅料等清单(包括早期分供方名单).5.2.2.10初始流程图产品工程部确定需要制作样板的工艺流程方案(包括初始材料清单).5.2.2.11 产品和过程特殊特性初始明细表产品工程部根据产品特性及客户要求确定生产该产品时各工序控制要点,并确定是否需要特殊控制手段和方法过程特性.5.2.2.12 产品保证计划产品部将设计目标转化为设计要求,并将有关参数,基准在设计产品中反映.5.2.2.13 管理者支持管理层应对策划小组每项活动给予支持,必要时参加策划会议,或批准相关会议记录.5.2.3 第二阶段产品设计和开发,需要时5.2.3.1 失效模式和后果分析(DFMEA)产品工程部在进行产品设计时,必须建立DFMEA,以便预防,解决或监控潜在的设计问题对生产,客户等方面的影响,并考虑 DFMEA与PFMEA相互影响.5.2.3.2 可制造性设计产品工程部针对产品的特性及具体的生产工艺,分析,确定可设计的具体项目.5.2.3.3 设计验证/评审产品工程部(或其它部门,客户,甚至外部机构)对可设计输入/目标符合通过试验等方法进行验证或评价.5.2.3.4样件控制计划产品工程部按样件制造工艺流程图确定对产品或工序需要控制的要点及指标,方法等作出具体的规定,并按照APQP手册A-8附页《控制计划检查清单》进行评估.5.2.3.5 工程图样产品工程部充分研究/理解/评审工程图样,以协助确定产品的特殊特性,并反映到样件控制计划.5.2.3.6工程规范产品工程部在评定规范或补充的规范的基础上,对样件控制计划中(如有关检测项目)的合理性进行评审.5.2.3.7材料规范产品工程部和品管部确定生产该产品所需的合理的材料质量要求.5.2.3.8 图样和规范的更改产品工程部对该中如有图样和规范更改,应及时传达及执行,包括对客户的更改,并以书面文件通知有关部门,并注明推行时间.5.2.3.9 新设备,工具和设施产品工程部确定该产品生产时是否需增加新设备,工具和设施,若需要对它进行具体规定,并按APQP手册A-3《新设备,工装和试验装备检查清单》进行评估.5.2.3.10 特殊产品和过程特性小组按客户对产品和过程的特殊特性要求,把代表特殊特性的符号加入到公司的控制计划,FMEA等文件中去.5.2.3.11 量具/测试设备要求小组根据该产品的生产需要,确认是否需要新增一些量具和试验设备,并列入进度表中以便监测进展,保证满足所要求的进度.5.2.3.12 小组可行性承诺和管理者支持策划小组要对设计的可行性作出评估,填写APQP手册附录E,填写小组可行性承诺表,并提交管理者批准.5.2.4 第三阶段:过程设计和开发5.2.4.1 包装标准/规范产品工程部门根据客户的要求制订包装规范,若客户对包装未明确要求,也应根据产品的特性设计包装规范,以确保产品在运输,使用时完好无损.5.2.4.2 产品过程质量体系评审策划小组在上述工作的基础上对照APQP手册A-4《产品/过程质量检查清单》进行评估.5.2.4.3 过程流程图产品工程部制订试生产过程流程图,从人,机,料,法,环等五个方面入手,系统分析总的过程变化原因的影响,并用APQP手册A-6《过程流程图检查清单》来进行评估.5.2.4.4 场地平面布置图小组成员须明确规定检测点,工序,维修和不良品的贮存区,并对《场地平面布置图检查清单》进行评价.5.2.4.5特性矩阵图小组需运用特性矩阵图来表述参数和制造工位之间的关系.5.2.4.6 PFMEA产品工程部必须建立或确认是否修改PFMEA,以便预防,解决和监控潜在的过程问题.如果发现新的失效模式,则须对 PFMEA进行评审和更新,PFMEA完成后应按APQP手册附录A-《过程FMEA检查清单》进行评估.PFMEA的修订,须同时考虑是否影响DFMEA.5.2.4.7 试生产的控制计划在样件制造后批量生产前,品管部组织小组人员完成控制计划并按照APQP手册附件A-8《控制计划检查清单》评估.5.2.4.8 操作指示工艺工程部应评价是否要重新制订/修订现有的操作指示,以确保直接操作人员生产该产品时有足够文件支持.5.2.4.9 测量的系统的分析计划品管部应制定进行测量系统分析的具体计划,如:确定进行分析的设备计划.至少包括量具名及MSA方法.如GRR.重复再现性.小样法等.5.2.4.10初始过程能力研究计划产品工程部,品管部应制定初始过程能力的研究项目计划,并标注在控制计划中.5.2.4.11管理者支持管理者应参与或委托代表参与策划小组在过程设计开发中的有关活动.5.2.5 第四阶段:产品和过程的确认5.2.5.1 试生产计划部,生产部按计划的安排进行试产,每次试产数量不小于 300PCS,并用试产的产品进行下列项目研究.a. Ppk初始过程能力研究b. MSA测量系统评价c. 生产确认试验d. PPAP(生产件批准)e. 包装评价(需要时)5.2.5.2 MSA评价品管部按MSA计划规定对量具按MSA程序的规定进行测量系统评估,此评估如类似产品已做,可以采用之前数据 .5.2.5.3 初始过程能力研究品管部按计划进行Ppk/Cpk甚至百分比研究,以便评价生产过程是否满足目标要求.5.2.5.4 PPAP产品工程部应按PPAP程序要求,准备PPAP数据,并通过市场部按客户的规定提交等级,提交所指定数据,详细情况规定参见PPAP程序.5.2.5.5 生产确认实验品管部确认正式生产出来的产品是否满足设计输入或有关文件要求.5.2.5.6 包装评价(客户指定时)品管/产品工程部确认在正常运输情况下损伤和不利环境下的保护试验.5.2.5.7 生产控制计划按实际生产经验确定、更新《生产控制计划》,完成后应按APQP手册附录A-8《控制计划检查清单》评估.5.2.5.8 质量策划认定和管理者支持管理者需要支持策划小组在本厂的首次产品出货之前进行以下项目的评估认定:——认定控制计划(认定所有的操作者具体有可供使用的控制计划).——过程指导书(验证文件包括了控制计划中对应的所有特殊特性;表达了所有的PFMEA的建议;指导书流程图与控制计划进行比较).——量具和实验设备)按计划的量具的GRR或小样法和运用正确方法进行验证).5.2.6 第五阶段:反馈.评定和纠正措施5.2.6.1减少变差各相关部门应运用控制图和其它统计技术识别过程的变差,采取相应的预防纠正措施减少变差,做到持续改进.5.2.6.2 顾客满意市场部,品管部通过与内外顾客有沟通,使公司与顾客都得到提高并通过合作进行必要的改善达到双方的满意.5.2.6.3 本公司与顾客不断合作以解决问题并作不断改善,以达到100%及时交付.5.2.6.4 PPAP批准后:如有任何之工程更改,都须做到:——客户批准(PE/ME负责)——准备相关提交的PPAP资料(PE/ME或相关部门负责)——记录更改生效日期(生产部负责)具体情况,以PPAP程序规定为准.5.2.6.5 品管部应监督相关部门并提交月报数据,以便反映PPAP规定的能力或性能表现.6.参考文件:6.1 APQP手册7.附件:无。
产品质量先期策划管理程序(IATF16949-2016)1.目的制定本程序的目的是为了确保客户要求,确定和制定出确保产品满足客户要求的步骤,并按时完成各项步骤,同时找出潜在的不合格以最低的成本及时提供优质产品。
2.适用范围适用于本公司对汽车新产品及产品更改时的质量策划工作的控制和规范。
3.定义3.1.多方论证方法:为了完成某一个新产品或产品更改的项目,将所有具有相关知识和技能的人员集中起来讨论并制定决策的方法,叫多方论证方法。
3.2.多功能小组:执行上述工作的人员组成的小组,叫多功能小组。
4.职责4.1.管理层参与项目的确立和项目各环节执行状况的跟踪,并负责多功能小组的成立及其工作执行的支持;4.2.多功能小组负责进行产品质量先期策划并执行策划的安排;4.3.APQP(多功能)小组组长:一般由研发部或工程部部门主管。
4.4.各部门负责按照产品质量策划的安排执行自身范围内的工作。
5.程序内容5.1.成立多功能小组多功能小组主要参与部门有销售部、客服部、研发部、工程部﹑品质部﹑生产部、计划部等组成,必要时可吸收客户或供应商代表参加,其主要职能如下:a.特殊特性的开发和最终确立(要形成文件);b.对潜在失效模式及后果分析的发掘、评审、分析、改进;c.制定措施,以减少具有较高风险顺序数的潜在失效模式;d.(CS样件、试生产、生产)控制计划的制定或评审;注:a.失效模式和后果分析的结果要形成文件,并反映到控制计划中;b.控制计划在发生以下情况时,要进行评审和更新:-产品更改-过程更改-过程不稳定-过程能力不足-修改检验方法、频次等5.2.产品质量的策划5.2.1.计划和确定项目5.2.1.1.销售部、研发部通过书面数据(如订单﹑传真等)﹑市场调查﹑拜访客户及小组经验(成功经验和失败经验)等途经了解客户的需求;注:可根据公司的业务计划和营销策略确定市场调查的范围。
5.2.1.2.由多功能小组组长主导,组织小组成员对客户及产品相关要求进行确立和评审,并在“小组可行性承诺”上记录评审的结果(详细见《合同评审控制程序》);5.2.1.3.评审结果为可接受时由工程部主导,确定以下项目:a.工艺设计目标;b.可靠性和质量目标;c.初始零件表(BOM);d.初始工序流程图;e.产品和过程特殊特性的初始清单。
IATF 16949:2016程序文件第1 页共4 页1、目的确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤,引导资源,使顾客满意,促进对所需更改的识别,避免晚期更改,以最低的成本及时提供优质产品。
2、范围2.1适用于本公司所有产品的工艺设计和开发。
3、职责和权限3.1 生产生产技术科负责主导产品的工艺设计和开发工作。
3.2质量部负责对产品工艺实施结果进行验证和过程支持。
3.3生产部各车间负责对产品工艺实施过程进行支持。
3.4总务部负责对产品工艺的设计和开发过程提供资源支持。
4.术语及定义4.1产品质量先期策划:简称为APQP。
是一种结构化方法,用来确定从产品设计、过程设计到产品批量生产各阶段所有质量活动。
4.2 特殊特性:显著影响安全与法律法规和显著使顾客不满意的产品特性和过程特性。
4.3 产品特性:在图纸或其他工程技术资料中所描述的零部件、总成的特点和性能。
用符号“▲”表示4.4 过程特性:是与产品特性具有因果关系的过程变量。
过程特性只能在发生时才能测量出。
对于一个产品特性、可能有多个过程特性。
在某个过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。
用符号“△”表示4.5 过程失效模式及后果分析:简称PFMEA。
负责产品工艺设计开发的工程师/小组为确保尽最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因/机理而使用的分析技术。
4.6 控制计划:简称为CP。
从属于PFMEA,将PFMEA中识别的产品质量风险予以控制的书面文件。
4.7 本公司无产品设计责任的新产品开发:顾客给予本公司装饰盖产品设计图纸,不允许本公司做出任何产品设计变更,本公司只负责该产品的过程设计(含工装夹具设计)的新产品开发情形。
4.8 管理者支持:生产技术科将每一新产品工艺实施情况予以总结并将新情况报告给总经理,以保持其兴趣,并进一步获得总经理承诺和支持的活动。
4.9 SPC:Statistical Process Control,统计过程控制。